Pytania i odpowiedzi - www . spwsschelm. e

Samodzielny Publiczny
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
w Chełmie
Znak Sprawy: ZP: 3311/15-1/2016
Chełm dnia: 2016
Do wszystkich zainteresowanych
dotyczy : przetargu nieograniczonego na zakup i sukcesywną dostawę produktów
farmaceutycznych
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami
Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień
Publicznych (Dz. U. z 2015 poz. 2164), Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
w Chełmie przekazuje treść zapytań dotyczących zapisów specyfikacji istotnych warunków
zamówienia, bez ujawniania źródła zapytania wraz z wyjaśnieniami.
W przedmiotowym postępowaniu wpłynęły zapytania:
1. Czy Zamawiający, w pakiecie 122 wymaga aby Cefazolinum zgodnie z ChPL produktu
leczniczego preparat posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25
stopni Celsjusza?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
2. Czy Zamawiający, w pakiecie 127, 128, wymaga Ceftriaxonum ze wskazaniem zgodnie z
ChPL dotyczącego ostrego zapalenia ucha środkowego?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
3. Czy Zamawiający, w pakiecie 127, 128 wymaga Ceftriaxonum ze wskazaniem zgodnie z
ChPL dotyczącego leczenia pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym?
Odpowiedź na zapytanie: Tak, Zamawiający wymaga Ceftriaxonum ze wskazaniem
zgodnie z ChPL, dotyczącego leczenia pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła
gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym
4. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 125, 126 aby Ceftazidimum zachowywał po
rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
5. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 99 Bupiwakaina spinal HEAVY była
roztworem hiperbarycznym ?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
6. Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna w pakiecie 150, 151 była w postaci
monowodzianu?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
7. Czy zamawiający w pakiecie 368 wymaga aby Kaliom Chloratum 15% 20 ml
zachowywało trwałość do 24 godzin po pobraniu pierwszej dawki koncentratu z fiolki ?.
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
8. Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 447, 448, 449 posiadał w swoim
składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów
__________________________________________________________________________________________________
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami
1
spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym,
dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 3 lat?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
9. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 415 i 416 (Meropenemum 0,5g i 1g) wymaga,
aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z
bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie
zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i
płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy
brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek
miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest
o taki związek?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
10. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 415 i 416 (Meropenemum 0,5g i 1g) wymaga,
aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1
godzinę?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
11. Czy w zadaniu Nr 1 poz. 97 (Budesonidum 1mg/2ml zaw. do inh. z cebul.) Zamawiający
wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może
nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
12. Odpowiedź na zapytanie: Tak, Zamawiający wymaga produktu, po którego
zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od
rozpoczęcia leczenia.
13. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 436 (Metoprololi succinas 0,025g tabletki o
kontrolowanym uwaln.) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w
leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie
pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
14. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 99 (Bupivacainum 20mg/4ml) wymaga
zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
15. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 245 (Esomeprazolum 0,040g) wymaga, aby
preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
(Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku
od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich choroba refleksowa przełyku(GERD)u pacjentów z
refleksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu ?
16. Odpowiedź na zapytanie: Tak, Zamawiający wymaga aby preparat esomeprazol
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Esomeprazolum inj.)
posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do
hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach
takich choroba refleksowa przełyku(GERD)u pacjentów z refleksowym zapaleniem
przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
__________________________________________________________________________________________________
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami
2
15. Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby
oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy
(lek)?
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
16. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w
leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?
Odpowiedź na zapytanie: tak, zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał
zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek
miękkich.
17. Czy wyrażą Państwo zgodę na przedstawienie oferty na leki w innych wielkościach
opakowań tj.
1) w zadaniu nr 1 w pozycji 23 w opakowaniach 84 tabl zamiast 28 tabl? W przypadku
zgody, czy wyrażą Państwo zgodę na zaoferowanie 7 opakowań leku pakowanego po
84 tabl.?
