Pismo dot. zmiany ustawy DzU nr 210 poz. 2135 ze zmianami PDF

Katowice 25.09.2007
Zmiany ustawy z dnia 27.08.2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych Dz. U nr. 210 poz. 2135 ze zmianami
W Dz.U. nr 166 opublikowano ustawę z dnia 24.08.2007 o zmianie ustawy o świadczeniach opieki
oraz innych ustaw, która wejdzie w życie od dnia 29.09.2007
Zakres nowelizacji jest bardzo szeroki, poniżej przedstawiam te z nich które winny być interesujące
dla aptek.
1. zmiany w zakresie definicji : art 3 - nowe określenie ubezpieczonego, art. 5 p. 20 - osoby
pobierającej emeryturę lub rentę, art. 5 p. 23 osoby uprawnionej na podstawie przepisów o
koordynacji, i art. 5 p. 32 o koordynacji.
Zamieszczono nowe definicje art5 p. 14a o migracjach ubezpieczonych.
2. Prezes NFZ będzie udzielał zgody na refundację leku nie posiadającego dopuszczenia do obrotu
który sprowadzany jest w trybie art. 4 ustawy prawo farmaceutyczne, art. 36 ust. 4
3. art. 38 – nakłada na farmaceutów obowiązek informowania, posiadania i wydawania na
żądanie świadczeniobiorcy leków zamiennych oraz materiałów medycznych.
Zwracam uwagę na obowiązek posiadania tych leków na stanie apteki lub ich szybkiego
sprowadzenia oraz obowiązek wydania .
19) w art. 38
a) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Apteka ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku, innego niż lek
przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej lub postaci
farmaceutycznej zbliżonej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym
wskazaniu terapeutycznym, którego cena nie przekracza limitu ceny. Apteka ma obowiązek posiadać ten
lek.”,
b) po ust. 4 dodaje się ust. 4a i 4b w brzmieniu:
„4a. Apteka ma obowiązek na żądanie świadczeniobiorcy wydać lek, którego cena jest niższa niż cena
leku przepisanego na recepcie. Nie dotyczy to sytuacji, w której wystawiający receptę dokonał
odpowiedniej adnotacji na druku recepty, wskazując na niemożność dokonania zamiany przepisanego
leku.
4b. Przepis ust. 4 i 4a stosuje się odpowiednio do wyrobów medycznych.”,
c) ust. 5 i 6 otrzymują brzmienie:
„5. Jeżeli w wykazach, o których mowa w art. 36 ust. 5 pkt 1 i art. 37 ust. 2 pkt 2, zamieszczono lek o
nazwie międzynarodowej lub własnej, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 36 ust. 1, art.
37 ust. 1 i art. 43-46, również inny lek dopuszczony do obrotu, niezamieszczony w tych wykazach, a o tej
samej nazwie międzynarodowej lub własnej, tej samej dawce, wielkości opakowania i drodze podania,
pod warunkiem że jego cena nie jest wyższa od limitu ceny, a jeżeli limit nie został ustalony - od ceny leku
zamieszczonego w wykazach.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Funduszu, Naczelnej Rady
Lekarskiej i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określi, w drodze rozporządzenia, limity cen leków
posiadających tę samą nazwę międzynarodową oraz leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o
podobnym działaniu terapeutycznym, a także wyrobów medycznych wymienionych w:
1) wykazach leków podstawowych i uzupełniających, o których mowa w art. 36 ust. 5 pkt 1,
2) wykazie leków i wyrobów medycznych, o którym mowa w art. 37 ust. 2 pkt 2
- uwzględniając w szczególności skuteczność i bezpieczeństwo ich stosowania, a także możliwości
płatnicze podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych.”;
4.W art. 43 dokonano rozszerzenia uprawnień do bezpłatnych leków objętych wykazami na
zasłużonych dawców przeszczepów oraz wprowadzono obowiązek odnotowania na rewersie
recepty numeru i rodzaju dokumentu potwierdzającego uprawnienia... choć nie wynika to
wprost z ustawy dla bezpieczeństwa można obok tej informacji złożyć podpis nie będzie w razie
kontroli wątpliwości kto dokonał wpisu.
