Aufgrund von des Gesetzes über die Universitätsklinika des
Transkrypt
Aufgrund von des Gesetzes über die Universitätsklinika des
Merial otrzymuje pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE produktu NexGard® Spectra™ - tabletki do rozgryzania i żucia – Nowe tabletki do rozgryzania i żucia o smaku wołowiny opierają się na sukcesie produktu NexGard® stosowanego w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy, a dodatkowo zapobiegają inwazji nicieni sercowych i zwalczają nicienie żołądkowo-jelitowe u psów – Paryż, Francja – 19 stycznia 2015 r. – Sanofi i jej spółka należąca do sektora ochrony zdrowia ® zwierząt Merial poinformowały, że Komisja Europejska zatwierdziła produkt NexGard Spectra™ (afoksolaner i oksym milbemycyny), miękkie tabletki w postaci do rozgryzania i żucia o smaku wołowiny dla psów, zapewniające szerokie spektrum kontroli pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych w jednej dawce miesięcznej. NexGard Spectra, produkt wydawany z przepisu lekarza weterynarii, został zatwierdzony w Europie do leczenia inwazji pcheł i kleszczy, zapobiegania inwazji nicieni sercowych i zwalczania robaków żołądkowo-jelitowych (glista, tęgoryjec i włosogłówka). „Europejskie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznano w przeciągu roku, po udanym ® wprowadzeniu produktu NexGard , pierwszych tabletek do rozgryzania i żucia o smaku wołowiny stosowanych w jednej dawce miesięcznej w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów. NexGard ® Spectra to podobnie jak NexGard skuteczny produkt przeznaczony do ochrony przed pasożytami zewnętrznymi, który dodatkowo zapobiega pasożytom wewnętrznym u zwierząt. Jesteśmy dumni mogąc zaoferować lekarzom weterynarii więcej możliwości w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy oraz nicieni. NexGard Spectra to kolejny przykład zaangażowania firmy Merial w dostarczanie innowacyjnych produktów, które znacznie przyczyniają się do poprawy zdrowia zwierząt” – powiedział Carsten Hellmann, Dyrektor Generalny Merial i Wiceprezes Wykonawczy Sanofi”. Produkt NexGard Spectra będzie dostępny w pięciu różnych wielkościach tabletek do rozgryzania i żucia dla psów o różnej masie ciała, i stanowi nowe połączenie dwóch substancji czynnych. Afoksolaner to nowej generacji środek przeciw pasożytom zewnętrznym, zabijający pchły i kleszcze na skórze psów, zanim złożą one jaja. Oksym milbemycyny działa jako środek przeciw pasożytom wewnętrznym, zabijając pasożyty takie jak nicienie, glisty, tęgoryjce i włosogłówki, które żyją wewnątrz organizmu psów. NexGard Spectra to dla Merial kolejna pozycja w portfolio produktów przeciwpasożytniczych dla zwierząt i nowa opcja dla lekarzy weterynarii i właścicieli zwierząt domowych. NexGard Spectra będzie w Europie wydawany jedynie z przepisu lekarza weterynarii. Badania wykazały, dużą skuteczność produktu w leczeniu inwazji pcheł ł i kleszczy u psów przez okres 30 dni zwalczając jednocześnie robaki żołądkowo-jelitowe (glisty, tęgoryjce i włosogłówki) i zapobiegając inwazji nicieni sercowych. Informacje o spółce Merial Merial, innowacyjna spółka sektora ochrony zdrowia zwierząt, jest światowym liderem w dostarczaniu na rynek szerokiej gamy produktów przyczyniających się do poprawy zdrowia, samopoczucia oraz wydajności wielu różnych gatunków zwierząt. Merial zatrudnia około 6200 osób i działa w ponad 150 1/2 krajach na całym świecie, generując sprzedaż na poziomie ponad 2 mld EUR rocznie. Merial należy do Grupy Sanofi merial.com. Informacje o Sanofi Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się odkrywaniem, opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają potrzeby pacjentów. Sanofi rozwija pozycję lidera w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: rozwiązania dla cukrzyków, szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki, środki ochrony zdrowia, rynki wschodzące, zdrowie zwierząt oraz nowa spółka Genzyme. Firma Sanofi jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku (NYSE: SNY). Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Sanofi Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których wielu nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi, przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA czy EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości wzrostu, tendencje w zmianach kursów walut i aktualnych stóp procentowych, wpływ polityk ograniczania kosztów i późniejszych zmian w ich treści, średnią liczbę akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2013 r. Firma Sanofi nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi. Dodatkowych informacji udziela: Monika Chmielewska-Żehaluk Dyrektor Działu Komunikacji Tel. +48 22 280 07 53; kom. +48 695 588 881 [email protected] 2/2