Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Ogłoszenie powiązane:
Ogłoszenie nr 95488-2013 z dnia 2013-03-08 r. Ogłoszenie o zamówieniu - Gdańsk
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych nitrylowych
bezpudrowych, rękawic diagnostycznych niejałowych winylowych oraz rękawic chirurgicznych
jałowych (kod CPV: 33141420-0 rękawice chirurgiczne) w rozbiciu...
Termin składania ofert: 2013-03-21
Numer ogłoszenia: 109794 - 2013; data zamieszczenia: 19.03.2013
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
Ogłoszenie dotyczy: Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu: 95488 - 2013 data 08.03.2013 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o., ul. Smoluchowskiego 18, 80-214
Gdańsk, woj. pomorskie, tel. 58 3444440, fax. 58 3444440.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
• Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.5).
• W ogłoszeniu jest: Informacje o dokumentach potwierdzających,że oferowane dostawy,
usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom inne dokumenty 1.
dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym
przez Zamawiającego: 1.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań
zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.),
1.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań
wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie
oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają
normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji
producenta) - dla Pakietu nr 1, oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556
(o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.3. dokument
potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie (powiadomienie do Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych
produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest
wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych,.
• W ogłoszeniu powinno być: Informacje o dokumentach potwierdzających,że oferowane
dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom inne
dokumenty 1. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom
określonym przez Zamawiającego: 1.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby
medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu
wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu
zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107
poz. 679 ze zm.), 1.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty
z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie
dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty
odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z
treści deklaracji producenta) dla Pakietu nr 1 oraz normie: ASTM F1671 - dla Pakietu nr
1,poz.1 oraz normie: EN 420 kat.III-dla Pakietu nr 1 poz. 1 i poz.2 ( testowane i
zatwierdzone przez Jednostkę Notyfikowaną) oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN
455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2,
1.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie (powiadomienie do Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja
2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego
posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych,.
• Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.6).
• W ogłoszeniu jest: INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo
w pkt III.5) Oferta winna zawierać: 1.1. wypełnione formularze ofertowo-cenowe dla
asortymentu oferowanego przez Wykonawcę - przygotowane zgodnie ze wzorem
stanowiącym załącznik nr 1.1. i 1.2. do SIWZ, w zależności od pakietu, na który jest
składana oferta, 1.2. wypełniony formularz ofertowy - oświadczenie ofertowe przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, 1.3. dokumenty
wskazane w punkcie III i V SIWZ, 1.4. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa
odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.4.1. dla oferowanych
produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub
autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów
medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.4.2. zaświadczenie
podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta
potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające
być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN
455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1,
oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści
deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.4.3. dokument potwierdzający odpowiednio
wpis(zgłoszenie(powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby
medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010
r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o
wyrobach medycznych, 1.4.4. pełnomocnictwo dla osoby, która nie składa osobiście oferty
w swoim imieniu lub której prawo do reprezentacji nie wynika z dokumentów określonych
w punkcie V.1.2. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej
notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; wraz z
dokumentem (oryginał lub poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę
kopia) uzasadniającym uprawnienie mocodawcy do reprezentowania Wykonawcy, o ile
uprawnienie to nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. SIWZ (odpisu z
właściwego rejestru), treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do
wykonania, których pełnomocnik jest upoważniony, 1.6. dokument pełnomocnictwa
pełnomocnika występującego w imieniu podmiotów ubiegających się o wspólne wykonanie
zamówienia w przypadku składania oferty wspólnej; pełnomocnictwo musi być złożone w
formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza
odpisu lub wyciągu z dokumentu; treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać
czynności do wykonania których pełnomocnik jest upoważniony. 1.7. Zamawiający wymaga
załączenia do oferty próbek produktów (dla Pakietu nr 1 - w ilości dla pozycji nr 1- 1 op.
(niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu,
zaś dla pozycji nr 2 - 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w
oryginalnym opakowaniu , dla Pakietu nr 2 - w ilości dla pozycji nr 1- 5 par z każdego
rozmiaru oraz puste oryginalne opakowania zbiorcze a 50 szt.) wraz z instrukcjami
używania i etykietami wyrobu w języku polskim . Nie załączenie próbek powoduje
odrzucenie oferty. 1.8. zestawienie próbek produktów złożonych z ofertą - załącznik nr 7.1
oraz 7.2. do SIWZ. 1.9. Każda próbka ma być wyraźnie oznaczona w taki sposób, aby było
wiadomo, jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dana próbka dotyczy. 1.10. Próbki
(wraz z wykazem załączonych próbek) winny być dostarczone do Zamawiającego
najpóźniej w terminie składania ofert. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia 1.
lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2
pkt 5 ustawy Pzp. albo informacja Wykonawcy o tym, że nie należy do grupy kapitałowej według wzoru stanowiącego załącznik Nr 6 do SIWZ,.
