MTA+ IFU PL rozszerzona

PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z PONIŻSZĄ INSTRUKCJĄ
WYRÓB DO STOSOWANIA WYŁACZNIE PRZEZ LEKARZA STOMATOLOGA
MTA+
Materiał do wypełniania i odbudowy kanałów korzeniowych
1011
SKŁAD:
Tlenek wapnia oraz tlenki: krzemu, żelaza, glinu, sodu, potasu, bizmutu, magnezu, fosforan wapnia.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest do stosowania w trakcie leczenia stomatologicznego jako materiał
do wypełniania i remineralizacji. Po zmieszaniu z wodą wiąże po upływie 6-10 minut.
MTA+ jest wskazany szczególnie w przypadkach
• naprawy perforacji korzenia
• zmian demineralizacyjnych korzenia
• do wypełniania wstecznego wierzchołka korzenia
• przy bezpośrednim pokryciu miazgi
• podczas zabiegu amputacji miazgi
• w leczeniu zębów z niepełnym rozwojem korzenia (apeksyfikacja).
Wyrób ma działanie remineralizacyjne na tkanki twarde zęba, posiada właściwości tworzenia zębiny
kanalikowej.
MTA+ nie należy stosować jako samodzielnego stałego wypełniania kanału.
SPOSÓB PRZYGOTOWANIA MATERIAŁU
Zawartość całej fiolki szklanej oznakowanej MTA+ powder oraz 1-2 krople płynu z pipety
oznakowanej MTA+ liquid umieścić na płytce do zarabiania.
Mieszać przez ok. 30 sekund do konsystencji mokrego piasku. Jeśli materiał jest zbyt gęsty lub kruchy
należy dodać koleją kroplę płynu (lub wody destylowanej).
Umieścić preparat w wybranym miejscu za pomocą nakładacza.
Stosować preparat jedynie po ustąpieniu objawów ostrych, ponieważ kwasowe pH
zaburza wiązanie MTA+.
Kontakt z wilgocią, również krwią przyspiesza wiązanie preparatu.
Opakowanie MTA+ powder zawiera dawkę do jednorazowego wykorzystania.
Po zmieszaniu z płynem MTA+liquid (lub wodą destylowaną) należy zużyć przygotowaną
dawkę w ciągu max. 10 minut. Po tym czasie preparat nie nadaje się do użycia ze względu
na postępujące wiązanie i twardnienie powstałej masy.
Opakowanie MTA+ liquid po otwarciu należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.
SPOSÓB POSTĘPOWANIA
NAPRAWA PERFORACJI BĘDĄCYCH POWIKŁANIEM RESORPCJI WEWNĘTRZNYCH:
1. Oczyścić kanał przy użyciu narzędzi kanałowych płucząc podchlorynem sodu.
2. Ubytek należy zamknąć przy użyciu wypełnienia tymczasowego z wodorotlenkiem wapnia
(CALCIPAST).
3. Po upływie 1-2 tygodni należy usunąć wodorotlenek wapnia wypełniający kanał płucząc
podchlorynem sodu.
Data ostatniej aktualizacji: 24.10.2012
4. Kanał należy wysuszyć sączkami papierowymi i zlokalizować miejsce resorpcji.
5. Kanał należy wypełnić dowierzchołkowo od miejsca resorpcji.
6. Po przygotowaniu materiału MTA+ zgodnie z instrukcją należy umiejscowić materiał w
miejscu resorpcji.
MTA+ należy skondensować w ubytku przy użyciu małego upychadła do amalgamatu,
wacików lub sączków papierowych.
7. Umiejscowienie MTA+ należy potwierdzić wykonując zdjęcie rentgenowskie. Jeżeli nie doszło
do wystarczającego zamknięcia defektu, należy wypłukać cały materiał MTA+ i powtórzyć
procedurę.
8. Wilgotny wacik należy umieścić w kanale, a cały ubytek zamknąć wypełnieniem
tymczasowym na min. 3,5 godziny.
