docWykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na
download 
Reklamacja Transkrypt
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na
Biuletyn 2013-05 YCH URZĄ D RE JE 1 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2013r. CZ ÓJ OB Lp. I PRODUKT CH ÓW NY BI CZ PRODUKTÓW CJI LE RA C ST YROBÓ W CH W ME ZY IC DY ZN Nazwa powszechnie stosowana Amlodipine/Atorvas Amlodipinum + Atorvastatinum tatine Krka Nazwa produktu leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 10 mg + 10 mg tabletki powlekane 1 mg 10 mg + 10 mg 2 Anastrozol Dr. Max Anastrozolum 3 Atordapin Amlodipinum + Atorvastatinum tabletki powlekane 4 Candepres HCT Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidu m tabletki 32 mg + 12,5 mg 5 Candepres HCT Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidu m tabletki 32 mg + 25 mg 6 Ceftriaxone Kabi Ceftriaxonum 7 Dilizolen Linezolidum proszek do sporządzania roztworu do infuzji roztwór do infuzji 8 Docetaxel Apotex Docetaxelum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2g 2 mg/ml 20 mg/ml Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. SLO 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 5 fiol. 50 ml 7 fiol. 50 ml 10 fiol. 50 ml Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991064969 5909991064976 5909991064983 5909991064990 5909991065003 5909991065034 5909991065041 5909991065058 5909991065065 5909991065072 5909991063801 5909991063832 5909991063849 5909991065089 5909991065096 5909991065102 5909991065133 5909991065140 5909991065157 5909991065164 5909991065171 5909991065188 5909991065195 5909991063702 5909991063993 5909991064006 5909991064037 5909991064044 5909991064051 5909991064068 5909991064075 5909991064082 5909991064099 5909991064334 5909991064341 5909991064358 Krka, d.d., Novo mesto 21201 Krka, d.d., Novo mesto Dr. Max Pharma Limited 21179 J. Uriach y Compania S.A. Krka, d.d., Novo mesto 21199 Krka, d.d., Novo mesto 1 worek 300 ml 10 worków 300 ml 1 fiol. 1 ml Lz Lz Rpz 5909991064365 5909991064372 5909991063207 Helm AG Strona 1 z 9 Sandoz GmbH 21185 LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH Sandoz GmbH 21186 LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH Fresenius Kabi Polska 21175 Labesfal, Laboratorios Almiro S.A. Sp. z o.o. Apotex Europe B.V. 21192 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21188 Accord Healthcare Ltd E SLO PL SLO SLO D D PL SLO SLO D D P PL GB Biuletyn 2013-05 Nazwa produktu Lp. leczniczego 9 Docetaxel Polpharma 10 Dutasteride Teva 11 12 Emepradis Emepradis Nazwa powszechnie stosowana Docetaxelum Dutasteridum Esomeprazolum Esomeprazolum Postać farm. koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji kapsułki miękkie tabletki dojelitowe tabletki dojelitowe Dawka Opakowanie Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 21187 Accord Healthcare Ltd Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. GB PL 20 mg/ml 1 fiol. 1 ml 1 fiol. 4 ml 1 fiol. 8 ml Rp Rp Rp 5909991063320 5909991063337 5909991063306 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 0,5 mg 10 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991063733 5909991063740 5909991063757 5909991063764 5909991063771 5909991063788 5909991063795 Teva Pharmaceuticals 21191 CT Arzneimittel GmbH Polska Sp. z o.o. HBM Pharma s.r.o. Merckle GmbH Pharmachemie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Teva Sante SA Teva UK Ltd. Sigillata Ltd 21223 Actavis hf. Balkanpharma-Dupnitsa AD 20 mg 40 mg 13 Enalapril Medana Enalaprili maleas tabletki 5 mg 14 Enalapril Medana Enalaprili maleas tabletki 10 mg 15 Enalapril Medana Enalaprili maleas tabletki 20 mg 16 Esolifa Esomeprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 7 tabl. Rp 14 tabl. Rp 28 tabl. Rp 90 tabl. Rp 7 tabl. Rp 14 tabl. Rp 28 tabl. Rp 90 tabl. Rp 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 7 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 14 tabl. Rp 28 tabl. Rp 90 tabl. Rp Strona 2 z 9 5909991065560 5909991065607 5909991065621 5909991065577 5909991065638 5909991065584 5909991065645 5909991065591 5909991065652 5909991065690 5909991065706 5909991065669 5909991065720 5909991065676 5909991065737 5909991065683 5909991063504 5909991063535 5909991063542 5909991063559 5909991063566 5909991063573 5909991065744 5909991065782 