karta - ProEko

Transkrypt

karta - ProEko

KARTA TECHNICZNA
Żel do dezynfekcji rąk PURELL® VF481™
Wskazówki dotyczące i sposób użycia :
Higieniczna dezynfekcja rak : Dokładnie wetrzeć około 3 ml żelu PURELL w dłonie przez około 30 sekund nie
zapominając o paznokciach, kciuku, przestrzeniach pomiędzy placami i nadgarstku.
Chirurgiczna dezynfekcja rak : Umyj dokładnie dłonie, przedramiona i łokcie (zalecany produkt Łagodne,
bezzapachowe mydło w piance GOJO). Przez około 1 minutę szoruj paznokcie. Spłukaj i dokładnie wysusz ręce. 1
etap dezynfekcji chirurgicznej : wetrzyj ok. 3 ml żelu w dłonie, nadgarstki, przedramiona i łokcie – wszytki obszary
musza być wilgotne przez co najmniej 30 sekund. 2 etap dezynfekcji chirurgicznej : Powtórz wcieranie produktu w
przedramiona (bez łokci) zwracając szczególną uwagę na paznokcie i przestrzenie pomiędzy palcami. Wcieraj przez
co najmniej 30 sekund.
Właściwości fizyczne
Skąldnik aktywny :Alkohol 70% v/v
Barwa:Niebiesko-zielona
Zapach :Bez zapachu
Forma:Żel
pH:3.8 – 5.2
Składniki
INCI Name*
Alcohol
Aqua
Isopropyl Alcohol
Diisopropyl Sebacate
Polyquaternium-37
PEG/PPG-20/6 Dimethicone
Copper Gluconate
Pentaerythrityl Tetra-di-t-butyl Hydroxyhydrocinnamate
*International Nomenclature Cosmetic Ingredient
Wyniki badań na podrażnienia i uczulenia powodowane przez
21 dniowy test kumulatywny
Cel :
Opis testu :
Ocena podrażnień skóry u ludzi.
Próbki były aplikowane każdego dnia z wyjątkiem niedziel
przez 3 kolejne tygodnie. Wyniki były zbierane i zapisywane
codziennie. Próbki z wizyt poniedziałkowych były zapisywane
jako wyniki niedzielne co daje ciągłość testu 21-dniowego
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
RCTS, INC. Irving, Texas USA
Wyniki :
Wnioski :
Średni wynik = 0.07 (skala 0 – 4); Nie wystąpiły podrażnienia .
Łagodny dla skóry rąk. Produkt nie wykazuje tendencji do
podrażniania skóry.
14 czerwiec 2007
Test tolerancji po powtarzanej aplikacji
Cel :
Określenie ewentualności wystąpienia podrażnienia lub
uczulenia.
Opis testu :
Test tolerancji po powtarzanej aplikacji
Laboratorium wykonujące Clinical Research Laboratories, Inc., Piscataway, New Jersey
test :
USA
Data:
3 maj 2007
Wyniki :
Wnioski :
Podczas żadnej z faz testu nie zaobserwowano negatywnych
reakcji skóry.
Testowany produkt nie stanowi potencjalnego zagrożenia
wywołania podrażnienia lub uczulenia skóry.
Test częstego użycia
Cel :
Opis testu :
Ocena reakcji skóry przy bardzo częstym używaniu
Podczas testu preparat był aplikowany na ręce 25 razy dziennie
przez 4 kolejne dni aby zasymulować warunki służby zdrowia.
Każdego dnia zbadane zostało nawilżenie skóry (korneometr),
poziom utraty wody przez skórę, występowanie rumienia,
suchości skóry. Jednocześnie uczestnicy sami oceniali stopień
zaczerwienienia, suchości, napięcia skóry oraz ogólny stan skóry
rak.
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
RCTS, INC. Irving, Texas USA
Wyniki :
Badanie korneometrem oraz badanie poziomu utraty wody
przez skórę wskazuje że po 100 użyciach PURELL® VF481™
nie występują zmiany w nawilżeniu skóry. Nie pojawiły się
objawy rumienia i suchości skóry. Podczas samooceny
uczestnicy ocenili ze nawilżenie skóry się poprawiło po około 50
użyciach. Uczestnicy nie zaobserwowali pojawienia się
zaczerwienień ani zwiększonego napięcia skóry.
Wnioski :
Rezultaty wskazują, że regularne, częste używanie PURELL®
VF481™ poprawia stan skóry rąk.
2 lipiec 2007
Badania skuteczności –
Normy Europejskie
EN 14476:2005
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocean skuteczności przeciwko adenovirus typ 5.
