innowacyjność w przemyśle farmaceutycznym

INNOWACYJNOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
PLANOWANIE, POZYSKIWANIE KNOW-HOW, WDRAśANIE, ZARZĄDZANIE, SZACOWANIE KOSZTÓW
STUDIA PODYPLOMOWE
ZAŁOśENIA PROGRAMOWE I ORGANIZACYJNE
Organizatorzy Studiów:
● Społeczna WyŜsza Szkoła Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi
● Krajowy Instytut Ubezpieczeń w Warszawie
we współpracy z:
•
Centre for Management Training przy Uniwersytecie Warszawskim – International MBA Program
●
Clark University (Worcester) – program MBA in Health Care
●
Clark University – program Master of Public Administration in Health Systems (MPA)
●
Israeli College (Tel Aviv)
●
Partner: Kancelaria Prawna Hogan & Hartson w Warszawie
Adresaci Studiów:
Celem studiów jest przekazanie kompleksowej wiedzy dotyczącej moŜliwości rozwoju
przedsiębiorstw z sektora farmaceutycznego w Polsce. W szczególności omawiane będą
regulacje prawne, uwarunkowania ekonomiczne, a takŜe procesy związane z wprowadzaniem
innowacyjnych rozwiązań oraz nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych
słuŜących ekspansji rynkowej.
Studia Podyplomowe
INNOWACYJNOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
organizowane
są dla osób pracujących bądź zamierzających podjąć pracę w branŜy farmaceutycznej oraz
instytucjach państwowych związanych z tym sektorem. W szczególności zajęcia
przeznaczone są dla kadry zarządzającej średniego i wyŜszego szczebla, a takŜe dla lekarzy,
farmaceutów, biologów, kierowników w administracji publicznej oraz menadŜerów ochrony
zdrowia. Adresatami są takŜe osoby przygotowujące się do studiów dających tytuł Master of
Public Health (MPH) lub Master of Business Administration in Health Care.
Studia przeznaczone są dla osób legitymujących się wyŜszym wykształceniem –
posiadających tytuł magistra, licencjata lub równorzędny.
Sylwetka absolwenta
Studia
podyplomowe
przygotowują
absolwenta
do
świadczenia
usług
consultingowych oraz zarządzania w sektorze farmaceutycznym i dziedzinach pokrewnych,
ze szczególnym uwzględnieniem roli innowacji w sukcesie rynkowym firmy. Studia
kształtują takŜe praktyczne umiejętności takie jak: składanie wniosków refundacyjnych,
czytanie raportów HTA, zarządzanie projektami badań klinicznych, opracowywanie
programów ubezpieczeniowych, wykorzystanie wiedzy z zakresu reklamy produktów
leczniczych i marketingu, prowadzenie procesów lobbingowych oraz zarządzanie
bezpieczeństwem.
Program kształcenia
Program studiów zapewni słuchaczom połączenie wiedzy z zakresu zarządzania, prawa,
medycyny, farmacji oraz ekonomii w zakresie:
polskiego i europejskiego systemu prawa farmaceutycznego,
wiedzy o strukturze i zasadach funkcjonowania rynku farmaceutycznego,
umiejętności planowania rozwoju linii produktów leczniczych na rynku polskim i
wspólnotowym,
skutecznych technik zarządzania w branŜy farmaceutycznej,
obowiązujących regulacji dotyczących ochrony własności intelektualnej,
zarządzania bezpieczeństwem oraz programami ubezpieczeń dla sektora
farmaceutycznego,
zasad planowania ekspansji rynkowej.
