Prawne i etyczne aspekty inżynierii biomedycznej

Politechnika Gdańska, międzywydziałowy kierunek „INŻYNIERIA BIOMEDYCZNA”
KONSPEKT PRZEDMIOTU
PIERWSZEGO POZIOMU STUDIÓW STACJONARNYCH
Nazwa przedmiotu
Prawne i etyczne aspekty inżynierii
biomedycznej
Skrót:
Semestry:
Rodzaj przedmiotu:
Punkty ECTS:
1
Seminarium
Łącznie
IV
Liczba godzin w semestrze:
Wykład
Semestr IV
15
Strumień/profil:
chemia w medycynie
X
Kierunkowy ogólny
Ćwiczenia
Laboratorium
elektronika w medycynie
X
Osoba odpowiedzialna za przedmiot:
Imię:
Marta
E-mail:
Projekt
fizyka w medycynie
X
Nazwisko:
Telefon:
PEIB
informatyka w medycynie
X
Michowska
Lokal:
GUM-ed
Cele przedmiotu:
Celem przedmiotu jest zapoznanie studentów z problemami prawnymi i etycznymi w inżynierii biomedycznej. Zagadnienia
dotyczą własności intelektualnej dzieła inżynierskiego, problemów jakości sprzętu medycznego, norm jakościowych i
dopuszczenia do praktyki klinicznej, ale tez zagadnień dopuszczenia do eksperymentów i badań na zwierzętach, zachowań
etycznych w pracy i biznesie, w stosowaniu aparatury i procedur, jak i w kontaktach z pacjentami itp.
Spodziewane efekty kształcenia - umiejętności i kompetencje:
- znajomości podstawowych standardów i procedur w użytkowania sprzętu medycznego;
- zrozumienie problemów ochrony własności intelektualnej dzieła;
- zrozumienie problemów związku etyki i prawa;
- zrozumienie dylematów etycznych związanych z stosowaniem nowych procedur i aparatury;
- umiejętność rozwiązywania sytuacji konfliktowych i niedodefiniowanych;
- umiejętność rozpoznawania sytuacji wymagających stosowania formalnych procedur.
Karta zajęć - wykład
Lp.
Zagadnienie
Poziom
wiedzy
A
B
C
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Etyka - pojęcia podstawowe, aksjologia, deontologia, etyki
zawodowe. Etyka a Prawo, kodeksy, odpowiedzialność.
Problemy etyczne w pracy, etyka biznesu, problem korupcji, prawne
i etyczne zasady pracy zespołowej i współpracy z firmami.
Sytuacje konfliktowe w ochronie zdrowia, rozwiązywanie
dylematów etycznych.
Bioetyka - problemy etyczne związane z godnością osoby ludzkiej,
prawa człowieka/prawa pacjenta.
Problemy etyczne w prokreacji, problemy etyczne w tanatologii.
Etyka w nauce - badania naukowe/próby kliniczne.
Transplantologia - regulacje etyczne i prawne, terapia daremna.
Inżynieria genetyczna, klonowanie.
Etyka zarządzania w ochronie zdrowia.
Zagadnienia ochrony własności intelektualnej, prawo patentowe.
Ocena kliniczna wyrobów medycznych.
umiejętności
D
E
Liczba
godzin
X
1
X
1
X
1
X
1
X
X
X
X
X
X
X
1
1
1
1
1
1
1
Politechnika Gdańska, międzywydziałowy kierunek „INŻYNIERIA BIOMEDYCZNA”
12.
13.
14.
15.
Obowiązki prawne dotyczące wytwórców wyrobów medycznych.
System zarządzania jakością w ocenie zgodności wyrobów
medycznych; akredytacja laboratoriów; procedury związane z
uzyskiwaniem atestów na materiały i urządzenia medyczne.
Systemy zaopatrzenia i analiza kosztów.
Analiza ryzyka i zarządzania ryzykiem.
Próg zaliczenia:
Semestr:
VI
z wykładu
75/100
Warunki zaliczenia przedmiotu
z ćwiczeń
z laboratorium
z projektu
X
X
1
1
X
X
1
1
Razem: 15
z seminarium
Z CAŁOŚCI
75/100
Opis form zaliczenia
Uwagi dotyczące kryteriów zaliczenia:
Wymagana jest obowiązkowa obecność studentów na wykładach. Przedmiot zaliczany jest na podstawie list obecności na
wykładzie. Ocena zależy od liczby godzin nieobecności. Nieobecność na 5 godzinach wykładu powoduje niezaliczenie
przedmiotu.
Metody dydaktyczne:
Wykład prowadzony będzie metodą tradycyjną jak i z wykorzystaniem projektora, za pomocą którego, nauczyciel
zaprezentuje slajdy, ukazujące treści przedmiotu i przykłady problemów dotyczących treści.
Wykaz literatury podstawowej:
1. Skrypt z materiałami do przedmiotu
2. Normy i przepisy wskazane w trakcie wykładu
Projekt „Przygotowanie i realizacja kierunku inżynieria biomedyczna – studia międzywydziałowe”
współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego.