Fruktozoamina
Transkrypt
Fruktozoamina
Nr kat. 11046 FRUCTOSAMINE 2 x 50 ml i PMECHO\A/YWAC W TEMP. 2.8'C FRUKTozAMlN,Ą ( odczynniki do pomiaru stęzenia fruktozaminy Tylko do użytku in vitro w laboratorium klinicznym NBT JAKoŚcl ZASADA METODY KoNTRoLA Glikozylowane bialka surowicy redukują sole błękitu nitrotetrazoliowego (NBT) w środowisku alkalicznym. SzybkośÓ powstawania formazanu W danej temperatuze jest proporcjonalna do stęzenia glikozylowanych bialek w surowicyl' Kazde laboratorium powinno ustalic'własny, wewnętzny system konholi jakości i procedur naprawczych, jezeli wartości kontrolne nie mieszcząsię w zakresie dopuszczalnych tolerancji. CHARAKTERYSTYKA zAWARTosĆ oPAKoWANlA l SKŁAD A. odczynnik. S. 2 x 50 ml. NBT 0.25 mmol/l, bufor węglanowy 0.2 mol/l, pH 10.35. zakaźny. Powtazalnośc '; Średnie 5.7 mmol/l= ciemnym miejscu. | | n 'o/, I 2.5'/" I 2.7 20 20 : Średnie stężenie 5.7 mmolil = 651 odczynnik: obecnoŚc zawiesiny, zmętnienie, absorbancja powyzej 0.065 przy 530nm pmol/l pmol/l Czulosc: 21.2 nA.Ummol (DMF), (kuweta z drogą optyczną 1 cm). | | 0. 1 4.3o/" I 25 4.0 25 % I TmA.Upmol (glikozylowanej albuminy). Poprawnosc: Wyniki uzyskane przy uŻyciu tego odczynnika nie wykazaly rÓżnic systematycznych W porÓwnaniu odczynnikami referencyjnymi. Szczegoły badan Standard: Brak liofilizatu. obecnośc wilgoci. N F cV .' pmol/l 651 pmolll 3.9 mmol/l= 446 Oznaki zepsucia: I stęŻenie i 0dtwazalnośÓ (międzyseryjna) Odczynnik i standard są stabilne do daty waznoŚci podanej na etykiecie, jezeli są szczelnie zamknięte oraz jezeli nie dopuści się do ich zanieczyszczenia podczas użycia. z IKOW porownawczych dostępne są na zyczenie. Odczynnik (A)jest gotowy do uzycia. lnterferencje: Hemoglobina (10 g/l), bilirubina (20 mg/dl) ilipemia (triglicerydy 10 gll) nie interferują.lnnelekiisubstancjemogąinterferowaÓ5. Si'andard (S): RozpuŚcic w 1.00 ml wody destylowanej. Delikatnie wymieszac ipozostawic na 30 minut pzed uzyciem . Roztwor jest stabilny pftez 15 dni w temp. z-1oc,jezeli nie dopuŚci się do zanieczyszczenia podczas uŹycia lub pzez 45 dni w temp. -20oc, jezeli zostałzamrozony W Podana charakterystyka metrologiczna została uzyskana w pzypadku uzycia Wyniki mogąrozniÓ się pzy użyciu innego pzyządu lub w proceduze manualnej. podwielokrotnoŚciach. C WYPOSAZENIE DODATKOWE - (wewnątzseryjna): 3.9 mmokl= 446 i PRZECHOWYWANIE PRZYG OTOWAN E ODCZYN I Granica liniowości: 7 mmol/l (DMF), 800 pmol/l (glikozylowanej albuminy). Ptzy wyzszych wartoŚciach rozcienczyc probkę wodądestylowanąw stosunku 1:2 i powtozyc pomiar. i Surowica ludzka uŻyta do pnygotowania standardu została poddana badaniom na obecnaść przeciwciał przeciwko HlV i HCv oraz antygenu HBs. Pomimo ujemnych wynik w iesfow standard powinien byc uŻywany z ostrożnoścĘ itraktowany jako potencjalnie iw ETROLOG CZNA Granića detekcji: 0.14 mmol/l (DMF), 16 pmol/l (glikozylowanej albuminy). Standard fruktozaminy. 2 na 1ml. Surowica ludzka. Stęzenie podane jest na etykiecie fiolki wyrazone w mmol/l DMF (dezoksymorfolinofruktozy) iw pmol/l glikozylowanej albuminy. Pzechowywac w temp. 2-8oC M : HARA,KTERYSTYKA DIAG N analizatora. OSTYCZN A Fruktozarnina jest nazwą rodzajową ketonoamin bialkowych osocza, twozonych przez Analizator, spektrofotometr lub fotometr z termostatowanym gniazdem na 37oC i filtrem o dlugościfali 530 * 20 nm. nieenzymatyczne połączenie glukozy z grupami aminowymi białek (głownie albumin). Surowica pobrana zgodnie ze standardowymi procedurami. Zhemolizowane probki nie nadają oznaczanie fruktozaminy jest pzydatne w monitorowaniu średniego stęzenia cukru we krwi na pzestzeni dłuŻszego okresu czasu (2-3 tygodni) u osob z cukzycą. Poniewaz oznaczanie fruktozaminy słuzy do kontroli krotkotrwałych zmian glikemicznych innych od hemoglobiny glikozylowanej, zaleca się stosowanie jej raczej w polączeniu niż w zastępstwie hemoglobiny się do badan. glikozylowanej2. Fruktozamina w surowicy jest stabiln a Wzez 7 dni w temp. 2-8oC. Poziomy glikozylowanych białek są cennym dopełnieniem oznacze cukru we krwi w ocenie kontroliglikemicznej. Jednak białka te nie sąwiarygodne w diagnozie cukzycy2'6. MATER|AŁ Do BADAŃ WYKONA,NIE OZNAGZENIA 1. Doprowadzic odczynnik do temperatury pokojowej. 2. Odpipetowac do oznaczonych probowek: (Uwaga 1) Diagnoza kliniczna nie powinna byc stawiana na podstawie wynikow pojedynczego badania, ale powinna lączyc zarowno dane kliniczne jak i laboratoryjne. UWAGI Proba badana Standard Odczynnik (A) 1.0 ml 1.0 ml Proba badana 50 1. prl Standłd (S) BIBLIOGRAFIA 50 pl 3. Dokladnie wymieszac i natychmiast inkubowac w temp. 37oc. Rozpocząc pomiar czasu. 4. Odczytac absorbancję (A) proby badanej istandardu pzy 530 nm dokladnie po 10 minutach 1. Baker R John, Metcalf A Patricia, Johnson N Roger, Newman David and Rietz Peter. Use of protein-based standards in automated colorimetric determinations of fructosamine in serum. Clin Chem 1985; 31: 155G1554. (Ar) i po 15 minutach (Az) inkubacji wobec wody destylowanej. 2. Tiet Textbook of Clinical ChemisĘ, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER' WB Saunders Co., 1994. OBLICZENIA 3. Van Dieijen-Visser MP, Seynaeve C and Brombacher PJ. lnfluence of variations in albumin oi total-protein concentration on serum fructosarnine concentration. Clin Chem 1986; 32: Stęzenie fruktozaminy w probie oblicza się pzy zastosowaniu poniŻszego ogolnego wzoru: tAe (Aa - - At)prouri Odczynnik ten moŻe byc stosowany w analizatorach automatycznych. Aplikacje do wielu z nich dostępne są na zyczenie. 1610. x csranciardu = cprobki Al)standardu WARToŚcl REFERENGYJNE 4. Hurst L Paul. Effect of anticoagulants on fructosamine determination" Clin Chem 1987; 33: 1947. 5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed, AACC Press, 1997. 6. Friedman Surowical:: 1.s2.9 mmol/l (DMF), 205-285 priiol/l'(glikozylowanej albuminy). Stężenia sąnieco niższe (5%) u dzieci. Wartości referencyjne dla fruktozaminy zalezą od stęŻenia albuminy3. WartoŚci W osoczu są niŻsze niż w pzypadku surowicya. and Young, Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997. Podane zakresy mająjedynie charakter orientacyjny; kazde laboratorium powinno ustalic wlasny zakres wartościreferencyjnych. M11046po0'l Biosystems g.A. Costa Brava 30, Barcelbna (Spain) ISO 13485 - fW Rheinlatzcl - Reg.; SX 60010383 0001