Kosmetyki - Theta - Doradztwo Techniczne

Kosmetyki
Kosmetyki - to też produkty chemiczne
Produkty kosmetyczne, oprócz pozytywnego wpływu na organizm człowieka, mogą także wykazywać
niekorzystne lub wręcz szkodliwe działanie. Należy pamiętać, że kosmetyk to przede wszystkim produkt
chemiczny, który może zawierać w swoim składzie substancje niebezpieczne dla zdrowia.
W rozumieniu rozporządzenia 1223/2009/WE, produkt kosmetyczny oznacza każdą substancję
lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami
śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości,
perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie
zapachu ciała.
Potencjalne zagrożenie, jakie może nieść ze sobą stosowanie kosmetyków, spowodowało wprowadzenie
regulacji prawnych dotyczących ich produkcji i dystrybucji. Mają one zapewnić bezpieczeństwo osobom
stosującym kosmetyki.
Mając na uwadze obszerność i duży stopień skomplikowania zapisów rozporządzenia, firma THETA
Doradztwo Techniczne pomaga przedsiębiorcom w prawidłowej interpretacji przepisów oraz identyfikacji obowiązków, a także daje wskazówki dotyczące sposobu ich wypełniania.
Wprowadzanie kosmetyków do obrotu - wymagania i procedury
Kosmetyki podlegają bardzo rygorystycznym przepisom odnoszącym się do sposobu ich wytwarzania,
dozwolonego składu, rodzaju badań, jakim muszą być poddane zanim trafią do odbiorców, dokumentacji potwierdzającej ich bezpieczeństwo, a także oznakowania i informacji na opakowaniu, jakie muszą
być przedstawione użytkownikowi. Podstawowym aktem prawnym regulującym kwestie związane
z wprowadzaniem kosmetyków do obrotu jest obecnie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych. Do 11 lipca 2013 r.
dla wszystkich produktów kosmetycznych znajdujących się na rynku powinna zostać sporządzona
dokumentacja zgodna z wytycznymi ww. rozporządzenia.
Przepisy regulujące zasady wprowadzania kosmetyków do obrotu stawiają surowe wymagania wobec
wszystkich podmiotów będących odpowiedzialnymi za bezpieczeństwo produktu, tzw. osób
odpowiedzialnych – producentów, importerów, jak i dystrybutorów. Przepisy podlegają zmianom
wskutek rosnących wymagań stawianych produktom kosmetycznym, zarówno w zakresie ich bezpieczeństwa i informacji produktowej, jak i ze względu na stosowanie nowych surowców (np. nanomateriałów).
Wprowadzając produkt kosmetyczny do obrotu należy spełnić szereg wymagań prawnych związanych
z posiadaniem odpowiedniej, rzetelnej informacji na temat bezpieczeństwa zastosowanych w nim
surowców oraz gotowego produktu. Należy przygotować Dossier danego produktu kosmetycznego wraz
z Raportem Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego zatwierdzonym przez kompetentną i uprawnioną
do tego osobę (tzw. Safety Assessora). Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego jest
podstawowym dokumentem wymaganym przez organy kontroli, potwierdzającym,
że produkt spełnia wszystkie wymagania w zakresie bezpieczeństwa, nakładane
przepisami prawa. Przygotowanie dokumentacji kosmetyku to bardzo skomplikowany proces wymagający współpracy przedstawicieli różnych dziedzin. Warto
zatem powierzyć to zadanie specjalistom. Zlecenie sporządzenia dokumentacji
kosmetyku kompetentnej firmie, a zatem podjecie właściwej decyzji już na początku procesu wprowadzania na rynek nowych produktów, z pewnością przyczyni się do
osiągnięcia sukcesu.
THETA Doradztwo Techniczne
Kosmetyki
Każdy producent, importer, a w niektórych przypadkach także dystrybutor, pełniący funkcję osoby
odpowiedzialnej, zobowiązany jest przed wprowadzeniem kosmetyku do obrotu, do zgłoszenia
go Komisji Europejskiej za pośrednictwem portalu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
Europejski system notyfikacji ułatwi w znacznym stopniu obrót produktami kosmetycznymi na terenie
UE. Dotychczas w poszczególnych państwach członkowskich istniały różne systemy zgłaszania produktów kosmetycznych, co stanowiło dość istotny problem dla przedsiębiorców chcących wprowadzić
kosmetyki na rynek kilku krajów. Niestety system centralnej notyfikacji nie przewiduje możliwości
przeniesienia danych z dotychczas istniejących systemów (KSIOK w przypadku Polski). Europejskiej
notyfikacji podlegają zarówno nowe kosmetyki, jak i te, które istnieją już na rynku.
Kontrola kosmetyków - odpowiedzialność spada na wszystkich
Kosmetyki, jak każda grupa produktów, podlegają kontroli. Organem, który sprawuje nadzór nad
przestrzeganiem przepisów ustawy o kosmetykach jest Inspekcja Sanitarna, natomiast w zakresie
znakowania, zafałszowań i prawidłowości obrotu - Inspekcja Handlowa. THETA Doradztwo Techniczne
zapewnia partnerom wiedzę potrzebną do prawidłowego obrotu kosmetykami, co pozwala przedsiębiorcy uniknąć niepotrzebnych kar i kosztów.
Zgodnie z europejskimi regulacjami prawnymi producenci, importerzy oraz dystrybutorzy ponoszą
wszelkie konsekwencje wprowadzenia na rynek kosmetyku niespełniającego określonych wymagań.
Bezpieczne kosmetyki - Twój profesjonalny partner THETA Doradztwo Techniczne
Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom producentów i importerów kosmetyków, firma THETA Doradztwo
Techniczne przygotowała ofertę obejmującą:
weryfikację dokumentacji posiadanej przez klienta (określenie jej przydatności w procesie
przygotowywania dokumentacji kosmetyku),
weryfikację składników kosmetyku pod kątem obecności substancji niedozwolonych
do stosowania w kosmetykach lub dozwolonych w ograniczonych ilościach,
określenie badań koniecznych do przygotowania dokumentacji kosmetyku,
zlecanie i monitorowanie przebiegu badań kosmetyku (badania dermatologiczne,
mikrobiologiczne, fizyko-chemiczne, testy obciążeniowe, pomiar SPF i inne),
przygotowanie pełnego Dossier kosmetyku wraz z Raportem Bezpieczeństwa Produktu
Kosmetycznego,
przygotowanie oznakowania i odpowiednich opisów do etykiety kosmetyku,
europejska notyfikacja kosmetyku za pośrednictwem portalu CPNP,
aktualizacja Dossier kosmetyku pod kątem rozporządzenia 1223/2009,
doradztwo w zakresie wprowadzania kosmetyków do obrotu,
porady prawne,
przygotowanie kart charakterystyki (SDS) surowców do produkcji kosmetyków.
Dzięki fachowości specjalistów zespołu THETA Doradztwo Techniczne, wieloletniemu
doświadczeniu oraz współpracy z profesjonalnymi laboratoriami i instytucjami
naukowymi oraz ekspertami z takich dziedzin jak toksykologia, farmacja
czy kosmetologia, możemy przygotować dokumentację dla każdego
produktu kosmetycznego wprowadzanego na rynek Unii Europejskiej.
Zapraszamy do współpracy.
THETA Doradztwo Techniczne