ISE - Roche

0121044303001COINV6.0
ISE
Kalibratory ISE, Odczynniki dodatkowe i Elektrody
Aplikacje ISE
Polski
W razie kontaktu:
Kalibratory ISE CALIBRATORS - Przeznaczenie
Roztwory ISE Solutions 1, 2, 3, oraz kalibratory ISE Calibrators Direct i ISE
Calibrators Indirect/Urine są kalibratorami diagnostycznymi in vitro
przeznaczonymi do kalibracji modułów COBAS INTEGRA ISE w celu
ilościowych oznaczeń sodu, potasu, chlorków i litu.
P302 + P352 JEŚLI DOSTANIE SIĘ NA SKÓRĘ: Zmyć dużą ilością
wody.
Składniki aktywne
ISE Solution 1
150 mmol/L sodu, 5 mmol/L potasu, 115 mmol/L chlorków, 0.3 mmol/L litu.
ISE Solution 2
110 mmol/L sodu, 1.8 mmol/L potasu, 72 mmol/L chlorków, 0.3 mmol/L litu.
ISE Solution 3
150 mmol/L sodu, 5 mmol/L potasu, 115 mmol/L chlorków, 1.4 mmol/L litu.
ISE Calibrator Direct
150 mmol/L sodu, 5 mmol/L potasu, 115 mmol/L chlorków, 0.3 mmol/L litu.
ISE Calibrator Indirect/Urine
25 mmol/L sodu, 0.8 mmol/L potasu, 19 mmol/L chlorków, 0.05 mmol/L litu.
Trwałość nieotwartego zestawu
Wszystkie kalibratory ISE należy przechowywać w temp. 15‑25 °C. Data
ważności podana jest na etykiecie.
Trwałość w analizatorze
Roztwory ISE Solution 1, 2, i 3
2 tyg.
ISE Calibrator Direct
8 tyg.
ISE Calibrator Indirect/Urine
8 tyg.
Odczynniki dodatkowe ISE - Przeznaczenie
Elektrolit ISE Reference Electrolyte jest diagnostycznym roztworem in vitro,
zapewniającym trwały jonowy potencjał referencyjny w elektrodzie
referencyjnej niezbędny dla oznaczenia sodu, potasu chloru i litu.
Roztwór odbiałczający ISE Deproteinizer i trawiący ISE Etcher są
roztworami myjącymi przeznaczonymi do płukania elektrod
jonoselektywnych w module ISE analizatora COBAS INTEGRA.
Aktywator jest dodatkowym odczynnikiem do wykonywania czynności
serwisowych modułu ISE, wężyków i igieł podczas codziennej pracy.
P332 + P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć
porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
P337 + P313 W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na
oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
P362 + P364 Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym
użyciem.
Oznakowanie wyrobu dotyczące bezpieczeństwa wg. wytycznych EU GHS.
Telefon kontaktowy dla wszystkich krajów: +49-621-7590
Trwałość nieotwartego zestawu
Elektrolit referencyjny ISE Reference Electrolyte oraz roztwór trawiący ISE
Etcher należy przechowywać w temp. 15‑25 °C. Data ważności podana jest
na etykiecie.
Roztwór odbiałczający ISE Deproteinizer należy przechowywać w temp.
2‑8 °C. Data ważności podana jest na etykiecie.
Warunki przechowywania aktywatora zawarte są w ulotce produktowej.
Data ważności znajduje się na etykiecie.
Trwałość w analizatorze
ISE Reference Electrolyte
8 tyg.
ISE Deproteinizer
4 tygodni*
ISE Etcher
8 tygodni*
Activator
4 dni*
*Wymienić butelkę po sygnale z analizatora. Usunąć pozostałości
roztworu.
Activator
W celu aktywacji ISE należy zastosować przefiltrowane zlewki surowicy
ludzkiej dostarczonej w formie liofilizatu (
04663632190). Aktywator
należy umieścić w otwartej butelce, we właściwej pozycji w statywie ISE.
ELEKTRODY - trwałość elektrod
Składniki aktywne
ISE Reference Electrolyte
3.5 mol/L chlorku potasu.
Po instalacji elektrody zachowują trwałość przez następujący okres:
ISE Deproteinizer
Około 1.2 % podchlorynu sodu
(NaOCl).
Elektroda sodowa
6 miesiące
Elektroda potasowa
6 miesięcy
ISE Etcher
100 mmol/L wodorodwufluorku
amonowego [(NH4)HF2].
Elektroda litowa
4 miesiące
Elektroda referencyjna
2 lata
Elektroda chlorkowa
(
03003523001)
3 miesiące
Zalecenia i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności
zawartych w rozdziale 1, "Wstęp".
Dla ISE Deproteinizer i dla ISE Etcher:
Zestaw zawiera składniki sklasyfikowane zgodnie z Wytyczną (UE)
nr 1272/2008, w następujący sposób:
Uwaga: Stosowanie próbek osocza może skrócić trwałość elektrody
chlorkowej. Powyższa trwałość odnosi się jedynie do oznaczeń próbek
surowicy
W wypadku, gdy próbki osocza stanowią przeważającą ilość, zaleca się
użycie następującej elektrody chlorkowej:
Elektroda chlorkowa
(
04581008001)
Ostrzeżenie
H315
Działa drażniąco na skórę.
H319
Działa drażniąco na oczy.