EN 14476:2005: Ilościowa zawiesinowa metoda określania
wirusobójczego działania chemicznych środków
dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze
medycznym (faza 2, etap 1)
MikroLab GmbH, Bremen, Germany
29 czerwiec 2007
Zgodnie z wymaganiami normy EN 14476:2005, produkt
wykazuje skuteczność przeciwko adenovirus typ 5 po 60
sekundach. W związku z tym można uznać że produkt jest
skuteczny przeciwko adenovirus typ 5.
EN 14476:2005
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocean skuteczności przeciwko poliovirus type 1.
EN 14476:2005: Ilościowa zawiesinowa metoda określania
wirusobójczego działania chemicznych środków
dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze
medycznym (faza 2, etap 1)
MikroLab GmbH, Bremen, Germany
29 czerwiec 2007
Zgodnie z wymaganiami normy EN 14476:2005, produkt
wykazuje skuteczność przeciwko poliovirus type 1 po 90
sekundach. W związku z tym można uznać że produkt jest
skuteczny przeciwko poliovirus type 1
EN 13727
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocena skuteczności przeciwko bakteriom.
EN 13727 Ilościowa zawiesinowa metoda określania
bakteriobójczego działania chemicznych środków
przeznaczonych do dezynfekcji w obszarze medycznym –(faza 2,
etap 1)
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische
Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Germany
8 sierpnia 2007
Zgodnie z normą EN 13727, produkt posiada właściwości
bakteriobójcze w warunkach czystych (0.03% albuminy) w 15
sekund w 20°C dla szczepów referencyjnych Staphylococcus
aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC 10541,
Escherichia coli NCTC 10538 i Pseudomonas aeruginosa ATCC
15442 w roztworze 80% i 75% (v/v) w wodzie destylowanej.
EN 1040
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocena skuteczności przeciwko bakteriom.
EN 1040 : Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Podstawowe działanie bakteriobójcze. Metoda badania i
wymagania (faza 1)
8 maja 2007
Zgodnie z EN 1040 produkt posiada produkt posiada
właściwości bakteriobójcz w 20°C w czasie 30 sekund dla
szczepów referencyjnych Staphylococcus aureus ATCC 6538 i
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 w roztworze 90% i 50%
(v/v) w wodzie destylowanej.
EN 1275
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocena skuteczności przeciwko grzybom.
podstawowego działania grzybobójczego lub podstawowego
działania bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych
chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych (faza
1)
8 maja 2007
właściwości grzybobójcze w 20°C w czasie 30 i 60 sekund dla
szczepów referencyjnych Candida albicans ATCC 10231w
roztworze 90% (v/v) w wodzie destylowanej.
EN 1275
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocena skuteczności przeciwko grzybom.
podstawowego działania grzybobójczego lub podstawowego
działania bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych
chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych (faza
1)
31 lipca 2007
właściwości grzybobójcze w 20°C w czasie 60 sekund dla
szczepów referencyjnych Aspergillus niger ATCC 16404 w
roztworze 90% (v/v) w wodzie destylowanej.
EN 14348
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocena skuteczności przeciwko prątkom.
prątkobójczego działania chemicznych środków
dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych
w obszarze medycznym
31 maja 2007
Zgodnie z EN 14348 produkt posiada własciwości prątkobójcze
dla szczepów referencyjnych Mycobacterium terrae ATCC 15755
