KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® D

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
HEMOSIL® D-DIMER CONTROLS
1.
1.1
1.2
1.3
Dok. ID: SDS0020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
Opracowano: 20/12/2012
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Identyfikator produktu
Nazwa produktu:
HEMOSIL® D-DIMER CONTROLS
Numer katalogowy:
Zastosowanie
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
0020013000
1.4
Adres e-mail osoby kompetentnej:
Numer telefonu alarmowego:
2.
SKŁAD/INFORMACJE O PRODUKCIE
Zestaw do diagnostyki in vitro
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italy)
DYSTRYBUTOR US/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
[email protected]
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
P/N
Nazwa mieszaniny
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr
1272/2008
Skład zestawu
0020013010
LEVEL 1 D-DIMER
CONTROL
Nie sklasyfikowana
Nie sklasyfikowana
5 x 1 mL
0020013020
LEVEL 2 D-DIMER
CONTROL
Nie sklasyfikowana
Nie sklasyfikowana
5 x 1 mL
Zrzeczenie się odpowiedzialności
Dokument ten ma na celu dostarczenie instrukcji właściwego i bezpiecznego postępowania z tym produktem ze strony personelu
wykwalifikowanego lub pracującego pod nadzorem personelu wykwalifikowanego w postępowaniu ze substancjami chemicznymi. Produkt nie
może być używany do celów innych niż te podane w rozdziale 1, za wyjątkiem przypadku gdy zostałyby uzyskane odpowiednie informacje
pisemne dotyczące metod postępowania z materiałem. Stosować preparat zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP). Osoba
odpowiedzialna za ten dokument nie może dostarczyć ostrzeżeń o wszystkich zagrożeniach wynikających z użytkowania i wzajemnych reakcji z
innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne stosowanie produktu, stosowność produktu
do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub gwarancję, tak formalną jak i
wynikającą z treści, handlową, stosowności do danych celów, jakości czy jakiejkolwiek innej natury. Informacje zawarte w tej Karcie
Charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w Załączniku II Rozporządzenia nr 1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI
“Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Opracowanie:
Chemsafe Srl
Strona 1 z 13
LEVEL 1 D-DIMER CONTROL
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
1.
1.1
Nazwa produktu:
Numer katalogowy:
0020013010
1.2
Zastosowanie produktu
do diagnostyki in vitro
1.3
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
526 Route 303
[email protected]
1.4
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
2.
IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja substancji/ mieszaniny
2.2
3.
(patrz rów nież punkt 15)
Klasyfikacja: nie jest niebezpieczna
zgodnie z Dyrektywami 67/548/EWG i 1999/45/EWG
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Potencjalny wpływ na zdrowie i środowisko
Połknięcie:
połknięta może być szkodliwa.
Ekspozycja na inhalację:
może powodować podrażnienie.
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
Uczulenie:
może powodować uczulenie przy inhalacji lub kontakcie ze skórą.
Wystawienie środowiskowe:
może mieć negatywny wpływ na środowisko.
Ostrzeżenia:
Produkt zawiera materiał wołowy. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE, są
poddawane kontroli weterynaryjnej, przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego lub
zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny.
Produkt zawiera materiał pochodzenia ludzkiego testowany w chwili donacji i o wyniku niereaktywnym
na przeciwciała anty-HIV, antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciała
anty-HCV. Ten produkt, tak jak dla wszystkich próbek pochodzenia ludzkiego, musi być traktowany
według odpowiednich procedur laboratoryjnych, aby zminimalizować ryzyko przeniesienia chorób
zakaźnych.
SKŁAD /INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia ludzkiego i zwierzęcego (albuminy surowicy
wołowej).
