P-76-2012 ogloszenie o zmianie ogloszenia

Transkrypt

RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. dr Tytusa Chałubińskiego
RADOM ul. Lekarska 4
Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia
www.szpital.radom.pl; [email protected]
NIP 796-00-12-187
tel.: 048- 361-52-85, 361-56-39
REGON: 000315086
fax: 048- 361-52-13
Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-76/…/2012
Radom, dnia 2013.01.14
OGŁOSZENIE O ZMIANIE
OGŁOSZENIA I O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM
o wartości powyżej 200.000 Euro
(tablica ogłoszeń, strona internetowa)
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU:
Rok: 2012, NR: 2012/S 242-397946, ogłoszenia opublikowanego w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej w dniu 15.12.2012r.
Zmiany w ogłoszeniu:
L.p
1.
2.
I
W ogłoszeniu jest:
II.7. SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem zamówienia jest Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz
odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium
Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
Część nr 1 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA.
I. Dzierżawa analizatorów
Parametry graniczne platformy analitycznej, zintegrowanego analizatora (systemu) biochemicznoimmunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej
próbki pierwotnej wraz dzierżawą zastępczego analizatora do badań biochemicznych i zastępczego
analizatora do badań immunochemicznych . W przypadku braku możliwości spełnienia oczekiwań
zamawiającego dotyczącego menu (analizatora zintegrowanego , platformy analitycznej, systemu )
istnieje możliwość zaproponowania dodatkowych analizatorów immunochemicznych dla
maksymalnie 5 badań innych niż wyszczególnione dla analizatorów zastępczych spośród badań
wymienionych w SIWZ.
Analizatory zastępcze do badań biochemicznych i immunochemicznych wykonujące wyszczególnione
w SIWZ badania w oparciu o te same odczynniki co analizator zintegrowany , platforma analityczna .
1) Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny
Parametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego.
Producent, model, typ
Automatyczny ,zintegrowany analizator (system) immuno-biochemiczny (połączenie oferowanego
analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację
materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki, bez konieczności jej
ręcznego przenoszenia między analizatorami. Sterowanie zintegrowanym analizatorem z jednego
stanowiska operatorskiego. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji
analizatorów.
1
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Analizator (system) nowy , rok produkcji 2011/2012.
Analizator (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy
Pojemność analizatora (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych.
Wbudowany system kontroli jakości
Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr,)
Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych)
Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu)
Identyfikacja odczynników i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych.
Analizatory wyposażone w pozycję STAT.
Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora
Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator.
Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej.
Komputerowa archiwizacja danych.
Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki.
Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń.
Analizator (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący.
Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu.
Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi.
Instrukcja obsługi w języku polskim
Czas przyjazdu serwisanta – 12 godzin
2) Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego
Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany analizator-część biochemiczna systemu
zintegrowanego.
W pełni automatyczny analizator , pracujący w trybie pacjent po pacjencie
Wykonywanie analiz w fazie ciekłej
Wydajność analizatora- minimum 600 ozn/ godz.dla oznaczeń fotometrycznych
Możliwość itp. wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu, pmr itp.
Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum 60
Stałe monitorowanie poziomu odczynników
Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę.
Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania, eksploatacyjne i
serwis pokrywa Wykonawca
Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie.
Detekcja skrzepu.
3) Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu
Warunki graniczne, które musi spełniać analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu
W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe,
niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny,
tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny.
Wydajność minimum 160 oznaczeń na godzinę
Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji.
Wykonywanie jednocześnie minimum 24 różnych testów
Minimum 24 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone.
Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie.
Detekcja skrzepu.
4) Uzupełniający analizator immunochemiczny
2
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Warunki graniczne dla Uzupełniającego analizatora immunochemicznego
Analizator automatyczny
Metoda - chemiluminescencja, fluorescencja, enzymoimmunofluorescencyjna.
Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego po kompleksowym przeglądzie
technicznym z zapewnieniem serwisu.
5) Zastępczy analizator biochemiczny
Warunki graniczne dla zastępczego analizatora biochemicznego:
Pracujący w trybie pacjent po pacjencie
Chłodzenie odczynników
Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów.
Pomiar mono i bichromatyczny
Wydajność – minimum 300 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie
technicznym.
6) Zastępczy analizator immunochemiczny:
Warunki graniczne dla zastępczego analizatora immunochemicznego :
Minimum 15 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone
technicznym.
W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga wstawienia
stołów laboratoryjnych.
Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie zapewniające ciągłość pracy analizatora
tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne.
1. Minimalny zakres badań ,wykonywanych przy użyciu tych samych odczynników na których będzie
pracował analizator zintegrowany,( platforma analityczna ) oraz analizatory zastępcze: glukoza,
mocznik, kreatynina, TSH , troponina , prokalcytonina CRP, AST, ALT, AMY, wapń, etanol,
bilirubina noworodkowa, HCV(Ab), HBs (Ag).
2. Dla oznaczeń prokalcytoniny oferent może zaproponować wykonywanie na odrębnych dwóch
automatycznych analizatorach ( analizator podstawowy + zastępczy ) bez spełnienia warunku
punktu 1 jw.
3. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze
uzupełniającym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty –
TPO, anty-TG, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3, Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie
immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p
– Helicobacter pylorii IgG.
3
L.
p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
4. Zamawiający wymaga w przypadku uzyskania wyniku reaktywnego nieokreślonego (wątpliwego)
dla testów w kierunku HIV i HCV zapewnienie wykonania testu weryfikacji / potwierdzenia
uzyskanego wyniku na koszt wykonawcy ( badanie i transport ) lub nieodpłatne zabezpieczenie (
dostarczenie) laboratorium w testy potwierdzenia oparte na metodzie immunoblotingu bez
konieczności dostarczenia do laboratorium oprzyrządowania niezbędnego do wykonania badania.
Przewidywana ilość ok. 20 rok dla anty – HCV, ok. 10 dla anty – HIV.
5. Wykonawca ma obowiązek w tabeli wyszczególnić ilości kalibratorów i materiałów do kontroli
wewnątrzlaboratoryjnej .
Oznaczenia w materiale kontrolnym będą wykonywane 1 raz w tygodniu na dwóch poziomach dla
parametrów : ACTH, anty- HAV, anty – Hbe, Anty- TG, Anty – TPO, Ca 15-3, Ca 19-9,
Karbamazepina, C- peptyd, DHEA-S, Estradiol, FSH, HBe Ag, anty – Helicobacter pylori, IgA, IgG,
IgM, Kortyzol, LH, Progesteron, Testosteron, Estradiol, Kwas walproinowy, Albumina w moczu,
Pro – BNP, łańcuchy lambda i kappa w surowicy, dopełniacz C3, C4, haptoglobina, karbamazepina,
kwas walproinowy, Pro – BNP, Cholinesteraza, Transferyna, Lipaza, Ca 125, Ag/Ab HIV, ASO,Cpeptyd.
