Ulotka doł czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vimpat 10 mg/ml, syrop
Lakozamid
!
.
x
x
!
.
x
Lek ten przepisano !
!!#. Lek innej osobie!jej x
$!
lekarzowi lub farmaceucie.
"
1.
Co to jest lek Vimpat #
2.
% leku Vimpat
3.
$Vimpat
4.
&'
5.
$
Vimpat
6.
(!nne informacje
1.
Co to jest lek Vimpat i w jakim celu si#
)*
+,
od 16 lat.
)*#
-
+#,)*
##
#+
!
!
#,
2.
Informacje leku Vimpat
Kiedy nie $
x
!
ma +!) na lakozamid'
'tego leku (wymienione w punkcie 6).W raz!
, co do uczulenia, x
!
e 8
+blok przedsionkowokomorowy II lub III stopnia)
%
-
leku Vimpat nzwrócilekarza
x
!
'!
EKG +#,!'-:'
stosowane w terapii niektórych rodzajów zaburze8
!
;
!
#'
lekarzem.
x
!
choroba serca, taka ja!
'
)*#'##
(##
! #
reaguje na lek.
140
U niektórych pacjen
'
!
!
$!!
Inne leki i Vimpat
owi o wszystkich lekach przyjmowanych . Jest to szczególnie istotne w razie przyjmowania leków
+<=!!ci>j).
Vimpat z jedzeniem, piciem i alkoholem
)*
**
#'-
'
&
*
'#jej przebieg i
$!
natychmiast skonta?
*
*
Vimpat nie ;
?
*
@'
'
$
#
ego,
#
;
#
#
# '()
#
)*#'A&'
!'#
'#'!
!
*(+
+$
Lek Vimpat syrop zawiera:
x
+
,$! '
u niego
leku.
x
sód. W syropie, !
wyznaczonej przez jedn kresk ', 0,31 mmol (7,09 #,$!
!
M
', !
#
!
x
sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu - E219N' mo '
#
+
A#,
x
+OPQR,
A' S
+
,
3.
J$
Ten l#
lub farmaceuty. ;!
lekarza lub farmaceuty. Nie badano podawania ze stanem padaczkowym.
141
Dawkowanie
)*, raz rano i raz wieczorem
o tej
samej p#*
'#'
-
*RYY #– podawane w dwóch dawkach na
- 50 mg (5 ml) rano i 50 mg (5 ml) )
8RYY ##
200 mg i 400 #
Z
'#'m.
)
*
, 'R[#
, o Z
;8
Jak p$
;
1DOHĪ\VWRVRZDüZ\áąF]QLHNLHOLV]HNGRRGPLHU]DQLDGDZNL
GRáąF]RQ\GRRSDNRZDQLD
''
\
'(5 ml) kieliszka do odmierzania dawki odpowiada 50 mg lakozamidu (np.: 2 kreski
'RY0 mg).
Z'
&''
Czas trwania stosowania leku Vimpat
*
'#'*
dopóki lekarz nie zaleci jego zaprzestania.
S'^# po otwarciu butelki.
-$
W razie zastosowania w
*
'$
;A
#
$
*'
'
Przerwanie stosowania leku Vimpat
*
#
$
8
*
;!
aniem tego farmaceuty.
4.
M
$lek ten '
#
Z''#, takie jak #', #
!
@
_#
wyst !
RRY
x
(#'#'
142
x
x
!
+'!
,
Podwójne widzenie
q_#
wyst u 1 do 10 na 100 pacjentów
x
Zaburze#!
!
!'
#'
+
,
x
A
x
Uczucie wirowania
x
Wymioty, zaparcia, na#'
+
,
x
x
x
Upadki
x
(
'+,
x
Depresja
x
N
x
(
+'
,+
,
uwagi
x
N+'A
!,
x
!
!
x
Z!
x
@
!
x
Wysypka
x
S!
_#
wyst u 1 do 10 na 1000 pacjentów
x
Zwolnienie pracy serca
x
Zaburzenia przewodnictwa serca
x
Nadmiernie dobre samopoczucie
x
Reakcja alergiczna po u leku
x
'e wyniki bada8 !
x
-'
x
&!
x
\'
+,#
x
Agresja
x
Pobudzenie
x
(!+,
!
x
q
!
#'
!
#
x
Pokrzywka
x
Omamy (fa'''
ucie nie
ych rzeczy)
q!_!
!
x
(
mniejszenie liczby '
!#(agranulocytoza)
$!
zwrócilekarza lub farmaceuty.
5.
J+$
Lek n
niewidocznym i tego '!
#'
butelceS!
8po#
Nie przech w lodówce
-
'^#
143
)
acji ani domowych pojem
S
!
6.
-a i inne informacje
Co zawiera lek Vimpat
N
leku jest lakozamid.
1 ml syropu Vimpat zawiera 10 mg lakozamidu.
-' '_#
+O^[[,'+
,+O^[Y,
glikol polietylenowy 4000, sodu chlorek, kwas cytrynowy bezwodny, potasu acesulfam (E950), sól
sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), smak truskawkowy (zawiera: glikol propylenowy,
,
+_#+OPQR,
+OPQY,,
7#$owanie
Vimpat 10 mg/ml syrop to lekko lepki, przejrzysty roztwór bezbarwny do 'ego.
)*
200 ml i 465 ml.
8
Z'
+
QY mg lakozamidu).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Wytwórca: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein,
Niemcy.
;
#'
miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien
UCB Pharma SA/NV
Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/Luxemburg
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
89:;<=>?
‡ ˆ‰ Š‰ Š‹ŒŽ‘ ’““”
TeŒ.: + 359 (0) 2 962 30 49
Magyarország
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
@A)
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
Malta
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
Danmark
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Nederland
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Deutschland
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Norge
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Eesti
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)
Österreich
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (1) 291 80 00
144
FGGHOQ
UCB –—
˜™š_›MYœ[RYPP^YYY
Polska
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 696 99 20
España
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Portugal
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
France
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
România
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
Ireland
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Ísland
Vistor hf.
Tel: + 354 535 7000
Slovenská republika
žq@#Ÿ ¡
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 10 234 6800
UWXYZ[
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
˜™š: + 357 22 34 74 40
Sverige
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Latvija
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)
United Kingdom
UCB Pharma Ltd.
Tel : + 44 / (0)1753 534 655
Lietuva
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
Data ostatniej aktualizacji ulotki 11/2012
]^(
N
#'e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
Ta ulotka jest dostepna we wszystkich žOœO=¤O¥#
Leków.
145