Pobierz ulotkę

Transkrypt

Pobierz ulotkę
8ORWNDGRáąF]RQDGRRSDNRZDQLDLQIRUPDFMDGODXĪ\WNRZQLND
ASPIRIN PRO
500 mg tabletki powlekane
Kwas acetylosalicylowy
1DOHĪ\XZDĪQLH]DSR]QDüVLĊ]WUHĞFLąXORWNLSU]HG]DVWRVRZDQLHPOHNXSRQLHZDĪ]DZLHUDona
LQIRUPDFMHZDĪQHGODSDFMHQWD
/HNWHQQDOHĪ\]DZV]HVWRVRZDüGRNáDGQLHWDNMDNWRRSLVDQRZXORWFHGODSDFMHQWDOXEZHGáXJ]DOHFHĔ
lekarza lub farmaceuty.
x 1DOHĪ\]DFKRZDüWĊXORWNĊDE\ZUD]LHSRWU]HE\PyFMąSRQRZQLHSU]HF]\WDü
x -HĞOLSRWU]HEQDMHVWUDGDOXEGRGDWNRZDLQIRUPDFMDQDOHĪ\]ZUyFLüVLĊGRIDUPDFHXW\
x -HĞOLXSDFMHQWDZ\VWąSLąMDNLHNROZLHNREMDZ\QLHSRĪąGDQHZW\PZV]HONLHPRĪOLZHREMDZ\
QLHSRĪąGDQHQLHZ\PLHQLRQHZXORWFHQDOHĪ\SRZLHG]LHüRW\POHNDU]RZLOXEIDUPDFHXFLH
Patrz punkt 4.
x -HĞOLSRXSá\ZLH GQLZSU]\SDGNXJRUąF]NLOXE–4 GQLZSU]\SDGNXEyOXQLHQDVWąSLáDSRSUDZD
OXESDFMHQWF]XMHVLĊJRU]HMQDOHĪ\VNRQWDNWRZDüVLĊ]OHNDU]HP
6SLVWUHĞFLXORWNL
1.
Co to jest lek Aspirin Pro LZMDNLPFHOXVLĊJRstosuje
2.
,QIRUPDFMHZDĪQHSU]HG]DVWRVRZDQLHPOHNXAspirin Pro
3.
-DNVWRVRZDüOHNAspirin Pro
4.
0RĪOLZHG]LDáDQLDQLHSRĪąGDQH
5.
-DNSU]HFKRZ\ZDüOHNAspirin Pro
6.
=DZDUWRĞüRSDNRZDQLDLLQQHLQIRUPDFMH
1.
Co to jest lek Aspirin Pro LZMDNLPFHOXVLĊgo stosuje
Lek Aspirin Pro zawiera kwas acetylosalicylowy. Kwas acetylosalicylowy jest lekiem przeciwbólowym
LSU]HFLZJRUąF]NRZ\P
Lek Aspirin Pro VWRVXMHVLĊZREMDZRZ\POHF]HQLXJRUąF]NLi (lub) EyOXRPDá\POXEXPLDUNRZDQ\P
nasileniu, np. EyOJáRZ\dROHJOLZRĞFLWRZDU]\V]ąFe SU]H]LĊELHQLXLJU\SLH, bóle ]ĊEyZEyOe PLĊĞQL
Lek Aspirin Pro jest przeznaczony GRVWRVRZDQLDXRVyEGRURVá\FKLPáRG]LHĪ\– osób w wieku 12 lat
LVWDUV]\FKRPDVLHFLDáD NJOXEZLĊFHM 1DOHĪ\]DS\WDüOHNDU]DOXEIDUPDFHXWĊRLQQHSRVWDFLHNZDVX
DFHW\ORVDOLF\ORZHJRSU]H]QDF]RQHGODSDFMHQWyZRPDVLHFLDáDSRQLĪHM kg.
-HĞOLSRXSá\ZLH GQLZSU]\SDGNXJRUąF]NLOXE–4 GQLZSU]\SDGNXEyOXQLHQDVWąSLáDSRSUDZDOXE
pacjent czuje sLĊJRU]HMQDOHĪ\VNRQWDNWRZDüVLĊ]OHNDU]HP
2.