i Mycobacterium avium ATCC 15769 w 20°C w czasie 30 sekund
w roztworze 80% (v/v) w wodzie destylowanej oraz w czasie 60
sekund w roztworze 75% (v/v) w wodzie destylowanej
EN 1500
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Ocena skuteczności biobójczej w porównaniu z produktem
odniesienia oparta na EN 1500
EN 1500, Higieniczna dezynfekcja rąk metodą wcierania (faza 2,
etap 2)
BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, Montana USA
19 czerwiec 2007
Wyniki redukcji szczepu referencyjnego Escherichia coli
(NCTC# 10538)były takie same jak produktu odniesienia, który
spełnia normę EN 1500. Oznacza to że produkt spełnia normę
EN 1500
EN 12791
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie przydatności produktu do chirurgicznej dezynfekcji
rak.
EN 12791 Chirurgiczna dezynfekcja rąk (faza 2, etap 2)
24 maja 2007
Zgodnie z EN 12791 produkt może być stosowany do
chirurgicznej dezynfekcji rąk :
Nanieść ok. 3 ml produktu na ręce nie dopuścić do wyschnięcia
przez 60 sekund.
Dodatkowe badania skuteczności
Skuteczność antywirusowa
SARS (Co-V)
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec koronawirusów
związanych z SARS (SARS Co-V) szczep 200300592, w
zawiesinie.
Badanie zostało wykonane zgodnie z zasadami określonymi
przez ASTM (Amerykańskie Stowarzyszenie Badań I
Materiałów) w metodzie testowej E 1052-96 ‘Standartowe
metody badania aktywności biobójczej przeciwko wirusom w
zawiesinie’
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginia USA
31 maja 2007
Produkt dezaktywował SARS Co-V o ≥ 5.87 log podczas
kontaktu w czasie 15 sekund i o 5.87 log w czasie kontaktu 30
sekund, w temperaturze 34°C.
i
Rotavirus
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec Rotavirus, ATCC VR899, w zawiesinie.
zawiesinie’
5 czerwca 2007
Produkt dezaktywował Rotavirus o ≥ 4.20 log podczas kontaktu
w czasie 15 sekund i o≥ 6.64 log w czasie kontaktu 30 sekund, w
temperaturze 34°C.
HIV
(Human Immunodeficiency Virus typ 1)
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec HIV (typ 1
Zepometrix), w zawiesinie.
zawiesinie’
31 maja 2007
Produkt dezaktywował Rotavirus o ≥ 5.84 log podczas kontaktu
w czasie 15 sekund w temperaturze 33°C i ≥ 5.84 log podczas
kontaktu w czasie 30 sekund w temperaturze 33°C.
HSV 1
(Herpes Simplex Virus typ 1)
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec HSV (Herpes Simplex
Virus typ 1) ATCC VR-260, w zawiesinie.
zawiesinie’
31 maja 2007
Produkt dezaktywował HSV 1 o ≥ 4.13 log podczas kontaktu w
czasie 15 sekund i o≥ 4.13 log w czasie kontaktu 30 sekund, w
temperaturze 33- 34°C.
RSV
Respiratory Syncytial Virus
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec RSV (Respiratory
Syncytial Virus), ATCC VR-26 w zawiesinie.
zawiesinie’
31 maja 2007
Produkt dezaktywował RSV 1 o ≥ 6.17 log podczas kontaktu w
czasie 15 sekund i o≥ 6.17 log w czasie kontaktu 30 sekund, w
temperaturze 34°C.
Vaccinia
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec wirusa Vaccinia,
ATCC VR-1536w zawiesinie.
zawiesinie’
7 czerwca 2007
Produkt dezaktywował wirus Vaccina o ≥ 3.13 log podczas
kontaktu w czasie 15 sekund i o≥ 3.13 log w czasie kontaktu 30
Wirus Grypy A
(Human Influenza A Virus)
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec wirusa grypy A, Hong
Kong/8/68, SPAFAS w zawiesinie.
zawiesinie’
15 czerwca 2007
Wirus Grypy A
(Human Influenza A Virus)
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec wirusa grypy B
/Lee/40, SPAFAS w zawiesinie.
zawiesinie’
15 czerwca 2007
BVD
