gdt :iniS~:~i~/ - Naczelna Izba Aptekarska

Naczelna Izba Aptekarska
L.dz:Y-lJf/2012
Warszawa, dnia 18 wrzesnia 2012 r.
g
~V1\OrlU
Nawiazujac do poklowienia
Pan Bartosz ARLUKOWICZ
dt
:iniS~:~i~
/
Ministra Zdrowia z dnia 31 sierpnia
2010r.
(MZ-PLO-460-10718-17 /KB/ 10) o zawieszeniu
postepowania
administracyjnego w przedmiocie wskazania organu wlasciwego w sprawach
nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi, które zostalo wydane z
powolaniem sie na art. 97 § 1 pkt 4 k. p.a. (organ administracji publicznej
zawiesza postepowanie, gdy rozpatrzenie sprawy wydanie decyzji zalezy od
uprzedniego rozstrzygniecia zagadnienia wstepnego przez inny organ lub
sad), uprzejmie informuje Pana Ministra, ze w dniu 19 czerwca 2012 r.
Naczelny Sad Administracyjny w Warszawie wydal wyrok (sygn. II GSK
791/11), w którym potwierdzil, ze Glówny Inspektor Farmaceutyczny jest
i
wlasciwy w sprawie zbadania ze:odnosci z prawem postepowania firmy
AstraZeneca UK Limited z siedziba w Wielkiej Brytanii w zakresie
obrotu hurtowego produktami leczniczymi, a w szczególnosci ustalenia,
czy prowadzenie przez ten podmiot obrotu hurtowego produktami
leczniczymi odbywa sie na podstawie zezwolenia oraz czy w ramach
prowadzonej dzialalnosci podmiot ten spelnia wymagania okreslone
przepisami ustawy, w tym przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne.
Naczelna Rada Aptekarska stoi na stanowisku, ze ww. wyrok jest
korzystny z punktu widzenia interesów Panstwa Polskiego - potwierdza jego
kompetencje w zakresie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi na
terenie RP.
Z uwagi na precedensowy charakter sprawy prosze Pana Ministra
o szczególny nadzór nad sposobem jej zalatwiania przez podlegle organy .
. wyro kIna
Zal.: kopIa
u-
16 ark.
Polish Pharmaceutical Chamber
ul. Dluga 16, 00-238 WARSZAWA
Telefon: 022 635-92-85,0226350670,
httc://www.nia.ora.cl.
Faks: 022887-50-32
e-mail: [email protected]