,QIRUPDFMHZDĪQHSU]HG]DVWRVRZDQLHPOHNXAspirin Pro
.LHG\QLHVWRVRZDüOHNX Aspirin Pro:
x MHĞOLSDFMHQWPDXF]XOHQLHQDNZas acetylosalicylowy, LQQHVDOLF\ODQ\OXENWyU\NROZLHN]SR]RVWDá\FK
VNáDGQLNyZWHJR leku (wymienionych w punkcie 6);
x MHĞOLNLHG\NROZLHNZ\VWĊSRZDá\XSDFMHQWDQDSDG\DVWP\RVNU]HORZHM lub reakcja alergiczna (np.
SRNU]\ZNDREU]ĊNQDF]\QLRUXFKRZ\FLĊĪNLQLHĪ\WQRVDZVWU]ąVZ\ZRáDQHSRGDQLHPkwasu
acetylosalicylowego OXEVXEVWDQFMLRSRGREQ\PG]LDáDQLXV]F]HJyOQLHQLHVWHUoidowych leków
przeciwzapalnych;
x MHĞOLXSDFMHQWDZ\VWĊSXMHFKRUREDZU]RGRZDĪRáąGNDOXEGZXQDVWQLF\;
x MHĞOLXSDFMHQWDZ\VWĊSXMHVND]DNUZRWRF]QDOXEMHĞOLZ\VWĊSXMHSRGZ\ĪV]RQHU\]\NRkrwawienia;
x jeĞOLXSDFMHQWDVWZLHUG]RQRFLĊĪNąQLHZ\GROQRĞüQHUHNZąWURE\OXEVHUFD;
x MHĞOLSDFMHQWMHVWOHF]RQ\PHWRWUHNVDWHPZGDZNDFKZLĊV]ych QLĪ20 mg na W\G]LHĔ;
x MHĞOLSDFMHQWMHVWOHF]RQ\GRXVWQ\PLOHNDPLSU]HFLZ]DNU]HSRZ\PLOHNLUR]U]HG]DMąFHNUHZ
i ]DSRELHJDMąFHMHMNU]HSQLĊFLX;
2
x
MHĞOLSDFMHQWNDMHVWSRSLąW\PPLHVLąFXFLąĪ\SRQDG W\JRGQLHEH]PLHVLąF]NL
:UD]LHMDNLFKNROZLHNZąWSOLZRĞFL]ZLą]DQ\FK]HVWRVRZDQLHPWHJROHNXQDOHĪ\]ZUyFLüVLĊGROHNDU]DOXE
farmaceuty.
2VWU]HĪHQLDLĞURGNLRVWURĪQRĞFL
3U]HGUR]SRF]ĊFLHPVWRVRZDQLD$spirin Pro QDOHĪ\SRUDG]LüVLĊOHNDU]DOXEIDUPDFHXW\
x MHĞOLSDFMHQWMHVWOHF]RQ\LQQ\PLlekami ]DZLHUDMąF\PLNZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\– ZFHOXXQLNQLĊFLD
ryzyka przedawkowania;
x MHĞOLpomimo SU]\MPRZDQLDGXĪ\FKdawek kwasu acetylosalicylowego SU]H]GáXĪV]\F]DVZ\VWĊSXMą
EyOHJáRZ\QLHQDOHĪ\ wtedy ]ZLĊNV]DüGDZHN lecz VNRQVXOWRZDüVLĊ]OHNDU]HPOXEIDUPDFHXWą;
x MHĞOLSDFMHQWregularnie stosuje leki przeciwbólowe, a szczególnie kilka leków przeciwbólowych