22) art. 43 otrzymuje brzmienie:
„Art. 43. 1. Świadczeniobiorcy, który posiada tytuł „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi”
lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu” i przedstawi legitymację „Zasłużonego Honorowego Dawcy
Krwi” lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu”, przysługuje bezpłatne, do wysokości limitu, o którym
mowa w art. 38 ust. 1, zaopatrzenie w leki objęte wykazami:
1) leków podstawowych i uzupełniających, o których mowa w art. 36 ust. 5 pkt 1,
2) leków, które świadczeniobiorca posiadający tytuł „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi”
lub „Zasłużonego Dawcy Przeszczepu” może stosować w związku z oddawaniem krwi lub w związku z
oddawaniem szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek albo narządów
- na podstawie recepty wystawionej przez lekarza ubezpieczenia zdrowotnego albo felczera ubezpieczenia
zdrowotnego lub lekarza albo felczera niebędącego lekarzem albo felczerem ubezpieczenia zdrowotnego,
jeżeli posiada uprawnienia do wykonywania zawodu oraz zawarł z oddziałem wojewódzkim Funduszu
umowę upoważniającą go do wystawiania takich recept.
2. Osoba przedstawiająca receptę do realizacji jest obowiązana do okazania dokumentu, o którym mowa
w ust. 1.
3. Osoba realizująca receptę jest obowiązana do odnotowania na rewersie recepty numeru i rodzaju
dokumentu potwierdzającego uprawnienia, o których mowa w ust. 1.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Funduszu, Naczelnej Rady
Lekarskiej i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określi, w drodze rozporządzenia, wykaz leków, które
świadczeniobiorca posiadający tytuł „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” lub „Zasłużonego Dawcy
Przeszczepu” może stosować w związku z oddawaniem krwi lub w związku z oddawaniem szpiku lub
innych regenerujących się komórek i tkanek albo narządów, uwzględniając w szczególności konieczność
zapewnienia ochrony jego zdrowia, dostępność do leków, bezpieczeństwo ich stosowania oraz możliwości
płatnicze podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków
publicznych.”;
5.Taki sam obowiązek odnotowania na rewersie recepty numeru i rodzaju dokumentu
nałożono w art 44 ust. 5 ( żołnierze zasad. służby wojskowej ... art 66 ust.1 p. 2 ustawy, i w art .
45 ust. 5 a ( inwalidzi wojskowi i inne osoby wymienione w art. 45 ust. 1 ustawy. )
23) w art. 44 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Osoba realizująca receptę jest obowiązana odnotować na rewersie recepty numer i rodzaj dokumentu
potwierdzającego uprawnienia, o których mowa w ust. 1.”;
24) w art. 45 dodaje się ust. 5a w brzmieniu:
„5a. Osoba realizująca receptę jest obowiązana odnotować na rewersie recepty numer i rodzaj
dokumentu potwierdzającego uprawnienia, o których mowa w ust. 1.”;
6.W at 46 ust. 1 i 6 zmieniono przepisy o zaopatrzeniu bezpłatnie w leki oznaczone symbolami "Rp"
lub "Rpz" dotyczy inwalidów wojennych, osób represjonowanych...
Uwaga- też trzeba odnotować na rewersie recepty nr i rodzaj dokumentu uprawnionego
25) w art. 46:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Inwalidom wojennym oraz osobom represjonowanym, ich małżonkom pozostającym na ich wyłącznym
utrzymaniu oraz wdowom i wdowcom po poległych żołnierzach i zmarłych inwalidach wojennych oraz
osobach represjonowanych, uprawnionym do renty rodzinnej, przysługuje bezpłatne zaopatrzenie w leki
oznaczone symbolami „Rp” lub „Rpz”, dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej.”,
b) dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
„6. Osoba realizująca receptę jest obowiązana do odnotowania na rewersie recepty numeru i rodzaju
dokumentu potwierdzającego uprawnienia, o których mowa w ust. 1.”;
W artykule 47 dodano pkt. c) uprawniający inwalidów wojennych i wojskowych oraz kombatantów
do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej oraz usług farmaceutycznych udzielanych w aptekach
poza kolejnością.
