Oznakowanie

Oznakowanie
1
Oznakowanie CE jest kluczowym wskaźnikiem zgodności produktu z prawodawstwem UE i
umożliwia swobodny przepływ produktów na rynku europejskim.
Poprzez umieszczenie oznakowania CE na produkcie, producent deklaruje, na jego wyłączną
odpowiedzialność, zgodność ze wszystkimi wymogami prawnymi. W celu osiągnięcia CE i w
związku z tym zapewnia o dopuszczalności dla tego produktu do sprzedaży na całym obszarze
Gospodarczym (EEA , 27 państw członkowskich UE i krajów EFTA: Islandii, Norwegii,
Liechtensteinu), oraz Turcji. Dotyczy to także produktów wytwarzanych w państwach EEA i
Turcję a sprzedawanych w UE.
Jednak nie wszystkie produkty muszą być opatrzone oznakowaniem CE. Oznakowanie dotyczy
tylko tych kategorii produktów, zastrzeżonych szczególnymi dyrektywami, które przewidują
oznakowania CE.
Oznakowanie CE nie oznacza, że produkt został wyprodukowany na obszarze EEA, a jedynie
stwierdza, że produkt jest oceniany przed wprowadzeniem na rynek i tym samym spełnia
wymogi prawne (np. zharmonizowany poziom bezpieczeństwa) i może być tam sprzedawany.
Oznacza to, że producent sprawdził że produkt spełnia wszystkie odpowiednie i zasadnicze
wymogi (np. wymogi zdrowia i bezpieczeństwa) zastosowanie dyrektywy
- lub, jeśli
przewidziane w dyrektywie (ach), doprowadził do badań przez uprawniony organ oceny
zgodności.
Czyli to producent odpowiada za przeprowadzenie oceny zgodności oraz stworzenia i wydania
dokumentacji technicznej, Deklaracji zgodności CE i umieszczenia na produkcie oznakowania
CE. Dystrybutorzy muszą zweryfikować obecność zarówno oznakowania CE jak i niezbędnych
dokumentów uzupełniających.
Jeśli produkt jest przywożony z państwa trzeciego, importer musi sprawdzić, czy producent
spoza UE podjął niezbędne kroki, a dokumentacja jest dostępna na życzenie.
Niniejsza ulotka przedstawia sześć niezbędnych kroków. Postępuj zgodnie z ich wymogami
prawnymi. Więcej informacji na temat polityki regulacyjnej i
Sześć kroków do oznakowania produktu
KROK 1 - Określić dyrektywę (y) i zharmonizowane normy odnoszące się do produktu. Istnieje
ponad 20 dyrektyw określających produkt w kategoriach wymagających oznakowania CE.
Zasadnicze wymagania, że produkty muszą spełniać kryteria (np. dotyczące bezpieczeństwa)
są zharmonizowane na poziomie UE i są określone w ogólnych warunkach tych dyrektyw.
Zharmonizowane normy europejskie wydawane są w odniesieniu do odpowiedniej dyrektywy
1
Oznakowanie CE można znaleźć na stronie: www.ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/
regulatory-policies-common-rules-for-products/index_en.htm www.ec.europa.eu / CE marking
Bazy danych NANDO notyfikowanych jednostek oceny zgodności: www.ec.europa.eu / enterprise / newapproach / nando
Komisja Europejska
Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu
B-1049 Bruksela, Belgia
Faks: +32 2 299 08 31 E-mail: [email protected]
KLIWEKO Biuro Techniczno- Handlowe sp. z o.o. Siedziba: 32-031 Mogilany, Włosań, ul. Królowej Polski 148,
NIP 679-24-33-679, REGON: 351377626, Kapitał zakładowy: 410 000 zł
KRS 0000129827, Sąd Rejonowy dla Krakowa - Śródmieścia w Krakowie, XI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego
i wyrażają w szczegółowej terminologii technicznej zasadnicze wymagania.
KROK 2 - Sprawdź, konkretne wymagania dotyczące produktu.
To do Ciebie należy, aby upewnić się, że produkt jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami
odpowiedniego prawodawstwa UE. Pełna zgodność produktu z normami zharmonizowanymi
zapewnia produktowi "domniemanie zgodności" z zasadniczymi wymaganiami. Stosowanie
norm zharmonizowanych jest dobrowolne. Możesz zdecydować się na wybór innych rozwiązań.
KROK 3 - Określenie, czy wymagana jest ocena zgodności, przez uprawnioną niezależną jednostkę.
Każda dyrektywa dotycząca produktu określa, czy uprawnione jednostki muszą być
zaangażowane w procedurze oceny zgodności niezbędne CE. Nie jest to obowiązkowe dla
wszystkich produktów, dlatego należy sprawdzić, czy udział jednostki uprawnionej jest
niezbędny. Organy te są upoważnione przez władze krajowe i oficjalnie "zgłoszone" do Komisji i
wymienione w bazach danych NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).
KROK 4 - Test produktu i sprawdzenie jego zgodności.
Testowanie produktu i sprawdzenie jego zgodności z Prawodawstwem UE (Conformity
Assessment Procedure) jest na odpowiedzialność producenta. Część procedury stanowi ocenę
ryzyka. Przez zastosowanie odpowiednich zharmonizowanych norm europejskich, będziemy w
stanie spełnić zasadnicze wymagania prawne dyrektyw.
KROK 5 - Opracowanie i udostępnienie wymaganej dokumentacji technicznej.
Producent jest obowiązany do przygotowania dokumentacji technicznej wymaganej przez
dyrektywę (-y), oraz do oceny zgodności produktu z odpowiednimi wymaganiami. Wraz z
deklaracją zgodności winna być okazywana dokumentacja techniczna na żądanie odpowiednich
władz krajowych.
KROK 6 - umieszczenie oznakowania CE na swoim produktów i Deklaracja zgodności
Oznakowanie CE musi być umieszczone przez producenta
lub jego upoważnionego przedstawiciela dla EEA ub Turcji.
Zgodnie z ustawodawstwem UE, oznakowanie musi być
umieszczone w widocznym miejscu i w czytelnym formacie,
niemożliwe do usunięcia z produktu lub z jego tabliczki
znamionowej. Jeśli obudowa podlega kontroli w fazie
produkcji, jej numer identyfikacyjny musi być również
widoczny. Producent ma obowiązek sporządzić i podpisać
Deklarację zgodności" potwierdzając, że wyrób spełnia
wymagania. To jest to! Twój CE Produkt jest gotowy do
obecności na rynku.
KLIWEKO BTH
Spółka z o.o.