Udzielenie odpowiedzi na pytania - Centrum Medyczne w Łańcucie

„Centrum Medyczne w Łańcucie”

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
9122.ZESP
Certyfikat
Akredytacyjny
ISO 9001:2008
Łańcut dnia 25.11.2014r.
Znak sprawy: SZP/380/37/2014
DO WSZYSTKICH WYKONAWCÓW:
Dotyczy: przetargu nieograniczonego o wartości zamówienia (poniżej 207 000 euro) „ZAKUP
I DOSTAWA MATERIAŁÓW DO STERYLIZACJI” – ogłoszonego na stronie internetowej:
www.portal.uzp.gov.pl (Biuletyn Zamówień Publicznych) nr 241285-2014 z dnia 20.11.2014r. oraz
w swojej siedzibie na tablicy ogłoszeń, w budynku „Centrum Medycznego w Łańcucie” Sp. z o. o.
przy ul. Paderewskiego 5 i na stronie internetowej www. cm-lancut.pl
W związku z otrzymaniem pytań
dot. przetargu nieograniczonego znak j. w. na podstawie
Ujednoliconego tekstu ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. – Prawo zamówień publicznych
(Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.), zgodnie z art. 38 ust 2 udzielam następujących odpowiedzi:
Pytanie 1 – dotyczy Pakietu nr I pozycja 1-9
Czy zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który brzmi „zabronione jest umieszczanie
znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki
notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku” Zamawiający wymaga, aby znak CE
był umieszczony jedynie na opakowaniu zbiorczym? Takie oznakowanie stosuje większość przodujących
producentów torebek i rękawów papierowo-foliowych, aby wykluczyć ryzyko błędnego odczytania
oznaczenia CE przez personel medycznych.
Odpowiedź: Torebki papierowo-foliowe powinny być oznakowane zgodnie z Ustawą o Wyrobach
Medycznych.
Pytanie 2 – dotyczy Pakietu nr I poz. 1
Prosimy o dopuszczenie torebki w rozmiarze 90x203.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 3 – dotyczy Pakietu nr I poz. 2
Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie torebki o wymiarach 90x230.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 4 – dotyczy Pakietu nr I poz. 3
Prosimy o dopuszczenie torebki w rozmiarze 130x254.
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza w Pakiecie I w poz. 3 na zaoferowanie torebek papierowofoliowych o rozmiarze 130x254mm, ze względu na długość narzędzi przeznaczonych do sterylizacji.
1
Pytanie 5 – dotyczy Pakietu nr I poz. 4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie torebki o wymiarach 130x356?
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza w Pakiecie I w poz. 4 na zaoferowanie torebek papierowofoliowych o rozmiarze 130x356mm, ze względu na długość narzędzi przeznaczonych do sterylizacji.
Pytanie 6 – dotyczy Pakietu nr I poz. 5
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie torebki w rozmiarze 200x300.
Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza w Pakiecie I w poz. 5 na zaoferowanie torebek papierowofoliowych o rozmiarze 200x300mm, ze względu na długość narzędzi przeznaczonych do sterylizacji.
Pytanie 7 – dotyczy Pakietu nr I poz. 6
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie torebki w rozmiarze 250x400.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 8 – dotyczy Pakietu nr I poz. 8
Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie torebki o wymiarach 300x390
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 9 – dotyczy Pakietu nr II poz. 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakietu Bowie&Dick, zgodnego z normą EN 867-4 oraz
ISO 11140-3, ze standardowym arkuszem testowym zmieniającym barwę po sterylizacji z różowej na
czarną?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, pod warunkiem zachowania pozostałych zapisów w SIWZ.
Pytanie 10 – dotyczy Pakietu nr III poz. 3
Czy Zamawiający oczekuje wskaźnika klasy IV z umieszczeniem klasy na każdym pasku, przebarwiającego
się z koloru niebieskiego na czarną?
Odpowiedź: Tak.
Pytanie 11 – dotyczy Pakietu nr III poz. 4
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania testu biologicznego o ostatecznym odczycie po 10 godzinach?
Odpowiedź: Nie wymaga. Zamawiający wymaga testu biologicznego o ostatecznym odczycie 24h.
Pytanie 12 – dotyczy Pakietu nr III pozycja 5
Czy Zamawiający oczekuje wskaźnika klasy IV z umieszczeniem klasy na każdym pasku, przebarwiającego
się z koloru zielonego z brązowo – złoty?
Odpowiedź: Nie, ale dopuszcza powyższe rozwiązanie.
Pytanie 13 – dotyczy Pakietu nr IV pozycja 1
Czy Zamawiający wymaga integratora klasy V nie wymagającego interpretacji koloru z przesuwalną
substancją czynną umieszczoną z dwóch niezależnych okienkach, z oznaczeniem klasy wskaźnika na
każdym pasku?
2
Odpowiedź: Nie wymaga. Należy zaoferować asortyment zgodnie z zapisami w SIWZ.
Pytanie 14 – dotyczy Pakietu nr V pozycja 4 i 5
Prosimy o dopuszczenie włókniny wykonanej w 100% z naturalnych surowców, nie zawierających ołowiu
oraz innych substancji niebezpiecznych.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, pod warunkiem zachowania pozostałych zapisów w SIWZ.
Pytanie 15 – dotyczy Pakietu nr VI pozycja 1-9
Czy zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który brzmi „zabronione jest umieszczanie
znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki
notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku” Zamawiający wymaga, aby znak CE
był umieszczony jedynie na opakowaniu zbiorczym? Takie oznakowanie stosuje większość przodujących
producentów rękawów papierowo-foliowych, aby wykluczyć ryzyko błędnego odczytania oznaczenia CE
przez personel medycznych.
Odpowiedź: Rękawy papierowo-foliowe powinny być oznakowane zgodnie z Ustawą o Wyrobach
Medycznych.
Pytanie 16 – dotyczy Pakietu nr VI pozycja 1-9
Czy Zamawiający wymaga, aby kierunek otwierania był umieszczony tylko od strony papieru? Takie
umiejscowienie wymaga od personelu kontroli wizualnej pakietu od strony papieru, która jest bardziej
podatna na uszkodzenia niż folia, a zatem wpływa na bezpieczeństwo stosowanych narzędzi po procesie
sterylizacji.
Odpowiedź: Nie wymaga.
Pytanie 17 – dotyczy Pakietu nr VI pozycja 1-9
Czy Zamawiający wymaga, aby oznaczenie normy znajdowało się bezpośrednio na rękawie?
Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza powyższe rozwiązanie.
Z poważaniem
PREZES ZARZĄDU
Alina Śliż
………........…...
Pytania i udzielone odpowiedzi na pytania otrzymują:

Wykonawca, który zadał pytania (faxem i pocztą listem priorytetem poleconym),

strona internetowa Zamawiającego.

a/a
ul. Paderewskiego 5, 37-100 Łańcut, tel. (0-17) 224 01 00, fax. (0-17) 225 23 02 e-mail:[email protected], strona
internetowa: www.cm-lancut.pl KRS 0000328106; NIP 8151763728; Kapitał Zakładowy 54.550.000,00zł
nr konta PBSBank O/Łańcut 46 8642 1142 2014 2403 9255 0001
3