Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Transkrypt

H WYROBÓW
YC
ME
CZ
D
EJ
4
DR
3
URZĄ
1
2
YC H
CZ
ÓJ
Lp.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lipcu 2009r.
OB
ODUKTÓ
JI PR
W
AC
LE
TR
C
ES
I PRODUKT
ÓW
CH
NY
BI
CZ
Y
I
ZN
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Valaciclovirum
Postać farm.
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
Podmiot odpowiedzialny
tabletki powlekane
500 mg
10 tabl.
Rp
Temapharm Sp. z o.o.
15806 Pharmathen S.A.
5 mg
15813 Egis Pharmaceuticals PLC
H
10 mg
Egis Pharmaceuticals PLC
H
Alzin 50
tabletki
50 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
tabletki powlekane
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
Farmacom Sp. z o.o.
15831 PLIVA Kraków Zakłady
Farmaceutyczne S.A.
PL
Alzin 100
Amisulpridum
tabletki
100 mg
30 tabl.
Rp
Farmacom Sp. z o.o.
Farmaceutyczne S.A.
PL
Alzin 200
Amisulpridum
tabletki
200 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
Farmacom Sp. z o.o.
Farmaceutyczne S.A.
PL
Alzin 400
Amisulpridum
tabletki
400 mg
30 tabl.
Rp
Farmacom Sp. z o.o.
Farmaceutyczne S.A.
PL
Amlodipine Teva
Amlodipinum
tabletki
5 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Teva Pharmaceuticals Polska
Sp. z o.o.
15768 IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works
Pharmachemie B.V.
15769 Ivax Pharmaceuticals, s.r.o.
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
15748 Haupt Pharma Munster GmbH
Siegfried Generis Malta Ltd
CZ
F
GB
H
Alzepezil
Amlodipine Teva
Amlodipinum
tabletki
10 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Sp. z o.o.
9
10
Kraj
wyt.
tabletki powlekane
7
8
Wytwórca
Donepezili
hydrochloridum
Donepezili
hydrochloridum
Amisulpridum
Acivalor
Alzepezil
5
6
Nr poz.
Anastelb
Anastrozolum
tabletki powlekane
1 mg
28 tabl.
Rp
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH &
Co. KG)
GR
H
NL
CZ
F
GB
H
H
NL
D
MT
Strona 1 z 16
Lp.
Anastrozole Arrow
Nazwa
powszechnie
stosowana
Anastrozolum
tabletki powlekane
1 mg
Aparxon
Ropinirolum
tabletki powlekane
0,25 mg
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
11
12
Aparxon
Ropinirolum
tabletki powlekane
0,5 mg
13
14
Aparxon
Aparxon
Ropinirolum
Ropinirolum
tabletki powlekane
tabletki powlekane
1 mg
2 mg
Aparxon
Ropinirolum
tabletki powlekane
Wytwórca
Kraj
wyt.
Arrow Poland S.A.
15747 Remedica Ltd
CY
Sp. z o.o.
F
GB
H
21 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Sp. z o.o.
15792 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
15793 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
15794 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
15795 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
15796 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
21 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
Strona 2 z 16
Nr poz.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
21 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
5 mg
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
12 tabl.
21 tabl.
84 tabl.
126 tabl.
210 tabl.
21 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
15
16
Kat.
dost.
Opakowanie
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sp. z o.o.
Sp. z o.o.
Sp. z o.o.
H
NL
F
GB
H
H
NL
F
GB
H
H
NL
F
GB
H
H
NL
F
GB
H
H
NL
Lp.
Bonogren
Nazwa
powszechnie
stosowana
Quetiapinum
tabletki powlekane
25 mg
Bonogren
Quetiapinum
tabletki powlekane
100 mg
Bonogren
Quetiapinum
tabletki powlekane
150 mg
Bonogren
Quetiapinum
tabletki powlekane
200 mg
Bonogren
Quetiapinum
tabletki powlekane
300 mg
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
240 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
240 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
240 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
240 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
240 tabl.
17
18
19
20
Kat.
dost.
Opakowanie
21
Strona 3 z 16
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
VIPHARM S.A.
15759 Genepharm S.A.
GR
VIPHARM S.A.
GR
VIPHARM S.A.
GR
VIPHARM S.A.
GR
VIPHARM S.A.
