Odpowiedzi na zapytania

SAMODZIELNY PUBLICZNY DZIECIĘCY SZPITAL KLINICZNY
00-576 Warszawa
Filia: 01-184 Warszawa
REGON: 000288969
ul. Marszałkowska 24
ul. Działdowska 1
NIP: 526-025-15-98
Dział Zamówień Publicznych
tel.: (0 22) 522 74 79
(0 22) 522 74 72
tel: (0 22) 52 27 334
e-mail: [email protected]
Warszawa, dnia 05 czerwca 2013 r.
PT Wykonawcy
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego
prowadzonego w trybie przetargu
nieograniczonego: RejZamPub/24/2013
„Zakup wraz z dostawą pomp insulinowych dla pacjentów SPDSK”
Działając na podstawie art. 38 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych,
Zamawiający udziela odpowiedzi na następujące pytania:
Czy Zamawiający dopuści system do ciągłego monitorowania glikemii niekomunikujący się z
pompą insulinową, z wymogiem dostarczenia liczby odbiorników równej liczbie transmiterów,
wskazanej w punkcie 38 formularza „Parametry techniczne i pozostałe wymagania?”
Za dopuszczeniem systemu do ciągłego monitorowania glikemii niekomunikującego się z pompą insulinową
przemawiają następujące argumenty:
1) Z punktu widzenia wygody pacjenta, funkcja komunikacji z pompą insulinową jest kłopotliwa, gdyż
utrudnia szybki dostęp do widoku aktualnych wyników glikemii.
Ciągłe monitorowane glikemii polega na tym, że pomiaru glikemii dokonuje czujnik (sensor), który
przekazuje dane do nadajnika (transmitera). Zarówno czujnik, jak i nadajnik są urządzeniami
zewnętrznymi – wyrobami odrębnymi od samej pompy. Następnie nadajnik przekazuje dane do
odbiornika, na którego ekranie wyświetlane są trendy glikemii. W przypadku systemu do ciągłego
monitorowania glikemii komunikującego się z pompą, odbiornikiem na którego ekranie można śledzić
trend glikemiczny, jest pompa insulinowa. W przypadku systemu do ciągłego monitorowania
glikemii niekomunikującego się z pompą, odbiornikiem jest zewnętrzny monitor. Niezaprzeczalną
zaletą systemu do ciągłego monitorowania w postaci urządzenia niekomunikującego się z pompą
insulinową, a więc wykorzystującego zewnętrzny monitor jest, w przypadku użytkowania pompy
przez dziecko, możliwość obserwowania przez rodzica/ opiekuna trendów glikemii na zewnętrznym
odbiorniku, bez potrzeby wyjmowania pompy spod ubrania. W przypadku oferowanego przez nas
systemu, odległość między nadajnikiem a odbiornikiem może wynosić nawet 6 m, co sprawia, że
trendy glikemii można śledzić nie przerywając zabawy czy też snu dziecka, czy np. podczas kąpieli
dziecka w basenie, gdy pompa jest odłączona.
2) Zamawiający zawarł wymóg w części „Wyposażenie pompy”, a nie w części „Parametry programowalne”, co oznacza możliwość zaoferowania systemu zewnętrznego, niekomunikującego się z pompą, tzn. takiego, w którym pompa nie ma programowalnej funkcji komunikacji z systemem do ciągłego monitorowania glikemii.
3) Wymóg dostarczenia 1 transmitera na 5 pomp oznacza, że Zamawiający nie planuje wyposażenia
każdego pacjenta w transmiter, lecz zamierza wykorzystywać system ciągłego monitorowania w razie potrzeby, a nie w sposób ciągły. Wybór systemu komunikującego się z pompą oznaczałby, iż pacjenci Zamawiającego korzystający z pomp innych niż firmy Medtronic nie mogą korzystać z systemu
do ciągłego monitoringu glikemii.
