FSN_Human Care_06.09.2016

Nazwa dok.: PL_PL_Field Safety Notice Altair Roomer S and HeliQ released
Komunikat ws. bezpieczeństwa stosowania wyrobu
Wyroby będące przedmiotem komunikatu: podnośniki sufitowe Altair, Roomer S i HeliQ
Działania wymagane ze względu na bezpieczeństwo stosowania wyrobów – 30 czerwca 2016 roku
Ostrzeżenie
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Data: 30 czerwca 2016 roku
Adresaci: użytkownicy wyrobów będących przedmiotem komunikatu
Szczególne urządzenia będące przedmiotem komunikatu:
Niniejszy komunikat ws. działań wymaganych ze względu na bezpieczeństwo stosowania wyrobów
dotyczy podnośników sufitowych
Altair o numerach modelu 55200-EU, 55200-GB, 55210-EU, 55210-GB i 55220-EU, 55220-GB,
Roomer S o numerach modelu 55300-EU i 55300-GB
oraz HeliQ o numerach modelu 55100-EU, 55100-GB, 55110-EU, 55110-GB, 55120-EU, 55120-GB,
55130-EU, 55130-GB, 55140-EU, 55140-GB, 55150-EU i 55150-GB
wyprodukowanych przed 20 czerwca 2016 roku, z numerem seryjnym niższym niż 327162XXXXX.
Opis problemu:
Zwróciliśmy uwagę, że do opuszczania podnośnika (pręta nośnego) niektórzy klienci używają przycisku
opuszczenia awaryjnego – zamiast znajdującego się na panelu sterowania ręcznego przycisku
opuszczania. Jak wskazano w instrukcji obsługi, przycisku opuszczenia awaryjnego należy używać
wyłącznie w sytuacjach nadzwyczajnych – nie w normalnych warunkach.
Ze względów bezpieczeństwa funkcja opuszczenia awaryjnego wyłącza inne zabezpieczenia, w tym
przerywacze ograniczników oraz przełącznik ochronny naprężenia pasa. Użycie przycisku opuszczenia
awaryjnego skutkuje przyspieszonym opuszczeniem podnośnika, co może spowodować niepotrzebny
dyskomfort pacjenta. Wiąże się to także z niebezpieczeństwem kręcenia się krążka pasowego
w przeciwnym kierunku, co może doprowadzić do uszkodzenia wyrobu.
Udokumentowano przypadki utraty funkcjonalności opuszczania awaryjnego wskutek wielokrotnego
nieuzasadnionego użycia tej funkcji, skutkującego nieprzerwanym ruchem pasa i w rezultacie
całkowitym jego wciągnięciem oraz trwałym uszkodzeniem wyciągu. W takim wypadku, gdy
w podnośniku umieszczony jest pacjent, trzeba przez cały czas korzystać z hamulca bezpieczeństwa.
Aby utrzymać możliwie jak największą trwałość eksploatacyjną wyrobu oraz maksymalny komfort
pacjenta, z przycisku opuszczenia awaryjnego nie wolno pod żadnym pozorem korzystać w sytuacjach
innych niż faktycznie nadzwyczajne.
strona 1
Nazwa dok.: PL_PL_Field Safety Notice Altair Roomer S and HeliQ released
do
normalnego
użytku
do użytku wyłącznie
w sytuacjach
nadzwyczajnych
Wymagane działania po stronie dystrybutorów i użytkowników:
 Dopilnować odpowiedniego przeszkolenia personelu i zrozumienia przezeń prawidłowego
sposobu obsługi panelu sterowania ręcznego.
 Dopilnować uświadomienia personelowi konsekwencji systematycznego korzystania z funkcji
opuszczenia awaryjnego w toku codziennego użytkowania urządzenia.
 Odesłać firmie Human Care podpisany egzemplarz niniejszego dokumentu jako potwierdzenie
odbioru niniejszego komunikatu i przyjęcia do wiadomości jego treści.
Dystrybucja niniejszego komunikatu ws. bezpieczeństwa stosowania wyrobu:
Niniejszy komunikat należy przekazać wszystkim osobom w obrębie otrzymującej go organizacji, którym
znana powinna być jego treść, oraz wszelkim innym organizacjom, w których wykorzystuje się
urządzenia mogące wchodzić w zakres przedmiotowy niniejszego komunikatu.
Prosimy przypominać przez odpowiedni okres o treści niniejszego komunikatu i wymaganych w związku
z jego treścią działaniach, tak aby dopilnować skuteczności działań naprawczych.
Kontakt z producentem:
Christian Andersson
Human Care HC AB
Årstaängsvägen 21 C
117 43 Sztokholm
[email protected]
Niżej podpisany poświadcza, iż niniejszy komunikat został podany do wiadomości stosownego organu
nadzorczego.
dyrektor ds. jakości i działalności
_________________________
Fredrik Skantz
strona 2
Nazwa dok.: PL_PL_Field Safety Notice Altair Roomer S and HeliQ released
Niżej podpisany poświadcza odbiór niniejszego komunikatu i przyjęcie do wiadomości jego treści.
_________________________
podpis i data
strona 3