ULOTKA DLA PACJENTA Należy przeczytać uważnie całą

ULOTKA DLA PACJENTA Należy przeczytać uważnie całą

ULOTKA DLA PACJENTA
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Virolex krem ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Virolex
Aciclovirum
50 mg/g, krem
Skład
- substancję czynną: 50 mg acyklowiru;
- substancje pomocnicze: poloksamer 407, alkohol cetostearylowy, sodu laurylosiarczan, wazelinę
białą, parafinę ciekłą, glikol propylenowy, wodę oczyszczoną.
Dostępne opakowania:
tuba 5g
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Virolex krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się Virolex krem
3.
Jak stosować Virolex krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Virolex krem
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST VIROLEX KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Virolex jest dostępny w postaci kremu, zawiera substancję czynną acyklowir. Acyklowir jest
substancją przeciwwirusową o silnym działaniu na wirusa opryszczki zwykłej Herpes simplex (HSV)
typu 1 i 2 in vitro oraz wirusa półpaśca.
Wskazania
Lek jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki zwykłej skóry i błon śluzowych
(opryszczka warg, opryszczka narządów płciowych).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIROLEX
Kiedy nie stosować leku Virolex krem
- w razie uczulenia (nadwrażliwości) na acyklowir lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
leku Virolex krem.
1
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Virolex krem
Virolex krem powinien być stosowany wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na wargach i
skórze narządów płciowych. Nie należy stosować leku na błony śluzowe, np. ust, oczu lub do pochwy.
Lek należy stosować ostrożnie, aby nie dopuścić do kontaktu z oczami.
Nie zaleca się stosowania leku przez osoby ze zmniejszoną odpornością. Osoby ze zmniejszoną
odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.
Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciązy. Lekarz może zalecić stosowanie leku
Virolex krem tylko w przypadku, kiedy korzyści leczenia dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Acyklowir przenika do mleka kobietego, dlatego Lek Virolex krem nie powinien być stosowany u
kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie ma doniesień odnośnie wpływu leku Virolex krem na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Ze względu na zawartość substancji pomocniczej - glikolu propylenowego, lek może powodować
podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Stosowanie leku Virolex krem z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Nie ma doniesień odnośnie interakcji z innymi lekami w trakcie stosowania acyklowiru.
3.
JAK STOSOWAĆ VIROLEX KREM
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy zastosować tak szybko jak jest to możliwe, natychmiast po pojawieniu się pierwszych
objawów opryszczki, jak np. zaczerwienienie, swędzenie.
Lek zwykle nakłada się na zmienione chorobowo miejsca 5 razy na dobę w odstępach
4-godzinnych. Leczenie należy prowadzić przez 5 dni.
Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, terapię można kontynuować maksymalnie przez 5
następnych dni. Jeśli zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
Aby zapobiec nasileniu się lub przeniesieniu zakażenia, należy umyć ręce przed nałożeniem i po
nałożeniu leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za silne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Virolex krem
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Wywołanie klinicznego obrazu zatrucia jest mało
prawdopodobne, nawet jeśli zastosuje się większą ilość kremu.
Pominięcie zastosowania leku Virolex krem
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek należy stosować każdego dnia o możliwie tej samej porze. W przypadku pominięcia zastosowania
leku, lek należy zastosować tak szybko jak jest to możliwe.
2
Przerwanie stosowania leku Virolex krem
Pomimo ustapienia objawów choroby w przypadku zbyt szybkiego przerwania stosowania leku,
zakażenie może się w dalszym ciągu utrzymywać i może nastapić nawrót choroby. Lek należy
stosować tak długo jak zalecił lekarz.
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Virolex krem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące
kryteria: działania bardzo częste (występujące u powyżej 10% pacjentów), częste (występujące u od 1
do 10% pacjentów), nieczęste (występujące u od 0,1% do 1% pacjentów), rzadkie (występujące u od
0,01 do 0,1% pacjentów), bardzo rzadkie (występujące u poniżej 0,01% pacjentów).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt częste
- przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia,
- łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry,
- swędzenie.
Rzadkie
- rumień,
- kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu leku.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadkie
- nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VIROLEX KREM
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Virolex krem po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
KRKA Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
(22) 57 37 500
3