9. Po tym czasie lub podczas następnej wizyty, należy skontrolować wiązanie materiału MTA+ .
Materiał powinien być twardy, jeżeli nie doszło do stwardnienia materiału ,należy go
wypłukać i powtórzyć cała procedurę.
10. Jeżeli MTA+ stwardniał, należy wypełnić pozostałą część kanału. MTA+ pozostaje jako stała
część wypełnienia kanału.
WEWNĘTRZNA NAPRAWA PERFORACJI JATROGENNYCH:
1. Oczyścić kanał przy użyciu narzędzi kanałowych płucząc podchlorynem sodu.
2. Kanał należy osuszyć używając sączków papierowych, a perforacje odizolować.
3. Kanał należy wypełnić dowierzchołkowo od miejsca perforacji.
4. Po przygotowaniu materiału MTA+ zgodnie z instrukcją należy umiejscowić materiał w
miejscu perforacji. MTA+ należy skondensować w miejscu perforacji przy użyciu małego
upychała, wacików lub sączków papierowych.
5. Umiejscowienie MTA+ należy potwierdzić wykonując zdjęcie rentgenowskie. Jeżeli nie doszło
do wystarczającego zamknięcia defektu, należy wypłukać cały materiał MTA+ i powtórzyć
procedurę.
6. Wilgotny wacik należy umieścić w kanale , a cały ubytek zamknąć wypełnieniem
tymczasowym na min 3,5 godziny.
7. Po tym czasie lub podczas następnej wizyty, należy skontrolować wiązanie materiału MTA+ .
Materiał powinien być twardy , jeżeli nie doszło do stwardnienia materiału , należy go
wypłukać i powtórzyć całą procedurę.
8. Jeżeli MTA+ stwardniał, należy wypełnić pozostałą część kanału. MTA+ pozostaje jako stała
część wypełnienia kanału.
APEKSYFIKACJA:
1. Oczyścić kanał przy użyciu narzędzi kanałowych płucząc podchlorynem sodu.
2. Kanał należy osuszyć używając sączków papierowych, następnie założyć do kanału
wodorotlenek wapnia o konsystencji pasty (CALCIPAST) na 1-2 tygodni.
Ubytek zamknąć szczelnie wypełnieniem tymczasowym.
3. Podczas kolejnej wizyty usunąć wodorotlenek wapnia i płukać podchlorynem sodu
(CHLORAXID 2%).
4. Po przygotowaniu materiału MTA+ zgodnie z instrukcją należy umiejscowić materiał w
okolicy przywierzchołkowej przy użyciu upychadeł lub sączków papierowych. MTA+ powinien
tworzyć barierę wypełniającą kanał na długości od 3 do 5 mm.
Data ostatniej aktualizacji: 24.10.2012
5. Umiejscowienie MTA+ należy potwierdzić wykonując zdjęcie rentgenowskie. Jeżeli nie doszło
do wystarczającego zamknięcia defektu, należy wypłukać cały materiał MTA+ i powtórzyć
procedurę.
6. Wilgotny wacik należy umieścić w kanale, a cały ubytek zamknąć wypełnieniem
tymczasowym na min. 3,5 godziny.
7. Po tym czasie lub podczas następnej wizyty, należy skontrolować wiązanie materiału MTA+.
Materiał powinien być twardy, jeżeli nie doszło do stwardnienia materiału, należy go
wypłukać i powtórzyć całą procedurę.
8. Jeżeli MTA+ stwardniał, należy wypełnić pozostałą cześć kanału.
MTA+ pozostaje jako stała część wypełnienia kanału.
WSTECZNE WYPEŁNIENIE KANAŁU:
1. Należy stworzyć dobry dostęp do wierzchołka i wykonać resekcję wierzchołka używając
wiertła chirurgicznego.