Dla pozostałych parametrów Zamawiający wymaga zapewnienia materiału kontrolnego na dwóch
poziomach przez 7 dni tygodnia.
6. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet
pomiarowych i innych akcesoriów wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli z
podaniem ilości i cen jednostkowych.
7. Podane w tabeli ilości oznaczeń zawierają przybliżoną ilość odczynników przeznaczoną na
kalibrację, badania kontrolne, kontrolę wewnątrzlaboratoryjną i kontrolę zewnątrzlaboratoryjną.
8. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku
niezależnym, na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną
przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, 4 razy w roku przez cały
okres trwania umowy.
II. Odczynniki - orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat.
Nazwa odczynnika
Ilość oznaczeń na okres 4 lat
Ca 125
Ca 15-3
Ca 19-9
CEA
AFP
PSA Total
PSA Free
B-HCG
FSH
LH
Progesteron
Prolaktyna
Estradiol
Testosteron
Kortizol
Parathormon 3 gen
TSH
FT3
FT4
Anty-TPO
Anty-TG
5.600
2.800
4.800
7.200
9.200
15.200
10.400
4.400
3.200
2.000
1.600
6.000
2.000
2.000
2.800
6.400
68.000
20.000
32.000
8.000
6.000
4
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
DHEA-S
Troponina wysokoczuła
CK MB mass
ProBNP/BNP
Antygen HBS- jakościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg,
Test potwierdzający HBs-Ag
Anty – HBs
Antygen HBe
Anty Hbe
Anty-HBc (Total)
Anty-HAV-IgM
Anty-HCV
Ag/Ab HIV IV generacji
Toxo IgG
Toxo IgM
Ferrytyna
Haptoglobina
Transferyna
Wit B12
Prokalcytonina
Karbamazepina
Kwas walproinowy
Amoniak
Albumina
ASO
ALT
AST
Amylaza
Białko całkowite
Bilirubina całkowita
Bilirubina bezpośrednia
Bilirubina noworodkowa
Cholesterol całkowity
Cholesterol – HDL – bezp.
Cholesterol – LDL – bezp.
Trójglicerydy
Białko C-Reaktywne CRP
Cholinesteraza
Czynnik Reumatoidalny - RF
IgA
IgM sur/pmr
IgG sur/pmr
IgE całk
Fosfataza alkaliczna
Fosfataza kwaśna
Fosfor nieorganiczny
GGTP
Glukoza
CK
1.600
24.000
4.000
8.000
28.000
800
12.000
4.000
4.000
10.000
800
18.000
4.000
4.000
4.000
6.000
4.000
4.000
6.000
6.000
2.000
2.000
2.000
12.000
8.000
76.000
72.000
30.000
22.000
56.000
10.000
6.800
48.000
36.000
32.000
44.000
72.000
2.000
8.000
1.200
1.200
1.200
8.000
22.000
4.000
28.000
24.000
148.000
7.200
5
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
89.
90.
91.
92.
93.
CKMB aktywność
6.000
Kreatynina
176.000
Mocznik
136.000
Kwas moczowy
80.000
Magnez
17.600
Albumina w moczu ( mikroalbuminuria)
8.000
Elektrolity (Na, K, Cl)
220.000
LDH
6.000
Lipaza
2.000
HBA1C
12.000
Etanol
10.000
Wapń
42.000
Żelazo
40.000
UIBC/TIBC
14.000
Dopełniacz C3
2.000
Dopełniacz C4
2.000
Białko mocz
12.000
Łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy .
2.000
Łańcuchy lekkie Immunoglobulin lambda w surowicy .
2.000
Przeciwciała p – Helicobacter pylori w klasie IgG ( wynik ilościowy )
1.600
Białko pmr
800
ACTH
800
C-peptyd
2.000
1. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego wszystkich
analizatorów ( systemu ) 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
2. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin.
3. Instrukcja analizatora ( systemu ), analizatorów zastępczych, uzupełniających w języku polskim
dostarczona z aparatem w formie papierowej lub nośniku CD.
4. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
5. Koszty podłączenia wszystkich analizatorów do laboratoryjnego systemu informatycznego
Marcell ponosi oferent.
6. Wykonawca ma obowiązek przystosować wyjście odprowadzania ścieków z analizatora na
terenie laboratorium.
7. Wykonawca ma obowiązek dokonać wizji lokalnej i sprawdzić możliwość podłączenia oferowanych
urządzeń do istniejącej sieci elektrycznej i przewidzieć ewentualność jej rozbudowy w przypadku
koniecznym na własny koszt w uzgodnieniu ze szpitalem.
Część nr 2 - KOAGULOLOGIA
I. Odczynniki - badania krzepnięcia i fibrynolizy – orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat
Lp.
Nazwa odczynnika
Ilość oznaczeń
1.
PT
140.000
2.
APTT
80.000
3.
Fibrynogen
18.000
4.
D-dimery
24.000
5.
AT III
6.000
Wykonawca powinien do podanej ilości badań doliczyć ilość wykonywanych badań w materiale
kontrolnym na 2 poziomach N i P , każdego dnia lub ilość badań w materiale kontrolnym zgodną z
wymaganiami utrzymania ciągłości pracy analizatora. Wykonawca powinien podać ilości materiału
kontrolnego i ceny jednostkowe z uwzględnieniem okresu trwałości po otwarciu odczynnika. Jeżeli
6
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
do wykonywania w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych ,
kalibratorów wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe.
II. Dzierżawa analizatora
Analizator do koagulologii
Parametry graniczne analizatora do koagulologii
Analizator nowy fabrycznie , rok produkcji 2011/2012
Pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczaniem próbek
Wydajność analizatora co najmniej 200 ozn/ godzinę – dla PT.
Możliwość oznaczeń zarówno metodami krzepnięciowymi , chromogennymi, immunologicznymi.
Szeroki panel oznaczeń : PT,APTT, Fibrynogen, Antytrombina, D-Dimery ilościowe.
Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie kuwet z bloku
pomiarowego bez konieczności przerywania ciągłości pracy analizatora.
Liczba miejsc na próbki badane minimum 80.
Minimum 300 kuwet pomiarowych na pokładzie.
System kontrolowania obecności odczynników z uwzględnieniem numerów seryjnych.
Automatyczne powtarzanie wyników w przypadku wystąpienia wyników budzących wątpliwości i
wyników poza liniowością metody.
Archiwizacja krzywych kalibracyjnych.
Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z
wykresami Levey-Jenningsa
Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej 4 x w roku.
Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych
Praca na próbkach pierwotnych ( system zamknięty ) lub w cup - separowane osocze.
Możliwość ciągłego doładowywania próbek badanych i odczynników bez przerywania ciągłości pracy
analizatora.
Dwukierunkowa transmisja danych.
Chłodzenie odczynników.
Detekcja poziomu odczynników i próbek
Drukarka zewnętrzna
Czas reakcji serwisu 24 godziny od chwili zgłoszenia awarii.
Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze analizatora i interpretacji wyników.
Modem serwisowy.
Dodatkowo oferent jest obowiązany dostarczyć automatyczny analizator zapasowy do wykonywania
badań o wydajności minimum 100 ozn/godz dla PT. Analizator ten będzie służył do pracy na
wypadek awarii analizatora podstawowego. Analizator wykonujący badania w oparciu o te same
odczynniki co analizator podstawowy lub w przypadku braku możliwości dostarczenia analizatora
pracującego w oparciu o te same odczynniki, wszystkie odczynniki niezbędne do wykonywania badań
muszą być dostarczone na koszt oferenta . (w laboratorium musi się znajdować w każdym czasie
trwania umowy min 1 op każdego odczynnika do analizatora zapasowego, tak by została zapewniona
ciągłość badań).Wykonawca w osobnej tabeli ma obowiązek wyszczególnić wyposażenie niezbędne
do wykonywania badań, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne zapewniające
wykonywanie badań, według wzoru:
Nazwa
Wielkość
Ilość opakowań
Koszt
1 Koszt
1
odczynnika/nr
opakowania
opakowania
oznaczenia
katalogowy
1. Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie
folderów oferowanego analizatora.
7
2. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz w
roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
3. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii. W przypadku
braku możliwości usunięcia awarii do 24 godzin, oferent ma obowiązek wstawić analizator
zastępczy w ciągu kolejnych 12 godzin.
4. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem w formie papierowej lub na
CD.
zamawiającego.
6. Koszty podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent.
7. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku
niezależnym , na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną
8. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy.
9. Koszty podłączenia do informatycznej sieci laboratoryjnej ponosi oferent.
Część nr 3 – Odczynniki /paski testowe/ do oznaczania parametrów fizykochemicznych moczu
wraz z dzierżawą analizatora /półautomatycznego lub automatycznego/
Opis przedmiotu zamówienia : Analizator do badania cech fizykochemicznych moczu
(półautomatyczny lub automatyczny)
Ilość badań w ciągu czterech lat dla każdego badanego parametru fizykochemicznego – 140 000.