• W ogłoszeniu powinno być: INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt
III.4) albo w pkt III.5) Oferta winna zawierać: 1.1. wypełnione formularze ofertowo-cenowe
dla asortymentu oferowanego przez Wykonawcę - przygotowane zgodnie ze wzorem
stanowiącym załącznik nr 1.1. i 1.2. do SIWZ, w zależności od pakietu, na który jest
składana oferta, 1.2. wypełniony formularz ofertowy - oświadczenie ofertowe przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, 1.3. dokumenty
wskazane w punkcie III i V SIWZ, 1.4. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa
odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.4.1. dla oferowanych
produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub
autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów
medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.4.2. zaświadczenie
podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta
potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające
być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN
455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1
oraz normie : ASTM F1671 dla pakietu nr 1, poz.1 oraz normie: EN 420 kat. III- dla pakietu
nr 1, poz. 1 i poz.2 oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie
wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.4.3. dokument potwierdzający
odpowiednio wpis(zgłoszenie(powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów,
stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane
przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych, 1.4.4. pełnomocnictwo dla osoby, która nie
składa osobiście oferty w swoim imieniu lub której prawo do reprezentacji nie wynika z
dokumentów określonych w punkcie V.1.2. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie
oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub
wyciągu z dokumentu; wraz z dokumentem (oryginał lub poświadczona za zgodność z
oryginałem przez Wykonawcę kopia) uzasadniającym uprawnienie mocodawcy do
reprezentowania Wykonawcy, o ile uprawnienie to nie wynika z dokumentów określonych w
punkcie V.1.2. SIWZ (odpisu z właściwego rejestru), treść pełnomocnictwa musi
jednoznacznie określać czynności do wykonania, których pełnomocnik jest upoważniony,
1.6. dokument pełnomocnictwa pełnomocnika występującego w imieniu podmiotów
ubiegających się o wspólne wykonanie zamówienia w przypadku składania oferty wspólnej;
pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii,
sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; treść pełnomocnictwa
musi jednoznacznie określać czynności do wykonania których pełnomocnik jest
upoważniony. 1.7. Zamawiający wymaga załączenia do oferty próbek produktów (dla
Pakietu nr 1 - w ilości dla pozycji nr 1- 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z
każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu, zaś dla pozycji nr 2 - 1 op. (niezależnie od
ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu , dla Pakietu nr 2
- w ilości dla pozycji nr 1- 5 par z każdego rozmiaru oraz puste oryginalne opakowania
zbiorcze a 50 szt.) wraz z instrukcjami używania i etykietami wyrobu w języku polskim .
Nie załączenie próbek powoduje odrzucenie oferty. 1.8. zestawienie próbek produktów
złożonych z ofertą - załącznik nr 7.1 oraz 7.2. do SIWZ. 1.9. Każda próbka ma być wyraźnie
oznaczona w taki sposób, aby było wiadomo, jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie
dana próbka dotyczy. 1.10. Próbki (wraz z wykazem załączonych próbek) winny być
dostarczone do Zamawiającego najpóźniej w terminie składania ofert. W celu wykazania
braku podstaw do wykluczenia 1. lista podmiotów należących do tej samej grupy
kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp. albo informacja Wykonawcy o
tym, że nie należy do grupy kapitałowej - według wzoru stanowiącego załącznik Nr 6 do
SIWZ,.
• Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Pakiet 2.
• W ogłoszeniu jest: Część Nr 2 Nazwa : Pakiet Nr 2 Rękawice chirurgiczne lateksowe,
jałowe, z powierzchnią antypoślizgową, z mankietem równomiernie zrolowanym, dł. min.
24 cm, pudrowane skrobią o zawartości protein nie wyższej niż 100 µg/g ; rozmiar- 6,6 ½,
7,7 ½, 8...
• W ogłoszeniu powinno być: Część Nr 2 Nazwa : Pakiet Nr 2 Rękawice chirurgiczne
lateksowe, jałowe, z powierzchnią antypoślizgową, z mankietem równomiernie
zrolowanym, dł. min. 28 cm, pudrowane skrobią o zawartości protein nie wyższej niż 100
µg/g ; rozmiar- 6,6 ½, 7,7 ½, 8...
• Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: IV.4.4).
• W ogłoszeniu jest: IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu lub ofert: 21.03.2013 godzina 11:00, miejsce: Pomorskie Centrum Chorób
Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk, Sekretariat..
• W ogłoszeniu powinno być: IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu lub ofert: 27.03.2013 godzina 11:00, miejsce: Pomorskie Centrum Chorób
Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. ul. Smoluchowskiego 18, 80-214 Gdańsk, Sekretariat..