ce-ivd spec template

Transkrypt

ce-ivd spec template
DakoTarget Retrieval Solution, pH 9
(10x)
Nr kat. S2367
Przeznaczenie
Do stosowania w diagnostyce in vitro.
Odczynnik Dako Target Retrieval Solution, pH 9 (10x) jest przeznaczony do stosowania w immunohistochemii.
Jest to odczynnik specjalnie stworzony dla optymalnego działania przy cieplnym odsłanianiu epitopów
antygenów w skrawkach tkankowych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie, przed ich barwieniem
manualnym lub za pomocą Dako Automated Platforms. Odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9 jest
ponadto odpowiedni jako roztwór do odsłaniania epitopów przed barwieniem rozmazów komórkowych i próbek
z cytowirówki. Roztwór roboczy przygotowuje się rozcieńczając koncentrat w stosunku 1:10 wodą destylowaną
lub dejonizowaną.
Stosowany łącznie z Dako PT Link, nr. kat. PT100/PT101, może być używany jako roztwór do odsłaniania
epitopów po odparafinowaniu preparatów mikroskopowych oraz może być również używany jako roztwór 3 w 1
do procedury 3 w 1 do odparafinowania, uwodnienia i odsłonięcia epitopu w skrawkach tkankowych
utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie. Rozcieńczony Dako Target Retrieval Solution przy
stosowaniu w PT Link do cieplnego odsłaniania epitopów (heat-induced epitope-retrieval - HIER) lub do
procedury 3 w 1, może być użyty 2-krotnie w ciągu 5 dni, o ile jest przechowywany w temperaturze pokojowej.
W Australii odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9, 10x (nr kat. S2367) nie jest sprzedawany jako
roztwór 3 w 1 do stosowania w procedurze 3 w 1. Może być konieczne uzyskanie licencji zgodnie z
australijskim patentem AU nr 0766614 B2.
Dostarczany odczynnik
Środki ostrożności
Bufor Tris/EDTA o pH 9. Każda butelka zawiera 500 mL odczynnika stężonego 10x.
1.
Do użytku profesjonalnego.
2.
Należy stosować odpowiednie środki ochrony osobistej, zabezpieczające przed kontaktem odczynnika
ze skórą i oczami.
3.
Niewykorzystany roztwór należy usuwać zgodnie z odpowiednimi przepisami lokalnymi i krajowymi.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2–8 °C. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Jeżeli odczynniki są przechowywane w warunkach innych niż podane w ulotce dołączonej do opakowania,
użytkownik powinien je zweryfikować. W wypadku nieoczekiwanego wyniku odczynu, którego nie można
wyjaśnić różnicami w procedurach laboratoryjnych, gdy podejrzewa się problem z odczynnikiem, należy się
skontaktować z naszym działem pomocy technicznej.
Procedura
Zalecana procedura HIER z użyciem PT Link:
1.
Przygotować roztwór roboczy rozcieńczając koncentrat w stosunku 1:10 wodą destylowaną lub
dejonizowaną. Roztwór roboczy zachowuje stabilność przez 3 miesiące w temperaturze 2–8 °C.
2.
Napełnić zbiorniki PT Link objętością roztworu roboczego wystarczającą (1,5 L), aby przykryć skrawki
tkankowe. Ustawić PT Link na nagrzewanie wstępne roztworu do 65 °C.
3.
Ręcznie odparafinować i ponownie nawodnić skrawki tkankowe umocowane na szkiełkach
mikroskopowych.
W celu uzyskania lepszej adhezji tkanki do szkiełka zaleca się, aby stosować szkiełka powlekane lub
silanizowane.
4.
Zanurzyć skrawki tkankowe o temperaturze pokojowej w ogrzanym wstępnie roztworze roboczym i
inkubować przez 20–40 minut w 97 °C. Optymalny czas inkubacji powinien zostać określony przez
użytkownika.
5.
Pozostawić skrawki do ostygnięcia do temperatury 65 °C w PT Link.
6.
Wyjąć jeden statyw na szkiełka ze zbiorników PT Link i umieścić go w Dako Autostainer Platform.
7.
Delikatnie opłukać szkiełka za pomocą rozcieńczonego, o temperaturze pokojowej buforu Dako Wash
Buffer (10x), nr kat. S3006. W trakcie przygotowywania oraz podczas procedury barwienia
immunohistochemicznego skrawki nie powinny wyschnąć.
8.
Powtórzyć etap 6–7.
9.
Kontynuować barwienie.
Procedura alternatywna: Odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9 (10x) może być stosowany do
procedury HIER z wykorzystaniem łaźni wodnej, mikrofalówki oraz różnych rodzajów autoklawów.
Procedura 3 w 1 przygotowania próbek za pomocą PT Link:
(108422-002)
1.
Przygotować roztwór roboczy rozcieńczając koncentrat w stosunku 1:10 wodą destylowaną lub
dejonizowaną. Roztwór roboczy zachowuje stabilność przez 3 miesiące w temperaturze 2–8 °C.
2.
Napełnić zbiorniki PT Link objętością roztworu roboczego wystarczającą (1,5 L), aby przykryć skrawki
tkankowe.
3.
Ustawić PT Link na nagrzewanie wstępne roztworu do 65 °C.
4.
Zanurzyć utrwalone formaliną i zatopione w parafinie preparaty tkankowe na szkiełkach w ogrzanym
wstępnie Target Retrieval Solution (roztwór roboczy) w zbiornikach PT Link i ogrzewać przez 20–40
minut w temperaturze 97 °C. Optymalny czas inkubacji powinien zostać określony przez użytkownika.
5.
Pozostawić skrawki do ostygnięcia do temperatury 65 °C w PT Link.
6.
Wyjąć jeden statyw na szkiełka z PT Link i umieścić go w Dako Autostainer Platform.
S2367/PL/HWG/11.06.07 str. 1/2
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
7.
Delikatnie opłukać szkiełka za pomocą rozcieńczonego, ciepłego (65 °C) Dako Wash Buffer 10x (nr kat.
S3006) używając ogrzanej wstępnie w piecu lub łaźni wodnej do 65 °C butelki. Upewnić się, że szkiełka
znajdujące się przy zewnętrznych brzegach statywu zostały we właściwy sposób wypłukane.
8.
Płukać szkiełka za pomocą rozcieńczonego Dako Wash Buffer (10x) nr kat. S3006 o temperaturze
pokojowej.
W trakcie przygotowywania oraz podczas procedury barwienia immunohistochemicznego, skrawki nie
powinny wyschnąć.
9.
Powtórzyć etap 6–8.
10.
Kontynuować barwienie.
11.
Po wybarwieniu konieczne jest przeprowadzenie odwodnienia, oczyszczenia i trwałego zamocowania
preparatu mikroskopowego.
W Australii odczynnik Dako Target Retrieval Solution o pH 9, (10x) nr kat. S2367 nie jest sprzedawany jako
roztwór
3 w 1 do stosowania w procedurze 3 w 1. Może być konieczne uzyskanie licencji zgodnie z australijskim
patentem
AU nr 0766614 B2.
Objaśnienie symboli
(108422-002)
Numer katalogowy
Temperatura przechowywania
Wyrób medyczny do diagnostyki
in vitro
Numer serii
Sprawdzić w instrukcji
stosowania
Zużyć przed
Producent
S2367/PL/HWG/11.06.07 str. 2/2
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17