obracin - lapteka.com.pl

TOVARNA
FARMAC
~
LE K
IN KEMICNIH
IZOELKOV
UUBUANA
319
obracin®
Nazwa chemiczna:
Siarczan 0-3-amino-3-dezoksy-a-D-glukopiranozylo-(l
-amino-2,3 ,6-trój dezoksy-a-D-rybohc ksopiranozylo-(
streptaminy.
Wzór cząsteczkowy:
Ciężar cząsteczkowy:
Wzór strukturalny:
C18H37N509
467
-74)-O-[2,6-dwuJ -7 6) ]-2-dezoksy-
obracin®
Obracin jest antybiotykiem z grupyaminoglikozydów
do parenteralnego stosowania.
Obracin działa bakteriobójczo na następujące drobnoustroje:
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Klebsiella
En terobacter
Serratia
Providencia
Proteus (indolo·ujemny, indolo-dodatni)
Citrobacter
Staphylococci, włącznie z Staphylococcus
datnim i koagulazo ujemnym.
aureus koagulazo
do-
Określano opornosc szczepów 'ps. aeruginosa wrażliwych in vitro
stosunku do tobramycyny.
W badaniach użyto podłoża agarowego płynnego.'" Badano 141 wyizolowanych szczepów Ps. auruginosa.
13 szczepów (9,2 %) było
opornych w stosunku do gentamycyny i 4 (2,8 %) w stosunku do
tobramycyny.
\V
Ilość
_
szczepów
opornych
w stosunku do
•
antybiotyków
*
Burger, L. M., Sanford,
1973.
gentamycyna
tobramycyna
J. P., and Zweighaft, T.: Am. J. Med. Sci., 265:135.
obracin®
wykazano
jach
efektywność
leczniczą Obracin-y w następujących
zakażenia skóry, kości i tkanek
miękkich
posocznica
włączając
zakażenia
u noworodków
,dolne drogi oddechowe
włączając
odoskrzelowe
zapalenie
zapalenie oskrzeli
zapalen ie oskrzelLków
zapalenie płuc
ropniak
płuc
drogi moczowe"
(z powikłaniami
i nawrotami)
włączając
zapalenie pęcherza moczowego
zapalenie miedniczek nenkowych i nerek
infekcje dróg moczowych
~e~~
infekc-
włączając
stany pooparzeniowe
podskórne ropnie
zapalenie tkanki łącznej
ropne zapalenie skóry
zapalenie szpiku i kości
przewód pokarmowy
włączając
zapalenie otrzewnej
wątrobowy ropień
zapalenie dróg żółciowych
zapalenie jelit
centralny układ nerwowy
włączając
zapalenie
iowych
opon mózgowo-rdzen-
~
• Aminoglikozydy, w tym także Obracion-a są niewskazane w nieskomplikowanych początkowych stadiach zakażenia dróg moczowych, chyba że bakterie
wywołujące infekcję są niewrażliwe na antybiotyki o mniejszej toksyczności.
obracin®
SKŁAD
Ampułki
zawierają
40 mg lub 80 mg siarczanu
tobramycyny,
który jest siarczanem
0-3-amino-3-dezoksy-a-D-glu1kopiranozylo-(I
~ 4)-O-[2,6-dwuamino-2,3,6-trój dezo ksy-a-D-ryboheksopi
ranozy 10-(1 ~ 6)]-2-.dezoksys trep tam iny.
DZIAŁANIE:
Obracyna
działa bakteriobójczo
na większość
szczepów
następujących
mi\kroorganizmów:
Pseudomonas
aeruginosa,
K lebsiella-En terobacter-Serratia,
Escherichia coli, Protcus
sp. (indoloujemny
i indolo-dodatni),
Proteus
mirabilis,
Proteus vulgaris, Providentia,
Ci,trobacter,
Streptococcus
grupy D oraz Staphylococcus
włącznie
z Staphylococcus
aureLIS koagulazo
dodatnim
i koagulazo
ujemnym.
