Jednocześnie miło nam zakomunikować, że jeszcze przed końcem

ERRATA do publikacji
„Instrukcja zgłaszania reklamacji, obsługi zwrotów oraz przygotowania przesyłek reklamacyjnych”
W związku z przeprowadzoną analizą ryzyka procesu zwrotów produktów leczniczych , a w szczególności dla
produktów wymagających szczególnych warunków przechowywania (tzw. zimny łańcuch), zgodnie z
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki
Dystrybucyjnej – Dz. U. z 2015 poz. 381 z pózn. zm. („DPD”),oraz nowelizacją Procedury DPD Przedsiębiorcy
Farmacol-Logistyka w sprawie „Postepowania z reklamacją klienta oraz dopuszczeniem towaru do
redystrybucji” oraz Instrukcji związanej do procedury jak i formy protokołu reklamacji/zwrotu informujemy, że
wszelkie sprawy dotyczące reklamacji jak i zwrotów należy bezwzględnie przesyłać po wypełnieniu nowego
wzoru protokołu reklamacji/zwrotu numer v02. Informujemy, że porównaniu do wydania numer v01
niniejszego protokołu, została zmieniona treść oświadczenia, bez konieczności obowiązkowego dołączania
skanu zeszytu temperaturowego albo wydruku z termorejestratora dla dokumentacji właściwego
przechowywania produktu leczniczego z tzw. zimnego łańcucha. Nowy wzór protokołu numer v02
przekazujemy Państwu w załączeniu.
Zwracamy uwagę, że protokół z oświadczeniem o prawidłowych warunkach przechowywania produktu
leczniczego winien zostać bezwzględnie każdorazowo podpisany przez Kierownika Apteki/Kierownika Punktu
Aptecznego/Kierownika Działu Farmacji Szpitalnej albo osoby upoważnionej przez kierownika
Apteki/Kierownika Punktu Aptecznego/Kierownika Działu Farmacji Szpitalnej do składania w/wym.
oświadczeń. Tylko podpisanie oświadczenia przez w/wym. osoby będzie udokumentowaną podstawą do
rozpatrzenia reklamacji/zwrotu.
Jednocześnie informujemy, że prezentowany sposób dokumentowania zwrotów jest zgodny z wytycznymi
otrzymanymi podczas konferencji informacyjnej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w dniu
18.11.2016 r w Warszawie.
W związku z powyższymi zmianami niektóre szczególne informacje i wymagania zawarte w niniejszej
broszurze tracą ważność. Dotyczy to głównie rezygnacji z wymaganego poświadczenia prawidłowych
warunków przechowywania poprzez przedstawienie wydruku z termorejestratora lub zeszytu temperatur
oraz wskazania osoby właściwej do podpisania protokoły reklamacji/zwrotu.
Mamy nadzieję, że przekazane informację będą pomocne przy wypełnianiu protokołów reklamacji/zwrotów.
Jednocześnie miło nam zakomunikować, że jeszcze przed końcem roku 2016 uruchamiamy usługę
wymiany danych o reklamacjach i zwrotach za pośrednictwem programu aptecznego KS-AOW i
kanału wymiany danych KS-EWD. Tryb postępowania jest zgodny z wytycznymi producenta
oprogramowania aptecznego. Dodatkowy opis postępowania znajdziecie Państwo również na
naszej stronie internetowej www. farmacol.com.pl w zakładce „Reklamacje”.
Zachęcamy do korzystania z tej możliwości w celu usprawnienia prowadzenia procesu reklamacji i
zwrotów.
„FARMACOL-LOGISTYKA” Spółka z o.o. • ul. Rzepakowa 2, 40-541 Katowice
tel. +48 32 20 80 600 • fax +48 32 20 22 497 • [email protected] • www.farmacol.com.pl
Sąd Rejonowy Katowice-Wschód w Katowicach Wydział VIII Gospodarczy KRS nr KRS 0000288521
Kapitał zakładowy wpłacony: 380.000.000 PLN • NIP: 52524095766