Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Transkrypt

Biuletyn 2013-08
YCH
URZĄ
D
RE
JE
1
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2013r.
CZ
ÓJ
OB
Lp.
I PRODUKT
CH
ÓW
NY
BI
CZ
PRODUKTÓW
CJI
LE
RA
C
ST
YROBÓ W
CH W
ME
ZY
IC
DY
ZN
Nazwa produktu
leczniczego
2
Ambroxoli
hydrochloridum
Fontane
Azecort
3
Azeflu
4
Nazwa
powszechnie
stosowana
Ambroxoli
hydrochloridum
Postać farm.
roztwór doustny
Dawka
15 mg/5 ml
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
1 butelka 100 ml OTC 5909991082246
Fontane Pharma
GmbH
21408 Berlin-Chemie AG
D
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991080273
5909991080297
5909991080303
5909991080280
5909991080365
5909991080389
5909991080396
5909991080372
5909991076153
Meda Pharma GmbH
& Co. KG
21401 Haupt Pharma Amareg GmbH
Meda Pharma GmbH & Co. KG
D
D
Meda Pharma GmbH
& Co. KG
D
D
Hikma Pharmaceutica 21389 Hikma Pharmaceutica (Portugal),
(Portugal), S.A.
S.A.
P
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Kraj
wyt.
aerozol do nosa, (137 mcg + 50
zawiesina
mcg)/dawkę
donosową
Ciprolon 250 mg
Azelastini
hydrochloridum +
Fluticasoni
propionas
Azelastini
hydrochloridum +
Fluticasoni
propionas
Ciprofloxacinum
tabletki
powlekane
250 mg
1 butelka 6,4 g
1 butelka 23 g
3 butelki 23 g
10 butelek 6,4 g
1 butelka 6,4 g
1 butelka 23 g
3 butelki 23 g
10 butelek 6,4 g
10 tabl.
5
Ciprolon 500 mg
Ciprofloxacinum
tabletki
powlekane
500 mg
10 tabl.
Rp
5909991076160
S.A.
(Portugal), S.A.
P
6
Ciprolon 750 mg
Ciprofloxacinum
tabletki
powlekane
750 mg
10 tabl.
Rp
5909991076177
(Portugal), S.A.
S.A.
P
7
Cisatracurium Kabi Cisatracurium
5 mg/ml
1 fiol. 30 ml
5 fiol. 30 ml
Lz
Lz
5909991081546
5909991081553
Fresenius Kabi Polska 21426 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Sp.z o.o.
D
8
Desloratadine
ratiopharm
roztwór do
wstrzykiwań lub
do infuzji
roztwór doustny
0,5 mg/ml
1 butelka 50 ml
1 butelka 60 ml
1 butelka 100 ml
1 butelka 120 ml
1 butelka 150 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991081737
5909991081744
5909991081751
5909991081768
5909991081775
ratiopharm GmbH
D
D
D
NL
H
Desloratadinum
9
Diamilla
Desogestrelum
10
Dylastine
Azelastini
hydrochloridum +
Fluticasoni
propionas
zawiesina
mcg)/dawkę
donosową
tabletki
75 mcg
powlekane
zawiesina
mcg)/dawkę
donosową
28 tabl.
84 tabl.
1 butelka 6,4 g
1 butelka 23 g
3 butelki 23 g
10 butelek 6,4 g
Strona 1 z 10
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991081560
5909991081577
5909991080402
5909991080495
5909991080501
5909991080488
Actavis Group PTC
ehf.
Meda Pharma GmbH
& Co. KG
21410 CT Arzneimittel GmbH
Merckle GmbH
Merckle GmbH
Pharmachemie B.V.
TEVA Pharmaceutical Works Private
Limited Company
Teva Czech Industries s.r.o.
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Teva Pharma B.V.
Teva Pharma, S.L.U.
Teva Pharmaceutical Works Private
Limited Company
Teva Sante
Teva UK Ltd.
21409 Laboratorios Leon Farma S.A.
CZ
PL
PL
NL
E
H
F
GB
E
D
D
Biuletyn 2013-08
11
Dymista
12
Elicea Q-Tab
Nazwa
powszechnie
stosowana
Azelastini
hydrochloridum +
Fluticasoni
propionas
Escitalopramum
13
Elicea Q-Tab
14
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
zawiesina
mcg)/dawkę
donosową
tabletki ulegające
rozpadowi w
jamie ustnej
5 mg
Escitalopramum
tabletki ulegające
rozpadowi w
jamie ustnej
10 mg
Elicea Q-Tab
Escitalopramum
tabletki ulegające
rozpadowi w
jamie ustnej
15 mg
15
Elicea Q-Tab
Escitalopramum
tabletki ulegające
rozpadowi w
jamie ustnej
20 mg
16
Gisartan
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
tabletki
17
Gisartan
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
tabletki
40 mg + 12,5
mg
80 mg + 12,5
mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
1 butelka 6,4 g
1 butelka 23 g
3 butelka 23 g
10 butelek 6,4 g
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
14 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
Rp
56 tabl.
Rp
84 tabl.
Rp
98 tabl.
Rp
250 tabl.
14 tabl.
Rp
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
90 tabl.
250 tabl.
Rp
Rp
Strona 2 z 10
5909991080525
5909991080549
5909991080556
5909991080532
5909991080631
5909991080648
5909991080655
5909991080662
5909991080679
5909991080686
5909991080693
5909991080709
5909991080723
5909991080730
5909991080747
5909991080754
5909991080761
5909991080778
5909991080785
5909991080792
5909991080808
5909991080822
5909991080839
5909991080846
5909991080853
5909991080860
5909991080877
5909991080884
5909991079796
5909991079949
5909991079956
5909991079802
5909991079994
5909991079963
5909991079901
5909991079970
5909991079925
5909991080006
5909991079987
5909991079932
5909991080037
5909991080044
5909991080075
5909991080082
5909991080051
5909991080105
5909991080099
5909991080068
5909991080143
5909991080150
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Meda Pharma GmbH
& Co. KG
Krka, d.d., Novo
mesto
21383 Genepharm S.A.
Krka, d.d., Novo mesto
Pharmadox Healthcare Ltd.
GR
SLO
MT
Krka, d.d., Novo
mesto
GR
SLO
MT
Krka, d.d., Novo
mesto
GR
SLO
MT
Krka, d.d., Novo
mesto
GR
SLO
MT
Sigillata Ltd
21393 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Sigillata Ltd
21394 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
D
D
Biuletyn 2013-08
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
18
Gisartan
Nazwa
powszechnie
stosowana
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Postać farm.
tabletki
Dawka
Opakowanie
80 mg + 25
mg
19
Glimepiride
Aurobindo
Glimepiridum
tabletki
1 mg
20
Glimepiride
Aurobindo
Glimepiridum
tabletki
2 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
14 tabl.
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
90 tabl.
250 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
112 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
280 tabl.
1000 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
112 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
280 tabl.
1000 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Strona 3 z 10
5909991080167
5909991080198
5909991080204
5909991080174
5909991080242
5909991080235
5909991080181
5909991080259
5909991080266
5909991075323
5909991075330
5909991075347
5909991075354
5909991075361
5909991075378
5909991075385
5909991075392
5909991075408
5909991075484
5909991075439
5909991075446
5909991075453
5909991075460
5909991075477
5909991075491
5909991075507
5909991075552
5909991075569
5909991075576
5909991075583
5909991075590
5909991075606
5909991075637
5909991075644
5909991075705
5909991075651
5909991075668
5909991075675
5909991075682
5909991075699
5909991075736
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Sigillata Ltd
21395 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
21367 APL Swift Services (Malta) Ltd.
MT
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
MT
Biuletyn 2013-08
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Glimepiridum
Postać farm.
