audit wewnętrzny jakości wg iso 9001 : 2000

Symbol szkolenia: MD-W
Aktualne wymagania dla wytwórców wyrobów medycznych.
Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest zaktualizowanie wiedzy niezbędnej w produkcji oraz wprowadzeniu do
użytkowania wyrobów medycznych.
Program szkolenia:
Wymagania określone w:
Ustawie o Wyrobach Medycznych MedDev 2.12-1. - wydanie 7 z marca 2012 i
rozporządzeniach
Dyrektywie 93/42/EEC Wyroby medyczne ze zmianami z dyrektywy 2007/47/EC
Normie PN-EN ISO 14971:2011 (Zarządzanie Ryzykiem)
Normie PN-EN ISO 13485:2012 (Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością
- Wymagania do celów przepisów prawnych)
Dokumentacji Technicznej WE (EC Technical Documentation), NBMed 2.5.1 rec. 5
Normie PN-EN 62304:2010 (Procesy cyklu życia oprogramowania)
Wytycznych Komisji Europejskiej Badania wyrobu w używaniu i MedDev 2.12-2
Dane kliniczne po wprowadzeniu do obrotu
Liczba uczestników:
max. do 15 osób
Czas trwania:
2 dni
Termin:
16-17 września 2013 r.
Miejsce szkolenia:
biuro SGS w Warszawie, ul. Bema 83
Wykładowca:
Ryszard Rychliński – doświadczony konsultant i trener
w zakresie systemów zarządzania jakością zwłaszcza
systemów u producentów wyrobów medycznych.
Materiały szkoleniowe:
Materiały szkoleniowe dostarczone przez SGS Polska, teksty
ćwiczeń, testów i case studies (opisy zdarzeń) – dla każdego
uczestnika.
Cena:
→ 950 PLN + 23% VAT za osobę za udział w szkoleniu
otwartym w siedzibie SGS w Warszawie.
Powyższa cena obejmuje: prowadzenie zajęć, materiały
szkoleniowe, certyfikaty, wyżywienie w trakcie godzin
szkoleniowych; nie obejmuje natomiast zakwaterowania.
→ oferujemy dodatkowe rabaty w pr zypadku
zgłos zenia wię ks zej lic zby osób z jednej firmy:
dla dwóch osób-10%, dla 3-15%, dla 4ch i więcej 20%.
→ w pr zypadku ud ziału pr zedstawiciela firmy
w innym s zkoleniu otwartym Akademii SGS w ciągu
ostatnich 12 miesięcy oferujemy dodatkowy 20%
rabat.
Termin nadsyłania zgłoszeń:
02.09.2013 r.
Serdecznie zapraszamy!!!
Warunki uczestni ctwa i dodatkowe inf ormacje na kolejnej stronie
str. 1
Symbol szkolenia: MD-W
Warunki uczestnictwa i dodatkowe informacje:
Zgłoszenia przyjmowane są wyłącznie na karcie zgłoszenia udziału dostarczonej przez
SGS lub on-line ze strony internetowej www.akademia-audytorow.pl.
Organizator ma prawo odmówić przyjęcia zgłoszenia z powodu braku miejsc. Decyduje
kolejność zgłoszeń.
Organizator ma prawo odwołać szkolenie w przypadku zbyt małej liczby zgłoszeń.
Informacja ta zostanie przekazana wszystkim zgłoszonym najpóźniej 10 dni roboczych
przed planowanym rozpoczęciem kursu.
Istnieje możliwość anulowania zgłoszenia wyłącznie drogą pisemną (fax lub e-mail) bez
ponoszenia jakichkolwiek kosztów na 2 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem, po
tym terminie zgłaszający będzie obciążony kosztami manipulacyjnymi w wysokości 20%
ustalonej stawki.
Płatność następuje po szkoleniu na podstawie otrzymanej faktury VAT w terminie 14 dni
od jej wystawienia przed wydaniem certyfikatu ze szkolenia.
str. 2