Polityka jakości laboratorium
Transkrypt
Polityka jakości laboratorium
POLITYKA JAKOŚCI ODDZIAŁU LABORATORYJNEGO I MEDYCZNEGO LABORATORIUM DIAGNOSTYCZNEGO PSSE W ŁOMŻY ORAZ DEKLARACJA KIEROWNICTWA Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Łomży deklaruje, że jej główną misją jest ZAPEWNIENIE BEZPIECZEŃSTWA SANITARNOEPIDEMIOLOGICZNEGO na terenie powiatu łomżyńskiego w obszarach działania zgodnych z Ustawą o Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łomży deklaruje: zgodność systemu zarządzania i kompetencji technicznych Oddziału Laboratoryjnego i Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Powiatowej Stacji SanitarnoEpidemiologicznej w Łomży (zwanych dalej „laboratorium”, „laboratorium w Łomży” lub „laboratorium PSSE w Łomży”) z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025, klienta, Wojewody Podlaskiego (jako organu stanowiącego) i Polskiego Centrum Akredytacji ciągłe doskonalenie skuteczności systemu zarządzania podnoszenie i utrzymywanie na wysokim profesjonalnym poziomie jakości wykonywanych przez Laboratorium usług w celu spełnienia oczekiwań klienta Laboratorium w Łomży prowadząc swoją działalność postępuje zgodnie z zasadami określonymi w Księdze Jakości i pozostałych dokumentach systemu zarządzania. Cele strategiczne polityki jakości prowadzonej w laboratorium w Łomży: 1. zapewnienie pełnej miarodajności wyników badań Wynik miarodajny ma następujące cechy: jest wiarygodny, a więc wartość rzeczywista mierzonej cechy znajduje się, z określonym prawdopodobieństwem, wewnątrz przedziału: wynik pomiaru/badania ± niepewność użyteczny, a więc pozwala klientowi rozwiązać jego problem rzetelny, a więc laboratorium w trakcie realizacji pracy postępowało zgodnie z dobrą praktyką profesjonalną; 2. zbudowanie i utrzymanie opinii rzetelnego, życzliwego i godnego zaufania partnera dla klientów i wszystkich zainteresowanych współpracą z laboratorium; 3. uczestnictwo w krajowym systemie akredytacji laboratoriów badawczych; 4. sprawna realizacja zadań z zakresu zdrowia publicznego poprzez wykonywanie badań laboratoryjnych w celu ochrony zdrowia ludzkiego przed niekorzystnym wpływem szkodliwości, uciążliwości środowiskowych, zapobieganie powstawaniu chorób, w tym chorób zakaźnych i zawodowych, na obszarze działania laboratorium, zgodnie z ustawą z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (tekst jedn.: Dz. U. z 2015 r., poz. 1412 ze zm.) i wytycznymi Podlaskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Białymstoku. Do realizacji celów strategicznych, długookresowych, rozumianych jako kierunki dążeń, laboratorium dochodzi poprzez realizację celów taktycznych i celów operacyjnych, charakteryzujących się bliższym horyzontem czasowym, stanowiących rozwinięcie celów strategicznych i formułowanych jako zamierzone osiągnięcia. Cele systemu zarządzania dotyczące jakości są poddawane co roku weryfikacji podczas przeglądu zarządzania, na którym są też określane propozycje mierzalnych celów operacyjnych. Cele operacyjne ustalane i wprowadzane są rokrocznie zarządzeniem Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Łomży. Cele polityki jakości realizowane są przez zapewnienie, że: działania laboratorium zawsze będą służyć rozwiązywaniu problemów klienta z zachowaniem wszystkich jego praw; laboratorium nie angażuje się w działalność, która mogłaby zmniejszyć zaufanie do jego kompetencji, bezstronności, oceny lub rzetelności w działaniu; badania są wykonywane zgodnie z normami, przepisami prawnymi, kodeksami postępowania, ogólnie dostępnymi publikacjami metodycznymi i procedurami badawczymi opracowanymi na podstawie wytycznych i zaleceń towarzystw naukowych, ośrodków referencyjnych, dokumentacji producentów wyposażenia oraz wymaganiami klientów (o ile nie są one sprzeczne z polityką jakości laboratorium); laboratorium nie podejmuje się wykonania badań metodami nie gwarantującymi uzyskania miarodajnych wyników; laboratorium