GR
Bonogren
Nazwa
powszechnie
stosowana
Quetiapinum
tabletki powlekane
Carbo Medicinalis MF
Carbo medicinalis
tabletka
Cetelerik
tabletki powlekane
10 mg
Cisplatin Teva
Cetirizini
dihydrochloridum
Cisplatinum
0,5 mg/ml
Cisplatin Teva
Cisplatinum
Clopidogrel Jenson
Clopidogrelum
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
tabletki powlekane
Dih
Diosminum
tabletki powlekane
Dolenio
Glucosaminum
tabletki powlekane
Doxar PR
Doxazosinum
tabletka o
przedłuŜonym
uwalnianiu
4 mg
4 mg
30 tabl.
Rp
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
15771 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
75 mg
28 tabl.
Rp
EGIS Pharmaceuticals PLC
28 tabl.
60 tabl. w blistrach
60 tabl. w pojemniku
28 tabl.
28 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Gerot Pharmazeutika GmbH
15777 Pharmaten S.A.
GR
GR
GR
GR
Nazwa produktu
leczniczego
Lp.
22
Postać farm.
Dawka
25 mg/100 mg/200 mg
1 zestaw
250 mg
20 tabl.
40 tabl.
75 tabl.
100 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
1 fiolka po 20 ml
1 fiolka po 50 ml
1 fiolka po 100 ml
1 fiolka po 10 ml
1 fiolka po 50 ml
1 fiolka po 100 ml
28 tabl.
500 mg
1178 mg
23
24
25
26
Kat.
dost.
Opakowanie
1 mg/ml
75 mg
Rp
29
30
Doxonex SR
Doxazosinum
Egitromb
Clopidogrelum
tabletka o
przedłuŜonym
uwalnianiu
tabletki powlekane
Epitop
Topiramatum
tabletki powlekane
25 mg
Epitop
Topiramatum
tabletki powlekane
50 mg
Epitop
Topiramatum
tabletki powlekane
100 mg
Epitop
Topiramatum
tabletki powlekane
200 mg
31
32
33
34
35
36
Strona 4 z 16
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
VIPHARM S.A.
GR
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Lz
Lz
Lz
Lz
Lz
Lz
Rp
Arrow Poland S.A.
15785 Medicofarma S.A.
PL
US Pharmacia Sp. z o.o.
15770 Chanelle Medical
IRL
Sp. z o.o.
15852 Pharmachemie B.V.
NL
Sp. z o.o.
15853 Pharmachemie B.V.
NL
Jenson Pharmaceutical Services
Limited
H
30 tabl.
60 tabl.
OTC
OTC
Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
15805 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
30 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Blue Bio Pharmaceuticals
Limited
Sp. z o.o.
15773 Viminco A/S
PL
15734 Ivax Pharmaceuticals, s.r.o.
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
Teva Pharma B.V.
CZ
27
28
H
PL
GB
NL
NL
PL
H
H
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Escitalopram Vera
Nazwa
powszechnie
stosowana
Escitalopramum
Postać farm.
tabletki powlekane
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
5 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
Vera Pharma Kft
Escitalopram Vera
Escitalopram Vera
Escitalopramum
Escitalopramum
tabletki powlekane
tabletki powlekane
10 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
15 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
41
42
43
44
Escitalopram Vera
Euthyrox N 88 mcg
Euthyrox N 112 mcg
Euthyrox N 137 mcg
Faxigen XL 37,5 mg
Faxigen XL 75 mg
45
Escitalopramum
Levothyroxinum
natricum
Levothyroxinum
natricum
Levothyroxinum
natricum
Venlafaxinum
Venlafaxinum
tabletki powlekane
20 mg
tabletki
88 mcg
tabletki
112 mcg
tabletki
137 mcg
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
37,5 mg
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
75 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
28 kaps. (2 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
Strona 5 z 16
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Kraj
wyt.
Merck KGaA
Merck KGaA
15703 Merck KGaA
D
Merck KGaA
15704 Merck KGaA
D
Generics [UK] Ltd.
15756 Merck Farma y Quimica
Poligono Merck
Pharma Pack Kft
McDermott Laboratories t/a
Gerard Laboratories
E
Vera Pharma Kft
Vera Pharma Kft
39
40
Wytwórca
15827 Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
TEVA Kutno S.A.
15828 Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
TEVA Kutno S.A.
15829 Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
TEVA Kutno S.A.