3.1
Niebezpieczne składniki:
Nazwa
Numer
EINECS/ELINCS
Numer CAS
Zawartość
% (w/w)
Klasyfikacja
67/548/EWG
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Azydek sodu (*)
247-852-1
26628-22-8
< 0.1 %
T+; R28, R32
N; R50-53
Acute Tox. 2, H300
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Dwuwodny chlorek wapnia (*)
233-140-8
(jako bezwodny
chlorek wapnia)
10035-04-8
(10043-52-4
jako bezwodny
chlorek wapnia)
< 0.1 %
Xi, R36
Eye Irrit. 2,
H319
Strona 2 z 13
Nazwa
Numer
EINECS/ELINCS
Zawartość
% (w/w)
Numer CAS
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
Klasyfikacja
67/548/EWG
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Co do dopuszczalnych w artości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zw rotów R i w skazań zagrożenia patrz punkt 16.
4.
5.
6.
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
Połknięcie:
W przypadku połknięcia, przepłukać gardło dużą ilością wody, jeżeli osoba jest przytomna. W
przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Przemieścić osobę na otwarte powietrze w przewiewne miejsce. W przypadku nagłej niedyspozycji
skonsultować się z lekarzem.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub delikatnym detergentem i
obficie opłukać wodą. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej. Trzymać dobrze otwarte powieki
podczas przemywania. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
Odpowiednie środki gaśnicze:
woda spray, piana, CO2, proszek chemiczny.
Środki gaśnicze, których nie
należy stosować:
nieznane
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np. COx, NOx,
SOx, HCl).
Specjalistyczne wyposażenie
ochronne (straż pożarna):
automat oddechowy, odzież ochronna ognioodporna.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
Ochrona indywidualna:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu, obuwie gumowe, okulary
ochronne.
Ochrona środowiska:
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Powiadomić
kompetentne jednostki władzy w przypadku zanieczyszczenia środowiska. Nie wyrzucać pozostałości
do kanalizacji.
Procedury odzysku rozlanego
materiału:
Ograniczyć i zebrać rozlany produkt przy pomocy nieczynnych materiałów absorbujących i przemyć
obszar wodą. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
7.
POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1
Postępowanie
7.2
Procedury postępowania:
Nałożyć odpowiednią odzież ochronną, rękawice, okulary ochronne. Podczas stosowania produktu nie
jeść, nie pić ani nie palić. Utrzymywać pomieszczenie dobrze wentylowane.
Zasady higieny:
Po użyciu umyć ręce wodą z mydłem.
Magazynowanie
Wentylacja pomieszczenia:
Pomieszczenie dobrze wentylowane.
Szczególne środki ostrożności:
(patrz również punkt 8)
Unikać rozproszenia w środowisku.
Zalecana temperatura:
Przechowywać w temperaturze 2 – 8°C.
Wilgotność, światło i inne
czynniki środowiskowe:
Unikać wystawienia
niekompatybilnych.
Pojemniki:
Powinny być hermetycznie zamknięte i odpowiednio oznaczone.
Inne środki ostrożności przy
składowaniu:
Trzymać z dala od żywności i napojów. Unikać skażenia metalami ciężkimi. Azydek sodu może
reagować z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i odpowiednio utworzyć azydek ołowiu i azydek
miedzi, które mogą eksplodować w wyniku potrąceń i uderzeń.
na
światło
i
przechowywać
z
dala
od
źródeł
ciepła
i
materiałów
Strona 3 z 13
8.
KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Dopuszczalne wartości narażenia
EU OEL-TWA: 0.1 mg/m³; EU OEL-STEL= 0.3 mg/m3 (skóra) dla azydku sodu(1)
TLV-STEL: 0.3 mg/m3 dla azydku sodu
US OSHA PEL FINAL-CL = 0.3 mg/m3 (skóra) dla azydku sodu
(1)
(1)
MAK = 0.2 mg/m3 (frakcja inhalowana) dla azydku sodu
OES (UK): 10 mg/m3 (chlorek wapnia)
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem.
Środki ochrony skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Środki ochrony oczu:
Okulary ochronne.