21
Glimepiride
Aurobindo
22
Glimepiride
Aurobindo
23
Ibum Zatoki
24
Koenzym Q10 forte Ubidecarenonum
25
Memigmin
Memantini
hydrochloridum
tabletki
powlekane
26
Meropenem Teva
Meropenemum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań/ do
infuzji
Dawka
Opakowanie
tabletki
3 mg
Glimepiridum
tabletki
4 mg
Ibuprofenum +
Pseudoephedrini
hydrochloridum
tabletki
powlekane
kapsułki miękkie
200 mg + 30
mg
100 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
10 tabl. Rp 5909991075743
14 tabl. Rp 5909991075750
15 tabl. Rp 5909991075767
20 tabl. Rp 5909991075774
28 tabl. Rp 5909991075781
30 tabl. Rp 5909991075798
50 tabl. Rp 5909991075804
60 tabl. Rp 5909991075835
90 tabl. Rp 5909991075842
100 tabl. Rp 5909991075903
112 tabl. Rp 5909991075859
120 tabl. Rp 5909991075866
200 tabl. Rp 5909991075873
250 tabl. Rp 5909991075880
280 tabl. Rp 5909991075897
1000 tabl. Rp 5909991075934
10 tabl. Rp 5909991075941
14 tabl. Rp 5909991075958
15 tabl. Rp 5909991075965
20 tabl. Rp 5909991075972
28 tabl. Rp 5909991075989
30 tabl. Rp 5909991075996
50 tabl. Rp 5909991076009
60 tabl. Rp 5909991076054
90 tabl. Rp 5909991076061
100 tabl. Rp 5909991076139
112 tabl. Rp 5909991076078
120 tabl. Rp 5909991076085
200 tabl. Rp 5909991076092
250 tabl. Rp 5909991076108
280 tabl. Rp 5909991076122
1000 tabl. Rp 5909991076146
10 tabl. OTC 5909991079079
20 tabl. OTC 5909991079086
30 tabl. OTC 5909991079093
30 kaps. OTC 5909991080945
60 kaps. OTC 5909991080952
10 mg
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
5909991079109
5909991079130
500 mg
1 fiol. proszku
10 fiol. proszku
Rp
Rp
5909991080341
5909991080358
Strona 4 z 10
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
MT
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
MT
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Egis Pharmaceuticals
PLC
21376 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
PL
21417 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
PL
21407 Egis Pharmaceuticals PLC
H
Teva Pharmaceuticals 21399 Merckle GmbH
Polska Sp. z o.o.
Pharmathen S.A.
Teva Pharma B.V.
D
GR
NL
Biuletyn 2013-08
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Meropenemum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
27
Meropenem Teva
28
Mirvedol
Memantini
hydrochloridum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań/ do
infuzji
tabletki
powlekane
29
Mizormic
Midazolami
hydrochloridum
roztwór do
wstrzykiwań
5 mg/ml
30
Paracetamol Dr.
Max
Paracetamolum
tabletki
500 mg
31
Prolutex
Progesteronum
32
Prolutex
Progesteronum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
roztwór do
wstrzykiwań
33
Rivastigmin
+pharma
Rivastigminum
34
35
Rivastigmin
+pharma
Rivastigmine Teva
Rivastigminum
Rivastigminum
system
transdermalny,
plaster
system
transdermalny,
plaster
system
transdermalny,
plaster
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
1g
1 fiol. proszku
10 fiol. proszku
Rp
Rp
5909991080327
5909991080334
Teva Pharmaceuticals 21400 Merckle GmbH
Polska Sp. z o.o.
Pharmathen S.A.
Teva Pharma B.V.
D
GR
NL
10 mg
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
10 amp. 1 ml
10 amp. 3 ml
10 amp. 10 ml
10 tabl.
12 tabl.
16 tabl.
20 tabl.
24 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
1 fiol. proszku
7 fiol. proszku
14 fiol. proszku
Rp
Rp
Rp
Rp
Lz
Lz
Lz
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
5909991080587
5909991080594
5909991080600
5909991080624
5909991079246
5909991079253
5909991079260
5909991079147
5909991079154
5909991079161
5909991079178
5909991079185
5909991079192
5909991079208
5909991081591
5909991081607
5909991081638
Gedeon Richter
Polska Sp. z o.o.
PL
IBSA Farmaceutici
Italia S.r.l.
21411 IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
I
1 fiol. 1,119 ml
7 fiol. 1,119 ml
14 fiol. 1,119 ml
10 szt.
30 szt.
90 szt.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991081645
5909991081652
5909991081669
5901720140050
5901720140067
5901720140074
IBSA Farmaceutici
Italia S.r.l.
21412 IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
I
25 mg
25 mg/ml
4,6 mg/24 h
9,5 mg/24 h
4,6 mg/24 h
10 szt.
30 szt.
90 szt.
10 szt.
30 szt.
60 szt.
Strona 5 z 10
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5901720140081
5901720140098
5901720140104
5909991078225
5909991078232
5909991078249
21392 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo
21377 HBM Pharma s.r.o.
Farmaceutyczne Jelfa
S.A.
Dr. Max Pharma
21375 Genmed B.V.
Limited
+pharma arzneimittel
GmbH
21402 ACC GmbH Analytical Clinical
Concepts
Genericon Pharma Gesellschaft
m.b.H.
Phast Gesellschaft fuer
Pharmazeutische Qualitaetsstandards
mbH
+pharma arzneimittel 21403 ACC GmbH Analytical Clinical
GmbH
Concepts
Genericon Pharma Gesellschaft
m.b.H.
mbH
Teva Pharmaceuticals 21378 ACC GmbH Analytical Clinical
Polska Sp. z o.o.