2) w zadaniu nr 1 w pozycji 366 w opakowaniach 112 tabl zamiast 56 tabl? W
przypadku zgody, czy wyrażą Państwo zgodę na zaoferowanie 15 opakowań leku
pakowanego po 112 tabl.?
3) w zadaniu nr 1 w pozycji 367 w opakowaniach 112 tabl zamiast 56 tabl? W
przypadku zgody, czy wyrażą Państwo zgodę na zaoferowanie 15 opakowań leku
pakowanego po 112 tabl.?
Odpowiedź na zapytanie: Tak Zamawiający wyraża zgodę.
18. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym
ZP 3311/15/2016, w pakiecie (zadaniu) Zadanie 1 poz. 380, w pozycji 1 dotyczącej
„Lactobacillus rhamnosus GG” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie
handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku
specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający dopuszcza.
19. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym
ZP 3311/15/2016, w pakiecie (zadaniu) Zadanie 1 poz. 379, w pozycji 1 dotyczącej
„Lactobacillus rhamnosus” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie
handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku
specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Preparat
Floractin Krople
Postać
Krople
Dietetyczny środek spożywczy specjalnego
Status rejestracyjny
przeznaczenia medycznego
Dzieci w wieku poniżej 12 lat – 6 kropli,
Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli –
Dawkowanie
12 kropli.
Ilość w opakowaniu
5 ml
Długość kuracji
Dzieci w wieku poniżej 12 lat – 16 dni
Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli –
__________________________________________________________________________________________________
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami
3
8 dni
6 kropli
Substancje czynne w 1 porcji
9
6 x 10 żywych kultur bakterii Lactobacillus
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103)
rhamnosus GG
1 ml - 20 kropli (założenie)
Przechowywanie - lodówka
Preparat
Floractin
Postać
Kapsułki
Dietetyczny środek spożywczy specjalnego
Status rejestracyjny
przeznaczenia medycznego
Dzieci w wieku poniżej 12 lat – 1 kapsułka
dziennie.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz
Dawkowanie
dorośli – 2 kapsułki dziennie.
Ilość w opakowaniu
20 kapsułek
Dzieci w wieku poniżej 12 lat – 20 dni
Długość kuracji
Substancje czynne w 1 porcji
Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC
53103)
Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz
dorośli – 10 dni
1 kapsułka
6 x 10 9 żywych kultur bakterii
Lactobacillus rhamnosus GG
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający w pozycji 379 wymaga „Lactobacillus rhamnosus” w
postaci kropli i dopuszcza krople Floracitin. (Wykonawca dołączył taki opis produktu),
pytanie o kapsułki traktujemy jako pomyłkę.
20. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym
ZP 3311/15/2016, w pakiecie (zadaniu) Zadanie 1 poz. 378, w pozycji 1 dotyczącej
„Lactobacill.acidophilus, Lact.rhamnosus” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu
o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W
załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
Odpowiedź na zapytanie: Zamawiający nie dopuszcza. Zgodnie z wymaganiami
określonymi w SIWZ.
Jednocześnie działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy prawo zamówień publicznych (Dz.
U. z 2015 r. poz. 2164) zawiadamia się o dokonaniu zmiany specyfikacji istotnych warunków
zamówienia :
W SIWZ w Dziale XIII ust. 2 pkt. 1 i 3
jest:
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w przypadkach określonych w § 7
wzoru umowy – załącznik nr 4 do SIWZ tj.:
1) zmiany cen, o którym mowa w § 3 ust. 4,5,6 i 7 wzoru umowy,
__________________________________________________________________________________________________
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami
4
3)
zmian wynikających z § 3 ust. 10 wzoru umowy
winno być:
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w przypadkach określonych w § 8
wzoru umowy – załącznik nr 4 do SIWZ tj.:
4) zmiany cen, o którym mowa w § 4 ust. 4,5,6 i 7 wzoru umowy,
5) zmian wynikających z § 4 ust. 10 wzoru umowy
.
Dyrektor
Samodzielnego Publicznego
Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego
w Chełmie
Jacek Buczek
(podpis nieczytelny)
__________________________________________________________________________________________________
Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami
5