WSKAZANIA:
Obracyna
wskazana
jest w leczeniu
posocznicy
(również
u noworodków),
ostrych
i prżewlekłych
infokcji dróg moczowych,
dolnych dróg oddechowych,
pl-zewodu pokarmowgo
(łącznic z zapaleniem
otrzcwnej),
zakażeń skóry, kości
i ,tkanek miękkich,
w zainfekowanych
'stanach pooparzeniowych
oraz infekcji
centralnego
układu
nerwowego
(z zapaleniem
opon mózgowo-rdzeniowych
włącznie).
PRZECIWWSKAZANIA:
Obracyny
lek.
DZIAŁANIE
nie należy
podawać
osobom
ze stwierdzoną
nadwr3żliwością
na ten
UBOCZNE:
W przypadku
podawani3
leku w dawkach
większych
wania go przez dłuższy czas mogą wystąpić
zaburzenia
nerek,
szczególnie
u osób z uprzodnio
stwierdzoną
zmiany II' obrębie ósmego nerwu mózgowego.
Lek może wywierać
również działanie otctoksyczne.
niż zalecane oraz stosow pr3widłowej
funkcji
kh niedomogą,
a także
DAWKOWANIE
I SPOSOB UżYCIA:
Obracynę
możemy podawać
domięśniowo
lub dożylnie.
Podawanie domięśniowe chorym z prawidłową funkcją
nerek.
Zalecana
dawka
dla dorosłych
i dzieci z prawidłową
funkcją
nerek wynosi
w przypadku
średnio ostrych
infekcjj 3 mg/kg wagi ciała co 8 godz. w ,trzech
równych porcjach.
W przypadku
ciężkich infekcji zagrażających życiu lek można podać w dawce
do 5 mg/kg
wagi ciała na dobę w trzech
lub czterech
równych
porcjach.
Dawka winna
być zmniejszona
do 3 mg/kg wagi ciała gdy tyłko będzie to
klinicznie
uzasadnione.
Niemowlętom
do 1 tyg. życia Obracynę
podajemy
w dawce do 4 mg/kg wagi
ciała na dobę w dwóch równych
porcjach
(co 12 godz.).
Podawanie
domięśniowe
leku chorym z zaburzoną funkcją nerek.' Dawka
początkowa
wynosi
l mg/kg
wagi ciała.
Następnie
podajemy
zmniejszone
dawki w odstępach
ośmiogodzinnych,
bądź też dawki normalne
w wydłużonych okresach
czasu.
Stosowanie dożylne. Dawki leku w fOl'mie injekcji dożylnych
i domięśniowych
są jednakowe.
Lek rozpuszczamy
w 50-100 mI 0,9 % soli fizjologicznej
lub
5 % glukozy
(objętość
roztworu
przygotowanego
dla dzieci winna być odpowiednio
mniejsza).
W formie
wlewu
kroplowego
lek podajemy
w ciągu
20-60 min.
obracin®
DWA SPOSOBY STOSOWANIA OBRACINy W ZALEŻNOSCI OD STOPNIA
UPOśLEDZENIA CZYNNOŚCI NEREK I WAGI CIAŁA PRZY DAWCE
1 mg/kg.*
FUf1Jkcijanerek
BUN mg. %
Poziom
kreatyniny
mg.
Prawidłowa
~20
%
~ 1.3
KJircns
kreatyniny
mUmin.
Przedziały
czasowe
przy ustalonych
dawkach
Dawki
w przedziałach
8 godz.
Waga ciała
50-60 kg 60-80 kg
~ 70
60mg
21-34
1.4-1.9
69--40
30-60 mg
50-BO
mg
co 12 godz.
3.1--49
2.0-3.3
39-20
20-25 mg
30--45 mg
co IB godz.
50-65
3.4-5.3
19-10
10-18 mg
15-24 mg
co 24 godz.
66-74
5.4--7.5
9--5
.1-9 mg
7-12 mg
;?; 75
~ 7.6
~4
BO mg
Ciężar/dawka
50-60 kg: 60 mg
60-80lkg: BOmg
co B godz.
2.5--4.5 mg 3.5-6mg
5 ampułek IPO 40mg/1 mI w opakowaniu.
5 ampułek po BO mg/2 mI w OIpaJkowaniu.
»LEK" - Fabryka wyrobów farmaceutycznych
i chemicznych, Ljubljana,
Jugosławia, wspólpracy z Eli Lilly and Company, Indianapolis, USA.