Środki ochrony rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochronne:
Środki Ochrony Indywidualnej (DPI) mogące ograniczyć narażenie.
9.1
Informacje ogólne
Stan fizyczny:
ciecz
Zapach:
bezwonny
Kolor:
jasny
Ważne informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska
Wartość
Dotyczy
mieszaniny
pH:
7.5
Temperatura wrzenia:
niedostępna
Temperatura zapłonu:
niedostępna
Prężność pary:
niedostępna
Gęstość:
1.0094g/ml
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Lepkość:
niedostępna
Gęstość pary:
niedostępna
mieszaniny
mieszaniny
Inne informacje
Temperatura topnienia:
10.
(6)
Środki ochrony układu
oddechowego:
WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.3
(2)
Kontrola narażenia
9.
9.2
Aktualizacja: 01
CO: 433532
TLV-TWA: 0.1 mg/m3 dla azydku sodu (1)
TLV-CEILING (ACGIH) = 0.29 mg/m3 dla azydku sodu
8.2
Dok. ID: SDS00020013000_PL
niedostępna
STABILITY AND REACTIVITY
Stabilność: produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze od 2 do
8°C.
10.1 Warunki, których należy unikać:
trzymać z dala od źródeł ciepła i światła.
10.2 Materiały niezgodne:
środki utleniające i redukujące, silne kwasy i zasady. Unikać kontaktu z kwasami (azydek sodu
reaguje gwałtownie) i z metalami ciężkimi. Azydek sodu może reagować z ołowiem i miedzią rur w
laboratorium, które mogą eksplodować w wyniku potrąceń i uderzeń. Azydek sodu gwałtownie
reaguje z gorącą wodą.
10.3 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np COX, NOX,
SOX, HCl).
Strona 4 z 13
11.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11.1 Działanie toksyczne (ADME)
Absorpcja:
Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia.(3)
Rozkład:
niedostępne
Metabolizm:
niedostępne
Wydalanie:
niedostępne
11.2 Toksyczność ostra
Doustnie:
Skóra:
Wartości
j.m.
Skutki
Dotyczy
DL50 (szczur) = 27
mg/Kg
(4)
DL50 (szczur) = 1000 - 4179
mg/Kg
(6)
chlorek wapnia
mg/Kg
(4)
Azydek sodu
mg/Kg
(6)
chlorek wapnia
mg/Kg
(4)
Azydek sodu
DL50 (szczur) = 50
DL50 (szczur) = 2630
Inhalacja:
DL50 (szczur) = 37
Inne dane:
niedostępne
Azydek sodu
11.3 Podrażnienie
Skóra:
Chlorek wapnia nie jest drażniący dla skóry.
Oczy:
Chlorek wapnia jest drażniący dla oczu.
Inhalacja:
niedostępne
(6)
(6)
11.4 Uczulenie:
przez kontakt ze skórą:
niedostępne
przez inhalację:
niedostępne
11.5 Toksyczność przy
długotrwałej ekspozycji:
niedostępne
11.6 Efekty CMR
Mutagenne:
12.
Dotyczy
Test Ames
Pozytywny na szczepach Salmonella typhimurium
TA100 i TA1535, z lub bez aktywacji
metabolicznej (S9); negatywny na szczepy
TA1537 lub TA98.
Test na chłoniaku u myszy
niedostępne
Aberracja chromosomowa
negatywny
(5)
Azydek sodu
Test cytogenetyczny na
komórkach jajnika chomika
chińskiego
Azydek sodu spowodował wymianę pomiędzy
chromatydami siostrzanymi, ale nie aberrację
chromosomową.