15830 Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
TEVA Kutno S.A.
15702 Merck KGaA
37
38
Nr poz.
Vera Pharma Kft
Generics [UK] Ltd.
Poligono Merck
Pharma Pack Kft
Gerard Laboratories
GB
H
H
NL
PL
GB
H
H
NL
PL
GB
H
H
NL
PL
GB
H
H
NL
PL
D
H
IRL
E
H
IRL
Lp.
46
Nazwa produktu
leczniczego
Faxigen XL 150 mg
Nazwa
powszechnie
stosowana
Venlafaxinum
Flumazenil Teva
Flumazenilum
Fluvagen
Fluvastatinum
Gemcitabin-Ebewe
Gemcitabinum
Gemcitabin-Ebewe
Gemcitabinum
Gemcitabine Kabi
Gemcitabinum
47
48
49
50
51
52
Gemcitabine Kabi
Gemcitabinum
Postać farm.
Dawka
1 ampułka po 5 ml
1 ampułka po 10 ml
5 ampułek po 5 ml
5 ampułek po 10 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Sp. z o.o.
15749 TEVA Pharmaceutical Works
H
80 mg
28 tabl. (4 x 7)
28 tabl. (2 x 14)
28 tabl. (1 x 28)
1 fiolka
5 fiolek
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Generics [UK] Ltd.
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Nfg.KG
H
IS
MT
A
1000 mg
1 fiolka
5 fiolek
Rp
Rp
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Nfg.KG
200 mg
1 fiolka
Rp
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
15894 Pharma Pack Kft
Actavis hf.
Actavis Ltd.
15781 EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Nfg.KG
hameln rds a.s.
15782 EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Nfg.KG
hameln rds a.s.
15741 Alkaloida Chemical Co. Zrt.
TECNIMEDE - Sociedade
Tecnico-Medicinal S.A
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
1g
Glimepiride Astron
Glimepiridum
tabletki
1 mg
Glimepiride Astron
Glimepiridum
tabletki
2 mg
Glimepiride Astron
Glimepiridum
tabletki
3 mg
Glimepiride Astron
Glimepiridum
tabletki
4 mg
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
120 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
120 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
120 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
120 tabl.
55
56
Strona 6 z 16
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Poligono Merck
Pharma Pack Kft
Gerard Laboratories
Kraj
wyt.
0,1 mg/ml
Rp
Generics [UK] Ltd.
Wytwórca
roztwór do
wstrzykiwań lub
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
tabletki o
przedłuŜonym
uwalnianiu
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
1 fiolka
Rp
Rp
Nr poz.
150 mg
200 mg
28 kaps. (2 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
53
54
Kat.
dost.
Opakowanie
15742 Alkaloida Chemical Co. Zrt.
TECNIMEDE - Sociedade
Tecnico-Medicinal S.A
E
H
IRL
SK
A
SK
H
P
H
P
Astron Research Ltd.
15698 Relon Chem Limited
GB
GB
GB
GB
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Glucophage
57
58
61
62
Postać farm.
Dawka
Wytwórca
Kraj
wyt.
30 sasz.
60 sasz.
Rp
Rp
Merck Sante s.a.s.
15718 Laboratoires Sophartex
F
Metformini
hydrochloridum
proszek do
sporządzania
roztworu doustnego
850 mg
30 sasz.
60 sasz.
Rp
Rp
Merck Sante s.a.s.
F
Glucophage
Metformini
hydrochloridum
proszek do
sporządzania
roztworu doustnego
1000 mg
30 sasz.
60 sasz.
Rp
Rp
Merck Sante s.a.s.
F
Glucophage 1000 mg
Metformini
hydrochloridum
tabletki powlekane
1000 mg
15716 Merck KGaA
Merck Sante s.a.s.
Merck Sante s.a.s.
D
F
F
Hydrocortisoni
acetas
Ibuprofenum
krem
5 mg/g
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
Merck Sante s.a.s.
Hydrocortisonum
oceanic
Iburion
30 tabl. (3 x 10)
30 tabl. (2 x 15)
60 tabl. (6 x 10)
60 tabl. (4 x 15)
120 tabl. (12 x 10)
120 tabl. (8 x 15)
1 tuba 15 g
Oceanic S.A.