2. Przygotować na wierzchołku ubytek klasy I o głębokości od 3 do 5 mm.
3. Okolicę należy odizolować. Ubytek na szczycie korzenia osuszyć używając sączków
papierowych. Przy użyciu preparatów do tamowania krwawienia osiągnąć hemostazę.
4. Po przygotowaniu materiału MTA+ zgodnie z instrukcją należy umiejscowić materiał w
ubytku na wierzchołku korzenia przy użyciu małego upychadła.
5. Nadmiar materiału usunąć, a powierzchnię korzenia oczyścić wilgotną gazą.
6. Umiejscowienie MTA+ należy potwierdzić wykonując zdjęcie rentgenowskie. MTA+ pozostaje
jako stała część wypełnienia kanału.
BEZPOŚREDNIE POKRYCIE MIAZGI, CZĘŚCIOWA AMPUTACJA MIAZGI:
1. Opracować zewnętrzne krawędzie ubytku i usunąć tkanki zmienione próchnicowo.
2. Ubytek i obnażoną miazgę przepłukać roztworem podchlorynu sodu (CHLORAXID 2% lub
5,25%). Opanować krwawienie.
3. Po przygotowaniu materiału MTA+ zgodnie z instrukcją należy nanieść niewielką ilość MTA+
na obnażoną miazgę.
4. Nadmiar wilgoci należy usunąć wilgotnym wacikiem.
5. Używając cementu glasjonomerowego przykryć MTA+ i spolimeryzować zgodnie z
instrukcją.
6. Ściany ubytku wytrawić kwasem ortofosforowym (BLUE ETCH) kwasem fosforowym i
wypłukać.
7. Ubytek należy delikatnie wysuszyć pozostawiając go wilgotnym, ale nie mokrym,
założyć materiał kompozytowy i zakończyć odbudowę.
8. Na następnej wizycie należy sprawdzić żywotność miazgi. Żywotność miazgi i jej stan
powinny być kontrolowane radiologicznie, co 3 do 6 miesięcy, lub w zależności od potrzeb.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyrób może powodować uszkodzenie oka.
Działa drażniąco na błony śluzowe jamy ustnej, skórę i oczy. W razie kontaktu natychmiast spłukać
dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
W razie spożycia nie zmuszać do wymiotów. Wypić dużą ilość wody. Skontaktować się z lekarzem.
Podczas pracy z wyrobem należy stosować koferdam, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.
Data ostatniej aktualizacji: 24.10.2012
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w oryginalnym
nalnym opakowaniu w temperaturze do 25 °C.
Chronić przed wilgocią.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Termin przydatności do użycia znajduje się na opakowaniu bezpośrednim.
POSTĘPOWANIE Z OPAKOWANIAMI PO WYROBIE
Zużyte opakowania należy przekazać
azać do utylizacji lub zwrócić do wytwórcy.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
- MTA+ MINI - 3 szt. proszku MTA+ powder (0,14 g) + 1 szt. płynu MTA+ liquid (1ml)
- MTA+ STANDARD - 6 szt. proszku MTA+ powder (0,14 g) + 1 szt. płynu MTA+ liquid (1ml)
- MTA+ MAXI - 10 szt. proszku MTA+ powder (0,14 g) + 1 szt. płynu MTA+ liquid (1ml)
- MTA+ PRO - 10 szt. proszku MTA+ powder (0,14 g) + 1 szt. płynu MTA+ liquid (1ml) + MATRIX MTA+
OSTRZEŻENIE. ZAPOZNAJ SIĘ Z INSTRUKCJĄ UŻYCIA
NAJWYŻSZA DOPUSZCZALNA TEMPERATURA DO 25°C
CHRONIĆ PRZED WILGOCIĄ
NIE UŻYWAĆ POWTÓRNIE
PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski
ul. Kwiatkowskiego 1
37-450 Stalowa Wola
Tel/fax 0048 15 842-35-85
Data ostatniej aktualizacji: 24.10.2012
.2012