plik w standardzie PDF - Pomorski Oddział Wojewódzki NFZ

Pomorski Oddział Wojewódzki
NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA
z siedzibą w Gdańsku
Gdańsk, dn. 20 czerwca 2006
W związku z wieloma nieprawidłowościami dotyczącymi leczenia hormonalnego raka
gruczołu krokowego przedstawiamy zalecenia dotyczące leczenia hormonalnego raka
gruczołu krokowego (na podst. EAU Guidelines. Pocket Edition 2, 2005):
Stopień
zaawansowania
T1a
T1b-T2b
T3-T4
N+
M+
Rola hormonoterapii
Czas leczenia
•
•
do progresji
nie stosowana
chorzy nie kwalifikujący się do
radykalnego leczenia miejscowego, u
których obecne są objawy wymagające
paliacji
• w skojarzeniu z radioterapią (w wybranych
przypadkach, w zależności od objętości
gruczołu, stężenia PSA, stopnia
złośliwości wg Gleasona)
jako leczenie
indukcyjne i
jednoczasowe
jako leczenie
uzupełniające
• u chorych nie kwalifikujących się do
leczenia miejscowego, szczególnie w
przypadku objawów wymagających
paliacji
• w skojarzeniu z radioterapią
• postępowanie standardowe (również w
przypadku chorych po prostatektomii, u
których w badaniu hist-pat stwierdzono
N+)
• postępowanie standardowe
3-6 miesięcy
2-3 lata, wg niektórych
badań – do progresji
do progresji
2-3 lata lub do progresji
do progresji
do progresji
Uwaga: w przypadku progresji w trakcie leczenia hormonalnego u chorych należy
utrzymywać kastracyjne poziomy testosteronu (można to również osiągnąć kastracją
chirurgiczną).
Podstawą leczenia hormonalnego jest kastracja (farmakologiczna, tzn. analogi gonadotropin)
lub chirurgiczna – w przypadkach planowanego „bezterminowego” leczenia, z ewentualnym
dodatkiem antagonistów receptora androgenowego (tylko w indywidualnych wskazaniach).
Adres Centrali NFZ: ul. Grójecka 186, 02-390 Warszawa, Sekretariat Gabinetu Prezesa: tel.: ( 0-22 ) 572 60 12, fax: 572 63 30,
Adres Oddziału: ul. Podwale Staromiejskie 69, 80-844 Gdańsk, tel.: (0-58) 321 85 18, fax: 321 85 15
adres e-mail: [email protected]; strona internetowa: www.nfz.gov.pl
Wydział Gospodarki Lekami tel. 300-98-30;300-98-15;300-98-26, fax 300-98-15
Niemal identycznie sformułowane są polskie zalecenia zawarte w podręczniku „Zalecenia
postępowania diagnostyczno-terapeutycznego w nowotworach złośliwych u dorosłych” pod
red. M. Krzakowskiego
Zalecenia te są w Polsce (w tym w województwie pomorskim) nagminnie rozszerzane i
obejmują chorych w stopniu T1-T2, u których hormonoterapia jest stosowana w miejsce
chirurgii (prostatektomia) lub radioterapii. Sytuacja ta ma fatalne skutki medyczne – u
wszystkich chorych po okresie poprawy (najczęściej mierzonej spadkiem stężenia PSA)
dochodzi do nieuchronnego nawrotu choroby. W stopniu T1-T2 radykalne leczenie miejscowe
pozwala uzyskać wysoki odsetek trwałych wyleczeń.
Dodatkowym aspektem sprawy jest nagminne stosowanie – zarówno w tej grupie chorych,
jak i u chorych ze wskazaniami do hormonoterapii tzw. całkowitej blokady androgenowej,
tj.dwulekowego schematu zawierającego lek z grupy antagonistów LHRH (goserelina) i leku
antyandrogenowego (np. flutamid, bikalutamid). Nie ma żadnych dowodów naukowych, że
takie leczenie jest skuteczniejsze od monoterapii analogiem LHRH, a koszty są oczywiście
znacznie większe. Niemal zupełnie zarzucono wykonywanie kastracji chirurgicznej, która jest
nieporównanie tańsza i co najmniej tak samo skuteczna jak leczenie analogiem LHRH.
Nagminnie spotyka się przypadki wielomiesięcznego, a nieraz wieloletniego leczenia
hormonalnego chorych na wczesnego raka gruczołu krokowego. Chorzy ci trafiają do
leczenia miejscowego dopiero w momencie progresji, często w stanie pozwalających
wyłącznie na postępowanie paliatywne. W wielu wypadkach są to niewątpliwe błędy w sztuce
lekarskiej.
Mając na względzie powyższe oraz zapisy § 30 Ogólnych warunków umów o udzielanie
świadczeń opieki zdrowotnej Pomorski Oddział Wojewódzki NFZ nałoży szczególny nacisk
na kontrolowanie ordynacji leków stosowanych w leczenia hormonalnego raka gruczołu
krokowego a w przypadkach stosowania leków w przypadkach nieuzasadnionych będzie
zmuszony nałożyć na świadczeniodawców kary umowne stanowiące równowartość
nienależnej refundacji cen leków dokonanych na podstawie recept wraz z odsetkami
ustawowymi od dnia dokonanie refundacji.
Adres Centrali NFZ: ul. Grójecka 186, 02-390 Warszawa, Sekretariat Gabinetu Prezesa: tel.: ( 0-22 ) 572 60 12, fax: 572 63 30,
Adres Oddziału: ul. Podwale Staromiejskie 69, 80-844 Gdańsk, tel.: (0-58) 321 85 18, fax: 321 85 15
adres e-mail: [email protected]; strona internetowa: www.nfz.gov.pl
Wydział Gospodarki Lekami tel. 300-98-30;300-98-15;300-98-26, fax 300-98-15