Podana ilość uwzględnia badania wykonane w materiale kontrolnym.
Zakup odczynników do analizy parametrów fizykochemicznych badania ogólnego moczu (pasków
testowych) wraz zakupem materiałów kontrolnych i dzierżawą analizatora do wykonania badań
przez okres trwania umowy.
Wymagania dotyczące analizatora moczu
L.p. Parametry wymagane / graniczne
1.
2.
Analizator /półautomatyczny lub automatyczny/ fabrycznie nowy.
3.
Wydajność analizatora minimum 400 oznaczeń na godzinę
4.
Flagowanie wyników patologicznych
5.
Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji.
6.
Kompensacja własnego zabarwienia moczu.
7.
Automatyczne usuwanie zużytych pasków testowych.
8.
Analizator posiadający czytnik kodów kreskowych.
9.
Analizator przystosowany do pracy w systemie informatycznym wspomagającym pracę laboratorium
Marcel.
10. Automatyczna kalibracja bez użycia pasków kalibracyjnych lub standaryzujących lub z
zastosowaniem wewnętrznego paska standardowego bez dodatkowych kosztów
11. Wbudowany czujnik poziomu płynu (dotyczy analizatora automatycznego)
Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu.
1.
Ilość określanych parametrów fizykochemicznych – 10 z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego
na wynik badania.
2.
Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu : podstawowe: białko, krew, leukocyty, azotyny,
glukoza, ciała ketonowe, ph, ciężar właściwy, bilirubina, urobilinogen. Możliwość określania lub
wprowadzenia przez aparat barwy i klarowności moczu.
Wymagania dotyczące pasków testowych:
1. Materiały do codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej wszystkich parametrów paska
testowego . Oferent ma obowiązek wyszczególnić materiały kontrolne w osobnej tabeli , z
8
podaniem ich ilości po uwzględnieniu okresu trwałości po otwarciu fiolki przez cały okres
trwania umowy, z podaniem informacji zgodnie z tabelą . Zamawiający będzie wykonywał
kontrolę wewnątrzlaboratoryjną każdego dnia, na 2 poziomach : normalnym i patologicznym.
Zamawiający wymaga materiału do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej z możliwością wykonania
mikroskopowej oceny osadu moczu.
Nazwa materiału Wielkość
Ilość dni w ciągu których Koszt
1 Ilość opakowań
kontrolnego
opakowania może być używana fiolka z opakowania
w ciągu trwania
materiałem kontrolnym /
umowy.
okres trwałości fiolki po
rekonstrukcji.
Poziom 1…….
Poziom 2……
2. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w
ośrodku niezależnym, na oferowanych paskach testowych parametrów fizykochemicznych
moczu oraz mikroskopowego badania osadu moczu 4 x w roku.
3. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania
ciągłości pracy analizatora i konserwacji i inne materiały eksploatacyjne np. uszczelki ,
pakiety konserwacyjne, kalibrator.
4. Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne
analizatora , pozwalające na utrzymanie w gotowości analizatora do pracy wliczone w czynsz
dzierżawy.
5. Wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli odczynniki potrzebne do badania
parametrów fizykochemicznych bezpośrednio związane z badaniem (nie dotyczy
półautomatycznych czytników pasków testowych), według wzoru:
Nazwa
Wielkość
Ilość opakowań Koszt 1
Koszt 1
odczynnika
opakowania
opakowania
oznaczenia
6. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz
w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
8. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem.
zamawiającego.
Część nr 4 - Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub
zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek
I. Zakres wykonywanych badań :
1. Rozdział elektroforetyczny białek surowicy na 6 frakcji : albuminy, alfa – 1 globuliny, alfa-2
globuliny, beta-1 globuliny, beta-2 globuliny, gamma globuliny.
2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa, lambda, kappa wolne,
lambda wolne. W ludzkiej surowicy metodą immunofiksacji.
3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, monoklonalnych wolnych lekkich
łańcuchów kappa i lambda w ludzkim moczu metodą immunofiksacji.
II. Wymagania zestawów do wykonywania badań
Ilość planowanych
L.p.
Nazwa odczynnika
oznaczeń w ciągu roku
Płytki do proteinogramów ( 6 frakcji) do 12 pozycji/próbek
1.
1.600
badanych.
2.
Płytki do proteinogramów (6 frakcji) maks 24 pozycje/próbki
5200
9
badane .
Płytki do immunofiksacji maks 4 próbki / płytkę
600
Płytki do białka Bence-Jonesa maks 4 próbki /płytkę)
ok. 288
Podane ilości badań nie uwzględniają ilości płytek przeznaczonych na badania kontrolne zewnątrz –
oraz wewnątrzlaboratoryjne. Ilość planowanych oznaczeń należy rozszerzyć o badania kontrolne .
Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w
zakresie daty ważności opakowania.
III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek
przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel.
L.p.
Parametry graniczne dla systemu elektroforezy
Potwierdzenie spełnienia wymagań
1.
2.
System do elektroforezy działający automatycznie lub w
sposób zautomatyzowany :
-aplikacja próbki na żel
-rozdział
-utrwalenie
-barwienie
-odbarwienie
-suszenie płytki
3.
Czas całkowity wykonania badania proteinogramu
poniżej 1 godziny
4.
Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe
lub bezmembranowe.
5.
Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ul
6.
możliwość automatycznego skanowania całej płytki ,
tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały )
oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą
wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji
(wartości procentowe, stosunek albumin/globulin,
zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego)
Opis w/w parametrów musi być potwierdzony w folderach załączonych do oferty (w j. polskim)
IV. Inne wymagania:
1. Proszę o dołączenie w formie tabeli odczynników innych niż wymienione, bezpośrednio
związanych z wykonaniem badania z uwzględnieniem ilości i ceny niezbędnej do realizacji
zamówienia. Dotyczy również materiałów kontrolnych do kontroli wewnatrzlaboratoryjnej : Kontrola
jakości w oparciu o surowice kontrolne o wartościach normalnych i patologicznych dla
proteinogramów 2 x w tygodniu, na jednym poziomie (białko monoklonalne obecne ) dla IFE 1 x w
tygodniu, na jednym poziomie białko Bence Jonesa ( obecne ) 1 x w tygodniu.
2. Reakcja serwisu w przypadku awarii w ciągu 24 godzin. W przypadku braku możliwości usunięcia
przyczyny awarii oferent ma obowiązek wstawić urządzenie zastępcze w ciągu 48 godzin.
3. Koszty utworzenia stanowiska i podłączenia do sieci informatycznej Marcell ponosi oferent.
niezależnym , na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy.
5. Instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim.
6. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania ciągłości
pracy zestawu do wymienionych badań i konserwacji , tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały
eksploatacyjne np. uszczelki , pakiety konserwacyjne.
7.Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne
zestawu, pozwalające na utrzymanie w gotowości zestawu do pracy , wliczone w czynsz dzierżawy.
3.
4.
10
L.p.
8.Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie
folderów oferowanego systemu .
9.Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego zestawu 1 raz w roku
przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
10.Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
Część nr 5-odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/
Nazwa odczynnika
Ilość na 4 lata
orientacyjna
1.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe
5760 ml
do użycia 3-4% na 1 ml.
2.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30%
ok. 7.500 ml
3.
Standard anty RhD
200 ml
4.
Odczynnik monoklonalny anty-D Blend
4000 ml
5.
Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM
5600 ml
6.
Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II)
6000 ml
7.
Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II)
6000 ml
8.
Odczynnik PBS
12000 ml
9.
Odczynnik monoklonalny anty –C
40 ml
10. Odczynnik monoklonalny anty - c
40 ml
11. Odczynnik monoklonalny anty - E
40 ml
12. Odczynnik monoklonalny anty -e
40 ml
13. Odczynnik monoklonalny anty -Kell
40 ml
1. Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na
użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników przez okres 1 roku.
2. Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po
10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po min. 5 ml dla
poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania
odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie
odrzucona.
Część nr 6– Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/
L.p.
Nazwa odczynnika
Orientacyjna ilość szt. badań na 4 lata
1. Testy do krwi utajonej w kale
2000 badań
1. Testy bezpośrednie jakościowe, metoda immunochromatograficzna ze stałą fazą.
2. Nie wymagający stosowania diety, nie dający reakcji krzyżowej z hemoglobiną świńską, kurzą,
wołową, bilirubiną , albuminą wołową, witaminą C.
3. Czułość analityczna ≤10 ng/ml
4. Dostawa testów w ciągu 7 dni od daty zamówienia.
Część nr 7 – Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/
Szybkie, wstępne, przesiewowe, kasetkowe, jednostopniowe testy jakościowe wykorzystujące
immunologiczną chromatografię przepływową, z wykorzystywaniem przeciwciał monoklonalnych, do
wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu
L.p.
Nazwa odczynnika
Ilość szt. testów na 4
lata-orientacyjna
1. Amfetamina
480
2. Morfina (opiaty)
480
3. Marihuana
480
4. Barbiturany
480
11
5.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Kokaina
480
1.Zestaw musi zawierać charakterystykę testu opartą o metodę chromatografii gazowej
i spektrometrii masowej (GC/MS).
2. Dostawa odczynników w ciągu 7 dni.
Część nr 8 - Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/:
Nazwa odczynnika
Orientacyjne zapotrzebowanie na
okres 4 lat
Odczynnik Giemsy
80 l
Odczynnik May-Grunwalda
52 l
Odczynnik Pandyego
800 ml
Odczynnik Nonne-Apelta
800 ml
Odczynnik Rossina
2000 ml
Odczynnik Meltzera
400ml
Octan etylu
8.000 ml
Kwas sulfosalicylowy x 2 H20
4 kg
Odczynnik Turka
800 ml
Kwas octowy czda
4.000 ml
Potasu jodek czda
400 g
Sodium (meta) periodate
400 g
Tlenek wapnia czda mielony
2.000 g
Octan amonu czda
400 g
Odczynnik Foucheta
2l
1. W poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się
stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
2. Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia
nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników
w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów.
Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,
3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację
struktur komórki,
4 – dobre wybarwienie struktur komórki,
5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali określonej
w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
W ogłoszeniu powinno być:
II.7. SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów
oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego
Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
II. Dzierżawa analizatorów
Parametry graniczne platformy analitycznej, zintegrowanego analizatora (systemu) biochemiczno
immunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej
12
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
III. Dzierżawa analizatorów
Parametry graniczne platformy analitycznej, zintegrowanego analizatora (systemu) biochemiczno
immunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej
1) Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny
Parametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego.
Automatyczny ,zintegrowany analizator (system) immuno-biochemiczny (połączenie oferowanego
analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację
materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki, bez konieczności jej
ręcznego przenoszenia między analizatorami. Sterowanie zintegrowanym analizatorem z jednego
stanowiska operatorskiego. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji
analizatorów.
Analizator (system) nowy , rok produkcji 2011/2012.
Analizator (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy
Pojemność analizatora (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych.
Wbudowany system kontroli jakości
Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr,)
Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych)
Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu)
Identyfikacja odczynników i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych.
Analizatory wyposażone w pozycję STAT.
Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora
Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator.
Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej.
Komputerowa archiwizacja danych.
Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki.
Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń.
Analizator (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący.
Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu.
Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi.
Instrukcja obsługi w języku polskim
Czas przyjazdu serwisanta – 12 godzin
2) Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego
13
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
L.p.
Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany analizator-część biochemiczna systemu
zintegrowanego.
W pełni automatyczny analizator , pracujący w trybie pacjent po pacjencie
Wydajność analizatora- minimum 600 ozn/ godz.dla oznaczeń fotometrycznych
Możliwość itp. wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu, pmr itp.
Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum 60
Stałe monitorowanie poziomu odczynników
Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę.
Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania, eksploatacyjne i
serwis pokrywa Wykonawca
Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie.
Detekcja skrzepu.
3) Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu
Warunki graniczne, które musi spełniać analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu
Minimum 24 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone.
Detekcja skrzepu.
4) Uzupełniający analizator immunochemiczny
Warunki graniczne dla Uzupełniającego analizatora immunochemicznego
Metoda - chemiluminescencja, fluorescencja, enzymoimmunofluorescencyjna.
Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych lub inny rodzaj podania próbki.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego po kompleksowym przeglądzie technicznym
z zapewnieniem serwisu.
5) Zastępczy analizator biochemiczny
Warunki graniczne dla zastępczego analizatora biochemicznego:
Pracujący w trybie pacjent po pacjencie
Chłodzenie odczynników
Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów.
Pomiar mono i bichromatyczny
Wydajność – minimum 250 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych.
technicznym.
6) Zastępczy analizator immunochemiczny:
Warunki graniczne dla zastępczego analizatora immunochemicznego :
14
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych,
kardiologiczny.
Minimum 15 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone
technicznym.
W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga
wstawienia stołów laboratoryjnych.
Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie zapewniające ciągłość pracy
analizatora tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne.
1. Minimalny zakres badań ,wykonywanych przy użyciu tych samych odczynników na których będzie
pracował analizator zintegrowany,( platforma analityczna ) oraz analizatory zastępcze: glukoza,
mocznik, kreatynina, TSH , troponina , prokalcytonina CRP, AST, ALT, AMY, wapń, etanol,
bilirubina noworodkowa, HCV(Ab), HBs (Ag).
2. Dla oznaczeń prokalcytoniny oferent może zaproponować wykonywanie na odrębnych dwóch
automatycznych analizatorach ( analizator podstawowy + zastępczy ) bez spełnienia warunku
punktu 1 jw.
3. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze
uzupełniającym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty –
TPO, anty-TG, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3, Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie
immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p
– Helicobacter pylorii IgG, ACTH.
4. Zamawiający wymaga w przypadku uzyskania wyniku reaktywnego nieokreślonego (wątpliwego)
dla testów w kierunku HIV i HCV zapewnienie wykonania testu weryfikacji / potwierdzenia
uzyskanego wyniku na koszt wykonawcy ( badanie i transport ) lub nieodpłatne zabezpieczenie (
dostarczenie) laboratorium w testy potwierdzenia oparte na metodzie immunoblotingu bez
konieczności dostarczenia do laboratorium oprzyrządowania niezbędnego do wykonania badania.
Przewidywana ilość ok. 20 rok dla anty – HCV, ok. 10 dla anty – HIV.
5. Wykonawca ma obowiązek w tabeli wyszczególnić ilości kalibratorów i materiałów do kontroli