Wykładowcy
Artur Fałek (Ministerstwo Zdrowia), prof. Romuald Holly (Uniwersytet Medyczny w Łodzi,
Szkoła Główna Handlowa – Krajowy Instytut Ubezpieczeń), prof. Łukasz Sułkowski
(Społeczna WyŜsza Szkoła Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi – Clark University) dr
Michał Kamiński (Uniwersytet Medyczny w Łodzi, Krajowy Instytut Ubezpieczeń), Katarzyna
Bondaryk (Kancelaria Prawna Hogan & Hartson, Jamka Sp.k)., Kamil Kutycki
(Towarzystwo Ubezpieczeń Europa S.A), Mariusz Jędrzejewski (GFK Polonia), Daniel Gralak
(Główny Inspektorat Farmaceutyczny), Piotr Iwanowski (Stowarzyszenie GCP), prof. Jacek
Spławiński, (ekspert narodowy - Europejska Agencja ds. Leków), Rafał Zyśk (Narodowy
Fundusz Zdrowia), dr Małgorzata Budasz –Świderska (były ekspert ds. chorób sierocych,
wyrobów medycznych - Europejska Agencja ds. Leków), Wojciech Matusewicz (Agencja
Oceny Technologii Medycznych), prof. Henryk Mruk (Akademia Ekonomiczna w Poznaniu),
prof. Józef Drzewoski (Uniwersytet Medyczny w Łodzi),
Marcin Kołakowski (Główny
Inspektorat Farmaceutyczny), Grzegorz Mączyński (konsultant naukowy Krajowego Instytutu
Ubezpieczeń), dr Diana Philips.
Lista wykładowców moŜe ulec zmianom, w przypadku wystąpienia okoliczności
niezaleŜnych od organizatorów Studiów.
Ramowy program studiów
Studia trwają dwa semestry i obejmują 192 godziny wykładów, konwersatoriów, ćwiczeń
i seminarium dyplomowego w 12 sesjach sobotnio – niedzielnych.
Zakres programu kształcenia (bloki programowe)
Symbol bloku
Zasady i cele polityki lekowej państwa. Praktyka polska, a
standardy światowe.
A/1
Innowacyjność w polskim systemie ochrony zdrowia. Rola
leków innowacyjnych w polityce lekowej.
A/2
Rynek farmaceutyczny w Polsce – rola i miejsce w systemie
ochrony zdrowia. Konflikty interesów uczestników gry
wolnorynkowej.
A/3
Innowacyjność w gospodarce wolnorynkowej. Innowacyjność
w farmacji.
B/1
Innowacyjność jako atrybut przewagi konkurencyjnej na
rynku farmaceutycznym.
B/2
Innowacyjność w polskim przemyśle farmaceutycznym i w
innych krajach członkowskich UE. Inicjatywy Unii
Europejskiej w zakresie promowania innowacyjności w
przemyśle farmaceutycznym.
Rynek leków innowacyjnych w Polsce i na świecie – sukcesy
B/3
B/4
i poraŜki; szanse i zagroŜenia.
Ochrona
własności
intelektualnej
w
przemyśle
farmaceutycznym.
Patenty, prawa wyłączności danych, wyłączność rynkowa a
powstanie leku generycznego. Okres przejściowy w zakresie
wyłączności danych.
Ubezpieczenia Tytułu Prawnego (Title Insurance) na rynku
polskim i w innych krajach (ubezpieczenie praw do własności
intelektualnej).
B/5
B/6
Badania rynkowe – potrzeby, oczekiwania i preferencje
systemu ochrony zdrowia poszczególnych grup zawodowych
oraz róŜnych grup pacjentów.
C/1
Geneza produktu innowacyjnego w przemyśle
farmaceutycznym – jak powstaje nowy lek? Technologie
produktów R&D.
C/2
Wytwarzanie leków. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania.
C/3
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów
medycznych – regulacje prawne, bezpieczeństwo, zasady i
moŜliwości ubezpieczeń. Teoria i praktyka.
D/1
Rejestracja produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Procedury administracyjne i sądowo administracje w praktyce
rejestracyjnej. (Która z procedur rejestracji leku jest
najbardziej korzystna dla podmiotu odpowiedzialnego?)
Health Technology Assessment / Evidence Base Medicine w
farmakoterapii i przemyśle farmaceutycznym.
Koszyk świadczeń zdrowotnych i usług medycznych.
Świadczenia gwarantowane. Świadczenia niegwarantowane.
Wycena świadczeń. Leki w koszyku procedur
gwarantowanych.
Refundacja a ustalanie cen leków. Kryteria i zasady refundacji
w Polsce i w innych krajach członkowskich UE.
D/2
E/1
E/2
F/1
Obrót hurtowy a obrót detaliczny. Problemy prawne
(w tym: przepisy antymonopolowe).
F/2
Kształtowanie kultury innowacyjności w polskiej gospodarce
narodowej. Wzorce zachodnioeuropejskie vs. amerykańskie.
