LL Vernebler

LL Vernebler
©2010 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 012D0027-G-03/10
bg
!"#$%&'(( )* %+,#$-.* .................... 1
cs Návod k použití ................................... 23
et Kasutusjuhend.................................... 45
hu Használati utasítás ............................. 67
lt Naudojimo instrukcija ........................ 89
lv Lietošanas instrukcija ...................... 111
pl Instrukcja obs/ugi ............................. 133
ro Instruc0iuni de utilizare .................... 155
sk Návod na použitie ............................. 177
sl Navodilo za uporabo ........................ 199
A
13
1
2
3
4
12
11
5
6
10
9
8
7
B
C
1
3
D
H
E
I
4
5
F
11
10
9
G
C
A
8
B
pl
pl Instrukcja obs/ugi
Przed pierwszym u yciem nale y starannie i w ca!o"ci przeczyta#
instrukcj% obs!ugi. Niniejsz$ instrukcj% nale y starannie przechowywa#.
Nieprzestrzeganie zalece& instrukcji obs!ugi mo e skutkowa#
zagro eniem bezpiecze&stwa osób.
Spis tre1ci
1
Zakres dostawy............................................................................... 134
2
Zastosowanie .................................................................................. 134
3
Informacja........................................................................................ 135
4
Przygotowanie do inhalacji............................................................ 136
4.1 Monta nebulizatora ......................................................................... 136
4.2 Nape!nianie lekiem ........................................................................... 137
5
Inhalacja .......................................................................................... 138
5.1 Wa ne informacje ............................................................................. 138
5.2 Przeprowadzanie inhalacji ................................................................ 138
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Higieniczne przygotowanie do ponownego u2ycia ..................... 139
Uwagi ogólne .................................................................................... 139
Czynno"ci przygotowawcze.............................................................. 140
W domu ............................................................................................ 141
W szpitalu i gabinecie lekarskim....................................................... 142
7
7.1
7.2
7.3
7.4
Informacje dodatkowe.................................................................... 145
Zatkanie dyszy.................................................................................. 145
Trwa!o"# materia!u............................................................................ 146
Warunki przechowywania i transportu .............................................. 146
Usuwanie .......................................................................................... 146
8
Dane techniczne ............................................................................. 147
8.1 Uwagi ogólne .................................................................................... 147
8.2 Charakterystyka aerozolu zgodnie z norm$ DIN EN 13544-1
za!$cznik CC..................................................................................... 147
9
Zestawy wymienne, cz31ci zamienne i akcesoria ....................... 149
133
1
Zakres dostawy
Rysunek A:
Prosimy o sprawdzenie przy u yciu poni szej tabeli, czy w opakowaniu znajduj$ si% wszystkie przedstawione elementy uk!adu nebulizatora. W przeciwnym razie nale y niezw!ocznie skontaktowa# si% ze sprzedawc$, u którego
zakupiony zosta! nebulizator PARI.
(1) Zawór wdechowy
(7) Wycior do dyszy
(2) P!ytka zaworu
(8) Dolna cz%"# nebulizatora
(3) Lejek
(9) Dysza
(4) Górna cz%"# nebulizatora
(10) Kontrola przep!ywu powietrza
(5) Zbiornik na lek
(11) Ustnik
(6) Adapter LL
2
Zastosowanie
Nebulizator PARI LL jest rozpylaczem do leków, który w po!$czeniu ze stosowanym kompresorem PARI lub z zaworem PARI CENTRAL oraz centralnym
szpitalnym 'ród!em spr% onego powietrza, a tak e ze odpowiednimi akcesoriami PARI stanowi wysoce wydajne urz$dzenie inhalacyjne zapewniaj$ce
leczenie wziewne dolnych dróg oddechowych. Przeznaczony jest on wy!$cznie
do przej"ciowej1) ustnej inhalacji p!ynnych leków zapisanych lub zaleconych
przez lekarza. Zasadniczo nebulizator PARI LL umo liwia rozpylanie wszystkich dost%pnych na rynku leków dopuszczonych do leczenia wziewnego.
Nebulizator PARI LL mo e by# u ywany wraz ze wszystkimi dost%pnymi na
rynku kompresorami firmy PARI (np. PARI BOY S, PARI BOY SX,
PARI BOY N, PARI MASTER itd.), jak równie z centralnym szpitalnym 'ród!em spr% onego powietrza (patrz rozdzia! 8.1 „Uwagi ogólne”). Nale2y przestrzega4 instrukcji obs/ugi odpowiednich kompresorów PARI lub
1) Czas stosowania krótszy ni 1 godzina, tu maks. 20 min.
134
pl
akcesoriów PARI. Firma PARI GmbH nie odpowiada za szkody powsta!e
wskutek stosowania nebulizatorów PARI z kompresorami innych firm.
O mo liwo"# stosowania nebulizatora PARI LL z wprowadzanymi w przysz!o"ci nowymi kompresorami PARI nale y zapyta# producenta. Informacj% t%
mo na tak e znale'# w dokumentacji kompresora.
3
Informacja
Nebulizator PARI LL jest przeznaczony do d!ugotrwa!ego u ytkowania dzi%ki
solidnej konstrukcji obejmuj$cej zintegrowany uk!ad przerywacza. Uk!ad ten
umo liwia nebulizacj% przerywan$ pozwalaj$c$ na optymalne wykorzystanie
leku.
Nebulizator mo na !$czy# z wieloma odpowiednimi akcesoriami PARI, dostosowuj$c go dowolnie do indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Nale y stosowa# wy!$cznie leki przepisane lub zalecone przez
lekarza.
- Podczas stosowania nebulizatora nale y przestrzega# ogólnych
zasad higieny, np. dok!adnego mycia r$k lub dezynfekcji.
- Nebulizatory z serii PARI LL s$ przeznaczone wy!$cznie dla
pacjentów mog$cych samodzielnie oddycha#.
- U pacjentów po tracheotomii nale y stosowa# zestaw
PARI TRACHEO SET.
135
4
Przygotowanie do inhalacji
- Przed pierwszym zastosowaniem urz$dzenia, przed jego powtórnym u yciem i w przypadku u ycia po d!u szej przerwie nale y
post%powa# zgodnie z wytycznymi dotycz$cymi higieny u ytkowania.
- Nale y si% upewni#, e po ostatnim zastosowaniu nebulizator
zosta! oczyszczony, zdezynfekowany i, je"li to konieczne, wyja!owiony (patrz rozdzia! 6 „Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia”).
4.1 Monta2 nebulizatora
Rysunek A:
Poszczególne cz%"ci nebulizatora nale y zmontowa# w nast%puj$cy sposób:
• Nasun$# element steruj$cy przep!ywem (10) na dysz% (9) a do unieruchomienia, a nast%pnie wsun$# oba te elementy od do!u w zbiornik na
lek (5).
• W!o y# zbiornik na lek do dolnej cz%"ci nebulizatora (8).
• Dokr%ci# górn$ cz%"# nebulizatora (4) do dolnej cz%"ci nebulizatora.
• Wetkn$# lejek (3) w górn$ cz%"# nebulizatora.
• Zamontowa# zawór wdechowy (1) z p!ytk$ zaworu (2) na lejku.
• Nasun$# adapter LL (6) na doln$ cz%"# nebulizatora (8), a nast%pnie
pod!$czy# w% yk przy!$czeniowy (12) do adaptera LL oraz do kompresora
lub do zaworu PARI CENTRAL.
• Zamontowa# ustnik (11) lub mask% dla dzieci lub doros!ych (13).
Wskazówka dotycz5ca bezpiecze6stwa u2ytkowania mi3kkich
masek dla dzieci i doros/ych:
Przed ka dym u yciem koniecznie nale y si% upewni#, e kr$ ek
zaworu wydechowego maski jest odchylony na zewn$trz (patrz
rysunek C).
Inhalacja przy u yciu ustnika jest najbardziej efektywna, poniewa w ten
sposób dochodzi do najmniejszej utraty leku podczas jego przekazywania do
p!uc. Je"li zastosowanie ustnika jest niemo liwe lub gdy pacjent preferuje
inhalacj% z u yciem maski, mo na naby# odpowiednie akcesoria PARI.
136
pl
4.2 Nape/nianie lekiem
Rysunek B:
• Wyj$# zawór wdechowy (1) z nebulizatora.
• Nape!ni# od góry lejek nebulizatora (3) lekiem w ilo"ci zaleconej przez
lekarza.
Nale y pami%ta#, aby ilo"# leku nie przekracza!a górnej kreski podzia!ki
(maksymalna obj%to"# nape!niania 8 ml). W przypadku przepe!nienia i
wyciekania leku u do!u nebulizatora nale y wyla# lek i oczy"ci# nebulizator
(patrz rozdzia! 6 „Higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia”).
Nast%pnie ponownie nape!ni# nebulizator.
• Zamontowa# zawór wdechowy (1) z p!ytk$ zaworu (2) na lejku.
137
5
Inhalacja
5.1 Wa2ne informacje
- Przed przyst$pieniem do inhalacji nale y si% upewni#, e wszystkie cz%"ci
urz$dzenia s$ ze sob$ mocno po!$czone.
- Upewni# si%, e element steruj$cy przep!ywem powietrza (10) jest nieruchomo osadzony na dyszy (9).
- Upewni# si%, e w% yki s$ mocno pod!$czone do przy!$cza powietrza kompresora PARI lub do zaworu PARI CENTRAL oraz do nebulizatora.
Z powodu nieodpowiedniego monta u nebulizatora mo e doj"# do zak!ócenia inhalacji leku.
Inhalacja niemowl$t, ma!ych dzieci, dzieci i osób niesamodzielnych
powinna przebiega# pod sta!ym nadzorem osoby doros!ej. Tylko
w ten sposób mo na zagwarantowa# bezpieczne i skuteczne leczenie.
Ostrze2enie: Ma!e elementy mog$ zosta# po!kni%te!
5.2 Przeprowadzanie inhalacji
• Usi$"# wygodnie i prosto (patrz rysunek D).
• W!$czy# kompresor lub za pomoc$ zaworu PARI CENTRAL przy!$czy#
w% yk przy!$czeniowy do uk!adu doprowadzania spr% onego powietrza
w szpitalu.
• W!o y# ustnik mi%dzy z%by i "cisn$# ustami (patrz rysunek E) lub na!o y#
na twarz mask%, która powinna by# lekko doci"ni%ta do nosa i ust.
• Nacisn$# przycisk przerywacza (patrz rysunek F).
• Wykonywa# mo liwie powolne i g!%bokie wdechy przez ustnik (patrz rysunek G) lub mask%.
• Po zwolnieniu przycisku przerywacza wydycha# swobodnie przez ustnik
lub mask%. Wydychane powietrze powinno wydostawa# si% przez zawór
wydechowy w ustniku (zawór wydechowy otwiera si%, patrz rysunek H) lub
przez otwory wydechowe w masce.
• Wdech i wydech nale y powtarza# a do momentu, gdy zmieniony szum
w nebulizatorze b%dzie sygnalizowa!, e za yty zosta! ca!y lek.
• Sprawdzi#, czy aerozol wydostaj$cy si% z nebulizatora jest jeszcze wyra'nie widoczny (nacisn$# przycisk przerywacza).
138
pl
• Terapi% nale y zako&czy# w momencie nieregularnego wydostawania si%
aerozolu.
• W celu uruchomienia sta!ej nebulizacji nacisn$# przycisk przerywacza i
zablokowa# go, obracaj$c lekko w kierunku zgodnym z kierunkiem ruchu
wskazówek zegara.
6
Higieniczne przygotowanie do ponownego u2ycia
6.1 Uwagi ogólne
W celu unikni%cia zagro enia dla zdrowia, np. zaka enia przez
zanieczyszczony nebulizator, nale y bezwzgl%dnie przestrzega#
opisanych poni ej zasad higieny.
Nebulizator PARI LL przeznaczony jest do wielokrotnego u ytku. Nale y
pami%ta#, e w zale no"ci od warunków u ytkowania wymagane jest stosowanie ró nych procedur higienicznych w celu przygotowania systemu do
ponownego u ycia:
- W domu (bez zmiany pacjentów):
Nebulizator musi by# czyszczony i dezynfekowany po ka dym u yciu.
- W szpitalu/gabinecie lekarskim (mo liwa zmiana pacjentów):
Nebulizator nale y czy"ci#, dezynfekowa# i sterylizowa# po ka dym u yciu.
- W ka dej grupie samopomocy nale y zapozna# si% z wymaganiami
odno"nie koniecznego przygotowania pod k$tem higieny (dbanie o czysto"# r$k, stosowanie leków lub roztworów), zw!aszcza w przypadku grup
wysokiego ryzyka (np. pacjentów cierpi$cych na mukowiscydoz%).
- Potwierdzenie mo liwo"ci skutecznego czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji nebulizatora zosta!o wydane przez niezale ne laboratorium kontrolne
przy zastosowaniu zalecanego sposobu badania opisanego w
rozdziale 6.4.1 „Czyszczenie/dezynfekcja” (istnieje mo liwo"# wgl$du w
dokumentacj% testu). Stosowanie wymienionych rozwi$za& alternatywnych odbywa si% na odpowiedzialno"# u ytkownika.
- Nale y pami%ta# o dok!adnym wysuszeniu elementów po ka dym myciu,
dezynfekcji i/lub sterylizacji. Wilgo# lub resztki wody mog$ zwi%ksza# niebezpiecze&stwo rozwoju drobnoustrojów.
139
- Elementy nebulizatora nale y regularnie kontrolowa# i wymienia# uszkodzone (p%kni%te, zdeformowane, przebarwione) cz%"ci.
Mi%kkie maski dla dzieci i dla doros!ych firmy PARI nie s$ przeznaczone do powtórnej sterylizacji.
Nebulizator nale y wymieni# najpó'niej po dwóch latach u ytkowania. Firma
PARI GmbH zaleca wymian% okre"lonych elementów sk!adowych nebulizatora (dyszy, w% yka przy!$czeniowego itd.) po roku u ytkowania. W tym celu
firma PARI GmbH oferuje gotowe praktyczne zestawy wymienne PARI Year
Packs (patrz rozdzia! 9 „Zestawy wymienne, cz%"ci zamienne i akcesoria”).
Nale2y równie2 zapozna4 si3 z zaleceniami dotycz5cymi higieny zawartymi w instrukcji obs/ugi kompresora PARI i przestrzega4 ich.
6.2 Czynno1ci przygotowawcze
Bezpo"rednio po ka dej kuracji wszystkie cz%"ci nebulizatora PARI LL
nale y oczy"ci# z pozosta!o"ci leku i zanieczyszcze&. W tym celu nale y roz!o y# nebulizator na poszczególne cz%"ci (w sposób opisany poni ej).
Rysunek A:
• Zdj$# ustnik (11) lub mask% (13), zawór wdechowy (1) oraz lejek (3) z
nebulizatora.
• Wyj$# p!ytk% zaworu (2) z zaworu wdechowego.
• Wykr%ci# górn$ cz%"# nebulizatora (4) z jego dolnej cz%"ci (8).
• Wypchn$# zbiornik na lek (5) do góry przez okienko kontroli ilo"ci leku i
wyci$gn$# go z dolnej cz%"ci nebulizatora (8).
• Poci$gn$# dysz% (9) z elementem steruj$cym przep!ywem (10) do do!u,
wyci$gaj$c j$ ze zbiornika na lek.
• Zdj$# element steruj$cy przep!ywem powietrza z dyszy, poci$gaj$c go do
góry.
• Przekr%ci# do oporu przycisk przerywacza zgodnie z kierunkiem ruchu
wskazówek zegara.
Je"li higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia ma miejsce w domu,
nale y przej"# do nast%pnej sekcji.
Je"li higieniczne przygotowanie do ponownego u ycia ma miejsce w szpitalu
lub w gabinecie lekarskim, nale y zapozna# si% z rozdzia!em 6.4 „W szpitalu
i gabinecie lekarskim”.
140
pl
6.3 W domu
6.3.1 Czyszczenie
• Wyj$# w% yk z nebulizatora i rozmontowa# nebulizator (patrz Rozdzia! 6.2
„Czynno"ci przygotowawcze”).
Aby uzyska# informacje na temat konserwacji w% yków przy!$czeniowych,
patrz sekcja 6.3.5.
Zalecana metoda: przy u yciu ciep!ej wody z kranu
• Wszystkie cz%"ci nebulizatora nale y dok!adnie czy"ci# przez 5 minut ciep!$ wod$ (ok. 40°C) z dodatkiem p!ynu do mycia naczy& (dozowanie
zgodne z zaleceniami producenta p!ynu do mycia naczy&).
• Nast%pnie nale y dok!adnie wyp!uka# wszystkie cz%"ci pod bie $c$ ciep!$
wod$ (ok. 40°C, bez p!ynu do mycia naczy&).
• Wytrz$sn$# zebran$ wod%.
W celu przyspieszenia schni%cia mo na wytrz$sn$# wod% z poszczególnych cz%"ci.
Rozwi"zanie alternatywne: mycie w zmywarce do naczy#
• Nebulizator mo na czy"ci# w zmywarce do naczy& (lecz nie razem z
zabrudzonymi naczyniami).
• Cz%"ci nale y roz!o y# w koszyku na sztu#ce.
• Wybra# program o temperaturze co najmniej 50°C.
6.3.2 Dezynfekcja
Zdemontowany nebulizator nale y zdezynfekowa# po wyczyszczeniu.
Zalecana metoda: Informacja dotycz"ca dezynfekcji przy u yciu dezynfektora do butelek dla niemowl"t
Dezynfekcja musi trwa# co najmniej 15 minut. Podczas dezynfekcji nale y
pilnowa#, aby poziom wody w dezynfektorze odpowiada! wskazaniu
w instrukcji obs!ugi tego dezynfektora. Nale y równie dba# o czysto"# i kontrolowa# sprawno"# dezynfektora.
Rozwi"zanie alternatywne: dezynfekcja w gotuj"cej si$ wodzie
• W tym celu poszczególne cz%"ci nebulizatora nale y w!o y# przynajmniej
na 15 minut do gotuj$cej si% wody.
Nale y u y# czystego garnka. Zaleca si% stosowanie wody zawieraj$cej
ma!e ilo"ci wapnia lub wody destylowanej.
Nale y zwróci# uwag% na odpowiedni$ ilo"# wody w garnku, poniewa bezpo"redni kontakt elementów nebulizatora z gor$cym dnem garnka nie jest
wskazany.
141
6.3.3 Suszenie
• Poszczególne cz%"ci nebulizatora nale y roz!o y# na suchym, czystym i
ch!onnym pod!o u i pozostawi# do ca!kowitego wysuszenia (przynajmniej
przez 4 godziny).
6.3.4 Przechowywanie
• Pomi%dzy kolejnymi u yciami lub podczas d!u szej przerwy w terapii nebulizator nale y zawin$# w czysty materia!, który nie pozostawia w!osków (np.
w "ciereczk% do naczy&), i przechowywa# go w suchym i niezapylonym miejscu.
6.3.5 Konserwacja w32yka przy/5czeniowego
• Po ka dym u yciu nale y od!$czy# w% yk od nebulizatora i pod!$czy# do
kompresora PARI.
• Kompresor powinien pracowa# tak d!ugo, a wylatuj$ce przez w% yk
powietrze nie b%dzie zawiera!o wilgoci.
• W przypadku zanieczyszcze& w% yk przy!$czeniowy nale y wymieni#
(nr art. 041B4591, patrz rozdzia! 9).
Nale y kontynuowa# lektur% od rozdzia!u 7 „Informacje dodatkowe”.
6.4 W szpitalu i gabinecie lekarskim
- W przypadku stosowania nebulizatora przez wielu pacjentów przed ka d$
zmian$ pacjenta nebulizator nale y wyczy"ci#, zdezynfekowa# i wysterylizowa#.
- Nale y korzysta# wy!$cznie z odpowiednio zweryfikowanych metod mycia,
dezynfekcji i sterylizacji, dostosowanych do rodzaju urz$dzenia i produktu,
a tak e pilnowa#, by w ka dym cyklu zachowywane by!y zatwierdzone
parametry.
- Skuteczno"# stosowanych metod czyszczenia i dezynfekcji musi by#
potwierdzona (np. musz$ one znajdowa# si% na li"cie "rodków i metod
dezynfekcji testowanych i uznanych przez Instytut im. Roberta Kocha/
DGHM) i zosta# dok!adnie zweryfikowana.
- W przypadku innej metody dezynfekcji nale y uzyska# za"wiadczenie o jej
skuteczno"ci zezwalaj$ce na jej wykorzystanie. Mo na stosowa# równie
chemiczne "rodki dezynfekuj$ce, posiadaj$ce oznaczenie CE, o ile odpowiadaj$ one danym dotycz$cym trwa!o"ci materia!u (patrz rozdzia! 7.2
„Trwa!o"# materia!u”).
142
pl
- Nale y przestrzega# zalece& zamieszczonych w rozdziale 7.2 „Trwa!o"#
materia!u”.
- Ponadto nale y przestrzega# przepisów higienicznych obowi$zuj$cych
w danym szpitalu lub gabinecie lekarskim.
6.4.1 Czyszczenie/dezynfekcja
Mycie i dezynfekcj% nale y przeprowadzi# bezpo"rednio po u yciu systemu.
Zasadniczo nale y stosowa# metod% mechaniczn$ (zmywarka do narz%dzi
medycznych).
• Przygotowa# system do mycia i dezynfekcji zgodnie z opisem
w rozdziale 6.2 „Czynno"ci przygotowawcze”.
Dozwolone jest stosowanie wszystkich odpowiednich "rodków czyszcz$cych/dezynfekuj$cych.
Zalecane post$powanie: dezynfekcja termiczna
• U!o y# poszczególne cz%"ci nebulizatora w zmywarce do narz%dzi
medycznych.
• Wybra# program o temperaturze 93°C (czas dezynfekcji — 10 minut).
Skuteczno"# tej metody zosta!a potwierdzona przy zastosowaniu urz$dzenia
dezynfekuj$cego G7836 CD firmy Miele w po!$czeniu ze "rodkiem myj$cym
neodisher®medizym firmy Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg.
lub
Zalecany sposób: r$czne mycie/dezynfekcja
Skuteczno"# tej metody zosta!a potwierdzona przy zastosowaniu "rodka
czyszcz$cego Korsolex®-Endo-Cleaner w po!$czeniu ze "rodkiem dezynfekcyjnym Korsolex®basic firmy BODE CHEMIE HAMBURG.
• Poszczególne cz%"ci nale y zanurzy# na 5 minut i dok!adnie czy"ci# w 0,5procentowym roztworze "rodka Korsolex®-Endo-Cleaner i wody o temperaturze ok. 50°C.
• Nast%pnie poszczególne cz%"ci nale y zanurzy# na 15 minut w 4-procentowym roztworze dezynfekuj$cym Korsolex®basic.
• Cz%"ci nebulizatora dok!adnie wyp!uka# pod wod$ konrolowanej jako"ci i
pozostawi# do ca!kowitego wyschni%cia na suchym, czystym i ch!onnym
pod!o u (przynajmniej przez 4 godziny).
Rozwi"zanie alternatywne: dezynfekcja chemiczno-termiczna
• U!o y# poszczególne cz%"ci nebulizatora w zmywarce do narz%dzi
medycznych.
• Doda# odpowiedni "rodek czyszcz$cy/dezynfekuj$cy i wybra# program o
temperaturze 60°C.
143
Przechowywanie
• Pomi%dzy kolejnymi u yciami nebulizator nale y zawin$# w czysty materia!, który nie pozostawia w!osków, i przechowywa# go w suchym, niezakurzonym i chronionym przed ska eniami miejscu.
6.4.2 Sterylizacja
Po wyczyszczeniu/dezynfekcji nale y umie"ci# rozmontowany nebulizator w
opakowaniu sterylizacyjnym (jednorazowe opakowanie sterylizacyjne, np.
foliowa lub papierowa torebka sterylizacyjna). Opakowanie sterylizacyjne
musi spe!nia# wymogi normy DIN EN ISO 11607 i nadawa# si% do sterylizacji
parowej. Sterylizacj% nale y przeprowadza# wed!ug nast%puj$cej procedury:
Zalecane post$powanie: sterylizacja parowa
Temperatura sterylizacji:
121°C (czas: min. 20 min) lub
132°C/134°C (czas: min. 3 min)
maks. 137°C.
Metoda ta zosta!a zatwierdzona jako zgodna z norm$ DIN EN ISO 17665
oraz z wytycznymi Niemieckiego Towarzystwa Higieny Szpitalnej (DGKH)
dotycz$cymi walidacji i rutynowych kontroli procesów sterylizacji produktów
medycznych przy u yciu pary.
Przechowywanie
Wysterylizowany nebulizator nale y przechowywa# w miejscu suchym, niezakurzonym i zabezpieczonym przed ska eniem.
6.4.3 Konserwacja w32yka przy/5czeniowego
• W przypadku widocznego nagromadzenia si% w w% yku skroplonego aerozolu nale y po u yciu wyci$gn$# w% yk z nebulizatora i w!$czy# urz$dzenie PARI.
• Kompresor powinien pracowa# tak d!ugo, a wylatuj$ce przez w% yk
powietrze nie b%dzie zawiera!o wilgoci.
• W przypadku zmiany pacjenta lub zanieczyszcze& w% yk nale y wymieni#
(nr art. 041G4550, patrz rozdzia! 9).
144
pl
7
Informacje dodatkowe
7.1 Zatkanie dyszy
W razie zatkania dyszy pacjent mo e sobie sam pomóc, je"li zaistnieje taka
konieczno"#.
Rysunek I:
• Wykr%ci# górn$ cz%"# nebulizatora (4) z jego dolnej cz%"ci (8).
• Wypchn$# zbiornik na lek (5) do góry przez okienko kontroli ilo"ci leku i
wyci$gn$# go z dolnej cz%"ci nebulizatora.
• Poci$gn$# dysz% (9) z elementem steruj$cym przep!ywem (10) do do!u,
wyci$gaj$c j$ ze zbiornika na lek.
• Zdj$# element steruj$cy przep!ywem powietrza z dyszy, poci$gaj$c go do
góry.
• Wyj$# wycior do dyszy (7) z dolnej cz%"ci nebulizatora.
• Ostro nie przebi# trzy otwory dyszy od „A” do „C” (tylko od do!u).
• Z powrotem zmontowa# nebulizator (patrz rozdzia! 4.1).
- Nale y u ywa# tylko oryginalnych wyciorów do dyszy firmy PARI!
- Podczas korzystania z wycioru do dyszy nale y zachowywa# najwy sz$ ostro no"#, poniewa w przeciwnym wypadku mo na
zniszczy# ma!e otwory dyszy.
- Je"li dysza cz%sto si% zatyka, nale y j$ wymieni#
(nr art. 019B2110).
145
7.2 Trwa/o14 materia/u
Nebulizatora nie nale y poddawa# oddzia!ywaniu temperatury wy szej ni
137°C. Nebulizator, jak ka dy inny element wykonany z tworzywa sztucznego, ulega zu yciu. Nebulizator mo na sterylizowa# maksymalnie 300 razy,
a nast%pnie nale y go wymieni#. Je"li nebulizator by! sterylizowany mniej ni
300 razy, ale jest u ytkowany od dwóch lat, równie nale y go wymieni#.
Firma PARI GmbH zaleca wymian% okre"lonych elementów sk!adowych
nebulizatora (dyszy, w% yka przy!$czeniowego itd.) po roku u ytkowania.
Przy wyborze "rodka czyszcz$cego/dezynfekuj$cego nale y uwzgl%dni#
poni sze kwestie:
- Do czyszczenia i dezynfekcji nebulizatora PARI LL nadaj$ si% zasadniczo
"rodki czyszcz$ce oraz dezynfekuj$ce z grupy "rodków aldehydowych.
- Stosowanie innych "rodków czyszcz$cych/dezynfekuj$cych nie zosta!o
sprawdzone pod wzgl%dem ich wp!ywu na trwa!o"# materia!u.
7.3 Warunki przechowywania i transportu
Nie przechowywa# w pomieszczeniach wilgotnych (np. w !azience) i nie
transportowa# razem z wilgotnymi przedmiotami.
Urz$dzenie nale y przechowywa# i transportowa# w sposób zabezpieczaj$cy je przed d!ugotrwa!ym, bezpo"rednim dzia!aniem promieni s!onecznych.
Zasadniczo nebulizator powinien by# przechowywany pomi%dzy kolejnymi
u yciami w sposób opisany w rozdziale 6 „Higieniczne przygotowanie do
ponownego u ycia”, „Przechowywanie”. Patrz rozdzia! 6.3.4 (W domu) lub
rozdzia! 6.4 (W szpitalu i gabinecie lekarskim).
7.4 Usuwanie
O ile nie obowi$zuj$ adne lokalne przepisy dotycz$ce usuwania odpadów
(np. utylizacji za po"rednictwem s!u b komunalnych lub dystrybutora), nebulizator PARI LL mo na usuwa# wraz z odpadami komunalnymi.
Recykling materia!ów pomaga zmniejszy# zu ycie surowców i chroni# "rodowisko.
146
pl
8
Dane techniczne
8.1 Uwagi ogólne
Zalecane gazy:
Przep!yw minimalny:
Odpowiednie ci"nienie robocze:
Przep!yw maksymalny:
Odpowiednie ci"nienie robocze:
Minimalna ilo"# nape!niania:
Maksymalna ilo"# nape!niania:
powietrze, tlen
3,5 l/min
0,8 bara / 80 kPa
6,0 l/min
2,0 bary / 200 kPa
2 ml
8 ml
8.2 Charakterystyka aerozolu zgodnie z norm5 DIN EN 13544-1
za/5cznik CC
8.2.1 Okre1lenie wielko1ci cz5steczek
Nape!nienie nebulizatora 3 mililitrami 2,5-procentowego roztworu fluorku sodu
i u ywanie nebulizatora przez 3 minuty z konimetrem kaskadowym Marple.