wewnątrzlaboratoryjnej .
Oznaczenia w materiale kontrolnym będą wykonywane 1 raz w tygodniu na dwóch poziomach dla
parametrów : ACTH, anty- HAV, anty – Hbe, Anty- TG, Anty – TPO, Ca 15-3, Ca 19-9,
Karbamazepina, C- peptyd, DHEA-S, Estradiol, FSH, HBe Ag, anty – Helicobacter pylori, IgA, IgG,
IgM, Kortyzol, LH, Progesteron, Testosteron, Estradiol, Kwas walproinowy, Albumina w moczu,
Pro – BNP, łańcuchy lambda i kappa w surowicy, dopełniacz C3, C4, haptoglobina, karbamazepina,
kwas walproinowy, Pro – BNP, Cholinesteraza, Transferyna, Lipaza, Ca 125, Ag/Ab HIV, ASO,Cpeptyd.
Dla pozostałych parametrów Zamawiający wymaga zapewnienia materiału kontrolnego na dwóch
poziomach przez 7 dni tygodnia.
6. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet
pomiarowych i innych akcesoriów wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli z
podaniem ilości i cen jednostkowych.
7. Podane w tabeli ilości oznaczeń zawierają przybliżoną ilość odczynników przeznaczoną na
kalibrację, badania kontrolne, kontrolę wewnątrzlaboratoryjną i kontrolę zewnątrzlaboratoryjną.
15
niezależnym, na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
II. Odczynniki - orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat.
Nazwa odczynnika
Ca 125
Ca 15-3
Ca 19-9
CEA
AFP
PSA Total
PSA Free
B-HCG
FSH
LH
Progesteron
Prolaktyna
Estradiol
Testosteron
Kortizol
Parathormon 3 gen
TSH
FT3
FT4
Anty-TPO
Anty-TG
DHEA-S
Troponina wysokoczuła
CK MB mass
ProBNP/BNP
Antygen HBS- jakościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg,
Test potwierdzający HBs-Ag
Anty – HBs
Antygen HBe
Anty Hbe
Anty-HBc (Total)
Anty-HAV-IgM
Anty-HCV
Ag/Ab HIV IV generacji
Toxo IgG
Toxo IgM
Ferrytyna
Haptoglobina
Transferyna
Wit B12
Prokalcytonina
Karbamazepina
Ilość oznaczeń na okres 4 lat
5.600
2.800
4.800
7.200
9.200
15.200
10.400
4.400
3.200
2.000
1.600
6.000
2.000
2.000
2.800
6.400
68.000
20.000
32.000
8.000
6.000
1.600
24.000
4.000
8.000
28.000
800
12.000
4.000
4.000
10.000
800
18.000
4.000
4.000
4.000
6.000
4.000
4.000
6.000
6.000
2.000
16
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
89.
90.
91.
Kwas walproinowy
Amoniak
Albumina
ASO
ALT
AST
Amylaza
Białko całkowite
Bilirubina całkowita
Bilirubina bezpośrednia
Bilirubina noworodkowa
Cholesterol całkowity
Cholesterol – HDL – bezp.
Cholesterol – LDL – bezp.
Trójglicerydy
Białko C-Reaktywne CRP
Cholinesteraza
Czynnik Reumatoidalny - RF
IgA sur/pmr
IgM sur/pmr
IgG sur/pmr
IgE całk
Fosfataza alkaliczna
Fosfataza kwaśna
Fosfor nieorganiczny
GGTP
Glukoza
CK
CKMB aktywność
Kreatynina
Mocznik
Kwas moczowy
Magnez
Albumina w moczu ( mikroalbuminuria)
Elektrolity (Na, K, Cl)
LDH
Lipaza
HBA1C
Etanol
Wapń
Żelazo
UIBC/TIBC
Dopełniacz C3
Dopełniacz C4
Białko mocz
Łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy .
Łańcuchy lekkie Immunoglobulin lambda w surowicy .
Przeciwciała p – Helicobacter pylori w klasie IgG ( wynik ilościowy )
Białko pmr
2.000
2.000
12.000
8.000
76.000
72.000
30.000
22.000
56.000
10.000
6.800
48.000
36.000
32.000
44.000
72.000
2.000
8.000
1.200
1.200
1.200
8.000
22.000
4.000
28.000
24.000
148.000
7.200
6.000
176.000
136.000
80.000
17.600
8.000
220.000
6.000
2.000
12.000
10.000
42.000
40.000
14.000
2.000
2.000
12.000
2.000
2.000
1.600
800
17
92.
93.
ACTH
800
C-peptyd
2.000
1. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego wszystkich
analizatorów ( systemu ) 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
2. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin.
3. Instrukcja analizatora ( systemu ), analizatorów zastępczych, uzupełniających w języku polskim
dostarczona z aparatem w formie papierowej lub nośniku CD.
zamawiającego.
5. Koszty podłączenia wszystkich analizatorów do laboratoryjnego systemu informatycznego
Marcell ponosi oferent.
6. Wykonawca ma obowiązek przystosować wyjście odprowadzania ścieków z analizatora na
terenie laboratorium.
7. Wykonawca ma obowiązek dokonać wizji lokalnej i sprawdzić możliwość podłączenia oferowanych
urządzeń do istniejącej sieci elektrycznej i przewidzieć ewentualność jej rozbudowy w przypadku
koniecznym na własny koszt w uzgodnieniu ze szpitalem.
Część nr 2 - KOAGULOLOGIA
III. Odczynniki - badania krzepnięcia i fibrynolizy – orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat
Lp.
Nazwa odczynnika
Ilość oznaczeń
1.
PT
140.000
2.
APTT
80.000
3.
Fibrynogen
18.000
4.
D-dimery
24.000
5.
AT III
6.000
Wykonawca powinien do podanej ilości badań doliczyć ilość wykonywanych badań w materiale
kontrolnym na 2 poziomach N i P , każdego dnia lub ilość badań w materiale kontrolnym zgodną z
wymaganiami utrzymania ciągłości pracy analizatora. Wykonawca powinien podać ilości materiału
kontrolnego i ceny jednostkowe z uwzględnieniem okresu trwałości po otwarciu odczynnika. Jeżeli
do wykonywania w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych ,
kalibratorów wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe.
Zamawiający wymaga zaproponowania ilości odczynników zapewniających ich trwałość w
warunkach przebywania na pokładzie analizatora.
IV. Dzierżawa analizatora
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Analizator do koagulologii
Parametry graniczne analizatora do koagulologii
Pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczaniem próbek
Wydajność analizatora co najmniej 200 ozn/ godzinę – dla PT.
Możliwość oznaczeń zarówno metodami krzepnięciowymi , chromogennymi, immunologicznymi.
Szeroki panel oznaczeń : PT,APTT, Fibrynogen, Antytrombina, D-Dimery ilościowe.
Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie kuwet z bloku
pomiarowego bez konieczności przerywania ciągłości pracy analizatora.
Liczba miejsc na próbki badane minimum 80.
Minimum 300 kuwet pomiarowych na pokładzie.
System kontrolowania obecności odczynników z uwzględnieniem numerów seryjnych.
Automatyczne powtarzanie wyników w przypadku wystąpienia wyników budzących wątpliwości i
wyników poza liniowością metody.
18
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
Archiwizacja krzywych kalibracyjnych.
Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z
wykresami Levey-Jenningsa
Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej 4 x w roku.
Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych
Praca na próbkach pierwotnych ( system zamknięty ) lub w cup - separowane osocze.
Możliwość ciągłego doładowywania próbek badanych i odczynników bez przerywania ciągłości
pracy analizatora.
Dwukierunkowa transmisja danych.
Chłodzenie odczynników.
Detekcja poziomu odczynników i próbek
Drukarka zewnętrzna
Czas reakcji serwisu 24 godziny od chwili zgłoszenia awarii.
Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze analizatora i interpretacji wyników.
Modem serwisowy.
Dodatkowo oferent jest obowiązany dostarczyć automatyczny analizator zapasowy do wykonywania
badań o wydajności minimum 60 ozn/godz dla PT. Analizator ten będzie służył do pracy na
wypadek awarii analizatora podstawowego. Analizator wykonujący badania w oparciu o te same
odczynniki co analizator podstawowy lub w przypadku braku możliwości dostarczenia analizatora
pracującego w oparciu o te same odczynniki, wszystkie odczynniki niezbędne do wykonywania badań
muszą być dostarczone na koszt oferenta . (w laboratorium musi się znajdować w każdym czasie
trwania umowy min 1 op każdego odczynnika do analizatora zapasowego, tak by została zapewniona
ciągłość badań).
Wykonawca w osobnej tabeli ma obowiązek wyszczególnić wyposażenie niezbędne do wykonywania
badań, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne, według wzoru:
Nazwa
Wielkość
Ilość
Koszt 1
Koszt 1
Podatek Wartość
odczynnika/nr opakowania opakowań opakowania oznaczenia
VAT %
brutto w
katalogowy
brutto w PLN brutto w PLN
PLN kol. 7
= kol. 3 x
kol. 4
1
2
3
4
5
6
7
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
RAZEM
Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie
folderów oferowanego analizatora.
Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz w
roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii. W przypadku
Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem w formie papierowej lub na
CD.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
Koszty podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent.
W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku
niezależnym , na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną
19
8. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy.
