MedlightTM - Warsztat urody

Medlight
TM
630PRO
Laser LED do stosowania w domu
Instrukcja użytkowania
Skuteczna metoda do walki z trądzikiem,
wypadaniem włosów i przebarwieniami
Aby osiągnąć najlepszy efekt leczenia
Medlight 630PRO, zaleca się, przed użyciem,
zapoznanie z poniższą instrukcją.
© 201 0 Medical Devices, Inc. Medlight 630PRO Operating Instructions and User’s Guide
Rev 5.1 , May 1 3, 201 0 P/N 1 075-0042
MADE IN USA
Przeznaczenie
Medlight 630PRO to urządzenie do trzymania w ręku. Emituje energię bliskiej
podczerwieni i jest używane do leczenia chorej komórki i tkanki. Medlight 630PRO
zwany inaczej Lampą Zdrowia i Urody skutecznie przyspiesza procesy gojenia,
lecząc jednocześnie stany zapalne skóry m.in. trądzik, nawet ten bardzo
zaawansowany. Poprawia miejscowe ukrwienie skóry, powodując m.in. stymulację
cebulek włosów do wzrostu – stają się one zdrowsze i grubsze. Zmniejsza
przebarwienia i plamy pigmentacyjne oraz stymuluje skórę do wydajniejsze produkcji
kolagenu.
Przeciwwskazania
Nie są znane przeciwwskazania do stosowania urządzenia
Medlight 630PRO.
Ostrzeżenia
● Urządzenie Medlight 630PRO należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
małych dzieci. Nie są one w stanie przeczytać ani zrozumieć ostrzeżeń i przestróg
wymienionych w niniejszej instrukcji.
● Nie wolno dopuścić do kontaktu urządzenia Medlight 630PRO z wodą. Grozi to
porażeniem prądem.
● Nie wolno używać innych źródeł zasilania, niż te znajdujące się w oryginalnym
opakowaniu urządzenia Medlight 630PRO. Korzystanie z innych źródeł może
spowodować porażenie prądem albo zepsucie urządzenia.
Uwagi
● Nie zasłaniać otworów wentylacyjnych urządzenia częściami ciała, odzieżą, folią,
plastrami czy też elastyczną taśmą z rzepami. Blokowanie tych otworów może
spowodować przegrzanie urządzenia i samoczynne wyłączenie się go.
● Nie wolno patrzeć bezpośrednio na źródło światła. Urządzenie Medlight 630PRO
emituje światło o wysokiej częstotliwości i przedłużona ekspozycja oczu na to światło
może powodować dyskomfort. Należy zakładać specjalne okulary (znajdujące się w
oryginalnym opakowaniu), jeśli naświetla się twarz. Zmniejszają one natężenia
światła.
● Można dopuścić do kontaktu urządzenia Medlight 630PRO z uszkodzoną skórą,
po uprzednim wyjałowieniu urządzenia.
● Producent zaleca naświetlanie jednego miejsca nie więcej niż trzy razy w czasie
jednego zabiegu. Więcej naświetleń nie zwiększy terapeutycznego działania
urządzenia Medlight 630 PRO.
-2-
A. Zawartość opakowania
Medlight 630PRO
Urządzenie do leczenia
bólu
Zasilacz
elektryczny/Przewód
elektryczny zasilający
Zasilacz
samochodowy
B. Budowa urządzenia Medlight 630PRO
Otwory wentylatora
Źródło światła
Górna etykieta
Miejsce podłączenia
zasilania
Otwory wentylatora
-3-
Zalecenia odnośnie zabiegów
Medical Devices Inc, producent urządzenia, zaleca stosowanie trzech 4-minutowych
naświetleń jednego miejsca w czasie jednego zabiegu. Pierwsze, 4-minutowe
naświetlenie, powoduje wzrost temperatury skóry do poziomu leczniczego.
Dwa kolejne naświetlenia 4-minutowe potrzebne są w celu osiągnięcia optymalnie
najlepszych rezultatów leczniczych.
Wskazówki odnośnie użytkowania
● Na trądzik
Zastosowanie urządzenia w miejscy zmienionym
chorobowo (zdjęcie 1 )
● Na wypadanie włosów
Zlokalizować miejsce, gdzie włosy są słabsze lub
pojawiły się przerzedzenia i zastosować urządzenie
w tym miejscy bezpośrednio na powierzchnię skóry
głowy (zdjęcie 2 i 3)
● Na przebarwienia i plamy pigmentacyjne
Zastosować urządzenie w miejscach, gdzie pojawiły
się plamy i przebarwienia
zdjęcie 1
● Na zmarszczki
Zastosować urządzenie w miejscach, gdzie pojawiły się zmarszczki
Nie ma wyznaczonej pory dnia ani roku na wykonywanie zabiegów urządzeniem
Medlight 630PRO.
Po zabiegu skóra nie wymaga specjalnej pielęgnacji.
Należy pamiętać, że jednorazowy zabieg nie przyniesie takich rezultatów jak cała
seria. Satysfakcjonujące efekty powinny pojawić się już po 1 ,5-3 miesiącach
stosowania.
zdjęcie 2
-4-
zdjęcie 3
Instrukcja obsługi
(Ilustracje na stronie 3)
1 . Podłącz zasilacz i przewód elektryczny zasilający do
urządzenia Medlight 630PRO, a następnie włóż do
gniazdka elektrycznego.
2. Przyłóż urządzenie do miejsca, które chcesz
naświetlać. Źródło światła skieruj do powierzchni ciała
(zdjęcie 4).
3. Naciśnij przycisk START, aby rozpocząć
naświetlanie. Jeśli chcesz przerwać naświetlanie
naciśnij przycisk STOP w każdej chwili.
4. Przytrzymaj urządzenie Medlight 630PRO, aż do
zakończenia naświetlania.
zdjęcie 4
5. Miejsce źródła światła ograniczone jest niewielką wystającą obwódką, dzięki
której zapewniona jest odpowiednia odległość od obszaru naświetlania. Jeśli
naświetlasz nieuszkodzoną skórę, możesz urządzenie Medlight 630PRO umieścić
bezpośrednio na skórze. Jeśli skóra jest uszkodzona, urządzenie trzymaj lekko
uniesione, tak aby nie dotykało uszkodzonego miejsca.
Gdy prawidłowo korzystasz z urządzenia Medlight 630PRO, czujesz delikatne
ocieplenie skóry.
6. Jeden cykl naświetlania urządzeniem Medlight 630PRO to 4 minuty. Zakończenie
tego cyklu jest sygnalizowane dźwiękiem.
7. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, zaleca się zrobienie dwóch dodatkowych
4-minutowych naświetleń.
8. Po zakończeniu zabiegu wyjąć przewód zasilający z gniazdka elektrycznego.
Kontrolka ostrzegawcza WAIT
Urządzenie Medlight 630PRO posiada wbudowany automatyczny czujnik
temperatury, który wyłącza urządzenie jeśli jest za gorące. Zapali się w takiej
sytuacji kontrolka ostrzegawcza WAIT, która zgaśnie, gdy urządzenie będzie już
chłodne. Wtedy dopiero można wznowić naświetlania (patrz "Uwagi" w instrukcji
użytkowania, aby nie doprowadzać do przegrzania urządzenia).
-5-
Dane kliniczne
Model Medlight630PRO
Czas (cykl leczenia)
Temp. skóry - biceps, ramię w st. C
Temp. skóry - przedramię w st. C
Temp. skóry - łydka w st. C
4 min (1 )
39,94 st. C
40,06 st. C
39,89 st. C
8 min (2)
41 ,1 1 st. C
41 ,61 st. C
40,67 st. C
1 2 min (3)
42,1 1 st. C
42,22 st. C
42,33 st. C
Uwaga: Dane zostały zebrane z trzech powtarzających się badaniach na trzech różnych
częściach ciała dwóch osobników. Użyto do tego badania termometru cyfrowego z izolacją
połączonego ze skórą tych trzech części ciała. Urządzenie Medlight 630PRO zostało
umieszczone bezpośrednio na skórze w miejscu poddanego leczeniu (wystająca obwódka
wokół źródła światła miała 1 centymetr). Przed rozpoczęciem badania temperatura skóry
wynosiła od 34.44 st. C (94 st. F) do 36.11 st. C (97 st. F).