Concepts
Merckle GmbH
mbH
Teva Pharma B.V.
Teva Sante
SK
NL
D
A
D
D
A
D
D
D
D
NL
F
Biuletyn 2013-08
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
36
37
38
39
40
Rivastigmine Teva
Salmeson
Salmeson
Simirtan
Simirtan
Nazwa
powszechnie
stosowana
Rivastigminum
Salmeterolum +
Fluticasoni
propionas
Salmeterolum +
Fluticasoni
propionas
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Postać farm.
system
transdermalny,
plaster
proszek do
inhalacji,
podzielony
proszek do
inhalacji,
podzielony
tabletki
tabletki
Dawka
9,5 mg/24 h
(50 mcg + 250
mcg)/dawkę
(50 mcg + 500
mcg)/dawkę
40 mg + 12,5
mg
80 mg + 12,5
mg
Opakowanie
10 szt.
30 szt.
60 szt.
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Rp
Rp
Rp
5909991078256
5909991078263
5909991078270
1 blister 180 dawek + inhalator
Elpenhaler
Elpenhaler
Elpenhaler
Elpenhaler
Elpenhaler
Elpenhaler
14 tabl.
Rp
5909991078997
Rp
5909991078973
Rp
5909991078980
Rp
5909991079062
Rp
5909991079000
Rp
5909991079055
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
84 tabl.
Rp
90 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
250 tabl.
14 tabl.
Rp
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
90 tabl.
250 tabl.
Rp
Rp
5909991079444
5909991079499
5909991079505
5909991079451
5909991079550
5909991079529
5909991079468
5909991079536
5909991079475
5909991079567
5909991079543
5909991079482
5909991079574
5909991079581
5909991079635
5909991079642
5909991079598
5909991079666
5909991079659
5909991079604
5909991079673
5909991079680
Strona 6 z 10
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Teva Pharmaceuticals 21379 ACC GmbH Analytical Clinical
Polska Sp. z o.o.
Concepts
Merckle GmbH
mbH
Teva Pharma B.V.
Teva Sante
ELPEN
21380 ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
Pharmaceutical
Co.Inc.
Kraj
wyt.
D
D
D
NL
F
GR
ELPEN
Pharmaceutical
Co.Inc.
21381 ELPEN Pharmaceutical Co.Inc.
GR
Sigillata Ltd
21404 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Sigillata Ltd
21405 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Biuletyn 2013-08
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
41
42
43
44
45
Simirtan
Tegizide
Tegizide
Tegizide
Nazwa
powszechnie
stosowana
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
m
Telmisartan/Hydroc Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidu
hlorothiazide
m
Sandoz
Postać farm.
tabletki
tabletki
tabletki
tabletki
tabletki
drażowane
Dawka
80 mg + 25
mg
40 mg + 12,5
mg
80 mg + 12,5
mg
80 mg + 25
mg
40 mg + 12,5
mg
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
14 tabl.
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
90 tabl.
250 tabl.
14 tabl.
Rp
Rp
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
84 tabl.
Rp
90 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
250 tabl.
14 tabl.
Rp
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
90 tabl.
250 tabl.
14 tabl.
Rp
Rp
Rp
28 tabl.
Rp
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
90 tabl.
250 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Strona 7 z 10
5909991079697
5909991079734
5909991079741
5909991079703
5909991079765
5909991079758
5909991079727
5909991079772
5909991079789
5909991082321
5909991082376
5909991082383
5909991082338
5909991082451
5909991082390
5909991082345
5909991082406
5909991082352
5909991082468
5909991082444
5909991082369
5909991082475
5909991082482
5909991082499
5909991082505
5909991082529
5909991082536
5909991082543
5909991082550
5909991082567
5909991082574
5909991082581
5909991082666
5909991082673
5909991082598
5909991082697
5909991082680
5909991082604
5909991082703
5909991082765
5909991081874
5909991081881
5909991081898
5909991081904
5909991081928
5909991081935
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Sigillata Ltd
21406 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Adamed Sp. z o.o.
21414 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Adamed Sp. z o.o.
21415 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Adamed Sp. z o.o.
21416 Actavis Ltd.
Actavis hf.
MT
IS
Sandoz GmbH
21423 LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
PL
SLO
RO
D
Biuletyn 2013-08
Nazwa
powszechnie
stosowana
Hydrochlorothiazidu
hlorothiazide
m
Sandoz
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
46
Postać farm.