jednoc]HĞQLHJG\ĪPRĪHSURZDG]Lüto GRSRJRUV]HQLDF]\QQRĞFLQHUHN;
x MHĞOLSDFMHQWFLHUSLQDFKRUREĊJHQHW\F]Qą krwinek czerwonych SROHJDMąFąQDQLHGRERU]H enzymu dehydrogenazy glukozo-6-IRVIRUDQRZHMJG\ĪSRGDQLHZLĊNV]\FKGDZHNkwasu acetylosalicylowego
PRĪHZ\ZRáDüZ\VWąSLHQLHKHPROL]\(niszczenia krwinek czerwonych);
x MHĞOLXSDFMHQWDZ\VWĊSRZDáDZSU]HV]áRĞFLFKRUREDZU]RGRZD, krwawienia z przewodu pokarmowego
lub zapalenie EáRQ\ĞOX]RZHMĪRáąGND;
x MHĞOLXSDFMHQWDZ\VWĊSXMą]DEXU]HQLDF]\QQRĞFLQHUHNOXEZąWURE\;
x MHĞOLSDFMHQWFKRUXMHQDDVWPĊXQLHNWyU\FKSDFMHQWyZZ\VWĊSRZDQLHQDSDGyZDVWP\PRĪHE\ü
]ZLą]DQH]UHDNFMDPLDOHUJLF]Q\PLQDQLHVWHURLGRZHOHNLSU]HFLZ]DSDOQHOXEQDNZDV
acetylosalicylowy. W takim przypadku nie zaleFDVLĊVWRVRZDQLDWHJROHNX
x w przypadku nasiORQ\FKNUZDZLHĔPHQVWUXDF\MQ\FK;
x MHĞOLSRGF]DVOHF]HQLDZ\VWąSLNUZDZLHQLH]SU]HZRGXSRNDUPRZHJRNUZDZHZ\PLRW\NUHZZVWROFX
F]DUQH]DEDUZLHQLHVWROFDQDOHĪ\SU]HUZDüOHF]HQLHLQLH]ZáRF]QLHVNRQWDNWRZDüVLĊ]OHNDU]HPOXE
pogotowiem ratunkowym;
x MHĞOLSDFMHQWSU]\MPXMHMHGQRF]HĞQLHOHNLUR]U]HG]DMąFHNUHZL]DSRELHJDMąFHMHMNU]HSQLĊFLXOHNL
przeciwzakrzepowe);
x kZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\]ZLĊNV]DU\]\NRNUZDZLHQLDQDZHWZQLHZLHONLFKGDZNDFKLQDZHW
w przypaGNXJG\E\áSU]\MPRZDQ\NLONDGQLZF]HĞQLHM1DOHĪ\SRLQIRUPRZDüRSU]\MPRZDQLXOHNX
OHNDU]DFKLUXUJDOXEDQHVWH]MRORJDEąGĨGHQW\VWĊMHĪHOLSODQRZDQ\MHVWQDZHt niewielki zabieg
chirurgiczny;
x kZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\PRG\ILNXMHLORĞüNZDVXPRF]RZHJRZHNUZL1DOHĪ\ Z]LąüWRSRGXZDJĊ
w przypadku gdy pacjent przyjmuje leki z powodu dny moczanowej;
x nLH]DOHFDVLĊSU]\MPRZDQLDWHJROHNXZRNUHVLHNDUPLHQLDSLHUVLą.
