POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY PN-EN 14375

POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY
ICS
11.120.01; 55.020; 97.190;
PN-EN 14375:2005/AC
Lipiec 2006
Wprowadza
EN 14375:2003/AC:2006, IDT
Zastępuje
Dotyczy
PN-EN 14375:2005 (U)
Opakowania zabezpieczone przed niepożądanym otwarciem przez dziecko, nie
przystosowane do powtórnego zamknięcia produktów farmaceutycznych -Wymagania i badania
Na wniosek Komitetu Technicznego nr 133
ds. Opakowań
poprawka do normy europejskiej EN 14375:2003/AC:2006 Child-resistant non-reclosable packaging for
pharmaceutical products -- Requirements and testing
ma status Poprawki do Polskiej Normy
© Copyright by PKN, Warszawa 2006
nr ref. PN-EN 14375:2005/AC:2006 (U)
Wszelkie prawa autorskie zastrzeżone. Żadna część niniejszej normy nie może być zwielokrotniana jakąkolwiek techniką bez
pisemnej zgody Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego
EUROPEAN STANDARD
EN 14375:2003/AC
NORME EUROPÉENNE
January 2006
Janvier 2006
Januar 2006
EUROPÄISCHE NORM
ICS 11.120.01; 55.020; 97.190
English version
Version Française
Deutsche Fassung
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products Requirements and testing
Emballage non refermable à l'épreuve des
enfants pour produits pharmaceutiques Exigences et essais
Kindergesicherte,
nichtwiederverschließbare Verpackungen
für pharmazeutische Produkte Anforderungen und Prüfungen
This corrigendum becomes effective on 25 January 2006 for incorporation in the three official
language versions of the EN.
Ce corrigendum prendra effet le 25 janvier 2006 pour incorporation dans les trois versions
linguistiques officielles de la EN.
Die Berichtigung tritt am 25.Januar 2006 zur Einarbeitung in die drei offiziellen Sprachfassungen der
EN in Kraft.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre: rue de Stassart, 36
© 2006 CEN
B-1050 Brussels
All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members.
Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier aux
membres nationaux du CEN.
Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern
von CEN vorbehalten.
Ref. No.:EN 14375:2003/AC:2006 D/E/F
EN 14375:2003/AC:2006 (E/F/D)
English version / Version française / Deutsche Fassung
Figures B.1 and B.2 have to be replaced as follows:
Les Figures B.1 et B.2 doivent être remplacées comme suit:
Die Bilder B.1 und B.2 sind wie folgt zu ersetzen:
6
5
4
3
2
1
0
0
1
2 3
4 5
6 7
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160
3
30
2
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0
0
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20
30
40
50
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70
80
90
100
110
120
130
140
170
1
Figure B.1 — Chart of a sequential child test procedure (after 5 min of test before
demonstration)
Figure B.1 — Graphique d'un plan d'échantillonnage progressif applicable aux enfants
(après 5 min d'essai avant démonstration)
Bild B.1 — Diagramm einer Sequenzialprüfung mit Kindern (nach fünf Minuten der
Prüfung vor der Demonstration)
8
7
6
5
4
3
2
1
0
0
1
2 3
4 5
6 7
3
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30
2
4
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70
80
90
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110
120
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150
160
1
Figure B.2 — Chart of a sequential child test procedure (Total test period)
Figure B.2 — Graphique d'un plan d'échantillonnage progressif applicable aux enfants
(période d’essai totale)
Bild B.2 — Diagramm einer Sequenzialprüfung mit Kindern (Gesamtprüfdauer)
2