5909991065799 5909991065751 5909991065805 5909991065768 5909991065829 5909991065775 D SK D NL CZ H F GB IS BG Sigillata Ltd 21224 Actavis hf. Balkanpharma-Dupnitsa AD IS BG Medana Pharma S.A. 21169 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21170 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21171 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21221 Actavis hf. Balkanpharma-Dupnitsa AD PL Medana Pharma S.A. Medana Pharma S.A. Sigillata Ltd PL PL IS BG Biuletyn 2013-05 Nazwa produktu Lp. leczniczego 17 Esolifa Nazwa powszechnie stosowana Esomeprazolum 18 Etopiryna Plus Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum Gemcitabinum 19 Gemcitabine Kabi 20 Hascopiryn cardio Acidum acetylsalicylicum 21 Hascosept dental Benzydamini hydrochloridum 22 Ibuprofen Lysine Perrigo Ibuprofenum 23 Ibuprofen Rockspring Ibuprofenum 24 Irbesartan/Hydrochl Irbesartanum + Hydrochlorothiazidu orothiazide m Aurobindo Postać farm. tabletki dojelitowe Dawka Opakowanie 7 tabl. Rp 14 tabl. Rp 28 tabl. Rp 90 tabl. Rp 250 mg + 200 mg + 50 mg 10 tabl. Rp 5909991067137 5909991067175 5909991067182 5909991067144 5909991067199 5909991067151 5909991067205 5909991067168 5909991065454 koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji tabletki dojelitowe 40 mg/ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 25 ml 1 fiol. 50 ml Lz Lz Lz 5909991067236 5909991067243 5909991067250 75 mg 30 tabl. OTC 5909991066130 60 tabl. OTC 5909991066147 aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór tabletki powlekane 1,5 mg/ml 1 butelka 30 ml OTC 5909991067106 tabletki granulat musujący tabletki powlekane 40 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC 400 mg 200 mg 150 mg + 12,5 mg 8 tabl. 12 tabl. 16 tabl. 24 tabl. 12 sasz. 20 sasz. 30 sasz. 1 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 56 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 98 tabl. 100 tabl. 500 tabl. Strona 3 z 9 OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991064389 5909991064396 5909991064402 5909991064426 5909991063221 5909991063238 5909991063245 5909991064563 5909991064570 5909991064587 5909991064594 5909991064662 5909991064600 5909991064624 5909991064679 5909991064631 5909991064648 5909991064655 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Sigillata Ltd 21222 Actavis hf. Balkanpharma-Dupnitsa AD IS BG Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21230 Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Fresenius Kabi Oncology Plc. 21239 Fresenius Kabi Oncology Plc. GB Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. Wrafton Laboratories Ltd. 21231 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. PL 21206 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. PL 21181 Wrafton Laboratories Ltd. GB Rockspring Healthcare 21168 Abbott S.R.L. Ltd Aurobindo Pharma (Malta) Limited 21202 APL Swift Services (Malta) Ltd. D I MT Biuletyn 2013-05 Nazwa powszechnie stosowana Irbesartan/Hydrochl Irbesartanum + Hydrochlorothiazidu orothiazide m Aurobindo Nazwa produktu Lp. leczniczego 25 Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 300 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 300 mg + 25 mg 26 Irbesartan/Hydrochl Irbesartanum + Hydrochlorothiazidu orothiazide m Aurobindo 27 Ketores Ketoprofenum żel 28 Kidofen Duo 29 Lakcid Ibuprofenum + Paracetamolum Lactobacillus rhamnosus zawiesina doustna kapsułki twarde 30 Lakcid forte Lactobacillus rhamnosus kapsułki twarde 31 Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Loratadinum roztwór doustny roztwór doustny 100 mcg/5 ml 34 Levothyroxine Norpharm Levothyroxine Norpharm Loratadine Galpharm Lorpeda (100 mg + 125 mg)/5 ml minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus 50 mcg/5 ml Capecitabinum 35 Lorpeda Capecitabinum tabletki powlekane tabletki powlekane 32 33 tabletki 25 mg/g 10 mg 150 mg 500 mg 1 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 56 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 98 tabl. 100 tabl. 500 tabl. 1 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 56 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 98 tabl. 100 tabl. 500 tabl. 1 tuba 50 g 1 tuba 100 g 1 butelka 100 ml Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991064686 5909991064693 5909991064709 5909991064723 