Dzieci
U dzieci z chorobami wirusowymi, którym podano kwas acetylosalicylowy, obserwowano ]HVSyá5H\H¶D
(rzadkRZ\VWĊSXMąFH, ale bardzo FLĊĪNLH]DEXU]HQLH]ZLą]DQH]XV]NRG]HQLHPXNáDGXQHUZRZHJRRUD]
ZąWURE\:]ZLą]NX]W\P
x ZSU]\SDGNXFKRUyEZLUXVRZ\FKWDNLFKMDNJU\SDOXERVSDZLHWU]QDQLHQDOHĪ\SRGDZDüG]LHFNX
kwasu acetylosalicylowego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem;
x ZSU]\SDGNXZ\VWąSLHQLDREMDZyZWDNLFKMDN]DZURW\JáRZ\OXERPGOHQLH]DEXU]HQLD]DFKRZDQLDOXE
Z\PLRW\XG]LHFNDSU]\MPXMąFHJRNZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\, QDOHĪ\QDW\FKPLDVWSRZLDGRPLüOHNDU]D
Lek Aspirin Pro a inne leki
1DOHĪ\SRZLHG]LHüOHNDU]RZLOXEIDUPDFHXFLHRZV]\VWNLFKOHNDFKVWRVRZDQ\FKSU]H]SDFMHQWDREHFQLHOXE
RVWDWQLRDWDNĪHROHNDFKNWyUHSDFMHQWSODQXMHVWRVRZDü
:SRQLĪV]\PWHNĞFLH]DVWRVRZDQRQDVWĊSXMąFHGHILQLFMH
.ZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\PRĪQDVWRVRZDüZOHF]HQLXVFKRU]HĔUHXPDW\F]Q\FKZZ\VRNLFKGDZNDFK
RNUHĞODQ\FKMDNRGDZNLÄSU]HFLZ]DSDOQH´, zdefiniowanych jako: 1 JOXEZLĊFHMZSRMHG\QF]HMGDZFH
i (lub) 3 JOXEZLĊFHMQDGREĊ
3
.ZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\PRĪQDVWRVRZDüZOHF]HQLXEyOXLJRUąF]NLZGDZNDFK zdefiniowanych jako:
500 PJOXEZLĊFHMZSRMHG\QF]HMGDZFHL (lub) QLHZLĊFHMQLĪ JQDGREĊ
.LHG\QLHQDOHĪ\VWRVRZDüOHNX$spirin Pro:
x
x
MHĞOLSDFMHQWprzyjmuje metotreksat w dawkach ZLĊNV]\FKQLĪ 20 PJQDW\G]LHĔ:W\PSU]\SDGNX
QDOHĪ\XQLNDüVWRVRZDQLDNZDVXDFHW\ORVDOLF\ORZHJRZGXĪ\ch (przeciwzapalnych) dawkach, a tDNĪH
ZOHF]HQLXEyOXLJRUąF]NL
MHĞOLSDFMHQWprzyjmuje doustne leki przeciwzakrzepowe i gdy kiedykolwiek Z\VWĊSRZDáDXQLHJR
FKRUREDZU]RGRZDĪRáąGND. :W\PSU]\SDGNXQDOHĪ\XQLNDüVWRVRZDQLDNZDVXDFHW\ORVDOLF\ORZHJR
w GXĪ\FKSU]HFLZ]DSDOQ\FKGDZNDFKDWDNĪHZOHF]HQLXEyOXLJRUąF]NL
1DOHĪ\SRUR]PDZLDü]OHNDU]HPOXEIDUPDFHXWąSU]HGUR]SRF]ĊFLHPstosowania kwasu acetylosalicylowego
MHGQRF]HĞQLH]NWyU\PLNROZLHN]QDVWĊSXMąF\FKOHNyZ
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
doustnych leków przeciwzakrzepowych, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w leczeniu bólu
LJRUąF]NL, QDZHWMHĞOL QLHZ\VWĊSXMąRZU]RG]HQLDĪRáąGNDDQLGZXQDVWQicy;
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w GXĪ\ch
SU]HFLZ]DSDOQ\FKGDZNDFKDWDNĪHZOHF]HQLXEyOXLJRUąF]NL;
heparyn ZGDZNDFKWHUDSHXW\F]Q\FKOXEXSDFMHQWyZZSRGHV]á\PZLHNX• lat), gdy kwas
acetylosDOLF\ORZ\MHVWVWRVRZDQ\ZZ\VRNLFKSU]HFLZ]DSDOQ\FKGDZNDFK]ZáDV]F]DZOHF]HQLX
]DEXU]HĔUHXPDW\F]Q\FKEąGĨZOHF]HQLXEyOXLJRUąF]NL;
leków trombolitycznych;
klopidogrelu;
tyklopidyny;
leków ]ZLĊNV]DMąFych wydalanie kwasu moczowego z moczem, stosowanych w leczeniu dny
moczanowej (np.: benzobromaron, probenecyd);
glikokortykosteroidów ]Z\MąWNLHPWHUDSLL]DVWĊSF]HMK\GURNRUW\]RQHP gdy kwas acetylosalicylowy
jest stosowany w GXĪ\ch (przeciwzapalnych) dawkach;
pemetreksedu u pacjentów z lekkimi lub XPLDUNRZDQ\PL]DEXU]HQLDPLF]\QQRĞFLQHUHN;
anagrelidu;
leków stosowanych ZFHOXXVXQLĊFLDQDGPLDUXZRG\]RUJDQL]PXOHNów PRF]RSĊGQych);
inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II;
metotreksatu stosowanego w dawce 20 mg lXEPQLHMV]HMQDW\G]LHĔ;
leków G]LDáDMąFych miejscowo na przewód pokarmowy, takiFKMDNĞURGNL]RERMĊWQLDMąFH LZĊJLHO
aktywowany;
deferazyroksu;
selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np.: citalopram, escitalopram, fluoksetyna,
fluwoksamina, paroksetyna, sertralina).