15787 Oceanic S.A.
PL
tabletki powlekane
200 mg
15815 Orion Corporation
FIN
Ibuprofenum
tabletki powlekane
400 mg
Orion Corporation
FIN
Iburion
Ibuprofenum
tabletki powlekane
600 mg
Orion Corporation
FIN
Kefrenex
Quetiapinum
tabletki powlekane
25 mg
AXXON Spółka z o.o.
GR
Kefrenex
Quetiapinum
tabletki powlekane
25 mg/100 mg/200 mg
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Orion Corporation
Iburion
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
10 zestawów
GR
Kefrenex
Quetiapinum
tabletki powlekane
100 mg
GR
Kefrenex
Quetiapinum
tabletki powlekane
200 mg
GR
Kefrenex
Quetiapinum
tabletki powlekane
150 mg
GR
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
67
68
Nr poz.
500 mg
65
66
proszek do
sporządzania
roztworu doustnego
63
64
Kat.
dost.
Opakowanie
Glucophage
59
60
Nazwa
powszechnie
stosowana
Metformini
hydrochloridum
69
Strona 7 z 16
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Lp.
70
Nazwa produktu
leczniczego
Kefrenex
Kofuzin
Alfuzosini
hydrochloridum
Laxantia Tea
Sennae folium +
Sennae fructus
angustifoliae
71
72
73
74
75
76
Nazwa
powszechnie
stosowana
Quetiapinum
Postać farm.
Dawka
tabletki powlekane
300 mg
tabletki o
przedłuŜonym
uwalnianiu
zioła do zaparzania
w saszetkach
10 mg
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
30 tabl.
17 mg antranoidów/
saszetkę
20 sasz. 2 g
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
81
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
GR
PH & T SPA
15750 Kern Pharma SL
E
Zakład Produkcji Środków
Farmaceutycznych "ELANDA"
B.Kazub, A.Orłowski Sp.J.
15784 Zakład Produkcji Środków
Farmaceutycznych "ELANDA"
B.Kazub, A.Orłowski Sp.J.
PL
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
1 mg
30 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Nitec Pharma GmbH
15824 PHAST GmbH
D
Lodotra 2 mg tabletki o Prednisonum
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
2 mg
30 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Nitec Pharma GmbH
15825 PHAST GmbH
D
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
5 mg
30 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Nitec Pharma GmbH
15826 PHAST GmbH
D
Meloksam
Meloxicamum
tabletki
7,5 mg
20 tabl.
Rp
Grodziskie Zakłady
Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z
o.o.
15837 Grodziskie Zakłady
o.o.
PL
Meloksam
Meloxicamum
tabletki
15 mg
10 tabl.
20 tabl.
Rp
Rp
Grodziskie Zakłady
o.o.
15838 Grodziskie Zakłady
o.o.
PL
Mepilan
Lamotriginum
tabletki
25 mg
30 tabl.
Rp
Mepha-Investigacao,
Desenvolvimento e Fabricacao,
Farmaceutica, Lda
15774 Actavis hf.
IS
Mepilan
Lamotriginum
tabletki
50 mg
30 tabl.
Rp
Mepha-Investigacao,
Farmaceutica, Lda
15775 Actavis hf.
IS
Mepilan
Lamotriginum
tabletki
100 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
Mepha-Investigacao,
Farmaceutica, Lda
15776 Actavis hf.
IS
Midazolam Accord
Midazolamum
roztwór do
wstrzykiwań lub
infuzji
1 mg/ml
10 ampułek po 5 ml
Lz
Accord healthcare Ltd
15693 Accord healthcare Ltd
GB
79
80
zmdyfikowanym
uwalnianiu
77
78
Kat.
dost.
Opakowanie
Strona 8 z 16
Lp.
82
83
84
85
86
87
88
89
90
Midazolam Accord
Nazwa
powszechnie
stosowana
Midazolamum
Mycophenolate mofetil
Apotex
Mycophenolate mofetil
Apotex
Nebitrix
Mycophenolas
mofetil
Mycophenolas
mofetil
Nebivololum
Nebitrix
Nebivololum
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
roztwór do
wstrzykiwań lub
infuzji
kapsułki twarde
5 mg/ml
95
96
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
Accord healthcare Ltd
15694 Accord healthcare Ltd
GB
250 mg
Lz
Lz
Lz
Rp
Apotex Europe B.V.