Dawka
tabletki
drażowane
80 mg + 12,5
mg
tabletki
drażowane
80 mg + 25
mg
tabletki
powlekane
2 mg + 0,03
mg
47
Hydrochlorothiazidu
hlorothiazide
m
Sandoz
48
Tyarena
49
Valsartanum +
Valsartan +
hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazidu
m
Aurobindo
tabletki
powlekane
160 mg + 12,5
mg
50
Valsartanum +
Valsartan +
m
Aurobindo
tabletki
powlekane
160 mg + 25
mg
Chlormadinoni
acetas +
Ethinylestradiolum
Opakowanie
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
21 tabl.
63 tabl.
84 tabl.
126 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w butelce
100 tabl.
100 tabl. w butelce
1000 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w butelce
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
1000 tabl.
Strona 8 z 10
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991081942
5909991081959
5909991081966
5909991081973
5909991081980
5909991081997
5909991082062
5909991082079
5909991082086
5909991082093
5909991082109
5909991082123
5909991078539
5909991078546
5909991078553
5909991078560
5909991077334
5909991077341
5909991077358
5909991077365
5909991077372
5909991077389
5909991077396
5909991077402
5909991077433
5909991077457
5909991077440
5909991077464
5909991077471
5909991077488
5909991077495
5909991077501
5909991077532
5909991077549
5909991077556
5909991077563
5909991077570
5909991077587
5909991077600
5909991077594
5909991077624
5909991077631
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Sandoz GmbH
21424 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
PL
SLO
RO
D
Sandoz GmbH
21425 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
PL
SLO
RO
D
Teva Pharmaceuticals 21366 Doppel Farmaceutici S.r.l.
Polska Sp. z o.o.
Laboratorios Leon Farma S.A.
Merckle GmbH
I
E
D
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
21371 Milpharm Limited
GB
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
GB
Biuletyn 2013-08
Nazwa
powszechnie
stosowana
Valsartanum +
Valsartan +
m
Aurobindo
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
51
52
Valsartanum +
Valsartan +
m
Aurobindo
53
Viburcol Plus
54
Voriconazole
Sandoz
55
Postać farm.
Dawka
tabletki
powlekane
320 mg + 12,5
mg
tabletki
powlekane
320 mg + 25
mg
Homeopatyczny
produkt leczniczy
Voriconazolum
krople doustne,
roztwór
tabletki
powlekane
Voriconazole
Sandoz
Voriconazolum
tabletki
powlekane
56
Xapimant
Memantini
hydrochloridum
roztwór doustny
57
Xapimant
Memantini
hydrochloridum
tabletki
powlekane
Opakowanie
50 mg
200 mg
10 mg/ml
10 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
500 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl. w blistrze
98 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
500 tabl.
10 poj. 1 ml
15 poj. 1 ml
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
1 butelka 20 ml
1 butelka 50 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991077648
5909991077655
5909991077662
5909991077679
5909991077686
5909991077693
5909991077709
5909991077723
5909991077730
5909991077754
5909991077747
5909991077761
5909991077778
5909991077785
5909991077792
5909991077808
5909991077907
5909991078003
5909991078102
5909991078126
5909991078133
5909991078140
5909991078164
5909991078157
5909991078171
5909991078188
5909991076184
5909991076191
5909991082130
5909991082147
5909991082154
5909991082161
5909991082178
5909991082185
5909991082192
5909991082208
5909991082222
5909991082239
5909991079352
5909991079369
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
GB
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
GB
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991079277
5909991079284
5909991079291
5909991079307
5909991079345
Sandoz GmbH
Strona 9 z 10
Heel Polska Sp. z o.o. 21413 Biologische Heilmittel Heel GmbH
D
Sandoz GmbH
21418 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
PL
SLO
RO
D
Sandoz GmbH
21419 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
PL
SLO
RO
D
Sandoz GmbH
21398 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
Weimer Pharma GmbH
21396 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
Weimer Pharma GmbH
PL
SLO
RO
D
D
PL
SLO
RO
D
D
Biuletyn 2013-08
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
58
Xapimant
Nazwa
powszechnie
stosowana
Memantini
hydrochloridum
Postać farm.
tabletki
powlekane
Dawka
Opakowanie
20 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
Strona 10 z 10
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991079376
5909991079383
5909991079390
5909991079406
5909991079437
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Sandoz GmbH
21397 LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
Sandoz GmbH
Weimer Pharma GmbH
PL
RO
D
A
D

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Transkrypt

Podobne dokumenty

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Biuletyn 2014-07 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2014-03 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały