Załącznik nr 7 - Wymagania odnoszące się do środków

Załącznik nr 7
Wymagania odnoszące się do środków dezynfekcyjnych, myjących , higienicznych i
zapachowych do których zaopatrzenia zobowiązany jest Wykonawca
Preparaty stosowane przy wykonywaniu usługi będące produktami biobójczymi w rozumieniu ustawy z dnia 13
września 2002 r. ( muszą posiadać pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub
muszą posiadać decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadać pozwolenie na
obrót o którym mowa w art. 54 w/w ustawy.
Preparaty rejestrowane jako wyroby medyczne muszą posiadać certyfikat CE , deklarację zgodności zgodne
z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
Preparaty rejestrowane jako produkty lecznicze muszą posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
produktu leczniczego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r.- Prawo Farmaceutyczne.
Preparaty będące preparatami niebezpiecznymi w rozumieniu ustawy z dnia 25.02.2011 r. o substancjach
chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U nr 63 poz. 322 ze zm) , muszą posiadać karty charakterystyki
preparatu niebezpiecznego. muszą posiadać karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego. Wybrany
Wykonawca na Ŝądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy powinien dostarczyć karty charakterystyki.
Stosowane preparaty myjące powinny cechować się: dobrymi właściwościami roboczymi ( myjącymi ) ,
brakiem działania niszczącego do powierzchni , dobrą rozpuszczalnością , która powoduje, Ŝe preparat nie
wytrąca się w postaci osadu i nie pozostaje na powierzchni mytej. Nie mogą to być preparaty o
intensywnym zapachu , oraz draŜniące drogi oddechowe , skórę , oczy ze względu na wpływ na środowisko
preparat powinien ulegać biodegradacji.
Stosowane ręczniki papierowe – jednorazowe
1. ZZ - powinny być: białe bezzapachowe, gofrowane, chłonne, nie mogą się sypać i pozostawać na
rękach, o gramaturze min 40g/m².
2. Ręcznik jednorazowy w rolce, biały," gofrowany", 2 warstwowy, chłonny, gramatura 40g/m2 dł ok.
180 m
Papier toaletowy powinien być : duŜy (bęben), biały, "gofrowany" gramatura 40g/m2
Ręczniki i papier toaletowy dostosowane do podajników znajdujących się u Zamawiającego lub
zaopatrzenie przez Wykonawcę ( muszą być estetyczne, zamontowane w miejscach wyznaczonych przez
Zamawiającego tak aby nie pozostawały ubytki w ścianach )
Środki zapachowe powinny neutralizować nieprzyjemne zapachy , utrzymywać przyjemny świeŜy zapach.
Postać środka zapachowego: aerosol lub olejek
Mydło w płynie powinno być antyalergiczne, zawierać łagodne środki myjące , zawierać np. kolagen z
elastyną co zapobiega wysuszeniu skóry
Na Bloku Operacyjnym naleŜy stosować mydło w płynie do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk w
jednorazowych workach ,z podwójną zastawką w dozownikach z przeźroczysta pokrywą umoŜliwiającą
kontrolę zuŜycia środka.
Preparaty do konserwacji powierzchni powinny posiadać:
1. Wymagane polskim prawem dopuszczenia i certyfikaty
2. Właściwości antypoślizgowe
Stosowane preparaty dezynfekcyjne powinny cechować się następującymi parametrami :
muszą być przeznaczone do stosowania w obszarze medycznym, szerokim spektrum działania na : B, F, V,
Tbc, S dobrze penetrującego w obciąŜeniu białkiem ( stosownie do zagroŜenia ), krótkim skutecznym czasem
działania (nie dłuŜej niŜ 15 min w przypadku stosowania środków do dezynfekcji powierzchni) duŜą trwałością
koncentratu , dobrą rozpuszczalnością w wodzie , łagodnym zapachem oraz moŜliwością stosowania w
______________________________________________________________________________________
Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 21/EZP/380/NPE/1/2013
obecności pacjentów , brakiem draŜniącego działania na skórę i błony śluzowe, wysokim poziomem
biodegradacji oraz niską toksycznością, Roztwór przygotowujemy bezpośrednio przed uŜyciem. W zakresie
działania wirusobójczego – tam gdzie wymagana jest skuteczność działania w zakresie wirusów osłonkowych
i bezosłonkowych preparat musi posiadać potwierdzoną skuteczność w zakresie wirusów polio i adeno.
Preparat nie moŜe uszkadzać dezynfekowanych powierzchni ( dobra tolerancja materiałowa)
Preparaty naleŜy przechowywać zgodnie z obowiązującym prawem ( w wyznaczonych miejscach, ,
niedostępnych dla osób niepowołanych, w oryginalnych opakowaniach )
Roztwory robocze środków dezynfekcyjnych i myjących naleŜy przygotowywać zgodnie z zaleceniami
producenta uŜywając odpowiedniego do poziomu zanieczyszczenia , ściśle zdefiniowanego procedurą
stęŜenia roboczego oraz zalecanej przez producenta temp. roztworów roboczych.
Naczynia zawierające uŜytkowe roztwory muszą być oznakowane - posiadać ulotkę informacyjną ( nazwa
preparatu, stęŜenie, data przygotowania , podpis osoby przygotowującej roztwór). Do dezynfekcji naleŜy
uŜywać czystych, zdezynfekowanych i suchych pojemników
Podczas przygotowywania roztworów naleŜy stosować środki ochrony osobistej
Stosowanie preparatów dezynfekcyjnych za pomocą spryskiwaczy ( bez względu na rodzaj substancji
aktywnych) powinna być ograniczona do małych i/lub trudno dostępnych powierzchni W przypadku zagroŜenia
prątkami gruźlicy oraz do dezynfekcji brudnych powierzchni nie naleŜy stosować urządzeń spryskujących.
