zioła uspokajające
Transkrypt
zioła uspokajające
ZIOŁA USPOKAJAJĄCE Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: IL-5779/LN INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Zioła uspokajające Species sedativae FP Zioła do zaparzania w saszetkach 30 saszetek po 3,0 g Skład jednej saszetki: Korzeń kozłka (Valerianae radix) Kwiatostan głogu (Crataegi inflorescentia) Liść melisy (Melissae folium) Szyszka chmielu (Lupuli strobilus) Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) Koszyczek rumianku (Chamomillae anthodium) 0,90 g 0,60 g 0,45 g 0,45 g 0,30 g 0,30 g Jedna saszetka zawiera 3,0 g ziół o zawartości nie mniej niż 0,2% olejku eterycznego. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w stanach napięcia nerwowego jako środek uspokajający. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: jedną saszetkę mieszanki zalać szklanką wrzącej wody i zaparzać pod przykryciem 10-15 minut. Stosować 1-4 razy dziennie. Przeciwwskazania: Nie stosować u osób uczulonych na rumianek lub inne rośliny z rodziny Compositae (Asteraceae) np. arnikę, bylicę piołun, jeżówkę. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Alkohol może nasilać działanie preparatów z korzeniem kozłka. W przypadku kamicy żółciowej możliwość stosowania skonsultować z lekarzem. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji: Nie obserwowano. Według doniesień literaturowych istnieje możliwość potęgowania przez korzeń kozłka działania barbituranów i benzodiazepin. Stosowanie podczas ciąży i karmienia: Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia. ZIOŁA USPOKAJAJĄCE Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych: Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach nocnych i przez osoby zmęczone, z uwagi na właściwości sprzyjające zasypianiu. Działania niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono. Ze względu na zawartość korzenia kozłka możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych (mdłości, dolegliwości skurczowe). W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Przedawkowanie: Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania. Przechowywanie: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Podmiot odpowiedzialny: Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm mgr farm. Tadeusz Pawełek ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gdański tel. 058 561 20 08 fax. 058 561 20 16 e-mail: [email protected] Data opracowania informacji: czerwiec 2008