W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki

Projekt _050608
USTAWA
z dnia
2008 r.
o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych oraz niektórych innych ustaw1)
Art. 1. W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135, z późn. zm.2)) wprowadza
się następujące zmiany:
1) w art. 1:
a) po pkt 2 dodaje się pkt 2a w brzmieniu:
„2a) zasady i tryb kwalifikowania świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń:
a) gwarantowanych,
b) niegwarantowanych”;
b) po pkt 6 dodaje się pkt 6a w brzmieniu:
„6a) zasady funkcjonowania, organizację i zadania Agencji Oceny Technologii Medycznych,
zwanej dalej „Agencją;”;
2) w art. 5:
a) pkt 35 otrzymuje brzmienie:
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawę z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej oraz z dnia
24 sierpnia 2006 r. o państwowym zasobie kadrowym i wysokich stanowiskach państwowych.
2)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 94, poz. 788, Nr 132, poz. 1110, Nr
138, poz. 1154, Nr 157, poz. 1314, Nr 164, poz. 1366, Nr 169, poz. 1411 i Nr 179, poz. 1485z 2006 r. Nr 75,
poz. 519, Nr 104, poz. 708 i 711, Nr 143, poz. 1030, Nr 170, poz. 1217, Nr 191, poz. 1410, Nr 227, poz. 1658 i
Nr 249, poz. 1824 oraz z 2007 r. Nr 64, poz. 427, Nr 82, poz. 559, Nr 115, poz. 793, Nr 133, poz. 922, Nr 166,
poz. 1172, Nr 171, poz. 1208, Nr 176, poz. 1243, Nr 180, poz. 1280.
1/13
„35)
świadczenie gwarantowane - świadczenie opieki zdrowotnej w całości
finansowane
ze
środków
publicznych
albo
współfinansowane
ze
środków
publicznych, na zasadach i w trybie określonych w ustawie;”,
b) po pkt 35 dodaje się pkt 35a w brzmieniu:
„35a) świadczenie niegwarantowane – świadczenie opieki zdrowotnej niefinansowane ze
środków publicznych.”;
3) w art. 11 ust. 1 po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu:
„3a) kwalifikowanie świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń:
a) gwarantowanych,
b) niegwarantowanych;”;
4) uchyla się art. 17;
5) w dziale II po rozdziale 1 dodaje się rozdziały 1a i 1b w brzmieniu:
„Rozdział 1a
Kwalifikowanie świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń gwarantowanych albo
niegwarantowanych
Art. 31a. Świadczenie opieki zdrowotnej, z wyjątkiem świadczeń towarzyszących, może
zostać zakwalifikowane przez ministra właściwego do spraw zdrowia jako świadczenie
gwarantowane albo niegwarantowane po przeprowadzeniu postępowania kwalifikacyjnego
określonego w niniejszym rozdziale.
Art. 31b. 1. Postępowanie w sprawie kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej jako
świadczenia gwarantowanego albo niegwarantowanego albo usunięcia świadczenia opieki
zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo niegwarantowanych prowadzone jest
z urzędu przez Agencję lub na wniosek.
2. Wnioski w sprawie kwalifikacji świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń
gwarantowanych lub niegwarantowanych albo usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej
z wykazu świadczeń gwarantowanych albo niegwarantowanych, zwane dalej „wnioskami”,
mogą składać w Agencji osoby fizyczne, osoby prawne oraz jednostki organizacyjne
2/13
nieposiadające osobowości prawnej, zwane dalej „wnioskodawcami”.
3. Wnioski mogą dotyczyć:
1) zakwalifikowania albo usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia
gwarantowanego;
2) zakwalifikowania albo usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia
niegwarantowanego;
3) zwiększenia albo zmniejszenia poziomu finansowania ze środków publicznych
świadczenia gwarantowanego.
4. Do wniosku wnioskodawca dołącza:
1) porównawcze analizy skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa;
2) analizę efektywności kosztowej lub inną analizę ekonomiczną;
3) analizę skutków finansowych dla podmiotu zobowiązanego do finansowania
świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych;
4) potwierdzenie uiszczenia opłaty za rozpatrzenie wniosku.
5. Rozpatrywanie wniosków następuje w kolejności wpływu w terminie nie dłuższym niż
6 miesięcy, licząc od dnia jego przyjęcia.
6. W uzasadnionych przypadkach Prezes Agencji może przedłużyć termin, o którym mowa
w ust. 5, o 3 miesiące.
7. Prezes Agencji publikuje wykaz złożonych wniosków na stronie internetowej Agencji oraz
w Biuletynie Informacji Publicznej.
8. Złożenie wniosku dotyczącego zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako
świadczenia gwarantowanego albo świadczenia niegwarantowanego podlega opłacie
w kwocie 6000 zł, która jest waloryzowana w każdym roku prognozowanym średniorocznym
wskaźnikiem cen towarów i usług ogółem, przyjętym w ustawie budżetowej.
9. Złożenie wniosku dotyczącego usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu
świadczeń opieki zdrowotnej gwarantowanych albo wykazu świadczeń opieki zdrowotnej
niegwarantowanych podlega opłacie w kwocie 1500 zł, która jest waloryzowana w każdym
roku prognozowanym średniorocznym wskaźnikiem cen towarów i usług ogółem, przyjętym
w ustawie budżetowej.
10. Uzupełnienie wniosku podlega opłacie w kwocie 500 zł, która jest waloryzowana
w każdym roku prognozowanym średniorocznym wskaźnikiem cen towarów i usług ogółem,
przyjętym w ustawie budżetowej.
11. Opłata jest wnoszona na rachunek bankowy wskazany przez Agencję.
12. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
3/13
1)
wzór wniosku;
2)
warunki, jakim powinny odpowiadać analizy, o których mowa w ust. 4 pkt 1-3;
3)
szczegółowy tryb rozpatrywania wniosku
- w celu zapewnienia informacji niezbędnych do przygotowania raportu, z uwzględnieniem
konieczności zapewnienia szybkości i przejrzystości postępowania oraz nakładu pracy
związanej z rozpatrzeniem wniosku i poziomu kosztów ponoszonych przez Agencję.
Art. 31c.1. Minister właściwy do spraw zdrowia może polecić Agencji przygotowanie
raportu, o którym mowa w art. 31d ust. 4, bez składania wniosku i wnoszenia opłaty.
2. Inicjatywę w zakresie złożenia wniosku może podejmować Prezes Funduszu, występując
do ministra właściwego do spraw zdrowia z uzasadnionym wnioskiem w tym zakresie.
Art. 31d. 1. Agencja dokonuje oceny formalnej i merytorycznej wniosku, pod względem
spełnienia wymagań i warunków, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 31b
ust. 12, oraz kompletności danych zawartych w analizach, o których mowa w art. 31b ust. 4.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze zarządzenia, wytyczne
przeprowadzania przez Agencję oceny świadczeń opieki zdrowotnej objętych wnioskiem.
3. W przypadku braków formalnych wniosku, Agencja występuje do wnioskodawcy o ich
uzupełnienie w terminie 7 dni od dnia otrzymania zawiadomienia o brakach. W przypadku
nieuzupełnienia braków formalnych w terminie wniosek jest zwracany wnioskodawcy.
4. Po przeprowadzeniu postępowania z urzędu lub oceny merytorycznej wniosku Prezes
Agencji opracowuje raport w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej objętego
postępowaniem lub wnioskiem, zwanego dalej ,,raportem”.
5. Raport zawiera następujące informacje:
1) opis wnioskowanej technologii medycznej, ze szczególnym uwzględnieniem
dostępności
alternatywnej
technologii
medycznej
w danej
chorobie,
stanie
zdrowotnym lub wskazaniu;
2) opis choroby, stanu zdrowotnego lub wskazań, w których jest stosowana wnioskowana
technologia medyczna, z uwzględnieniem:
a) wpływu danej technologii medycznej na poprawę zdrowia społeczeństwa, w tym
zapadalności, chorobowości lub śmiertelności,
b) skutków następstw choroby lub stanu zdrowotnego;
3) wskazanie dowodów naukowych w postaci opracowań wtórnych lub wytycznych
praktyki klinicznej, dotyczących:
4/13
a) skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa,
b) poziomu efektywności kosztowej,
c) wpływu na system opieki zdrowotnej i budżet podmiotu zobowiązanego do
finansowania świadczeń ze środków publicznych;
4) dane o kosztach technologii medycznej oraz jej elementów składowych;
5) warunki finansowania ze środków publicznych technologii medycznej będącej
przedmiotem wniosku w innych krajach, ze szczególnym uwzględnieniem krajów
o poziomie produktu krajowego brutto zbliżonym do Rzeczypospolitej Polskiej.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór raportu
uwzględniając informacje, o których mowa w ust. 5.
7. Prezes Agencji publikuje treść raportów oraz rekomendacji na stronie internetowej Agencji
oraz w Biuletynie Informacji Publicznej.