$E\XQLNQąüHZHQWXDOQ\FKLQWHUDNFML]LQQ\PLOHNDPLQDOHĪ\SRZLHG]LHüOHNDU]RZLOXEIDUPDFHXFLH
o wszystkich innych przyjmowanych lekach.
Aspirin Pro z jedzeniem i piciem lub alkoholem
1LHQDOHĪ\VWRVRZDüOHNX$spirin Pro z alkoholem.
&LąĪDNDUPLHQLHSLHUVLąLZSá\ZQDSáRGQRĞü
-HĞOLSDFMHQWNDMHVWZFLąĪ\OXENDUPLSLHUVLąSU]\SXV]F]DĪHPRĪHE\üZFLąĪ\OXEJG\SODQXMHPLHü
G]LHFNRSRZLQQDSRUDG]LüVLĊOHNDU]DOXEIDUPDFHXW\SU]HG]DVWRVRZDQLHPWHJROXEMDNLHJRNROZLHk innego
leku.
&LąĪD
:RNUHVLHSLHUZV]\FKSLĊFLXPLHVLĊF\FLąĪ\QDOHĪ\VNRQVXOWRZDüVLĊ]OHNDU]HPSU]HGSU]\MĊFLHPWHJROHNX
OXELQQ\FKSURGXNWyZ]DZLHUDMąF\FKNZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\2GUR]SRF]ĊFLDV]yVWHJRPLHVLąFDFLąĪ\SR
W\JRGQLDFKEH]PLHVLąF]NLQLHQDOHĪ\ZĪDGQ\PSU]\SDGNX SU]\MPRZDüWHJROHNXSRQLHZDĪPRĪHWR
VSRZRGRZDüznaczQH]DJURĪHQLHGODSDFMHQWNLOXEMHMG]LHFND
4
:SU]\SDGNXSU]\MĊFLDWHJROHNXSRGF]DVFLąĪ\QDOHĪ\QLH]ZáRF]QLHVNRQWDNWRZDüVLĊ]OHNDU]HP
.DUPLHQLHSLHUVLą
Ten lek PRĪHSU]HQLNDü GRPOHNDPDWNL:UDPDFKĞURGNyZRVWURĪQRĞFLQLH]DOHFDVLĊSU]\MPRZDQLDOHNX
Aspirin Pro SRGF]DVNDUPLHQLDSLHUVLą.
3áRGQRĞü
3UHSDUDWWHQQDOHĪ\GRJUXS\OHNyZNWyUHPRJąQLHNRU]\VWQLHZSá\ZDüQDSáRGQRĞüNRELHW']LDáDQLHWRMHVW
SU]HPLMDMąFHLXVWĊSXMHSR]DNRĔF]HQLXWHUDSLL
3URZDG]HQLHSRMD]GyZLREVáXJLZDQLHPDV]\Q
.ZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\QLHPDZSá\ZXQD]GROQRĞüSURZDG]HQLDSRMD]GyZLREVáXJLZDQLDPDV]\Q
3.