(Bovine Viral Diarrhea Virus – organizm zastępczy dla wirusa Hepatis C )
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec wirusa BVD w
zawiesinie.
zawiesinie’
15 czerwca 2007
Produkt dezaktywował wirus BVD o ≥ 3.67 log podczas
kontaktu w czasie 15 sekund i ≥ 3.67 log podczas kontaktu w
czasie 30 sekund w temperaturze 34°C.
SV40
(Simian Virus 40)
Cel :
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data:
Wnioski :
Określenie skuteczności produktu wobec wirusa SV 40 (szczep
Pa-57), ATCC VR-239 w zawiesinie.
zawiesinie’
27 czerwca 2007
Produkt dezaktywował wirus SV40 o ≥ 3.34 log podczas
kontaktu w czasie 15 sekund i o ≥ 3.34 log w czasie kontaktu 30
Wyniki badań skuteczności In-Vitro
Wirus Ptasiej Grypy A, szczep H5N1
(Avian Influenza A, H5N1)
Cel :Określenie skuteczności produktu wobec wirusa ptasiej grypy A H5N1, NIBRG-14. ptasiej
grypy A H5N1, NIBRG-14. Opis testu :Wirus ptasiej grypy A, szczep H5N1, hodowany w tkance
(MDCK) został poddany działaniu produktu w czasie 15 sekund Laboratorium wykonujące
test :Retroscreen Virology, London, UKData:11 września 2007Wnioski :
Produkt w stężeniu testowym 90% (v/v) i 72% (v/v) całkowicie dezaktywował wirus ptasiej grypy
typ A, szczep H5N1, NIBRIG-14 , redukując liczbę wirusów o ≥99.982 w 15 sekund.
MNV – norowirus odmiana mysia
(Murine Norovirus)
Cel :Określenie skuteczności produktu wobec norowirusa, odmiana mysia 1 (MNV 1) Opis
testu :Badanie zostało wykonane zgodnie z zasadami określonymi przez ASTM (Amerykańskie
Stowarzyszenie Badań I Materiałów) w metodzie testowej E 1052-96 ‘Standartowe metody badania
aktywności biobójczej przeciwko wirusom w zawiesinie’Laboratorium wykonujące test :Dr. Lee Ann
Jaykus, Departament Badania Żywności, North Carolina State University, Raleigh, North Carolina
USAData:21 grudnia 2007
Wyniki :
Produkt
Redukcja MSV 1 (Log10)
30 sekund
60 sekund
≥3.56
≥3.56
Ludzki Norowirus - Norwalk
(Human Norovirus, Nowak Norovirus)
Cel :Określenie skuteczności produktu wobec ludzkiej odmianie norowirusa (Norwalk) badany na
rękach ochotników. Opis testu :
Badanie zostało wykonane zgodnie z zasadami określonymi przez ASTM (Amerykańskie
Stowarzyszenie Badań I Materiałów) w zmodyfikowanej metodzie testowej E 1838-02 ‘Standartowe
metody badania aktywności biobójczej produktów do dezynfekcji rąk przeciwko wirusom, z użyciem
rąk dorosłych ochotników’Laboratorium wykonujące test :Dr. Christine Moe, Ph.D., Rollins School
of Public Health, Atlanta, Georgia, USAData:16 czerwca 2008
Wyniki :
Produkt
Ludzki Norowirus – Norwalk (Log10)
15 sekund
30 sekund
3.67
2.98
Ocena skuteczności produktu w czasie
Cel :
Opis testu :
Ocena skuteczności biobójczej produktu in vitro.
Ocenie poddano skuteczność produktu wobec 56 szczepów
bakterii w czasie 15 i 30 sekund. Szczepy zostały umieszczone w
testowanym produkcie w czasie 0 (zero). Po określonym czasie,
próbka została usunięta i umieszczona w czynniku
neutralizującym (15 i/lub 30 sekund). Standardowe metody
płytkowe zostały użyte do oceny liczby żywych mikroorganizmów.
were used to enumerate viable challenge microorganisms.
Laboratorium wykonujące BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, Montana USA
test :
Data:
17 maja 2007; 26 września 2007; 29 lutego 2008
Wyniki :
Organizm testowy
Acinetobacter baumannii
Aspergillus flavus
Bacillus megaterium (vegetative cells)
Bacteroides fragilis
Burkholderia cepacia
Campylobacter jejuni
Candida tropicalis
Citrobacter freundii
Clostridium difficile (vegetative cells)
Clostridium perfringens
(vegetative cells)
Corynebacterium diphtheriae
