Wykaz dokumentów wymaganych przy zatwierdzaniu laboratorium

Katowice, dnia 07.01.2016r.
Powiatowa Stacja
Sanitarno- Epidemiologiczna
w Katowicach
ul. Barbary 17, 40- 053 Katowice
Dokumentacja wymagana przy zatwierdzeniu przez Państwowego Powiatowego Inspektora
Sanitarnego w Katowicach laboratoriów do wykonywania badań próbek wody przeznaczonej
do spożycia przez ludzi w zakresie parametrów normowanych w rozporządzeniu
Ministra Zdrowia z dnia 13 listopada 2015r. (Dz. U. z 2015r. poz. 1989):
Należy złożyć pisemny wniosek o zatwierdzenie laboratorium do którego należy załączyć:
1. Aktualny certyfikat akredytacji (kopia)*;
2. Aktualny
zakres
akredytacji
obejmujący
wnioskowane
do
zatwierdzenia
parametry
(kopia)*;
3. Wykaz
parametrów
fizykochemicznych
i
mikrobiologicznych
wnioskowanych
do zatwierdzenia (w tabeli nr 1);
4. Charakterystykę metod fizykochemicznych stosowanych w badaniach wody przeznaczonej
do spożycia przez ludzi w zakresie zgodności z wymaganiami określonymi w zał. nr 10A lub 10C
do rozporządzenia (w tabeli nr 2);
5. Charakterystykę metod mikrobiologicznych stosowanych w badaniach wody przeznaczonej
do spożycia przez ludzi w zakresie zgodności z wymaganiami określonymi w zał. nr 10B
do rozporządzenia (w tabeli nr 3) - w przypadku stosowania metod badawczych innych niż określone
w w/w rozporządzeniu należy przedłożyć dowody potwierdzające ich skuteczność (w tym kartę
charakterystyki metody, protokół walidacji, badania biegłości);
6. Zestawienie wyników i oceny badań biegłości w zakresie parametrów fizykochemicznych
dla wszystkich wnioskowanych parametrów (w tabeli nr 4) – badania biegłości wykonane
nie wcześniej niż 4 lata przed dniem złożenia wniosku;
7. Zestawienie wyników i oceny badań biegłości w zakresie parametrów mikrobiologicznych
dla wszystkich wnioskowanych parametrów (w tabeli nr 5) – badania biegłości wykonane
nie wcześniej niż 4 lata przed dniem złożenia wniosku;
8. Dokumenty potwierdzające udział laboratorium w badaniach biegłości w zakresie obejmującym
parametry wnioskowane do zatwierdzenia (przy ponownym zatwierdzeniu laboratorium proszę
załączyć wyłącznie dokumenty dot. badań biegłości wykonanych w ostatnim roku);
9. Wykaz osób pobierających próbki wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi do badań
laboratoryjnych (w tabeli nr 6) wraz z kopiami zaświadczeń dot. przeszkolenia w tym zakresie przez
organy Inspekcji Sanitarnej (przy ponownym zatwierdzeniu laboratorium proszę załączyć wyłącznie
zaświadczenia dot. szkoleń, które odbyły się w ostatnim roku);
* jeżeli laboratorium nie posiada akredytacji
udokumentowanego systemu jakości badań.
należy
złożyć
dokumentację
potwierdzającą
posiadanie