F/3
Wyroby medyczne. Zagadnienia prawne. Reprocesing w
obrocie wyrobami medycznymi. Terapie zaawansowane.
F/4
Efektywność ekonomiczna wytwarzania (1) leków
brandowych vs. (2) leków generycznych.
F/5
Wycofywanie produktów leczniczych z obrotu.
G/1
Zarządzanie ryzykiem – strategie i postawy wobec ryzyka.
Ubezpieczenia w ochronie zdrowia.
G/2
Monitorowanie zdarzeń niepoŜądanych, jakość produktów
leczniczych, zarządzanie ryzykiem – zasady programu
ubezpieczenia.
G/3
Bariery rozwoju produktów innowacyjnych w farmacji;
technologiczne, biotyczne, formalno-prawne, ekonomiczne,
społeczno-polityczne.
G/4
Reklama produktów leczniczych / marketing farmaceutyczny.
H/1
PR i komunikacja w firmie farmaceutycznej.
H/2
Działalność lobbingowa w Unii Europejskiej oraz w Polsce –
zasady, podobieństwa oraz róŜnice.
Ustawa o działalności lobbingowej – polska praktyka.
I/1
Pozyskiwanie funduszy na rozwój oraz wdraŜanie
innowacyjnych rozwiązań. (Jak uzyskać dofinansowanie ze
środków UE?)
I/2
J
Prawo Unii Europejskiej – jak z niego korzystać?
Polskie procedury legislacyjne – wpływ podmiotów
zewnętrznych na kształt aktu prawnego.
Business English in Health Care - konsultacje (fakultatywne).
K/1
Seminarium dyplomowe (do wyboru w języku polskim albo
w języku angielskim).
K/2
Forma zaliczenia studiów
Absolwenci Studiów otrzymają świadectwo ukończenia studiów podyplomowych
„Innowacyjność w przemyśle farmaceutycznym" wydane przez Społeczną WyŜszą Szkołę
Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi, jeŜeli:
1) zaliczyli
zajęcia
wykładowców,
z
poszczególnych
przedmiotów
zgodnie
z
wymaganiami
2) napisali pracę dyplomową, która uzyskała pozytywną recenzję.
Absolwenci studiów otrzymują równieŜ Certyfikat Krajowego Instytutu Ubezpieczeń,
będący potwierdzeniem zdobytej wiedzy praktycznej w zakresie zarządzania ryzykiem,
bezpieczeństwa i ubezpieczeń.
Osoby, które przygotują prace podyplomowe na uzgodniony temat w języku angielskim,
mogą ubiegać się o przyjęcie, na prowadzone w Łodzi wspólnie z Clark University i Israeli
College (1) studia MBA in Health Care lub (2) studia MPH (Master of Public Health);
względnie na (3) prowadzone w Warszawie przez „Centre for Management Training –
International MBA Program” Uniwersytetu Warszawskiego – studia MBA (Master of
Business Administration); w kaŜdym przypadku z pominięciem pierwszego semestru/modułu
studiów MBA lub MPH i związanych z tym opłat.
Organizacja i koszt studiów
Opłata za studia podyplomowe
INNOWACYJNOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
wynosi 9 500 zł – płatne do dn. 15.10.2008 r. W przypadku rozłoŜenia opłaty na dwie raty
(pierwsza rata 5 500 zł, druga rata 4 500 zł), z tym Ŝe pierwsza rata powinna zostać zapłacona
do dn. 15.10.2008 r., a druga rata przed rozpoczęciem drugiego semestru.
Liczba miejsc ograniczona. O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. Zgłoszenia
przyjmowane są do 30.09.2008 r.
Zajęcia odbywać się będą w soboty i niedziele (w 12 sesjach, łącznie 192 godz.) w
Warszawie.
Początek zajęć: ostatnia dekada października 2008.
Zakończenie zajęć: pierwsza dekada czerwca 2009.
Szczegółowych informacji udzielają: Konsultanci Programowi oraz Sekretarz Studiów telefonicznie
lub pod adresem: [email protected]
Wpłaty na konto bankowe: ING Bank Śląski nr 11 1050 1461 1000 0022 9141 3074
z dopiskiem „Innowacyjność”