W artykułach 63 pkt. a, b i c wprowadzono nowe przepisy antykorupcyjne
W art. 63 a ) przepis ten zabrania uzyskiwania jakichkolwiek korzyści m. innymi przez osoby
świadczące usługi farmaceutyczne za obrót lekami refundowanymi oraz za działania które prowadzą
do zwiększenia sprzedaży leków lub wyrobów medycznych refundowanych.
Zadawane w tym kontekście pytanie o rabaty udzielane aptekom przez hurtownie i ich zgodność
z nowymi przepisami jest w części zasadne.
Uważam, że zwykłe rabaty handlowe które dotychczas otrzymywały apteki nie łamią wprowadzonych
przepisów antykorupcyjnych jeżeli obowiązują wobec wszystkich klientów danej hurtowni bez
zróżnicowania na lepszych i gorszych. Natomiast moim zdaniem przepis ten obejmuje sytuacje gdy tak
jak miało to miejsce lek ortanol WYBRANE apteki sprzedawały po 1 zł, a po interwencji naszej izby
u producenta zaraz po 9.90zł pomimo, że producent odciął się od tej sytuacji a inne apteki nie mogły
zakupić w tej promocji.
Wyrażam pogląd, że celem ustawodawcy nie było zabronienie stosowania normalnych praktyk
handlowych w dystrybucji leków, a tylko takich które mogą być uznane za prowadzone w celu
zwiększenia obrotu lekami refundowanymi lub związane z poziomem obrotu tylko tymi lekami np:
specjalne warunki na zakup ortanolu dla wybranych aptek.
„Art. 63a. 1. Osoby prowadzące obrót lekami lub wyrobami medycznymi oraz osoby świadczące usługi
farmaceutyczne nie mogą żądać lub przyjmować nieuzasadnionej korzyści majątkowej dla siebie lub
osoby trzeciej, w zamian za wykonanie lub powstrzymanie się od wykonania obowiązku służbowego,
jeżeli jej uzyskanie jest uzależnione bezpośrednio lub pośrednio:
1) od poziomu obrotu lekami lub wyrobami medycznymi podlegającymi refundacji ze środków
publicznych;
2) od takich działań tych osób, które prowadzą do zwiększenia poziomu sprzedaży leków lub wyrobów
medycznych podlegających refundacji ze środków publicznych.
2. Lekarz ubezpieczenia zdrowotnego, felczer ubezpieczenia zdrowotnego oraz lekarz lub felczer
niebędący lekarzem albo felczerem ubezpieczenia zdrowotnego, którzy posiadają uprawnienia do
wykonywania zawodu oraz zawarli z oddziałem wojewódzkim Funduszu umowę upoważniającą do
wystawiania recept na leki podlegające refundacji ze środków publicznych, nie mogą żądać lub
przyjmować nieuzasadnionej korzyści majątkowej dla siebie lub osoby trzeciej, w zamian za wykonanie
lub powstrzymanie się od wykonania obowiązku służbowego, które prowadzą do zwiększenia poziomu
sprzedaży leków lub wyrobów medycznych podlegających refundacji ze środków publicznych.
3. Osoby zaopatrujące świadczeniodawcę w leki i wyroby medyczne oraz świadczeniodawcy nie mogą
żądać lub przyjmować nieuzasadnionej korzyści majątkowej dla siebie lub osoby trzeciej, w zamian za
wykonanie lub powstrzymanie się od wykonania obowiązku służbowego, jeżeli jej uzyskanie jest
uzależnione od zakupu leku lub wyrobu medycznego podlegającego finansowaniu ze środków
publicznych.
4. Zabrania się oferowania, obiecywania lub udzielania korzyści, o których mowa w ust. 1-3.
W art. 63 b) nałożono na kierownika apteki nowy obowiązek udostępnienia w czasie kontroli NFZ
informacji o każdej umowie oraz innych uzgodnieniach pomiędzy apteką a hurtownią których celem
jest nabycie leków lub wyrobów medycznych.
Uważam za błędne nałożenie tego obowiązku na kierownika apteki, który nie zawsze (sieci) ma dostęp
do takich informacji, a nawet jakąkolwiek wiedzę o nich. Może on np. otrzymać polecenie: "Proszę
zamawiać leki w hurtowni X" i będzie to jedyna wiedza o warunkach handlowych jaką będzie posiadał
ten kierownik.