4) Opis przedmiotu zamówienia w obecnej postaci wskazuje na konkretnego producenta pomp insulinowych, co dyskryminuje potencjalnych Wykonawców innych niż firma Medtronic. Treść przepisów art.
29 ust. 1-3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych wskazuje, że opis przedmiotu zamówienia powinien
być neutralny i nie powinien utrudniać uczciwej konkurencji oraz nie może bezpośrednio, ani także
pośrednio uprzywilejowywać lub dyskryminować określonych wykonawców. Tymczasem, opis przedmiotu zamówienia zawarty w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ narusza art. 7 ust. 1 oraz art. 29 ust.
2-3 ustawy p. z. p. poprzez zamieszczenie w nim wymagań utrudniających uczciwą konkurencję, nieuzasadnionych obiektywnymi potrzebami Zamawiającego, wskazujących na jednego konkretnego
dostawcę, a tym samym uniemożliwiających nam złożenie oferty.
Odpowiedź :
Zamawiający podtrzymuje zapisy w SIWZ z uwagi na to, iż ciągły monitoring glikemii (CGM) jest
powszechnie stosowanym systemem w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 1. System mierzy
w sposób ciągły glikemię w płynie śródtkankowym, dzięki temu dostarcza więcej informacji o dobowych
wahaniach glikemii niż punktowy pomiar glikemii za pomocą glukometru. Potwierdzono w badaniach
klinicznych, że zastosowanie CGM u dzieci chorych na cukrzycę typu 1 wiąże się ze zwiększeniem
wykrywalności hipoglikemii, wpływa na zmniejszenie czasu spędzonego w hipoglikemii oraz poprawia
wyrównanie cukrzycy.
Postępowanie przetargowe dotyczy zakupu pomp insulinowych komunikujących się z systemem do ciągłego
monitorowania glikemii. Pacjent może wykorzystać przedmiotową pompę zarówno do podaży insuliny jak
również, okresowo, lub na stałe do monitorowania glikemii. Celem postępowania przetargowego nie jest
natomiast zakup systemów do ciągłego monitorowania glikemii.
Wieloletnie doświadczenie w stosowaniu dostępnych na rynkach światowych i polskim trzech systemów
do ciągłego monitorowania nie wskazuje na zwiększenie wygody pacjenta przy zakupie oddzielnego urządzenia Real Time Continous Glucose Monitoring ( RT-CGM). W powyższej sytuacji pacjent zostałby zmuszony do noszenia nie tylko pompy insulinowej, ale również dodatkowego urządzenia, którym jest czytnik do
RT-CGM, czyli drugie urządzenie w przybliżeniu wielkości pompy insulinowej. Ograniczony zasięg czytnika
RT-CGM niekomunikującego się z pompa insulinową, do 6 metrów od pacjenta, nie zabezpiecza ciągłego odczytu wartości glikemii w trakcie aktywności dziecka. W praktyce, czytnik RT-CGM musi być w ciągu dnia
przymocowany do dziecka, które przebywa w szkole, przedszkolu czy bawi się
na placu zabaw.
Noszenie dodatkowego, stosunkowo dużych rozmiarów urządzenia jest niewygodne zarówno dla małych
jak również dla starszych dzieci. Brak wygody łączy się z gorszą akceptacją przez pacjenta metody terapeutycznej i wpływa negatywnie na uzyskane wyniki leczenia. Światowe standardy, jak również wieloośrodkowe,
światowe badania oceniające rolę RT-CGM w leczeniu dzieci stosujących ciągły podskórny wlew insuliny,
wskazują na stosowanie u tych pacjentów RT-CGM komunikujących się z pompą insulinową .
Zamawiający planuje wykorzystanie urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii w sposób czasowy
lub ciągły w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentów.
Zamówienie systemu RT-CGM komunikującego się z pompą insulinową a nie dodatkowego systemu
RT-CGM jest podyktowane klinicznym doświadczeniem oraz danymi z piśmiennictwa światowego.