Szczepionka pediatryczna 6 w 1 Hexyon/Hexacima została

INFORMACJA PRASOWA
Szczepionka pediatryczna 6 w 1 Hexyon/Hexacima została
zarejestrowana w Europie
- Hexyon/Hexacima jest jedyną w pełni płynną, gotową do użycia
szczepionką pediatryczną 6 w 1
Lyon, Francja – 22 kwietnia 2013 r. – Firma Sanofi Pasteur, oddział Grupy Sanofi, zajmujący
się szczepionkami (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) ogłosiła, że Komisja Europejska dopuściła
szczepionkę pediatryczną 6 w 1 (DTaP-IPV-Hib-HepB) HexyonTM/Hexacima® firmy Sanofi Pasteur
do stosowania w szczepieniu podstawowym i przypominającym niemowląt od sześciu tygodni życia.
Preparat HexyonTM/Hexacima® jest jedyną całkowicie płynną, gotową do użycia szczepionką 6 w 1,
zapewniającą ochronę niemowląt przed błonicą, tężcem, krztuścem (kokluszem), wirusowym
zapaleniem wątroby typu B, polio oraz inwazyjnymi zakażeniami wywoływanymi przez bakterie
Haemophilus influenzae typu b.
Nowa szczepionka będzie sprzedawana pod nazwą handlową HexyonTM w krajach Europy
Zachodniej* przez firmę Sanofi Pasteur MSD, spółkę joint venture utworzoną przez firmy MSD
i Sanofi Pasteur, oraz pod nazwą handlową Hexacima® w krajach Europy Wschodniej przez firmę
Sanofi Pasteur.
– Gotowa do użycia szczepionka pediatryczna 6 w 1 Hexyon/Hexacima podniesie standardy opieki
w zakresie szczepień dla milionów dzieci. Szczepionka ta powoduje zmniejszenie liczby wizyt
związanych ze szczepieniem i jest wygodniejsza dla rodziców pod względem realizacji zalecanego
programu szczepień, a co za tym idzie lepszej ochrony ich dzieci przed sześcioma głównymi
chorobami wieku dziecięcego – stwierdził Olivier Charmeil, Prezes i Dyrektor Generalny firmy
Sanofi
Pasteur.
Wprowadzimy
szczepionkę
Hexyon/Hexacima
na
rynek
krajów
poszukujących,udoskonalonych i skutecznych rozwiązań w zakresie publicznych programów
szczepień.
Oto podstawowe zalety szczepionki HexyonTM/Hexacima®:
 Jest całkowicie płynna i gotowa do użycia; nie wymaga rozpuszczania przed podaniem,
co zapewnia większą wygodę pracownikom ochrony zdrowia. Jest dostępna w fiolkach
i ampułkostrzykawkach.
 Dzięki
połączeniu
sześciu
szczepionek
w
jedną
zastosowanie
preparatu
HexyonTM/Hexacima® pozwala na zmniejszenie liczby wstrzyknięć, co zwiększa komfort
niemowląt i wiąże się z poprawą przestrzegania schematu szczepień.
 Zastosowanie antygenów acP (bezkomórkowych antygenów krztuścowych) i IPV
(inaktywowanej szczepionki przeciw polio) wpływa na poprawę bezpieczeństwa i zmniejsza
reaktogenność w porównaniu z preparatami zawierającymi wcP (pełnokomórkowy antygen
krztuścowy) i OPV (doustną szczepionkę przeciw polio).
Decyzja KE została wydana po ukazaniu się rekomendacji Europejskiej Agencji Leków, popartej
wynikami wieloośrodkowych badań klinicznych z udziałem około 5000 niemowląt. W badaniach
klinicznych fazy III porównujących szczepionkę HexyonTM/Hexacima® z zarejestrowanymi
szczepionkami skojarzonymi wykazano, że jest ona bezpieczna i wywołuje trwałą odpowiedź
immunologiczną
chroniącą
przed
wszystkimi
sześcioma
chorobami,
przeciwko
którym jest skierowana.
1/3
Preparat ten stanowi uzupełnienie asortymentu szczepionek skojarzonych zawierających acP-IPV
(bezkomórkową szczepionkę przeciw krztuścowi i inaktywowaną szczepionkę przeciw polio)
oferowanych przez firmę Sanofi Pasteur. Nowa szczepionka 6 w 1 będzie dostępna na rynkach
międzynarodowych pod nazwą handlową Hexaxim®.Do tej pory rozprowadzono ponad
180 milionów dawek szczepionek firmy Sanofi Pasteur zawierających acP-IPV w ponad 100 krajach
i zostały one włączone do krajowych programów szczepień w ponad 30 krajach. Szczepionka
HexyonTM/ Hexacima® łączy w sobie antygeny zawarte już w szczepionkach o ugruntowanej pozycji
rynkowej – Tetraxim®/Tetravac® (szczepionka DTaP-IPV) oraz Pentaxim®/Pentavac® (szczepionka
DTaP-IPV-Hib) z nowym antygenem wirusa zapalenia wątroby typu B udostępnionym przez firmę
Sanofi Pasteur.
Informacje o Sanofi
Sanofi jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję i dystrybucję
leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma jest notowana na giełdach
w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi w Polsce należą: Sanofi
Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji leków generycznych
w Europie Środkowo-Wschodniej, Nepentes Pharma, uznany w branży polski producent dermokosmetyków
oraz Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich. Jedna z 80 fabryk Grupy Sanofi
na świecie, jest zlokalizowana w Rzeszowie, Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia blisko 1000 pracowników.
Według danych IMS Health Polska, Grupa Sanofi zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu
największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. jest członkiem Związku Pracodawców
Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem
PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi.pl
Firma Sanofi Pasteur – dział szczepionek Grupy Sanofi – co roku dostarcza ponad miliard dawek
szczepionki, dzięki czemu umożliwia zaszczepienie ponad 500 milionów ludzi na całym świecie. Firma Sanofi
Pasteur, światowy lider w branży szczepionek, oferuje największą gamę szczepionek, chroniących
przed 20 chorobami zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, obejmujące tworzenie szczepionek chroniących ludzkie
życie, datuje się na ponad sto lat wstecz. Firma Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem,
które w całości nastawione jest na produkcję szczepionek. Codziennie firma inwestuje ponad 1 milion euro
w badania i rozwój. Więcej informacji na stronie www.sanofipasteur.com lub www.sanofipasteur.us.
* Francja, Niemcy, Wielka Brytania, Hiszpania, Włochy, Belgia, Holandia, Austria, Portugalia, Szwajcaria,
Norwegia, Szwecja, Dania, Finlandia, Irlandia, Grecja, Islandia, Luksemburg, Liechtenstein
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy
o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji stwierdzenia odnoszące
się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania
wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów,
zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami,
opracowywaniem produktów i możliwościami, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące
się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”,
„szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane
w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę
z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka
i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe
formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano,
implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka
i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi
klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich
jak FDA czy EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne,
które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań
i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty
zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem
rynkowym produktów alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, tendencje
w zmianach kursów walut i aktualnych stóp procentowych, wpływ polityk ograniczania kosztów i późniejszych zmian
w ich treści, średnią liczbę akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w publicznie
2/3
dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione
w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym
Sanofi na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2012 r. Sanofi nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania
lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi
przepisami prawnymi.
Osoby kontaktowe:
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881
[email protected]
3/3