(5)
Azydek sodu
Test mikrojądrowy
niedostępne
(5)
Azydek sodu
Teratogenne:
W badaniach rozrodczości na szczurach albinosach, podawanie doustne, od szóstego do piętnastego
dnia ciąży, z azydkiem sodu technika o dawkach 0.5, 1.5 lub 5.0 mg/kg na dzień, nie zaobserwowano
żadnego skutku teratogennego. W badaniu przeprowadzonym na myszach, stwierdzono sterylność u
samców w wyniku podania azydku sodu. (3)
Rakotwórcze:
Badania rakotwórczości zostały przeprowadzone podając grupom szczurów samców i samic azydek sodu
(o czystości>99%) w roztworze wodnym, doustnie, raz na dzień przez 5 dni, przez 14 dni, 13 tygodni
lub 2 lata. U szczurów przy dawce 5 lub 10 mg/kg, nie stwierdzono skutków rakotwórczych. Azydek sodu
doprowadził do martwicy mózgu i wzgórza tak u szczurów samców jak i u samic. (5)
INFORMACJE EKOLOGICZNE
12.1 Ekotoksykologia
Ostra toksyczność dla ryb:
Wartość
CL50 bluegill fish = 0.7
CL50 Gambusia afinis = 10000
Ostra toksyczność dla Daphnia
CE50 daphnia pulex = 4.2
j.m.
Dotyczy
mg/l/96 godz.
(3)
Azydek sodu
mg/l/96 godz.
(6)
Chlorek wapnia
mg/l/96 godz.
(3)
Azydek sodu
Strona 5 z 13
Magna:
CE50 Daphnia magna = 144
mg/l/48 godz.
Ostra toksyczność dla algi:
CE50 = niedostępne
mg/l/72 godz.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
(6)
Chlorek wapnia
12.2 Mobilność:
Rozpad azydków w ziemi nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem
ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą.(3)
12.3 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
niedostępne
12.4 Zdolność do bioakumulacji:
niedostępne
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT:
niedostępne
12.6 Inne szkodliwe działanie:
niedostępne
13.
POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów.
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
14.
INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
15.
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Oznaczenie zgodne z Dyrektywami 67/548/EWG, 1999/45/EWG i kolejnymi poprawkami /nowelizacjami, i z Rozporządzeniem (WE) nr
1272/2008 (implementacja europejska GHS).
Zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Nie zaklasyfikowany jako niebezpieczny
Symbole/ piktogramy
zagrożenia:
brak
brak
Zwroty ryzyka/
oznaczenia zagrożenia:
brak
brak
Zalecenia ostrożności:
brak
brak
Klasyfikacja:
Dodatkowe wskazówki
etykietowania:
≈ 2.1 % tej mieszaniny składa się ze składników o nieznanej toksyczności dla zdrowia i środowiska
wodnego.
Środki bezpieczeństwa:
Nałożyć odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Autoryzacja:
nie
Ograniczenia:
nie
Polska – podstawy prawne:
−
Rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów.
−
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
−
Wytycznych Dyrektywy Rady 67/548/EWG oraz Dyrektywy Parlamentu i Rady 1999/45/WE, dotyczących klasyfikacji, pakowania i
oznakowania substancji oraz preparatów niebezpiecznych z późn. zmianami.
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów
chemicznych (Dz. U. 2003 nr 171 poz. 1666 z późn. zmianami).
Strona 6 z 13
16.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
−
Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322)
−
Ustawa z dnia 9 stycznia 2009 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.
2009 nr 20 poz. 106)
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz.U. 2009 nr 53 poz. 439).
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy (Dz.U. 2011 nr 33 poz. 166)
−
Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i
natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy. (Dz. U. 2002 nr 217 poz. 1833 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w
miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. 2005 nr 11, poz. 86).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 1 grudnia 2004 w sprawie substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o
działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy (Dz. U. 2004 nr 280 poz. 2771 z późn. zmianami).
−
Obwieszczenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 28 sierpnia 2003 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu
rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. 2003 nr 169
poz. 1650).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 627 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 628 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz. U. 2001 nr 63 poz. 638 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów. (Dz. U. 2001 nr 112 poz. 1206).
INNE INFORMACJE
Zwroty R:
R28: Działa bardzo toksycznie po połknięciu.