15691 Katwijk Farma B.V.
NL
tabletki powlekane
500 mg
50 tabl.
Rp
Apotex Europe BV
15692 Katwijk Farma B.V.
NL
tabletki
2,5 mg
15751 Medicamenta, a.s.
CZ
5 mg
Medicamenta a.s.
15752 Medicamenta, a.s.
CZ
Nocasio 1 mg tabletki o Prednisonum
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
1 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Medicamenta a.s.
tabletki
28 tabl. (4 x 7)
28 tabl. (2 x 14)
28 tabl. (4 x 7)
28 tabl. (2 x 14)
30 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
Nitec Pharma GmbH
15821 PHAST GmbH
D
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
2 mg
30 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Nitec Pharma GmbH
15822 PHAST GmbH
D
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
5 mg
30 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Nitec Pharma GmbH
15823 PHAST GmbH
D
2 mg/ml
5 amp. po 2 ml
5 amp. po 4 ml
10 amp. po 2 ml
10 amp. po 4 ml
14 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
B. Braun Melsungen AG
15717 Hameln Pharmceuticals GmbH
D
Biofarm Sp. z o.o.
15835 Laboratorios Dr.Esteve, S.A
(Barcelona)
Biofarm Sp. z o.o.
15836 Laboratorios Dr.Esteve, S.A
(Barcelona)
Biofarm Sp. z o.o.
15811 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
E
PL
D
D
PL
SLO
15812 Ranbaxy Belgium NV
Terapia S.A.
Cemelog- BRF Kft
Ranbaxy Ireland Limited
15810 Specifar S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
15809 Specifar S.A.
B
H
H
IRL
GR
PL
GR
PL
Ondansetron B. Braun
2 mg/ml roztwór do
wstrzykiwań
Ondansetronum
roztwór do
wstrzykiwań
Pantopraz 20 mg
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
20 mg
Pantopraz 40 mg
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
40 mg
14 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Biofarm Sp. z o.o.
Perilan
tert-Butylamini
Perindoprilum
tabletki
8 mg
tert-Butylamini
Perindoprilum
tabletki
8 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
Perindoran
30 tabl. (3 x 10)
30 tabl. (2 x 15)
30 tabl. (1 x 30)
60 tabl. (6 x 10)
60 tabl. (4 x 15)
60 tabl. (2 x 30)
90 tabl. (9 x 10)
90 tabl. (6 x 15)
90 tabl. (3 x 30)
30 tabl. (3 x 10)
30 tabl. (2 x 15)
Presartan
Losartanum kalicum tabletki powlekane
12,5 mg
30 tabl.
Rp
Presartan
25 mg
30 tabl.
Rp
93
94
1 ampułka po 10 ml
10 ampułek po 1 ml
10 ampułek po 3 ml
100 kaps.
91
92
Kat.
dost.
Opakowanie
Strona 9 z 16
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
PL
E
Lp.
97
98
Presartan
Nazwa
powszechnie
Postać farm.
stosowana
Presartan
Presartan H
Nazwa produktu
leczniczego
99
100 Presartan H
Quentapil
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
50 mg
30 tabl.
Rp
100 mg
30 tabl.
Rp
+
Hydrochlorothiazidu
m
+
Hydrochlorothiazidu
m
Quetiapinum
tabletki powlekane
50 mg + 12,5 mg
30 tabl.
Rp
100 mg + 25 mg
30 tabl.
Rp
25 mg
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
1 zestaw
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
101
102 Quentapil
Quetiapinum
tabletki powlekane
Quentapil
Quetiapinum
tabletki powlekane
25 mg, 100 mg, 200
mg
100 mg
104 Quentapil
Quetiapinum
tabletki powlekane
150 mg
Quentapil
Quetiapinum
tabletki powlekane
200 mg
106 Quentapil
Quetiapinum
tabletki powlekane
300 mg
103
105
Strona 10 z 16
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
15808 Specifar S.A.
15807 Specifar S.A.
15714 Specifar S.A.
GR
PL
GR
PL
GR
PL
15715 Specifar S.A.
GR
PL
GR
PL
GR
PL
GR
PL
GR
PL
GR
PL
GR
PL
Nazwa
powszechnie
stosowana
Ropinirolum
tabletki powlekane
0,25 mg
21 tabl.
84 tabl.
210 tabl.