8. Prezes Agencji niezwłocznie przekazuje raport Radzie Konsultacyjnej, zwaną dalej „Radą”.
Art.31e. 1. Rada na podstawie raportu przygotowuje rekomendację, którą Prezes Agencji
niezwłocznie przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, z zastrzeżeniem ust. 2
2. W przypadku przygotowania na podstawie raportu rekomendacji w zakresie umieszczenia
leków lub wyrobów medycznych w wykazach, o których mowa w art. 36 ust. 5 pkt 1 i art. 37
ust. 2 pkt 2, Prezes Agencji niezwłocznie przedstawia rekomendację wnioskodawcy.
Art. 31f. 1. Rada wydaje rekomendację przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1) wpływu na poprawę zdrowia społeczeństwa przy uwzględnieniu:
a) podstawowych priorytetów zdrowotnych, w szczególności dotyczących:
-
leczenia chorób nowotworowych,
-
leczenia chorób psychicznych,
-
leczenia chorób układu krążenia,
-
opieki nad kobietą w ciąży,
-
opieki nad matką i dzieckiem, w tym przewlekłych chorób wieku dziecięcego,
-
zapobiegania wypadkom i urazom oraz leczenia ich skutków,
b) wskaźników zapadalności, chorobowości lub śmiertelności;
2) skutków następstw choroby lub stanu zdrowia, w szczególności prowadzących do:
a) przedwczesnego zgonu,
b) niezdolności
do
samodzielnej
egzystencji
w
rozumieniu
przepisów
o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
5/13
c) niezdolności do pracy w rozumieniu przepisów o emeryturach i rentach
z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
d) przewlekłego cierpienia,
e) obniżenia jakości życia;
3) znaczenia dla zdrowia społeczeństwa, przy uwzględnieniu następujących cech:
a) ratowania życia i prowadzenia do pełnego wyzdrowienia,
b) ratowania życia i prowadzenia do poprawy stanu zdrowia,
c) zapobiegania przedwczesnemu zgonowi,
d) poprawiania jakości życia bez istotnego wpływu na jego długość;
4) skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa;
5) poziomu efektywności kosztów lub użyteczności;
6) skutków finansowych dla podmiotów zobowiązanych do finansowania świadczeń ze
środków publicznych.
2. Rada przygotowuje następujące rodzaje rekomendacji:
1) finansować, w szczególności gdy dostępne dowody naukowe dają wystarczające podstawy
do wydania pozytywnej rekomendacji w zakresie finansowania technologii medycznej ze
środków publicznych,
2) finansować tymczasowo pod warunkiem zebrania wystarczających danych do czasu
ostatecznego rozstrzygnięcia, w szczególności gdy dostępne dowody naukowe są
niejednoznaczne lecz sugerują, że technologia medyczna może być bezpieczniejsza,
bardziej skuteczna lub bardziej opłacalna kosztowo niż technologie medyczne
porównywalne,
3) finansować przy spełnieniu zdefiniowanych kryteriów lub w określonych wskazaniach,
w szczególności gdy udowodniono szczególnie duże ryzyko stosowania wnioskowanej
kosztownej technologii medycznej poza wskazaniami dla których dowiedziono
efektywności, akceptowanej relacji bezpieczeństwa do efektywności i efektywności do
kosztów, przy określonych, weryfikowanych kryteriach lub wskazaniach,
4) finansować pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania,
w szczególności gdy udowodniono, że technologia medyczna jest klinicznie efektywna
i ma akceptowalną relację bezpieczeństwa do efektywności, jednak finansowanie jej przy
cenie uwzględnionej w analizach nie byłoby racjonalnym wykorzystaniem środków
publicznych;
5) nie finansować, w szczególności gdy udowodniono brak podstaw do rekomendowania
finansowania technologii medycznej ze środków publicznych;
6/13
6) zwiększyć finansowanie w szczególności gdy dostępne dowody naukowe dają
wystarczające podstawy do rekomendowania zwiększenia finansowania technologii
medycznej ze środków publicznych;
7) zmniejszyć finansowanie, w szczególności, gdy dostępne dowody naukowe dają
wystarczające podstawy do rekomendowania zmniejszenia finansowania technologii
medycznej ze środków publicznych;
8) nie zmieniać finansowania, w szczególności, gdy udowodniono brak podstaw do
rekomendowania zwiększenia lub zmniejszenia finansowania technologii medycznej ze
środków publicznych.