R32: W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy.
R50/53: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R36: Działa drażniąco na oczy.
Oznaczenia zagrożenia:
H300: Połknięcie grozi śmiercią.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia nr
1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety
Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Źródła bibliograficzne:
(1)
International Chemical Safety Cards, Sodium azide
(2)
Haz-Map Occupational exposure to hazardous Agents, Sodium azide
(3)
HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide
(4)
ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record
(5)
National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies)
(6)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000
(*) Klasyfikacja w załączniku I Dyrektywy 67/548/EWG i w załączniku VI Rozporządzenia (WE) 1272/2008
Strona 7 z 13
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
1.
1.1
Nazwa produktu:
Numer katalogowy:
0020013020
1.2
Zastosowanie produktu
do diagnostyki in vitro
1.3
PRODUCENT:
180 Hartwell Road,
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DYSTRYBUTOR WE:
Via Roma, 103
526 Route 303
[email protected]
1.4
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
2.
IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja substancji/ mieszaniny
2.2
3.
(patrz rów nież punkt 15)
zgodnie z Dyrektywami 67/548/EWG i 1999/45/EWG
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Potencjalny wpływ na zdrowie i środowisko
Połknięcie:
połknięta może być szkodliwa.
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
Uczulenie:
może powodować uczulenie przy inhalacji lub kontakcie ze skórą.
Wystawienie środowiskowe:
może mieć negatywny wpływ na środowisko.
Ostrzeżenia:
Produkt zawiera materiał wołowy. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE, są
poddawane kontroli weterynaryjnej, przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego lub
zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny.
Produkt zawiera materiał pochodzenia ludzkiego testowany w chwili donacji i o wyniku niereaktywnym
na przeciwciała anty-HIV, antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciała
anty-HCV. Ten produkt, tak jak dla wszystkich próbek pochodzenia ludzkiego, musi być traktowany
według odpowiednich procedur laboratoryjnych, aby zminimalizować ryzyko przeniesienia chorób
zakaźnych.
SKŁAD /INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia ludzkiego i zwierzęcego (albuminy surowicy
wołowej).
3.1
Niebezpieczne składniki:
Nazwa
Numer
EINECS/ELINCS
Numer CAS
Zawartość
% (w/w)
Klasyfikacja
67/548/EWG
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Azydek sodu (*)
247-852-1
26628-22-8
< 0.1 %
T+; R28, R32
N; R50-53
Acute Tox. 2, H300
Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Dwuwodny chlorek wapnia (*)
233-140-8
(jako bezwodny
chlorek wapnia)
10035-04-8
(10043-52-4
jako bezwodny
chlorek wapnia)
< 0.1%
Xi, R36
Eye Irrit. 2,
H319
Co do dopuszczalnych w artości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zw rotów R i w skazań zagrożenia patrz punkt 16.
Strona 8 z 13
4.
5.
6.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
Połknięcie:
W przypadku połknięcia, przepłukać gardło dużą ilością wody, jeżeli osoba jest przytomna. W
przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Przemieścić osobę na otwarte powietrze w przewiewne miejsce. W przypadku nagłej niedyspozycji
skonsultować się z lekarzem.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć zanieczyszczoną część ciała mydłem lub delikatnym detergentem i
obficie opłukać wodą. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem soli fizjologicznej. Trzymać dobrze otwarte powieki
podczas przemywania. W przypadku nagłej niedyspozycji skonsultować się z lekarzem.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
Odpowiednie środki gaśnicze:
woda spray, piana, CO2, proszek chemiczny.
Środki gaśnicze, których nie
należy stosować:
nieznane
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np. COx, NOx,
SOx, HCl).
Specjalistyczne wyposażenie
ochronne (straż pożarna):
automat oddechowy, odzież ochronna ognioodporna.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
Ochrona indywidualna:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu, obuwie gumowe, okulary
ochronne.