Rp
Rp
Rp
STADA Arzneimittel AG
15721 STADA Arzneimittel AG
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
D
P
108 Ropinstad
Ropinirolum
tabletka powlekana
0,5 mg
21 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
D
P
Ropinstad
Ropinirolum
tabletka powlekana
1 mg
84 tabl.
Rp
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
D
P
110 Ropinstad
Ropinirolum
tabletki powlekane
2 mg
84 tabl.
Rp
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
D
P
Ropinstad
Ropinirolum
tabletki powlekane
5 mg
21 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
D
P
112 Ropivacaine
Hydrochloride Molteni
Ropivacaini
hydrochloridum
roztwór do infuzji
2 mg/ml
5 worków po 100 ml
5 worków po 200 ml
Lz
Lz
L.Molteni & C. dei F.lii Alitti
Societa di Esercizio S.p.A.
15799 L.Molteni & C. dei F.lii Alitti
I
Ropivacaine
Ropivacaini
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań
2 mg/ml
5 ampułek po 10 ml
5 ampułek po 20 ml
Lz
Lz
I
114 Ropivacaine
Ropivacaini
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań
7,5 mg/ml
5 ampułek po 10 ml
5 ampułek po 20 ml
Lz
Lz
I
Ropivacaine
Ropivacaini
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań
10 mg/ml
5 ampułek po 10 ml
5 ampułek po 20 ml
Lz
Lz
I
Risperidonum
roztwór doustny
1 mg/ml
Zakłady Farmaceutyczne
"POLPHARMA" S.A.
BLUEFISH Pharmaceuticals AB
IRL
tabletki powlekane
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
15772 Chanelle Medical
Simvastatinum
1 butelka 30 ml
1 butelka 100 ml
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
15818 Milpharm Limited
BLUEFISH Pharmaceuticals
AB
GB
S
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Ropinstad
Postać farm.
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
107
109
111
113
115
116 Ryspolit
Simvastatin Bluefish
117
10 mg
Strona 11 z 16
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
Nazwa
powszechnie
stosowana
Simvastatinum
tabletki powlekane
20 mg
Simvastatinum
tabletki powlekane
40 mg
Preparat złoŜony
emulsja do infuzji
Thiamazole Merck
Thiamazolum
tabletki powlekane
5 mg
122 Thiamazole Merck
Thiamazolum
tabletki powlekane
10 mg
Thiamazole Merck
Thiamazolum
tabletki powlekane
20 mg
124 Tidian
Topiramatum
tabletki powlekane
25 mg
Tidian
Topiramatum
tabletki powlekane
50 mg
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
118 Simvastatin Bluefish
Simvastatin Bluefish
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
119
120 SmofKabiven
Peripheral
121
123
125
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
1 worek po 1206 ml
1 worek po 1904 ml
1 worek po 1206 ml
1 worek po 1904 ml
3 worki po 1904 ml
4 worki po 1206 ml
4 worki po 1206 ml
4 worki po 1904 ml
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
Strona 12 z 16
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
AB
GB
S
AB
GB
S
Fresenius Kabi AB
15801 Fresenius Kabi AB
S
Merck Sp. z o.o.
15802 Merck KGaA & Co.
Merck KGaA
A
D
Merck Sp. z o.o.
Merck KGaA
A
D
Merck Sp. z o.o.
Merck KGaA
A
D
Zentiva a.s.
15743 Zentiva a.s.
Zentiva a.s.
CZ
SK
Zentiva a.s.
15744 Zentiva a.s.
Zentiva a.s.
CZ
SK
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
126 Tidian
Tidian
Nazwa
powszechnie
stosowana
Topiramatum
tabletki powlekane
100 mg
Topiramatum
tabletki powlekane
200 mg
Tolterodini tartas
tabletki powlekane
1 mg
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
127
128 Tolterodine Teva
Tolterodine Teva
Tolterodini tartas
tabletki powlekane
2 mg
129
130 Valsartan
Hydrochlorothiazide
PLIVA
Valsartanum +
tabletki powlekane
Hydrochlorothiazidu
m
80 mg + 12,5 mg
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w pojemniku
14 tabl. w blistrze
Strona 13 z 16
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
Zentiva a.s.
15745 Zentiva a.s.
Zentiva a.s.
CZ
SK
Zentiva a.s.
15746 Zentiva a.s.
Zentiva a.s.
CZ
SK
Sp. z o.o.