Do kontroli umów i warunków handlowych upoważniono NFZ , jednak respektując fakt, że NFZ
jest podmiotem cywilnoprawnym kwestię sankcji przekazano Inspektorom Farmaceutycznym których
NFZ zawiadamia o stwierdzonych w czasie kontroli nieprawidłowościach.
Art. 63b. 1. Kierownik apteki jest obowiązany, w ramach kontroli, o której mowa w art. 189,
udostępnić podmiotowi zobowiązanemu do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków
publicznych, w terminie określonym przez ten podmiot, informacje o treści każdej umowy, w tym także
uzgodnienia dokonanego w jakiejkolwiek formie, pomiędzy apteką a hurtownią farmaceutyczną,
których celem jest nabycie leków lub wyrobów medycznych.
2. W razie stwierdzenia, na podstawie informacji, o których mowa w ust. 1, naruszenia przepisów art. 63a
podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń ze środków publicznych niezwłocznie powiadamia o
tym wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
3. Podmiot realizujący zaopatrzenie w zakresie środków pomocniczych i wyrobów medycznych będących
przedmiotami ortopedycznymi jest obowiązany, w ramach kontroli, o której mowa w art. 64, udostępnić
podmiotowi zobowiązanemu do finansowania świadczeń ze środków publicznych, w terminie określonym
przez ten podmiot, informacje o treści każdej umowy, w tym także uzgodnienia dokonanego w
jakiejkolwiek formie, pomiędzy podmiotem a dostawcą, których celem jest nabycie środków
pomocniczych i wyrobów medycznych będących przedmiotami ortopedycznymi.
Art. 63 c) dotyczy głównie kontaktów producent- hurtownia, importer- hurtownia. W przypadkach
bezpośredniego zakupu przez aptekę od producenta może mieć zastosowanie do takiej działalności.
Art. 63c. 1. Przedsiębiorca zajmujący się wytwarzaniem lub obrotem lekami lub wyrobami medycznymi
podlegającymi refundacji ze środków publicznych nie może:
1) różnicować cen tych leków lub wyrobów medycznych w umowach z hurtowniami farmaceutycznymi, w
tym także stosować uciążliwych lub niejednolitych warunków tych umów;
2) uzależniać zawarcia umowy od przyjęcia lub spełnienia przez hurtownię farmaceutyczną innego
świadczenia, niemającego rzeczowego ani zwyczajowego związku z przedmiotem umowy.
2. Czynności prawne sprzeczne z ust. 1 są w całości lub w odpowiedniej części nieważne.
3. Przepisy ust. 1 i 2 stosuje się do umów zawieranych pomiędzy podmiotem realizującym zaopatrzenie w
zakresie środków pomocniczych i wyrobów medycznych będących przedmiotami ortopedycznymi
dostawcom tych środków i wyrobów.”;
Zmieniono art. 64 ustawy dotyczący kontroli przeprowadzanych przez NFZ, po ust. 5 dodano ust. 5a i
5b, w którym nałożono na świadczeniodawców (kontrolowanych) obowiązek sporządzania zestawień i
odpisów, jak również ich potwierdzania.
Pomimo że nie wskazano wyraźnie, że dotyczy się to kontroli aptek należy się spodziewać, że w czasie
kontroli kontrolerzy będą stosować ten przepis również do aptek rozszerzając pojęcie
"świadczeniodawca".
c) po ust. 5 dodaje się ust. 5a i 5b w brzmieniu:
„5a. Osoba przeprowadzająca kontrolę, zwana dalej „kontrolerem”, może sporządzać lub zażądać od
świadczeniodawcy sporządzenia niezbędnych odpisów lub wyciągów z dokumentów, jak również
zestawień i obliczeń sporządzanych na podstawie dokumentów.