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Powiadomić
kompetentne jednostki władzy w przypadku zanieczyszczenia środowiska. Nie wyrzucać pozostałości
do kanalizacji.
Procedury odzysku rozlanego
materiału:
Ograniczyć i zebrać rozlany produkt przy pomocy nieczynnych materiałów absorbujących i przemyć
obszar wodą. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
7.
POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1
Postępowanie
7.2
8.
8.1
Procedury postępowania:
Nałożyć odpowiednią odzież ochronną, rękawice, okulary ochronne. Podczas stosowania produktu nie
jeść, nie pić ani nie palić. Utrzymywać pomieszczenie dobrze wentylowane.
Zasady higieny:
Po użyciu umyć ręce wodą z mydłem.
Magazynowanie
Wentylacja pomieszczenia:
Pomieszczenie dobrze wentylowane.
Szczególne środki ostrożności:
(patrz również punkt 8)
Zalecana temperatura:
Przechowywać w temperaturze 2 – 8°C.
Wilgotność, światło i inne
czynniki środowiskowe:
Unikać wystawienia
niekompatybilnych.
Pojemniki:
Powinny być hermetycznie zamknięte i odpowiednio oznaczone.
Inne środki ostrożności przy
składowaniu:
Trzymać z dala od żywności i napojów. Unikać skażenia metalami ciężkimi. Azydek sodu może
reagować z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i odpowiednio utworzyć azydek ołowiu i azydek
miedzi, które mogą eksplodować w wyniku potrąceń i uderzeń.
na
światło
i
przechowywać
z
dala
od
źródeł
ciepła
i
materiałów
KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Dopuszczalne wartości narażenia
TLV-TWA: 0.1 mg/m3 dla azydku sodu (1)
EU OEL-TWA: 0.1 mg/m³; EU OEL-STEL= 0.3 mg/m3 (skóra) dla azydku sodu(1)
Strona 9 z 13
TLV-STEL: 0.3 mg/m3 dla azydku sodu
(1)
TLV-CEILING (ACGIH) = 0.29 mg/m3 dla azydku sodu
(1)
MAK = 0.2 mg/m3 (frakcja inhalowana) dla azydku sodu
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem.
Środki ochrony skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Środki ochrony oczu:
Okulary ochronne.
Środki ochrony rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochronne:
Środki Ochrony Indywidualnej (DPI) mogące ograniczyć narażenie.
9.1
Informacje ogólne
Stan fizyczny:
ciecz
Zapach:
bezwonny
Kolor:
jasny
Ważne informacje dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska
Wartość
Dotyczy
pH:
7.5
mieszaniny
Temperatura wrzenia:
niedostępna
Temperatura zapłonu:
niedostępna
Prężność pary:
niedostępna
Gęstość:
1.0094g/ml
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Lepkość:
niedostępna
Gęstość pary:
niedostępna
mieszaniny
mieszaniny
Inne informacje
Temperatura topnienia:
10.
(6)
Środki ochrony układu
oddechowego:
WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.3
(2)
Kontrola narażenia
9.
9.2
Aktualizacja: 01
CO: 433532
US OSHA PEL FINAL-CL = 0.3 mg/m3 (skóra) dla azydku sodu
OES (UK): 10 mg/m3 (chlorek wapnia)
8.2
Dok. ID: SDS00020013000_PL
niedostępna
STABILITY AND REACTIVITY
Stabilność: produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze od 2 do
8°C.
10.1 Warunki, których należy unikać:
trzymać z dala od źródeł ciepła i światła.
10.2 Materiały niezgodne:
środki utleniające i redukujące, silne kwasy i zasady. Unikać kontaktu z kwasami (azydek sodu
reaguje gwałtownie) i z metalami ciężkimi. Azydek sodu może reagować z ołowiem i miedzią rur w
laboratorium, które mogą eksplodować w wyniku potrąceń i uderzeń. Azydek sodu gwałtownie
reaguje z gorącą wodą.
