Zmiany w zakresie oznaczeń GHS i REACh wchodzące w

 Pytania i odpowiedzi Zmiany w zakresie oznaczeń GHS i REACh wchodzące w życie z dniem 1 grudnia 2010 r. Dlaczego etykiety, umieszczane na kupowanych przeze mnie produktach i informujące o rodzajach zagrożeń uległy zmianie? Na obszarze całej Unii Europejskiej wprowadzono zmianę oznakowania substancji i produktów niebezpiecznych. W dniu 16 grudnia 2008 r. weszła w życie dyrektywa (EC) nr 1272/2008 (CLP), zastępująca poprzednio obowiązujące dyrektywy 67/548/EWG oraz 1999/45/EG. Przepisy CLP (klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie) są formą wdrożenia systemu GHS (Zharmonizowany System Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów) w Europie. Celem jest harmonizacja klasyfikacji i systemu oznakowania na całym świecie. Pełne wdrożenie dyrektywy dotyczącej pakowania i oznakowania wszystkich substancji przez ich producentów w krajach Unii Europejskiej winno nastąpić do dnia 1 grudnia 2010 roku. Preparaty (mieszaniny) mogą jednak nadal być wytwarzane i oznakowywane zgodnie z dyrektywą 1999/45/EG do dnia 31 maja 2015 r. Najbardziej istotną częścią zmian są nowe piktogramy GHS. Chodzi o romb obwiedziony czerwonym konturem z czarnym symbolem na białym tle, który zastępuje dobrze znane piktogramy ostrzegające o zagrożeniu, które miały postać czarnego znaku na pomarańczowym tle. Firma VWR International udostępnia broszurę w postaci pliku pdf, przedstawiającą nowe symbole, a także zawierającą nowe ostrzeżenia, a także oświadczenia o stopniu zagrożenia i działaniach zapobiegawczych. Czy wszystkie produkty, które kupuję, będą miały nowe etykiety od dnia 1grudnia 2010? Nie. Produkty niebezpieczne, oznakowane starymi etykietami, będą przez pewien czas dostarczane ze starymi etykietami. Firma VWR współpracuje z producentami w zakresie próby skrócenia tego okresu. Na podstawie artykułu 61.1 (CLP) jedynie substancje odnoszące się do dyrektywy 67/548/EWG muszą być etykietowane zgodnie z nową klasyfikacją, jeżeli zostały wyprodukowane po 31 listopada 2010. Jednak mieszaniny związane z dyrektywą 1999/45/EG mogą być oznakowane poprzednio obowiązującymi etykietami do dnia 01.06.2015 r. Ponadto w obu przypadkach obowiązuje 2‐letni okres przejściowy, podczas którego produkty wytwarzane, klasyfikowane, etykietowane i wprowadzane na rynek nie muszą być opatrywane nowymi etykietami. Mogą one być przez pewien czas dostarczane ze starymi etykietami (artykuł 61.4 CLP). Czy muszę zmieniać etykiety produktów, które znajdują się w laboratorium? Nie. Odpowiedzialność za klasyfikację i oznakowanie spoczywa po stronie producenta bądź importera. Jednak ze względu na bezpieczeństwo pracowników zalecamy, aby personel laboratorium wiedział o istnieniu dwóch zestawów przepisów. Dane te będą uwzględniane w treści kart charakterystyki SDS i nowych katalogach, udostępnianych przez firmę VWR. Dlaczego zmieniono klasyfikację zagrożeń niektórych produktów? Co to oznacza dla mnie i dla mojej firmy? Chemikalia niebezpieczne podlegają nieustannej ocenie przez odpowiednie organa nadzoru. Wymogi w zakresie definicji niebezpiecznej substancji chemicznej oraz poziomu zagrożenia są okresowo aktualizowane, aby wszyscy użytkownicy takich chemikaliów znali najbardziej aktualne wyniki oceny organów nadzorczych. W ramach porozumienia na rzecz globalnej harmonizacji oznakowania niebezpiecznych chemikaliów w niektórych przypadkach (zwłaszcza w toksykologii) zmieniły się również typy zagrożeń i limity klasyfikacji, które określały stopień zagrożenia. Zmiana klasyfikacji opiera się na przykład na informacjach uzyskanych w procesie rejestracji Zmiany w zakresie oznaczeń GHS i REACH 1 grudnia 2010 Page 1 on 3 VWR International Dyrekcja Działu Chemikaliów, Europa REACh (Rejestracja, ocena i autoryzacja substancji chemicznych), jak również na podstawie postępu technicznego. Pierwsze przypadki dostosowania do postępu technicznego (ATP) odnoszące się do produktów niebezpiecznych, określonych w przepisach nr 1272/2008 (CLP) podano w dyrektywie Komisji Europejskiej nr 790/2009. Takie dostosowania będą miały miejsce od czasu do czasu. Rozumiem, że oznakowania dotyczące zagrożeń, umieszczane na opakowaniach mieszanin i preparatów nie muszą się zmieniać do roku 2015. W jaki sposób definiowana jest mieszanina? Substancje i mieszaniny (preparaty) zostały zdefiniowane w dyrektywie dotyczącej preparatów niebezpiecznych (DPD) 1999/45/EG. Substancje: są to pierwiastki chemiczne lub ich związki występujące w naturze lub uzyskiwaną w toku procesu produkcji, w tym wszelkie dodatki niezbędne w celu zachowania stabilności produktów oraz wszelkie zanieczyszczenia powstające w wyniku zastosowanego procesu, ale z wyłączeniem wszelkich rozpuszczalników, które mogą być separowane bez wpływu na stabilność substancji lub zmianę jej składu. Preparaty (mieszaniny): mieszanki lub roztwory składające się z dwóch lub kilku substancji. Gdzie mogę uzyskać więcej informacji na temat zmian CLP (GHS)? Więcej informacji na temat zmian oznakowania GHS znajdują się w oficjalnym dzienniku Unii Europejskiej. Oficjalny Dziennik Unii Europejskiej Jak przepisy CLP wpływają na karty charakterystyki SDS? Ponieważ postanowienia CLP są wprowadzane stopniowo wraz z implementacją Załącznika II rozporządzenia REACh, będą one miały wpływ na wymogi w zakresie informacji podawanych w określonych częściach kart charakterystyki SDS. Dotyczy to kontaktowego adresu e‐mail osoby lub osób kompetentnych, który powinien znajdować się w sekcji 1. Osoby takie powinny być w stanie podać odpowiednie wskazówki i porady. Ponadto karty charakterystyki SDS substancji lub mieszanin zawierających substancje, w pełni rejestrowane zgodnie z wymogami REACh, będą wymagać: • uwzględnienia numerów rejestracji (tam, gdzie to możliwe), • podania określonego sposobu lub sposobów wykorzystania (w sekcji 1), • podania scenariuszy ekspozycji, w tym wszelkich wymaganych środków zarządzania ryzykiem, w Załączniku do karty charakterystyki SDS. Informacje zawarte w karcie charakterystyki SDS winny być zgodne z informacjami zawartymi w raporcie CSR (raport bezpieczeństwa chemicznego) dla tej substancji lub mieszaniny, o ile dostępna jest ocena CSA (ocena bezpieczeństwa chemicznego) dla tej mieszaniny. • Podania odpowiedniej wartości DNEL (najwyższy dopuszczalny poziom narażenia ludzi) oraz PNEC (przewidywane stężenie niepowodujące zmian w środowisku) dla danej substancji w sekcji 8. Wskazówki na temat sposobu tworzenia kart charakterystyki SDS (Załącznik II do rozporządzenia REACh) zostaną zaktualizowane z dniem 1 grudnia 2010 roku, jak również dnia 1 czerwca 2015 dla odzwierciedlenia tych zmian. W celu ułatwienia procesu wdrożenia zmian ustalono pewne okresy przejściowe, które przedstawiamy poniżej: • Okres przejściowy 1 — 1 grudnia 2010: Karty charakterystyki SDS dla substancji muszą po tej dacie opierać się na pierwszej aktualizacji Załącznika II do rozporządzenia REACH. Karty charakterystyki SDS dla nowych mieszanin muszą po tej dacie opierać się na pierwszej aktualizacji Załącznika II do rozporządzenia REACh. • Okres przejściowy 2 — 1 grudnia 2012: Karty charakterystyki SDS dotyczące wszystkich mieszanin muszą po tej dacie opierać się na pierwszej aktualizacji Załącznika II do rozporządzenia REACH. Do tego czasu karta Zmiany w zakresie oznaczeń GHS i REACH 1 grudnia 2010 Page 2 on 3 VWR International Dyrekcja Działu Chemikaliów, Europa charakterystyki SDS dla mieszaniny, dostarczona do dowolnego odbiorcy co najmniej raz przed dniem 