Art. 31g. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzeń, wykazy
świadczeń gwarantowanych i niegwarantowanych w poszczególnych rodzajach świadczeń
opieki zdrowotnej, o których mowa w art. 15 ust. 2, uwzględniając rekomendacje Agencji,
zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego świadczeniobiorców oraz możliwości finansowe
podmiotów
zobowiązanych
do
finansowania
świadczeń
ze
środków
publicznych,
z zastrzeżeniem ust. 3.
2. Zawarta w rekomendacji ocena dotycząca nie finansowania technologii medycznej jest dla
ministra właściwego do spraw zdrowia wiążąca.
3. Wykazy, o których mowa w ust. 1, w zakresie leków i wyrobów medycznych są określane
przez ministra właściwego do spraw zdrowia na podstawie przepisów art. 36 ust. 5 pkt 1 i art.
37 ust. 2 pkt 2.
4. Wykazy, o których mowa w ust. 1 mogą być aktualizowane raz w ciągu roku w terminie
umożliwiającym przeprowadzenie przez Fundusz postępowania w sprawie zawarcia umów
o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
Art. 31h. 1. Przy Prezesie Agencji działa Rada.
2. W skład Rady wchodzi 15 członków, powoływanych przez ministra właściwego do spraw
zdrowia, spośród specjalistów z różnych dziedzin nauki oraz przedstawicieli wskazanych
przez Konferencję Rektorów Uczelni Medycznych, Naczelną Radę Lekarską, Naczelną Izbę
Pielęgniarek i Położnych, Naczelną Radę Aptekarską, Krajowa Radę Diagnostów oraz
Fundusz, spełniających wymagania, o których mowa w ust. 4.
3. Kadencja członków Rady trwa 6 lat, przy czym co 3 lata kończy się kadencja 5 członków.
4. Członkom Rady przysługuje wynagrodzenie za udział w posiedzeniu Rady oraz zwrot
kosztów przejazdu w wysokości i na warunkach, określonych w przepisach wydanych na
7/13
podstawie art. 77 5 § 2 Kodeksu pracy.
5. Członkiem Rady może być wyłącznie osoba, która:
1) nie została prawomocnie skazana za przestępstwo popełnione umyślnie;
2) posiada co najmniej stopień naukowy doktora nauk medycznych lub dziedzin
pokrewnych lub innych dziedzin odpowiednich dla przeprowadzenia oceny
technologii medycznych;
3) posiada wiedzę i doświadczenie w zakresie technologii medycznych, dające
rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązków członka Rady.
6. Członków Rady odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia, z własnej inicjatywy albo
na umotywowany wniosek Prezesa Agencji, w szczególności w przypadku:
1) złożenia rezygnacji ze stanowiska;
2) choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie powierzonych zadań;
3) skazania prawomocnym wyrokiem za przestępstwo popełnione umyślnie.
7. Do zadań Rady należy:
1) opiniowanie stanowisk dotyczących zakwalifikowania poszczególnych technologii
medycznych jako świadczeń gwarantowanych albo niegwarantowanych;
2) przygotowywanie projektów rekomendacji, o których mowa w art. 31f.
8. Pracami Rady kieruje przewodniczący wybrany spośród jej członków na pierwszym
posiedzeniu większością 2/3 głosów przy obecności, co najmniej połowy jej członków
w głosowaniu tajnym.
9. Rada podejmuje uchwały zwykłą większością głosów przy obecności, co najmniej połowy
jej członków.
10. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego Rady.
Rozdział 1b
Agencja Oceny Technologii Medycznych
Art. 31i. 1. Agencja Oceny Technologii Medycznych jest państwową jednostką organizacyjną
posiadającą osobowość prawną.
2. Nadzór nad działalnością Agencji sprawuje minister właściwy do spraw zdrowia.
3. Agencja działa na podstawie ustawy i statutu.
4. Siedzibą Agencji jest miasto stołeczne Warszawa.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia, w drodze rozporządzenia, nadaje Agencji statut
8/13
określający w szczególności strukturę organizacyjną Agencji, mając na względzie sprawne
wykonywanie zadań przez Agencję.
Art. 31j. Do zadań Agencji należy w szczególności:
1) ocena technologii medycznych;
2) opracowywanie raportów, o których mowa w art. art. 31d ust. 4;
3) opiniowanie programów zdrowotnych przygotowywanych przez ministrów oraz
Fundusz pod względem możliwości osiągnięcia w określonym terminie założonego
celu, uwzględniając bezpieczeństwo świadczeniobiorcy.