10.3 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny lub spalanie mogą powodować uwolnienie niebezpiecznych dymów (np COX, NOX,
SOX, HCl).
11.
INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11.1
Działanie toksyczne (ADME)
Absorpcja:
Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia.(3)
Rozkład:
niedostępne
Metabolizm:
niedostępne
Strona 10 z 13
11.2
Wydalanie:
niedostępne
Toksyczność ostra
Wartości
Doustnie:
DL50 (szczur) = 27
DL50 (szczur) = 1000 - 4179
Skóra:
DL50 (szczur) = 50
DL50 (szczur) = 2630
11.3
11.4
Inhalacja:
DL50 (szczur) = 37
Inne dane:
niedostępne
j.m.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
Skutki
Dotyczy
mg/Kg
(4)
Azydek sodu
mg/Kg
(6)
chlorek wapnia
mg/Kg
(4)
Azydek sodu
mg/Kg
(6)
chlorek wapnia
mg/Kg
(4)
Azydek sodu
Podrażnienie
Skóra:
Chlorek wapnia nie jest drażniący dla skóry.
Oczy:
Chlorek wapnia jest drażniący dla oczu.
Inhalacja:
niedostępne
(6)
(6)
Uczulenie:
przez kontakt ze skórą:
niedostępne
przez inhalację:
niedostępne
11.5
Toksyczność przy
długotrwałej ekspozycji:
niedostępne
11.6
Efekty CMR
Mutagenne:
Dotyczy
Test Ames
na
szczepach
Salmonella
typhimurium TA100 i TA1535, z lub bez
Pozytywny
(5)
Azydek sodu
aktywacji metabolicznej (S9); negatywny na
szczepy TA1537 lub TA98.
12.
Test na chłoniaku u myszy
niedostępne
Aberracja chromosomowa
negatywny
(5)
Azydek sodu
Test cytogenetyczny na
komórkach jajnika chomika
chińskiego
Azydek sodu spowodował wymianę pomiędzy
chromatydami siostrzanymi, ale nie aberrację
chromosomową.
(5)
Azydek sodu
Test mikrojądrowy
niedostępne
Teratogenne:
W badaniach rozrodczości na szczurach albinosach, podawanie doustne, od szóstego do piętnastego
dnia ciąży, z azydkiem sodu technika o dawkach 0.5, 1.5 lub 5.0 mg/kg na dzień, nie zaobserwowano
żadnego skutku teratogennego. W badaniu przeprowadzonym na myszach, stwierdzono sterylność u
samców w wyniku podania azydku sodu. (3)
Rakotwórcze:
Badania rakotwórczości zostały przeprowadzone podając grupom szczurów samców i samic azydek
sodu (o czystości>99%) w roztworze wodnym, doustnie, raz na dzień przez 5 dni, przez 14 dni, 13
tygodni lub 2 lata. U szczurów przy dawce 5 lub 10 mg/kg, nie stwierdzono skutków rakotwórczych.
Azydek sodu doprowadził do martwicy mózgu i wzgórza tak u szczurów samców jak i u samic. (5)
INFORMACJE EKOLOGICZNE
12.1 Ekotoksykologia
Wartość
j.m.
CL50 bluegill fish = 0.7
mg/l/96 godz.
(3)
Azydek sodu
CL50 Gambusia afinis = 10000
mg/l/96 godz.
(6)
Chlorek wapnia
Ostra toksyczność dla Daphnia
Magna:
CE50 daphnia pulex = 4.2
mg/l/96 godz.
(3)
Azydek sodu
CE50 Daphnia magna = 144
mg/l/48 godz.
(6)
Chlorek wapnia
Ostra toksyczność dla algi:
CE50 = niedostępne
mg/l/72 godz.
Ostra toksyczność dla ryb:
Dotyczy
12.2 Mobilność:
Rozpad azydków w ziemi nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem
ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą.(3)
12.3 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
niedostępne
Strona 11 z 13
12.4 Zdolność do bioakumulacji:
niedostępne
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT:
niedostępne
12.6 Inne szkodliwe działanie:
niedostępne
13.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów.