FDA * wymaga, aby urządzenia, które wykorzystują do leczenia bólu energię cieplną,
wytwarzało w miejscu leczenia temperaturę 40-42 st. C (104-107.6 st. F) na 5-10 minut.
* FDA (Food and Drug Administration) to amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Jest
znana z rygorystycznych przepisów dotyczących wydawania zezwoleń dopuszczających leki do
obrotu. Przepisy te wymuszają na producentach stosowanie się do procedur i szerokie
informowanie pacjentów o zagrożeniach związanych ze stosowaniem leków. Pozytywna opinia
wydana przez FDA dla danego produktu spożywczego lub leku jest uznawana także poza USA
za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.
Użytkowanie
Powierzchnię obiektywu i korpus można czyścić tylko i wyłącznie wilgotną szmatką,
zamoczoną wcześniej w wodzie I wyciśniętą. Nie wolno używać żadnych środków
czyszczących ani rozpuszczalników. Gdy urządzenie jest nieużywane, należy go
przechowywać w temperaturze pokojowej w suchym miejscu, z dala od dzieci i w
oryginalnym opakowaniu. Urządzenie Meglight 630PRO nie zawiera części
zamiennych, dlatego nie wolno go rozkręcać.
PROBLEM
Urządzenie nie emituje
czerwonego światła. Pali
się kontrolka strzegawcza
”WAIT”
Urządzenie nie emituje
czerwonego światła
POWÓD
Przegrzane
urządzenie
Brak
zasilania
urządzenia
RADA
Przegrzane urządzenie /
Poczekaj, aż zgaśnie kontrolka
ostrzegawcza ”WAIT”, zanim
zaczniesz nowy cykl naświetleń
* Upewnij się, czy kabel
zasilający jest prawidłowo
podłączony do urządzenia
Medlight 630PRO
* Upewnij się, czy kabel zasilający
prawidłowo podłączony jest do
gniazdka elektrycznego
-6-
Zasilacz
Zasilacz dołączony do urządzenia Medlight 630PRO jest uniwersalny
(1 00-240 Wat, 50/60 Hz) i może być używany na całym świecie.
Żywotność produktu
Urządzenie Medlight 630PRO jest obliczone na 1 00.000 cykli leczniczych.
Koniec żywotności produktu oznacza koniec emitowania przez diody LED
czerwonego światła.
Warunki wymagane do transportu i do przechowywania urządzenia
Zakres temperatury: od -40 st. C do +70 st. C
Zakres wilgotności: od 1 0 % do 70 %
Specyfikacja techniczna
Powierzchnia leczenia: 1 4 cm2
Długość fali emitowanego światła: 630 nm
Dżuli na minutę: 1 2
Dżuli na 4-minutowy cykl leczniczy: 48
Klasyfikacja zgodnie z UL/IEC/EN 60601 -1
Stopień ochrony w odniesieniu do wstrząsu elektrycznego: typ BF Appiled Part—Klasa II
Uwaga, zapoznać się z instrukcją użytkowania—START STOP
Stopień ochrony w kontakcie z wodą: IPX0
Używaj tylko z: P/N 1 075-0030 AC Adapter – wartości: 1 00-240 Wat, 50/60 Hz, 0,5-0,8 A oraz z P/N
1 075-0034 Zasilacz samochodowy – wartości: 1 2 Volt nominalna
(Znak UL) Klasyfikacja sprzętu medycznego w odniesieniu do urządzeń elektrycznych, zagrożeń
przeciwpożarowych i mechanicznych zgodnie z UL/IEC/EN 60601 -1 oraz CANCSA C22.2 No. 601 .1
0843
-7-
Ograniczenia dotyczące gwarancji
Medical Devices, Inc (MDI) gwarantuje, że urządzenie Medlight 630PRO jest
urządzeniem wolnym od usterek wynikłych w trakcie produkcji, jak i wad
materiałowych objętych okresem jednego roku od daty nabycia przy zalecanym
użytkowaniu. Jedynym obowiązkiem MDI, podczas trwania niniejszej gwarancji,
jest naprawa lub wymiana (na egzemplarz nowy lub naprawiony) w zależności
od możliwości urządzenia Medlight 630PRO, które to urządzenie okaże się
wadliwe w okresie objętym gwarancją. Powyższe jest jedynym
zadośćuczynieniem podczas okresu gwarancji.