9. Koszty podłączenia do informatycznej sieci laboratoryjnej ponosi oferent.
Część nr 3 – Odczynniki /paski testowe/ do oznaczania parametrów fizykochemicznych moczu
wraz z dzierżawą analizatora /półautomatycznego lub automatycznego/
Opis przedmiotu zamówienia : Analizator do badania cech fizykochemicznych moczu
(półautomatyczny lub automatyczny)
Ilość badań w ciągu czterech lat dla każdego badanego parametru fizykochemicznego – 140 000.
Podana ilość uwzględnia badania wykonane w materiale kontrolnym.
Zakup odczynników do analizy parametrów fizykochemicznych badania ogólnego moczu (pasków
testowych) wraz zakupem materiałów kontrolnych i dzierżawą analizatora do wykonania badań
przez okres trwania umowy.
Wymagania dotyczące analizatora moczu
1.
2.
Analizator /półautomatyczny lub automatyczny/ fabrycznie nowy.
3.
Wydajność analizatora minimum 400 oznaczeń na godzinę
4.
Flagowanie wyników patologicznych
5.
Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji.
6.
Kompensacja własnego zabarwienia moczu.
7.
Automatyczne usuwanie zużytych pasków testowych.
8.
Analizator posiadający czytnik kodów kreskowych.
9.
Analizator przystosowany do pracy w systemie informatycznym wspomagającym pracę
laboratorium Marcel.
10. Automatyczna kalibracja bez użycia pasków kalibracyjnych lub z zastosowaniem wewnętrznego
paska kalibracyjnego bez dodatkowych kosztów
11. Wbudowany czujnik poziomu płynu (dotyczy analizatora automatycznego)
Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu.
1.
Ilość określanych parametrów fizykochemicznych – 10 z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego
na wynik badania.
2.
Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu : podstawowe: białko, krew, leukocyty, azotyny,
glukoza, ciała ketonowe, ph, ciężar właściwy, bilirubina, urobilinogen. Możliwość określania lub
wprowadzenia przez aparat barwy i klarowności moczu.
Wymagania dotyczące pasków testowych:
1. Materiały do codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej wszystkich parametrów paska
testowego . Oferent ma obowiązek wyszczególnić materiały kontrolne w osobnej tabeli , z
podaniem ich ilości po uwzględnieniu okresu trwałości po otwarciu fiolki przez cały okres
trwania umowy, z podaniem informacji zgodnie z tabelą . Zamawiający będzie wykonywał
kontrolę wewnątrzlaboratoryjną każdego dnia, na 2 poziomach : normalnym i patologicznym.
Zamawiający wymaga materiału do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej z możliwością wykonania
mikroskopowej oceny osadu moczu.
Nazwa
Wielkość
Ilość dni w ciągu Koszt 1
Ilość
Podatek Wartość
materiału
opakowania których może
opakowania opakowań VAT %
oferowana
kontrolnego
być używana
brutto w
w ciągu
brutto w
fiolka z
PLN
trwania
PLN
materiałem
umowy.
Kol 7 = 4 x
kontrolnym /
kol. 5
okres trwałości
20
1
Poziom 1…….
Poziom 2……
2
fiolki po
rekonstrukcji.
3
4
5
6
7
RAZEM
niezależnym, na oferowanych paskach testowych parametrów fizykochemicznych moczu oraz
mikroskopowego badania osadu moczu 4 x w roku.
3. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania
ciągłości pracy analizatora i konserwacji i inne materiały eksploatacyjne np. uszczelki , pakiety
konserwacyjne, kalibrator.
4. Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne
analizatora , pozwalające na utrzymanie w gotowości analizatora do pracy wliczone w czynsz
dzierżawy.
5. Wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli odczynniki potrzebne do badania
parametrów fizykochemicznych bezpośrednio związane z badaniem (nie dotyczy
półautomatycznych czytników pasków testowych), według wzoru:
Nazwa
Wielkość
Ilość
Koszt 1
Koszt 1
Podatek Wartość
odczynnika/nr opakowania opakowań opakowania oznaczenia
VAT %
brutto w
katalogowy
brutto w PLN brutto w PLN
PLN kol. 7
= kol. 3 x
kol. 4
1
2
3
4
5
6
7
RAZEM
6. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz
w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
8. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem.
zamawiającego.
Część nr 4 - Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub
zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek
I. Zakres wykonywanych badań :
1. Rozdział elektroforetyczny białek surowicy na 6 frakcji : albuminy, alfa – 1 globuliny, alfa-2
globuliny, beta-1 globuliny, beta-2 globuliny, gamma globuliny.
2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa /wolne i związane/, kappa
wolne, lambda /wolne i związane/, lambda wolne
Lub IgG, IgA, IgM, kappa /wolne i związane/, lambda /wolne i związane/ w ludzkiej surowicy
metodą immunofiksacji.
3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, łańcuchów monoklonalnych: kappa
/związane i wolne/, kappa łańcuchy wolne, lambda /związane i wolne/, lambda łańcuchy
wolne w ludzkim moczu metodą immunofiksacji.
II. Wymagania zestawów do wykonywania badań
21
L.p.
Nazwa odczynnika
Ilość planowanych
oznaczeń w ciągu 4 lat
Płytki do proteinogramów ( 6 frakcji) do 15 pozycji/próbek
1.600
badanych.
2.
Płytki do proteinogramów (6 frakcji) do 30 pozycji/próbki badane .
5200
3.
Płytki do immunofiksacji maks 4 próbki / płytkę
600
4.
Płytki do białka Bence-Jonesa maks 4 próbki /płytkę)
ok. 288
Podane ilości badań nie uwzględniają ilości płytek przeznaczonych na badania kontrolne zewnątrz –
oraz wewnątrzlaboratoryjne. Ilość planowanych oznaczeń należy rozszerzyć o badania kontrolne .
Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w
zakresie daty ważności opakowania.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie odczynniki oraz kontrole pochodziły od jednego producenta,
z wyjątkiem materiału kontrolnego do kontroli zewnątrz laboratoryjnej.
III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek
przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel.
L.p.
Parametry graniczne dla systemu elektroforezy
Potwierdzenie spełnienia wymagań
1.
2.
3.
System do elektroforezy działający automatycznie lub w
sposób zautomatyzowany :
-aplikacja próbki na żel
-rozdział
-utrwalenie
-barwienie
-odbarwienie
-suszenie płytki
4.
Czas całkowity wykonania badania proteinogramu ok. 1
godziny
5.
Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe
lub bezmembranowe.
6.
Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ul
7.
możliwość automatycznego skanowania całej płytki ,
tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały )
oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą
wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji
(wartości procentowe, stosunek albumin/globulin,
zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego)
Opis w/w parametrów musi być potwierdzony w folderach załączonych do oferty (w j. polskim)
IV. Inne wymagania:
1. Proszę o dołączenie w formie tabeli odczynników innych niż wymienione, bezpośrednio
związanych z wykonaniem badania z uwzględnieniem ilości i ceny niezbędnej do realizacji
zamówienia. Dotyczy również materiałów kontrolnych do kontroli wewnatrzlaboratoryjnej : Kontrola
jakości w oparciu o surowice kontrolne o wartościach normalnych i patologicznych dla
proteinogramów 2 x w tygodniu, na jednym poziomie (białko monoklonalne obecne ) dla IFE 1 x w
tygodniu, na jednym poziomie białko Bence Jonesa ( obecne ) 1 x w tygodniu.
2. Reakcja serwisu w przypadku awarii w ciągu 24 godzin. W przypadku braku możliwości usunięcia
przyczyny awarii oferent ma obowiązek wstawić urządzenie zastępcze w ciągu 48 godzin.
3. Koszty utworzenia stanowiska i podłączenia do sieci informatycznej Marcell ponosi oferent.
1.
22
L.p.
niezależnym , na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy
dla parametrów dostępnych.
5. Instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim.
6. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania ciągłości
pracy zestawu do wymienionych badań i konserwacji , tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały
eksploatacyjne np. uszczelki , pakiety konserwacyjne.
7.Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne
zestawu, pozwalające na utrzymanie w gotowości zestawu do pracy , wliczone w czynsz dzierżawy.
8.Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie
folderów oferowanego systemu .
9.Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego zestawu 1 raz w roku
przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
10.Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
Część nr 5-odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/
Nazwa odczynnika
Ilość na 4 lata
orientacyjna