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
14.
INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
15.
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Oznaczenie zgodne z Dyrektywami 67/548/EWG, 1999/45/EWG i kolejnymi poprawkami /nowelizacjami, i z Rozporządzeniem (WE) nr
1272/2008 (implementacja europejska GHS).
Zgodnie z Dyrektywami
67/548/EWG i 1999/45/EWG
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Symbole/ piktogramy
zagrożenia:
brak
brak
Zwroty ryzyka/
oznaczenia zagrożenia:
brak
brak
Zalecenia ostrożności:
brak
brak
Klasyfikacja:
Dodatkowe wskazówki
etykietowania:
≈ 2.1 % tej mieszaniny składa się ze składników o nieznanej toksyczności dla zdrowia i środowiska
wodnego.
Środki bezpieczeństwa:
Nałożyć odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Autoryzacja:
nie
Ograniczenia:
nie
Polska – podstawy prawne:
−
Rozporządzenia (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów.
−
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
−
Wytycznych Dyrektywy Rady 67/548/EWG oraz Dyrektywy Parlamentu i Rady 1999/45/WE, dotyczących klasyfikacji, pakowania i
oznakowania substancji oraz preparatów niebezpiecznych z późn. zmianami.
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów
chemicznych (Dz. U. 2003 nr 171 poz. 1666 z późn. zmianami).
−
Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322)
−
Ustawa z dnia 9 stycznia 2009 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.
2009 nr 20 poz. 106)
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz.U. 2009 nr 53 poz. 439).
−
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy (Dz.U. 2011 nr 33 poz. 166)
Strona 12 z 13
16.
Dok. ID: SDS00020013000_PL
Aktualizacja: 01
CO: 433532
−
Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i
natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy. (Dz. U. 2002 nr 217 poz. 1833 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w
miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. 2005 nr 11, poz. 86).
−
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 1 grudnia 2004 w sprawie substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o
działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy (Dz. U. 2004 nr 280 poz. 2771 z późn. zmianami).
−
Obwieszczenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 28 sierpnia 2003 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu
rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. 2003 nr 169
poz. 1650).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 627 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. 2001 nr 62, poz. 628 z późn. zmianami).
−
Ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz. U. 2001 nr 63 poz. 638 z późn. zmianami).
−
Rozporządzenia Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów. (Dz. U. 2001 nr 112 poz. 1206).
INNE INFORMACJE
Zwroty R:
R28: Działa bardzo toksycznie po połknięciu.
R32: W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy.
R50/53: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
R36: Działa drażniąco na oczy.
Oznaczenia zagrożenia:
H300: Połknięcie grozi śmiercią.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia nr
1907/2006 (REACh) i z tym co przewiduje standard ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety
Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) zalecany przez US OSHA.
Źródła bibliograficzne:
(1)
International Chemical Safety Cards, Sodium azide
(2)
Haz-Map Occupational exposure to hazardous Agents, Sodium azide
(3)
HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide
(4)
ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record
(5)
National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies)
(6)
IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000
(*) Klasyfikacja w załączniku I Dyrektywy 67/548/EWG i w załączniku VI Rozporządzenia (WE) 1272/2008
Strona 13 z 13

KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® D

Transkrypt

Podobne dokumenty

Azydek sodu

karta charakterystyki preparatu

seboderm - Angelini

X-DNA mesohyal 5 x 3ml - MESOESTETIC

hyal-drop multi krople do oczu 10 ml

arkusz danych składników - logo STS Stanisław Szymanek

MSDS_QUANTA Flash™ GBM

O firmie - Wal

karta charakterystyki - Thermo Fisher Scientific

ŻYWNOŚĆ NATURALNA : Sól dietetyczna Salvita o obniżonej