5909991064785 5909991064730 5909991064747 5909991064792 5909991064754 5909991064761 5909991064778 5909991064808 5909991064846 5909991064853 5909991064860 5909991064938 5909991064877 5909991064884 5909991064945 5909991064891 5909991064907 5909991064921 5909991063061 5909991063078 5909991067496 10 kaps. OTC 5909991067779 20 kaps. OTC 5909991067786 50 kaps. OTC 5909991067793 5 kaps. OTC 5909991067809 10 kaps. OTC 5909991067830 1 butelka 100 ml Rp 5909991066192 1 butelka 100 ml Rp 5909991066208 7 tabl. OTC 5909991063634 10 tabl. OTC 5909991063641 60 tabl. Rp 5909991066154 120 tabl. Strona 4 z 9 Rp 5909991066161 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Aurobindo Pharma (Malta) Limited 21203 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT Aurobindo Pharma (Malta) Limited 21204 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. 21167 EMO-FARM Sp. z o.o. PL 21238 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. PL 21227 BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. PL BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. 21228 BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A. PL Norpharm Regulatory Services Norpharm Regulatory Services Galpharm Healthcare Limited PharOS Generics Ltd 21207 Famar Nederland B.V. NL 21208 Famar Nederland B.V. NL 21180 Galpharm International Limited Teva UK Ltd. 21214 Remedica Ltd GB GB CY PharOS Generics Ltd 21215 Remedica Ltd CY Biuletyn 2013-05 36 Lutrate Depot Nazwa powszechnie stosowana Leuprorelinum 37 Metotab Methotrexatum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu tabletki 38 Metotab Methotrexatum tabletki 7,5 mg 39 Metotab Methotrexatum tabletki 10 mg 40 Miansegen Morphini hydrochloridum Sopharma NiQuitin Mini smak Nicotinum wiśniowy tabletki powlekane roztwór do wstrzykiwań 60 mg 41 Mianserini hydrochloridum Morphini hydrochloridum Nazwa produktu Lp. leczniczego 42 43 NiQuitin Mini smak Nicotinum wiśniowy 44 Nodom Combi 45 Norgestimate/Ethin Norgestimatum + Ethinylestradiolum ylestradiol Famycare 46 Omeprazole Ranbaxy Dorzolamidum + Timololum Omeprazolum Postać farm. Dawka Opakowanie 3,75 mg 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 2,5 mg 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 10 amp. 1 ml 100 amp. 1 ml 20 mg/ml Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Rp 5909991063344 CSC Pharmaceuticals 21174 GP-PHARM S.A. Handels GmbH E Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rpw Rpw 5909991064181 5909991064198 5909991064204 5909991064228 5909991064235 5909991064242 5909991064259 5909991064266 5909991064273 5909991064280 5909991064297 5909991064303 5909991064525 5909991064532 5909991064433 5909991064440 medac Gesellschaft 21218 medac Gesellschaft fur klinische fur klinische Specialpraparate mbH Specialpraparate mbH D medac Gesellschaft 21219 medac Gesellschaft fur klinische fur klinische Specialpraparate mbH Specialpraparate mbH D medac Gesellschaft 21220 medac Gesellschaft fur klinische fur klinische Specialpraparate mbH Specialpraparate mbH D Generics [UK] Ltd. Sopharma Warszawa Sp. z o.o. 21229 McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories 21196 Sopharma PLC IRL BG tabletki do ssania 4 mg 20 tabl. OTC 5909991061708 60 tabl. OTC 5909991061739 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. 21198 GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. IRL tabletki do ssania 1,5 mg 20 tabl. OTC 5909991061685 60 tabl. OTC 5909991061692 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. 21197 GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. IRL 21226 Famar S.A., Plant A Pharmathen S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21205 Accord Healthcare Ltd GR GR PL 21194 Basics GmbH Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. D IRL RO krople do oczu, roztwór tabletki kapsułki dojelitowe, twarde (20 mg + 5 mg)/ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml 6 butelek 5 ml 250 mcg + 35 mcg 21 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 273 tabl. 7 kaps. w blistrze 7 kaps. w butelce 14 kaps. w blistrze 14 kaps. w butelce 10 mg Strona 5 z 9 Rp Rp Rp 5909991067267 5909991067274 5909991067281 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Rp Rp Rp Rp OTC OTC OTC OTC 5909991064105 5909991064129 5909991064136 5909991064143 5909991063856 5909991063870 5909991063863 5909991063887 Famy Care Europe Ltd. Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. GB Biuletyn 2013-05 Nazwa produktu Lp. leczniczego 47 Perindopril + Indapamide Krka 48 Perindopril + Indapamide Krka 49 Permente 50 Permente Nazwa powszechnie stosowana tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki 4 mg + 1,25 mg tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum tabletki 8 mg + 2,5 mg Rivastigminum system transdermalny, plaster 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster 9,5 mg/24 h Rivastigminum 51 Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide Dinitrogenii oxidum gaz medyczny, skroplony 100% 52 Ramipril Accord Ramiprilum kapsułki twarde 1,25 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 7 szt. 10 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991066321 5909991066338 5909991066345 5909991066352 5909991066369 5909991066376 5909991066383 5909991066390 5909991066406 5909991066222 5909991066239 5909991066246 5909991066253 5909991066260 5909991066277 5909991066284 5909991066291 5909991066307 5909991060367 5909991060374 5909991060381 5909991060398 5909991060404 Krka, d.d., Novo mesto 21212 Krka, d.d., Novo mesto SLO Krka, d.d., Novo mesto 21213 Krka, d.d., Novo mesto SLO Alvogen IPCo S.a.r.l. 7 szt. 10 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. Rp Rp Rp Rp Rp 5909991060480 5909991060497 5909991060503 5909991060527 5909991060534 Alvogen IPCo S.a.r.l. 1 butla 3 l 1 butla 10 l 1 butla 13,33 l 1 butla 40 l 1 butla 53,33 l 12 butli 53,33 l 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 90 kaps. 100 kaps. Lz Lz Lz Lz Lz Lz Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991064471 5909991064457 5909991064464 5909991064488 5909991064495 5909991064501 5909991066697 5909991066703 5909991066734 5909991066741 5909991066758 5909991066765 5909991066772 5909991066789 Air Liquide Sante International 21172 ACC GmbH Analytical Clinical Concepts Focus Farma B.V. Phast Gesellschaft fuer Pharmazeutische Qualitaetsstandards mbH 21173 ACC GmbH Analytical Clinical Concepts Focus Farma B.V. Phast Gesellschaft fuer Pharmazeutische Qualitaetsstandards mbH 21195 AIR LIQUIDE MEDICAL NV Strona 6 z 9 Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. 21232 Accord Healthcare Ltd D NL D D NL D B GB Biuletyn 2013-05 53 Ramipril Accord Nazwa powszechnie stosowana Ramiprilum 54 Ramipril Accord 55 Ramipril Accord 56 57 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie kapsułki twarde 2,5 mg Ramiprilum kapsułki twarde 5 mg Ramiprilum kapsułki twarde 10 mg Ramipril Aurobindo Ramiprilum tabletki 2,5 mg Ramipril Teva Pharma Ramiprilum tabletki 2,5 mg 58 Ramipril Teva Pharma Ramiprilum tabletki 5 mg 59 Ramipril Teva Pharma Ramiprilum tabletki 10 mg 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 7 kaps. 14 kaps. 21 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w pojemniku 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Strona 7 z 9 Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991066796 5909991066802 5909991066857 5909991066864 5909991066871 5909991066888 5909991066895 5909991066901 5909991066925 5909991066932 5909991066949 5909991066956 5909991066963 5909991066970 5909991066987 5909991066994 5909991067007 5909991067038 5909991067045 5909991067052 5909991067069 5909991067076 5909991067083 5909991067090 5909991065287 5909991065294 5909991065300 5909991065409 5909991065348 5909991065355 5909991065362 5909991065379 5909991065386 5909991065393 5909991065447 5909991065959 5909991065966 5909991065973 5909991065980 5909991065997 5909991066024 5909991066031 5909991066048 5909991066055 5909991066062 5909991066079 5909991066086 5909991066093 5909991066109 5909991066123 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. 21233 Accord Healthcare Ltd GB Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. 21234 Accord Healthcare Ltd GB Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. 21235 Accord Healthcare Ltd GB Aurobindo Pharma (Malta) Limited 21193 Galenicum Health, S.L. E Teva Pharmaceuticals 21209 Merckle GmbH Polska Sp. z o.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o. D PL Teva Pharmaceuticals 21210 Merckle GmbH Polska Sp. z o.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o. D PL Teva Pharmaceuticals 21211 Merckle GmbH Polska Sp. z o.