GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego

GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego

GMP gwarancją bezpieczeństwa i
jakości produktu kosmetycznego
Wyczekiwana data - 11 lipca 2013 roku,
kiedy to zaczęło obowiązywać
Rozporządzenie Parlamentu
Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009r.
dotyczące produktów kosmetycznych
2
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE)
nr 1223/2009r. dotyczące produktów kosmetycznych
Obowiązujące rozporządzenie dotyczące produktów
kosmetycznych spowodowało przeniesienie
odpowiedzialności za bezpieczeństwo wyrobów
kosmetycznych, spoczywającej na Ministerstwie Zdrowia
(Państwowy Zakład Higieny) na barki producentów oraz
dystrybutorów. Określa ono ogólne parametry
bezpieczeństwa, które spełnić musi producent pod groźbą
odpowiedzialności karnej lub finansowej za
nieprzewidziane skutki stosowania wyrobu.
3
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE)
nr 1223/2009r. dotyczące produktów kosmetycznych
PN-EN ISO 22716:2009
Kosmetyki
Dobre Praktyki Produkcji (GMP)
Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji
4
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
ISO 22716 a ISO 9001
EN ISO 22716:2007
EN ISO 9001:2008
System oparty na procedurach produkcyjnych,
Wymagania normy są ogólne
kontrolnych oraz zapewnienia jakości,
i przeznaczone do stosowania przez wszystkie
gwarantujących, że wytworzone produkty spełniają
organizacje, bez względu na ich rodzaj, wielkość i
określone wymagania jakościowe.
dostarczany wyrób.
Cel: bezpieczny produkt
Cel: spełnienie wymagań klienta
Zakres:
Zakres:
Produkcja, kontrola, magazynowanie, wysyłka
Całość procesu łącznie z projektowaniem i rozwojem
produktów kosmetycznych
5
-
Przegląd zarządzania
-
Księga Jakości
-
Polityka jakości
-
Przedstawiciel kierownictwa
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Personel:
Każdy pracownik powinien dysponować wiedzą
i umiejętnościami z zakresu produkcji, kontroli,
magazynowania i wysyłki
produktów
o określonej jakości.
6
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Pomieszczenia:
Wszystkie muszą być odpowiednio
zaprojektowane oraz eksploatowane w celu
utrzymania ich w odpowiedniej czystości, a także
ułatwienia lokalizacji i ochrony półproduktów
oraz wyrobów gotowych
7
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Urządzenia:
Każde urządzenie należy stosować w
przeznaczonym mu celu; ważne jest przy tym, aby
nie było ono
trudne w czyszczeniu
czy dezynfekcji.
8
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Surowce i materiały opakowaniowe:
Nabywane surowce i materiały opakowaniowe
powinny spełniać określone kryteria
akceptowalności odpowiednie dla jakości wyrobów
gotowych.
9
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Produkcja i konfekcjonowanie:
Na każdym etapie wytwarzania i konfekcjonowania
należy podejmować działania mające na celu
uzyskanie wyrobu gotowego spełniającego
określone charakterystyki.
10
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Wyrób gotowy:
Powinien spełniać określone kryteria
akceptowalności.
Magazynowanie, wysyłka
i zwroty powinny odbywać
się w sposób
zapewniający
zachowanie jakości
wyrobów gotowych.
11
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007
Dokumentacja firmy kosmetycznej powinna być
dostosowana do specyfiki przedsiębiorstwa oraz
wyrobu gotowego. Każda organizacja
zobowiązana jest do utworzenia własnego
systemu dokumentacyjnego,
który powinien zawierać
informacje dotyczące wszelkich
działań nawiązujących do
wdrożenia i utrzymania systemu.
12
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007 - certyfikacja
Wdrożenie wytycznych zawartych w
normie jest obligatoryjne dla firm
kosmetycznych, natomiast sama
certyfikacja jest dobrowolna –
stanowi jednak najprostszy i
najwygodniejszy sposób wykazania
przez producenta wywiązania się z
obowiązku wykazania zgodności
swoich produktów z wymaganiami
prawnymi.
13
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
EN ISO 22716:2007 - certyfikacja
Jednostka Certyfikująca
TÜV Rheinland Polska
pozytywnie przeszła audyt
akredytacyjny, który stanowi
ostatni etap procesu ubiegania
się o akredytację Polskiego
Centrum Akredytacji w zakresie
prowadzenia certyfikacji na
zgodność z EN ISO 22716.
14
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
Dariusz Michalski
Kierownik ds. Kluczowych Klientów
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
Park Kingi 1, 32-020 Wieliczka
T: +48 12 278 75 40
F: +48 12 288 30 90
M: +48 605 337 612
[email protected]
Sylwia Stokowska
Specjalista ds. Produktów Kosmetycznych, Audytor
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
ul. 17 Stycznia 56, 02-146 Warszawa
T: +48 22 846 79 99
F: +48 22 868 37 42
M: +48 695 840 407
[email protected]
15
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
Dziękuję za uwagę!
16
14.10.2013
GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego