Zaproszenie do udziału w konferencji „Badania kliniczne produktów

www.badaniakliniczne.mentor.pl
Zaproszenie do udziału w konferencji „Badania kliniczne produktów
leczniczych – kierunki zmian”
11 kwietnia 2013 r., godzina 10.00, ul. Czerwona Droga 8, 87-100 Toruo
Organizatorzy:
Patronat honorowy:
DZIEKAN WYDZIAŁU PRAWA I ADMINISTRACJI UMK
prof. dr hab. Tomasz Justyoski
Co roku w UE/EOG składanych jest około
4 400 wniosków o pozwolenie na badania
kliniczne. Prawodawstwo unijne, na czele
z Dyrektywą 2001/20/WE w istotny
sposób wpłynęło na rynek badań
klinicznych
w
Europie.
Dane
przedstawiane przez Komisję Europejską
są jednak alarmujące:
 W okresie od 2007 do 2011 r.
liczba wniosków o pozwolenie na
badania kliniczne spadła o 25 %,
 W porównaniu z sytuacją sprzed
rozpoczęcia stosowania dyrektywy
2001/20/WE potrzeby kadrowe
sponsorów związane z obsługą
procesu ubiegania się o pozwolenie
na badanie kliniczne podwoiły się
(wzrost o 107 %),
Celem konferencji organizowanej przez Zakład
Prawa Medycznego Uniwersytetu Mikołaja
Kopernika w Toruniu jest wskazanie
czynników odpowiedzialnych za obecny
poziom badao klinicznych oraz wskazanie
kierunków dalszego rozwoju. Zmiany, które
wydają się nieodzowne dotkną wszystkich
prof.
uczestników
dr hab. Tomasz
rynku
Justyoski
badao klinicznych;
pacjentów, szpitale, przemysł farmaceutyczny,
badaczy oraz sektor ubezpieczeniowy. Już
teraz warto przygotowad się na zmiany,
których zwiastunem może byd m.in. przyjęty
przez Komisję Europejską wniosek dotyczący
rozporządzenia w sprawie badań klinicznych
produktów leczniczych stosowanych u
ludzi
oraz
uchylenia
dyrektywy
2001/20/WE.
Zapraszam do udziału w konferencji.
Więcej
informacji
pod
adresem
www.badaniakliniczne.mentor.pl
dr Marcin Śliwka
Patroni medialni:
www.badaniakliniczne.mentor.pl
Program obrad:
Sesja I – Warunki przeprowadzenia
badania klinicznego
L. Ogiegło, Badanie kliniczne jako eksperyment
na ludziach
U. Drozdowska, Zgoda uczestnika badania
klinicznego
A. Wnukiewicz-Kozłowska, Badanie kliniczne z
udziałem osób małoletnich
M. Czarkowski, Rola komisji bioetycznej w
badaniu klinicznym
Rady
w
sprawie
stosowanych u ludzi
badao
klinicznych
Sesja II – Kompensacja szkód
powstałych podczas badania
klinicznego
R. Staszewski, Umowa o przeprowadzenie
badania klinicznego - w jakim kierunku
podążamy?
M. Gadomska – Gołąb, Odpowiedzialnośd
cywilna za szkody powstałe podczas badania
klinicznego
G.
Łosik,
Szkody
kompensowane
z
ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej
badacza i sponsora
M. Śliwka, Konsekwencje uchylenia Dyrektywy
2001/20/WE? – uwagi do projektu
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i
Komitet honorowy:
prof. Jarosław J. Fedorowski – prezes Polskiej Federacji Szpitali
prof. dr hab. Mieczysław Pasowicz - Prezydent Polskiego Stowarzyszenia Dyrektorów Szpitali
dr Wanda Korzycka – Wilińska – dyrektor Szpitala Uniwersyteckiego nr 2 im. dr Jana Biziela w
Bydgoszczy
Jarosław Kozera – dyrektor Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 im. dr A. Jurasza w Bydgoszczy
prof. dr hab. Tomasz Opala- dyrektor Ginekologiczno-Położniczego Szpitala Klinicznego
Uniwersytetu Medycznego im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
Jan Talaga – dyrektor naczelny Szpitala Klinicznego Przemienienia Pańskiego - Uniwersytetu
Medycznego im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
Informacje organizacyjne:
Konferencja odbędzie się w Toruniu, ul. Czerwona Droga 8, 11 kwietnia 2013 r., o godzinie 10.00
Opłata za udział w konferencji wynosi: 500 zł + 115 zł (23% VAT) = 615 zł od osoby. Opłata
obejmuje: koszty uczestnictwa w konferencji, catering i lunch w trakcie konferencji, materiały
konferencyjne.
Zgłoszenia prosimy przesłać na adres TNOiK „Dom Organizatora” ul. Czerwona droga 8, 87-100
Toruń, elektronicznie: [email protected], [email protected] lub faxem: lub (56) 622 31
23.
Opłaty za uczestnictwo w konferencji naukowej należy dokonać do 31 marca 2013 r.; TNOiK „Dom
Organizatora”, ul. Czerwona Droga 8, 87-100 Toruń, BOŚ S.A. O/Toruń;
50 1540 1304 2035 8904 0245 0001 z dopiskiem Badania kliniczne 2013.