Art. 31k. 1. Organem Agencji jest Prezes.
2. Prezes Agencji kieruje Agencją i reprezentuje ją na zewnątrz.
3. Prezes Agencji wykonuje swoje zadania przy pomocy trzech zastępców Prezesa.
4. Prezes Agencji jest powoływany na pięcioletnią kadencję spośród osób należących do
państwowego zasobu kadrowego przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
5. Zastępców Prezesa powołuje na pięcioletnią kadencję minister właściwy do spraw zdrowia
na wniosek Prezesa.
6. Prezesem Agencji może być osoba, która:
1) ukończyła studia wyższe i posiada tytuł zawodowy lekarza, lekarza dentysty, tytuł
magistra farmacji, ekonomii, prawa lub administracji;
2) posiada wiedzę z zakresu ochrony zdrowia oraz oceny technologii medycznych,
farmakoekonomiki, oceny badań medycznych, systemów finansowania świadczeń
zdrowotnych oraz ekonomiki zdrowia;
3) posiada co najmniej 3-letni okres zatrudnienia na stanowiskach kierowniczych w:
a) jednostkach naukowych w rozumieniu ustawy z dnia 8 października 2004 r.
o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2004 r. , Nr 238, poz. 2390, z późn.
zm.3)) lub
b) w jednostkach organizacyjnych związanych z ochroną zdrowia.
7. Do zakresu działania Prezesa Agencji należy w szczególności:
3)
1)
kierowanie pracami Agencji;
2)
pełnienie funkcji pracodawcy w rozumieniu przepisów Kodeksu pracy w stosunku do
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 273, poz. 2703, z
2005 r. Nr 85, poz. 727 i Nr 179, poz. 1484 oraz z 2007 r. Nr 115, poz. 795.
9/13
osób zatrudnionych w Agencji;
3)
współpraca z Funduszem, organami administracji rządowej i samorządowej oraz
podmiotami prowadzącymi podobną działalność w innych krajach;
4)
rozpatrywanie wniosków, o których mowa w art. 31b ust. 1.
Art. 31l. 1. Prezes Agencji nie może podejmować dodatkowego zatrudnienia bez pisemnej
zgody ministra właściwego do spraw zdrowia ani wykonywać czynności lub zajęć
sprzecznych z obowiązkami wynikającymi z ustawy lub podważającymi do niego zaufanie.
2. Pracownicy Agencji nie mogą podejmować zajęć zarobkowych bez pisemnej zgody
Prezesa Agencji.
3. Do pracowników Agencji nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2006 r. o
służbie cywilnej (Dz. U. Nr 170, poz. 1218, z późn. zm.4)
4. Do zastępców Prezesa przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio.
Art. 31ł. W okresie trwania kadencji Prezesa Agencji odwołuje minister właściwy do spraw
zdrowia, w przypadku:
1) złożenia rezygnacji ze stanowiska;
2) choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie powierzonych zadań;
3) skazania prawomocnym wyrokiem za przestępstwo popełnione umyślnie;
4) naruszenia przepisów art. 31l;
5) nienależytego wykonywania obowiązków wynikających z ustawy.”;
6) w art. 39 w ust. 2 po pkt 13 dodaje się pkt 14 w brzmieniu:
„14) raport oraz rekomendację, o którym mowa w art. 31d ust. 4 oraz art. 31e ust. 2”
7) w art. 48:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„Art. 48. 1. Ministrowie, jednostki samorządu terytorialnego lub Fundusz mogą opracowywać
programy zdrowotne oraz wdrażać, realizować i finansować je po uzyskaniu rekomendacji, o
której mowa w art. 31f , z zastrzeżeniem ust. 1a.”,
b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a i 1b w brzmieniu:
4
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 12, poz. 29, Nr 3, poz. 15, Nr 7, poz. 24,
Nr 10, poz. 10.
10/13
„1a. W przypadku programów zdrowotnych opracowywanych, wdrażanych, realizowanych i
finansowanych przez Fundusz, wymagana jest akceptacja ministra właściwego do spraw
zdrowia. Przepis art. 31b ust. 1 stosuje się odpowiednio.
1b. Do rekomendacji, o której mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio art. 31b – 31f.”
8) uchyla się załącznik do ustawy.
Art. 2. W ustawie z dnia 24 sierpnia 2006 r. o państwowym zasobie kadrowym i wysokich
stanowiskach państwowych (Dz. U. Nr 170, poz. 1217, z późn. zm.) w art. 4 po pkt 8 dodaje
się pkt 8a w brzmieniu:
„8a) Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych;”.
