Serum proteins T Standard

12173689001V5.0
Serum proteins T Standard
20737267 322
Kalibrator 5 x 0.5 mL
Polski
Po otwarciu:
2 tygodnie w temperaturze 2‑8 °C,
pod warunkiem, że podczas
rozlewania kalibratora nie dochodzi
do kontaminacji bakteryjnej, np.
poprzez rozlanie.
Informacja o aplikacjach
W przypadku stosowania w analizatorach COBAS INTEGRA ID systemowe
07 3726 7.
Zastosowanie
Serum proteins T Standard jest stosowany do ilościowej kalibracji testów
Roche w systemach COBAS® według specyfikacji podanej w załączonej
ulotce.
Podsumowanie
Serum proteins T Standard jest płynnym, gotowym do użycia kalibratorem
sporządzonym na bazie surowicy ludzkiej. Odpowiednio dostosowane
stężenie składników kalibratora zapewnia optymalną kalibrację metod
Roche w analizatorach chemii klinicznej.
Niektóre z metod mogą nie być dostępne we wszystkich krajach (patrz
załączona ulotka).
Odczynniki – roztwory robocze
Składniki reaktywne:
Surowica ludzka
Składniki niereaktywne:
Konserwant
Stężenie składników kalibratora jest właściwe dla danej serii odczynników.
Dokładne wartości kalibratora podano w załączonej ulotce.
Wartości zapisane są również w kodach kreskowych dla analizatora
COBAS INTEGRA.
Wartości kalibratora
Wartości kalibratora oznaczono przy zastosowaniu metody opisanej w
załączonej ulotce. Oznaczenia te wykonane zostały w ściśle
standaryzowanych warunkach w analizatorach Roche, przy zastosowaniu
odczynników oraz kalibratora fabrycznego ("master calibrator") firmy Roche.
Informację o spójności pomiarowej metod podano w ulotce metodycznej
odczynników.
Zalecenia i środki ostrożności
Przeznaczone wyłącznie do celów diagnostyki in vitro.
Należy stosować standardowe procedury postępowania z odczynnikami.
Wszelkie odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Karta charakterystyki produktu dostępna na życzenie.
Wszystkie produkty pochodzenia ludzkiego należy traktować jako
potencjalnie zakaźne. Ludzki materiał krwiopochodny użyty w niniejszym
produkcie został przygotowany wyłącznie z krwi dawców, u których
indywidualne badania na obecność HBsAg i przeciwciał przeciwko HCV i
HIV dały wynik ujemny.
Metody zastosowane do tych badań zostały zatwierdzone przez FDA lub
została zatwierdzona ich zgodność z wytycznymi Dyrektywy Europejskiej
98/79/EC, Aneks II, Lista A.
Ze względu na to, że żaden test nie może wykluczyć ryzyka infekcji z
absolutną pewnością, wszelkie materiały należy traktować z taką samą
ostrożnością, jak próbki pobrane od pacjentów. W przypadku
bezpośredniego kontaktu należy stosować się do wytycznych
opracowanych przez odpowiednie działy służby zdrowia.1,2
Kalibrator należy przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach. Nie
zamrażać.
Materiały dostarczone w zestawie
▪ Patrz "Odczynniki - roztwory robocze"
Niezbędne materiały dodatkowe (niedostarczone w zestawie)
▪ Odczynniki systemowe Roche i analizatory chemii klinicznej
▪ Ogólne wyposażenie laboratoryjne
Oznaczenie
Serum proteins T Standard należy stosować zgodnie z właściwą dla
odczynników systemowych ulotką metodyczną.
Literatura
1 Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register.
2 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of
18 September 2000 on the protection of workers from risks related to
exposure to biological agents at work.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1, firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków.
Zawartość zestawu
Kalibrator
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
Istotne dodatki oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2013, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Dystrybucka w USA:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
US Customer Technical Support 1-800-428-2336
Postępowanie z odczynnikami
Odczynnik jest gotowy do użycia. Przed użyciem ostrożnie wymieszać.
Unikać tworzenia się piany.
Przechowywanie i trwałość
Przechowywać w temp. 2‑8 °C.
Kryteria danych dotyczących trwałości ustalone przez firmę Roche:
Odzysk w granicach ± 10 % wartości początkowej.
Stabilność:
zamknięte:
2016-05, V 5.0 Polski
w temp. 2‑8 °C do podanej daty
ważności.
1/1