Poza informacją zamieszczoną powyżej MDI nie udziela żadnych gwarancji
zarówno bezpośrednio jak i pośrednio poza pośrednią gwarancją rynkową i
gwarancją przydatności przy konkretnym zastosowaniu. Umowa gwarancyjna
nie obowiązuje, jeśli urządzenie Medlight 630PRO zostanie zmodyfikowane
bez wcześniejszego uzyskania wyrażonej pisemnie zgody ze strony MDI.
Niniejsza gwarancja nie może zostać scedowana i odnosi się wyłącznie do
pierwotnego nabywcy.
Pouczenie zawarte w niniejszej instrukcji w żaden sposób nie daje gwarancji
zakończenia sukcesem terapii. Należy zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli
dolegliwości bólowe utrzymują się w dalszym ciągu. Nie należy przerywać
regularnego zażywania leków bez konsultacji z lekarzem. Urządzenie Medlight
630PRO nie wyeliminuje choroby, która powoduje ból.
Części wymienne
W przypadku zamówienia części wymiennych należy posługiwać się niżej
podanymi numerami poszczególnych elementów. Należy upewnić się, iż
stosowane są wyłącznie oryginalne części urządzenia Medlight 630PRO.
Odwiedź stronę internetową Medical Devices WWW.mdevicesinc.com w celu
uzyskania dodatkowych informacji producenta.
1 075-0030 Zasilacz
1 075-0031 Kabel Zasilający
1 075-0033 Mocująca taśma elastyczna z rzepami
1 075-0034 Zasilacz Samochodowy
1 075-0038 Okulary
-8-
Procedura gwarancyjna związana z zamianą/wymianą
Poniżej podana jest procedura zamiany twojego urządzenia Medlight 630PRO
w związku z zaistniałą usterką związaną z produkcją lub wadą materiału
ujawnioną w okresie jednego roku obowiązującej gwarancji.
1 . Urządzenie Medlight 630PRO może zostać zwrócone wraz z
kopią oryginalnej faktury i w oryginalnym opakowaniu.
2. Należy skontaktować się z serwisem urządzeń medycznych
Medical Devices (727) 451 -71 60. Serwisant nada ci handlowy
numer zwrotu (RMA) oraz adres zwrotny.
3. Przesyłka musi być opłacona i nadany handlowy numer zwrotu
(RMA) zamieszczony na zewnętrznym opakowaniu przesyłki.
W przeciwnym razie przesyłka nie zostanie przyjęta przez MDI.
Zwroty w nieoryginalnym opakowaniu nie będą honorowane na warunkach
powyższej gwarancji.
Serwis klienta i pomoc techniczna
Serwisy klienta i pomoc techniczna w sprawach związanych ze zwrotami
gwarancyjnymi i częściami zamiennymi powinny kontaktować się z wydziałem
ds. klientów.
Medical Devices, INC
Customer Service Department
4600 1 40th Ave. North
Suite 200
Clearwater, Florida 33762
Tel. (727) 451 -71 60
Fax. (727) 451 -71 99
e-mail: [email protected]
web: www.mdevicesinc.com
Urządzenie Medlight 630PRO zostało wyprodukowane w USA na licencji Life
Without Pain, LLC. Wszelkie prawa do urządzenia Medlight 630PRO zostały
uzyskane przez Medical Devices, Inc. Medical Devices, Inc zapewnia ze swojej
strony wszelką niezbędna pomoc dotyczącą produktu oraz naprawę
gwarancyjną produktów sprzedawanych przez Medical Devices, Inc lub przez
upoważnionych przez nią dystrybutorów.
MADE IN USA
FDA CLEARED
-9-
Wyłączny dystrybutor na Polskę i Unię Europejską
Medlight Polska
01 -651 Warszawa
Ul. Gwiaździsta 1 5a/81
Tel. (+48) 22 502-280-1 70
e-mail: [email protected]
web: www.medlightpolska.pl
European Authorized Representatives:
MDCI Ltd.
Arundel House
1 Liverpool Gardens,
Worthing
West Sussex, BN1 1 1 SL,
United Kingdom
- 10 -