Art. 3. W ustawie z dnia 30 czerwca 2005 r. o finansach publicznych (Dz. U. Nr 249, poz.
2104 z późn. zm.) w art. 4 ust. 1 po pkt 10 dodaje się pkt 10a w brzmieniu:
„10a) Agencja Oceny Technologii Medycznych;”.
Art. 4. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia po zasięgnięciu opinii Agencji, nie później niż
w ciągu 6 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy, określi, w drodze rozporządzenia,
pierwszy wykaz świadczeń gwarantowanych i niegwarantowanych, uwzględniając wpływ
świadczeń
na
zdrowie
świadczeniobiorców
oraz
możliwości
płatnicze
podmiotu
zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych.
2. Wykaz, o którym mowa w ust. 1 obowiązuje do czasu wydania przepisów na podstawie art.
31g. ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
3. Do dnia wejścia w życie rozporządzenia, o którym mowa w ust. 1, załącznik do ustawy,
o której mowa w art. 1 zachowuje moc.
Art. 5. 1. Agencja wstępuje w prawa i obowiązki Agencji Oceny Technologii Medycznych
utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2006 r. w sprawie
Agencji Oceny Technologii Medycznych (Dz. Urz. MZ Nr 10, poz. 53), zwaną dalej
„Agencją utworzoną na podstawie zarządzeniem Ministra Zdrowia”.
2. Mienie Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia, staje się z dniem
wejścia w życie ustawy z mocy prawa mieniem Agencji.
3. Umowy, na podstawie, których Agencja utworzona na podstawie zarządzenia Ministra
Zdrowia nabyła prawo do używania nieruchomości, wygasają po upływie 3 miesięcy od dnia
11/13
wejścia w życie ustawy chyba, że w terminie 2 miesięcy od dnia wejścia ustawy w życie
Prezes Agencji oświadczy drugiej stronie umowy, że pozostaje nią związany. Oświadczenie
Prezes Agencji składa na piśmie pod rygorem nieważności.
4. Przejście praw i mienia Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia na
Agencję następuje nieodpłatnie oraz jest wolne od podatków i opłat.
Art. 6. 1. Bilans zamknięcia Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia,
staje się bilansem otwarcia Agencji.
2. Plan finansowy na 2009 r. Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia,
staje się planem finansowym Agencji.
Art. 7. 1. Ujawnienie w księgach wieczystych praw własności nieruchomości i użytkowania
wieczystego nieruchomości, wynikających z przejęcia przez Agencję mienia, o którym mowa
w art. 5 ust. 2, następuje na wniosek Prezesa Agencji.
2. Postępowanie w przedmiocie wpisów jest wolne od opłat sądowych.
Art. 8. Agencja przejmuje zbiory danych prowadzone przez Agencję utworzoną na podstawie
zarządzenia Ministra Zdrowia, w tym zbiory danych osobowych.
Art. 9. Pierwsza kadencja 5 członków Rady Agencji trwa 3 lata..
Art. 10. Pracownicy Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia,
z dniem wejścia w życie ustawy stają się, z mocy prawa, pracownikami Agencji.
Art. 11. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia sprawuje nadzór nad organizowaniem
Agencji.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia podejmuje działania konieczne do realizacji celów
ustawy, a w szczególności:
1) powołuje Komisję Inwentaryzacyjną w celu ustalenia mienia Agencji utworzonej na
podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia, które zostanie przekazane do Agencji, w tym
określenia, które ze składników majątkowych Agencji pochodzą z mienia Skarbu
Państwa;
2) sporządza wykazy mienia Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra
Zdrowia;
3) przygotowuje przejęcie przez Agencję mienia Agencji utworzonej na podstawie
zarządzenia Ministra Zdrowia, a w szczególności środków trwałych i wyposażenia;
4) przygotowuje przejęcie przez Agencję praw majątkowych i niemajątkowych Agencji
12/13
utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia;
5) złoży, w formie aktu notarialnego, oświadczenie woli o wniesieniu do Agencji mienia
Skarbu Państwa, o którym mowa w pkt 2.
3. Mienie Skarbu Państwa, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, zalicza się na poczet funduszu
jednostki Agencji.
4. Do czasu złożenia oświadczenia, o którym mowa w ust. 2 pkt 5, Agencja wykonuje
uprawnienia Agencji utworzonej na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia, w zakresie,
w jakim ta jednostka wykonywała te uprawnienia do dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 12. Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2009 r.
13/13