stosuje w badaniach system zarządzania przedstawiony w Księdze Jakości i towarzyszących jej dokumentach; badania wykonywane są przez personel bezstronny i niezależny od nacisków handlowych i finansowych lub innych nacisków wewnętrznych i zewnętrznych, które mogłyby wywrzeć niekorzystny wpływ na jakość jego pracy; prawa klienta (prawo własności, zachowanie poufności, możliwość złożenia skargi) są zawsze przestrzegane. Laboratorium w Łomży realizuje politykę jakości poprzez: ustalanie i zaspokajanie potrzeb naszych klientów; biegły, wykształcony personel, postępujący w sposób profesjonalny i etyczny, któremu zapewnia się warunki niezbędne do ciągłego podnoszenia jego kwalifikacji i umiejętności; odpowiednie wyposażenie, które podlega nadzorowi i jest we właściwy sposób obsługiwane, konserwowane, wzorcowane oraz sprawdzane; nadzór nad dostawcami usług i dostaw i nabywanymi usługami i dostawami wpływającymi na jakość badań i/lub wzorcowań; walidację i weryfikację metod badawczych; zapewnienie jakości wyników badań poprzez bieżące sterowanie jakością badań oraz udział w badaniach biegłości lub programach porównań międzylaboratoryjnych; odpowiedni do rodzaju badań system zarządzania, podlegający nadzorowi w formie auditów wewnętrznych, przeglądów zarządzania i pomiarów zadowolenia klientów; współpracę z laboratoriami i innymi organizacjami celem wymiany informacji i doświadczeń; zaangażowanie w ciągłe doskonalenie skuteczności systemu zarządzania; utrzymywanie, aktualizowanie i rozszerzanie posiadanego zakresu akredytacji objętego Certyfikatem Akredytacji Laboratorium Badawczego Nr AB 635. Korzyści, jakie laboratorium spodziewa się uzyskać dzięki wdrożonemu systemowi zarządzania: skuteczniejsza realizacja mierzalnych celów jakościowych; stałe doskonalenie zarządzania i logistyki, przepływu informacji oraz działań zapobiegających niezgodnościom; szybsze wykrywanie niezgodności i usuwanie ich przyczyn. Każdy pracownik laboratorium i wszystkich komórek organizacyjnych PSSE w Łomży związanych z działalnością laboratoryjną zna, rozumie, przestrzega i realizuje politykę jakości. Personel laboratorium jest świadomy istoty i ważności realizowanych działań, tego jak się przyczynia do osiągania celów systemu zarzadzania, jak również znaczenia spełnienia wymagań klientów oraz wymagań ustawowych i przepisów prawnych. Dokumenty opisujące politykę jakości są dostępne wszystkim pracownikom, którzy znają ich treść i stosują w praktyce. Wynagrodzenie personelu laboratorium nie zależy od liczby i wyników wykonywanych badań. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łomży deklaruje swoje zaangażowanie w realizację polityki jakości oraz zobowiązuje się zapewnić odpowiednie środki finansowe i umożliwić sprawne funkcjonowanie laboratorium zgodnie z przyjętym systemem zarządzania. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łomży zapewnia, że integralność systemu zarządzania jest utrzymywana podczas planowania i wdrażania zmian w systemie zarządzania. Decyzje w sprawie odstępstw od deklarowanej polityki jakości, polityk i procedur w systemie zarządzania lub w działaniach technicznych podejmuje Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łomży lub, w jego imieniu, upoważniony pracownik. Odstępstwa od udokumentowanej polityki jakości mogą być udzielane w wyjątkowych przypadkach, o ile nie wpływają one negatywnie na wyniki badań i nie powodują powstania niezgodności z PN-EN ISO/IEC 17025. Prowadzone są zapisy udzielonych odstępstw. Za nadzór nad realizacją założeń polityki jakości Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łomży czyni odpowiedzialnym Głównego Specjalistę ds. Systemu Jakości (Kierownika ds. Jakości). Za techniczną stronę działalności komórek organizacyjnych wchodzących w skład laboratorium odpowiada kierownictwo techniczne. Łomża, dnia 10.02.2017 r. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łomży lek. med. Agnieszka Grzeszczuk