-DNVWRVRZDüOHN$spirin Pro
Ten lek QDOHĪ\]DZV]HVWRVRZDüGRNáDGQLH WDNMDNWRRSLVDQRZXORWFHGODSDFMHQWDOXEZHGáXJ]DOHFHĔ
OHNDU]DOXEIDUPDFHXW\:UD]LHZąWSOLZRĞFLQDOHĪ\]ZUyFLüVLĊGROHNDU]DOXEIDUPDFHXW\
Zalecana dawka
Tylko do podawania doustnego. 7DEOHWNĊQDOHĪ\SU]\MPRZDüSRSLMDMąFGXĪąLORĞFLąSá\QX
Stosowanie u RVyEGRURVá\FKLPáRG]LHĪ\RVyEZZLHNX lat i starszych)
x Zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 WDEOHWNĊZUD]LHSRWU]HE\GDZNĊWĊ PRĪQDSU]\MąüSRQRZQLHSR
XSá\ZLHFRQDMPQLHM JRG]LQ:SU]\SDGNXEDUG]LHMQDVLORQHMJRUąF]NLOXEEyOX]DOHFDQDSRMHG\QF]D
dawka wynosi 2 WDEOHWNLZUD]LHSRWU]HE\GDZNĊWĊ PRĪQDSU]\MąüSRQRZQLHSRXSá\ZLHFRQDMPQLHM
4 godzin.
x àąF]QDGDZNDGRERZDQLe powinna E\üZLĊNV]DQLĪ 6 tabletek.
Stosowanie u SDFMHQWyZZSRGHV]á\PZLHNX (65 lat i starszych)
x Zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 WDEOHWNĊZUD]LHSRWU]HE\GDZNĊWĊ PRĪQDSU]\MąüSRQRZQLHSR
XSá\ZLHFRQDMPQLHM godzin.
x àąF]QDGDZNDGRERZDQLHSRZLQQDE\üZLĊNV]DQLĪ4 tabletki.
Stosowanie u PáRG]LHĪ\ZZLHNX–15 ODWXRVyERPDVLHFLDáD–50 kg):
x 'DZNDMHVWX]DOHĪQLRQDRGPDV\FLDáDSDFMHQWD wskazany wiek jest jedynie orientacyjny.
x Zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 WDEOHWNĊZUD]LHSRWU]HE\GDZNĊWDNąPRĪQDSU]\MąüSRQRZQLH
SRXSá\ZLHFRQDMPQLHM godzin.
x àąF]QDGDZNDGRERZDQLHSRZLQQDE\üZLĊNV]DQLĪ 6 tabletek.
Stosowanie w szczególnych populacjach
x 3DFMHQFL]]DEXU]HQLDPLF]\QQRĞFLZąWURE\OXEQHUHNOXESUREOHPDPL]NUąĪHQLHPQS
]QLHZ\GROQRĞFLąVHUFDOXESRZDĪQ\PLLQF\GHQWDPLNUZRWRF]Q\PL1DOHĪ\]DVLĊJQąüSRUDG\OHNDU]D
lub farmaceuty.
x ']LHFLSRQLĪHM URNXĪ\FLDRPDVLHFLDáDSRQLĪHM kg): NLHQDOHĪ\VWRVRZDüOHNXRLOHQLH
przepisze go lekarz.
Nie QDOHĪ\SU]\MPRZDüWHJROHNXGáXĪHMQLĪSU]H] GQLZSU]\SDGNXJRUąF]NL) lub 3–4 dni (w przypadku
EyOXFK\EDĪHOHNDU]]DOHFLinaczej.
3U]\MĊFLHZLĊNV]HMQLĪ]DOHFDQDGDZNLOHNXAspirin Pro
Podczas leczenia moJąZ\VWąSLüV]XPy uszneXF]XFLHXWUDW\VáXFKXEyOHJáRZ\]DZURW\JáRZ\– VąWR
typowe oznaki przedawkowania leku.
:UD]LHSRGHMU]HQLDSU]HGDZNRZDQLDWHJROHNXQDOHĪ\SU]HUZDüOHF]HQLHLQLH]ZáRF]QLHVNRQWDNWRZDüVLĊ
z lekarzem.