Enterobacter aerogenes
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
(MDR, VRE)
Enterococcus faecium
(MDR, VRE)
Escherichia coli
Escherichia coli
Escherichia coli
(serotype O157:H7)
Escherichia coli
(serotype O157:H7)
Epidermophyton floccosum
Numer ATCC
lub
NRS
Czas
konatktu
(sekundy)
Redukcja
procentowa
19606
9643
14581
29762
25416
29428
13803
8090
9689
13124
15
30
15
15
15
15
30
15
15
15
≥99.9999%
≥99.8914%
≥99.9945%
≥99.9991%
≥99.9998%
≥99.9999%
≥99.9999%
≥99.9999%
≥99.9994%
≥99.9710%
11913
13048
29212
51559
15
15
15
15
≥99.9986%
≥99.9999%
≥99.9998%
≥99.9999%
51559
15
≥99.9997%
11229
25922
43888
15
15
15
≥99.9998%
≥99.9998%
≥99.9998%
35150
15
≥99.9997%
52063
15
≥99.8571%
Haemophilus influenzae, MDR
Klebsiella pneumoniae
ozaenae
Klebsiella pneumoniae
pneumoniae
Lactobacillus plantarum
Listeria monocytogenes
Listeria monocytogenes
Micrococcus luteus
Penicillium citrinum
Proteus hauseri
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella enterica
enterica
serovar Choleraesuis
Salmonella enterica
enterica
serovar Choleraesuis
Salmonella enterica
enterica
serovar Enteritidis
Salmonella enterica
enterica
serovar Typhimurium
Serratia marcescens
Shigella dysenteriae
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
aureus
aureus
aureus, (MRSA)
Staphylococcus aureus,
MRSA•
Healthcare-Acquired Staphylococcus
aureus MRSA• Strain USA100
Community-Acquired Staphylococcus
Staphylococcus epidermidis
33930
11296
15
15
≥99.9999%
≥99.9998%
13883
15
≥99.9999%
14917
7644
15313
7468
9849
13315
7002
27853
10708
15
15
15
30
30
15
15
15
15
≥99.9999%
≥99.9999%
≥99.9999%
≥99.9998%
≥99.9925%
≥99.9999%
≥99.9999%
≥99.9998%
≥99.9999%
10708
15
≥99.9999%
13076
15
≥99.9999%
14028
15
≥99.9999%
14756
13313
11060
29213
15
15
15
15
≥99.9999%
≥99.9996%
≥99.9999%
≥99.9999%
6538
15
≥99.9999%
33591
15
≥99.9999%
BSLI #
051707MRSa1
NRS382
15
≥99.9999%
15
≥99.9999%
NRS383
15
≥99.9999%
NRS384
15
≥99.9999%
NRS123
15
≥99.9999%
NRS385
15
≥99.9999%
NRS483
15
≥99.9999%
NRS484
15
≥99.9999%
12228
15
≥99.9998%
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
hominis
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Trichophyton mentagrophytes
Vibrio cholerae
• = wyizolowany klinicznie
MRSA = Methicillian-Resistant Staphylococcus aureus
43253
27845
15
15
≥99.9999%
≥99.9995%
49453
33400
19615
9533
11558
15
15
15
15
15
≥99.9999%
≥99.9986%
≥99.9999%
≥99.9966%
≥99.9998%
Kompatybilność z rękawicami
Opis testu :
Laboratorium
wykonujące test :
Data :
Cel badania :
Sample Size:
Wyniki:
Wnioski:
ASTM D5151-99
Próbki rękawic zostały zanurzone w testowanym produkcie na 2 godziny i
po tym czasie zostały zbadana ich szczelność (rękawice testowe). Pozostałe
rękawice nie zostały poddane działaniu produktu (rękawice
porównawcze).
Smithers Scientific Services, Inc, Akron, Ohio USA
14 maja 2007
Określenie wpływu produktu na rękawice zabiegowe nitrylowe, lateksowe
i z PCV
100 rękawic testowych każdego tyou i 100 rękawic porównawczych
każdego typu zostało poddanych ocenie.
W zestawach testowych stwierdzono po jednym przecieku w 2 sztukach
rękawic z PCV. Nie stwierdzono przecieków w żadnych innych rękawicach
(testowych i porównawczych).
Produkt nie ma wpływu na szczelność żadnego typu rękawic zabiegowych.

karta - ProEko

Transkrypt

Podobne dokumenty

KARTA KONTROLI JAKOŚCI Ekstrakt wołowy

CENNIK KAMPANII REKLAMOWEJ:

DZIENNIK USTAW - psyche.org.pl

Biegacze z Kenii dominowali w drugim półmaratonie poznańskim DZ

Gra Tetris elektroniczna 9999 gier

Gry

TO Test Osobowości Autorzy testu: Erich Mittenecker i Walter Toman