5b. Zgodność z oryginałami dokumentów, odpisów i wyciągów oraz zestawień i obliczeń, o których mowa
w art. 5a, potwierdza świadczeniodawca lub osoba przez niego upoważniona. W przypadku odmowy,
potwierdzenia dokonuje kontroler.”,
Po ust. 6 art. 64 dodano nowe ustępy 6a-6f, w zasadniczej części moim zdaniem nie zmieniają one
sytuacji kontrolowanego, a przede wszystkim nie dają podstawy do potrącania należności
kwestionowanych w protokołach kontrolnych lub zaleceniach pokontrolnych jednostronnie z bieżącej
refundacji należnej aptece.
W art. 165 w ust.1 dodano punkt 5, w którym upoważniono Ministra Zdrowia do żądania wszelkich
informacji dokumentów i wyjaśnień dotyczących refundacji leków, nakładając na aptekę obowiązek
ich udzielania.
79) w art. 165:
a) w ust. 1 dodaje się pkt 5 w brzmieniu:
„5) żądania udostępnienia przez podmiot, o którym mowa w art. 163 ust. 1 pkt 4, wszelkich informacji,
dokumentów i wyjaśnień dotyczących refundacji leków.”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W razie stwierdzenia, na podstawie uzyskanych informacji, wyjaśnień i dokumentów, o których mowa
w ust. 1, przypadków naruszeń prawa, statutu Funduszu lub interesu świadczeniobiorców minister
właściwy do spraw zdrowia powiadamia odpowiednio Fundusz, świadczeniodawcę, podmiot, o którym
mowa w art. 163 ust. 1 pkt 3, lub aptekę o stwierdzonych nieprawidłowościach oraz wydaje zalecenia
mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i dostosowanie działalności powiadamianego
podmiotu do przepisów prawa, wyznaczając termin do usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości i
dostosowania działalności do przepisów prawa.”,
c) ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. W terminie 3 dni od dnia upływu terminu wyznaczonego do usunięcia nieprawidłowości Fundusz,
świadczeniodawca, podmiot, o którym mowa w art. 163 ust. 1 pkt 3, lub apteka informuje pisemnie
ministra właściwego do spraw zdrowia o sposobie usunięcia nieprawidłowości.”;
W art. 171 w nowym brzmieniu w razie stwierdzenia rażącego naruszenia prawa lub interesu
świadczeniobiorców przez aptekę Minister Zdrowia może nałożyć karę pieniężną do wysokości 6
krotnego przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia.
Zmieniono art. 173, upoważniając Ministra Zdrowia do bezpośredniej kontroli aptek (w ust. 1 dodano
pkt. 4), ponadto zwiększono uprawnienia kontrolerów dodając ust. 4a
c) po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:
„4a. Kontrolerzy, w zakresie ustalonym w upoważnieniu ministra właściwego do spraw zdrowia, mają
prawo do:
1) wstępu do wszystkich pomieszczeń kontrolowanego podmiotu;
2) swobodnego dostępu do:
a) oddzielnego pomieszczenia biurowego, przeznaczonego wyłącznie na potrzeby wykonywania zadań
przez kontrolera,
b) środków łączności;
3) wglądu do wszelkich dokumentów kontrolowanego podmiotu oraz żądania sporządzenia kopii,
odpisów i wyciągów z tych dokumentów;
4) wglądu do danych zawartych w systemie informatycznym kontrolowanego podmiotu oraz żądania
sporządzenia kopii lub wyciągów z tych danych, w tym w formie elektronicznej;
5) żądania wyjaśnień ustnych lub pisemnych od osób pozostających w stosunku pracy, zlecenia lub innym
stosunku prawnym o podobnym charakterze z kontrolowanym podmiotem, w tym w formie elektronicznej;
6) żądania przekazania niezbędnych danych lub sporządzenia zestawień danych, w tym w formie
elektronicznej;
7) zabezpieczenia dokumentów i innych dowodów.”,
d) uchyla się ust. 10
Na podstawie art, 179a do kontroli aptek w zakresie refundacji upoważniono też ministra właściwego
ds. finansów publicznych.
Wprowadzono nowe przepisy karne związane z nowymi ograniczeniami.
Kary te orzekane są przez sądy powszechne.
