Thyrosan - SUN-FARM Sp. z oo

Ulotka dla pacjenta
Thyrosan
Propylthiouracilum
50 mg tabletki
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby można ją było przeczytać ponownie.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić nawet, jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści:
1.
Co to jest Thyrosan i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się Thyrosan
3.
Jak stosować Thyrosan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Przechowywanie leku Thyrosan
6.
Inne informacje
1.
Co to jest Thyrosan i w jakim celu się go stosuje
Thyrosan zawiera propylotiouracyl o działaniu tyreostatycznym (przeciwtarczycowym). Hamuje
syntezę hormonów tarczycowych, uniemożliwiając wbudowanie jodu w reszty tyrozolowe
tyreoglobuliny oraz zapobiegając łączeniu się jodowanych pochodnych tyrozyny w jodotyroniny.
Działanie to jest wynikiem zahamowania aktywności enzymu peroksydazy, biorącego udział w
procesie utlenienia wolnego anionu jodkowego.
Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje po 1 godzinie od podania doustnego, ale
najsilniejsze działanie występuje po 20–30 minutach.
Propylotiouracyl jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem.
Wskazania do stosowania:
Nadczynność tarczycy, głównie typu Gravesa-Basedowa. Przygotowanie do operacji tarczycy lub
leczenia jodem radioaktywnym, w celu osiągnięcia prawidłowej czynności tarczycy (eutyreozy).
2.
Zanim zastosuje się Thyrosan
Nie należy stosować leku Thyrosan jeśli występuje:
Nadwrażliwość na pochodne tiouracylu lub inne składniki preparatu, niewydolność wątroby,
zmieniony obraz krwi (wyniki badania morfologii krwi).
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Thyrosan:
Podczas leczenia preparatem należy systematycznie kontrolować czynność tarczycy w celu
ewentualnej modyfikacji dawki i uniknięcia przedawkowania.
Należy również regularnie kontrolować morfologię krwi (ze szczególnym zwróceniem uwagi na wzór
białokrwinkowy) i aktywność enzymów wątrobowych.
W przypadku złego samopoczucia, gorączki, bólów gardła należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza
prowadzącego leczenie.
Stosowanie z jedzeniem i piciem:
Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami wątroby i (lub) nerek stosować ostrożnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
1
Stosowanie propylotiouracylu w okresie ciąży jest dopuszczalne jedynie gdy jest to bezwzględnie
konieczne.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Noworodki, których matki otrzymują propylotiouracyl powinny być karmione sztucznie.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek zwykle nie wpływa na sprawność psychofizyczną, ale u niektórych pacjentów może wywołać
działania niepożądane takie jak bóle i zawroty głowy, zaburzenia widzenia. W takim przypadku
należy poradzić się lekarza.
Stosowanie innych leków:
Jednoczesne podawanie tyroksyny zmniejsza wychwytywanie leku przez tarczycę, zmniejszając jego
działanie. Podawanie jodu również obniża skuteczność propylotiouracylu.
Lek może zaburzać działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
3.
Jak stosować Thyrosan
Dawka początkowa dla dorosłych: 2 tabletki co 8 godzin (6 tabletek na dobę).
U pacjentów z ostrą nadczynnością tarczycy początkowo od 400 mg do 800 mg (8 do 16 tabletek) na
dobę, w dawkach podzielonych co 8 godzin.
Dawka podtrzymująca dla dorosłych: 2 do 3 tabletek na dobę.
Dawka początkowa dla dzieci powyżej 10 lat: 3 do 6 tabletek na dobę, w dawkach podzielonych.
Dawka początkowa dla dzieci w wieku 6–10 lat: 1 do 3 tabletek na dobę, w dawkach podzielonych.
Dawka podtrzymująca dla dzieci powinna być dobierana indywidualnie w zależności od reakcji
pacjenta na lek, na ogół jest to 1 tabletka na dobę, podawana w jednej lub dwóch porcjach.
Tabletki można dzielić.
W przypadku zażycia większej dawki leku Thyrosan niż zalecana:
Objawem przedawkowania może być wystąpienie nudności, wymiotów, zaburzeń żołądkowych, bólu
głowy, gorączki, bólów stawów, świądu, obrzęków, niedokrwistości lub nawet agranulocytozy
(drastycznego niedoboru krwinek białych).
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie zgłosić się do
lekarza prowadzącego.
W razie stwierdzenia przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka i podawać węgiel leczniczy
w celu zahamowania wchłaniania leku. Należy również wspomagać oddychanie pacjenta i
monitorować czynność szpiku kostnego.
W przypadku pominięcia dawki leku Thyrosan:
W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli jest już
pora na przyjęcie kolejnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie wolno przyjmować
podwójnej dawki leku.
4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Thyrosan może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najpoważniejsze, jednak rzadko występujące, działania niepożądane związane są z hamowaniem
czynności szpiku (agranulocytoza, małopłytkowość, granulocytopenia). Może wystąpić również
uszkodzenie wątroby (zapalenie miąższu, przemijająca cholestaza), a także powiększenie śledziony,
gorączka polekowa.
Sporadycznie mogą wystąpić: wysypki skórne, pokrzywka, nudności, wymioty, zaburzenia ze strony
przewodu pokarmowego, objawy o podłożu neurotoksycznym obejmujące bóle i zawroty głowy,
zaburzenia widzenia i słuchu oraz uszkodzenia nerwów obwodowych manifestujące się mrowieniem.
5.
Przechowywanie leku Thyrosan
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie stosować leku Thyrosan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.
Inne informacje
Co zawiera lek Thyrosan:
2
1 tabletka zawiera substancję czynną: 50 mg propylotiouracylu,
substancje pomocnicze:
celuloza mikrokrystaliczna,
krzemionka koloidalna bezwodna,
karboksymetyloskrobia sodowa,
magnezu stearynian.
Dostępne opakowania:
20 lub 90 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny:
SUN-FARM Spółka z o.o.
Człekówka 75
05-340 Kołbiel
Tel.: (0-25) 757 34 75
Faks: (0-25) 757 34 74
[email protected]
Data opracowania ulotki:
04.12.2008
3