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o. D PL Biuletyn 2013-05 Nazwa produktu Lp. leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Octocog alfa 60 Recombinate 250 IU/5 ml 61 Recombinate 500 IU/5 ml Octocog alfa 62 Recombinate 1000 IU/5 ml Octocog alfa 63 Rivaldo TDS Rivastigminum 64 65 66 Rivaldo TDS Rywastigmina Apotex Rywastigmina Apotex Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Postać farm. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji system transdermalny, plaster Dawka Opakowanie Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 250 j.m./5 ml 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania Rp Rp 5909991061401 5909991063689 Baxter Polska Sp. z o.o. 21182 Baxter S.A. B 500 j.m./5 ml 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania Rp Rp 5909991061449 5909991063696 Baxter Polska Sp. z o.o. 21183 Baxter S.A. B 1000 j.m./5 ml 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 zestaw do podawania Rp Rp 5909991061678 5909991063672 Baxter Polska Sp. z o.o. 21184 Baxter S.A. B 4,6 mg/24 h 7 szt. 10 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. 7 szt. 10 szt. 30 szt. 60 szt. 90 szt. 7 szt. 10 szt. 30 szt. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991065836 5909991065843 5909991065850 5909991065867 5909991065874 5909991065881 5909991065898 5909991065904 5909991065928 5909991065935 5909991067571 5909991067588 5909991067595 Adamed Sp. z o.o. D 7 szt. 10 szt. 30 szt. Rp Rp Rp 5909991067601 5909991067625 5909991067632 Apotex Europe B.V. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991067298 5909991067304 5909991067335 5909991067342 5909991067359 5909991067366 5909991067373 5909991061746 5909991061753 5909991061760 5909991061777 Sandoz GmbH 21216 ACC GmbH Analytical Clinical Concepts Phast Gesellschaft fuer Pharmazeutische Qualitaetsstandards mbH 21217 ACC GmbH Analytical Clinical Concepts Phast Gesellschaft fuer Pharmazeutische Qualitaetsstandards mbH 21236 ACC GmbH Analytical Clinical Concepts Phast Gesellschaft fuer Pharmazeutische Qualitaetsstandards mbH 21237 ACC GmbH Analytical Clinical Concepts Phast Gesellschaft fuer Pharmazeutische Qualitaetsstandards mbH 21225 LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH PL SLO RO D D 21176 Arrow Generiques SAS Arrow Pharm (Malta) Ltd Juta Pharma GmbH Medicofarma S.A. Specifar S.A. F MT D PL GR system transdermalny, plaster 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster 9,5 mg/24 h 67 Tactus Ezetimibum tabletki 10 mg 68 Telmisartan Arrow Telmisartanum tabletki 20 mg Strona 8 z 9 Adamed Sp. z o.o. Apotex Europe B.V. Arrow Poland S.A. D D D D D D D Biuletyn 2013-05 69 Telmisartan Arrow Nazwa powszechnie stosowana Telmisartanum 70 Telmisartan Arrow 71 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki 40 mg Telmisartanum tabletki 80 mg Tolnexa Docetaxelum 72 Voriconazol Polpharma Voriconazolum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji tabletki powlekane 73 Voriconazol Polpharma Voriconazolum tabletki powlekane 20 mg/ml 50 mg 200 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 360 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 360 tabl. 1 fiol. 1 ml 1 fiol. 4 ml 1 fiol. 8 ml Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rpz Rpz Rpz 5909991061784 5909991061791 5909991061807 5909991061838 5909991061845 5909991061852 5909991061869 5909991061876 5909991061883 5909991061890 5909991061906 5909991061937 5909991061944 5909991061951 5909991065201 5909991065249 5909991065256 Arrow Poland S.A. 21177 Arrow Generiques SAS Arrow Pharm (Malta) Ltd Juta Pharma GmbH Medicofarma S.A. Specifar S.A. F MT D PL GR Arrow Poland S.A. 21178 Arrow Generiques SAS Arrow Pharm (Malta) Ltd Juta Pharma GmbH Medicofarma S.A. Specifar S.A. F MT D PL GR Krka, d.d., Novo mesto 21200 Krka, d.d., Novo mesto Tad Pharma GmbH SLO D 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991063085 5909991063092 5909991063108 5909991063153 5909991063160 5909991063177 5909991063184 5909991063191 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21189 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. PL Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 21190 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. PL Strona 9 z 9
