Opis przedmiotu zamówienia oraz formularz cenowy Separatory
Transkrypt
Opis przedmiotu zamówienia oraz formularz cenowy Separatory
Załącznik do ogłoszenia o zamówieniu nr 1 Opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane podane poniżej) Dostawa, instalacja i uruchomienie separatorów komórkowych w ilości 2 szt. Lp. Nazwa parametru / funkcji Wartość Wartość oferowana wymagana Proszę opisać SEPARATOR KOMÓRKOWY DO ZASTOSOWANIA W TERAPII I PRODUKCJI SKŁADNIKÓW KRWI 1 SZT. 1. TAK/podać Producent: Nazwa oferowanego sprzętu: Rok produkcji: 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Aparat nieużywany, fabrycznie nowy, nie starszy niż 2010 r. Aparat na konstrukcji jezdnej, łatwy do transportu. Możliwość zastosowania w terapii i produkcji składników krwi Automatyczna ocena możliwości pobrania preparatów na podstawie danych dawcy Automatyczne dozowanie antykoagulantu dozowanie zmienne w czasie Koncentrat płytkowy ubogoleukocytarny, liczba leukocytów < 1X10E6 Szybkość wymiany osocze - 2 litrów/godz. w zabiegach terapeutycznych. Licznik liczby płytek krwi TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK 10. Zabiegi lecznicze: 1) 2) 11. 12. 13. Terapeutyczna wymiana osocza Terapeutyczna wymiana krwinek czerwonych i erytroforeza 3) Terapeutyczna trombocytofereza 4) Pobieranie białych krwinek MNC 5) Pobieranie PMN 6) Czyszczenie szpiku Możliwość obróbki krwi według: 1) Objętości w litrach 2) Wielokrotności objętości całkowitej 3) Czasu trwania zabiegu Wykonawca wykona walidację instalacyjną Instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie TAK TAK TAK Fundusze Europejskie dla rozwoju regionu łódzkiego 1 Projekt współfinansowany przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz z budżetu państwa. 14. Lp. Gwarancja na oferowane urządzenie min. 12 m-cy Nazwa parametru / funkcji TAK Wartość Wartość oferowana wymagana Proszę opisać SEPARATOR KOMÓRKOWY DO WYKONYWANIA ZABIEGÓW TERAPEUTYCZNYCH 1 SZT. TAK/podać 1. Producent: Nazwa oferowanego sprzętu: Rok produkcji: 2. TAK 3. Aparat nieużywany, fabrycznie nowy, nie starszy niż 2010 r. Aparat zasilany: 220-240 [V], 50 [Hz] 4. Aparat jezdny, łatwy do transportu TAK 5. Poziom hałasu podczas użytkowania aparatu ≤ 70 dBa TAK 6. Pełna automatyzacja procedur (komunikacja przez ekran dotykowy lub klawiaturę membranową w języku polskim) TAK 7. Automatyczny optyczny system kontroli separacji - prawidłowa separacja także w przypadku zmian hematokrytu pacjenta TAK 8. Opcja automatycznego wypełnienia zestawu innym niż NaCl płynem zastępczym (w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta) TAK 9. Automatycznie sterowane dozowanie antykoagulantu TAK 10. System zabezpieczający przed nadmierną grawitacyjną podażą antykoagulantu TAK 11. System dwustopniowej separacji polegający na zastosowaniu dodatkowej komory kolekcyjnej – system zapewniający wysoką efektywność poboru i dużą czystość produktu komórek macierzystych TAK 12. Maksymalny przepływ wejściowy ≥ 100 ml/min dla procedury MNC TAK 13. Maksymalny przepływ wejściowy ≥ 140 ml/min dla procedury TPE TAK TAK Fundusze Europejskie dla rozwoju regionu łódzkiego 2 Projekt współfinansowany przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz z budżetu państwa. 14. Łatwe zakładanie zestawu poprzez załadowanie kasety TAK 15. Możliwość podłączenia filtra lub ogrzewacza krwi do linii płynu zastępczego TAK 16. Pamięć wewnętrzna separatora umożliwiająca dostęp do co najmniej 100 ostatnich protokołów przeprowadzonych procedur. TAK 17. Możliwość drukowania i przesyłania danych bezpośrednio z urządzenia TAK 18. Worek na próbkę krwi przy linii wejściowej, umożliwiający odseparowanie pierwszej porcji krwi zawierającej potencjalne zanieczyszczenie TAK 19. Dwa zbiorniki na próbki pobranego produktu TAK 20. Zabiegi terapeutyczne: terapeutyczna wymiana osocza oraz pobieranie komórek macierzystych TAK 21. Detektor obecności antykoagulantu TAK 22. Detektor obecności płynu zastępczego TAK 23. Detektor hemolizy TAK 24. Wbudowana zgrzewarka do drenów TAK 25. Objętość pozaustrojowa mniejsza niż 195 ml TAK 26. Zanieczyszczenie produktu erytrocytami Hct≤2% TAK 27. Średnie straty płytek w procedurze wymiany osocza nie większe niż 1% TAK 28. Wykonawca wykona walidację instalacyjną 29. Instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie TAK 30. Gwarancja na oferowane urządzenie min. 12 m-cy TAK WARUNKI SERWISOWE DLA POZYCJI NR 1 I 2 1. Autoryzowany serwis gwarancyjny prowadzony jest przez Wykonawcę TAK Fundusze Europejskie dla rozwoju regionu łódzkiego 3 Projekt współfinansowany przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz z budżetu państwa. 2. Punkty serwisowe w Polsce, lokalizacja (adres, nr tel. i fax.) TAK/podać 3. Przystąpienie do usunięcia awarii w okresie max. 72 godziny od momentu zgłoszenia telefonicznego lub pisemnego awarii. Maksymalny czas usunięcia usterki nie będzie przekraczał max. 10 dni roboczych od zgłoszenia przez Zamawiającego. TAK/podać 4. Godziny i sposób przyjmowania zgłoszeń o awariach TAK/podać INNE WYMAGANIA 1. Posiadanie dokumentów dopuszczających do obrotu i używania wyrobów medycznych, zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych TAK, załączyć do oferty oświadczenie 2. Instrukcja obsługi przedmiotu oferty w języku polskim w wersji drukowanej TAK, załączyć do oferty 3. Foldery/broszury/dane techniczne potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych TAK, załączyć do oferty ........................................................................................................................... Data, podpis i pieczęć osoby(osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy Fundusze Europejskie dla rozwoju regionu łódzkiego 4 Projekt współfinansowany przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz z budżetu państwa. Formularz cenowy Separatory komórkowe w ilości 2 szt. Lp. 1 Ilość sztuk Nazwa przedmiotu zamówienia j.m. 2 3 4 szt. 1 szt. 1 1 Separator komórkowy do zastosowania w terapii i produkcji składników krwi 2 Separator komórkowy do wykonywania zabiegów terapeutycznych Cena jedn. netto zł Wartość netto zł Podatek VAT% kol.4 x kol.5 5 6 7 Podatek VAT w zł Wartość brutto zł 8 9 kol.6 + kol.8 RAZEM „Nie dopuszcza się składania ofert częściowych w obrębie pakietu.” Wartość brutto (Cena oferty): …........................................................... zł Słownie: ….............................................................................................. ........................................................................................................................... Data, podpis i pieczęć osoby(osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy 6