($czny rozdzia! masy nebulizatora PARI LL przy minimalnym nat% eniu przep!ywu (3,5 l/min) i maksymalnym nat% eniu przep!ywu (6,0 l/min):
Cumulative Mass [%]
6,0 l/min
3,5 l/min
MMAD [ m]
(Warto"ci "rednie z ka dej z dwóch serii pomiarów pojedynczych dla 3 kombinacji nebulizatora i spr% onego powietrza)
147
8.2.2
Okre1lenie wydajno1ci (Aerosol Output) i szybko1ci zmian
wydajno1ci (Aerosol Output Rate)
Wydajno%& (ilo%& aerozolu, jak" wytwarza system nebulizatora dla okre%lonej ilo%ci nape!nienia)
Nape!nienie nebulizatora 2 mililitrami 1-procentowego roztworu fluorku sodu.
Uruchomienie nebulizatora z symulatorem oddechu PARI Compass, a do
momentu nieregularnego wydzielania aerozolu, plus 1 minuta.
Wydajno"# w [ml] przy minimalnym nat% eniu przep!ywu (3,5 l/min) i maksymalnym nat% eniu przep!ywu (6,0 l/min):
Nebulizator PARI LL
Min. nat% enie przep!ywu (3,5 l/min)
0,43 ml
Maks. nat% enie przep!ywu (6,0 l/min)
0,50 ml
(Warto"ci "rednie z ka dej z dwóch serii pomiarów pojedynczych dla 3 kombinacji nebulizatora i spr% onego powietrza)
Wydajno%& (ilo%& aerozolu, jak" wytwarza system nebulizatora na okre%lon" jednostk$ czasu)
Nape!nienie nebulizatora 2 mililitrami 1-procentowego roztworu fluorku sodu.
Uruchomienie nebulizatora z symulatorem oddechu PARI Compass przez
ponad 1 minut%.
Wydajno"# w [ml/min] przy minimalnym nat% eniu przep!ywu (3,5 l/min) i
maksymalnym nat% eniu przep!ywu (6,0 l/min):
Nebulizator PARI LL
Min. nat% enie przep!ywu (3,5 l/min)
0,113 ml/min
Maks. nat% enie przep!ywu (6,0 l/min)
0,190 ml/min
(Warto"ci "rednie z ka dej z dwóch serii pomiarów pojedynczych dla 3 kombinacji nebulizatora i spr% onego powietrza)
148
pl
9
Zestawy wymienne, cz31ci zamienne i akcesoria
Ilustracje cz%"ci zamiennych i akcesoriów znajduj$ si% na rozk!adanej ok!adce.
Opis
Nr art.
PARI BOY Year Pack
012G6300
Zestawy wymienne:
Cz31ci zamienne i akcesoria:
Nebulizator PARI LL
012G6202
Górna cz%"# nebulizatora
012B1800
Dolna cz%"# nebulizatora
012B1200
149
150
Opis
Nr art.
Zbiornik na lek
012E1601
Dysza
019B2110
Zawór wdechowy
022B0510
Ustnik uniwersalny
(z zaworem wydechowym)
022E3050
Adapter LL
012E1024
W% yk przy!$czeniowy do
kompresorów PARI (1,2 m)
041B4591
pl
Opis
Nr art.
W% yk przy!$czeniowy (2,1 m; 041G4550
wy!$cznie do uk!adów doprowadzania spr% onego powietrza w szpitalu)
Klips na nos
041E3500
Maska dla doros!ych mi%kka
Maska dla dzieci mi%kka
„Spiggy”
041G0740
041G0741
PARI SMARTMASK
(wraz z ustnikiem k$towym
45 stopni)
041G0730
Zestaw filtr/zawór PARI
041G0500
151
Opis
Nr art.
PARI PEP System I
018G6100
PARI PEP System II
018G6200
PARI PEP S System
018G4000
Podgrzewacz aerozolu PARI 012G7110
THERM
152
pl
Opis
Nr art.
PARI TRACHEO SET
025G0007
Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych.
W celu uzyskania informacji odno"nie wszystkich produktów nale y zwróci#
si% do naszego Centrum obs!ugi:
Tel.: +49 (0)8151-279 220
Stan informacji: marzec 2010
153
154