"Art. 192b. 1. Kto, prowadząc obrót lekami lub wyrobami medycznymi albo świadcząc usługi
farmaceutyczne, albo posiadając upoważnienie do wystawiania recept na leki podlegające refundacji
ze środków publicznych lub mając, z racji zajmowanego stanowiska lub pełnionej funkcji, istotny
wpływ na podejmowanie decyzji związanych z zaopatrzeniem świadczeniodawcy w leki lub wyroby
medyczne, żąda lub przyjmuje nieuzasadnioną korzyść majątkową dla siebie lub osoby trzeciej, albo jej
obietnicę w zamian za wykonanie lub powstrzymanie się od wykonania obowiązku służbowego, które
prowadzi do nieuzasadnionego wzrostu poziomu sprzedaży leków lub wyrobów medycznych
podlegających refundacji ze środków publicznych,
podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
2. Tej samej karze podlega, kto w przypadkach określonych w ust. 1 oferuje, udziela lub obiecuje udzielić
korzyści majątkowej.
3. W przypadku mniejszej wagi sprawca czynu określonego w ust. 1 lub 2
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.
4. Nie podlega karze sprawca przestępstwa określonego w ust. 2 albo 3 w związku z ust. 2, jeżeli korzyść
majątkowa albo jej obietnica zostały przyjęte, a sprawca zawiadomił o tym fakcie organ powołany do
ścigania przestępstw i ujawnił wszystkie istotne okoliczności przestępstwa, zanim organ ten o nim się
dowiedział.
Art. 192c. 1. Kto zajmując się wytwarzaniem lub obrotem lekami lub wyrobami medycznymi
podlegającymi refundacji ze środków publicznych różnicuje ceny tych leków i wyrobów medycznych w
umowach z hurtowniami farmaceutycznymi, w tym także stosuje uciążliwe lub niejednolite warunki
tych umów lub uzależnia zawarcie umowy od przyjęcia lub spełnienia przez hurtownię farmaceutyczną
innego świadczenia, niemającego rzeczowego ani zwyczajowego związku z przedmiotem umowy,
podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
2. Tej samej karze podlega, kto w wypadkach określonych w ust. 1 oferuje, udziela lub obiecuje udzielić
korzyści majątkowej.
3. W przypadku mniejszej wagi sprawca czynu określonego w ust. 1 lub 2
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.
4. Nie podlega karze sprawca przestępstwa określonego w ust. 2 albo 3 w związku z ust. 2, jeżeli korzyść
majątkowa albo jej obietnica zostały przyjęte, a sprawca zawiadomił o tym fakcie organ powołany do
ścigania przestępstw i ujawnił wszystkie istotne okoliczności przestępstwa, zanim organ ten o nim się
dowiedział.”;
W celu ułatwienia zapoznania się ze zmianami treść wybranych artykułów zamieszczono kursywą.
W uzupełnieniu przypominam, że zgodnie z ostatnimi zmianami prawa farmaceutycznego w związku z
omówionym art. 63a naliczanie punktów w programach lojalnościowych za nabycie leków
refundowanych może być uznane za udzielenie korzyści osobie trzeciej w zamian za nabycie leku lub
wyrobu medycznego podlegającemu refundacji ze środków publicznych. Z posiadanych informacji
wynika, że niektóre programy zaprzestały naliczania punktów za leki refundowane i naliczają punkty
tylko za leki OTC ( bez refundacji ) uważam, że jest to właściwe postępowanie.
Zmiana ustawy o cenach ( Dz. u. nr. 97 poz. 1050 z 2001 ze zmianami)dotyczy zmiany delegacji dla
M. Zdrowia w sprawach list leków i ustalania cen urzędowych hurtowych i detalicznych.
Zmieniono art. 103 ust. 2 prawa farmaceutycznego ( Dz. U. nr.53 poz. 533 z 2004 ze zmianami )
dodając p. 4a . Zmiana ta oznacza, że WIF może cofnąć zezwolenie na prowadzenia apteki w razie
przekazywania z wyłączeniem NFZ i Inspekcji Farmaceutycznej danych umożliwiających
indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy.
Wpływ tej zmiany na funkcjonowanie programów związanych z udostępnianiem danych o pacjencie ni
jest jednoznaczny, gdyż zazwyczaj pacjent wyraża zgodę na takie przekazanie danych.
mec. Szulc Krystian
Radca prawny
SIA w Katowicach