Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badania

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badania porównujące artykulację
ceramika-metal i metal-metal w całkowitej aloplastyce stawu biodrowego
R. Schouten, A. A. Malone, C. Tiffen, C. M. Frampton, G. Hooper
From Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
J Bone Joint Surg [Br] 2012;94-B:1462–1467.
W podwójnie zaślepionych randomizowanych, kontrolowanych badaniach, 83
pacjentów z pierwotną koksartrozą otrzymali albo artykulację ceramika-metal (CoM)
albo metal-metal (MoM) podczas całkowitej aloplastyki stawu biodrowego (THR).
Implanty różniły się jedynie artykulacją. Poziom kobaltu i chromu w surowicy oraz
wyniki czynnościowe zostały porównane przed zabiegiem i w okresie 6 i 12 miesięcy
po operacji.
Wyniki były uzyskane od 41 z CoM i 36 z MoM aloplastyk (czterech pacjentów
utracono w badaniach kontrolnych, a dwóch otrzymało inny implant). Podstawowa
charakterystyka w obu grupach była taka sama. Wielkość głowy endoprotezy 36 mm
była zastosowana u wszystkich z wyjątkiem 2 pacjentów, którzy mieli rozmiar Glowy
28 mm. Średni poziomi kobaltu i chromu w surowicy wzrósł w obu grupach, bez
istotnej różnicy między nimi po 6 miesiącach (kobalt p = 0.67, chrom p = 0.87) i 12
miesiącach (kobalt p = 0.76, chrom p = 0.76) po zabiegu. Podobnie, średnie oceny w
punktacji Oxford, WOMAC i indeksu aktywności Los Angeles Uniwersytetu
Kalifornia wykazały podobną poprawę po 12 miesiącach.
Nasze obserwacje wskazują, że artykulacja CoM i MoM jest związana z
podobnym wzrostem poziomu kobaltu i chromu w surowicy krwi i wykazują
porównywalne wyniki czynnościowe w okresie 6 i 12 miesięcznej obserwacji.