Preparaty myjące i dezynfekujące powinny być kompatybilne ( zgodne w zakresie składu chemicznego i ph
roztwory robocze )
Wszędzie tam, gdzie to moŜliwe naleŜy uŜywać preparatów myjąco –dezynfekcyjnych
Podczas doboru preparatów naleŜy kierować się zasadą uzyskania maksymalnej efektywności działania przy
zastosowaniu minimalnych skutecznych stęŜeń roboczych
Stosowane preparaty dezynfekcyjne
1. Preparat do dezynfekcji rąk z wyjątkiem bloku operacyjnego
Preparat alkoholowy w Ŝelu o właściwościach tiksotropowych
przeznaczony do higienicznej
i chirurgicznej dezynfekcji rąk, posiadający neutralne pH, nie zawierający barwników i substancji
zapachowych , zawierający substancje nawilŜające, które zapobiegają wysuszaniu skóry
Przebadany dermatologicznie.
Produkt o szerokim zakresie działania - B, Tbc, F, V , ( HIV, HBV, HCV, rotavirus, herpesvirus ,
wirus grypy ,norovirus poliovirus, adenovirus ) , udokumentowany badaniami wg
obowiązujących norm. Inaktywacja wirusa Polio - nie dłuŜej niŜ 30 sekund .
W/w preparat powinien być dostosowany do podajników łokciowych typu Dermados.
2. Preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji dla potrzeb bloku operacyjnego oraz w
szczególnych przypadkach dla potrzeb innych komórek organizacyjnych (OIOM, część „brudna „
Oddziału Torakochirurgii )
Alkoholowy preparat w Ŝelu do chirurgicznej i higienicznej dezynfekcji rąk o szerokim spektrum
biobójczym , wykazuje przedłuŜone działanie . nawilŜa, pielęgnuje ręce, łatwo rozprowadza się
po skórze nie zawiera substancji bakteriostatycznych i konserwantów, które często są przyczyną
alergii i podraŜnień skóry w jednorazowych workach ,z podwójną zastawką w dozownikach z
przeźroczysta pokrywą umoŜliwiającą kontrolę zuŜycia środka.
Kompatybilny z mydłem
W/w preparaty powinny być dostosowane do podajników znajdujących się u Zamawiającego lub
zaopatrzenie przez Wykonawcę ( muszą być estetyczne, zamontowane w miejscach wyznaczonych przez
Zamawiającego tak aby nie pozostawały ubytki w ścianach )
Dodatkowe wymagania dot stosowania środków do dezynfekcji metodą przez zanurzenie lub przetarcie
1.
2.
Preparaty do sanitariatów, urządzeń sanitarnych itp. powinny w swoim składzie zawierać chlor,
powinny być aktywne w obecności substancji organicznych o szerokim spektrum działania ( B,Tbc, F,
V, S) w zaleŜności od zagroŜenia
Preparaty do dezynfekcji powierzchni ,– dopuszczenie do kontaktu z Ŝywnością ( powierzchnie , które
kontaktują się z Ŝywnością) bez zawartości aldehydów, formaldehydu ,o spektrum stosownym do
zagroŜenia ( wymagania dotyczące dezynfekcji w poszczególnych strefach )
______________________________________________________________________________________
Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 21/EZP/380/NPE/1/2013
3.
Środki do dezynfekcji wyposaŜenia muszą być zgodne z zaleceniami producenta ( m.inn. stoły
operacyjne)
Wykaz preparatów dezynfekujących musi być zaakceptowany przez Pielęgniarkę Epidemiologiczną,
Wszelkie zmiany środków myjąco-czyszczących, dezynfekcyjnych muszą być uzgodnione z Pielęgniarką
Epidemiologiczną
Worki przeznaczone do gromadzenia odpadów medycznych kolorystyką zgodną z procedurą
Zamawiającego
Worki czarne
- worek na odpady foliowy nieprzeźroczysty wzmocniony grubość folii min 0,03 ,objętość 35 l
(50x60) z opaską zaciskową
- Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty wzmocniony, grubość folii min 0,3, objętość 120 l
( 70x110) z opaską zaciskową
- Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość min. 0,6 ,objętość 160 l (
90x140) z opaską zaciskową
Worki czerwone - Worek na odpady foliowy, nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość folii min. 0,03 ,objętość 35 l
(50x60) z opaską zaciskową
- Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty wzmocniony grubość folii min. 0,3 ,objętość 120 l
( 70x110) z opaską zaciskową
- Worek na odpady foliowy , nieprzeźroczysty , wzmocniony grubość min. 0,6, objętość 160 l (
90x140) z opaską zaciskową
Worki Ŝółte
- Worek na odpady foliowy, nieprzeźroczysty, wzmocniony grubość folii min. 0,03, objętość 35 l
(50x60) z opaską zaciskową
- Worek na odpady foliowy nieprzeźroczysty, , wzmocniony grubość folii min. 0,3 ,objętość 120 l
( 70x110) z opaską zaciskową
Worki powinny być wykonane z materiałów z zachowaniem wysokich parametrów grubości folii ( min. grubość
podana wyŜej ) zabezpieczającej przed rozerwaniem i zapewniającej bezpieczny transport odpadów z
moŜliwością jednokrotnego zamknięcia
Worki ponadto powinny posiadać widoczne etykiety przylepne
Worki czerwone i Ŝółte winny być wykonane z folii nie zawierającej polichlorku winylu oraz posiadać
zaświadczenie dopuszczające do spalenia
______________________________________________________________________________________
Załącznik do SIWZ – postępowanie nr: 21/EZP/380/NPE/1/2013