5
3RPLQLĊFLHSU]\MĊFLDOHNXAspirin Pro
Nie naOHĪ\VWRVRZDüGDZNLSRGZyMQHMZFHOXX]XSHáQLHQLDSRPLQLĊWHMGDZNL
4.
0RĪOLZHG]LDáDQLDQLHSRĪąGDQH
-DNNDĪG\OHNOHNWHQPRĪHSRZRGRZDüG]LDáDQLDQLHSRĪąGDQHFKRFLDĪQLHXNDĪGHJRRQHZ\VWąSLą
&]ĊVWRĞüZ\VWĊSRZDQLDF]ĊVWRĞüQLH]QDQD- F]ĊVWRĞüZ\VWĊSRZDQLDQLHPRĪHE\ü oszacowana na podstawie
GRVWĊSQ\FKGDQ\FK
0RĪOLZHG]LDáDQLDQLHSRĪąGDQH]ZLą]DQH]SU]\MPRZDQLHPkwasu acetylosalicylowego:
:V]\VWNLHSRQLĪV]HG]LDáDQLDQLHSRĪąGDQHVąEDUG]RSRZDĪQHLPRJąZ\PDJDüSLOQHMSRPRF\PHG\F]QHM
OXEKRVSLWDOL]DFML:SU]\SDGNX]DREVHUZRZDQLDNWyUHJRNROZLHN]SRQLĪV]\FKREMDZyZQDOHĪ\
QLH]ZáRF]QLHVNRQWDNWRZDüVLĊ]OHNDU]HPOXEXGDüVLĊdo QDMEOLĪV]HJo szpitala:
x NUZDZLHQLHNUZDZLHQLH]QRVDNUZDZLHQLH]G]LąVHáF]HUZRQHSODP\SRGVNyUąLWS;
x UHDNFMHDOHUJLF]QHWDNLHMDNZ\NZLW\VNyUQHQDSDGDVWP\OXEREU]ĊNWZDU]\NWyUHPXWRZDU]\V]ą
WUXGQRĞFLZRGG\FKDQLX;
x EyOHJáRZ\]DZURW\JáRZ\XF]XFLHXWUDW\VáXFKXV]XPy uszne (dzwonienie w uszach), które
]D]Z\F]DMZVND]XMąQDSU]HGDZNRZDQLH;
x krwawienie do mózgu;
x bóle brzucha;
x krwawienie z przewodu pokarmowego, patrz punkt „OsWU]HĪHQLDLĞURGNLRVWURĪQRĞFL´- Z\VWĊSXMą
F]ĊĞFLHMSR]DVWRVRZDQLXGXĪ\ch dawek;
x SRGZ\ĪV]HQLHDNW\ZQRĞFLHQ]\PyZZąWURERZ\FK]wykle odwracalne po przerwaniu leczenia,
]DEXU]HQLDF]\QQRĞFLZąWURE\JáyZQLHGRW\F]ąFHNRPyUHNZąWURE\;
x pokrzywka, reakcje skórne;
x ]HVSyá5H\H¶D]DEXU]HQLDĞZLDGRPRĞFLOXEQLHW\SRZH]DFKRZDQLDEąGĨZ\PLRW\XG]LHFND]FKRUREą
ZLUXVRZąSU]\MPXMąFHJRNZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\SDWU]SXQNW 2. ,QIRUPDFMHZDĪQHSU]HG
zastosowaniem leku Aspirin Pro).
=JáDV]DQLHG]LDáDĔQLHSRĪąGDQ\FK
-HĞOLZ\VWąSLąMDNLHNROZLHNREMDZ\QLHSRĪąGDQHZW\PZV]HONLHREMDZ\QLHSRĪąGDQHQLHZ\PLHQLRQH
ZXORWFHQDOHĪ\SRZLHG]LHüRW\POHNDU]RZLOXEIDUPDFHXFLH
']LDáDQLDQLHSRĪąGDQHPRĪQD]JáDV]DüEH]SRĞUHGQLRdo 'HSDUWDPHQWX0RQLWRURZDQLD1LHSRĪąGDQ\FK
DziDáDĔ3URGXNWyZ/HF]QLF]\FK8U]ĊGX5HMHVWUDFML3URGXNWyZ/HF]QLF]\FK:\UREyZ0HG\F]Q\FK
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
']LĊNL]JáDV]DQLXG]LDáDĔQLHSRĪąGDQ\FKPRĪQDEĊG]LH]JURPDG]LüZLĊFHMLQIRUPDFMLQDWHPDW
EH]SLHF]HĔVWZDVWRVRZDQLDOHNX
5.
