User-Fillable Reagent Bottle (Link) Nr kat. SK200 5 ml Nr
Transkrypt
User-Fillable Reagent Bottle (Link) Nr kat. SK200 5 ml Nr
User-Fillable Reagent Bottle (Link) Nr kat. SK200 5 ml Nr kat. SK201 12 ml Nr kat. SK202 25 ml Nr kat. SK203 50 ml Przeznaczenie Do stosowania w diagnostyce in vitro. Butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika są przeznaczone do uŜycia z urządzeniami z serii Dako Autostainer Link. Butelka na odczynniki napełniana przez uŜytkownika jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w badaniach immunohistochemicznych. Streszczenie i informacje ogólne Butelka na odczynniki napełniana przez uŜytkownika umoŜliwia zastosowanie własnych odczynników w systemie Dako Autostainer Link. Maksymalne objętości butelek na odczynniki napełnianych przez uŜytkownika wynoszą odpowiednio: około 5 ml (SK200), 12 ml (SK201), 25 ml (SK202) i 50 ml (SK203). Ponadto wymagane jest przepełnienie butelek (przekraczając objętość uŜyteczną) o następujące objętości: 0,6 ml (SK200); 1,2 ml (SK201); 1,6 ml (SK202) lub 2,3 ml (SK203). Etykieta butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika zawiera dane zakodowane za pomocą algorytmu szyfrowania, umoŜliwiające aparatom z serii Dako Autostainer Link zidentyfikowanie zawartości, objętości i instrukcji uŜycia niestandardowego odczynnika, odpowiednio do informacji wprowadzonych do pamięci przez uŜytkownika. Dostarczane materiały Ilość Opis 25 Butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika, z korkiem Przechowywanie Puste, nieuŜywane butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika powinny być przechowywane w temperaturze pokojowej, w miejscu nienaraŜonym na bezpośrednie działanie słońca i innych źródeł ciepła. Butelki zawierające własne odczynniki uŜytkownika powinny być przechowywane w odpowiednich, ustalonych przez uŜytkownika warunkach i powinny być na czas przechowywania zakorkowane. Za prawidłowe przechowywanie własnych odczynników odpowiada uŜytkownik. Sposób uŜycia Informacje dotyczące programowania i uŜycia własnych odczynników przedstawiono w Instrukcji uŜytkownika aparatu Dako Autostainer Link. Środki ostroŜności 1. Odczynniki są przeznaczone dla przeszkolonych UŜytkowników. 2. Butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika naleŜy przechowywać w miejscu nienaraŜonym na bezpośrednie działanie promieni słonecznych i z dala od źródeł ciepła. 3. Butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika mogą zawierać resztki poprzednio uŜywanego odczynnika, z uwagi na istnienie objętości resztkowej niemoŜliwej do usunięcia. 4. NaleŜy do minimum ograniczać skaŜenie mikrobiologiczne własnych odczynników, zapewniając prawidłowe ich przechowywanie. 5. Podobnie jak w przypadku kaŜdego produktu otrzymywanego z materiału biologicznego, w odniesieniu do odczynników własnych uŜytkownika naleŜy stosować odpowiednie procedury postępowania. 6. NaleŜy stosować właściwe wyposaŜenie ochronne, zabezpieczające przed kontaktem odczynnika ze skórą bądź oczami. 7. Niewykorzystane odczynniki własne naleŜy usuwać zgodnie ze stosownymi przepisami lokalnymi i ogólnokrajowymi. Ograniczenia ogólne Butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika są przeznaczone do stosowania z odczynnikami przygotowanymi i wybranymi przez uŜytkownika. Butelki te nadają się do stosowania z odczynnikami IHC. UŜytkownik musi zweryfikować poziom rozcieńczenia i warunki wykonania odczynu właściwe dla odczynników uŜywanych w tych butelkach. Gdy butelki na odczynniki są napełnione odczynnikami wybranymi przez uŜytkownika, uŜytkownik musi zweryfikować prawidłowość uzyskanego odczynu. Odpowiedzialność związana z interpretacją wybarwionego preparatu spoczywa na wykwalifikowanym histopatologu, dysponującym doświadczeniem obejmującym stosowane przeciwciała, odczynniki i metody. Barwienie naleŜy wykonać w akredytowanej pracowni histopatologicznej, pod nadzorem wykwalifikowanego histopatologa odpowiedzialnego za przeglądanie i ocenę wybarwionych preparatów i właściwe wykonanie dodatnich i ujemnych prób kontrolnych. Butelki na odczynniki napełniane przez uŜytkownika są jednorazowe. Po zuŜyciu objętości odczynnika wprowadzonej do systemu butelka zostanie zarejestrowana jako pusta i nie będzie moŜliwe jej powtórne uŜycie. (110522-005) 306032PL_004 s. 1/2 Edition 11/11 (110522-005) 306032PL_004 s. 2/2