15791 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
F
GB
H
NL
Sp. z o.o.
15790 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
F
GB
H
NL
PLIVA Kraków Zakłady
Farmaceutyczne S.A.
15695 Actavis Ltd.
MT
Valsartan
Hydrochlorothiazide
PLIVA
Nazwa
powszechnie
Postać farm.
stosowana
Valsartanum +
tabletki powlekane
Hydrochlorothiazidu
m
132 Valsartan
Hydrochlorothiazide
PLIVA
tabletki powlekane
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Dawka
Opakowanie
160 mg + 12,5 mg
131
160 mg + 25 mg
Velaxiran MR
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
37,5 mg
134 Velaxiran MR
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
75 mg
Velaxiran MR
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
150 mg
133
135
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w pojemniku
14 tabl. w blistrze
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w pojemniku
14 tabl. w blistrze
14 kaps. (2 x 7)
14 kaps. (1 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
56 kaps. (8 x 7)
56 kaps. (4 x 14)
14 kaps. (2 x 7)
14 kaps. (1 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
56 kaps. (8 x 7)
56 kaps. (4 x 14)
14 kaps. (2 x 7)
14 kaps. (1 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
56 kaps. (8 x 7)
56 kaps. (4 x 14)
Strona 14 z 16
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
Farmaceutyczne S.A.
15696 Actavis Ltd.
MT
Farmaceutyczne S.A.
15697 Actavis Ltd.
MT
15753 Cemelog- BRF Kft
H
IRL
H
IRL
H
IRL
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
136 Venlabax MR
Nazwa
powszechnie
stosowana
Venlafaxinum
Postać farm.
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
37,5 mg
14 kaps. (2 x 7)
14 kaps. (1 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
56 kaps. (8 x 7)
56 kaps. (4 x 14)
14 kaps. (2 x 7)
14 kaps. (1 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
56 kaps. (8 x 7)
56 kaps. (4 x 14)
14 kaps. (2 x 7)
14 kaps. (1 x 14)
28 kaps. (4 x 7)
28 kaps. (2 x 14)
56 kaps. (8 x 7)
56 kaps. (4 x 14)
20 tabl.
30 tabl. (3 x 10)
30 tabl. (2 x 15)
40 tabl.
50 tabl.
60 tabl. (6 x 10)
60 tabl. (4 x 15)
100 tabl.
1 butelka 50 g
1 butelka 100 g
1 butelka 2 l
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
H
IRL
H
PL
H
IRL
Biogened S.A
15786 Catalent Germany Schorndorf
GmbH
D
Grzegorz Nowakowski
Farmaceutycznej "GEMI"
15839 Grzegorz Nowakowski
Farmaceutycznej "GEMI"
PL
Venlabax MR
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
75 mg
138 Venlabax MR
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłuŜonym
uwalnianiu, twarde
150 mg
Betahistini
dihydrochloridum
tabletki
Hydrogenii
peroxidum
roztwór na skórę,
roztwór do
stosowania w jamie
ustnej
3%
Zefadym
Ceftazidimum
1g
1 fiolka
5 fiolek
10 fiolek
Rp
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
15726 Actavis Nordic A/S
DK
142 Zefadym
Ceftazidimum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
tabletki powlekane
2g
1 fiolka
5 fiolek
10 fiolek
Rp
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
15727 Actavis Nordic A/S
DK
2,5 mg
2 tabl.
6 tabl.
Rp
Rp
Sp. z o.o.
15789 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
F
GB
H
137
Vertigen
24 mg
139
140 Woda Utleniona Gemi
141
Zolmitriptan Teva
Zolmitriptanum
143
H
NL
Strona 15 z 16
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
144 Zolmitriptan Teva
Nazwa
powszechnie
stosowana
Zolmitriptanum
Postać farm.
tabletki powlekane
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
5 mg
2 tabl.
6 tabl.
Rp
Rp
Sp. z o.o.
Nr poz.
Wytwórca
15788 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
Kraj
wyt.
F
GB
H
H
NL
Strona 16 z 16

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Transkrypt

Podobne dokumenty

Kontny, Mączyńska (z Dyrdą)

Biuletyn 2016-09 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

arkusz danych składników milan jaśmin lilia

arkusz danych składników eden garden essences

arkusz danych składników eden essences of luxury royal saphire