-DNSU]HFKRZ\ZDüOHN$spirin Pro
/HNQDOHĪ\SU]HFKRZ\ZDüZPLHMVFXQLHZLGRF]Q\PLQLHGRVWĊSQ\PGODG]LHFL
1LHVWRVRZDüWHJROHNXSRXSá\ZLHWHUPLQXZDĪQRĞFL]DPLHV]F]RQHJRQDblistrze7HUPLQZDĪQRĞFLR]QDF]D
RVWDWQLG]LHĔSRGDQHJRPLHVLąFD
Nie pU]HFKRZ\ZDüZWHPSHUDWXU]HSRZ\ĪHM 30°C.
1LHVWRVRZDüWHJROHNXMHĞOL]DXZDĪ\VLĊZLGRF]QHR]QDNL]HSVXFLD
/HNyZQLHQDOHĪ\Z\U]XFDüGRNDQDOL]DFMLDQLGRPRZ\FKSRMHPQLNyZQDRGSDGNL1DOHĪ\]DS\WDü
IDUPDFHXWĊMDNXVXQąüOHNLNWyU\FKVLĊMXĪnie potrzebuje. 7DNLHSRVWĊSRZDQLHSRPRĪHFKURQLüĞURGRZLVNR
6
6.
=DZDUWRĞüRSDNRZDQLDLLQQHLQIRUPDFMH
Co zawiera lek Aspirin Pro
6XEVWDQFMąF]\QQąOHNXMHVWNZDVDFHW\ORVDOLF\ORZ\
.DĪGDWDEOHWNDSRZOHNDQD]DZLHUD mg kwasu acetylosalicylowego.
3R]RVWDáHVNáDGQLNL leku to:
Krzemionka koloidalna bezwodna, sRGXZĊJODQEH]ZRGQ\
Otoczka tabletki: wosk Carnauba, hypromeloza, cynku stearynian.
-DNZ\JOąGDOHN$spirin Pro i co zawiera opakowanie
Ten lek PDSRVWDüELDá\FKOXESUDZLHELDá\FKRNUąJá\FKREXVWURQQLHZ\SXNá\FKWDEOHWek powlekanych
RĞUHGQLF\ mm ]Z\WáRF]RQ\PQDSLVHP³%$´QDMHGQHMVWURQLHRUD]symbolem ÄNU]\Ī%D\HU´QD
drugiej stronie.
Opakowanie zawiera 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60, 80 tabletek powlekanych.
1LHZV]\VWNLHZLHONRĞFLRSDNRZDĔPXV]ą]QDMGRZDüVLĊZREURFLH
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel.: +48 22 572 35 00
Faks: +48 22 572 35 00
Wytwórca:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Niemcy
7HQSURGXNWOHF]QLF]\MHVWGRSXV]F]RQ\GRREURWXZNUDMDFKF]áRQNRZVNLFK(XURSHMVNLHJRObszaru
*RVSRGDUF]HJRSRGQDVWĊSXMąF\PLQD]ZDPL
Francja
Austria
Belgia
Republika Czeska
Niemcy
:ĊJU\
Luksemburg
Polska
Portugalia
Rumunia
SáRZHQLD
Asproflash 500 mg comprimé enrobé
Aspirin Express 500 mg überzogene Tablette
Aspirine Fasttabs 500 mg omhulde tablet
Aspirin 500 mg obalené tablety
Aspirin 500 mg überzogene Tabletten
Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta
Aspirine Fasttabs 500 mg omhulde tablet
Aspirin Pro
Aspirina MicroActive 500 mg comprimido revestido
Aspirin 500 mg drajeuri
Aspirin 500 mg obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.2016
7

Podobne dokumenty