Zapobieganie:
P264
Po użyciu dokładnie umyć ręce.
P280
Należy nosić rękawice ochronne/ okulary/ zabezpieczenie
twarzy.
2016-04, V 6.0 Polski
2 tygodnie lub 2000 próbek
Elektrody po upływie tego czasu należy wymienić. Tak więc należy
odpowiednio dostosować czas czynności serwisowych.
Zakresy nachylenia
Elektroda sodowa
54 do 63 mV/dec
Elektroda potasowa
54 do 62 mV/dec
Elektroda litowa
4.9 do 8.9 mV
4.4 do 8.4 mV
1/2
ISE
0121044303001COINV6.0
ISE
Kalibratory ISE, Odczynniki dodatkowe i Elektrody
Aplikacje ISE
Elektroda chlorkowa
(
03003523001)
-42 do -56 mV/dec
Elektroda chlorkowa
(
04581008001)
-35 do -56 mV/dec w trybie
bezpośrednim
-38 do -56 mV/dec w trybie
pośrednim
20738069 122
6 x 9.5 mL
ISE Solution 3
20738077 122
6 x 9.5 mL
ISE Calibrator Direct 20763055 122
1 x 250 mL
ISE Calibrator
Indirect/Urine
20763063 122
1 x 250 mL
Precinorm U
10171743 122
20 x 5 mL
Precipath U
10171778 122
20 x 5 mL
ISE Reference
Electrolyte
20738085 122
1 x 250 mL
ISE Deproteinizer
20763071 122
6 x 21 mL
ISE Etcher
20763098 122
6 x 11 mL
Activator
04663632 190
9 x 12 mL
Butelki (puste)
Activator Bottle Set
04745086 190
50 x 11 mL
Dreny
COBAS INTEGRA
400 Tubing Set
28144672 001
COBAS INTEGRA
800 Tubing Set
28146438 001
Kontrole ISE
Uwaga
Nachylenie dla nowo zainstalowanych elektrod powinno zawierać się w
górnej połowie zalecanego zakresu.
Roztwory ISE - podsumowanie
Roztwór ISE Solution 1 - Lokalizacja: Statyw ISE
Dwupunktowa kalibracja sodu, chlorków i potasu.
Trzypunktowa kalibracja litu.
Poranna inicjalizacja pracy autoanalizatora (tylko w odniesieniu do
analizatora COBAS INTEGRA 800).
Inicjalizacja modułu ISE.
Roztwór ISE Solution 2 - Lokalizacja: Statyw ISE
Dwupunktowa kalibracja sodu, chlorków i potasu.
Trzypunktowa kalibracja litu.
Poranna inicjalizacja pracy autoanalizatora (tylko w odniesieniu do
analizatora COBAS INTEGRA 800).
Roztwór ISE Solution 3 - Lokalizacja: Statyw ISE
Trzypunktowa kalibracja litu.
Poranna inicjalizacja pracy analizatora [z elektrodą litową lub bez], (tylko
analizatory COBAS INTEGRA 800).
Kalibrator bezpośredni ISE Calibrator Direct - Lokalizacja: Moduł ISE
Jednopunktowa kalibracja po każdorazowym bezpośrednim pomiarze ISE,
przeprowadzanym jednorazowo w każdym cyklu ISE, gdy moduł
nastawiony jest na pomiar metodą bezpośrednią.
Wykorzystywany jest również w przypadku pozostawania analizatora w
stanie czuwania, jak również do celów konserwacji.
Kalibrator pośredni ISE Calibrator Indirect/Urine - Lokalizacja: Moduł
ISE
Jednopunktowa kalibracja elektrod ISE w przypadku pracy metodą
pośrednią, lub w przypadku oznaczeń w moczu.
Elektrolit ISE Reference Electrolyte - Lokalizacja: Moduł ISE
We wszystkich oznaczeniach sodu, potasu, chlorku i litu przy pracy modułu
ISE. Znajduje się w specjalnej butelce, ustawionej z przodu modułu ISE.
Butelka jest połączona bezpośrednio do elektrody referencyjnej za pomocą
drenu.
Roztwór trawiący ISE Etcher - Lokalizacja: Statyw ISE
Roztwór myjący służy do mycia elektrody sodowej podczas serwisowania
modułu ISE.
Roztwór odbiałczający ISE Deproteinizer - Lokalizacja: Statyw ISE
Roztwór myjący służy do mycia elektrod jonoselektywnych, wieżyczki ISE i
systemu drenów podczas funkcji serwisowych modułu ISE.
Aktywator- Lokalizacja: Statyw ISE
Aktywuje elektrody ISE podczas ich konserwacji. Stosowany jest również w
inicjlizacji modułu ISE. Aktywator należy umieścić w otwartej butelce, we
właściwej pozycji w statywie ISE.
ISE Solution 2
Odczynniki
pomocnicze
ISE
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1, firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków.
Zawartość zestawu
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
Globalny handlowy numer identyfikacyjny
GTIN
Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2016, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Informacje o odczynnikach
Typ
Nazwa
Nr kat.
Opakowanie
Elektrody
Sód
21029371 001
1
Potas
21029355 001
1
Chloride
03003523 001
1
Chloride Gen.2
04581008 001
1
Lithium
21044303 001
1
Reference
21029398 001
1
ISE Solution 1
20738050 122
6 x 17.5 mL
Kalibratory ISE
ISE
2/2
2016-04, V 6.0 Polski