1.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe
5760 ml
do użycia 3-4% na 1 ml.
2.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30%
ok. 7.500 ml
3.
Standard anty RhD
200 ml
4.
Odczynnik monoklonalny anty-D Blend
4000 ml
5.
Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM
5600 ml
6.
Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II)
6000 ml
7.
Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II)
6000 ml
8.
Odczynnik PBS
12000 ml
9.
Odczynnik monoklonalny anty –C
40 ml
10. Odczynnik monoklonalny anty - c
40 ml
11. Odczynnik monoklonalny anty - E
40 ml
12. Odczynnik monoklonalny anty -e
40 ml
41 ml
13. Odczynnik monoklonalny anty -Kell
1. Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na
użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników do chwili zużycia
(dla surowic wzorcowych 3-12 m-cy, dla krwinek wzorcowych 4-5 tygodni od daty produkcji).
2. Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po
10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych wraz z aktualnym
świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w ilości po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 w celu
sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej
wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.
Część nr 6– Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/
L.p.
Nazwa odczynnika
Orientacyjna ilość szt. badań na 4 lata
1.
Testy do krwi utajonej w kale
2000 badań
1. Testy bezpośrednie jakościowe, metoda immunochromatograficzna ze stałą fazą.
2. Nie wymagający stosowania diety, nie dający reakcji krzyżowej z hemoglobiną świńską, kurzą,
wołową, bilirubiną , albuminą wołową, witaminą C.
3. Czułość analityczna ≤10 ng/ml
23
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
4. Dostawa testów w ciągu 7 dni od daty zamówienia.
Część nr 7 – Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/
Szybkie, wstępne, przesiewowe, kasetkowe, jednostopniowe testy jakościowe wykorzystujące
immunologiczną chromatografię przepływową, z wykorzystywaniem przeciwciał monoklonalnych, do
wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu
Nazwa odczynnika
Ilość szt. testów na 4
lata-orientacyjna
Amfetamina
480
Morfina (opiaty)
480
Marihuana
480
Barbiturany
480
Kokaina
480
1.Zestaw musi zawierać charakterystykę testu opartą o metodę chromatografii gazowej
i spektrometrii masowej (GC/MS).
2. Dostawa odczynników w ciągu 7 dni.
Część nr 8 - Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/:
Nazwa odczynnika
Orientacyjne zapotrzebowanie na
okres 4 lat
Odczynnik Giemsy
80 l
Odczynnik May-Grunwalda
52 l
Odczynnik Pandyego
800 ml
Odczynnik Nonne-Apelta
800 ml
Odczynnik Rossina
2000 ml
Odczynnik Meltzera
400ml
Octan etylu
8.000 ml
Kwas sulfosalicylowy x 2 H20
4 kg
Odczynnik Turka
800 ml
Kwas octowy czda
4.000 ml
Potasu jodek czda
400 g
Sodium (meta) periodate
400 g
Tlenek wapnia czda mielony
2.000 g
Octan amonu czda
400 g
Odczynnik Foucheta
2l
CuSO4 x 5 H2o
1200 g
1. W poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się
stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
2. Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia
nasilenia
(intensywności)
zabarwienia
struktur
krwinek
białych
barwników
w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów.
Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
komórki,
struktur komórki,
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali
określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
24
II
W ogłoszeniu jest:
III.1. WADIUM
INFORMACJE NA TEMAT WADIUM: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium w
wysokości:
1) Część 1: 87.192,00 zł /słownie: osiemdziesiąt siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt dwa złote/,
2) Część nr 2: 15.214,00 zł /słownie: piętnaście tysięcy dwieście czternaście złotych/
3) Część nr 3: 2.677,00 zł /słownie: dwa tysiące sześćset siedemdziesiąt siedem złotych/
4) Część nr 4: 1.760,00 zł /słownie: jeden tysiąc siedemset sześćdziesiąt złotych/
5) Część nr 5: 1.527,00 zł /słownie: jeden tysiąc pięćset dwadzieścia siedem złotych/
6) Część nr 6:
64,00 zł /słownie: sześćdziesiąt cztery złote/,
7) Część nr 7:
58,00 zł /słownie: pięćdziesiąt osiem złotych/,
8) Część nr 8: 188,00 zł /słownie: sto osiemdziesiąt osiem złotych/
Wadium musi być wniesione do dnia 2013.01.22 do godz. 11:00.
III.1. WADIUM
INFORMACJE NA TEMAT WADIUM: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium w
wysokości:
1) Część 1: 87.192,00 zł /słownie: osiemdziesiąt siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt dwa złote/,
2) Część nr 2: 15.214,00 zł /słownie: piętnaście tysięcy dwieście czternaście złotych/
3) Część nr 3: 2.677,00 zł /słownie: dwa tysiące sześćset siedemdziesiąt siedem złotych/
4) Część nr 4: 1.760,00 zł /słownie: jeden tysiąc siedemset sześćdziesiąt złotych/
5) Część nr 5: 1.527,00 zł /słownie: jeden tysiąc pięćset dwadzieścia siedem złotych/
6) Część nr 6:
64,00 zł /słownie: sześćdziesiąt cztery złote/,
7) Część nr 7:
58,00 zł /słownie: pięćdziesiąt osiem złotych/,
8) Część nr 8: 188,00 zł /słownie: sto osiemdziesiąt osiem złotych/
Wadium musi być wniesione do dnia 2013.02.06, do godz. 11:00.
III
W ogłoszeniu jest:
III.3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW:
a) Warunki podmiotowe:
Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie, jeżeli wykaże, że w
ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia
działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy oferowanego towaru na kwotę, min. :
1) Część nr 1: 1.000.000,00 zł
2) Część nr 2: 100.000,00 zł
3) Część nr 3: 13.000,00 zł
4) Część nr 4: 10.000,00 zł
5) Część nr 5: 10.000,00 zł
6) Część nr 6: 1.000,00 zł
7) Część nr 7: 1.000,00 zł
8) Część nr 8: 2.000,00 zł
W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między
wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w
złotych polskich, wykonawca ( dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych
zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut
obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http://
www.nbp.pl) na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii
Europejskiej, tj. ……………………………….
25
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek
określony powyżej spełniają łącznie.
b. Warunki przedmiotowe:
 Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania
analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,
 Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj:
1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji
technicznej,
2) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od
4 do 14 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją
po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający
wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności
zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
 oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z
dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz
wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań
zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane
znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,
III.3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW:
a) Warunki podmiotowe:
Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie, jeżeli wykaże, że w
ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia
działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy oferowanego towaru na kwotę, min. :
1) Część nr 1: 1.000.000,00 zł
2) Część nr 2: 100.000,00 zł
3) Część nr 3: 13.000,00 zł
4) Część nr 4: 10.000,00 zł
5) Część nr 5: 10.000,00 zł
6) Część nr 6: 1.000,00 zł
7) Część nr 7: 1.000,00 zł
8) Część nr 8: 2.000,00 zł
W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między
wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w
złotych polskich, wykonawca ( dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych
zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut
obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http://
www.nbp.pl) na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii
Europejskiej, tj. 2012.12.11.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek
określony powyżej spełniają łącznie.
b. Warunki przedmiotowe:
 Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania
analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,
 Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj:
4) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji
technicznej,
26

5) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od
4 do 13 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją
po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
6) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający
wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności
zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z
dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz
wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań
zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane
znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,
IV
W ogłoszeniu jest:
III.4.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa
w III.3. ust. b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:
1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,
2. Próbki oferowanych odczynników:
a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości
po min. 5 ml dla poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku
zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego w ust. 6.1. b,
pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.
b) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w
celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w
celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel
zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
komórki,
struktur komórki,
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali
określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot
kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po
cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.
3.Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności CE
4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.
III.4.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa
w III.3. ust. b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:
1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,
2. Próbki oferowanych odczynników:
a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości
po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 wraz z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek
w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej
wymogów określonych przez Zamawiającego w ust. 6.1. b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie
odrzucona.
27
b) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz.
1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych
barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie
dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
komórki,
2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
struktur komórki,
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej
skali określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot
kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po
cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.
3.Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja
zgodności CE
4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.
V
W ogłoszeniu jest:
IV.4.2. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA I SKŁADANIA OFERT:
SKŁADANIE OFERT: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego-Radomski Szpital
Specjalistyczny mieszczącej się w Radomiu(26-610) przy ul. Lekarskiej 4 w pokoju nr 308 lub 313 (III
piętro – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Termin składania ofert
upływa dnia 2013.01.22, o godzinie. 11:00.
OTWARCIE OFERT: Otwarcie ofert nastąpi dnia 2013.01.22. o godzinie 11:30 w pokoju nr 411 – IV
piętro Sala Konferencyjna.
IV.4.2. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA I SKŁADANIA OFERT:
SKŁADANIE OFERT: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego-Radomski Szpital
Specjalistyczny mieszczącej się w Radomiu(26-610) przy ul. Lekarskiej 4 w pokoju nr 308 lub 313 (III
piętro – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Termin składania ofert
upływa dnia 2013.02.06, o godzinie. 11:00.
OTWARCIE OFERT: Otwarcie ofert nastąpi dnia 2013.02.06. o godzinie 11:30 w pokoju nr 411 – IV
piętro Sala Konferencyjna.
Data przekazania ogłoszenia o zmianie ogłoszenia do Urzędu Oficjalnych Publikacji
Wspólnot Europejskich: pocztą elektroniczną dnia 2013.01.14.
Andrzej Pawluczyk
......................................................
(podpis osoby uprawnionej)
Sporządziła-Justyna Kapusta
28

P-76-2012 ogloszenie o zmianie ogloszenia

Transkrypt

Podobne dokumenty

Spr. nr ZP-I/02/12 Pakiet 2. Załącznik nr 2b do oferty

Pakiet 2 - SZPZLO Warszawa

3. Specyfikacja techniczna analizatora

Analizator formularz asortymentowo

I. Odczynniki i materiały zużywalne II.Dzierżawa analizatora czynsz

Załącznik nr 2 A PARAMETRY GRANICZNE ANALIZATORA DO

formularz nr 1 korekta

Załącznik nr 4 A do SIWZ Zestawienie wymagalnych i ocenianych

Szanowni Klienci, W celu prawidłowej oceny wyników w