1 grudnia 2010 może być nadal stosowana (o ile nie jest wymagana aktualizacja zgodnie z artykułem 31(9) rozporządzenia REACh). Karty charakterystyki SDS dla substancji znajdujących się już na rynku lub u dystrybutorów muszą być przygotowane i wydane ponownie, zgodnie z pierwszą aktualizacją Załącznika II (o ile wcześniej nie wymagano aktualizacji zgodnie z artykułem 31(9) rozporządzenia REACh). • Okres przejściowy 3 — 1 czerwca 2015: Karty charakterystyki SDS dla wszystkich substancji oraz mieszanin muszą opierać się na drugiej aktualizacji Załącznika II do rozporządzenia REACh. • Okres przejściowy 4 — 1 czerwca 2017: Karty charakterystyki SDS mieszanin znajdujących się już na rynku lub u dystrybutorów muszą być przygotowane i wydane ponownie w oparciu o drugą aktualizację Załącznika II (o ile uprzednio nie wymagano aktualizacji zgodnie z artykułem 31(9) rozporządzenia REACH). W przypadku, gdy dostawcy podejmą decyzję o przeklasyfikowaniu i zmianie etykiety zgodnie z wymogami CLP przed obowiązującymi datami, zobowiązani są do podania na karcie charakterystyki SDS informacji zgodnych z obydwoma systemami. Pomiędzy 1 grudnia 2010 i 1 czerwca 2015 karty charakterystyki SDS wszystkich substancji powinny zawierać informacje zgodne z obydwoma systemami. Chcę zarejestrować zamierzone zastosowanie kupowanych przeze mnie produktów BDH Prolabo. Jak mogę to zrobić? Należy wysłać informacje na temat produktu i jego wykorzystywania do skrzynki REACh firmy VWR, na adres [email protected] W jaki sposób rozporządzenie REACh wpłynie na dostępność produktów BDH Prolabo? Nie powinno ono mieć istotnego wpływu na te dwie marki. Jednak biorąc pod uwagę koszt rejestracji, może się zdarzyć, że niektóre z produktów staną się niedostępne. Ponieważ firma VWR International jest dystrybutorem, znajdziemy inne źródła zaopatrzenia, dzięki którym zapewnimy dostępność poszczególnych substancji. Jesteśmy przekonani, że większość substancji będzie nadal dostępna. Zmianie mogą ulec jedynie marki produkowanych substancji. Słyszałem o skrócie SVHC. Co on oznacza? W jaki sposób będzie mnie to dotyczyło? Skrót SVHC (Substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy) oznacza substancję chemiczną (bądź grupę substancji chemicznych), w przypadku których wysunięto propozycję, aby ich używanie na obszarze Unii Europejskiej podlegało obowiązkowi zatwierdzenia, zgodnie z rozporządzeniem REACh. Lista substancji określanych jako SVHC, sporządzona przez ECHA (Europejską Agencję Chemikaliów) jest pierwszym etapem procedury autoryzacji i ograniczenia zakresu używania danych substancji. Pierwszą listę substancji SVHC opublikowano 28 października 2008 roku, a jej aktualizacja nastąpiła 13 stycznia 2010 r. Lista substancji SVHC jest przede wszystkim podaną do wiadomości publicznej listą, na którą wpisano substancje uważane przez Europejską Agencję Chemikaliów za wymagające uzyskania zgody na jeden lub kilka typów zastosowań. Wpisanie danej substancji na listę może wiązać się z trudnościami w uzyskaniu takich substancji lub produktów je zawierających bądź ze wzrostem ich ceny. Producenci muszą zaopatrzyć klientów w karty charakterystyki SDS w przypadku każdego produktu, który zawiera więcej niż 0,1% (wagowo) dowolnej substancji SVHC. Gdzie mogę uzyskać więcej informacji na temat zmian REACh? W każdym kraju działają punkty pomocy w zakresie REACh, udzielające pełnych informacji. Można je również uzyskać, zwracając się do poniższych instytucji lub odwiedzając ich strony internetowe ECHA (Europejska Agencja Chemikaliów) Europejskiego Biura Chemicznego (ECB) w sprawie REACh Portal informacyjny Unii Europejskiej Zmiany w zakresie oznaczeń GHS i REACH 1 grudnia 2010 Page 3 on 3 VWR International Dyrekcja Działu Chemikaliów, Europa