zioła uspokajające

Transkrypt

zioła uspokajające
ZIOŁA USPOKAJAJĄCE
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: IL-5779/LN
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
Zioła uspokajające
Species sedativae FP
Zioła do zaparzania w saszetkach
30 saszetek po 3,0 g
Skład jednej saszetki:
Korzeń kozłka (Valerianae radix)
Kwiatostan głogu (Crataegi inflorescentia)
Liść melisy (Melissae folium)
Szyszka chmielu (Lupuli strobilus)
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium)
Koszyczek rumianku (Chamomillae anthodium)
0,90 g
0,60 g
0,45 g
0,45 g
0,30 g
0,30 g
Jedna saszetka zawiera 3,0 g ziół o zawartości nie mniej niż 0,2% olejku eterycznego.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w stanach napięcia nerwowego jako środek uspokajający.
Dawkowanie i sposób podawania:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: jedną saszetkę mieszanki zalać szklanką wrzącej wody i
zaparzać pod przykryciem 10-15 minut. Stosować 1-4 razy dziennie.
Przeciwwskazania:
Nie stosować u osób uczulonych na rumianek lub inne rośliny z rodziny Compositae
(Asteraceae) np. arnikę, bylicę piołun, jeżówkę. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości
na którykolwiek składnik produktu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Alkohol może nasilać działanie preparatów z korzeniem kozłka. W przypadku kamicy
żółciowej możliwość stosowania skonsultować z lekarzem.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji:
Nie obserwowano.
Według doniesień literaturowych istnieje możliwość potęgowania przez korzeń kozłka
działania barbituranów i benzodiazepin.
Stosowanie podczas ciąży i karmienia:
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia.
ZIOŁA USPOKAJAJĄCE
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych:
Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach
nocnych i przez osoby zmęczone, z uwagi na właściwości sprzyjające zasypianiu.
Działania niepożądane:
Dotychczas nie stwierdzono. Ze względu na zawartość korzenia kozłka możliwe jest
wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych (mdłości, dolegliwości skurczowe). W
przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Przedawkowanie:
Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania.
Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny:
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm
mgr farm. Tadeusz Pawełek
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 058 561 20 08
fax. 058 561 20 16
e-mail: [email protected]
Data opracowania informacji: czerwiec 2008