LABORATORIA WROCŁAWSKIEGO PARKU TECHNOLOGICZNEGO

Wrocławski Park Technologiczny S.A.
Ul. Muchoborska 18
54-424 Wrocław
LABORATORIA
WROCŁAWSKIEGO PARKU TECHNOLOGICZNEGO
zapraszają do wzięcia udziału w seminariach obejmujących tematykę:







Farmacja przemysłowa
Normy oraz wymagania dla akredytacji
Ochrona środowiska
Analityka medyczna
Projektowanie i analiza właściwości leku
Biologia Molekularna
Analiza zagrożeń i krytycznych punktów kontroli
KONTAKT:
Wrocławski Park Technologiczny S.A.
Ewelina Pawlus
Asystent Kierownika Działu Laboratoriów Badawczo-Rozwojowych
tel. 071 798 56 02, e-mail: [email protected]
TEMATY SEMINARIÓW
1. Praktyczne wdrażanie systemu HACCP.
2. Audytor wewnętrzny systemu HACCP.
3. Praktyczne aspekty wdrożenia systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
4. Audyt wewnętrzny zgodnie z zasadami DPL (GLP).
5. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) - wymagania prawne, zasady i wdrożenie systemu.
6. Archiwizacja w systemie GMP i GLP (dokumentacja i materiały).
7. Podobieństwa i różnice pomiędzy systemami jakości w laboratorium (GLP, GMP, ISO 17025, ISO 9001).
8. Akredytacja laboratorium. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025.
9. Akredytacja laboratorium. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025. Dokumentacja.
10. Audyt wewnętrzny w laboratorium zgodnie z normą ISO 17025.
11. Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym (kalibracja i konserwacja, kwalifikacja, materiały odniesienia).
12. Walidacja metod analitycznych wg normy ISO 17025.
13. Systemy skomputeryzowane w laboratorium – wymagania dla przemysłu farmaceutycznego
oraz wymagania wg ISO 17025.
14. Walidacja metod analitycznych wg wymagań farmaceutycznych.
15. Walidacja i kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej w laboratorium analitycznym.
16. Ocena statystyczna walidacji metod analitycznych i bioanalitycznych - teoria i praktyka.
17. Rozwój projektu leku. Potrzeby, wymagania, metody.
18. Farmakokinetyka in silico w fazie przedklinicznej i klinicznej. Rola w planowaniu wdrożeń i strategii
rozwoju R&D.
19. Farmakokinetyka i interpretacja parametrów farmakokinetycznych. Losy leku w organizmie w fazie
LADMER.
20. Wstęp do projektowania badań klinicznych.
21. Problemy analityczne w farmakokinetyce, analiza HPLC.
22. Podstawy zastosowania technik chromatograficznych w analityce.
23. Optymalizacja metod HPLC, oczyszczanie prób metodą SPE oraz LLE.
24. Zastosowanie SPE w analizach - podstawowe problemy i ich rozwiązanie.
25. Podstawy technik spektroskopowych w analityce.
26. Analiza śladowa pierwiastków w próbkach środowiskowych metodami spektrometrii atomowej i mas.
27. Zastosowanie metody ekstrakcji do fazy stałej oraz filtracji membranowej w analizie specjacyjnej
i frakcjonowanej metali z żywności.
28. Oznaczanie WWA z wody.
29. Oznaczanie pestycydów z wody.
30. Oznaczanie PCB w olejach.
31. Oznaczanie aldehydów i ketonów metodą derywatyzacji.
32. Transgeneza roślin. Metody otrzymywania roślin transgenicznych - agroinfekcja, działo genowe,
elektroporacja.
33. Wykrywanie GMO - stosowane metody.
34. Metody analizy ekspresji genów- Northern blot, RT-PCR, mikromacierze, Western blot.
35. Analiza ekspresji genów na poziomie RNA.
36. Analiza ekspresji genów na poziomie białka.
37. Izolacja i analiza sekwencji promotorowych.