Anlage A gemäß Anhang XII Kapitel 1 Nummern 4 und 5
Transkrypt
Anlage A gemäß Anhang XII Kapitel 1 Nummern 4 und 5 Von Polen vorgelegtes einsprachiges Verzeichnis der Arzneimittel, für die eine vor dem Beitrittstermin nach polnischem Recht erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen bis zu ihrer Erneuerung im Einklang mit dem Besitzstand bzw. - wenn dies der frühere Zeitpunkt ist - bis zum 31. Dezember 2008 gültig bleibt. Eine Nennung in diesem Verzeichnis gibt keine Auskunft darüber, ob das betreffende Arzneimittel über eine mit dem Besitzstand in Einklang stehende Genehmigung für das Inverkehrbringen verfügt oder nicht. AA2003/ACT/Anhang XII/de 3845 Lp. Handelsname 1 2 3 0,9% Sodium Chloride-BRAUN 10 % Dekstran 40 000 26 RANUNCULUS-Dago-med. opryszczka wargowa 27 ABROTANUM-Dagomed tradzik rózowaty 28 SULFUR-Dagomed tradzik pospolity 29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany luszczycowe 3 TC 3 TC 3 TC 3 TC 30 MEZEREUM-Dagomed nerwobóle, pólpasiec 31 THUJA-Dagomed brodawki, kurzajki 32 BELLADONNA-Dagomed wysypki w chorobach zakaznych u dzieci 324 pojedyncze prep.homeopatyczne wg listy 33 SECALE-Dagomed miazdzyca naczyn obwodo-wych 34 BARIUM-Dagomed zaburzenia pamieci 35 MAGNESIUM-Dagomed kolki jelitowe 36 RUTA-Dagomed urazy sciegien i miesni 37 BRYONIA-Dagomed bóle barkowe i szyjne 38 COLOCYNTHIS-Dagomed rwa kulszowa, lumbago 39 PASSIFLORA-Dagomed nadpobudliwosc, bezsennosc 40 LUFFA-Dagomed katar sienny 41 MERCURIUS-Dagomed anginy ropne 42 CONIUM-Dagomed stany zapalne migdalków podniebiennych 43 BORAX-Dagomed zapalenia i grzybice jamu ustnej 44 CHAMOMILLA -Dago-med. bolesne zabkowanie 45 ACIDUM NITRICUM-Dagomed stany zapalne sluzówki 46 ECHINACEA -Dagomed nawracajace 4 5 6 9 10 7 8 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Chemische Zusammensetzung Natrii chloridum Dextranum Lamivudinum Lamivudinum Lamivudinum Lamivudinum Darreichungsform Solution for infusion Solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Syrup Syrup Dosierung 9 mg/ml 100 mg/ml 150 mg 150 mg 10 mg/ml 10 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3846 Zulassungsinhaber Datum B. Braun Melsungen AG Baxter Terpol Sp. z o.o. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 26/04/06 31/12/08 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/03/06 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/06 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/ 12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 Lp. Handelsname 35 36 infekcje 47 THALLIUM -Dagomed wypadanie wlosów, lysienie 48 KREOZOTUM -Dagomed uplawy 49 VIBURNUM -Dagomed bolesne miesiaczki 4XLA 5- Fluorouracyl 50 TABACUM -Dagomed uzaleznienie nikotynowe 51 Cr-EDTA do wstrzykiwan 5-Ala 37 5-Fluorouracil-Ebewe, 5-Fluorouracyl-Knoll 38 39 42 43 40 41 44 45 46 6 % Dekstran 70 000 A 20 Abaktal Abaktal Abaktal Abaktal Abamitel L.A inj. Abamitel Plus Abbocurium 47 Abbofol 1% 48 ABBOTAXIM 1 g 49 ABBOTAXIM 2 g 50 ABBOTAXIM 500 mg 51 ABBOTRIAXON 1 g 52 ABBOTRIAXON 2 g 53 ABBOTRIAXON 500 mg 29 30 31 32 33 34 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Alcide Corporation USA PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/06 Kwas mlekowy, chloryn sodu Fluorouracilum Liquid Solution for injection for veterinary use 50 mg/ml Preparat radiodiagnostyczny Methyl aminolevulinate hydrochloride Fluorouracilum Solution for injection Cream 6% Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 31/12/08 50 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04 60 mg/ml for veterinary use 0.4 g 0.4 g 80 mg/ml 80 mg/ml for veterinary use for veterinary use 10 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. Vetos-Farma Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. KRKA KRKA Abbott Laboratoires 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/10/05 30/04/04 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/05/05 10 mg/ml Abbott Laboratories 30/06/04 1g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 2g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/ 08 1g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 2g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 Solution for injection, intravenous and intraarterial infusion Dextranum Solution for infusion Acidum acetylsalicylicum Powder Pefloxacinum Film-coated tablets Pefloxacinum Film-coated tablets Pefloxacinum Solution for intravenous infusion Pefloxacinum Solution for intravenous infusion Abamectinum Solution Abamectinum + Praziquantelum Paste Atracurii besilas Solution for injection and intravenous infusion Propofolum Emulsion for injection and intravenous infusion Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Ceftriaxonum Powder for solution for AA2003/ACT/Anhang XII/de 3847 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Ointment Oral solution Coutanous liquid 54 55 56 57 58 59 60 Abbovancomycin Abbovancomycin Abbovir Abbovir ABC-Salbe Abdomilon ABE - plyn do usuwania odcisków Vancomycinum Vancomycinum Aciclovirum Aciclovirum 61 62 63 64 Abelcet Abropernol Abutol Abutol Long 400 Amphotericinum B 65 66 67 68 Acard Acatar ACC ACC Acidum acetylsalicylicum Oxymetazolini hydrochloridum Acetylcysteinum Acetylcysteinum 71 69 70 73 75 72 74 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 ACC 100 ACC 100 ACC 100 ACC 200 ACC 200 ACC 200 ACC 200 ACC 200 Hot Acc 300 ACC 600 Acc 600 ACC 600 Hot Acceptin Accolate Accolate Accupro 10 Accupro 20 Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Tianeptinum Zafirlukastum Zafirlukastum Quinaprilum Quinaprilum Acebutololum Acebutololum Suspension for intravenous infusion Tablets Film-coated tablets Gastro-resistant, prolonged release tablets Film-coated tablets Nasal spray, solution Granules for oral solution Solution for intravenous injection or for respiratory system Effervescent tablets Granules for oral solution Tablets Capsules Effervescent tablets Granules for oral solution Tablets Granules for oral solution Tablets Effervescent tablets Tablets Granules for oral solution Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Dosierung 500 mg 1g 250 mg 500 mg Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 31/12/08 11/10/06 11/10/06 31/12/08 30/04/04 30/10/05 200 mg 400 mg Abbott France S.A. Abbott France S.A. Abbott Laboratories Abbott Laboratories Beiersdorf AG Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Inco-Veritas S.A. Oddzial w Pruszkowie; Celia Zaklad Produkcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej ELAN PHARMA INTERNATIONAL Ltd. Heel GmbH Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. 75 mg 0.05 % 20 mg/ml 300 mg/3 ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA US Pharmacia International Inc. Hexal AG Hexal AG 13/06/06 31/10/05 30/09/05 31/12/08 100 mg 100 mg 100 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg/3 g 300 mg 600 mg 600 mg 600 mg/3g 12,5 mg 10 mg 20 mg 10 mg 20 mg Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG HEXAL AG Hexal AG HEXAL AG Hexal AG Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Astra Zeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. Gödecke AG Gödecke AG 31/01/05 31/01/05 15/11/06 31/01/05 31/01/05 31/01/05 15/11/06 5/07/06 31/12/08 6/12/06 6/12/06 5/07/06 31/12/08 29/11/06 31/12/08 30/06/07 30/06/07 5 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3848 30/09/07 31/12/08 31/12/04 12/10/ 05 Lp. Handelsname 86 87 88 Accupro 40 Accupro 5 Accuzide 89 Accuzide 20 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 Acebutolol Acebutolol Acebutolol Acecor Acecor Acenocoumarol Acenocumarol Acenocumarol WZF Acenol Acenol cum Coffeino Chemische Zusammensetzung Quinaprilum Quinaprilum Hydrochlorothiazidum + Quinaprilum Hydrochlorothiazidum + Quinaprilum Acebutololum Acebutololum Acebutololum Acebutololum Acebutololum Acenocoumarolum Acenocoumarolum Acenocoumarolum Paracetamolum Caffeinum et natrii benzoas + Paracetamolum Paracetamolum Acetylopromazyny maleinian Acidum lacticum + Acidum salicylicum 100 101 102 Acenol Forte Aceprovet Acerin 103 104 105 106 107 108 Acerola Acesan Acesan Acesan Acesan Acespargin 109 110 111 112 113 114 Acetat - Nefro Acetylocysteine Acetylocysteine Acevita Acevor Aciclovir Calcii acetas Acetylcysteinum Acetylcysteinum 115 116 117 118 Acicord Acicord Acidoflos Acidum e-aminocapronicum Acebutolum Acebutolum Acidum acetylosalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum asparticum Roxithromycinum Aciclovirum Acidum aminocaproicum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 40 mg 5 mg 12,5mg + 10mg Gödecke GmbH Gödecke AG Parke -Davis GmbH - Freiburg 31/12/08 30/06/07 12/10/05 Film-coated tablets 12,5mg + 20mg Parke -Davis GmbH - Freiburg 12/10/05 Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 200 mg 200 mg 400 mg 200 mg 400 mg 4 mg 4 mg 1 mg 300 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Merck Sp. z o.o. Merck Sp. z o.o. SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/04/04 26/04/06 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/05 31/12/05 Tablets Gel Coutanous liquid 500 mg for veterinary use Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Biowet Drwalew Scan-Anida sp. z o.o. 31/01/06 31/12/08 31/01/06 Buccal tablet Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 100 mg 80 mg 30 mg 50 mg 75 mg 46 mg K+ 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/01/06 Film-coated tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Buccal tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravenous infusion Tablets Tablets Instant herbal tea Powder 500 mg 200 mg 600 mg Puritan's Pride, Incorporated Sun - Farm Sp. z o.o. Sun Farm Sp. z o.o. Sun Farm Sp. z o.o. Sun Farm Sp. z o.o. Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Salmon Pharma Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Help S.A. Pharmaceuticals Attica Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 29/01/06 30/10/05 150 mg 0.25 g 200 mg 400 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3849 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 119 120 121 122 123 124 125 Acidum e-aminocapronicum granulatum Acidum folicum Acidum folicum Acidum Folicum Acidum Folicum Acidum Folicum Acidum Folicum 15 mg Acidum aminocaproicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Granules Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 50 g/100 g 15 mg 5 mg 0,4 mg 5 mg 15 mg 15 mg 126 Acidum Folicum 5 mg Acidum folicum Tablets 5 mg 127 128 129 Acidum phosphoricum complexe nr 5 Acidum phosphoricum com-pose krople Acifolik Acidum folicum Tablets 130 Acifungin Preparat zlozony Coutanous liquid 131 Acifungin forte Preparat zlozony Coutanous liquid 132 133 134 135 136 137 Acix 250 Acix 500 Aclotin Acne Sulf Acnecin Acne-Derm Aciclovirum Aciclovirum Ticlopidinum Erythromycinum Acidum azelaicum Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Film-coated tablets Cutaneous emulsion Coutanous liquid Cream 138 139 140 Acneflos Acnevulten fix Acnosan Mieszanka ziolowa Tioxolonum Instant herbal tea Instant herbal tea Coutanous liquid 5 mg/g 141 142 Acodin Acodin 150 Tablets Syrup 143 Acodin 300 Syrup 144 145 146 147 148 149 Aconit olej przeciwbólowy Aconitum comp. granulki Aconitum comp. inj. Aconitum comp. krople do uszu Aconitum compose krople Aconitum Pentarkan Datum 30/10/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 15 mg (50mg + 7,5mg)/5ml (50mg + 15mg)/5ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Dolisos Laboratoires DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG 30/04/07 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 4/07/06 Drops Dextromethorphanum Dexpanthenolum + Dextromethorphanum Dexpanthenolum + Dextromethorphanum Zulassungsinhaber Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Lehning Laboratoires Dolisos Laboratoires Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Hexal AG Hexal AG ICN Polfa Rzeszów S.A. R & C - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne s.c. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne R i C Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol - Gdansk Sp. z o.o. - Zastawna Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 0,4 mg 250 mg 500 mg 250 mg 100 mg/g 2% 200 mg/g Oil Tablets AA2003/ACT/Anhang XII/de 3850 31/12/08 31/03/06 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 8/02/06 8/02/06 7/05/06 31/01/06 31/12/08 23/11/05 30/04/05 31/08/05 31/01/06 30/10/05 30/10/05 Lp. Handelsname 150 151 152 153 154 155 Aconitum/China comp. Aconitum/China comp. granulki Aconitum-Dagomed 1 grypa Aconitum-Homaccord Aconitum-Homaccord Act-HiB 156 Actifed 157 Actilyse 10 158 Actilyse 20 159 Actilyse 50 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 Activelle Actonel Actonel Actos Actos Actrapid HM Actrapid HM Actrapid HM Penfill Actrapid Innolet Actrapid MC ACTRAPID MC 100 J.M./Ml Actrapid NovoLet Acudex Acular Acurenal Acurenal Acurenal Acyclostad Acyclovir 200 Stada Acyclovir 400 Stada Acyclovir 800 Stada Acyklowir 200 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Suppository Amp. Oral drops Hemophilus influenzae B, purified Lyophilisate and solvent for antigen conjugated solution for subcutaneous and intramuscular injection Triprolidinum + Syrup Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Alteplasum Powder and solvent for solution for infusion Alteplasum Powder and solvent for solution for infusion Alteplasum Powder and solvent for solution for infusion Estradiolum + Norethisteronum Film-coated tablets Risedronatum Film-coated tablets Risedronatum Film-coated tablets Pioglitazonum Tablets Pioglitazonum Tablets Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulini injectio neutralis Solution for subcutanous injection Insulini injectio neutralis Solution for injection Dextranomerum Medicated powder Ketorolacum trometamolum Eye drops Quinaprilum Film-coated tablets Quinaprilum Film-coated tablets Quinaprilum Film-coated tablets Aciclovirum Cream Aciclovirum Tablets Aciclovirum Tablets Aciclovirum Tablets Aciclovirum Tablets Dosierung 1g Zulassungsinhaber Datum WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Aventis Pasteur S.A. 24/04/07 31/08/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 10 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 15/11/06 20 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 30/04/04 50 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 30/04/04 30 mg 5 mg 15 mg 30 mg 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m. 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 4g 5 mg/ml 5 mg 10 mg 20 mg 50 mg/g 200 mg 400 mg 800 mg 200 mg Novo Nordisk A/S Aventis Pharma AB Aventis Pharma AB Lilly Spain S.A. Lilly Spain S.A. Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Allergan Pharmaceuticals Ltd. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. STADApharm GmbH STADApharm GmbH STADApharm GmbH STADApharm GmbH Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/11/04 14/12/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 5/07/06 31/07/04 31/12/08 31/03/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 17/01/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 10 mcg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3851 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 182 183 Acyklowir 400 Acypront Aciclovirum Acetylcysteinum Tablets Effervescent tablets 400 mg 200 mg 184 AD Live Suivax Lyophilisate 185 186 Adalat Adalat Gits 20 Szczepionka przeciwko chorobie Aujeszkyego Nifedipinum Nifedipinum 187 Adalat Gits 30 Nifedipinum 188 Adalat Gits 60 Nifedipinum 189 190 Adalat pro infusione Adalat Retard Nifedipinum Nifedipinum 191 192 193 194 195 196 197 198 199 Adamon SR 100 Adamon SR 150 Adamon SR 200 Adamon SR 50 Adapalene Adapalene Adavin Adavin Adavin Tramadolum Tramadolum Tramadolum Tramadolum Adapalenum Adapalenum Nicergolinum Nicergolinum Nicergolinum 200 Adavin Nicergolinum 201 202 Addamel N Addiphos Capsules Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Solution for intravenous infusion Film-coated, prologed release tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Cream Gel Coated tablets Coated tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Concentrate for solution for infusion Concantrate for solution for intravenous infusion 203 Additiva Calcium. Musujace tabletki z wapniem Additiva Ferrum Additiva Magnesium. Musujace tabletki z magnezem Additiva Multivitamina o smaku owoców tropikalnych Additiva Multivitamina o smaku pomaranczowym 204 205 206 207 Kalii dihydrophosphas + Natrii hydrophosphas + Kalii hydroxydum Calcii carbonas Ferrosi gluconas Magnesii carbonas Zulassungsinhaber Datum 31/07/05 24/05/06 for veterinary use Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Fatro 10 mg 20 mg Bayer AG Bayer AG 31/07/04 31/05/05 30 mg Bayer AG 31/05/05 60 mg Bayer AG 31/05/05 0.1 mg/ml 20 mg Bayer AG Bayer AG 6/07/05 31/07/04 100 mg 150 mg 200 mg 50 mg 0,10% 0,10% 10 mg 10 mg 4 mg Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. 11/10/06 11/10/06 11/10/06 11/10/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 31/01/05 4 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/01/05 31/12/08 Fresenius Kabi AB Uppsala (170,1mg + 133,5mg + Fresenius Kabi AB Uppsala 14mg)/ml 31/07/04 31/07/04 Effervescent tablets 0.15 g Ca++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets Effervescent tablets 18 mg Fe++ 0.15 g Mg++ N.P. Pharma Sp. z o.o. N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3852 Lp. Handelsname 208 213 Additiva Multivitamina z mineralami o smaku mango Additiva Multivitamina z minera lami o smaku pomaranczowym Additiva Witamina C Additiva Witamina C o smaku cytrynowym Additiva Witamina C o smaku pomaranczowym Adenipravac – ND/IB 214 215 216 217 218 219 Adenocor Adenosin-Ebewe Adexor Adiab Adiab Adipobonisan 220 Adipobonisol Oral solution 221 222 223 224 225 226 Adiposan Adiposina Adiposina Adiuretin Adiuretin Adiusol ADE Herbal tea Instant herbal tea Nasal drops, solution Solution for injection Solution 227 Adonis Afrodyta 228 229 230 232 Adrecard Adriblastina PFS Adriblastina PFS Adriblastina RD Acebutolum Doxorubicinum Doxorubicinum Doxorubicinum 231 Adriblastina RD Doxorubicinum 233 Adrimedac Doxorubicinum 209 210 211 212 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Effervescent tablets Effervescent tablets Effervescent tablets 200 mg 1g 1g N.P. Pharma Sp. z o.o. N.P. Pharma Sp. z o.o. N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/01/05 31/12/06 31/12/06 Inaktywowana szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu, zakaznemu zapaleniu oskrzeli i syndromowi spadku niesnosci Adenosinum Adenosinum Trimetazidinum Acarbosum Acarbosum Water - oil emulsion for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 22/11/06 Solution for injection Solution for intravenous injection Film-coated tablets Tablets Tablets Instant herbal tea 3 mg/ml 3 mg/ml 20 mg 100 mg 50 mg 21/11/05 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 100 mcg/1 ml 4 mcg/1 ml for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly EBEWE Arzneimittel GmbH Egis Pharmaceuticals Ltd. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Herba Oskar, Wierzbówiec Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Ferring Leciva a.s. Ferring Leciva a.s. Vetem 31/08/05 2 mg/ml 2 mg/ml 10 mg Elanda s.c. - Zaklad Produkcji Srodków Farmaceutycznych P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 30/06/04 2 mg/ml medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 31/12/08 Desmopressinum Desmopressinum Retynolu palmitynian, Cholekalcyferol, D,µtokoferolu octan Coutanous liquid Film-coated tablets Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Solution for intravenous injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 3853 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/05/04 31/05/04 31/01/05 31/12/08 31/01/05 26/11/06 30/06/04 Lp. Handelsname 234 235 237 236 238 239 240 241 242 243 Adult Meltus Expectorant For Chesty Coughs And Catarrh Advantage Advantan Advantan Advantan Advera (o smaku czekoladowym) Advera (o smaku pomaranczowym) Advil Advil Advil Cold 244 245 246 248 247 249 250 251 252 253 254 255 256 Advil Junior Advil Ultra Advocin SP Aerius Aerius AEROBEC Autohaler AEROBEC Autohaler AEROBEC Inhaler AEROBEC Inhaler Aerosonit Aerrane Aescin Aescin 257 Aesciven 258 Aesculaforce 259 260 261 262 263 264 265 266 Aesculan Aesculan Aesculus compose krople Aesculus Compositum Aesculus Pentarkan D krople Aesculus-Dagomed 11 hemoroidy, zylaki Aesculus-Heel Aescuven Forte Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Preparat zlozony Liquid Imidakloprid Methylprednisoloni aceponas Methylprednisoloni aceponas Methylprednisoloni aceponas Preparat odzywczy Preparat odzywczy Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Ibuprofenum Danofloksacyna Desloratadinum Desloratadinum Beclomethasonum Beclomethasonum Beclomethasonum Beclomethasonum Isosorbidi dinitras Isofluranum Escinum Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum Natrii escinas + Diethylamini salicylas Hippocastani semen extractum siccum Aesculinum + Lidocainum Solution Cream Emulsion Ointment Liquid Liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use 1 mg/g 1 mg/g 1 mg/g Oral suspension Capsules, soft Powder Film-coated tablets Syrup Pressurised inhalation Pressurised inhalation Pressurised inhalation Pressurised inhalation Oromusosal spray, solution Liquid for inhalation anaesthesia Film-coated tablets Gel 100 mg/5 ml 200mg for veterinary use 5 mg 0,5 mg/ml 50 µg/dawke 100 µg/dawke 50 µg/dawke 100 µg/dawke 1.25 mg/dawke 200 mg 400 mg Datum 31/12/08 Bayer Schering AG Schering AG Schering AG Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth - Lederle Pharma GmbH Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/04 Wyeth - Lederle Pharma GmbH Wyeth Lederle Pharma GmbH Pfizer Schering-Plough Europe Bruksela Schering – Plough Central East S.A. 3 M Health Care Limited 3 M Health Care Limited 3 M Health Care Limited 3 M Health Care Limited GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Baxter S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 27/06/07 21/05/04 17/01/07 17/01/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 12/09/07 31/01/06 31/12/05 Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 Gel 20 mg (20mg + 50mg + 50 j.m.)g (1mg + 5mg)/g Film-coated tablets 20 mg Bioforce AG 17/01/07 Rectal ointment Suppository (50mg + 5mg)/g Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Dolisos Laboratoires Heel GmbH DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH 31/08/05 31/08/05 31/12/ 08 31/12/07 19/03/06 31/01/06 31/12/07 30/04/04 Drops Drops Hippocastani semen extractum siccum Zulassungsinhaber Seton Healthcare Group Drops Coated tablets 150 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3854 Lp. Handelsname 267 268 269 270 271 272 273 Aether Aethylicus pro Narcosi Aethoxysklerol 0,5% Aethoxysklerol 1% Aethoxysklerol 2% Aethoxysklerol 3% Aethoxysklerol 4% Aethylum chloratum Chemische Zusammensetzung Polidocanolum Polidocanolum Polidocanolum Polidocanolum Polidocanolum Ethylis chloridum 274 275 276 277 278 279 Afecton Afecton Afecton Afecton Afibrozil Aflegan Risperidonum Risperidonum Risperidonum Risperidonum Gemfibrozilum Ambroxolum 280 281 282 283 Afloderm Afloderm Aflogistan Aflogrip Aclomethasonum Aclomethasonum 284 Aflomag 285 Aflomag 286 Aflomag 287 Aflomag 288 289 290 291 292 293 294 295 296 298 Aflothenol Aflovit Aflubin krople Afobam Afobam Afonilum SR 125 Afonilum SR 250 Afonilum SR 375 Afonilum SR 500 Afrin Darreichungsform Liquid for inhalation anaesthesia Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Cutaneous spray Paracetamolum + Phenylephrinum + Pheniraminum + Calcii carbonas + Acidum ascorbicum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxydum + Magnesii hydroxydum Calcium pantothenicum Witaminy Alprazolamum Alprazolamum Theophyllinum Theophyllinum Theophyllinum Theophyllinum Oxymetazolini hydrochloridum Dosierung Zulassungsinhaber Datum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Cream Ointment Ointment Powder 4 mg 3 mg 2 mg 1 mg 450 mg 7.5 mg/ml Pronit - Zaklady Tworzyw Sztucznych Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Solco Basel - Przedsiebiorstwo Zagraniczne praparat zlozony Belupo Ltd. Belupo Ltd. Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków Aflofarm 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Oral suspension (175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 28/02/06 Oral suspension (175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 28/02/06 Oral suspension (175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 28/02/06 Buccal tablets 400 mg + 400 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. 28/02/06 Buccal tablets Tablets 120 mg Tablets Tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules, hard Eye drops, solution 0.25 mg 0.5 mg 125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 0.25 mg/ml Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Aflofarm Richard Bittner Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/10/04 31/10/04 31/10/04 31/08/04 31/08/04 5 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml 40 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3855 31/01/06 17/01/07 17/01/07 17/01/07 17/01/07 17/01/07 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/02/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Oxymetazolini hydrochloridum Lindanum Pentoxifyllinum Pentoxifyllinum Pentoxifyllinum Amlodipinum Amlodipinum Amprenavirum Amprenavirum Amprenavirum Tirofibanum Darreichungsform 297 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 Afrin Agalin Agapurin Agapurin Retard Agapurin 600 Retard Agen 10 Agen 5 Agenerase Agenerase Agenerase Aggrastat Nasal spray, solution Coutanous liquid Coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Capsules, soft Capsules, soft Oral solution Concantrate for solution for intravenous infusion Herbal granules Drops 309 310 311 312 313 314 315 316 Agiolax Agnucaston Agnucaston, tabletki Agnusol Agramelk koncentrat Agrimoniae herba AGRIPPAL - Inaktywowana Szczepionka Przeciw Grypie Agrisept Tabs 317 318 319 320 321 AGROPYRON comp. amp. AGROPYRON comp. granulki Agryflos Agrypin Agufem 322 Airomir Instant herbal tea Acidum ascorbicum + Rutosidum Film-coated tablets Agni casti fructus extractum Film-coated tablets siccum Salbutamolum Pressurised inhalation, suspension 323 324 Aivlosin FG 50 Ajmafix D.I. aivlozyna Czynnik IX krzepniecia Powder Lyophilisate for intravenous use 325 AJMAFIX D.I. Czynnik IX krzepniecia Lyophilisate for intravenous use Dosierung 500 mcg/ml 10 mg/ml 100 mg 400 mg 600 mg 10 mg 5 mg 150 mg 50 mg 15 mg/ml 0.25 mg/ml Agni casti extractum Acidum lacticum Oral drops Emulsion for veterinary use Herb Antygeny powierzchniowe wirusów grypy typu:A odpow. Beijing /262/95 (H1N1)B odpow. Beijing /184/93A odpow. Sydney /5/97 (H3N3) Sól sodowa kwasu Tablets for veterinary use dihloroizocyjanuronowego 300 mg + 50 mg 4 mg Zulassungsinhaber 31/05/04 30/10/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 29/11/06 29/11/06 29/11/06 30/04/05 Madaus AG Plantamed Arzneimittel GmbH Plantamed Arzneimittel GmbH Phytopharm Kleka S.A. Agraria Pharma Z.K.Z. FLOS, Mokrsko Chiron Behring GmbH & Co, Oddzial Szczepionek, Warszawa Schering Plough 18/07/05 31/12/08 31/12/08 15/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Biofarm Sp.z.o.o Przdsiebiorstwo Produkcyjno Handlowo - Uslugowe 3M Medica 19/03/05 19/03/05 15/01/06 31/12/08 27/09/06 100 mcg/dawke inhalacyjna for veterinary use Eco Animal Health Ltd. Instituto Sierova - Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA 200 j.m. + 5 ml rozpuszczalnik + zestaw do sporzadzania roztworu i podawania Instituto Sierova - Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA 500 j.m.+10 ml rozpuszczalnik + zestaw do sporzadzania roztworu i podawania AA2003/ACT/Anhang XII/de 3856 Datum Schering-Plough Labo N.V. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Leciva a.s. Leciva a.s. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 21/06/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 326 327 328 Ajona amin-o-med Ajona Stomaticum Akatus 329 330 331 332 333 Akindex Akineton Akineton Akineton SR 4 mg Akipor 334 Akipor 6.3 335 336 337 338 AKNE Akne - maseczka na skóre twarzy AKNE kapiel parowa do twarzy Aknefug 339 340 341 342 343 345 344 346 347 348 349 Aknefug® El Aknefug-Oxid 10% Aknefug-Oxid 3% Aknefug-Oxid 5% AKNE-KAPSELN Kapsulki Akne Aknemycin Aknemycin Aknemycin Plus Akneroxid 5 Akneroxid L Aknezel E 350 351 352 353 354 355 356 357 Aknezel K Aksoderm Aksoderm Forte Aktis Aktren Aktren Akutol Alantan Chemische Zusammensetzung Agni casti fructus extractum siccum Dextromethorphanum Biperidenum Biperidenum Biperidenum Szczepionka przeciw chorobie Aujeszky’ego dla swin Szczepionka dla swin przeciw chorobie Aujeszky’ego Darreichungsform 50 mg Syrup Solution for injection Tablets Prolonged release tablets Lyophilisate + solvent Lyophilisate + solvent Coutanous liquid Gel Gel Gel Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum + Tretinoinum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Coutanous liquid Ointment Coutanous liquid Gel Coutanous liquid Gel Retinolum Ointment Ointment Effervescent tablets Effervescent granules Film-coated tablets Cutaneous spray Ointment Zulassungsinhaber Datum 20 mg/15 ml 5 mg/1 ml 2 mg 4 mg for veterinary use Dr Rudolf Liebe Nachf. GmbH Dr Rudolf Liebe Nachf. GmbH Innowacyjno Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdanski Urgo Laboratoires S.A. Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Rhone Merieux Laboratoire 31/12/08 3/07/05 31/07/04 10/05/06 31/12/08 for veterinary use Merial SAS 21/05/ 04 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Dr August Wolff GmbH & Co. 24/05/07 24/05/07 24/04/07 31/07/04 Liquid Powder Liquid Cutaneous emulsion Estradiolum + Hexachlorophenum Erythromycinum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Metamizolum Ibuprofenum Ibuprofenum Nitrofuralum Allantoinum Dosierung Toothpaste Concentrate for toothpaste Tablets 10 mg/ml 100 mg/g 30 mg/g (3%) 50 mg/g Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. WALA -Heilmittel GmbH 20 mg/g Boots Healthcare International 20 mg/g Boots Healthcare International Boots Healthcare International 50 mg/g Boots Healthcare International 40 mg/g Boots Healthcare International 40 mg erytromycyny ; Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. 0,25 mg tretinoiny 10 mg / 1 g Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. 400 j.m./g Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 500 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 200 mg Bayer AG 200 mg Bayer AG Aveflor a.s. 20 mg/g Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy AA2003/ACT/Anhang XII/de 3857 31/12/08 28/02/04 31/12/08 31/12/08 30/09/05 30/09/05 30/09/05 19/03/05 31/07/04 31/07/04 31/07/05 16/04/06 16/05/07 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 26/04/06 31/01/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 358 Alantan 359 Alantan-Plus Allantoinum + Acidum boricum + Medicated powder Zinci oxydum Allantoinum + Dexpanthenolum Cream 360 Alantan-Plus Allantoinum + Dexpanthenolum Ointment 361 Alantavit Ointment 362 363 Alax Albadry Plus 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 Albarel Albentel Albicansan D5 iniekcje Albicansan D5 krople Albipen LA Albothyl Albumin 20% Human Salzarm Albumin 5% Human Albumina ludzka 5% Albumina ludzka 5% do stosowania dozylnego Albumina ludzka 20% Albumoheel S Alcaine Alcep Allantoinum + Colecalciferolum + Retinolum Preparat ziolowy Penicylina G prokainowa, Nowobiocyna Rilmenidinum Albendazolum 378 Alcepalan 379 Alchinal 380 381 382 383 384 385 386 Dosierung (10mg + 500 j.m. + 1000j.m.)/g Coated tablets Intramammary suspension for veterinary use Tablets Oral suspension 1 mg 400 mg/20 ml Ampicillinum Policresulenum Albuminum Albuminum Albuminum Albuminum Suspension Pessary Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion for veterinary use 90 mg 200 mg/ml 50 mg/ml 50 mg/ml 50 mg/ml Albuminum Solution for intravenous infusion Tablets Eye drops, solution Syrup 200 mg/ml Gel (50mg + 50j.m.)/g Proxymetacainum Allii cepae extractum fluidum Aldactone Aldan Aldan Aldara 5% Krem Aldecin inhaler Allii cepae extractum + Heparinum Allii sativi extractum siccum, Echinaceae purpureae herbae extractum siccum Kalii canrenoas Amlodipinum Amlodipinum Imiquimodum Beclometasonum Solution for injection Tablets Tablets Cream Pressurised inhalation, suspension Aldizem Alefos Diltiazemum Acidum alendronicum Tablets Tablets 5 mg/ml 949 mg/5ml Powder for oral suspension 20 mg/ml 5 mg 10 mg 50 mg/g 50 mcg/dawke inhalacyjna 60 mg 70 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3858 Zulassungsinhaber Datum Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Pharmacia 31/01/06 Egis Pharmaceuticals Ltd. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Intervet Alatana Pharma AG Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H ZLB Bioplasma AG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 27/04/05 31/12/08 31/12/05 31/12/05 4/05/04 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/05/05 31/01/06 ZLB Bioplasma AG Heel GmbH Alcon Couvreur N.V. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/05/05 31/12/08 30/04/05 31/01/06 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Polfarmex S.A. Polfa rmex S.A. 3M Medica Schering- Plough Labo N.V. 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/05/04 Alkaloid Blau – Farma Sp. z o.o. 31/07/04 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/01/06 31/08/05 31/12/08 30/06/06 Lp. 387 388 389 390 391 392 Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Acidum alendronicum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Cetirizinum Wyciagi alergenowe Tablets Tablets Tablets Oral capsules Film-coated tablets Solution Wyciagi alergenowe 396 397 398 399 400 401 402 Alenato Alenato Alendronate Alendronate Sodium Aleras Alergeny Diagnostyczne Do Testów Prowokacyjnych Alergeny Diagnostyczne Do Testów Punktowych Alergeny diagnostyczne do testów punktowych Alergeny Diagnostyczne Do Testów Sródskórnych Alergie HomeoPorady Alergoftal Aleric Aleric Alerid Alerid Alerzina 403 404 405 407 Dosierung Zulassungsinhaber Datum ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Boehringer Ingelheim International GmbH Haarlems Alergenen Laboratorium B.V. 15/11/06 15/11/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution Haarlems Alergenen Laboratorium B.V. 30/04/04 Solution Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/10/05 Wyciagi alergenowe Solution for subcutanous injection Haarlems Alergenen Laboratorium B.V. 31/12/08 Antazolinum + Naphazolinum Loratadinum Loratadinum Cetirizinum Cetirizinum Cetirizinum Eye drops Syrup Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets 4/07/07 31/07/04 24/05/06 24/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Alestin Aletris -Heel Aleve Alexan Ebastinum Naproxenum Cytarabinum Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Solution for injection 220 mg 20 mg/ml 408 Alexan Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml 406 Alexan Cytarabinum Solution for intravenous infusion 50 mg/ml 409 Alfa- Tocopherol Acetate Tocopherolum Capsules 100 mg 410 411 412 Alfadiol, Alphacalcidolum Alfadiol, Alphacalcidolum Alfaferone Alfacalcidolum Alfacalcidolum Interferonum alfa natural 0.25 mcg 1 mcg 1e+006 j.m/ml 413 Alfaferone Capsules Capsules Solution for subcutaneous and intramuscular injection or for infusion Solution for subcutaneous and intramuscular injection or for infusion Laboratoires BOIRON Alcon Cusi, S.A. US Pharmacia US Pharmacia Sp. z o.o. Medial Polska Sp. z o.o. Cipla Ltd. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Heel GmbH Roche Consumer Health Ltd Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Chemiczno - Farmaceutyczna S.A. ICN OKTYA BR Sankt - Petersburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Alfa Wassermann S.p.A. 3e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 393 394 395 10 mg 5 mg 5 mg i 10 mg 13,05 mg 10 mg 1mg /ml 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3859 31/12/08 31/07/05 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/05 31/12/05 23/11/05 Lp. Handelsname 414 Alfaferone 415 416 417 418 Alfakalcydol Alfakalcydol Alfan Algesal 419 420 421 422 Alginete Algophytum Algorhin Alifar 423 Alimentum 424 425 Aliovital Aliovital Forte 426 427 428 429 430 431 Alistim Alistim Alistim Alitol Alitraq Alka-Prim 432 433 434 435 Alka-Seltzer Alkeran Alkeran Alkohol etylowy 70% ska zony chlorheksydyna 0.18% Alkohol fenyloetylowy Alkohol izopropylowy Allergo – Comod Allergo Comod Allergocrom Allergocrom Allergodil Allergodil Allergodil 436 437 438 439 440 441 443 444 442 Chemische Zusammensetzung Alfacalcidolum Alfacalcidolum Paracetamolum Diethylamini salicylas + Myrtecainum Preparat zlozony Allii sativi bulbus extractum fluidum Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Alli ativi bulbus maceratio oleosa Allii sativi bulbus maceratio oleosa Simvastatinum Simvastatinum Simvastatinum Preparat odzywczy Acidum acetylsalicylicum + Glycinum Acidum acetylsalicylicum Melphalanum Melphalanum Timololum Natrii cromoglicas Acidum cromoglicicum Natrii cromoglicas Azelastinum Azelastinum Azelastinum Darreichungsform Solution for subcutaneous and intramuscular injection or for infusion Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Cream Tablets Capsules Inhalation vapour, solution Oral drops Dosierung Zulassungsinhaber Datum 6e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 0.25 mcg 1 mcg 500 mg (100mg + 10mg)/g Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny US Pharmacia Solvay Pharma - Suresnes Cedex 12/10/05 12/10/05 31/12/08 31/07/04 414 mg/ml Krka d.d., Novo mesto Herbaxat Laboratoires Z.I. Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Zaklad Produkcyjno-Uslugowy FARKO s.c., Mrocza 31/12/06 31/12/08 30/04/05 31/12/08 Ross Products Division Abbott laboratories 11/10/06 Liquid Capsules, soft Capsules, soft 270 mg 510 mg Agropharm S.A. Agropharm S.A. 10/05/06 25/10/06 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Powder Effervescent tablets 10 mg 20 mg 40 mg 270 mg MEPHA Ltd. MEPHA Ltd. MEPHA Ltd. Krka d.d., Novo mesto Ross Products Division- Abbott Laboratories Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/02/04 30/09/07 30/10/05 Effervescent tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid 0.324 g 2 mg 5 mg Bayer AG Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Maga-Herba s.c., Legionowo 31/07/04 31/07/04 31/07/04 19/04/07 Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice Ursapharm Arzneimittel GmbH Ursapharm Arzneimittel GmbH Ursapharm Arzneimittel GmbH& CoKG Ursapharm Arzneimittel GmbH Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG 30/09/05 30/09/05 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Eye drops Nasal spray, solution Eye drops Nasal spray, solution Eye drops Film-coated tablets Nasal spray 20 mg /ml 20 mg/ml 20 mg/ml 20 mg/ml 2 mg 0.1 % AA2003/ACT/Anhang XII/de 3860 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 445 Allergovit Alergeny pylków roslin 446 Allergovit Alergeny pylków roslin 449 447 448 450 Allertec Allertec Allertec Allfo 20 Cetirizinum Cetirizinum Cetirizinum Albuminum humanum Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Film-coated tablets Oral drops Syrup Solution for intravenous infusion 451 Allfo 4 Albuminum humanum Solution for intravenous infusion 452 453 Allicin Allimel, miód czosnkowy 454 Alliofil 455 Alliogal 456 Alliogel 457 458 Alliol Alliomint 459 460 461 Dosierung 10 mg 10 mg / ml 5 mg/5 ml fiolki 10 ml; butelki 100 ml 40 mg/ml; fiolki 50 ml; butelki 500 ml Film-coated tablets 200mg + 53,5mg Capsules, soft 350 mg Allii sativi extractum + Allantoinum + Troxerutinum Olejowy wyciag z czosnku Allii sativi bulbus Gel (100mg + 10mg + 20mg)/g for veterinary use 300 mg Alliorut Allithera Allochol Preparat zlozony Film-coated tablets Capsules 462 463 464 465 466 467 Alloferin Allopurinol Alloratio 100 Allupol Almirid Aloe – Derm N Alcuronii chloridum Allopurinolum Allopurinolum Allopurinolum Dihydroergocryptini mesylas Aloe arborescens, Neomycini sulphas Solution for intravenous injection Tablets Tablets Tablets Tablets Ointment 468 469 470 471 472 Aloe compose krople Aloe leaves extract Aloe Vera Tea Tree Liniment Aloe-Dagomed 12 biegunki Aloe-derm Allii sativi bulbus + Urticae folium Suspension Tablets 5 mg/ml 100 mg 100 mg 100 mg 20 mg 30 mg/g + 5 mg/g Amp. Ointment Aloe arborescens folium extractum siccum Ointment 30 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3861 Zulassungsinhaber Datum Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA CSL Limited 28/02/06 23/11/05 23/11/05 31/12/08 CSL Limited 31/12/08 Agropharm S.A. Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Naklo Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/12/08 31/12/08 Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/07/06 Biowet Pulawy Innowacyjno Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdanski Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. BIOGAL Pharmaceutical Works Ltd ONP Borszczagowski Zaklad Chemiczno Farmaceutyczny", Ukraina ICN Polfa Rzeszów S.A. ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna ratiopharm GmbH Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Poli Industria Chimica S.p.A Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy Dolisos Laboratoires Polypharm S.A. Australian Aloe Ltd. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy 31/08/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 28/10/06 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/05/06 30/04/04 30/11/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/01/06 31/12/08 Lp. Handelsname 473 474 Alomide Alopevac 475 Alphacalcidolum 476 477 Alphagan Alpicort 478 Alpicort E 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 494 Alplucine Pig Premix Alplucine Premix Alplucine SP Alprax Alprax Alprax Alprazomerck 0,25 Alprazomerck 0,5 Alprazomerck 1,0 Alprostapint 20 Alprostapint 500 Alprox Alprox Alpurin Altacet 493 495 496 497 498 499 500 501 Altacet Altagel Altalex Althagem Althamel Altix Altix Altra 504 505 502 Altramet Altramet Altramet Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Eye drops Suspension 1 mg/ml for veterinary use Capsules, soft 31/12/08 Brimonidinum Acidum salicylicum + Prednisolonum Acidum salicylicum + Estradiolum + Prednisolonum Jozomycyna Jozomycyna Jozomycyna Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprostadilum Alprostadilum Alprazolamum Alprazolamum Allopurinol Aluminii acetotartras Eye drops, solution Coutanous liquid 0,001 mg ; 0,00025 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 2 mg/ml Allergan Inc. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. 31/07/04 Premix Premix Powder Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Concantrate for solution for infusion Concantrate for solution for infusion Tablets Tablets Tablets Gel for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0,5 mg 1 mg 2 mg 0.25 mg 0.5 mg 1 mg 20 mcg/ 1 ml 500 mcg/ 1 ml 0.5 mg 1 mg 100 mg 10 mg/g 14/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/12/06 6/12/06 6/12/06 24/08/05 24/08/05 30/11/04 30/11/04 31/12/08 30/09/05 Aluminii acetotartras Aluminium acetotatratum Tablets Gel 1g 10mg / 1 g Althaeae radix Althaeae radix Aluminii acetotartras Aluminii acetotartras Frangulae cortex extractum siccum + Frangulae cortex pulvis Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Syrup Medicated honey Cream Cream Coated tablets 387 mg/5ml 212 mg/5 ml 10 mg/g 7.5 mg/g 120mg + 100mg Virbac Virbac Virbac BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Pint Pharma GmbH Pint Pharma GmbH Orion Corporation Orion Corporation Polfarmex S.A. EMO Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michal Oginski ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna ZIAJA Ltd. Zaklad Produkcyjny Gdansk Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Herba Studio Mscisz i Wspólnicy Spólka Jawna Herba Studio Mscisz i Wspólnicy Spólka Jawna Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection 200 mg 200 mg 100 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 31/01/06 31/07/04 Coutanous liquid AA2003/ACT/Anhang XII/de 3862 Alcon Couvreur N.V. Biowet Pulawy Datum Lodoxamidum Inaktywowana szczepionka dla lisów hodowlanych przeciw grzybicy skórnej Alfacalcidolum 30/04/04 24/01/07 25/01/06 31/07/04 30/09/05 31/12/08 31/12/08 31/07/05 9/08/06 23/11/05 23/11/05 31/08/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 503 506 Altramet Alugastrin Cimetidinum Dichydroxyaluminii natrii carbonas Dichydroxyaluminii natrii carbonas Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum 507 Alugastrin 509 Alumag 508 Alumag 510 512 511 513 Alumina-Dagomed 19 zaparcia Alusal Alusal Alustin 514 Alutard SQ Aluminii hydroxidum Aluminii hydroxidum Aluminii chloridum hexahydricum + Oxyquinolinum Alergeny jadów blonoskrzydlych 515 Alutard SQ Alergeny pylków roslin 516 Alutard SQ 517 Alutard SQ Alergeny roztoczy kurzu domowego Alergeny rózne - mieszanina 518 Alutard SQ Alergeny siersci zwierzat 519 Alveofact Surfactantum 520 522 521 523 524 525 527 526 528 529 530 531 532 Alvia zaparcia, syrop Alvityl Alvityl Alvogyl Alvogyl Alyostal Amantix Amantix Amarosal Amarosal "d", Amarum Amaryl 1 Amaryl 2 Darreichungsform Alergeny diagnostyczne Amantadinum Amantadinum Preparat ziolowy Glimepiridum Glimepiridum Zulassungsinhaber Datum 100 mg/ml 340 mg Lek Polska Sp. z o.o. Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 31/01/06 28/02/06 Oral suspension 340mg/5 ml Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 28/02/06 Oral suspension (23mg w prze liczeniu na tlenek glinu + 40,77mg)/ml 200mg +200mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa 31/01/06 31/01/06 31/01/06 30/10/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Boehringer Ingelheim International GmbH 31/05/04 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Solvay Pharma Laboratoire Solvay Pharma - Suresnes Cedex Septodont Septodont Stallergenes S.A. Merz & Co. GmbH Merz & Co. GmbH Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol, Wroclaw Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 14/11/05 30/01/05 31/07/04 31/12/06 31/12/06 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/12/07 31/12/07 Aluminii hydroxidum + Magnesii Tablets hydroxidum Lidocainum, Eugenol Dosierung Solution for injection Buccal tablet Buccal tablet Tablets Liquid 500mg 500mg (200mg + 1mg)/g Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Endotracheopulmonary instillation, 50 mg/1,2 ml solution Film-coated tablets Syrup Gingival paste Dental paste Solution Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Syrup Syrup Herbal tea Tablets Tablets 100 mg 200 mg/500ml 1 mg 2 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3863 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 533 534 535 536 Amaryl 3 Amaryl 4 Amaryl 6 AmBisome Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Amphotericinum B 537 538 539 540 542 541 Ambix Acne Treatment Cream Ambro, Ambrohexal Ambrogem AMBROGEM Forte Ambrohexal Ambrohexal Benzoylis peroxydum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum 543 544 545 546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557 558 559 560 Ambrohexal Ambrohexal Retard Ambrohexal S Ambroksol Ambroksol Ambroksol Ambroksol Ambrosan Ambrosol Ambrosol Ambrosol Ambroxol Ambroxol Ambroxol Hydrochloride Ambroxol, Anavix Ambroxol, Anavix Ambroxol-ratiopharm 15 Amerscan Dmsa Agen 561 562 563 564 565 Amerscan Hepatate II Agent Amerscan Pentetate II Agent Amerscan Stannous Agent Amerscan Tm Medronate II Agent Amertec II 566 567 Amertil Amervac PRRS/A3 Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Acidum dimercaptosuccinicum (DMSA) Preparat radiofarmaceutyczny Calcium trisodium pentetate Preparat radiofarmaceutyczny Preparat radiofarmaceutyczny Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati Cetirizinum Zywa szczepionka dla swin przeciwko zespolowi rozrodczo Darreichungsform Tablets Tablets Tablets Powder for solution for intravenous infusion Cream Effervescent tablets Syrup Syrup Oral solution Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Tablets Prolonged release capsules Oral solution Syrup Syrup Tablets Tablets Tablets Drops Syrup Syrup Syrup Syrup Effervescent tablets Syrup for adult Syrup for children Solution for injection Radiopharmaceutical kit Dosierung Datum Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Gilead Sciences International Ltd. 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 13.5 mg/g 30 mg Kato Laboratories Inc. Hexal AG Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Hexal AG Hexal AG 31/07/04 30/04/05 31/12/08 31/12/08 31/03/05 31/03/05 Hexal AG HEXAL AG Hexal AG Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Sanofi – Biocom Sp. z o.o. Byk Mazowia Sp. z o.o., Lyszkowice PRO. MED. CS. Praha a.s. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Polfarmex S.A Polfarmex S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ratiopharm GmbH Nycomed Amersham plc 31/03/05 31/12/08 14/02/07 28/02/06 18/07/05 28/02/06 28/02/06 27/06/07 31/12/08 30/04/05 30/04/05 30/06/05 30/ 06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 Nycomed Amersham plc Nycomed Imaging AS Nycomed Amersham plc Nycomed Amersham plc Nycomed Amersham plc 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Laboratorios Hipra S.A. 30/11/05 18/09/07 7.5 mg/ml 7.5 mg/ml 30 mg 75 µg 15 mg/ml 15 mg/5 ml 30 mg/5 ml 30 mg 30 mg 30 mg 7.5 mg/ml 15 mg/5 ml 30 mg/5 ml 15 mg/5ml 30 mg/5ml 60 mg 30 mg/5 ml 15 mg/5 ml 7.5 mg/ml Radiopharmaceutical kit Radiopharmaceutical kit Radiopharmaceutical kit Set Solution Film-coated tablets Lyophilisate + solvent Zulassungsinhaber 3 mg 4 mg 6 mg 50 mg 10 mg for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3864 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum oddechowemu swin 568 569 Amfobase Amiginko 570 571 Amikin Amikin Ginkgo bilobae folium extractum siccum Amikacinum Amikacinum 572 Amikin Amikacinum 573 Amikin Amikacinum 574 575 576 577 578 579 580 581 582 583 584 585 586 587 588 589 590 591 592 593 594 595 596 597 598 599 AMINI VISNAGA Aminofenazon Aminofenazon Aminofilina Aminofilina Aminofilina Aminofilina Aminofilina Aminofilina -czopki pediatryczne Aminofilina -czopki pediatryczne Aminoglutetimid Aminomel 10 E Aminomel 12,5 E Aminomel Nephro Aminomix 1 Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum prolongatum Aminophyllinum Retard Aminoplasmal 10% E Aminoplasmal 15% Aminoplasmal 15% E Aminoplasmal Hepa 10% Aminosteril KE 10% bez weglowodanów z elektrolitami Aminophyllinum Aminophyllinum Aminoglutethimidum Preparat zlozony Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Cutaneous emulsion Syrup 40mg/5 ml Herba Studio Mscisz i Wspólnicy Spólka Jawna Amilek Sp. z o.o. 6/06/07 31/12/08 Solution for injection Solution for intramuscular and intravenous injection Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Suppository 100 mg/2 ml 250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 30/04/04 125 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 2g Suppository Suppository Tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Oral drops, solution Solution for intramuscular injection Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Prolonged release tablets Prolonged release tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 100 mg 50 mg 250 mg WALA -Heilmittel GmbH Margo Corporation, Warszawa Polfa Pabianice A.C.E.F., Wlochy Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Farmjug Sp. z o.o. Farmjug Sp. z o.o. VIPHARM S.A. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/12/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 3/06/06 30/11/05 30/11/05 31/05/04 30/11/05 31/01/06 30/06/04 31/07/04 12/03/06 12/03/06 30/11/04 3/06/06 240 mg/ml 250 mg/ml 25 mg/ml 25 mg/ml 350 mg 350 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3865 Lp. 600 601 602 603 604 605 606 607 608 609 610 611 612 613 615 614 616 617 618 619 620 621 622 623 624 625 626 627 628 629 630 631 632 633 634 635 636 637 Handelsname Aminosteril N-Hepa 8% Aminoven Infant 10% Aminoven Infant 6% Amiokordin Amiokordin Amiosten Amiosten Amipar Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum 2,5% Amitropil Amizepin Amizepin Amizepin prolongatum Amizepin prolongatum Amlocor 10 Amlocor 2,5 Amlocor 5 Amlocor 7,5 Amlodipine Amlodipinum Amlodipinum Amlodypine Amlonor Amlonor Amlopin Amlopin Amlopol Amlopol Amlopres – 10 Amlopres – 5 Amloratio 10 Amloratio 5 Amlotens Amlotens Chemische Zusammensetzung Amiodaronum Amiodaronum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Paracetamolum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Piracetamum Carbamazepinum Carbamazepinum Carbamazepinum Carbamazepinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Darreichungsform Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for injection Tablets Tablets Tablets Tablets Coated tablets Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Syrup Oral suspension Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Dosierung 50 mg/ml 200 mg 5 mg 10 mg 500 mg 10 mg 25 mg 10 mg 25 mg 25 mg/ml 200 mg/ml 100 mg/5ml 200 mg 200 mg 400 mg 10 mg 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3866 Zulassungsinhaber Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Amilek Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Cipla Ltd. Cipla Ltd. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Datum 31/07/04 30/04/05 3/06/06 31/07/04 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/11/05 31/05/06 31/12/07 30/10/05 6/07/05 6/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 638 639 640 641 642 647 Amlovasc Amlovasc Amlozek Amlozek Amnowy chlorek Amoksiklav 648 Amoksiklav 649 Amoksiklav 645 Amoksiklav 646 Amoksiklav 643 Amoksiklav 644 Amoksiklav 650 Amoksiklav 12,5% 651 Amoksiklav 62,5% 652 Amoksiklav forte 653 Amoksiklav kesy 654 Amoksiklav tabletki 655 656 657 658 659 660 661 662 663 664 665 Amoksycylina 60% Amoksycylina Trójwodna 10% Amoksycyliny trójwodzian Amoksymina 15% L.A. Amoksywet 60% Amoksywet inj. Amol Amonowy bromek Amonowy bromek Amonowy bromek Amonowy bromek Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Tablets Tablets Tablets Tablets 5 mg 10 mg 10 mg 5 mg Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillunum Film-coated tablets Amoxiciclinum Amoxiciclinum Amoxiciclinum Preparat zlozony Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Zulassungsinhaber Datum 1000 mg Filofarm Bydgoszcz Filofarm Bydgoszcz Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 Film-coated tablets 375 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Film-coated tablets 625 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Powder for oral suspension 156 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Powder for oral suspension 457 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 24/05/06 Powder for solution for injection and intravenous infusion Powder for solution for injection and intravenous infusion Powder 600 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 1,2 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 for veterinary use Lek Pharmaceutical and Chemical Company 31/12/08 Powder for veterinary use Lek Pharmaceutical and Chemical Company 31/12/08 Powder for oral suspension 312.5 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Bolus for veterinary use Lek Pharmaceutical 31/12/08 Tablet for veterinary use Lek Pharmaceutical and Chemical Company Powder Suspension for veterinary use for veterinary use Solution Powder Suspension Liquid for external use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Vetos-Farma AniMedica West Scholz, Sowin Biowet Drwalew Biowet Pulawy Biowet Pulawy Altana Consumer Health GmbH BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków AA2003/ACT/Anhang XII/de 3867 8/11/05 6/06/05 31/12/07 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/02/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 666 Amonowy bromek Ammoni bromidum 667 668 669 674 675 670 671 672 673 676 677 678 679 680 681 682 683 684 685 686 687 688 691 689 690 692 693 694 695 696 697 698 699 700 703 Amonowy chlorek Amonowy chlorek Amonowy chlorek Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks - Dis Amotaks - Dis Amotaks - Dis Amotaks wet. Granulat 50% Amotaks wet. Granulat 80% Amotaks wet. Tabletki 200mg Amotaks wet. Tabletki 400mg Amotaks wet. Tabletki 40mg Amoxicilin Amoxicilin Amoxicilin Amoxicillin Trihydrate 11,5% Amoxicilline Amoxicilline Amoxicilline Amoxicilline pro suspensione Amoxicilline pro suspensione Amoxicillinum 0,5 tab Amoxicillinum 1,0 tab Amoxicillinum 10% Amoxicillinum 80% Amoxil Amoxil Amoxinject 15% Amoxiratio Comp Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Darreichungsform Capsules Capsules Granules for oral solution Granules for oral solution Granules for oral solution Granules for oral solution Tablets Tablets Tablets Tablets Granules Granules Tablets Tablets Tablets Capsules Powder for suspension Tablets Powder Capsules Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Tablets Tablets Powder Powder Capsules Powder for oral suspension Suspension Film-coated tablets Dosierung 250 mg 500 mg 375 mg/5 ml 125 mg 250 mg 250 mg/5 ml 1g 750 mg 1 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 250 mg i 500 mg 250 mg /5 ml 1g for veterinary use 250 mg 1g 500 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 250 mg 125 mg/5ml for veterinary use 500 mg + 125 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3868 Zulassungsinhaber Przedsiebiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o., Lublin BUFA b.v. Pharmaceutical Products Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Bremer Pharma Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Biofaktor Biofaktor Interbiowet Sp. z o.o. Interbiowet Sp. z o.o. SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford Bremer Pharma ratiopharm GmbH Datum 30/11/05 31/03/06 31/03/06 31/03/06 9/12/06 9/12/06 31/12/08 31/12/08 9/12/06 9/12/06 9/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 17/04/05 17/04/05 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 701 Amoxiratio Comp 702 Amoxiratio Comp 704 705 706 707 708 709 710 711 712 Amoxy 100 Amoxy 15% pro inj. Amoxycillin Amoxycillin 15 WSP Amoxycillin 250 Amoxycillin 500 Amoxy -Col WSP Amoxyveto Amphochol 713 Amphocil Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxiciclinum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillunum + Colistinum Amoxicillunum Fumariae herba extractum spissum Amphotericinum 714 Amphocil Amphotericinum 715 716 717 Amphosca a I'orchitine Amphosca a I'ovarine Ampicilin Natrium Ampicilinum 719 720 718 721 Ampicillin Ampicillin Ampicillin Ampicillin Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum 722 Ampicillin Ampicillinum 723 Ampicillin Ampicillinum 724 Ampicillin Ampicillinum 725 Ampicillin Ampicillinum 726 Ampicillin Ampicillinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Powder for oral suspension (125 mg + 31 mg)/5 ml ratiopharm GmbH 31/12/08 Powder for oral suspension (250 mg + 62,5 mg)/5 ml for veterinary use for veterinary use 250 mg/5ml for veterinary use 250 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use ratiopharm GmbH 31/12/08 Vet-Pharm Eurovet Animal Health Norton Healthcare Ltd. Dopharma Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Dopharma V.M.D. Herbapol Lódz S.A. 31/12/08 30/07/06 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 100 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04 50 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04 0,5 g Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Brinsalov 31/12/08 31/12/08 31/12/08 250 mg 250 mg 250 mg 1g Pharmachim-Holding AD ZAO BRINSALOV A Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/08 30/04/05 2g Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 14/09/05 250 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04 250 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/04/05 500 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04 500 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/04/05 Powder Suspension Powder for oral suspension Powder Capsules Capsules Powder Powder Tablets Lyophilisate for solution for infusion Lyophilisate for solution for infusion Tablets Tablets Substance for intravenous or intravascular injection Capsules Capsules Granules for oral solution Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous AA2003/ACT/Anhang XII/de 3869 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 727 728 729 730 731 732 733 734 735 736 737 738 739 740 741 742 743 744 746 747 745 Ampicillin Ampicillin 20% Ampicillin pro suspensione Ampiclox L. C. Ampicylina 20% inj. Ampiryna Ampisur Ampitab 180 mg Ampitab 50 mg Ampitab Suspension Amprol 12% Amprolmix 25% Amuril 10% Amuril 50% Anacardium-Homaccord Anacardium-Homaccord Anadin Anadin dla dzieci Anafranil Anafranil Anafranil Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum + Cloxacillnum Ampicillinum Acidum acetylsalicylicum Ampicillinum + Cloxacillnum Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum Chlorowodorek amprolium Amprolium Amoxicillunum Amoxicillunum 748 Anafranil SR 75 Clomipraminum 749 750 751 Anagallis comp. granulki Anagallis comp. inj. Analget 752 753 755 Paracetamolum Paracetamolum Clomipraminum Clomipraminum Clomipraminum Darreichungsform injection Tablets Suspension Granules for oral suspension Intramammary suspension Suspension Tablets Suspension Tablet Tablet Suspension Solution Premix Powder Powder Amp. Drops Tablets Buccal tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Film-coated, prologed release tablets Analgin Analgin Forte Analgol Coffeinum + Paracetamolum + Propyphenazonum Ibuprofenum Ibuprofenum Preparat zlozony Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gel 754 Analgol Preparat zlozony Ointment 756 Analgolan Methylis salicylas + Camphorum Ointment 757 Analux Phenylephrinum Eye drops, solution Dosierung 500 mg for veterinary use 250 mg/5ml for veterinary use for veterinary use 325 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Zulassungsinhaber Datum 0.5 g 80 mg 10 mg 25 mg 12.5 mg/ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Bremer Pharma Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pfizer Italia S.r.I. Biowet Drwalew L.T.York Pharmacal Co. Ceva Sante Animale Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Merial Merial Lek Pharmaceutical and Chemical Compny Lek Pharmaceutical and Chemical Compny Heel GmbH Heel GmbH Pennex Products Co. Inc. Pennex Products Co. Inc. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 31/12/07 31/12/08 31/12/08 6/03/05 31/12/08 31/05/05 14/08/05 3/11/05 3/11/05 3/11/05 31/12/08 3/07/07 23/08/08 3/09/04 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/05 30/09/04 30/09/04 30/09/04 75 mg Novartis Pharma AG 30/09/04 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/08/05 31/08/05 31/01/05 BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutyczno Kosmetycznej "Profarm" Sp. z o.o., Lebork Profarm - Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Profarm - Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Alcon Cusi, S.A. 31/12/08 31/12/08 31/01/06 50mg + 200mg + 200mg 200 mg 400 mg 1.25 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3870 31/01/06 31/01/06 30/04/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 758 759 760 761 762 763 764 765 766 767 768 Anandron Anapran Anapran Anapran Anatetan Anavenol Ancotil Ancotil Ancrusal Andepin Andepin Nilutamidum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Szczepionka przeciwtezcowa 769 Andol C 770 771 772 773 Andraxan Androcur Androgest Androstatin Acidum acetylosalicylicum + Acidum ascorbicum Flutamidum Cyproteronum Cyproteronum Finasteridum 774 775 776 777 778 779 780 781 782 783 784 785 786 787 788 Anevit Anexate Angi Sept Angina comp. krople Angin-Heel S Angin-Heel SD Anginosep Angio-Injeel Angiopas krople Aniclindan 75 Aniclox Anipracit Aniprazol Anipyran Aniron Preparat zlozony Flumazenilum Preparat zlozony 789 790 Anlostin Anopyrin 30 Flucytosinum Flucytosinum Sucralfatum Fluoxetinum Simvastatinum Darreichungsform 50 mg 220 mg 275 mg 550 mg for veterinary use Effervescent tablets 400 mg + 240 mg Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 250 mg 50 mg 50 mg 1 mg Syrup Solution for injection tabletki od bólu gardla 100 mcg/ml Clindamycinum Ampicillinum + Cloxacillnum Praziquantelum Prazikwantel, Fenbendazol Pyrantelu emb onian Wyciag wodny zhydrolizowanej watroby, Siarczan zelazawy, Siarczan manganawy, Chlorek kobaltawy, Siarczek miedziowy Lovastatinum Acidum acetylsalicylicum 10 mg/ml 500 mg 500 mg 20 mg 20 mg Zulassungsinhaber 30/06/04 11/10/06 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/07/04 31/01/05 31/01/05 31/01/06 31/05/06 31/05/06 26/09/07 31/07/04 31/12/08 31/12/08 12/10/05 31/05/04 31/12/08 30/11/05 30/06/07 31/07/05 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/01/06 24/05/07 31/12/08 31/12/08 9/06/05 24/08/04 28/02/06 31/12/08 Tablet Intrauterine stick Solution Tablet Suspension Syrup for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Tablets Tablets 20 mg 30 mg Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Slovakofarma a.s. 2,5 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3871 Datum Laboratoires Cassenne Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Leciva a.s. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Medicom International s.r.o. Schering AG Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Naturwaren OhgDr Peter Theiss Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Heel GmbH Heel GmbH Polfarmex Sp. z o.o. Heel GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH AniMedica West GmbH aniMedica West AniMedica West AniMedica West AniMedica West Jelfa Tablets Tablets Buccal tablets Amp. Cetylpyridini chloridum Dosierung Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid Coated tablets Solution for intravenous infusion Tablets Tablets Capsules Capsules 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 791 792 793 794 795 796 797 798 799 Anopyrin 100 Anopyrin 400 Antalv Antares 120 Antaxone Antaxone Antaxone Antaxone Anteovin Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum mefenamicum 800 Anti – Rhesus (D) Immunoglobuline 801 802 803 804 805 806 807 808 809 Anticoccid Anticol Antidiab Antidol 10 Antidol 15 Antidol 20 Antidol P Antidral Antigripinol 810 Antinervinum 811 Antineuralgiae E 812 Antineuralgiae K 813 814 Antiparasitic Shampoo Antiparen 815 816 Antirobe 150 mg Antirobe 25 mg Immunoblobulinum humanum anti - D Amprolium Disulfiramum Glipizidum Codeinum + Paracetamolum Paracetamolum + Codeinum Codeinum + Paracetamolum Paracetamolum Aluminii chloridum Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Chlorphenaminum Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura + Valerianae tinctura Acidum acetylsalicylicum + Ethenzamidum Acetulsalicylicum acidum, Etoxybenzamidum, Coffeinum Permetryna chlorek wapnia, chlorek magnezu, chlorek sodu, glukoza Clindamycinum Clindamycinum Darreichungsform Dosierung Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Tablets Naltrexonum Naltrexonum Naltrexonum Naltrexonum Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Zulassungsinhaber Datum 100 mg 0.4 g 20 mg 120 mg kawa-pironów 10 mg 50 mg 50 mg/20 ml 100 mg/20 ml tabletki biale: levonorgestrel 0,05 mg, etynylestradiol 0,05 mg; tabletki rózowe: levonorgestrel 0,125 mg, etynylestradiol 0,05 mg. Solution for intramuscular injection 1000 j.m. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Krewel Meuselbach GmbH Gebren Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Gedeon Richter Ltd. 31/12/08 31/12/08 30/10/05 6/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 Sanquin, CLB Products Division 31/12/08 Powder Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Coutanous liquid Effervescent tablets Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Krka d.d., Novo mesto ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. NP. Pharma Sp. z o.o. 24/05/04 31/01/06 31/08/04 15/11/06 30/09/07 31/01/05 30/09/07 31/12/05 31/12/08 Syrup Konwent Zakonu Bonifratrów 27/09/06 Tablets Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/04 for veterinary use 500 mg 5 mg 10mg + 300mg 500 mg + 15 mg 20mg + 300mg 500 mg 100 mg/g 500 mg + 200 mg + 7,5 mg Tablets 16 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Shampoo Solution for veterinary use for veterinary use Francodex S.A. Biowet Gorzów 15/02/06 31/12/08 Capsule Capsule for veterinary use for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07 25/03/07 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3872 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 817 818 819 820 Antirobe 75 mg Antisedan Antistax ® Antithrombin III Clindamycinum Atipamezolum Vitis viniferae fol. extr. sicc. Antithrombinum III 821 Antithrombin III Antithrombinum III 822 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III 823 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III 824 825 826 827 828 829 830 Anti-Uron Antiverm dla koni Antiverm dla kotów Antiverm dla psów Antiverm junior Antiverm Maxi plus dla psów Antiverm plus dla kotów 831 832 833 834 835 836 Antiverm plus dla psów Antivir Antivir Antotalgin Antrex Antycolimix T 837 Antygrypin 838 Antypot 839 Antytoksyna blonicza konska 840 Antytoksyna botulinowa wielowazna A+B+E Mesnum Pyrantelu embonian Pyrantelu embonian Pyrantelu embonian Pyrantel, febantel Pyrantel, prazikwantel, febantel Embonian pyrantelu, prazikwantel Pyrantel, prazikwantel, febantel Aciclovirum Aciclovirum Phenazonum Calcii folinas Sulfachloropirydazyny sól sodowa, Tripelenaminy chlorowodorek, Trimetoprim Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Acidum boricum + Acidum salicylicum Antitoxinum diphthericum equinum Botulinum antitoxin 841 Antytoksyna jadu zmij 842 843 Antytoksyna tezcowa bydleca Antytoksyna tezcowa konska Immunoserum contra venena viperarum europaearum Antytoksyna tezcowa bydleca Antitoxinum tetanicum equinum 844 Antytoksyna tezcowa konska Antytoksyna tezcowa konska Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Capsule Solution Capsules, hard Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Solution for injection Paste Paste Paste Paste Paste Paste for veterinary use for veterinary use 180 mg 1000 j.m. antytrombiny III 500 j.m. antytrombiny III 1000 j.m. Pharmacia N.V./S.A. Orion Corporation Boehringer Ingelheim International GmbH Baxter AG 25/03/07 16/02/05 31/12/08 30/11/04 Baxter AG 30/11/04 Instituto Grifols S.A. 14/03/06 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 14/03/06 100 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 30/11/05 16/11/04 17/08/05 17/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Paste Cream Tablets Ear drops Tablets Powder for veterinary use 50 mg/g 200 mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Orion Corporation Zaklady Farmaceutyczne Biowet 31/12/08 30/10/05 30/04/05 31/12/08 31/05/04 17/08/04 Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy GALENUS Zaklad Produkcyjno-Uslugowy FARKO 30/04/05 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 30/10/05 30/10/05 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 15 mg for veterinary use Tablets Coutanous powder Solution for intramuscular injection 10000 j.m. Solution for intramuscular or intravenous injection Solution for intramuscular injection 500 j.a. Solution for intramuscular injection 3000 j.m. 3000 j.m. Lyophilisate for solution for subcutaneous or intramuscular injection Solution for intramuscular or 10000 j.a. AA2003/ACT/Anhang XII/de 3873 31/12/05 30/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 845 Antytoksyna tezcowa konska Antytoksyna tezcowa konska 846 848 Antytoksyna tezcowa konska liofilizowana Anusol 847 Anusol 849 850 851 852 853 854 856 855 857 858 Anzatax Anzemet 100 Anzemet 12,5 Anzemet 200 Anzemet 50 Apadon APAP APAP Apap Apap C Plus 859 Apap noc 860 Apatinac 861 Apemix (poprzednia nazwa: stomamix) 862 Aperisan gel Tetanus antitoxin Balsamum peruvianum + Bismuthum oxydum + Zinci oxydum Balsamum peruvianum + Bismuthum oxydum + Zinci oxydum Paclitaxelum Dolasetronum Dolasetronum Dolasetronum Dolasetronum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Diphenhydraminum + Paracetamolum Hyperici herbae extractum siccum Angelicae radix, Gentianae radix, Absinthii herba Salviae folium extractum fluidum 863 864 Aphtin Aphtin 865 Darreichungsform subcutaneous injection Solution for intramuscular or subcutaneous injection Injection (lyophilisate) Ointment Dosierung Datum 20000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 3000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Gödecke AG 30/10/05 31/07/04 Gödecke AG 31/07/04 FH Faulding & Co. Ltd. Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Labpharm Sp. z.o.o. US Pharmacia International Inc. US Pharmacia International Inc. US Pharmacia Sp. z o.o. US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08 5/07/06 5/07/06 5/07/06 5/07/06 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/01/06 31/12/08 Suppository Concentrate for solution for infusion Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral drops, suspension Oral suspension Effervescent tablets Zulassungsinhaber 6 mg/ml 100 mg/5ml 12.5 mg/0,625ml 200 mg 50 mg 500 mg 500 mg 100 mg/ml 160 mg/5ml 500 mg + 300 mg Film-coated tablets US Pharmacia International Inc. 4/07/07 Film-coated tablets 184 mg Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 25/10/06 Capsules, hard Agropharm S.A. 31/12/08 Oromucosal gel 169 mg + 157,5 mg + 113,5 mg 200 mg/g 31/01/05 Natrii tetraboras Natrii tetraboras Oromucosal solution Oromucosal solution 200 mg/g 200 mg/g Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g 866 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g 867 868 Aphtin Aphtin Natrii tetraboras Natrii tetraboras Oromucosal solution Oromucosal solution 200 mg/g 200 mg/g Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Farmina Sp. z o.o. Microfarm s.c. Przedsiebiorstwo ProdukcyjnoHandlowe AA2003/ACT/Anhang XII/de 3874 30/10/05 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 Lp. Handelsname 869 Aphtin 870 871 872 873 Aphtin Aphtin Apiderm - Masc propolisowa ApiHelix 874 875 876 Apilecitan Apilepsin Apinorm 877 Chemische Zusammensetzung Natrii tetraboras Darreichungsform Dosierung Oromucosal solution 200 mg/g Oromucosal solution Oromucosal solution Ointment Syrup 200 mg/g 200 mg/g 30 mg/g 101.9 mg/ 5 ml Film-coated tablets Syrup 300 mg Apipropol M Ointment 60 mg/g 878 Apipropol R 100 mg/ml 879 Apipulmol Cutaneous and mucosa membrane liquid Syrup 880 881 Apipulmol Apirektal 882 883 884 885 886 887 888 889 890 891 892 Apis similiaplex krople APIS/BELLADONNA Apis/Belladonna cum Mercurio granulki Apis/Belladonna cum Mercurio inj. Apis/Levisticum II granulki Apis/Levisticum II inj. Apis -Homaccord Apis -Homaccord Apitraz Apitussic Apitussic 893 Apivag Propolis extractum Pessary 894 895 Apiwarol Apizel Amitrazum Propolis extractum Tablet Gel for veterinary use 50 mg/1g 896 897 898 Aplaket Apo – Carbam Apo – Diltiaz Ticlopidinum Carbamazepinum Diltiazemum Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets 250 mg 200 mg 60 mg Acidum valproicum Ammonii chloridum + Guaiacolsulfonatum Propolis extractum Syrup Suppository Granules Amitrazum Guaiacolsulfonatum Amp. Drops Bee- hive strip Syrup Syrup for veterinary use 52 mg/ 5 ml 52 mg/5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3875 Zulassungsinhaber Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Augmed Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o. Bartpol s.c. Z. Kostrzewski Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Krka d.d., Novo mesto Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Wytwórnia Leków Naturalnych APIHERBA Dr Edward Kaluzny Wytwórnia Leków Naturalnych APIHERBA Dr Edward Kaluzny Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Przedsiebiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne "APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myslenice Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Biowet Pulawy Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Pszczelarsko Farmaceutyczne "APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myslenice Biowet Pulawy Przedsiebiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne "APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myslenice Rottapharm S.r.l. Apotex Inc. Apotex Inc. Datum 31/12/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 27/06/07 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 30/11/05 24/05/07 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/08/05 30/10/05 31/12/08 21/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 899 900 901 902 903 904 905 906 Apo – Doxan 1 Apo – Doxan 2 Apo – Doxan 4 Apo - Fluoxetine Apo – Indap Apo - Keto 100 Apo - Keto 50 Apo - Keto SR Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Fluoxetinum Indapamidum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum 907 908 909 910 911 912 913 914 915 916 917 918 919 920 921 922 923 924 925 926 927 928 929 930 931 932 933 934 935 Apo - Lazid Apo – Lovastatin Apo – Parox 20 Apo-Acyclovir 200 Apo-Acyclovir 400 Apo-Allopurinol Apo-Amoxi 125 mg/5 ml Apo-Amoxi 250 Apo-Amoxi 250 mg/5 ml Apo-Amoxi 500 Apo-Atenol 100 Apo-Atenol 50 Apo-Cefaclor Apo-Clodin Apo-Diclo 25 Apo-Diclo 50 Apo-Famo 20 Apo-Famo 40 Apo-Feno 100 Apo-Feno 200M Apo-Flutam APO-go APO-go PEN Apo-ISDN 10 Apo-ISDN 5 Apo-Mefen Apo-Nadol 40 Apo-Nadol 80 Apo-Naproxen 125 Gliclazidum Lovastatinum Paroxetinum Aciclovirum Aciclovirum Allopurinolum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Atenololum Atenololum Cefaclorum Ticlopidinum Diclofenacum Diclofenacum Famotidinum Famotidinum Fenofibratum Fenofibratum Flutamidum Apomorphini hydrochloridum Apomorphini hydrochloridum Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Acidum mefenamicum Nadololum Nadololum Naproxenum Darreichungsform Tablets Tablets Tablets Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated, prolonged release tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Powder for oral suspension Capsules Powder for oral suspension Capsules Tablets Tablets Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Film-coated tablets Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Tablets Sublingual tablets Capsules Tablets Tablets Tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 1 mg 2 mg 4 mg 20 mg 2,5 mg 100 mg 50 mg 200 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 80 mg 20 mg 20 mg 200 mg 400 mg 100 mg 125 mg/5 ml 250 mg 250 mg/5 ml 500 mg 100 mg 50 mg 250 mg/5ml 250 mg 25 mg 50 mg 20 mg 40 mg 100 mg 200 mg 250 mg 10 mg/ml 10 mg/ml 10 mg 5 mg 250 mg 40 mg 80 mg 125 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Forum Products Ltd Forum Products Ltd Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/02/07 14/02/07 30/06/04 27/09/06 30/04/04 27/09/06 30/04/04 30/06/04 30/06/04 21/06/06 17/01/07 30/06/04 30/06/04 15/11/06 15/11/06 27/09/06 27/09/06 25/04/07 31/07/05 31/07/05 31/07/04 31/07/04 11/11/06 30/06/04 30/06/04 31/07/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3876 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 936 937 938 Apo-Naproxen 250 Apo-Nifed Apo-Pentox 400 SR Naproxenum Nifedipinum Pentoxifyllinum 939 940 941 942 943 944 Apo-Piroxicam 10 Apo-Piroxicam 20 Apo-Ranitidine 150 Apo-Ranitidine 300 Apo-Selin Apo-Sulfatrim 945 946 947 948 949 950 951 952 953 954 955 956 957 958 959 960 961 962 963 964 965 966 967 968 969 Apo-Tiapro 200 Apo-Tiapro 300 Apo-Timol 10 Apo-Timol 20 Apo-Timol 5 Apo-Trifluoperazine 1 Apo-Trifluoperazine 10 Apo-Trifluoperazine 2 Apo-Trifluoperazine 20 Apo-Trifluoperazine 5 Apo-Verap 120 Apo-Verap 80 Appertex Apralan 100 Premix Apralan Soluble Powder Apranax Apres 200 Apres 400 Aprofen Aprovel Aprovel Aprovel APS I - sztyft do nosa APS II - sztyft do nosa Apsik Piroxicamum Piroxicamum Ranitidinum Ranitidinum Selegilinum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Acidum tiaprofenicum Acidum tiaprofenicum Timololum Timololum Timololum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Verapamilum Verapamilum Klazuril Apramycyny siarczan Apramycyny siarczan Naproxenum Acebutolum Acebutolum Ibuprofenum Irbesartanum Irbesartanum Irbesartanum 970 Apsik Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Capsules Film-coated, prologed release tablets Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets 250 mg 10 mg 400 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 31/07/04 30/06/04 21/06/06 10 mg 20 mg 150 mg 300 mg 5 mg 480 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 30/06/04 30/06/04 31/07/04 31/07/04 6/12/06 30/04/04 200 mg 300 mg 10 mg 20 mg 5 mg 1 mg 10 mg 2 mg 20 mg 5 mg 120 mg 80 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 550 mg 200 mg 400 mg 200 mg 150 mg 300 mg 75 mg Oxymetazolum Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablet Premix Powder Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Effervescent tablets Tablets Tablets Tablets Nasal stick Nasal stick Nasal drops, solution 26/04/06 26/04/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/01/06 11/03/04 4/03/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/08 Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,03% Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Janssen Pharmaceutica n.v. Elanco Animal Health Elanco Animal Health Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. Polfarmex S.A. Sanofi Pharma BMS SNC Sanofi Pharma BMS SNC Sanofi Pharma BMS SNC Scan-Anida sp. z o.o. Scan-Anida sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 0,05% AA2003/ACT/Anhang XII/de 3877 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 971 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,01% 972 Aptovac Emulsion for veterinary use 973 974 975 976 977 978 979 980 Apydan Apydan Aqua Maris Aqua pro iniectione Aqua pro iniectione Aqua Pro Injectione Aqua pro injectione Aqua Pro Irrigatione Inaktywowana szczepionka dla swin przeciw zakazeniom ukladu oddechowego wywolywanym przez Actionobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida Oxcarbazepinum Oxcarbazepinum Preparat balneologiczny Aqua pro injectione Aqua pro injectione Aqua pro injectione Aqua pro injectione Aqua Tablets Tablets Nasal wash Solvent for parenteral use Solvent for parenteral use Solvent for parenteral use Solvent for parenteral use Aqua for rinse 300 mg 600 mg 981 982 983 AQUILINUM comp. AQUILINUM comp. Aradicator Amp. Granules Suspension 1g 984 985 986 987 Arava Arava Arava Arcalen 988 989 990 991 992 993 Archangelica comp. granulki Arcoxia Arcoxia Arcoxia Ardinex Arduan Etoricoxibum Etoricoxibum Etoricoxibum Codeinum + Ibuprofenum Pipecuronii bromidum 994 995 Arechin Aredia Chloroquinum Acidum pamidronicum 996 Aredia Acidum pamidronicum inaktywowana szczepionka dla swin zawierajaca antygeny bordetella bronchiseptica i pasteurella multocida Leflunomidum Leflunomidum Leflunomidum Arnicae et Calendulae inflorescentiae extractum compositum spissum + Aesculinum Zulassungsinhaber Datum Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Biowet Pulawy Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/07/04 31/01/06 30/09/07 for veterinary use Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Jadran Galenshij Laboratenj Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Healthcare Ltd. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Spólka Akcyjna WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Pfizer Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Ointment 10 mg 20 mg 100 mg (20mg + 10mg)/g Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Tablets Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion 60 mg 90 mg 120 mg 30mg + 200mg 4 mg WALA -Heilmittel GmbH Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Abbott GmbH & Co KG Gedeon Richter Ltd. 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/05/04 250 mg 15 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Novartis Pharma AG 30/10/05 30/01/05 30 mg Novartis Pharma AG 12/02/06 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3878 25/03/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 997 Aredia Acidum pamidronicum 998 Aredia Acidum pamidronicum 999 1000 1001 1002 1003 1004 1005 1006 1007 1008 1009 1010 Arfix Argentum Complexe Lehning nr 98 Argentum D30/Echinacea D6 aa amp. ARGENTUM NITRICUM comp., ampulki ARGENTUM NITRICUM comp., granulki Argentum nitricum cum Kalio nitrico ARGENTUM/QUARZ ARGENTUM/QUARZ ARGENTUM/-ROHRZUCKER granulki ARGENTUM/-ROHRZUCKER, ampulki Argentum-Dagomed 5 dolegliwosci brzuszne Arginina 1011 Darreichungsform Dosierung Powder and solvent for solution for 60 mg intravenous infusion Powder and solvent for solution for 90 mg intravenous infusion Nasal stick Tablets Amp. Granules 1 ml Arginini hydrochloridum Capsules 500 mg Arginina L-argininum Oral powder 2,0 g ; 4,0 g 1012 1013 1014 1015 Argocytromag Argogin Argol grip Argol Essenza Balsamica Magnesii hydrocitras 40 mg Mg ++ 1016 1017 1019 1020 1018 1021 1022 1023 1024 1025 1026 1027 1028 1029 Argol rheuma Argol® virin Argosulfan Argosulfan Argosulfan Argosulfan 2% Argotussin Argotussin Aricept Aricept Arifon Arilin Rapid Arimidex Arkogelules artichaut Preparat zlozony Preparat zlozony Sulfathiazolum argentum Sulfathiazolum argentum Sulfathiazolum argentum Sulfathiazolum Dextromethorphanum Dextromethorphanum Donepezilum Donepezilum Indapamidum Metronidazolum Anastrozolum Tablets Tablets Ointment Liquid for external use and inhalation Ointment Ointment Cream Cream Cutaneous spray Cream Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Pessary Film-coated tablets Preparat zlozony Preparat ziolowy 15 mg 20 mg 15 mg 20 mg/g 15 mg 5 mg 10 mg 5 mg 2.5 mg 1000 mg 1 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3879 Zulassungsinhaber Datum Novartis Pharma AG 31/12/08 Novartis Pharma AG 31/12/08 P.P.H. "ARF-MED" s.c., Koszalin Lehning Laboratoires WELEDA WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH ICN Polfa Rzeszów WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków Produkcyjno-Handlowe Przedsiebiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznan Alba Thyment 31/12/08 11/11/06 24/08/05 19/03/05 19/03/05 14/07/05 24/05/07 24/05/07 19/03/05 19/03/05 31/01/06 26/04/06 ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznan ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznan Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Pfizer Bruksela Pfizer Bruksela Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel AstraZeneca UK Ltd. Lab. Arkopharma 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/04/05 30/04/05 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/04/06 31/01/05 31/12/08 31/12/08 16/04/06 Lp. Handelsname 1030 1031 1032 Arkogelules ginseng or ginsatonic Arkogelules marronnierd'inde Arlevert 1033 1034 1035 1036 1037 1038 1039 1040 1041 1044 1042 1043 1045 Armanor Arnica complexe nr 1 Arnica Gel- Zel z arniki Arnica Ointment ARNICA/PLUMBUM comp A amp. ARNICA/PLUMBUM comp. A, granulki Arnica-Heel Arnica-Heel S Arnical - nalewka do uzytku zewnetrznego ARNIKA ARNIKA ARNIKA Arnikaderm 1046 Arnisol 1047 Arnisol 1048 Chemische Zusammensetzung Cinnarizinum + Dimenhydrinatum Almitrinum Darreichungsform Dosierung Tablets 20 mg + 40 mg Film-coated tablets Drops Gel for external use Ointment 50 mg Zulassungsinhaber Datum Lab. Arkopharma Lab. Arkopharma Henning Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/03/06 30/04/04 30/04/04 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 24/05/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 (70 mg + 30 mg)/g (730 mg + 91mg + 91mg)/ ml Profarm - Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. 30/10/05 1049 1050 Aromasin Aromatol Exemestanum Preparat zlozony 25 mg 1051 1052 1053 1054 1055 1056 1057 1058 Aronomag Arretin ICN Arsuraneel Artecholin Artecholwex Arteflos Artelac Artemisol Magnesii citras Tretinoinum Film-coated tablets Liquid for external use and inhalation Film-coated tablets Cream Tablets Oral solution Tablets Instant herbal tea Eye drops, solution Liquid for external use 1059 1060 Arteoptic Arteoptic Eye drops Eye drops 1% 2% Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutyczno Kosmetycznej "Profarm" Sp. z o.o., Lebork Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Heel GmbH Phytopharm Kleka S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Hettlingen 31/12/08 Aromagel Arnicae extractum spissum + Rosmarini aetheroleum Arnicae tinctura + Gallae Coutanous liquid tinctura + Hippocastani intractum Arnicae tinctura, Gallae tinctura, Gel Hippocastani tinctura Preparat zlozony Gel fof rub Les Laboratoires Servier Lehning Laboratoires Alpine Herbs Produkte AG Alpine Herbs Produkte AG WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. Preparat zlozony Preparat zlozony Drops Ointment Liquid Dressing Ointment Tincture Ointment Preparat ziolowy Preparat zlozony Preparat ziolowy Hypromellosum Absinthi et Tanaceti herbae tinctura + Acidum aceticum Carteololum Carteololum 0.5 mg/g 3.2 mg/ml 873 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3880 31/12/08 30/09/05 31/01/06 18/12/06 6/06/07 31/12/08 30/10/05 31/08/05 30/04/05 29/11/06 31/08/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 1061 1062 1063 1064 1065 1066 1067 1068 1069 1070 Arteria-Heel N Arthrokehlan "A" D6 krople Arthrokehlan "U" D6 krople Arthrotec Arthrotec Forte Arthryl Arthryl Artrodar Arytmol Asa 1071 1072 Asaltec 325 Asasantin Retard 1073 Ascalcin 1074 Ascalcin Plus o smaku cytrynowym 1075 Ascalcin Plus o smaku grejpfrutowym 1076 Ascodan 1077 1078 1079 Ascofer Ascopir Ascorgem 1080 1081 Ascorutical Ascorutical forte 1082 1083 1084 1085 Asentra Asentra Asmag Asmag B 1086 1087 1088 1089 Asmag forte Asmanex Asmanex Asopiryna Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Drops Diclofenacum + Misoprostolum Diclofenacum + Misoprostolum Glucosaminum Glucosaminum Diacereinum Acidum acetylsalicylicum Tablets Tablets Powder for oral solution Solution for intramuscular injection Capsules Drops Film-coated, gastro-resistant tablets 75mg + 0,2mg 1.5 g 400 mg 50 mg 75 mg Acxidum acetylsalicylicum Dipirydamolum + Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Calcii lactogluconas Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) + Calcium Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) + Calcium Acidum acetylsalicylicum + Codeinum Ferrosi gluconas Acidum acetylsalicylicum Acidum ascorbicum (vit C) Film-coated, gastro-resistant tablets 325 mg Prolonged release capsules Preparat zlozony Acidum ascorbicum (vit C) + Calcium + Rutosidum Sertralinum Sertralinum Magnesii hydroaspartas Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii hydroaspartas Mometasoni furoas Mometasoni furoas Acidum acetylsalicylicum Capsules Film-coated tablets Zulassungsinhaber Heel GmbH Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Searle Division of Monsanto plc. Searle Division of Monsanto plc. Rottapharm S.r.I Rottapharm S.r.I TRB Pharma S.AWn.: Pharm Supply Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Datum 31/12/07 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/07/04 31/12/08 22/02/06 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 Effervescent tablets 300mg + 100mg Ca++ Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 31/01/06 Effervescent powder 500mg + 300mg + 200mg Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 23/11/05 Effervescent powder 500mg + 300mg + 200mg Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 23/11/05 Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 30/10/05 Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy VAAs Industria Chimica Gemi Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznejPrzedstawiciel Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/01/05 31/12/08 26/04/06 KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny 12/09/07 12/09/07 31/01/06 31/12/08 Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Schering - Plough Lobo N.V. Schering - Plough Lobo N.V. Polfarmex S.A 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/07 Tablets Coated tablets Powder Oral drops, solution 200 mg for veterinary use 100 mg/ml Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets 200mg + 200mg + 50mg 50 mg 100 mg 20 mg Mg ++ 300mg + 0,25mg Tablets Inhalation powder Inhalation powder Tablets 34 mg Mg ++ 200 µg 400 µg 0.5 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3881 31/08/05 17/01/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1090 1091 Asopiryna S Asparaginase 10000 medac Acidum acetylsalicylicum Asparaginasum 1092 Asparaginase 5000 medac Asparaginasum 1093 Aspargin 1094 Aspargin 1095 Aspargin 1096 1097 Asparginaum Asparxen 1098 1099 1100 1101 1102 1103 1104 1105 Aspegic 1000 Aspegic 250 Aspegic 500 Aspi Aspicam Aspicam Aspicard Aspimag 1107 1106 1108 1109 1110 Aspirin Aspirin Aspirin 325 Aspirin 40 Aspirin C 1111 1112 1113 1114 Aspirin Direkt Aspirin Protect 100 Aspirin Protect 300 Asprocard 1115 Asprocol 1116 1117 Assalix ® Assimilaid Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Asparginasum Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Meloxicamum Meloxicamum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Glycinum Acidum acetylsalicylicum + Glycinum Salicis cortex extractum siccum Preparat zlozony Darreichungsform Dosierung Tablets 0.3 g Powder for solution for 10000 j.m intramuscular, intravenous injection and intravenous infusion Powder for solution for 5000 j.m intramuscular, intravenous injection and intravenous infusion Tablets Tablets 54mg K+ ; 17mg Mg++ Tablets Lyophilisate for injection Tablets Powder for oral solution Powder for ora l solution Powder for oral solution Gastro-resistant tablets Tablets Tablets Gastro-resistant tablets Tablets 10 000 j.m. 54mg K+; 17mg Mg++ 1000 mg 250 mg 500 mg 325 mg 7,5 mg 15 mg 81 mg Zulassungsinhaber Datum Polfarmex S.A medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/12/07 6/06/07 medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 6/06/07 Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy 31/12/05 Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny 31/01/06 Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/01/06 Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo US Pharmacia International, Inc. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. US Pharmacia International, Inc. Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/12/08 12/10/05 Effervescent tablets Tablets Tablets Tablets Effervescent tablets 0.5 g 500 mg 325 mg 40 mg 400mg + 240mg Bayer AG Bayer AG Bayer SPA Bayer AG Bayer AG 31/12/07 31/07/04 31/07/05 25/01/06 31/07/04 Buccal tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets 500 mg 100 mg 300 mg Bayer AG Bayer AG Bayer AG ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 4/10/06 4/10/06 31/05/05 ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 Bionorica Arzneimittel GmbH Sunrider Manufacturing L.P., USA 31/12/08 31/12/08 Tablets Coated tablets Capsule 393,24 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3882 Lp. Handelsname 1118 1119 1120 1122 1121 1123 1124 1125 1128 1129 1126 1127 1130 Astemizol Astemizol Asthma H Astmopent Astmopent Atacand Atacand Atacand Atarax Atarax Atarax Atarax Atecortin 1131 1133 1134 1132 1135 1136 1137 1138 1139 1140 1141 1142 Atehexal 25 Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol 100 Atenolol 12,5 Atenolol 25 Atenolol 25 Atenolol 50 Atgam 1143 ATG-Fresenius S 1144 ATG-Fresenius S 1145 Atlan’tol AV5 1146 Atlan’tol Mamelo-1 1147 1148 1149 Atoris Atoris Atorvastatin Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Astemizolum Astemizolum Tablets Tablets 10 mg 10 mg Orciprenalinum Orciprenalinum Candesartanum Candesartanum Candesartanum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum + Polymyxinum B Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Immunoglobulina limfocytarna globulina antytymocytom Antilymphocyte immunoglobulin (horse) Antilymphocyte immunoglobulin (horse) Formaldehyd, glutaraldehyd, isopropanol dwuglukonian chloroheksydyny, alkohol izopropylowy glicerol Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Solution for injection Spray Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection Syrup Ear and eye drops, suspension 0.5 mg/ml 0.75 mg/dawke 16 mg 4 mg 8 mg 10 mg 25 mg 50 mg/ml 2 mg/ml (15mg + 5mg + 1000j.m.)/ml Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Solution for intravenous injection Zulassungsinhaber Datum Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Homoopatisches Laboratorium A.Pfluger Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/03/05 31/03/05 31/08/04 31/08/04 31/08/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/11/05 25 mg 100 mg 50 mg 50 mg 50 mg 25 mg 100 mg 12,5 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg/ml Hexal AG Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Norton Healthcare Ltd. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Aflofarm Aflofarm Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sun - Farm Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sun - Farm Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Pharmacia & Upjohn Co. 31/12/08 30/10/05 30/06/04 12/02/06 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 22/09/05 31/12/08 30/09/05 30/06/07 Solution for intravenous infusion 20 mg/ml Fresenius HemoCare Immune Therapy GmbH 31/12/07 Solution for intravenous infusion 20 mg/ml Fresenius HemoCare Immune Therapy GmbH 31/12/07 Liquid for veterinary use Atlan’tol NV 31/12/08 Liquid for veterinary use Atlan’tol NV 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablet 10 mg 20 mg 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3883 Lp. Handelsname 1151 1152 1150 1153 1154 1155 1156 1157 1158 1159 1161 1162 1160 1163 1164 1165 1166 Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatin Atorvastin Atorvastin Atorvastin Atorvastin Atorwastatyna Atorwastatyna Atossa Atossa Atossa Atrederm 0,025% Atrederm 0,05% Atrederm 0,1% Atrobac 3 1167 1168 1169 1170 1171 1172 1173 1174 1175 1176 1177 1178 1179 Atrocor Atrocor Atropinum compositum Atropinum Compositum S Atropinum sulfuricum Atropinum sulfuricum Atropinum sulfuricum 1% Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atrovent 1180 1183 1181 1182 1184 Chemische Zusammensetzung Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atrovastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Tocopherolum + Tretinoinum Tocopherolum + Tretinoinum Tocopherolum + Tretinoinum Szczepionka przeciw rózycy i zakaznemu zanikowemu zapaleniu nosa dla swin Atorvastatinum Atorvastatinum Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Coutanous liquid Coutanous liquid Coutanous liquid Suspension Dosierung 10 mg 20 mg 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 20 mg 10 mg 4 mg 8 mg 2 mg/ml 0.05 % for veterinary use 10 mg 20 mg Atropinum Atropinum Atropinum Film-coated tablets Film-coated tablets Amp. Suppository Solution for injection Solution for injection Eye drops, solution Ipratropii bromidum Nasal spray, solution Atrovent Ipratropii bromidum Nasal spray, solution Atrovent Atrovent Atrovent Atrovent®N Ipratropii bromidum Ipratropii bromidum Ipratropii bromidum Ipratropii bromidum Nebuliser solution Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, solution 21 mcg/dawke donosowa 42 mcg/dawke donosowa 0.25 mg/ml 0.02 mg/dawke 20 mcg/dawke 20 mcg 0.5 mg/ml 1 mg/ml 10 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3884 Zulassungsinhaber Datum POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. PLIVA Krakó w Zaklady Farmaceutyczne S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Solco Basel - Przedsiebiorstwo Zagraniczne Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pfizer 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 30/04/06 30/04/06 31/12/05 31/12/05 31/12/05 25/11/04 BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Heel GmbH Heel GmbH Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/12/05 14/12/05 31/01/06 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 5/07/06 Boehringer Ingelheim International GmbH 5/07/06 Boehringer Ingelheim International GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH 30/01/05 30/10/05 31/05/04 31/12/08 Lp. Handelsname 1185 1186 1187 1188 1197 Atrox 10 Atrox 20 Atrox 40 Atrozol Augmentin 1198 Augmentin 1199 Augmentin 1200 Augmentin 1190 Augmentin 1191 Augmentin 1192 Augmentin 1193 Augmentin 1194 Augmentin 1195 Augmentin 1196 Augmentin 1189 Augmentin 1201 AUGMENTIN 2 g + 0,2 g 1202 Aujesyva 6-S 1203 Aujinflu Suivax 1204 1205 1206 1207 Aulin Aulin Aurex 20 Aurex 30 Chemische Zusammensetzung Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Anastrozolum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Inaktywowana szczepionka dla swin przeciwko chorobie Aujeszky’ego inaktywowana szczepionka adsorbowana wodorotlenkiem dlinu przeciwko chorbie Aujeszk’y i grypie swin Nimesulidum Nimesulidum Citalopranum Citalopranum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 10 mg 20 mg 40 mg 1mg 1g P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. VIPHARM S.A. Warszawa SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 Film-coated tablets 125mg + 250mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 Film-coated tablets 625mg SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 11/07/05 Film-coated tablets 375mg SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 30/04/04 Powder for oral suspension 156 mg/5ml SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 30/04/04 Powder for oral suspension (31mg + 125mg)/5ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 Powder for oral suspension 457 mg/5 ml SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 31/07/04 Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for suspension 200mg + 1g Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 100mg + 500mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 1,2g SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 30/04/04 600 mg SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 30/04/04 312.5 mg/5ml SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 31/12/04 Powder for solution for intravenous 2 g + 0,2 g injection and infusion Suspension for veterinary use SmithKline Beecham 31/12/08 Laboratorios SYVA, S.A. 14/11/06 Suspension for veterinary use Fatro 31/12/08 Granules for oral suspension Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 100 mg 100 mg 20 mg 30 mg Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3885 Lp. Handelsname 1208 1209 1210 Aurex 40 Aurex 60 Aurikan 1211 1212 1213 1214 1215 1216 1217 1218 1219 1220 1221 1222 1223 1224 1225 1226 1227 1228 1229 1230 1231 Aurofac 100 Aurofac 100G AURONAL 10 mg AURONAL 2,5 mg AURONAL 5 mg Aurorix Aurorix AURUM comp. amp. AURUM comp. granulki AURUM comp. ung. Aurum jodatum Pentarkan H AURUM/BELLADONNA comp. AURUM/BELLADONNA comp. AURUM/REGINA comp. AURUM/REGINA comp. AURUM/STIBIUM/-HYOSCYAMUS amp. AURUM/STIBIUM/-HYOSCYAMUS gran. AURUM/VALERIANA comp. amp. AURUM/VALERIANA comp. granulki Aurumheel N Auskipra – GN/A3 1232 1233 1234 1235 1236 1237 1238 1239 Avaden – 1 Avaden – 2 Avandia Avandia Avandia Avandia Avatec 15% Avaxim 1240 1241 1243 Avelox Avelox Avenoc Chemische Zusammensetzung Citalopranum Citalopranum Prednizolon, Heksamidyna, Tetrakainy chlorowodorek, Lindan Chlortetracyclinum chlorowodorek chlortetracykliny Felodipinum Felodipinum Felodipinum Moclobemidum Moclobemidum Darreichungsform Zulassungsinhaber Datum 40 mg 60 mg for veterinary use HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Ceva Sante Animale 31/12/08 31/12/08 9/06/04 Powder Granules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use 10 mg 2,5 mg 5 mg 150 mg 300 mg for veterinary use Alpharma AS Alpharma Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Hipra 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 19/03/05 19/03/05 19/03/05 19/03/06 24/05/07 24/05/07 24/05/07 24/05/07 19/03/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/12/08 1 mg 2 mg 4 mg 8 mg for veterinary use 0.5 ml Schering AG Schering AG SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham plc Alpharma AS Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 31/12/08 14/12/05 14/12/05 14/12/05 14/12/05 20/05/04 31/12/08 Bayer AG Bayer AG Laboratoires BOIRON 30/11/04 30/11/04 9/01/06 Tablets Amp. Granules Amp. Granules zywa szczepionka dla swin przeciwsko chorbie aujeszky’ego Estradiolum + Gestodenum Estradiolum + Gestodenum Rosiglitazonum Rosiglitazonum Rosiglitazonum Rosiglitazonum Lazalocidu sól sodowa Hepatitis A, inactivated, whole virus Moxifloksacinum Moxifloxacinum Dosierung Film-coated tablets Film-coated tablets Ear drops Drops Lyophilisate Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules Suspension for intramuscular injection Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Ointment 1 ml 1 ml 1,6 mg/ml 400 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3886 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Dosierung Zulassungsinhaber Suppository Lyophilisate Darreichungsform for veterinary use Laboratoires BOIRON Lohmann Animal Health International 9/01/06 31/12/08 Premix Lyophilisate for veterinary use for veterinary use Phibro Merial 31/12/08 24/02/05 Tablets Powder Lyophilisate for veterinary use for veterinary use for veterinary use Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Merial SAS 31/12/08 24/05/04 4/06/07 Solution for injection Tablets Tablets Capsules 50 mg/1 ml 50 mg 25 mg 350 mg for veterinary use Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Phytopharm Kleka S.A. Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Biowet Pulawy 31/12/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30 mcg (6 mln j.m.) Biogen B.V. 31/01/05 50 mg/g 50 mg/g 0.5 g Instytut Farmaceutyczny ICN Polfa Rzeszów S.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/10/05 23/11/06 30/04/04 1g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 10 mg 50 mg 50 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Norton Healthcare Ltd. VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Bytom KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 30/06/04 31/12/05 1242 1244 Avenoc Avi Pro Precise 1245 1246 Aviax Aviffa-RTI 1247 1248 1249 Avimetronid Avimetronid Avinew 1250 1251 1252 1253 1254 1255 Aviomarin Aviomarin Aviomarin Mitte Avioplant Avir-tonic Avituberculin 1256 Avonex 1257 1258 1259 Awirol Awirol Azactam 1260 Azactam 1261 1262 1263 Azadinum Azathioprine Azathioprine Bialko tuberkulinowe z przesaczu Liquid hodowli Mycobacterium aviu m D4ER Interferonum beta-1a Powder and solvent for solution for intramuscular injection Aciclovirum Cream Aciclovirum Cream Aztreonamum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Aztreonamum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Loratadinum Tablets Azathioprinum Tablets Azathioprinum Tablets 1268 1264 1265 1266 1267 Azibiot Azibiot Azibiot Azibiot Azibiot Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum zywa szczepionka przeciwko zakaznemu zapaleniu torby fabrycjusza ibd semduramycyna Szczepionka przeciw zaka znemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków oraz syndromowi wielkiej glowy kur Metronidazolum Metronidazolum Zywa szczepionki dla kur przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Dimenhydrinatum Dimenhydrinatum Dimenhydrinatum Zingiberis rhizomae Film-coated tablets Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for oral suspension 500 mg 150 mg 200 mg 250 mg 500 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3887 Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1270 1271 1272 1269 1273 1274 1275 Azimycin Azimycin Azimycin Azimycin Azimycin Azitrex Azitrin Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum 1276 1277 1278 Azitrox 250 Azitrox 500 Azlocillin Azithromycinum Azithromycinum Azlocillinum 1279 Azlocillin Azlocillinum 1280 1281 1282 1283 1284 1285 Azmacort Azopt Azovir Azovir Azucalen Azulan Triamcinolonum Brinzolamidum Zidovudinum Zidovudinum 1286 Azulan 1287 Azulan 1288 1289 Azupentat - 400 Retard Azuseptol Pentoxifyllinum Chamomillae anthodium 1290 1291 1292 1293 1294 1295 1296 1297 1298 1299 1300 Azycyna Azycyna Azylid B12 Ankermann B12 Ankermann B12 Ankermann Babicum Babka lanc. Fix Baby Orajel Baclofen Baclofen Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Cyanocobalaminum Cyanocobalaminum Cyanocobalaminum Azitromycinum Azithromycinum Chamomillae anthodium extractum Chamomillae anthodium extractum Benzocainum Baclofenum Baclofenum Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for solution Granules for oral solution Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravascular injection Spray Eye drops, suspension Capsules Capsules Liquid for irrigation Cutaneous and mucosa membrane liquid Cutaneous and mucosa membrane liquid Cutaneous and mucosa membrane liquid Film-coated tablets Liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection Syrup Herb Oromucosal gel Tablets Tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 125 mg 250 mg 500 mg 100mg /5ml 200 mg /5ml 500 mg 125 mg , 250 mg , 500 mg 250 mg 500 mg 1g Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Expharm Inc. GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Leciva a.s. Leciva a.s. Pharmachim-Holding AD 31/12/08 31/12/08 31/07/04 5g Pharmachim-Holding AD 31/07/04 100 mcg/dawke 10 mg/ml 100 mg 250 mg Rhone-Poulenc-Rorer Pharmaceuticals Inc. Alcon Laboratoires UK Ltd. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08 14/12/05 19/04/06 19/04/06 31/08/05 31/08/05 Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 31/08/05 Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/08/05 Biochemie GmbH - Kundl Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Wörwag Pharma GmbH Co.KG Wörwag Pharma GmbH Co.KG Wörwag Pharma GmbH Co.KG N.P. Pharma Sp. z o.o. Herbapol - Bialostok S.A. Del Pharmaceuticals INC Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 31/07/04 31/12/08 400 mg 500 mg 250 mg 500 mg 100 mcg/ml 1000 mcg/ml 1000 mcg/ml 320 mg/5ml 75 mg/g 10 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3888 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 21/11/06 10/05/06 30/04/04 30/10/05 30/10/05 Lp. Handelsname 1301 1302 1303 1304 1305 1306 Bacolam Bacolam Injectable Bactiflox 250 Bactiflox 500 Bactiflox 750 Bactrazol 1307 Bactrim 1308 Bactrim 1309 Bactrim 1310 Bactrim Forte, Bactrim 1311 1313 1312 1314 1315 1316 Bactroban Bactroban Bactroban Badiaga Complexe Nr 47 Baifem Baikadent 1317 1318 1319 1320 1321 1322 1323 Baikaderm Baikanin Baldex Baldrian mono Baldriparan Balneum Hermal Balneum Hermal F 1324 1325 1326 1327 1328 1329 1330 1331 1332 Balneum-Hermal Plus Balsam peruwianski Balsam peruwianski Balsam peruwianski Balsam peruwianski Balsam peruwianski Balsam peruwianski Balsam Szostakowskiego (Vinilinum) Balsam Swiatynia Niebios Chemische Zusammensetzung Amoksicillinum + Colistinum Amoxicillunum + Colistinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Trimethoprimum + Sulfamethoxazolum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Mupirocinum Mupirocinum Mupirocinum bajkalina Scutellariae baicalensis radix extractum bajkalina, alantoina Theophyllinum + Guaifenesinum Oleum Sojae Oleum Arachidis + Paraffinum liquidum Oleum Sojae + Polidocanolum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Powder Suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral suspension for veterinary use for veterinary use 250 mg 500 mg 750 mg Fatro S.p.A. Fatro S.p.A. Mepha L.D.A. Mepha L.D.A. Mepha L.D.A. Krakowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/01/06 5/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution for intravenous infusion 96 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 Syrup 240 mg/5ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 Tablets 480 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 Tablets 960 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/12/ 04 Cream Nasal ointment Ointment Tablets Gel Oromucosal gel 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford Lehning Laboratoires Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 13/10/05 9/05/05 13/10/05 31/12/08 31/12/08 15/03/06 Ointment Capsule, hard Syrup Coated tablets Coated tablets Bath additive Bath additive preparat zlozony preparat zlozony (50mg + 30mg)/5ml 190 mg Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Rottendorf Pharma GmbH Rottendorf Pharma GmbH Boots Healthcare International Boots Healthcare International 31/12/08 31/12/08 28/02/06 31/12/08 31/12/08 27/06/06 31/12/06 Boots Healthcare International A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków ICN POLYPHARM Zhonghua Pharmaceuticals Factory 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/01/05 preparat zlozony 5.77 mg/g 847.5 mg/g Bath additive Liquid Ointment AA2003/ACT/Anhang XII/de 3889 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1333 1334 1335 1336 1337 1338 1339 1340 1341 1342 1343 1344 1345 1346 1347 1348 1351 1349 1350 1352 1353 1354 Balsamum Mentholi Compositum Balsolan Balsolan A Bals -Sulphur zel Bambec Bambec Bancid Baneocin Banminth pasta dla koni Banminth pasta dla kotów Banminth pasta dla psów Barijodeel Barium sulfuricum Basiron Basiron Basiron Batrafen Batrafen Batrafen Baycox 2,5% Baycox 5% Baycuten Methylis salicylas + Mentholum Balsamum peruvianum 1355 1356 1357 Baymec Bayofly Pour-On Bayovac BRSV + PI3 1358 Baypamun HK 1359 Baypamun P 1360 1361 Baypamune Baypen Barii sulfas Benzoili peroxydum Benzoili peroxydum Benzoili peroxydum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Toltrazuril toltrazuril Clotrimazolum + Dexamethasonum Iwermektyna Cyflutryna Szczepionka dla bydla przeciwko zakazeniom RSV oraz PI3 Preparat immunostymulujacy dla psów i kotów Preparat immunostymulujacy dla koni Immunostymulator Mezlocillinum 1362 Baypen Mezlocillinum 1363 Baypen Mezlocillinum 1364 Baypress Nitrendipinum Preparat zlozony Bambuterolum Bambuterolum Praziquantelum Bacitracinum + Neomycinum Pyrantelu embonian Embonian pyrantelu Embonian pyrantelu Darreichungsform Ointment Ointment Ointment Gel Tablets Tablets Solution Ointment Paste Paste Paste Tablets Oral suspension Gel Gel Gel Coutanous liquid Cream Nail lacquer Solution Suspension Cream Dosierung (200mg + 25mg)/g 100 mg/g Zulassungsinhaber Datum 10 mg/ml 10 mg/ml 80 mg/g for veterinary use for veterinary use 1% + 0,04% Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Ge mi Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Sulphur Zdrój Exim - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne AstraZeneca AB AstraZeneca AB CP-Pharma Biochemie GmbH - Kundl Pfizer Pfizer Pfizer Heel GmbH Medana Pharma Terpol Group S.A. Laboratoires Galderma Laboratoires Galderma Laboratoires Galderma Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Bayer AG Biowet Pulawy Bayer AG 31/01/06 10/01/05 31/12/08 31/05/05 6/09/06 6/09/06 31/12/08 30/09/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/06/04 26/07/05 5/05/07 31/12/08 31/12/08 Solution Solution Lyophilisate + solvent for veterinary use for veterinary use for veterinary use Bayer Bayer AG Bayer Niemcy 31/12/08 5/03/06 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Bayer 26/01/05 Lyophilisate + solvent for veterinary use Bayer 6/02/05 Lyophilisate + solvent Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for intravascular injection and infusion Tablets for veterinary use 0.5 g Bayer Niemcy Bayer AG 30/09/07 30/04/04 2g Bayer AG 30/04/04 5g Bayer AG 30/04/04 20 mg Bayer AG 31/07/04 10 mg 20 mg for veterinary use (250 j.m. + 5mg)/g for veterinary use for veterinary use for veterinary use 1 g/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3890 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 1365 1366 1367 1368 1369 1370 1371 1372 1373 1374 Baytril 0,5% Baytril 10% Baytril 10% Baytril 15 mg Baytril 150 mg Baytril 2,5% inj. Baytril 5% (Baytril 5% inj.) Bayvarol BC 56 BCG - Medac Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Flumetryna Preparat zlozony Vaccinum BCG Solution Solution Solution Tablet Tablet Solution Solution Bee- hive strip Cream powder and solvent for suspension for intrabladder use Collar Collar Powder Powder Liquid Powder diet Alimentation liquid 1375 1376 1377 1378 1380 1379 1381 Beaphar – obroza dla kota Beaphar – obroza dla psa Bebilon Amino Bebilon BMF Bebilon Nenatal Bebilon Nenatal Bebilon Pepti 1382 Bebilon Pepti 1, Bebilon Pepti 1383 Bebilon Pepti 2 1384 1385 Bebilon Pepti MCT Bebilon sojowy 1 1386 Bebilon sojowy 2 1387 1388 1389 1390 1391 1392 Beclazone EB Beclazone EB Beclazone EB Beclazone EB Beclazone EB Beclocort mite Tetrachlorwinfos Tetrachlorwinfos Dieta eliminacyjna Dodatek do mleka kobiecego Prep. odzywczy dla wczesniaków Prep. odzywczy dla wczesniaków Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna z MCT Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum 1393 Beclocort forte Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension 1394 1395 Beclomet Beclomet Nasal Beclometasonum Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension Nasal spray Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Bayer Bayer Bayer Bayer AG Bayer AG Bayer Bayer Bayer AG Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 30/01/05 30/01/05 31/12/08 8/11/05 8/11/05 8/11/05 31/12/08 5/03/06 31/12/08 31/12/08 for veterinary use for veterinary use Beaphar BV Beaphar BV Nutricia Cuijk B.V Nutricia Cuijk B.V N.V. Nutricia Nutricia Cuijk B.V N.V. Nutricia 15/05/07 15/05/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/07 Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07 Powder Nutricia Cuijk B.V 30/09/05 Powder Powder Nutricia Cuijk B.V Nutricia Cuijk B.V 30/06/06 30/06/07 Powder Nutricia Cuijk B.V 31/03/04 Norton Waterford Ltd. Norton Waterford Ltd. Norton Ltd. Norton Ltd. Norton Ltd. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 11/10/06 11/10/06 30/09/04 30/09/04 30/09/04 31/12/05 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 Orion Corporation Orion Corporation 30/06/04 30/06/04 Pressurised inhalation, solution Pressurised inhalation, solution Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension 100 mcg/dawke 250 mcg/dawke 100 mcg/dawke 250 mcg/dawke 50 mcg/dawke 50 mcg/dawke inhalacyjna 250 mcg/dawke inhalacyjna 50 mcg/dawke 50 mcg/dawke AA2003/ACT/Anhang XII/de 3891 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 1396 1397 1398 1399 Becodisk Becodisk Beconase Becotide Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Inhalation powder Inhalation powder Nasal spray, water suspension Pressurised inhalation, suspension 1400 Bedicort 1401 Bedicort A 1402 Bedicort G 1403 Bedicort G 1404 Begrivac Betamethasonum + Acidum salicylicum Bathametasonum + Acidum salicylicum Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Influenza, inactivated, whole virus 1405 1406 1407 1408 1409 1410 1411 Bekunis Belcospira Orale BELLADONNA/CHAMOMILLA Belladonna-Homaccord Belladonna-Homaccord Bellapan Bellergot 1412 1413 1414 Beloderm Beloderm Belogent 1415 Belogent 1417 Belosalic 1416 Belosalic 1418 1419 1420 1421 Bemecor Bemecor Bemecor Ben Gay Children's Atropinum Atropinum + Ergotaminum + Phenobarbitalum Betamethasonum Betamethasonum Bethamethasonum + Gentamycinum Bethamethasonum + Gentamycinum Betamethasonum + Acidum salicylicum Betamethasonum + Acidum salicylicum Metildigoxinum Metildigoxinum Metildigoxinum Camphorum + Mentholum 1422 Ben Gay Greaseless/Stainless Ointment Methylis salicylas + Mentholum Collistinum + Spiramycinum Dosierung Zulassungsinhaber Datum Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/06/04 30/06/04 30/11/04 30/06/04 Liquid 100 mcg/dawke 200 mcg/dawke 50 mcg/dawke 50 mcg/dawke inhalacyjna 0,5 mg +20 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Ointment preparat zlozony Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Cream (0,5mg + 1mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 15/03/06 Ointment (0,5mg + 1mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 15/03/06 Suspension for injection 0.5 ml Chiron Behring GmbH & Co. 30/06/07 Roha Arzneimittel GmbH Merial WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/12/08 30/06/04 24/05/07 31/12/07 31/12/07 31/01/06 30/01/05 Belupo Ltd. Belupo Ltd. Belupo Ltd. 31/ 12/08 31/12/08 31/12/08 Belupo Ltd. 31/12/08 Coated tablets Powder Granules Amp. Drops Tablets Film-coated tablets Cream Ointment Cream for veterinary use 0.25 mg 0,5 mg/g 0,5 mg/g Ointment Coutanous liquid (0,5 mg + 30 mg)/g Belupo Ltd. 31/12/08 Ointment (0,5 mg + 30 mg)/g Belupo Ltd. 31/12/08 Oral drops, solution Solution for injection Tablets Ointment 0.6 mg/1 ml 0.1 mg/ml 0.1 mg (50mg + 40mg)/g 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Ointment (150mg + 100mg)/g Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region AA2003/ACT/Anhang XII/de 3892 30/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 1423 Ben Gay Sports Balm Methylis salicylas + Mentholum Ointment (280mg + 100mg)/g 1424 1425 1426 1427 1428 1429 Benalapril 10 Benalapril 20 Benalapril 5 Benalgin Benalgin Benalpharm Tablets Tablets Tablets Cream Film-coated tablets Tablets 10 mg 20 mg 5 mg 30 mg/g 50 mg 1430 1431 1432 1433 1434 1435 1436 1437 1438 1439 1440 1441 1442 1443 1444 1445 1446 1447 1448 1449 Benfogamma Benuron Benuron Benuron Benuron Benuron Benuron Benzacne Benzacne Benzapur Benzapur Benzocainum Benzylopenicylina prokainowa Benzyna Benzyna Benzyna Bepanthen Bepanthen Bepanthen Lotion Bepanthen Plus Cream Enalapilum Enalapilum Enalaprili maleas Benzydamini hydrochloridum Benzydamini hydrochloridum Coffeinum + Metamizolum natricum + Thiaminum (vit B1) Benfothiaminum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Benzoili peroxydum Benzoylis peroxydum Coated tablets Suppository Suppository Suppository Suppository Syrup Tablets Gel Gel Cutaneous gel Gel 50 mg 1g 125 mg 250 mg 500 mg 200 mg/5ml 0.5 g 100 mg/g 50 mg/g 50 mg / g 100 mg/g Cream Ointment Coutanous liquid Cream 50 mg/g 50 mg/g 25 mg/g 1450 Bepepsin Tablets 400mg + 100mg 1451 1452 1453 1454 1455 1456 1457 Berberil Berberis Complexe Lehning nr 83 BERBERIS E FRUCTIBUS comp., ampulki BERBERIS E FRUCTIBUS comp., granulki Berberis Similiaplex krople BERBERIS/PROSTATA comp., ampulki BERBERIS/PROSTATA comp., granulki Eye drops Drops 0.5 mg/ml Benzinum Benzinum Benzinum Dexpanthenolum Dexpanthenolum Dexpanthenolum Chlorhexidinum + Dexpanthenolum Betainii hydrochloridum + Pepsinum Tetryzolinum AA2003/ACT/Anhang XII/de 3893 Zulassungsinhaber Datum Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pharmachim-Holding AD 30/06/04 Wörwag Pharma GmbH Co.KG Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Scholz, Sowin Galenus, Rzeszów Pharma Zentrale Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 14/12/05 31/03/07 31/01/05 31/01/05 31/12/04 31/12/04 30/04/04 31/12/05 31/12/05 31/01/06 31/01/06 18/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/04/04 4/10/06 Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Lehning Laboratoires WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 31/12/05 31/12/08 4/07/07 11/11/06 19/03/05 19/03/05 30/11/05 19/03/05 19/03/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1458 1459 1460 1461 1462 1463 1464 1465 1466 BERBERIS/QUARZ BERBERIS/QUARZ BERBERIS/URTICA URENS BERBERIS/URTICA URENS BERBERIS/UTERUS comp. ampulki BERBERIS/UTERUS comp. granulki Berberis -Homaccord Berberis -Homaccord Beriate P 1000 1467 Beriate P 250 1468 Beriate P 500 1469 1470 Beriplast P Beriplex P/N 250 1471 Beriplex P/N 500 1472 1473 1476 Berocca Ca, Mg, Zn Berocca Ca, Mg, Zn Berodual 1474 Berodual 1475 Berodual 1477 Berodual N 1480 1478 Berotec Berotec Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum Fenoterolum 1479 1481 1482 1483 Berotec Berotec N 100 Bestpirin Bestpirin Fenoterolum Fenoterolum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Darreichungsform Amp. Granules Amp. Granules Dosierung Zulassungsinhaber Datum 1000 j.m. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Centeon Pharma GmbH 24/05/07 24/05/07 24/05/07 24/05/07 19/03/05 19/03/ 05 31/12/08 31/12/08 31/08/05 250 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 250 j.m. Czynnika IX Centeon Pharma GmbH Centeon Pharma GmbH 31/07/04 31/10/04 500 j.m. Czynnika IX Centeon Pharma GmbH 31/10/04 Roche Polska Sp. z o.o. Roche Polska Sp. z o.o. Boehringer Ingelheim International GmbH 31/10/05 31/10/05 31/05/04 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/10/05 Pressurised inhalation, suspension Boehringer Ingelheim International GmbH 31/05/04 Pressurised inhalation, solution Boehringer Ingelheim International GmbH 6/12/06 Inhalation solution Pressurised inhalation, suspension Boehringer Ingelheim International GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/10/05 31/12/05 Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/04 6/11/05 31/12/07 31/12/07 Amp. Drops Lyophilisate for solution for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Set for tissular glue Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Effervescent tablets Film-coated tablets Nebuliser solution Pressurised inhalation 1 ml 1 ml (50mcg + 20mcg)/ dawke inhalacyjna 0.1 % (1 mg/1 ml) 200mcg/dawke inhalacyjna Pressurised inhalation, suspension 200 mcg/dawke Pressurised inhalation, solution 100 mcg/dawke Film-coated, gastro-resistant tablets 30 mg Film-coated, gastro-resistant tablets 325 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3894 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1484 1485 1486 1487 1490 1489 1488 1491 1493 Bestpirin Beta Carotene Beta Karoten Betabion Betadine Betadine Betadine Betadine Betadrin 1492 Betadrin 1494 Betaferon Acidum acetylsalicylicum Betacarotenum Betacarotenum Betaxololum Povidone-iodine Povidone-iodine Povidone-iodine Povidone-iodine Diphenhydraminum + Naphazolinum Diphenhydraminum + Naphazolinum Interferonum beta – 1 b 1495 Betaferon Interferonum beta-1b 1496 1497 1498 1499 Betaghistine Dihydrochloride Betagran Betahistine Dihyrdochloride Beta-Karoten Betahistinum 1500 Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Film-coated, gastro-resistant tablets Capsules, soft Capsules Eye drops, solution Liquid for hands disinfection Ointment Pessary Solution for external use Eye drops, solution 75 mg 15 mg 6 mg 5 mg/ml 75 mg/ml 100 mg/g 200 mg 100 mg/ml (1mg + 0,33mg)/ml Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. PRO NATURA s.j. Puritan's Pride, Incorporated Bioton Sp. z o.o. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/07 31/12/08 31/07/04 14/03/07 31/03/05 28/11/05 23/10/06 31/07/05 31/12/05 Nasal drops, solution (1mg + 0,33mg)/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/05 0,25 mg (8 mln j.m.) Schering AG 31/12/08 0.3 mg (9,6 mln j.m.) Schering AG 31/12/08 16 mg Betahistinum Betacarotenum Powder and solvent for solution for subcutanoeus injection Powder and solvent for solution for injection Tablets Herbal granules Tablets Tablets 31/12/08 31/08/05 31/12/08 30/06/05 Beta-Karoten + Witamina E Betacarotenum + Tocopherolum Capsules, soft 1501 Beta-Karoten 25.000 j.m. z witaminami C i E Film-coated tablets 1502 Beta-Karoten E Acidum ascorbicum (vit C) + Betacarotenum + Tocopherolum Betacarotenum + Tocopherolum Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Chance - Zaklad Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek C.E. Jamieson Co. Ltd 1503 Betaklav 1504 Betaklav 1505 BETAKLAV Duo 1506 1507 1508 1509 1510 1511 1512 Betaloc Betaloc ZOK 50 Betaloc ZOK 100 Betaloc ZOK 200 Betaloc ZOK 25 Betamann Betamann Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Metoprololi tartas Metoprololum Metoprololum Metoprololum Metoprololum Metipranololum Metipranololum Tablets 8 mg 10 mg 7 mg + 25mg 31/01/05 31/07/04 31/01/05 Powder for oral suspension Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków (250 mg + 62,5 mg)/g KRKA d.d., Novo mesto Tablets 500 mg + 125 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Tablets 875 mg + 125 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Solution for injection Controled release tablets Controled release tablets Controled release tablets Controled release tablets Eye drops, solution Eye drops, solution 1 mg/ml 50 mg 100 mg 200 mg 23,75mg 1 mg/ml 3 mg/ml AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH 30/06/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 15/11/06 30/01/05 30/01/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3895 31/12/08 Lp. Handelsname 1513 1514 1515 1516 1517 1518 1519 1519 1520 Metipranololum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Betahistinum Betahistinum 1522 1523 1524 1525 1526 1527 1528 1529 1530 1531 1532 1533 1534 1535 1536 Betamann 0,3% Edo Betamox 200 Betamox 40 Betamox L.A. Betaserc Betaserc Betasol Betasol Betmaethasone Dipropioniate, Clotrimazolum, Gantamicin Sulfate Betmaethasone Dipropioniate, Clotrimazolum, Gantamicin Sulfate Betnesol Betnovate Betnovate Betnovate Betnovate C Betnovate C Betnovate N Betnovate N Betolol Betolol Betoptic 0,5% Betoptic S BETULA/ARNICA comp. ampulki BETULA/ARNICA comp. granulki Bezalip retard 1537 1538 1539 Bezamidin Biafine Biflor Bezafibratum 1540 1541 Bifluorid 12 Bigopest 1542 1543 Bihelminth Biherpan 1544 Bilberin 1521 Chemische Zusammensetzung Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum + Clioquinolum Betamethasonum + Clioquinolum Betamethasonum + Neomycinum Betamethasonum + Neomycinum Sotalolum Sotalolum Betaxololum Betaxololum Bezafibratum Szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i chorobie Gumboro prazikwantel, fenbendazol Heparinum natricum + Zinci sulfas Myrtilli fructus extractum siccum Darreichungsform Dosierung Eye drops Tablets Tablets Suspension Tablets Tablets Oral solution Oral solution Cream 3 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use 16 mg 8 mg Zulassungsinhaber Datum 0,5 mg, 10mg, 1 mg Dr Gerhard Mann Norbrook Norbrook Norbrook Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/03/04 30/11/04 16/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 Ointment 0,5 mg, 10mg, 1 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Solution for injection Cream Ointment Solution for haired head skin Cream Ointment Cream Ointment Tablets Tablets Eye drops Eye drops 4 mg/1 ml 1.22 mg/g 1.22 mg/g 1.22 mg/g (1.22 mg + 30mg)/g (1.22 mg + 30mg)/g (1.22 mg + 5 mg)/g (1.22 mg + 5 mg)/g 40 mg 80 mg 5 mg/ml 2.5 mg/ml Film-coated, prologed release tablets Film-coated tablets Cutaneous emulsion Tablets 400 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/06/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 19/03/05 19/03/05 31/05/04 200 mg 30/11/05 31/12/08 31/12/08 Dental lacquer Emulsion Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Laboratoire Medix Houdan 3 mld paleczek kwasu US Pharmacia mlekowego VOCO GmbH for veterinary use Merial Tablets Gel for veterinary use (300 j.m. + 10mg)/g Riemser Solco Basel - Przedsiebiorstwo Zagraniczne 31/12/08 31/05/05 Capsules, soft 200 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco- 31/07/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3896 31/12/07 30/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Instant herbal tea Capsules Film-coated tablets 0.15 g preparat zlozony Lek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Herbapol - Gdansk Sp. z o.o. - Zastawna Instituto Bioterapico Nazionale (I.BIR.N.) S.R.L. US Pharmacia Capsules 80 mg KRKA, d.d., Novo mesto 31/12/08 Capsules Coated tablets Tablets Tablets Tablets Emulsion 40 mg 250 mg 100 mg 500 mg 20 mg for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Menagement and Consulting Group Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Merial 29/02/04 31/01/06 31/12/05 11/10/06 31/12/05 30/06/04 Liquid for veterinary use Merial 10/05/04 Liquid for veterinary use Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08 Emulsion for veterinary use Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 Emulsion for veterinary use Merial Italia SPA 22/05/06 Lyophilisate for veterinary use Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 Syrup Powder Suppository for veterinary use 0,500 g 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Suppository 0,300 g Phytopharm Kleka S.A. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Bioveta a.s. 1545 Bilberin 1546 1547 1548 Biliaroten - fix Biliepar Bilobase 1549 Bilobi l forte 1550 1551 1552 1553 1554 1555 Bilobil Bilocol Bimanol Binat Binazin Binewgodrop 1556 Binewvaxidrop 1557 Bio – Sept 1558 Bio Ava 1559 Bio Cholera 1560 Bio Reo 1 1561 Bio Reo 2 1562 1563 1564 Bioaron C Bioascovit Bioaspirinol Myrtilli fructus extractum siccum, Betacarotenum Mieszanka ziolowa Acidum ursodeoxycholicum Gonkgo bilboae extractum, Cholina, Inositol Ginkgo bilobae folium extractum siccum Ginkgo biloba Osalmidum Deanolum Natrii hydrocarbonas Todralazini hydrochloridum Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu, zakaznemu zapaleniu oskrzeli i syndromowi spadku niesnosci i chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli kur, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku niesnosci Fluorescenian sodu, zólcien metanilowa, formaldehyd Szczepionka przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów dla kur Szczepionka dla kur i indyków przeciw pasterelozie Szczepionka przeciwko reowirusowemu zapaleniu stawów u kur Szczepionka przeciwko reowirusowemu zapaleniu stawów u kur Preparat zlozony Acidum ascorbicum Acidum acetylsalicylicum Oral capsules 1565 Bioaspirinol Acidum acetylsalicylicum 1566 Biocan B szczepionka przeciwko boreliozie Solution for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3897 31/07/05 31/08/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1567 Biocan DHPPi 1568 Biocan LR 1569 Biocan R 1570 1571 Biocardine 900 Biocefazon u psów szczepionka przeciw nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, zakaznemu zapaleniu górnych dróg oddechowych, parwowirozie i parainfluenzie psów inaktywowana szczepionka przeciw leptospirozie i wsciekliznie u psów i zwierzat futerkowych inaktywowana szczepionka przeciwko wsciekliznie Olej z miesni ryb Cefoperazonum 1572 Biocefazon Cefoperazonum 1573 Biocefazon Cefoperazonum 1574 1575 BIO-COX 120G Biodacyna Salinomycyny sól sodowa Amikacinum 1576 Biodacyna Amikacinum 1577 1578 1579 1583 1584 1580 1581 1582 1585 1586 1588 Biodacyna ophtalmicum 0,3% Biodent Biodribin Biodroxil Biodroxil Biodroxil Biodroxil Biodroxil Biodylon Fortius Biodylon Mitius Bioepicyna Amikacinum 1587 Bioepicyna Epirubicinum 1589 1590 Bioestrovet Biofast 1591 Biofazolin Kloprostenol Neomycinum + Polymyxinum B Sulfatum +Bacitracinum Cefazolinum Cladribinum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Mesulfen Mesulfen Epirubicinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 Solution for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 Solution for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 Capsules Dry substance for injection and infusion Dry substance for injection and infusion Dry substance for injection and infusion Premix Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Eye drops Toothpaste Solution for intravenous infusion Capsules Film-coated tablets Granules for oral solution Granules for oral solution Granules for oral solution Solution Solution Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Liquid Ointment 900 mg 0.5 g Scandinavian Laboratories, USA Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 1g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 2g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for veterinary use 125 mg/ml Alpharma AS Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 29/06/06 30/10/05 250 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 3 mg/ml 1 mg/ml 500 mg 1g 125 mg/5ml 250 mg/5ml 500 mg/5ml for veterinary use for veterinary use 10 mg Bioton Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Instytut Biotechnologii i Antybiotyków Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Bioton Sp. z o.o. 31/12/05 31/08/05 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 24/05/04 31/12/05 50 mg Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 31/12/05 for veterinary use praparat zlozony 9/06/04 31/12/08 Powder for solution for 1g Zaklady Farmaceutyczne Biowet Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. AA2003/ACT/Anhang XII/de 3898 31/01/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Suppository 1592 Biofazolin Cefazolinum 1593 Biofenak Diclofenacum 1594 1595 Bioflax Bioflumeq 1596 1600 Biofungin Biofuroksym Lini semen Flumechina, Weglan sodu bezwodny, laktoza Pvidene-Iodine Cefuroximum 1598 Biofuroksym Cefuroximum 1599 Biofuroksym Cefuroximum 1597 Biofuroksym Cefuroximum 1601 Biogal Boraginis officinalis oleum 1602 1603 Biogastrin Bioginko 1604 Bioglobulina Bismuthi subcitras Ginkgo bilobae extractum sicc., Panax ginseng extractum sicc. Immunoglobulinum humanum 1605 Biogonadyl 2000 Gonadotrophinum chorionicum 1606 Biogonadyl 500 Gonadotrophinum chorionicum 1607 Biogonadyl 5000 Gonadotrophinum chorionicum Dosierung Zulassungsinhaber Datum 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/01/05 0,100 g 31/12/08 Powder for oral suspension Granules 4g for veterinary use Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Instytut Wlókien Naturalnych, Poznan Zaklady Farmaceutyczne „ Biowet” Sp. z o.o. Gel Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection Powder for solution for intravenous injection and for suspension for intramuscular injection Capsules for veterinary use 1.5 g Biowet Drwalew Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 750 mg Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 350 mg 31/12/08 Capsules Film-coated tablets 147,8 mg 50 mg + 50 mg Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Multi Pharma Sweden AB P.T. Indofarma Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection 50 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/09/05 2000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 31/01/06 500 j.m. 5000 j.m. AA2003/ACT/Anhang XII/de 3899 31/12/08 9/06/04 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 1608 Biohical 120 Calcii fumaras Tablets 120 mg Ca2+ 1609 1610 1611 1612 1613 1614 1615 1616 Biohyalan Biohyalan Biohyalaza Biohyalaza Bioi Q 100 Bioketan Biolactin Biolecitin Amp -syringe Solution for articular injection Lyophylisate Lyophylisate Capsules Solution Lyophilisate + solvent Liquid 1617 1618 1619 1620 Biolent Forte Biolugol Biomag Bio-Marek HVT 1621 Bio-Marek HVT frozen 1622 1623 1624 Biomarine 570 Biomarine 1140 Biomast 1625 1626 Biomectin 1% Biometamizol Natrii hyaluronas Natrii hyaluronas Hyaluronidazum Hyaluronidazum Olej z miesni ryb Ketaminu m Prolaktyna swinska Lecytyna, witamina e, olej wiesiolkowy, olej lniany Karbaminocholiny chlorek Kalii iodum + Iodum Glycinum + Magnesii lactas Szczepionka dla kurczat przeciw chorobie Mareka Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla pisklat Samnosi microcephali oleum Samnosi microcephali oleum Zawiesina drobnoustrojów coryne bacterium uberis Iwermektyna Metamizolum 1627 Biometamizol 0,300 1628 Zulassungsinhaber Datum 10 mg 10 mg 500 j. 1000 j. 100 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Farmaceutyczny Zaklad Naukowo - Produkcyjny "BIOCHEFA" Biofactor Polska Biofactor Polska Biofactor Polska Biofactor Polska Scandinavian Laboratories, USA Zaklady Farmaceutyczne Biowet Biochefa Biowet Pulawy 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/07/04 31/12/08 Solution Liquid Film-coated tablets Lyophilisate + solvent for veterinary use for veterinary use 30 mg Mg ++ for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. FATRO 17/08/04 10/06/04 31/12/05 18/08/04 Suspension for veterinary use FATRO 15/10/04 Capsules Capsules Suspension 570 mg 1140 mg for veterinary use Scandinavian Laboratories Inc., USA Scandinavian Laboratories Inc., USA Abiotest 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution Tablet for veterinary use 0,5 g 4/01/06 31/12/08 Metamizolum Suppository 0,300 g Biometamizol 0,750 Metamizolum Suppository 0,750 g 1629 1630 1631 1632 1633 Biomox Biomox 80 Biomutin 10% premix Biomutin 10% premix Biomutin 20% inj. Amoxicillunum Amoxicillunum Tiamulina Tiamuliny wodorofumaran Tiamuliny wodorofumaran Powder Powder Premix Premix Solution for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 1634 Biomutin 45% pulvis Tiamuliny wodorofumaran Powder for veterinary use 1635 Biomutin ot Powder for veterinary use 1636 Biomycyn Wodorofumaran tiamuliny, oksytetracyklina Bacitracinum + Neomycinum Zaklady Farmaceutyczne „Biowet” BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spólka z o.o. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Zaklady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A. Biowet Drwalew Podwer for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3900 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/06/04 9/06/04 31/12/08 23/10/06 20/06/05 20/06/05 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 1637 1638 1639 1641 Biopancreatin 10 000 Biopancreatin 20 000 Bioparox Bioprazol Pancreatinum Pancreatinum Fusafunginum Omeprazolum Capsules Capsules Nasal and oromucosal spray Capsuels, hard 150 mg 300 mg 0.125 mg/dawke 20 mg 1640 Bioprazol Omeprazolum Capsules, hard 10 mg 1642 1643 Bioprost Bioquyl 10% Flumechina Capsules, soft Solution 160 mg for veterinary use 1645 1646 1647 1644 1648 Bioracef Bioracef Bioracef Bioracef Bioral H 120 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Lyophilisate 1649 1651 Biorelina WET Biorubina Cefuroximum Cefuroximum Cefuroximum Cefuroximum Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli dla kur Busereliny octan Doxorubicinum 1650 Biorubina Doxorubicinum 1652 1653 Biosalvit Bio-Sept Forte 1655 1654 1656 1657 Bioseryl Bioseryl Biosol 70% Biosol –M 1658 1659 1660 1661 Biosotal 160 Biosotal 40 Biosotal 80 Biostate Fluoresceina , zólcien metanilowa, aldehyd mrówkowy Extractum sanquicum Extractum sanquicum Neomycinum Neomycyny siarczan, Bromek metyloskopolaminy Sotalolum Sotalolum Sotalolum Czynnik krzepniecia VIII ludzki 1662 Biostate Czynnik krzepniecia VIII ludzki 1663 1664 1665 Biosten Biosten Biosteron Acidum alendronicum Acidum alendronicum Dehydroepiandrosteronum Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 31/12/08 30/09/04 10/05/06 125 mg 250 mg 500 mg 125 mg for veterinary use Biofactor Polska Biofactor Polska Les Laboratoires Servier Biofarm Sp.z.o.o Przdsiebiorstwo Produkcyjno Handlowo - Uslugowe Biofarm Sp.z.o.o Przdsiebiorstwo Produkcyjno Handlowo - Uslugowe P.T. Indofarma Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Spólka Akcyjna Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Merial Solution Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for intravenous injection and blader infusion Film-coated tablets Solution for veterinary use 10 mg Biochefa Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 1/08/04 31/12/05 50 mg Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 12/10/05 for veterinary use Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiebiorstwo Tropical 30/06/05 18/09/07 Solution for infusion Vial Powder Solution 1000 mg 100 mg for veterinary use for veterinary use Biofactor Polska Biofactor Polska Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/05/04 Tablets Tablets Tablets Powder for solution for intravenous injection Powder for solution for intravenous injections Tablets Tablets Tablets 160 mg 40 mg 80 mg 500 j.m. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. CSL Bioplasma 19/07/05 19/07/05 19/07/05 31/12/08 250 j.m. CSL Bioplasma 31/12/08 5 mg 10 mg 10 mg Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 29/08/07 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3901 10/05/06 8/02/06 9/11/05 7/06/05 7/06/05 7/06/05 7/06/05 30/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1666 1667 1668 1669 Biosteron Biosteron Biostymina Biosul Solutio 1670 1671 1672 1673 Biosurfact - 100 Biosurfact - 5000 Biotab Biotaksym Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Aloe arborescens extractum Sulphadiazinum + Trimethoprimum Surfactanum Surfactanum Biotyna, metionina, witamina b6 Cefotaximum 1674 Biotaksym Cefotaximum 1675 Biotaksym Cefotaximum 1676 1678 Biotox Biotrakson Deltametryna Ceftriaxonum 1679 Biotrakson Ceftriaxonum 1680 Biotrakson Ceftriaxonum 1677 Biotrakson Ceftriaxonum 1681 Biotrim solutio 1682 Biotrisul 1683 Biotrivit se 1684 Biotropina 1686 Biotum Sulfamerazyna sodowa, trimetoprim Sulphadiazinum + Trimethoprimum Witamina a, b1, b2, b6, b12, c, d3, e, k3, wapnia pantotenian, nikotynamid, kwas foliowy, lizyna, metionina, tryptofan, selen Szczepionka wielowazna dla koni, bydla, zrebiat, cielat, swin i psów Ceftazidimum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Tablets Solution for injection Solution 25 mg 5 mg 1 ml for veterinary use LE-AM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Phytopharm Kleka S.A. Biowet Drwalew 29/08/07 29/08/07 31/08/05 31/12/08 Lyophilisated substance Lyophilisated substance Tablets Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Solution 100 mg 5000 mg for veterinary use 1g Biofactor Polska Biofactor Polska Biowet Pulawy Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05 500 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05 for veterinary use 1g Biowet Drwalew Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 2g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Solution for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Powder for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Liquid for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 31/12/08 Powder for solution for intramuscular and intravenous 1g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3902 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intravenous injection and for infusion Solution Solution Sublingual tablets 1687 Biotum Ceftazidimum 1688 Biotum Ceftazidimum 1685 Biotum Ceftazidimum 1689 1690 1691 Biotyl 200 Biotyl 50 Biotymolol Tylozyna zasada Tylozyna zasada, Timololum 1692 BIO-VAC B1 1693 BIO-VAC ND-IB 1694 Bioval 1695 1696 1697 1698 1699 1700 1701 1702 1703 1704 1705 1706 1707 1708 1709 1710 Biovetalgin Biovision Biovital Biovital Biovital Dragee 33 Biovital Gel (Kinder-Biovital Gel) Biovital Lecytyna Biovital N Biovital N Biovital Plus Biovital Spezial mit Lecithin Biovitamine Biowar Bioxazon Bioxetin Bioxylin Zywa szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka dla kur przeciw rzekomemu pomorowi drobiu oraz zakaznemu zapaleniu oskrzeli Parachlorometakrezol, Chloroksylenol, Mydlo potasowe Metamizo lum Amitrazum Dexamtehasone isonicotinate Fluoxetinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Dosierung Zulassungsinhaber Datum 250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/09/05 500 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05 2g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for veterinary use for veterinary use 0,25 mg 18/08/04 18/08/04 31/12/08 21/02/05 Lyophilisate for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Fatro S.p.A. Lyophilisate for veterinary use FATRO Liquid for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 3/09/04 Solution Capsuels, hard Coated tablets Oral solution Coated tablets Oral gel Oral solution Coated tablets Oral solution Buccal tablet Ora l solution Tablets Bee- hive strip Suspension Tablets Powder for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego P.T. Indofarma Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Laboratoires BOIRON Biowet Pulawy Biowet Drwalew Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Biowet Drwalew 10/02/04 5/07/06 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 13/10/05 31/12/08 for veterinary use for veterinary use 20 mg for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3903 21/02/06 Lp. Handelsname 1711 Bipestos 1712 Bipressin 1713 1714 1715 1717 1716 1718 1719 Bi-Profenid Bisac Bisac Bisacodyl Bisacodyl Biseko Biseptol 1720 Biseptol 120 1721 Biseptol 480 1722 Biseptol 480 1723 Biseptol 960 1724 Biseptyl 1725 1726 1727 1728 1729 1730 1731 BISMUTHUM Pentarkan /Ptk nr 16/ Bisocard Bisocard Bisocard Bisocor 10 Bisocor 5 Bisodol 1732 1733 1734 1735 1736 1737 1738 1739 Chemische Zusammensetzung Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu pomorowi drobiu dla kur Reserpinum + Todralazini hydrochloridum Ketoprofenum Bisacodylum Bisacodylum Bisacodylum Bisacodylum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate for veterinary use Merial 30/06/04 Tablets 0,2mg + 20mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/05 Modified release tablets Suppository Tablets Gastro-resistant tablets Suppository Solution for intravenous infusion Oral suspension 150 mg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 50 mg/ml 240 mg/5ml Rhône-Poulenc Rorer Specia US Pharmacia US Pharmacia ICN Polfa Rzeszów S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Biotest Pharma GmbH Medana Pharma Terpol Group S.A. 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/01/06 31/03/04 30/10/05 Tablets 100mg + 20mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 Solution for intravenous infusion 480 mg/5ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/11/05 Tablets 400mg + 80mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 Tablets 800mg + 160mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 Solution for veterinary use Laboratorios Syva 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Chewable tablets 5/02/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/09/07 26/09/07 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Syrup Oral solution and for inhalation Solution for injection Tablets Tablets 2,5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 400 mg + 200 mg + 100 mg 10 mg 5 mg 4 mg/5 ml 2 mg/ml 2 mg/ml 8 mg 5mg ; 10 mg DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. HEXAL AG HEXAL AG Whitehall Laboratories Ltd. Bisogamma 10 Bisogamma 5 Bisolvan Bisolvon Bisolvon Bisolvon Bisoprolol Bisoproli fumaras Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Magaldratum + Acidum alginicum + Natrii carbonas Bisoprololum Bisoprololum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bisoprololum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/03/05 31/12/08 BISOPROLOL 10 mg Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Wörwag Pharma GmbH Co. KG Wörwag Pharma GmbH Co. KG Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Lincomycinum + Spektinomycinum AA2003/ACT/Anhang XII/de 3904 31/12/08 Lp. Handelsname 1740 1741 1742 1743 1744 1745 1746 1747 1748 BISOPROLOL 5 mg Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate Bisopromerck 10 Bisopromerck 5 Bisoratio 10 Bisoratio 5 BITTER ELIXIR BI-VAC 1o 1749 BI-VAC 2o 1752 1750 1753 1751 1754 1755 1756 1757 1758 1759 1760 Bivacyn Bivacyn Bivacyn Bivacyn Bivacyn Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy (Bismuthi subnitras) Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy weglan zasadowy Bizmutawy weglan zasadowy Bizmutawy weglan zasadowy Bizmutawy weglan zasadowy Blastolem 1761 1762 1763 1764 1765 1766 1767 1768 1769 1770 1771 1772 1774 Chemische Zusammensetzung Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli (szczepienie pierwsze) Szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli (szczepienie drugie) Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Cisplatinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Syrup Lyophilisate 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg for veterinary use PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Merck dura Gmbh Merck dura Gmbh ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH WALA -Heilmittel GmbH Fatro S.p.A. Lyophilisate for veterinary use Fatro S.p.A. Cutaneous powder spray Eye ointment Medicated powder Powder and solvent for eye drops Powder Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion for veterinary use 10 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3905 Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 24/05/07 8/09/05 8/09/05 Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceutical and Chemical Company A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Margo Corporation, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 30/04/04 31/07/04 30/04/04 31/07/04 10/02/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/03/07 Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Cefarm Szczecin Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Lefarm, Bydgoszcz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew BUFA b.v. Pharmaceutical Products Galenus, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Lemery SA de C.V. 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 24/01/05 24/01/05 24/01/05 24/01/05 31/12/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Lyophilisate for solution for intravenous infusion Dental gel Lyophilisate for solution for injection Tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Dosierung 1773 Blastolem Cisplatinum 1775 1776 Blend-A-Med Junior Cherry Bleocin Bleomycinum 1777 1778 1779 1780 1781 1782 1783 Blocalcin 60 Blocalcin 90 Retard Blok Blopress Blopress Blopress Blopress Comp Forte 1784 1785 1786 1787 1788 1789 Blu-Gard Blekit metylenowy Blekit metylenowy Blekit metylenowy Bobo-Balneosan Bobodent 1790 Bobodent AD 1791 1792 Bobofen fix Bobolan 1793 1794 1795 1796 Bobolan Bobolux -Mieszanka ziolowa dla niemowlat i dzieci Bobonisan Bobonisan 1797 1798 1799 Boboterm Bobotic Bochenska lecznicza sól jodowo- bromowa Simeticonum Cream Oral drops Crystilline powder 66.66 mg/ml 1800 Bodikal Szczepionka przeciw ospie kur Lyophilisate + solvent for veterinary use Diltiazemum Diltiazemum Famotidinum Candesartanum Candesartanum Candesartanum Candensartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum Kwas dodecylobenzenosulfonowy Liquid Methylenum coeruleum Methylenum coeruleum Instant herba tea for external use Chamomillae extractum siccum + Gel Thymi extractum siccum + Lidocainum Lidocainum + Chamomillae Oromucosal gel anthodium extr. sic. + Thymi herba extr. sic. Instant herbal tea Olejek sosonowy, Olejek Ointment eukaliptusowy, Olejek rozmarynowy Ointment Herbal tea Zulassungsinhaber Datum 50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 15 mg Blendax Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/12/05 30/04/05 60 mg 90 mg 10 mg 16 mg 4 mg 8 mg 16 mg + 12,5 mg PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. US Pharmacia Takeda Chemical Industries Ltd. Takeda Chemical Industries Ltd. Takeda Chemical Industries Ltd. Takeda 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 for veterinary use Henkel-Ecolab Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Herbapol Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 31/12/08 9/01/05 9/01/05 9/01/05 31/08/05 31/12/05 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 31/12/08 Herbapol Lublin S.A. Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/08/05 31/12/08 Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herba Lux s.c. Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego 31/12/08 31/12/08 Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Medana Pharma Terpol Group S.A. Zaklad Przeróbki Solanek Jodowo-Bromkowych "Solco" s.c. Pliva 28/09/05 31/12/08 (0,5g + 0,5g +0,5g)/100g preparat zlozony Herbal tea Herbal tea AA2003/ACT/Anhang XII/de 3906 16/05/07 31/05/06 31/01/05 20/04/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 1801 1803 1802 1804 1805 Bodymax Bodymax Zen-szen Bodymax Zen-szen Boldaloin Boldovera Preparat zlozony Ginseng radix extracum siccum Ginseng radix extracum siccum 1806 1807 1808 1809 1810 1811 1812 1813 1814 1815 Bolfo – obroza dla kotów i malych psów Bolfo – obroza dla psów Bolfo – puder Bolfo-Spray Bolfo-szampon Bolinet Bolinet Boloxen BOLUS ALBA comp. Bondronat 1816 1817 Bonefos Bonefos Acidum clodronicum Acidum clodronicum 1818 1819 1820 1821 1822 1823 1824 1825 Bonefos Bonefos Bonifen Bonine Boracelle 250 Boracelle 500 Borage oil Borage Oil Acidum clodronicum Acidum clodronicum Ibuprofenum Meclozinum Boraginis officinalis oleum Boraginis officinalis oleum Boraginis semen oleum Boraginis officinalis oleum + Tocopherolum 1826 1827 1828 1829 BORAGO comp. amp. BORAGO comp. gran. Boragoglandyna 100 Borasol 1830 1831 1832 Borgal 24% Borowinowa kostka iwonicka Botox Aloes extractum siccum + Boldinum + Fumaria officinalis herba propoksur propoksur Propoksur Propoksur Propoksur Ibuprofenum Ibuprofenum Naproxenum Acidum ibandronicum Acidum boricum Sulfadoksyna , Trimetoprim Toksyna botulinowa typu A Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Oral solution Tablets Tablets Collar Collar Powder Spray Shampoo Effervescent tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for suspension Concantrate for solution for intravenous infusion Capsules Concantrate for solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Buccal tablets Capsules Capsules Capsule, soft Capsules Dosierung Zulassungsinhaber Datum Dansk Droge A/S Dansk Droge A/S Dansk Droge A/S Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 30/ 11/04 27/06/07 27/06/07 31/08/05 31/05/05 1 mg/ml Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen Kato LABS Sp. z o.o. WALA -Heilmittel GmbH Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 28/06/04 28/06/04 28/06/04 28/06/ 04 28/06/04 27/06/07 27/06/07 11/10/06 24/05/07 15/11/06 400 mg 60 mg/ml Schering AG Schering AG 30/04/04 30/04/04 400 mg 800 mg 200 mg 25 mg 250 mg 500 mg 1000 mg Schering AG Schering AG KRKA d.d., Novo mesto Pfizer S.A. Bio Oil International Ltd. Bio Oil International Ltd. PRO NATURA s.j. Power Health Products Ltd. 14/12/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 31/12/08 29/02/04 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Betuland Sp. z o.o. Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Intervet Uzdrowisko Iwonicz - Spólka Akcyjna Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Limited 19/03/05 19/03/05 30/10/05 8/02/06 200 mg 13 mg/ml 15mg + 1mg + 10mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 200 mg 200 mg 220 mg Capsules Liquid 500 mg 300 mg/g Solution Compress Powder for solution for intramuscular injection for veterinary use 100 j.m. AA2003/ACT/Anhang XII/de 3907 11/03/04 31/01/06 9/07/06 Lp. Handelsname 1833 Bovaclox DC 1834 Bovamast DC 1835 1836 1837 Boviglobin Boviketozin Bovitrichovac II 1838 Bovituberculin (Bovituberculin AN5) 1839 1840 1841 1842 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Sól sodowa kloksacyliny, Trójwodzian ampicyliny neomycyny siarczan, benzylopenicylina prokainowa, penetamatu jodowodorek Gamma -globulina bydleca 10% Siarczan kobaltu, jodek potasu Szczepionka przeciw grzybicy skórnej bydla Bialko tuberkulinowe z przesaczu hodowli Mycobacterium bovis AN5 Intramammary suspension for veterinary use Norbrook Laboratories Ltd. 14/07/07 Intramammary suspension for veterinary use Bimeda 31/12/08 Liquid Liquid Liquid for veterinary use for veterinary use for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przem. Bioweterynaryjnego Biowet Pulawy Biowet Pulawy 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Liquid for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Bóle menstruacyjne HomeoPorady Braunovidon Bretylate Brevibloc Povidone-iodine Bretylii tosilas Esmololum 100 mg/g 50 mg/ml 250 mg/ml Laboratoires BOIRON B. Braun Melsungen AG Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Torrex Pharma GmbH 30/06/07 12/04/06 30/06/04 31/12/08 1843 1844 1845 1846 Brevibloc Brevoxyl Brevoxyl Brietal Esmololum Benzoili peroxydum Benzoylis peroxydum Methohexitalum Ointment Solution for injection Concantrate for solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Gel Gel Powder for solution for injection 31/12/08 6/12/06 6/12/06 31/07/04 1847 Brinerdin Coated tablets 1848 1849 1850 1851 Brocalcin Brocalcin Brocosin syrop Brodacid Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum Calcii bromolactobionas Calcii bromolactobionas Torrex Pharma GmbH Stiefel Laboratoires Stiefel Laboratories (UK) Ltd. Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG Krka d.d., Novo mesto Acidum lacticum + Acidum salicylicum + Dimethylis sulfoxydum Coutanous liquid VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Heel, Hiszpania Inco-Veritas S.A. Oddzial w Pruszkowie; Celia Zaklad Produkcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej 31/12/06 31/12/06 4/07/06 31/01/05 1852 1853 1854 1855 1856 1857 1858 1859 1860 Bromek amonowy Bromek amonowy Bromek potasu Bromek potasu Bromek sodu Bromek sodu Bromek sodu Bromergon Bromergon Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Hasco-Lek, Wroclaw Pampa, Piaseczno Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. 11/12/06 11/12/06 31/08/06 31/08/06 20/03/06 20/03/06 20/03/06 30/06/04 31/12/05 Bromocriptinum Bromocriptinum Granules Syrup Tablets Tablets 10 mg/ml 4% 40 mg/g 0.5 g 400 mg/g 150 mg/g 2.5 mg 2.5 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3908 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Bromhexinum Bromhexinum Bromocriptinum Darreichungsform Film-coated tablets Syrup Tablets Dosierung 1861 1862 1863 Bromhexin Bromhexin 8 Bromocorn 8 mg 8 mg/10 ml 2.5 mg 1864 1865 1866 1867 1868 1872 1869 1870 1871 1873 1874 1875 1876 1877 Bronchalis -Heel BRONCHI/PLANTAGO comp., ampulki BRONCHI/PLANTAGO comp., granulki Bronchial fix Bronchialtee 400 Bronchicum Bronchicum Bronchicum Bronchicum Bronchicum Elixir Bronchicum K Bronchicum N Bronchicum T Bronchitis Vaccine Chick Uni Hol 1878 1879 1880 1881 1885 Bronchomil Bronchonorm Bronchonorm Bronchopect Bronchopront Syrup Capsules, hard Syrup Hederae helicis folium extractum Oral drops, solution Ambroxolum Effervescent tablets 935 mg/ml 30 mg 1883 Bronchopront Ambroxolum Oral drops, solution 7.5 mg/ml 1882 Bronchopront Ambroxolum Prolonged release capsules 75 mg 1884 Bronchopront Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml 1886 Bronchosol 1887 Bronchosol Primulae tinctura + Thymi extractum fluidum Thymi herbae et Primulae radix extractum spissum + Thymolum 1888 1889 1890 1891 Broncho-Vaxom Broncho-Vaxom Bronchovit Bronhelix (poprzednia nazwa: efelix), kapsulki 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/03/07 31/05/05 Liquid Masters Sp. z o.o. Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Phytopharm Kleka S.A. Syrup Phytopharm Kleka S.A. 17/01/07 OM Pharma (dawniej Laboratories OM) OM Pharma (dawniej Laboratories OM) Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Kleka S.A. 30/04/04 30/04/04 15/03/06 31/12/08 Instant herbal tea Hederae helicis folium pulv. Datum 7/05/06 16/05/07 31/01/06 Tablets Preparat zlozony Preparat zlozony Preparat zlozony Preparat zlozony Preparat zlozony Preparat zlozony Thymi extractum fluidum Thymi extractum fluidum szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli Zulassungsinhaber Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Krewel Meuselbach GmbH Eitorf Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Heel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Herbapol Lublin S.A. TAD Pharmaceutice A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer Rhône-Poulenc Rorer GmbH A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer Rhône-Poulenc Rorer GmbH Rhône-Poulenc Rorer GmbH Rhône-Poulenc Rorer GmbH Rhône-Poulenc Rorer GmbH Lohmann Animal Health International Buccal tablet Capsules Oral drops, solution Syrup Oral solution Drops Syrup Buccal tablet Lyophilisate Capsules Capsules Instant herbal tea Capsules 0.1 g for veterinary use 3.5 mg 7 mg 150 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3909 31/12/07 19/03/05 19/ 03/05 30/10/05 31/12/08 29/02/04 31/12/08 30/05/05 29/02/04 30/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/04 30/06/04 31/12/08 Lp. Handelsname 1892 Bronhikal I 1893 Bronhikal II 1894 Bronhopest 1895 Bronhopest B1 1896 Bronipra ND/IBD 1897 Bronipra -1 1898 1899 1900 1901 Brostagin Brostagin Brulamycin Brulamycin 1902 1903 1904 1905 1906 1907 1908 1909 1910 Bryaconeel BRYONIA/STANNUM BRYONIA/STANNUM BSC 6 BSS BSS Plus B-tabs Budenofalk Buderhin, Budesonid 1911 Chemische Zusammensetzung Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli u kurczat Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli dla kur Zywa szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i zakaznemu zapaleniu oskrzeli kur dla kurczat Zywa szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i zakaznemu zapaleniu oskrzeli kur dla kurczat szczepionka dla drobiu przeciwko zakaznemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu oraz zapaleniu torby fabrycjusza Zywa szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli Pyridostigminum Pyridostigminum Tobramycinum Tobramycinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate for veterinary use Pliva 11/02/04 Lyophilisate for veterinary use Pliva 20/04/05 Lyophilisate for veterinary use Pliva 20/04/05 Lyophilisate for veterinary use Pliva 20/04/05 Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 60 mg/5 ml 60 mg 3 mg/ml 40 mg/1 ml Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Biogal Pharmaceutical Works Ltd. Biogal Pharmaceutical Works Ltd. 31/12/ 08 31/12/08 30/01/05 30/11/04 Multivitamins Budesonidum Budesonidum Syrup Tablets Eye drops Solution for intramuscular and intravenous injection Tablets Amp. Granules Powder Solution for irrigartion Solution for irrigartion Film-coated tablets Gastr-resistant capsules Nasal spray, suspension Heel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Bremer Pharma Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Ferrosan A/S Dr Falk Pharma GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 31/07/04 30/09/04 21/03/07 16/05/07 31/01/05 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 1912 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 1913 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 1914 Budesonid forte Budesonidum Pressurised inhalation, suspension GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 Sulfachloropyrazyna sodowa 1 ml for veterinary use 3 mg 50 mcg/dawke donosowa 100 mcg/dawke inhalacyjna 200 mcg/dawke inhalacyjna 400 mcg/dawke inhalacyjna 200 mcg/dawke inhalacyjna AA2003/ACT/Anhang XII/de 3910 Lp. Handelsname 1915 Budesonid mite 1916 1917 1918 1919 1920 1921 1922 Buer Kinder Vitamine+Eisen+Calcium Buerlecithin Buflox 150 Buflox 300 Buflox Retard Bultabs Bunondol 1923 1924 1925 1926 1927 1928 Bunondol Bunondol Bupivacainum hydrochloricum 0,25% Bupivacainum hydrochloricum 0,25% Bupivacainum hydrochloricum 0,5% Bur-Cell S – 706+HVT 1929 Bursaplex 1930 1934 1933 1931 1932 1935 Buscolysin Buscopan Buscopan Buscopan Buscopan Buscopan compositum VET 1936 1937 1938 1939 1941 1942 1940 1943 1944 1945 Buscopan Plus Buspirone Buspirone Butapirazol Butapirazol Butapirazol Butapirazol Butenafinum Hydrochloridum 1 % BUTINAX Forte Butomidor Chemische Zusammensetzung Budesonidum Darreichungsform Pressurised inhalation, suspension Buflomedilum Buflomedilum Buflomedilum Preparat zlozony Buprenorphinum Buprenorphinum Buprenorphinum Bupivacainum Bupivacainum Bupivacainum Szczepionka dla kur przeciw chorobie Mareka i chorobie Gumboro Szczepionka dla kur przeciw chorobie Gumboro Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butyloskopolaminy bromowodorek, Metamizolu sól sodowa Hyoscini - N - butylbramidum Buspironum Buspironum Lidocainum + Phenylbutazonum Phenylbutazonum Phenylbutazonum Phenylbutazonum Butenafinum Trimebutini maleas Butorfanolu winian Dosierung 50 mcg/dawke inhalacyjna Zulassungsinhaber Datum GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 31/05/04 30/06/04 12/06/06 12/06/06 12/06/06 31/12/08 31/05/05 Syrup Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Tablets Solution for intramuscular and intravenous injection Sublingual tablets Sublingual tablets Injection Injection Solution for injection Suspension + solvent 0.3 mg/1 ml Altana Consumer Health GmbH Altana Consumer Health GmbH Hexal AG Hexal AG Hexal AG Perrigo Co Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 0.2 mg 0.4 mg 0.25 % 0.25 % 5 mg/ml for veterinary use Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Merial Select Inc. 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/01/06 6/06/05 Lyophilisate for veterinary use Merial Select Inc. 31/12/08 Solution for injection Film-coated tablets Solution for injection Suppository Suppository Solution 20 mg/1 ml 10 mg 20 mg/1 ml 10 mg 7.5 mg for veterinary use Pharmachim-Holding AD Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer IngelheimVetmedica GmbH 31/07/04 31/07/05 31/07/04 31/12/07 31/12/07 15/02/06 Tablets Tablets Tablets Solution for injection Coated tablets Ointment Suppository Cream Tablets Solution 10 mg 10 mg 5 mg Boehringer Ingelheim International GmbH Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. Axcan Pharma Inc. Richter Pharma AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/11/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 19/12/06 150 mg 300 mg 600 mg 200mg 50 mg/g 250 mg 200 mg for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3911 Lp. Handelsname 1946 1947 1948 1949 1950 1951 1952 1953 1954 1955 1956 Butox 50 Butox 7,5 Pour On Buvasodil Buvasodil Buventol Easyhaler Buventol Esasyhaler Buxal Buxal Byol Byol Byol H 1957 Byol H 1958 Byol H 1959 1960 1961 1962 1963 1964 1965 1966 1967 1968 1969 1970 Cabaser Cabaser Cabaser Cactus comp. CACTUS comp. I amp. CACTUS comp. I gran. CACTUS comp. II amp. CACTUS comp. II gran. Cactus compositum S Caelyx Cai Pan Mint Cal - D - Vita 1971 Cal - D - Vita 1972 1973 Caladix Calben 1974 Calbend 1975 1976 1977 Calcibone CALCICHEW O Smaku Cytrynowym CALCICHEW/VITAMIN D3 O Smaku Pomaranczowym CALCIFAR® O Smaku Cytrynowym 1978 Chemische Zusammensetzung Deltametryna Deltametryna Buflomedilum Buflomedilum Salbutamolum Salbutamolum Buspironum Buspironum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Cabergolinum Cabergolinum Cabergolinum Doxorubicinum Menthae piperitae Calcii carbonas + Colecalciferolum Calcii carbonas + Colecalciferolum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Liquid Suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Inhalation powder Inhalation powder Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use 150 mg 300 mg 200 µg/dawke 100 µg/dawke 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 2,5 mg + 6,25 mg Intervet International B.V. Intervet International B.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ORION Corporation ORION Corporation Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. 30/01/06 30/01/06 12/06/06 12/06/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets 5 mg + 12,5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Film-coated tablets 10 mg + 25 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Amp. 1 mg 2 mg 4 mg Drops Concentrate for infusion Ointment Buccal tablets Effervescent tablets Ointment Calcii gluconolactobionas, Calcii Syrup lactobionas Calcii glukonolactobionas, Calcii Syrup lactobionas Powder for oral suspension Calcii carbonas Buccal tablets Calcii carbonas, Buccal tablets Colecalciferolum Calcii carbonas Buccal tablets Pharmacia & Upjohn SpA Pharmacia & Upjohn SpA Pharmacia & Upjohn SpA Heel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH 2mg/ml Schering – Plough Central East S.A. for veterinary use CAI PAN A/S 400 j.m. D3 + 600 mg Roche Consumer Health (Worldvide) S.A. Ca2+ 400 j.m. D3 + 600 mg Roche Consumer Health (Worldvide) S.A. Ca2+ Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 114 mg Ca2+/5 ml Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Naklo 114 mg Ca2+/5 ml Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Naklo Biomin a.s. 500 mg Ca2+ Nycomed Pharma A/S 500 mg Ca2+, 400 j.m. Nycomed Pharma A/S Wit. D3 200 mg Ca2+ P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. AA2003/ACT/Anhang XII/de 3912 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/07/07 19/03/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/12/08 26/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 1979 1980 1981 1982 1983 CALCIFAR® O Smaku Malinowym CALCIFAR® O Smaku Pomaranczowym CALCIFAR® O Smaku Truskawkowym CALCIGEM O Smaku Agrestowym CALCIGEM C O Smaku Pomaranczowym 1984 CALCIGEM C O Smaku Agrestowym 1985 CALCIGEM C O Smaku Cytrynowym 1986 1987 1988 CALCIGEM O Smaku Cytrynowym CALCIGEM O Smaku Pomaranczowym Calcigluc 1989 Calcihexal 50 Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcium lactogluconas Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Calcium lactogluconas Calcium lactogluconas Glukonian wapnia, Glukonian magnezu, Chlorek wapnia, Chlorek magnezu Calcitoninum salmonis Buccal tablets Buccal tablets Buccal tablets Effervescent powder Effervescent powder 1990 Calcihexal 100 Calcitoninum salmonis 1991 1992 1993 1994 Calcii Borogluconas 25 Inj. Calcijex Calcijex Calcimag Wapnia glukonian Calcitriolum Calcitriolum 1995 Calciphos 1996 Calcipiryna 1997 Calcitonin 1998 Calcitonin 1999 2001 2000 2002 Calcitonin 50 Calcitonin 100 Calcitonin 100 Calcitonin 200 Glukonian wapnia, Chlorek Liquid magnezu, Glicerynofosforan sodu Acidum acetylsalicylicum + Tablets Calcii carbonas Calcitoninum salmonis Solution for intramuscular, subcutaneous injection and for intravenous infusion Calcitoninum salmonis Solution for intramuscular, subcutaneous injection and for intravenous infusion Calcitoninum salmonis Liquid for injection Calcitoninum salmonis Liquid for injection Calcitoninum salmonis Nasal spray Calcitoninum salmonis Nasal spray Effervescent powder Effervescent powder Effervescent powder Effervescent powder Solution Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Solution for subcutaneous, intra muscular, intravenous injection Solution Solution for injection Solution for injection powder for solution Dosierung Zulassungsinhaber Datum 200 mg Ca2+ P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 200 mg Ca2+ P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 200 mg Ca2+ P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 200 mg Ca2+ Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 200 mg Ca2+, 200 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Ascorbic acid 200 mg Ca2+, 200 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Ascorbic acid 200 mg Ca2+, 200 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Ascorbic acid 200 mg Ca2+ Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 200 mg Ca2+ Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 50 j.m./ml Hexal AG 31/01/05 100 j.m./ml Hexal AG 31/01/05 for veterinary use 1 mcg/ml 2 mcg/ml Biowet Pulawy Abbott Laboratories Abbott Laboratories Chance - Zaklad Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 29/06/06 9/08/05 9/08/05 6/07/05 10/06/04 Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 30/10/05 50 j.m./1 ml Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 100 j.m./1 ml Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 50 j.m./1 ml 100 j.m./1 ml 100 j.m./dawke 200 j.m./dawke Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3913 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/05/04 Lp. Handelsname 2003 2004 2005 2006 Calcitonin 200 Calcium Calcium Calcium 2008 2009 2010 2011 2012 2007 2013 2014 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Calcium Calcium Calcium Calcium Calcium Calcium Calcium CALCIUM – FARMACO Bez Dodatków Smakowych CALCIUM – FARMACO O Smaku Cytrynowym CALCIUM – FARMACO O Smaku Malinowym CALCIUM – FARMACO O Smaku Pomaranczowym Calcium (o smaku bananowym) Calcium (o smaku jezynowym) Calcium (o smaku truskawkowym) Calcium (o smaku wisniowym) Calcium 100 Calcium 1000 Hexal Calcium 200 2025 2026 2027 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Calcitoninum salmonis Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactobionas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactogluconas Calcii lactogluconas Nasal spray Syrup Syrup Syrup 200 j.m./dawke 115 mg Ca++/5 ml 116 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Polfarmex S.A Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 30/01/05 15/10/06 31/12/05 Effervescent powder Effervescent powder Effervescent powder Effervescent tablets Effervescent tablets Oral granules Effervescent tablets Effervescent tablets 200 mg Ca++ 200 mg Ca++ 200 mg Ca++ 117 mg Ca++ 210 mg Ca++ 52 mg Ca++/g 200 mg Ca++ 210 Ca2+ AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Polfarmex S.A Farmaco Sp. z o.o ICN Polfa Rzeszów S.A. Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/12/08 31/12/05 31/01/06 31/12/08 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 mg Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Syrup Syrup Syrup Syrup Buccal tablet Effervescent tablets Effervescent granules 114 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml 100 mg Ca++ 1000 mg Ca2+ 200 mg Ca++/5g Calcium 200 Calcium 300 Calcium 300 Lemon Calcii lactogluconas Calcii carbonas Calcii carbonas Effervescent powder Effervescent tablets Effervescent granules 2028 Calcium 300 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 2029 2030 Calcium 500 Calcium 500 Buccal tablet Effervescent powder 2031 2032 Calcium 500 Calcium 500 D Calcii carbonas Calcii carbonas + Calcii lactogluconas Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas + Colecalciferolum 2015 2016 2017 Effervescent powder Effervescent powder Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA HEXAL AG Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków 200 mg Ca++/4g Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 300 mg Ca++ Pharmavit Kft. 300 mg Ca2+/saszetke Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. 300 mg Ca2+/saszetke Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. 500 mg Ca++ Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 500 mg Ca++ Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 31/01/ 05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/05 500 mg Ca++ 60mg + 500 mg Ca++ + 250 j.m. 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3914 Polfarmex S.A Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 31/01/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/01/05 30/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 2033 2034 Calcium 500 Hexal Calcium 500 Lemon Calcii carbonas Calcii carbonas Effervescent tablets Effervescent granules 2035 Calcium 500 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 2036 2037 Calcium Borogluconatum 25% CALCIUM C – Farmaco Solution Effervescent tablets 2038 CALCIUM C – Farmaco 2039 CALCIUM C – Farmaco 2040 Calcium C effervescens 2041 Calcium C o smaku cytrynowym 2042 Calcium C o smaku pomaranczowym 2043 2047 Calcium Carbonate , Magnesium Oxide Colecalciferol Calcium Carbonicum/Cortex Quercus CALCIUM CARBONICUM/CORTEX QUERCUS amp. CALCIUM CARBONICUM/CORTEX QUERCUS gran. Calcium C-farmaco Glukonian wapnia, Kwas borowy Calcii lactogluconas, Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas, Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas, Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactogluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactogluconas Calcii carbonas + Magnesii oxidum + Colecalciferolum 2048 2049 Calcium chloratum 10% Calcium C-Polfarmex (o smaku jezynowym) 2050 Calcium C-Polfarmex (o smaku truskawkowym) Calcium C-Polfarmex (o smaku brzoskwiniowym) Calcium C-Polfarmex (o smaku pomaranczowym) Calcium Dobesilate Calciu m dobesilate Calcium dobesilate 2044 2045 2046 2051 2052 2053 2054 2055 Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Calcii chloridum Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Calcii dobesilas Calcii dobesilas Calcii dobesilas Dosierung Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 31/12/08 Effervescent powder 500 mg Ca2+ HEXAL AG 500 mg Ca2+/saszetke Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. 500 mg Ca2+/saszetke Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o. vit. C 210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o. vit. C 210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o. vit. C Polfarmex S.A Effervescent tablets 200mg + 200mg Ca++ Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 31/01/05 Effervescent tablets 200mg + 200mg Ca++ Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 31/01/05 Film-coated tablets preparat zlozony Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Amp. 10 ml WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 24/05/07 19/03/05 WALA -Heilmittel GmbH 19/03/05 Effervescent tablets Effervescent tablets 31/12/08 28/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Effervescent tablets 210 mg Ca++ Farmaco Sp. z o.o 31/12/08 Solution for intravenous injection Effervescent tablets 100 mg/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A 31/01/05 31/01/05 Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „GALENA” Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 30/11/05 30/11/05 31/07/05 Gelatin capsules, hard Tablets Tablets 500 mg 250 mg 250 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3915 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 2056 2057 Calcium dobesilate Calcium effervescens Calcii dobesilas Calcii carbonas Tablets Effervescent granules 250 mg 200 mg Ca++/5g 2058 2059 2060 Calcium gluconicum Calcium gluconicum Calcium Gluconicum Calcii gluconas Calcii gluconas Calcii gluconas Tablets Tablets Tablets 44.7 mg Ca++ 45 mg Ca++ 500 mg 2061 2062 Calcium gluconicum granulatum 25% Calcium mix 2063 2064 2065 2066 2067 2068 Calcium O Smaku Cytrynowym Calcium pantothenicum Calcium pantothenicum Calcium Pliva Calcium Pliva Calcium plus 2069 Calcium plus 2070 Calcium plus 2071 2072 Calcium Resonium Calcium Syrop Calcii gluconas Granules Wapn fosfor, magnez, zelazo, Tablets cynk, mangan, jod, kobalt, miedz Syrup Calcii pantothenas Tablets Calcii pantothenas Tablets Calcii glubionas Solution for injection Calcii lactas gluconas Effervescent tablets Acidum ascorbicum (vit C) + Effervescent powder Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Effervescent powder Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Effervescent powder Calcii lactas gluconas Calcii polystyreni sulfonas oral powder or for rectal suspension Calcii glubionas + Calcii Syrup lactobionas 2073 2074 2075 2076 2078 2079 2080 Calcium-Dagomed 25 odwapnienie kosci Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll 100 Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll 15 Calcium-Polfa 200 Calcium-Polfa 500 Calcium-Sandoz + Vitamin C (Lemon) 2081 Calcium-Sandoz + Vitaminum C (Orange) 2082 Calcium-Sandoz Forte 2083 Calcivet 2077 Zulassungsinhaber Datum 16/05/07 31/01/06 89.4 mg Ca++/4g for veterinary use AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Biowet Pulawy 114 mg /5 ml 100 mg 25 mg 9 mg Ca++/ml 177 mg Ca++ 0,24g + 1,6g Aflofarm Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/12/08 30/11/05 30/11/05 31/01/06 31/01/06 31/03/06 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/03/06 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/03/06 1,2g Ca++/15g 114 mg Ca++/5 ml 17/11/05 31/01/06 31/12/05 31/01/06 31/12/05 31/12/05 31/12/08 Calcii folinas Calcii folinas Calcii folinas Solution for injection Solution for injection Gelatin capsules, hard 10 mg/ml 3 mg/1 ml 100 mg Sanofi Winthrop Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH Calcii folinas Gelatin capsules, hard 15 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05 Calcii lactogluconas Calcii lactogluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii carbonas + Calcii lactogluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii carbonas + Calcii glubionas Calcii carbonas + Calcii lactogluconas Glukonian wapnia, Chlorek Effervescent tablets Effervescent powder Effervescent tablets 200 mg Ca++ 500 mg Ca++ 1000mg + 260mg Ca++ Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Novartis Consumer Health S.A. 31/05/05 12/10/05 31/07/04 Effervescent tablets 1000mg + 260mg Ca++ Novartis Consumer Health S.A. 31/07/04 Effervescent tablets 500 mg Ca++ Novartis Consumer Health S.A. 31/07/04 Solution for veterinary use Zaklady Farmaceutyczne „Biowet” 10/01/07 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3916 31/01/06 30/06/05 30/06/05 30/06/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum magnezu, Kwas borowy 2084 2085 Calcoheel Caldetrin 2086 2087 Calem Calem plus 2088 2089 2090 2091 2092 2093 2094 CALENDULA Calendula Calendula fix Calendula-Heel S Calendulatonic (poprzednia nazwa: tinctura calendulae) Calendulin Calfit 2095 Calfoset 2096 2097 2098 2099 2100 Calgam Calgel Calidiol Callous Calmagluc 2101 Calmigwal 2102 Calmina 2103 2104 2105 2106 2107 2108 2109 Calmivet Calperos 1000 Calperos 500 Calpol Calpol 125 Calpol 6 Plus (dla dzieci powyzej 6 lat) Calpol 80 Tablets Oral tablets Calcii carbonas, Colecalciferolum Chlorek wapnia Chlorek wapnia, cytrynian magnezu Emulsion Emulsion 250 mg jonów Ca2+, 200 j.m. wit. D3 for veterinary use for veterinary use Tincture Ointment Herb Ointment Liquid Calendulae flos extractum fluidum Calcii gluconolactobionicum, Calcii lactobionicum Wapnia glukonian, Wapnia glicerofosforan, Magnezu chlorek Calcii pangamas Cetylpyridinium + Lidocainum Estradiolum Acidum salicylicum Glukonian wapnia , Podfosforyn wapnia , Chlorek magnezu , Glukoza Glukonian wapnia, mikroelementy Lupuli flos extractum siccum + Melissae folium extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Acepromazyny maleinian Calcii carbonas Calcii carbonas Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Heel GmbH Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 12/09/07 Biowet Pulawy Biowet Pulawy 31/12/08 31/12/08 WALA -Heilmittel GmbH Laboratoires BOIRON Herbapol Lublin S.A. Heel GmbH K.Z.Z. "Herbapol" S.A. w Krakowie 24/05/07 31/12/07 31/08/05 31/12/08 31/12/08 Vaginal tablets Syrup 250 mg 114 mg Ca2+/5 ml Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Lublin S.A. 31/08/05 31/12/08 Solution for veterinary use KRKA d.d. 29/01/07 Coated tablets Gel Nasal spray, liquid Pach Solution 50 mg 150 mcg/1 dawke 400 mg/g for veterinary use Ufimskie Zaklady Witaminowe "UlfaWita" S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Les Laboratoires Servier SSL International plc Biowet Pulawy Sp. z o.o. 31/12/05 31/12/07 8/02/06 30/01/05 18/09/07 Solution for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Film-coated tablets Solution Capsules Capsules Drops Suppository Suspension Suppository Pharbio Medical International AB for veterinary use 400 mg Ca++ 200 mg Ca++ 125 mg 0.25 g/5 ml 80 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3917 Vetoquinol S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 10% GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Gla xoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 9/08/06 29/03/07 31/03/07 31/03/07 31/12/08 30/10/05 31/12/07 23/11/05 Lp. Handelsname 2111 2110 2112 2113 2114 2115 2116 Calpol dla niemowlat i malych dzieci Calpol dla niemowlat i malych dzieci Calsynar Calsynar Caltess Caltrate 600 Caltrate 600 + Witamina D 2117 2118 Caltrate Plus Calvidin 2119 2120 Calypsol Camesal 2121 Camisanin F 2122 2123 2124 2125 2126 2127 2128 Campholan Campholan D Campi Campral Campto Campto Campy-1 2129 2130 2132 2131 2133 2134 2135 2136 Canephron N Canesten Canesten Canesten Canesten Canesten Canesten Caniffa 2137 Canifos 2138 Canifos junior Chemische Zusammensetzung Paracetamolum Paracetamolum Calcitoninum salmonis Calcitoninum salmonis Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas + Colecalciferolum Preparat zlozony Calcii carbonas, Colecalciferolum Ketaminum Camphorum + Diethylamini salicylas + Mentholum Surowica konska zawierajaca przeciw ciala przeciw wirusowi nosówki Acamprosatum Irinotecanum Irinotecanum Szczepionka dl drobiu przeciw salmonellozie drobiu Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Szczepionka przeciw nosówce, zakazeniom adenowirusowym i leptospirozie psów Wapn, fosfor, sód, potas, magnez, zelazo, miedz, cynk, magnez, bialko, tluszcz Witamina a, d3, e, metionina, glukonian wapnia, glukonian magnezu, fosforan wapnia Darreichungsform Sugar free and dyeing substance Sugar free suspension Nasal spray, solution Solution for injection Buccal tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 31/12/07 31/12/07 31/08/04 31/08/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 Solution for injection Gel Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Rhône-Poulenc Rorer S.p.A A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Wyeth-Lederle Lederle Consumer Health Division American Cyanamid Company Lederle Laboratories Division 600 mg Ca2+, 400 j.m. Rottapharm S.r.l. vit. D3 50 mg/ml Gedeon Richter Ltd. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Antiserum for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Ointment Ointment Powder Film-coated, gastro-resistant tablets Concentrate for infusion Concentrate for infusion Lyophilisate preparat zlozony preparat zlozony 333 mg 100 mg/5 ml 40 mg/2 ml for veterinary use Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Uzdrowisko Kopalnia Soli Bochnia Sp. z o.o. Lipha s.a. Aventis Pharma S.A. Aventis Pharma S.A. Biowet Pulawy 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Coated tablets Cream Solution for external use Vaginal cream Vaginal tablets Vaginal tablets Vaginal tablets Lyophilisate + liquid 10 mg/g 10 mg/ml 500 mg/5 g 100 mg 200 mg 500 mg for veterinary use Bionorica Arzneimittel GmbH Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Merial 31/12/08 31/05/05 31/05/05 11/10/06 31/12/08 31/07/04 31/07/04 10/06/04 Tablets for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Tablets for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Film-coated tablets Buccal tablets 0.12 g/5 ml 0.12 g/5 ml 200 j.m./dawke 100 j.m./1 ml 750 mg 0.6 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3918 30/11/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 Lp. Handelsname 2139 Canigen DHA2 2140 Canigen DHA2P/L 2141 Canigen DHA2PPi/LR 2142 Canigen DHPPi 2143 Canigen DHPPi/L 2144 2145 Caninsulin Caniserin FHPL 2146 Canivac 5/Bb 2147 Canivac 6 2148 Canivac FH X 2149 Canivac FHP Chemische Zusammensetzung Szczepionka dla psów przeciw nosówce i zakaznemu zapaleniu watroby Szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, parwowirusowej chorobie psów i leptospirozie szczepionka dla psów przeciw nosówce, chorobie rubertha, chorobie parwowirusowej, parainfluenzie, leptospirozie i wsciekliznie Atenuowana szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie Atenuowana szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie i leptospirozie Insulina wieprzowa Surowica dla psów do biernego uodparniania przeciw nosówce, chorobie Rubartha, parwowirusowej chorobie psów i leptospirozie Szczepionka dla psów przeciw zakazeniom wywolanym wirusem nosówki, adenowirusem, parwowirusem, wirusem parainflunzy typ 2 oraz Bordetella bronchiseptica Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakazeniom adenowirusowym, parwowirozie, parainfluenzie, zakazeniom Bordetella bronchiseptica oraz leptospirozie Szczepionka przeciw nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby psów, mózgu i rdzenia lisów Szczepionka przeciw nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, Darreichungsform Lyophilisate + solvent Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use Virbac 25/04/04 Liquid and lyophilisated component for veterinary use Virbac 25/04/04 Lyophilisate + liquid component for veterinary use Virbac 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Virbac S.A. 22/11/06 Lyophilisate + liquid for veterinary use Virbac S.A. 22/11/06 Suspension Liquid for veterinary use for veterinary use Intervet Panstwowy Instytut Weterynaryjny 31/12/08 29/09/05 Lyophilisate + suspension for veterinary use Biowet Pulawy 13/04/06 Lyophilisate + suspension for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Biowet Pulawy 10/02/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3919 Lp. Handelsname 2150 Canivac L 2151 Canivac P 2152 Canivac Pi 2153 2154 2155 2156 2157 2158 2159 Cantharis comp. granulki Cantharis comp. inj. Cantharis compositum S Cantharis similiaplex krople Cantharis -Dagomed 13 stany zapalne dróg moczowych Canwerm Capastat 2160 2161 Capillusept Capivit A + E forte 2162 Capivit A + E mite 2163 2164 2165 2166 2167 2168 2169 2170 2171 2172 2173 2174 2175 2176 2177 2178 Capivit A forte Capivit A mite Capivit E 100 Capivit E 200 Capivit E 400 Capivit® E Naturalny Mite Capivit® E Naturlany Forte Capsigel N Capsiplex Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Chemische Zusammensetzung chorobie parwowirusowej psów Szczepionka przeciw leptospirozie psów Szczepionka przeciw chorobie parwowirusowej psów Szczepionka dla psów i lisów przeciwko parwowirozie Darreichungsform Dosierung Retinolum (vit A) + Tocopherolum Retinolum (vit A) + Tocopherolum Retinolum Retinolum Tocopherolum Tocopherolum Tocopherolum Tocopherolum Tocopherolum Preparat zlozony Preparat ziolowy Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Datum Liquid for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Suspension for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel Gmb H Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/08/05 31/08/05 31/12/07 30/11/05 31/01/06 Amp. Nitroskanat, Capreomycinum Zulassungsinhaber Tablet Powder for solution for intramuscular injections Shampoo Capsules, soft for veterinary use 1g Zaklady Farmaceutyczne Biowet Eli Lilly and Company 30/06/04 30/04/04 2500 j.m. + 150mg Farmina Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/10/05 31/08/05 Capsules, soft 2500 j.m. + 50mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/08/05 Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Cutaneous emulsion Ointment Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 20000 j.m. 2500 j,m. 100 mg 200 mg 400 mg 147 mg = 200 j.m. 294 mg = 400 j.m. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polfarmex S.A Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 12/10/05 12/10/05 31/08/05 21/06/06 12/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 30/04/05 12/02/06 29/06/05 30/11/05 30/10/05 31/12/08 12.5 mg 12.5 mg 12.5 mg 12.5 mg 25 mg 25 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3920 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2179 2180 2181 2182 2183 2184 2185 2186 2187 2188 2189 2190 2191 2192 2193 2194 2195 Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril, Tensiomin Captopril, Tensiomin Captopril, Tensiomin Captopril, Tensiomin Captozid Carbachol 3% Carbenicillin Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Carbacholum Carbenicillinum 2196 2197 2198 2199 2200 Carbo Compositum Carbo Medicinalis Carbo medicinalis Carbo vegetabilis Pentarkan H Carbo-Hasco Carbo medicinalis 2201 2202 Carboplatin Carboplatin-Ebewe, Karboplatyna-Knoll Carboplatinum Carboplatinum 2203 Cardiactiv Crataegi inflorescentiae tinctura + Rosmarini folium tinctura 2204 2205 Cardiacum-Heel Cardiamid-Coffein 2206 2207 2208 2209 2210 2211 Cardiamidum Cardilopin Cardilopin Cardilopin Cardin 10 Cardin 20 Carbo medicinalis Wegiel leczniczy Coffeinum + Nicethamidum + Strychninum Nicethamidum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Simvastatinum Simvastatinum Darreichungsform Dosierung Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Eye drops, solution Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Amp. Tablets Granules Tablets Tablets 25 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 12,5 mg 25 mg 50 mg 12,5 mg 25 mg 100 mg 12.5 mg 25 mg 50 mg (50 mg+25 mg) 30 mg/ml 1g Solution for injection Concantrate for solution for intravenous infusion Oral solution 10 mg/ml 10 mg/ml Tablets Oral drops, solution Oral drops, solution Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 300mg for veterinary use 300 mg (598mg + 322mg)/ml (100mg + 100mg + 0,25mg)/ml 250 mg/ml 10 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg 20 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3921 Zulassungsinhaber Datum Polfarmex S.A P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polfarmex S.A Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Merck Generics Limited Merck Generics Limited Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Polfarmex Sp. z o.o. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/06/05 31/12/08 30/11/05 30/10/05 30/06/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 30/11/05 30/10/05 Heel GmbH ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07 30/10/05 14/02/05 19/03/06 31/12/08 Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Heel GmbH Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 25/05/05 31/12/08 31/12/08 Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 5/07/06 5/07/06 5/07/06 22/02/06 22/02/06 31/01/05 30/11/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Simvastatinum Simvastatinum Crataegi inflorescentiae extractum siccum Darreichungsform 2212 2213 2214 Cardin 40 Cardin 5 Cardiobell Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 2215 2216 Cardiobonisan Cardiobonisan Herbal tea Herbal tea 2217 2218 2219 Cardiobonisol Cardiodoron comp. krople Cardiofil Oral solution 2220 2221 2222 Cardiogran Cardiol C Cardiomag 2223 2224 2225 2226 2227 2228 2229 2230 2231 2232 Cardiomix Cardionervit Cardionervit Cardiopirin Cardiosan Cardiosorbid Cardiosorbid Cardiotensin 7,5 Cardiotensin 15 Cardiotensin Plus 15 2233 Cardiotensin Plus 7,5 2234 Cardiotonic 2235 2236 2237 2238 2239 2240 2241 2242 2243 Cardiovex Cardioxane Cardiplant Cardogard Cardonit prolongatum 40 Cardonit prolongatum 60 Cardonit prolongatum 80 Cardura Cardura Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxydum Preparat ziolowy Tablets Kalii chloridum + Magnesii oxydum Acidum acetylsalicylicum Mieszanka ziolowa Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Moexiprilum Moexiprilum Moeksprilum+ Hydrochlorothiazidum Moeksprilum+ Hydrochlorothiazidum Crataegi tinctura + Valerianae tinctura Preparat ziolowy Dexrazoxanum Acidum acetylsalicylicum Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Doxazosinum Doxazosinum Dosierung 40 mg 5 mg 200 mg Herbal granules Oral drops, solution Tablets Zulassungsinhaber Datum Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Medana Pharma Terpol Group S.A. 22/02/06 22/02/06 14/03/07 Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej WELEDA Filofarm Farmaceutyczna Spóldzienia Pracy 5/07/05 31/12/08 31/08/05 31/08/05 30/09/07 5/03/06 24/08/05 25/01/06 Herbal tea Instant herbal tea Tablets Herbal tea Prolonged release capsules Prolonged release capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 20 mg 40 mg 7.5 mg 15 mg 15 mg Herbapol Lódz S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Chemiczno – Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy ESPEFA Herba Oskar, Wierzbówiec Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne Colfarm Herbapol Lódz S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Film-coated tablets 7,5 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Oral solution (614mg + 309mg)/ml 23/11/05 Tablets Powder for solution for infusion Film-coated tablets Effervescent tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets 240 mg 500 mg 15 mg procjanidyn 100 mg 40 mg 60 mg 80 mg 1 mg 2 mg Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Herbapol Lódz S.A. Chiron B.V. Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pfizer GmbH Pfizer GmbH 195 mg K+, 75 mg Mg2+ 0.1 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3922 31/12/08 30/10/05 30/04/05 30/11/05 30/10/05 31/01/05 31/01/05 30/09/07 30/09/07 31/12/08 16/05/07 30/06/04 29/06/05 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/06/05 30/06/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 2244 2245 Cardura Cardura XL Doxazosinum Doxazosinum Tablets Modified release tablets 4 mg 4 mg 2246 Cardura XL Doxazosinum Modified release tablets 8 mg 2247 2248 2249 2250 2252 2253 2254 2255 2256 2257 2258 2259 2260 2261 2262 2263 2264 2265 2266 2267 2268 2269 2270 2271 2272 2273 2274 2275 2276 Carduus marianus similiaplex krople CARDUUS MARIANUS/ OXALIS, ampulkiCARDUUS MARIANUS/OXALIS, granulki CARDUUS MARIANUS/-VISCUM MALI comp., amp. CARDUUS MARIANUS/-VISCUM MALI comp., gran. Carident Carminosol Carminosol Carmolis Carmolis japanese mint oil Carnivit Carnivit Carofertin Carominthe Carplat Carteol S.R. 1% Cartilago comp. granulki Cartilago comp. inj. CARTILAGO/MANDRAGORA comp CARTILAGO/MANDRAGORA comp Cartrophen vet CARUM CARVI Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvofit fix 2277 Casodex 2251 Framycetinum + Papainum Preparat zlozony Preparat zlozony Ointment Oral drops Syrup Liquid Oral drops Powder for oral solution Tablets Solution Drops Solution for intravenous infusion Eye drops, prolonge release Levocarnitinum Levocarnitinum Beta-karoten Carboplatinum Carteololum sody wielosiarczan pentozanu Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Menthae folium + Chamomillae anthodium + Carvi fructus Bicalutamidum (100mg + 150mg)/g 250 mg 250 mg for veterinary use 10 mg/ml 1 g/100 ml Amp. Granules Solution Suppository Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Herbal tea 1 ml Film-coated tablets 50 mg for veterinary use 1g 12,5 mg 3,125 mg 6,25 mg 25 mg 6,25 mg 12,50 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3923 Zulassungsinhaber Datum Pfizer GmbH Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 30/06/05 31/08/04 WALA -Heilmittel GmbH 19/03/05 Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. Dr. A & L Schmidgall Dr. A. & L. Schmidgall Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Werft-Chemie Lehning Laboratoires HEXAL AG Laboratoire Chauvin WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -He ilmittel GmbH Arthropharm LTD. WALA -Heilmittel GmbH PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Herbapol - Bialostok S.A. 30/11/05 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/12/08 14/12/05 14/12/05 13/01/05 28/02/06 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 24/05/07 24/05/07 31/12/08 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 AstraZeneca UK Ltd. 31/12/07 31/08/04 30/11/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2278 2279 Casodex Caspofungin – MSD Bicalutamidum Caspofunginum 2280 Caspofungin – MSD Caspofunginum 2281 Caspofungin – MSD Caspofunginum 2282 Castagnus Agni casti fructus extractum siccum 2283 Castifem 2284 Castomix 2285 2286 2287 Castor equi Cataflam 50 Catalet C Diclofenacum Alergeny pylków roslin 2288 Catalet D Alergeny pylków roslin 2289 Catalet T Alergeny pylków roslin 2290 Catalet z pylku brzozy Pojedyncze alergoidy 2291 2292 2293 Catalin Catapresan Catosal 10% 2294 CattleMaster BVD-K Pirenoxinum Clonidinum Butafosfan, Cyjanokobalamina (witamina B12) Szczepionka przeciw wirusowej biegunce i chorobie blon sluzowych bydla 2295 Caulophyllum-Dagomed 8 zaburzenia kobiece przed menopauza Causticum compositum Causticum Compositum Caustinerf deciduous Caustinerf fort Lidocainum + Paraldehydum Caveac Vitapest L Zywa szc zepionka dla kurczat przeciw rzekomemu pomorowi drobiu 2296 2297 2298 2299 2300 Darreichungsform Film-coated tablets Powder for concentrate for solution for infusion Powder for concentrate for solution for infusion Powder for solution form infusion + kit for infusion Tablets Dosierung Lyophilisate + suspension Datum AstraZeneca UK Ltd. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/07 31/12/08 70 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 45 mg Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/12/08 for veterinary use Produkcyjno-Handlowe Przedsiebiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. Biowet Pulawy 50 mg 2 ml Laboratoires BOIRON Novartis Pharma AG Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 27/09/07 15/09/05 30/09/05 2 ml Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/09/05 Capsules Szczepionka do czynnego uodparniania królikw przeciwko krwotocznej bronchopneumonii i myksomatozie Zulassungsinhaber 150 mg 50 mg 6/07/05 31/12/08 Ointment Film-coated tablets Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Tablets and solvent for eye drops Tablets Solution 2 ml Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/09/05 31/12/08 0.75 mg 75 mcg for veterinary use Wytwórnia Surowic i Szczepionek „BIOMED” S.A., Kraków Senju Pharmaceuticals Co. Ltd. Boehringer Ingelheim International GmbH Bayer 31/12/07 31/05/ 04 30/07/06 Liquid for veterinary use Pfizer 30/06/04 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/01/06 Heel GmbH Heel GmbH Septodont Septodont Ceva Sante Animale 31/12/08 31/12/08 31/12/05 24/07/05 29/09/05 Amp. Drops Paste Paste Lyophilisate (370mg + 460mg)/g for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3924 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2301 Caverject Alprostadilum 2302 Caverject Alprostadilum 2303 2304 2305 2306 2307 2308 2309 2310 2312 2313 2314 2311 2315 Cavinton Cavinton Cavinton Forte Cc - Nefro Cealb Ceanothus-Homaccord Ceanothus-Homaccord Cebiogem Cebion Cebion Cebion Cebion Cebionmulti Vinpocetinum Vinpocetinum Vinpocetinum Calcii carbonas Albuminum humanum 2319 2320 2316 2318 2317 2321 Ceclor Ceclor Ceclor Ceclor Ceclor Ceclor MR Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Retinolum + Riboflavinum (vit B2) + Thiaminum (vit B1) Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum 2322 Ceclor MR Cefaclorum 2323 Ceclor MR Cefaclorum 2324 2325 2326 Cedax Cedax Ceel 2327 2328 2329 2332 2333 2334 Cefabene Cefadisiac Cefadolor Cefaleksyna Cefaleksyna Cefaleksyna Ceftibutenum Ceftibutenum Acidum ascorbicum + Tocopheroli acetas Solanum dulcamare extractum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Dry substance for solution for injection Dry substance for solution for injection Solution for injection Tablets Tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Amp. Drops Film-coated tablets Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Oral drops, solution Oral drops, solution 10 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 20 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 5 mg/ml 5 mg 10 mg 500 mg 200 mg/ml Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Salmon Pharma Sanguin ClB Heel GmbH Heel GmbH Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/08 Capsules Capsules Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for suspension Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Capsules Powder for suspension Film-coated tablets 250 mg 500 mg 250 mg/5ml 125 mg/5ml 375 mg/5 ml 375 mg Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 1/08/06 750 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 500 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 400 mg 36 mg/ml 50 mg + 100 mg Schering-Plough Italia Schering-Plough Italia Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 4/08/05 4/08/05 31/12/08 100 mg/g Cefak KG CEFAK KG Cefak KG Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 19/07/07 31/12/08 1/03/06 30/09/05 30/09/05 Ointment Tablets Guajaci lignum extractum siccum Film-coated tablets Cefalexinum Capsules Cefalexinum Capsules Cefalexinum Film-coated tablets 200 mg 0.1 g 0.1 g 0.1 g 0.1 g/1 ml 200 mg 250 mg 500 mg 1g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3925 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2330 2331 2335 2336 2337 2338 Cefaleksyna Cefaleksyna Cefaleksyna wet. Proszek 20% Cefaleksyna wet. Tabletki 250mg Cefaleksyna wet. Tabletki 50mg Cefalgin Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Coffeinum + Paracetamolum + Propyphenazonum 2339 2340 2341 Cefamadar Cefamadar Cefamast DC 2342 Cefamast LC 2343 Cefamezin cefaleksyna, dihydrostreptomycyna cefaleksyna, dihydrostreptomycyna Cefazolinum 2344 2345 2346 2347 Cefa -Safe Cefaseptin 120 Cefaseptin 600 Cefazolin Biochemie 0,5 Cefapiryna benzatynowa Cefalexinum Cefale xinum Cefazolinum 2348 Cefazolin Biochemie 1 Cefazolinum 2349 Cefazolin Biochemie 2 Cefazolinum 2350 Cefobid Cefoperazonum 2353 2354 2351 2352 2355 Cefor Cefor Cefor Cefor CEFOTAXIM – MIP 0,5 g Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefotaximum 2356 CEFOTAXIM – MIP 1 g Cefotaximum Darreichungsform Granules for oral solution Granules for oral solution Powder Tablets Tablets Tablets Dosierung 125 mg 250 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 50mg + 250mg + 150mg Zulassungsinhaber Datum Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/09/05 1/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 19/07/07 19/07/07 31/12/08 Oral drops Tablets Intramammary suspension for veterinary use CEFAK KG CEFAK KG Bimeda Intramammary suspension for veterinary use Bimeda 31/12/08 Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Intramammary suspension Tablet Tablet Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Capsules Capsules Granules for oral suspension Granules for oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion 1g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 500 mg Intervet International B.V. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Biochemie GmbH - Kundl 23/10/06 30/01/06 30/01/06 30/09/04 1g Biochemie GmbH - Kundl 30/09/04 2g Biochemie GmbH - Kundl 30/09/04 1g Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region 30/04/04 250 mg 500 mg 125 mg 250 mg 500 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/12/08 1g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3926 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 2357 CEFOTAXIM – MIP 2 g Cefotaximum 2360 2361 2358 2359 2362 2364 Cefprozil Cefprozil Cefprozil Cefprozil Ceftazidime CEFTRIAXON – MIP 1 g Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Ceftrazidinum Ceftriaxonum 2363 CEFTRIAXON – MIP 1 g Ceftriaxonum 2365 CEFTRIAXON – MIP 2 g Ceftriaxonum 2366 CEFTRIAXON TORREX 0,5 g Ceftriaxonum 2367 CEFTRIAXON TORREX 1 g Ceftriaxonum 2368 CEFTRIAXON TORREX 2 g Ceftriaxonum 2369 2370 2371 Ceftriaxone Cefuroxime Cefuroxime Axetil Ceftriaxonum Cefuroximum Cefuroximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for solution for injection powder and solvent for solution for intramuscular injection Powder for solution for intravenous infusion Powder for solution for intravenous infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injections Powder for solution for intramuscular and intravenous injections Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for injection Powder for injection Film-coated tablets 2374 2375 2372 2373 2376 2377 2378 2379 2380 2381 2382 2383 2384 Cefzil Cefzil Cefzil Cefzil CEK CEK CEK 1000 CEK 250 CEK 500 CEK 500 Celebrex Celebrex Celestone Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Celecoxibum Celecoxibum Betamethasonum Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Powder for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Effervescent tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Solution for injection Dosierung Zulassungsinhaber Datum 2g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 250 mg 500 mg 125 mg/5ml 250mg/5ml 500 mg, 1 g , 2 g 1g Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 1g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 2g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 500 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08 1g Torrex Pharma GmbH 31/12/08 2g Torrex Pharma GmbH 31/12/08 1gi2g 250 mg, 750 mg, 1,5 g 125 mg , 250 mg, 500 mg 250 mg 500 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml 125 mg/ 5 ml 250 mg/ 5 ml 1000 mg 250 mg 500 mg 500 mg 100 mg 200 mg 4 mg/1 ml PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Searle Division of Monsanto plc. Searle Division of Monsanto plc. Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 12/10/05 9/08/06 9/08/06 9/08/06 9/08/06 31/03/05 31/03/05 31/05/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3927 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2385 2386 2387 2388 2389 2390 2393 2392 Celipres 100 Celipres 200 Celipresol Celiprol 100 Celiprol 200 CellCept CellCept CellCept Celiprololum Celiprololum Celiprololum Celiprololum Celiprololum Mofetili mycophenolas Mofetili mycophenolas Mofetili mycophenolas 2391 2394 Cellcept Cellpest Mofetili mycophenolas Szczepionka przeciw klasycznemu pomorowi swin 2395 2396 2397 2398 2399 2400 2401 2402 2403 2404 2405 2406 Centelderm Centrophenoxin Centrum Centrum Jr + Extra C Centrum Jr + Extra Calcium Centrum Junior Centrum Opti Centrum Silver Century Multivitamin Ceolat Ceolat Cepan 2407 Cepasmel 2408 Cepastil 2409 2410 2411 2412 2413 Cephalexin Cephalexin Cephalexin Cephalexin Cephyl 2415 2416 2414 2417 Cepodem Cepodem Cepodem Ceporex Meclofenoxatum Preparat zlozony Preparat zlozony Dimeticonum Dimeticonum Preparat zlozony Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum fluidum Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum fluidum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Acetylsalicylicum acidum, Coffeinum, homeopatia Cefpodoximum Cefpodoximum Cefpodoximum Cefalexinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Film-coated tablets Powder for concentrate for solution for infusion Powder for suspension Lyophilisate + solvent 100 mg 200 mg 200 mg 100 mg 200 mg 250 mg 500 mg 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Leciva a.s. Leciva a.s. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 27/06/07 27/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/06 31/01/05 1 g/5 ml for veterinary use F. Hoffmann – La Roche Ltd. Biowet Pulawy 31/12/08 24/05/04 Ointment Coated tablets Film-coated tablets Chewable tablets Chewable tablets Buccal tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Chewable tablets Chewable tablets Cream Wroclawskie Zaklady Zielarskie HERBAPOL S.A. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Ayerst Canada Lederle Laboratories Division American Cyanamid Co. Wyeth-Ayerst Canada Omega Rex s.j. 80 mg Solvay Pharmaceuticals GmbH 80 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy (613mg + 123mg)/5ml Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi 31/12/08 30/11/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 30/09/05 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/07/04 31/01/05 31/01/06 31/ 03/06 Capsules Capsules Powder for oral suspension Tablets Tablets (616mg + 123mg)/5ml Gemi Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznejPrzedstawiciel 500 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 250 mg Pharmachim-Holding AD 250 mg/5ml PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 1g PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Laboratoires BOIRON 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Suspension 100 mg 200 mg 40 mg/5 ml for veterinary use 31/12/08 31/12/08 31/12/08 11/08/04 Syrup Syrup 100 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3928 Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Schering-Plough Central Eastg 31/03/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2418 2419 2420 2421 2422 2423 2424 Cepravin Dry Cow Cerazette Cereales Germees TM Cereales germes compose krople CEREBELLUM comp. amp. CEREBELLUM comp. gran. Cerebrolysin Cefalonium Desogestrelum 2425 2426 2427 2428 2429 2430 Cerebrum compositum Cerebrum compositum NM Cerezyme Cerezyme 400 j. Cermix Cernevit 2431 Ceromangan 2432 Cerosel 50 Chlorek cerowy, chlorek magnezu, jodek potasu, jodek sodu, jod Selenu zwiazki 2433 2434 2435 2436 2437 2438 Ceroxim Ceroxim Ceroxim Ceroxim Ceroxim Cerubidine Cefuroximum Cefuroximum Cefuroximum oxetilum Cefuroximum oxetilum Cefuroximum oxetilum Daunorubicinum 2439 Cerutin 2440 2441 2442 Cesol Cestal Cat Cestal Plus 2445 2443 2444 2446 2447 2448 CetAlergin CetAlergin CetAlergin Cetebe Cetiratio Cetirizine Dihydrochloride, Pseudoephedrine Hydrochloride Acidum ascorbicum (vit C) + Rutosidum Praziquantelum Prazikwantel, pyrantelu embonian Prazikwantel, Pyrantelu embonian, Fenbendazol Cetirizinum Cetirizinum Cetirizinum Acidum ascorbicum (vit C) Cetirizinum Cetirizinum + Pseudoephedrinum Darreichungsform Intramammary suspension Film-coated tablets Drops iwermektyna Dosierung for veterinary use 0.075 mg Solution for injection and for 215.2 mg/ml intravenous infusion Amp. Solution for injection 2,2 ml Powder for solution for infusion 200 j. Powder for solution for infusion 400 j. Premix for veterinary use Lyophilisate for solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for veterinary use Zulassungsinhaber Datum Schering-Plough Central East Ag Organon N.V. Laboratoires BOIRON Dolisos Laboratoires WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH 7/12/05 14/02/07 31/12/07 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/05/05 Heel GmbH Biologische Heilmittel Heel GmbH Genzyme B.V Genzyme B.V Biopharm Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 31/12/07 14/03/07 12/10/05 25/04/07 31/12/08 5/03/06 Biowet Drwalew 31/12/08 Biochefa Farmaceutyczny Zaklad NaukowoProdukcyjny Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/01/05 Polfarmex S.A 24/05/06 Tablets 50 mcg Powder for oral suspension Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection, intravascular infusion Film-coated tablets 125 mg/5 ml 250 mg/5 ml 125 mg 250 mg 500 mg 20 mg Film-coated tablets Tablets Tablet 150 mg for veterinary use for veterinary use Merck KGaA Lavet Lavet Pharmaceuticals Ltd. 31/07/04 31/12/08 12/03/06 Film-coated tablets Oral drops Syrup Prolonged release capsules Film-coated tablets Capsules 10 mg 10 mg/ml 1 mg/ml 500 mg 10 mg 5 mg, 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. SmithKline Beecham Consumer Healthcare ratiopharm GmbH Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 8/02/06 23/11/05 23/11/05 30/11/04 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3929 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2449 2450 2451 2452 2453 Cetix Cetix-Plus Cetolol Cetolol Cetriscabin 2454 2455 Cetrizen Cetrotide Acebutololum Acebutololum Benzyli benzoas + Cetrimonii bromidum Cetirizinum Cetrorelixum 2456 Cetrotide Cetrorelixum 2457 Cevac Bron 120 L 2458 Cevac Gumbo L 2459 Cevac IBD L 2460 Cevac ND-IB-EDS-K 2461 Cevac New L 2462 2463 2464 2465 2466 2467 Cevamec 1% C-Film Lucchini Chakaem Chamomilen Chamomilla similiaplex krople Chelicur Szczepionka dla kurczat przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli kur. Zywa szczepionka dla kurczat przeciw zakaznemu zapaleniu torby Fabrycjusza Zywa szczepionka dla kurczat przeciw zakaznemu zapaleniu torby Fabrycjusza Szczepionka dla kur przeciwko zakaznemu zapalenieu oskrzeli chorobie, chorobie Newcastle i syndromowi spadku niosnosci szczepionka do aktywnego uodparniania zdrowych kurczat, broilerów i kur niosek przeciwko chorobie Newcastle Iwermektyna Nonoxinolum p-chlorophenolum 2468 2469 2470 2471 2472 2473 CHELIDONIUM Chelidonium compose krople Chelidonium Homaccord Chelidonium-Dagomed 15 schorzenia watroby Chelidonium-Homaccord Chenofalk Acidum chenodeoxycholicum Preparat zlozony Darreichungsform Nasal stick Nasal stick Film-coated tablets Film-coated tablets Cutaneous emulsion Dosierung Zulassungsinhaber Datum 200 mg 400 mg (30g + 0,3g)/100g Cetix Spólka Przemyslowo - Handlowa z o.o. Koszalin Cetix Spólka Przemyslowo - Handlowa z o.o. Koszalin Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 30/10/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 Film-coated tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate 10 mg 0.25 mg/ml Norton Healthcare Ltd. Ares- Serono (Europe) Ltd 31/12/08 31/05/05 1 mg/ml Ares- Serono (Europe) Ltd 31/05/05 for veterinary use Ceva Sante Animale 3/11/05 Lyophilisate for veterinary use Ceva Sante Animale 18/09/05 Lyophilisate for veterinary use Ceva Sante Animale 18/09/05 Emulsion for veterinary use Ceva 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Ceva Sante Animale 31/12/08 Solution Contraceptive membrane Liquid Ointment for veterinary use 72 mg 150 mg/g Ceva Sante Animale Irers-Lee Ltd Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek WALA -Heilmittel GmbH Dolisos Laboratoires Heel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Dr Falk Pharma GmbH 12/03/06 27/04/05 30/10/05 31/12/08 30/11/05 31/12/08 Liquid Capsules Drops Amp. Capsules 0.25 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3930 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/07/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2474 2475 2476 2477 2478 2479 2480 2481 2482 2483 Chibroxin China Complexe Lehning nr 107 China Homaccord S China-Homaccord S Chinidinum prolongatum Chinidinum sulfuricum Chinidyny siarczan Chininy chlorowodorek Chininy chlorowodorek Chinoksyzol 2484 Chiracaine Chininum hydrochloricum Chininum hydrochloricum Acidum boricum + Oxyquinolinum Levobupivacainum 2485 Chirocaine Levobupivacainum 2486 Chirocaine Levobupivacainum 2487 2488 2489 2490 2491 2492 2493 2494 2495 2496 2498 2497 2499 Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloramfenikol Chloramfenikol Chloramfenikol Chloramfenikol Chloramfenikol Chlorchinaldin Chlorchinaldin Chlorchinaldin H 2500 CHLORCHINALDIN O Smaku Czarnej Porzeczki Chlorek benzalkoniowy Chlorek miedzi, 6 4CuCl2 do wstrzykiwan Chlorek strontu - 89 SrCl2 Chlorheksydyny octan Chlorocyclinum 3% Chloropernazinum 2501 2502 2503 2504 2505 2506 Norfloxacinum Darreichungsform Eye drops Drops Amp. Drops Prolonged release tablets Coated tablets Chinidinum Chinidinum Dosierung 0.3 % 200 mg 200 mg Tablets Solution for injection or for 7.5 mg/ml concentrate for solution for infusion Solution for injection or for 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion Solution for injection or for 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Zulassungsinhaber Datum Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pharma Zentrale Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena 31/12/08 11/11/06 31/12/07 31/12/07 30/11/05 30/11/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 31/01/06 Abbott S.p.A 11/10/06 Abbott S.p.A 11/10/06 Abbott S.p.A 11/10/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/12/05 31/01/06 31/01/06 Chlorquinaldolum Chlorquinaldolum Chlorquinaldolum + Hydrocortisonum Chlorquinaldolum Buccal tablet Ointment Ointment 2 mg 30 mg/g (30mg + 10mg)/g BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pliva Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków ICN Polfa Rzeszów S.A. Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Buccal tablets 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 Preparat radiodiagnostyczny Preparat radiodiagnostyczny Solution for injection Solution for injection Chlortetracyclinum Prochlorperazinum Ointment Tablets 30 mg/g 10 mg Pharma Cosmetic, Kraków Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Caesar & Loretz GmbH Caelo Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy 9/04/05 30/04/05 20/09/06 31/08/05 31/01/06 31/01/06 Chloramphenicolum AA2003/ACT/Anhang XII/de 3931 Lp. Handelsname 2507 2508 2509 2510 2511 2512 Chlorowodorek Oxybutyniny Chlorowodorek Oxybutyniny Chlorpropamid Chlorprothixen Chlorprothixen Chlorsuccillin 2513 2514 2515 2516 2517 2518 2519 Chlortetracykliny chlorowodorek Cholagoga I Cholagoga II Cholagoga II fix Cholagoga III Cholagoga III fix Cholagogum F 2520 Cholagogum N Nattermann 2521 Cholagomix 2522 2523 2524 2525 2526 2527 2528 Cholamid Cholamix Cholavisol Cholavit Cholegran Choleodoron krople Cholerin Triple 2529 2530 2531 2532 2533 Cholesana Cholesol Cholesterol Cholesterol Cholesterol 2534 2535 2536 2537 Cholesterol Complexe Lehning nr 112 Cholestil Cholestrovit CholiDont S Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Oxybutyninum Oxybutyninum Chlorpropamidum Chlorprothixenum Chlorprothixenum Suxamethonium Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Chelidini herba extractum siccum + Curcumae rhizomae extractum siccum Curcumae radix et Chelidoni herba extr. compositum + Menthae piperitae oleum Chelidonii herba pulv., Teraxcaci radix cum pulv., Absinthii herba pulv. Nicotinyl methylamidum Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Capsuels, hard Dosierung Datum Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Leciva a.s. Leciva a.s. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/07/04 31/07/04 30/11/05 (104-131mg) + 45mg Scholz, Sowin Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer 19/08/05 31/08/05 31/08/05 30/10/05 31/08/05 30/10/05 31/07/04 Oral drops, solution (184,6mg + 1,81mg) /ml A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer 29/02/04 Capsules, hard 168,5 mg + 126 mg + 85,5 mg Agropharm S.A. 31/12/08 Tablets 500 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Herba Oskar, Wierzbówiec Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie WELEDA Abic 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/ 08 31/08/05 24/08/05 31/12/08 Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Lehning Laboratoires Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Bional Pharma BV GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 31/08/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Oral solution Herbal tea Herbal granules szczepionka dla kur, indyków i gesi przeciw cholerze drobiu Zulassungsinhaber 2,5 mg 5 mg 250 mg 15 mg 50 mg 200 mg Emulsion for veterinary use Oral solution Hymecromonum Drops Tablets Cholini salicylas Toothpaste 200 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3932 11/11/06 31/12/05 31/12/08 31/08/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 2538 2539 2540 Cholinex Cholinex Cholitol Cholini salicylas Cholini salicylas Preparat ziolowy Lozenge Lozenge Oral solution 150 mg 150 mg 2541 Choragon 1500 Gonadotrophinum chorionicum 2542 Choragon 5000 Gonadotrophinum chorionicum 2543 2544 2545 2546 2547 2548 Chorulon Chromian sodu Na 2CrO4 do wstrzykiwan Chronocard forte Chrono-Gest Chrypka HomeoPorady Chudeus-Fix Gonadotropinum Preparat radiodiagnostyczny Kronolon Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate + solvent Solution for injection Coated tablets Sponge Mieszanka ziolowa Instant herbal tea 2549 2550 2551 2552 2553 2554 2555 2556 Cialis Cialis Cicaderma Cicaderma Cicatryl CICHORIUM/PANCREAS comp., ampulki CICHORIUM/PANCREAS comp., granulki Ciclogen Tadalafil Tadalafil Tablets Tablets Ointment Ointment Ointment Ciclosporinum Capsules 2557 Ciechocinski Lug Leczniczy Solution for external use 2558 Ciechocinski Szlam Leczniczy Crystilline powder for external use 2559 2560 2561 2562 2563 Cifloxin Cifloxin Cifran 250 Cifran 500 Cignoderm 0,1 2564 Cignoderm 0,5 2565 Cignoderm 1 2566 Cignoderm 2 Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Acidum salicylicum + Dithranolum Acidum salicylicum + Dithranolum Acidum salicylicum + Dithranolum Acidum salicylicum + Dithranolum Zulassungsinhaber Datum 31/01/06 29/03/06 31/03/07 1500 j.m./ml GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Ferring GmbH 5000 j.m./ml Ferring GmbH 14/12/05 for veterinary use 0.02 mg/ml 0.1 g for veterinary use 14/12/05 Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Ointment Intervet Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Intervet Laboratoires BOIRON Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków 10 mg Eli Lilly and Company Ltd. 20 mg Eli Lilly and Company Ltd. Laboratoires Boiron Laboratoires BOIRON 10 mg/g Darcy Laboratories WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 10 mg , 25 mg , 50 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa , 100 mg Uzdrowisko Ciechocinek - Przedsiebiorstwo Panstwowe Uzdrowisko Ciechocinek - Przedsiebiorstwo Panstwowe 250 mg Polfarmex S.A. 500 mg Polfarmex S.A. 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 500 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. (5mg + 1mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Ointment (5mg + 5mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Ointment (5mg + 10mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Ointment (5mg + 20mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3933 31/12/08 31/01/06 31/12/07 31/12/08 30/06/07 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/07/04 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/05 Lp. Handelsname 2567 Cilest 2568 2569 Ciloxan Cimetidine 2570 2571 2572 2573 2574 2582 2583 2584 2585 2586 2587 Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Cimicifuga complexe nr 21 Cimicifuga-Dagomed 9 zaburzenia kobiece po menopauzie Cimicifuga-Homaccord Cimicifuga-Homaccord Cimolan Cimolan P Cina Complexe Nr 55 Cincol Cinnabaris -Dagomed 3 stany zapalne atok, katar Cinnamomum-Homaccord N Cinnamomum-Homaccord N Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum 2588 2589 2590 2591 2593 2594 2592 2595 2596 2597 2598 2599 2600 Ciphin Ciphin 250 Ciphin 500 Ciphin 750 Ciprabil Ciprabil Ciprabil Cipralex Cipralex Cipralex Cipralex Cipramil Cipramil 2575 2576 2577 2578 2579 2580 2581 Chemische Zusammensetzung Ethinylestradiolum + Norgestimatum Ciprofloxacinum Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Darreichungsform Dosierung Datum 35mcg + 250mcg Cilag AG 30/06/04 Eye drops, solution Solution for infusion and for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Drops 3 mg/ml 100 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 29/11/06 30/10/05 100 mg 200 mg 400 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 29/11/06 31/12/05 29/11/06 31/03/06 31/01/06 Heel GmbH Heel GmbH Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lehning Laboratoires Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/07 31/12/07 23/11/05 23/11/05 31/12/08 30/11/05 31/01/06 Heel GmbH Heel GmbH Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Polfarmex S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 30/09/07 Naphazolinum + Zinci sulfas Amp. Drops Syrup Syrup Drops Eye drops, solution Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum Amp. Drops Tablets Tablets Tablets Tablets 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Escitalopramum Escitalopramum Escitalopramum Escitalopramum Citalopramum Citalopramum Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 2 mg/ml 250 mg 500 mg 750 mg 40 mg 20 mg 2 mg / ml 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 20 mg 40 mg Carbocisteinum Carbocisteinum Zulassungsinhaber Tablets 250 mg/ 5 ml 125 mg/ 5 ml (1,0mg + 2,5mg)/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3934 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/ 12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 2604 2601 2602 2603 2605 2606 2607 2608 2609 2610 2611 2613 2614 2615 2612 2616 2617 2618 2619 2620 2621 2622 2623 2624 2625 Ciprinol Ciprinol Ciprinol Ciprinol Ciprinol 500 Ciprobay Ciprobay Ciprobay 250 Ciprobay 400 Ciprobay 500 Ciprobay Uro Cipronex Cipronex Cipronex Cipronex Cipropol Cipropol Ciprum CIPRUM 250 mg CIPRUM 500 mg CIPRUM 750 mg Circadin ® Circulo-Injeel Circulosan fix Circused 2626 2627 2628 2629 2630 2631 2632 2633 2634 2635 2636 2637 Cirrus Cirrus Cisap Cisap Cisap Cisplatin-Ebewe, Cisplatin-Knoll Cisplatinum Cisplatinum Cisplatinum Cisporal Cisporal 100 Cisporal 25 Chemische Zusammensetzung Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Melatoninum Valerianae radix extractum siccum Cetirizinum + Pseudoefedrinum Cetirizinum + Pseudoephedrinum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisplatinum Cisplatinum Cisplatinum Cisplatinum Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Darreichungsform Dosierung Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Ear drops, suspension Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Concantrate for solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Amp. Instant herbal tea Coated tablets 250 mg 100 mg/50 ml 200 mg/100 ml 10 mg/ml 500 mg Prolonged release tablets Capsules Tablets Tablets Tablets Solution for injection Vial Vial Vial Solution for oromucosal use Capsules Capsules 5 mg + 120 mg 2 mg/ml 250 mg 400 mg/200ml 500 mg 100 mg 100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ml 250 mg 500 mg 200 mg/20 mg 250 mg 500 mg 750 mg 2 mg 10 mg 20 mg 5 mg 0.5 mg/ml 10 mg 50 mg 25 mg 100 mg/ml 100 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3935 Zulassungsinhaber Datum Krka d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto ALCON Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd. Heel GmbH Herbapol Lublin S.A. Roha Arzneimittel GmbH 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/07 31/05/04 12/12/06 11/10/06 30/06/06 30/06/06 4/07/07 30/06/06 30/09/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 UCB Pharma S.A. UCB S.A. Pharma Sector Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne EBEWE Arzneimittel GmbH Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. HEXAL AG HEXAL AG HEXAL AG 31/12/08 31/03/04 8/02/06 8/02/06 8/02/06 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2638 2639 2640 2641 2642 2643 2644 2645 2646 2647 2648 2649 2650 Cisporal 50 Cistus canadensis complexe nr 86 Cital Citalec 10 Citalec 20 Citalec 40 Citalopram Citaratio Citocartin 100 Citocartin 200 Citrokehl iniekcje Citrokehl krople Citrolyt Ciclosporinum 2651 2652 2653 Citropepsin CITRUS E FRUCTIBUS/CYDONIA E FRUCTIBUS D2/2 amp. Claforan 2654 2655 2656 2657 2658 2659 Clamoxyl L.A. Clamoxyl Proszek rozpuszczalny Clamoxyl Tabletki 200 mg Clamoxyl Tabletki 40 mg Clanohepar Clarinase 2660 2661 2662 2663 2664 2665 2666 Clarithromycin Clarithromycin Claritine Claritine Clarix® Clearasil Ultra 10 Clemastatinum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Klanobutin Loratadinum + Pseudoephedrinum Clarithomycinum Clarithomycinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Benzoylis peroxydum Clemastatinum 2667 Clemastatinum 2668 2669 2670 Clemastinum Clemastinum Clemastinum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Articainum + Epinephrinum Articainum + Epinephrinum Darreichungsform Capsules Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Dosierung 50 mg 20 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg, 40 mg 20 mg (40mg + 10mcg)/ml (40mg + 5mcg)/ml Zulassungsinhaber Datum HEXAL AG Lehning Laboratoires Biovena Pharma Sp. z o.o. Leciva a.s. Leciva a.s. Leciva a.s. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ratiopharm GmbH Molteni Dental S.r.I Molteni Dental S.r.I Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz ICN Polfa Rzeszów S.A. WALA -Heilmittel GmbH 31/12/08 4/01/07 9/08/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/01/06 Acidum citricum + Kalii citras + Natrii citras Acidum citricum + Pepsinum Granules for oral solution Cefotaximum Powder for solution for intravascular injection and infusion Suspension Soluble powder Tablet Tablet Solution Prolonged release tablets 1g Laboratories Roussel 30/04/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Pfizer Inc. Pfizer Italia S.r.I. Pfizer Italia S.r.I. Pfizer Italia S.r.I. Biowet Pulawy Schering-Plough Labo N.V. 24/06/07 4/03/04 4/03/04 4/03/04 31/12/08 8/04/07 Syrup Tablets Syrup Tablets Tablets Gel Syrup 125 mg /5ml 250 mg, 500 mg 1 mg/ml 10 mg 10 mg 100 mg/g 0,5 ml / 5ml 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/05/04 31/12/08 16/04/06 31/12/08 Clemastatinum Tablets 1 mg Clemastinum Clemastinum Clemastinum Solution for injection Syrup Syrup 1 mg/1 ml 0.5 mg/ 5 ml 1 mg/10 ml PLI VA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. HEXAL Polska Sp. z o.o. Boots Healthcare International Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Oral solution AA2003/ACT/Anhang XII/de 3936 31/01/06 19/03/05 31/12/08 30/11/05 27/06/07 30/11/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 2671 2672 Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Tablets Tablets 1 mg 1 mg 2673 2674 2675 2676 Clexane Clexane Clexane Clexane Enoxaparinum natricum Enoxaparinum natricum Enoxaparinum natricum Enoxaparinum natricum 2677 Clexane Enoxaparinum natricum 100 mg/1 ml 60 mg/0,6 ml 80 mg/0,8 ml 100 mg /1 ml /3ml) 40 mg/0,4 ml 2678 Clexane Enoxaparinum natricum 2679 Clexa ne forte Enoxaparinum natricum 2680 Clexane forte Enoxaparinum natricum 2681 2682 2683 2684 2685 2686 2687 2688 2689 2690 2691 2692 Climara-100 Climara-50 Climaxol Climen CLINACOX 0,5 % PREMIX Clindacin Clindacne Clindasan (Clindamycin Mip) Clindasan 150 (Clindamycin Mip) Clindasan 300 (Clindamycin Mip) Clindasan 600 (Clindamycin Mip) Clindo Estradiolum Estradiolum 2693 2694 Clindo 300 Clinimix N12G 20E Clindamycinum Preparat zlozony 2695 Clinimix N14G 30E Preparat zlozony 2696 Clinimix N17G 35E Preparat zlozony 2697 Clinimix N9G 15E Preparat zlozony 2698 Clinimix N9G 20E Preparat zlozony Solution for subcutaneous injection Solution for subcutaneous injection Solution for subcutaneous injection Solution for subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator Transdermal patch Transdermal patch Drops Film-coated tablets Premix Capsules Gel Solution for intramuscular injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Capsules Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Cyproteronum + Estradiolum Diklazuril Clindamycinum Clindamycini phosphas Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Zulassungsinhaber Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Rhône-Poulenc Rorer Bellon Rhône-Poulenc Rorer Bellon Rhône-Poulenc Rorer Bellon (300mg Rhône-Poulenc Rorer Bellon Datum 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/04/04 20 mg/0,2 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/04/04 120 mg/0,8 ml Aventis Pharma 5/07/06 150 mg/ml Aventis Pharma 5/07/06 7.6 mg, 100mcg/24h 3.8 mg, 50mcg/24h Schering AG Schering AG Lehning Laboratoires Schering AG Janssen Pharmaceutica Animal Health Lannacher He ilmittel GmbH Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH Hexal AG 31/12/04 31/12/04 31/12/ 08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/06/07 Hexal AG Baxter Healthcare Ltd. 21/03/07 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 for veterinary use 300 mg 10 mg/g 150 mg/ml 150 mg 300 mg 600 mg 150 mg/ml 300 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3937 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Doxycyclinum Oleum Olivae + Oleum Sojae Darreichungsform Dosierung 2699 2700 2701 Clinofug® D 50 ClinOleic 20% Clinomel N 4-550 2702 Clinomel N 5-800 2703 Clinomel N 6-900 2704 Clinomel N 7-1000 2705 2706 Clivarin 1432 CLIVARIN Multi Reviparinum natricum Reviparinum natricum Tablets Emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection 50 mg 2707 2708 2709 2710 2711 2712 2713 2714 2715 2716 2717 2718 Clivarin® 3436 Clobederm Clobederm Clodran 400 Clodran 800 Clonazepamum Clonazepamum Clonazepamum Clonistada 0,15 Clopamid Clophelin Clopidix Reviparinum natricum Clobetasolum Clobetasolum Natrii clodronas Natrii clodronas Clonazepamum Clonazepamum Clonazepamum Clonidinum Clopamidum Clonidinum Clopigrelum Solution for subcutanous injection Cream Ointment Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 1432 j.m. AXa/0,25ml 34356 j.m. anty X – a/6 ml 3 436 j.m./aXa/0,6 ml 500 mcg/g 500 mcg/g 400 mg 800 mg 1 mg/1 ml 0.5 mg 2 mg 0.15 mg 20 mg 0,075 mg 75 mg 2719 2720 2721 2722 2723 2724 2725 2726 2727 2728 2729 Clopidogrel Clopidogrel Clopixol Clopixol Clopixol-Acuphase Clopixol-Depot Cloradine Cloranxen Cloranxen Clostilbegyt Clostriporc Coli Clopidogrelum Clopidogrelum Zuclopenthixolum Zuclopenthixolum Zuclopenthixolum Zuclopenthixolum Loratadinum Dikalii clorazepas Dikalii clorazepas Clomifenum Szczepionka dla swin przeciw kolibakteriozie i zakaznemu martwicowemu zapaleniu jelit u prosiat Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Oral tablets Tablets Tablets Tablets Suspension 75 mg 75 mg 10 mg 25 mg 50 mg/1 ml 200 mg/ml 10 mg 10 mg 5 mg 50 mg for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3938 Zulassungsinhaber Datum Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 31/12/08 29/08/07 14/12/05 Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 14/12/05 Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 14/12/05 Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 14/12/05 Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co. KG 20/09/06 31/12/08 Abbott GmbH & Co. KG Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Stada Arzneimittel AG ICN Polfa Rzeszów S.A. ORGANICA S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Adamed Sp. z o.o. H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S Polfarmex Sp. z o.o. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Egis Pharmaceuticals Ltd. Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 31/12/08 25/01/06 25/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/ 12/05 31/12/05 30/06/04 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 27/11/05 Lp. Handelsname 2730 Clostrivax 2731 2732 2733 2741 2734 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Suspension for veterinary use Clotrimazol Clotrimazol Clotrimazol Clotrimazolum Clotrimazolum Vaginal tablets Vagnial tablets Vagnial tablets Coutanous solution Cream 100 mg 200 mg 500 mg 10 mg/ml 1% 2735 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 1% 2736 2737 2738 2739 2740 2742 2743 2744 2745 Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazo lum Clotrimazolum Clotrimazolum 1 % Cloxa Coli Cream Cream Cream Cream Eye ointment Vaginal tablets Vaginal tablets Cream Intramammary suspension 10 10 10 10 2746 Cloxa Coli Injector Intramammary suspension for veterinary use Virbac S.A. 19/06/05 2747 2748 2749 2750 2751 Cloxacillin benzathine 1000 mg T.S Cloxamed-TS Clozapine 25 Clozapine 50 Co – Diovan® Intramammary suspension Intramammary suspension Tablets Tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use 25 mg 50 mg 160 mg + 25 mg CP-Pharma aniMedica Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Novartis Pharma A G 31/12/08 14/06/04 31/01/05 31/01/05 31/12/08 2752 2753 2754 Co Q10 Coaparin CoAprovel Capsules, hard Solution for subcutanous injection Tablets 30 mg 5 000 j.m. / 0,2 ml 12,5mg + 150mg PRO NATURA s.j. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08 31/12/08 31/05/05 2755 CoAprovel Tablets 12,5mg +300mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/05/05 2756 2757 2758 Coaxil Cobactan Cobactan LC Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Sól sowowa Koloksacyliny, Siarczan Kolistyny Sól sowowa Koloksacyliny, Siarczan Kolistyny Cloxacillinum Cloxacillinum Clozapinum Clozapinum Valsartanum + Hydrochlorothiazidum Ubidecarenonum Heparicum Hydrochlorothiazidum + Irbesartanum Hydrochlorothiazidum + Irbesartanum Tianeptinum Cefquinom (siarczan) Cefquinom (siarczan) Film-coated tablets Suspension Intramammary suspension 12.5 mg for veterinary use for veterinary use Les Laboratoires Servier Intervet International Intervet International B.V. 30/09/ 05 20/12/06 23/10/06 mg/g mg/g mg/g mg/g 100 mg 500 mg 1% for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3939 Fatro Wlochy Datum Szczepionka dla bydla i owiec przeciwko schorzeniom wywolywanym przez drobnoustroje z rodzaju clostridium Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Medana Pharma Terpol Group S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego „CEFARM” Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. 1% Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Virbac S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 30/10/05 31/08/05 31/12/08 30/04/05 31/12/05 31/05/05 31/12/08 19/06/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2759 Cobaphos 2760 Cocarboxylasum Sól sodowa a oksybenzylofosfinianu, cjanokobalamina Cocarboxylasum 2761 Cocarboxylasum Cocarboxylasum 2762 2763 2764 2765 2766 2767 2768 2769 2770 2771 2772 2773 2774 Cocculine Cocculus Complexe nr 73 Cocculus-Dagomed 21 choroba lokomocyjna Cocculus-Hmaccord Cocculus-Homaccord Cocois Cod Liveer Oil Cod Liver Oil Cod Liver Oil Cod Liver Oil Double Strenght Codeinum phosphoricum Codespan forte Co-Diovan 2775 Co-Diovan 2777 2776 2778 2779 2780 2781 2782 2783 2784 2785 Codipar Codipar Codipar 250 Codipar 500 Codipar Ultra Codipar® Plus Coenzym Q 10 Coenzym Q 10 Coenzyme compositum Coffecorn forte 2786 2787 2788 2789 Darreichungsform Solution Dosierung Zulassungsinhaber Datum Richter Pharma 31/12/08 Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/01/05 Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 31/01/05 80mg + 12,5mg Laboratoires BOIRON Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Bioglan Laboratories Ltd. PRO NATURA s.j. Power Health Products Ltd. Lifeplan Products Ltd. PRO NATURA s.j. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Novartis Pharma AG 31/12/07 4/01/07 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/08 31/07/04 30/04/04 31/12/08 31/05/05 30/04/06 30/11/04 Film-coated tablets 160mg + 12,5mg Novartis Pharma AG 29/03/06 500 mg 500 mg 250 mg 500 mg 500 mg , 10 mg 500 mg + 65 mg 10 mg 10 mg Coffeinum + Ergotaminum Effervescent tablets Tablets Suppository Suppository Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Amp. Coated tablets 27/06/07 31/12/05 31/01/06 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 30/01/05 Coffecorn mite Coffeinum + Ergotaminum Coated tablets Coffeinum Natrium benzoicum Coffeinum Natrium Benzoicum Coffeinum Natrium Benzoicum Caffeinum et natrii benzoas Tablets Solution for injection Liquid GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Pharmacaps Inc, USA Puritan's Pride Inc., USA Heel GmbH Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Biowet Pulawy Powder and solvent for solution for 50 mg injection Powder and solvent for solution for 50 mg injection Tablets Drops Jecoris Aselii oil Jecoris Aselli oil Codeinum Codeinum + Paracetamolum Hydrochlorothiazidum + Valsartanum Hydrochlorothiazidum + Valsartanum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum + Codeinum Paracetamolum + Coffeinum Ubidecarenonum Ubidecarenonum Coffeinum + Natrii benzoas for veterinary use Drops Amp. Ointment Capsules, soft Capsules Capsules Capsules, soft Tablets Tablets Film-coated tablets 425 mg 0.275 g 650 mg 20 mg 200 mg for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3940 31/01/06 30/11/05 31/12/05 24/05/04 Lp. Handelsname 2790 Coffepar 2791 Coffepirine -tabletki od bólu glowy 2792 Cofferan 2793 2794 2795 2796 2797 2798 2799 2800 2801 2802 2803 Cogiton 10 Cogiton 5 COLCHICUM comp. amp. COLCHICUM comp. gran. COLCHICUM comp. ung. Colchicum compositum forte S Colchicum compositum medi-um S Colchicum compositum mite S Colchicum-Dispert Coldrex Broncho Coldrex HotRem o smaku cytrynowym 2804 2805 2806 2807 2808 2809 2810 2811 2812 2813 2814 2815 Chemische Zusammensetzung Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Dekstran zelaza, siarczan miedzi, witamina B12 Donepezilum Donepezilum Colchicinum Guaifenesinum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Phenylephrinum Coldrex HotRem o smaku czarnej porzeczki Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Phenylephrinum Coldrex Laryplus (o smaku cytrynowym) Benzalkonium + Hexylresorcinolum Coldrex Laryplus (o smaku czarnej porzeczki) Benzalkonium + Hexylresorcinolum Coldrex MaxGrip o smaku cytrynowym Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Phenylephrinum Coldrex Nite Dextromethorphanum + Paracetamolum + Promethazinum Coldrex Tablets Preparat zlozony Colepectin Pectinum Colestid Colestipolum Colipate Collistinum Coliporc Plus Inaktywowana szczepionka dla swin przeciw kolibakteriozie Colisol 2400 Collistinum Colisorb Szczepionka dla swin przeciwko kolibakteriozie prosiat i rózycy Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Marcmed s.c. 31/03/06 Tablets Marcmed s.c. 31/12/08 Solution for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets 10 mg 5 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/08/04 30/06/04 Amp. Amp. Amp. Coated tablets Syrup powder for solution 0.5 mg 100 mg/5ml (70mg + 750mg +10mg)/5g powder for solution (70mg + 750mg +10mg)/5g SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/06/04 Buccal tablet 1,2mg + 2,5mg SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/06/05 Buccal tablet 1,2mg + 2,5mg SmithKline Beecham Consumer Healthcare 13/09/06 powder for solution 40mg + 1000mg + 10mg SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. 29/08/07 Syrup (15mg + 1000mg + 20mg)/20ml SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/11/04 Tablets Granules Granules for oral suspension Paste Suspension 97.7 g/100 g 5g for veterinary use for veterinary use SmithKline Beecham Consumer Healthcare Zaklady Farmaceutyczne Colfarm Pharmacia N.V./S.A. Vorbac Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 31/07/04 31/12/07 30/06/04 31/12/08 12/03/06 Powder Suspension for veterinary use for veterinary use Lavet Hoechst Russel 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3941 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2816 Colistin Colistimethatum natricum 2817 Colistin Colistimethatum natricum 2818 2819 2820 Colistin 10% Meiji Colistin 2% Meiji Colisuin CL 2822 2821 2823 Colitan Colitan Colivac S-2 2824 2825 2826 2827 2828 2829 Colivet Colnadul Colocynthis -Homaccord Colocynthis -Homaccord Colvital Comarol Collistinum Collistinum szczepionka inaktywowana przeciw zakazeniom e. coli oraz cl. perfringens Mesalazinum Mesalazinum Szczepionka przeciw kolibakteriozie swin Collistinum 2830 Combi-Ject 2831 Combimink P 2832 Combivent 2833 2834 Combivir Combivit 2835 Combizym 2836 2837 2838 2839 Combudoron el Combudoron Masc Combudoron Plyn do leczenia oparze Comdiuren Diphenhydraminum + Lidocainum Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Szczepionka dla norek przeciw zakaznemu zapaleniu jelit, botulizmowi i zakazeniom wywolanym przez Pseudomonas aeruginosa Ipratropii bromidum + Salbutamolum Lamivudinum + Zidovudinum Witamina B1, Witamina B2, Witamina B6, Witamina C, Nikotynamid Amylasum + Lipasum + Proteasum Indapamidum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate for solution for intravenous and intramuscular injection Lyophilisate for solution for intravenous and intramuscular injection Premix Granules Emulsion 1000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/05 500000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/05 for veterinary use for veterinary use for veterinary use Meiji Seika Kaisha Meiji Seika Kaisha Hipra 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Gastro-resistant tablets Suppository Suspension 250 mg 250 mg for veterinary use GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 14/02/07 9/08/06 31/12/08 Powder Drops Amp. Drops Tablets Cream for veterinary use (20mg + 10mg)/g Ceva Sante Animale Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 10/02/07 31/07/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 Suspension for veterinary use Dopharma 31/12/08 Suspension for veterinary use United Vaccines 15/05/06 Pressurised inhalation, suspension Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/04 Film-coated tablets Solution (0,021mg + 0,12mg)/dawke 150mg + 300mg for veterinary use Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Norbrook 31/10/04 31/12/08 Film-coated tablets 220 mg Sankyo Pharma GmbH 31/07/04 2,5 mg WELEDA WELEDA WELEDA Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 24/08/05 24/08/05 24/08/05 31/12/08 Film-coated tablets AA2003/ACT/Anhang XII/de 3942 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 2840 2841 2842 Comdiuren Comfrey Gel - Zel zywokostowy Compleven Indapamidum Preparat zlozony 2843 2844 2845 2846 2847 2848 2849 2850 2851 2852 Comtan Concerta Concerta Concerta CONCHAE comp. amp. CONCHAE comp. gran. Conco Concor 5 Concor 10 CONCOR 10 Plus Entacaponum Methylphemidatum Methylphemidatum Methylphemidatum 2853 CONCOR 5 Plus 2854 2855 2856 2857 2858 2859 2861 2860 2862 Concor Cor 1,25 Concor Cor 10 Concor Cor 2,5 Concor Cor 3,75 Concor Cor 5 Concor Cor 7,5 Condral Condral Condrosulf 2863 Condrosulf 2864 2865 2866 2867 Condyline Conium complexe nr 36 Conium similiaplex krople Contac 400 2868 2869 2870 2871 Contra infect c tablets Contra infect drops Contractubex Contrangin Rapid Darreichungsform Film-coated tablets Gel for external use Kit: 2 solutions and emulsion for intravenous infusion Film-coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Preparat zlozony Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Chondroitini natrii sulfas Chondroitini natrii sulfas Sól sodowa siarczanu chondraityny Sól sodowa siarczanu chondraityny Podophyllotoxinum Chlorpheniraminum + Phenylpropanolaminum Echinaceae purpureae extract. Echinaceae purpureae extract. Dosierung Zulassungsinhaber Datum 1,5 mg 80 mg/g Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Alpine Herbs Produkte AG Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 31/12/08 30/04/04 25/05/05 200 mg 18 mg 36 mg 54 mg 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/ 03/05 31/12/08 16/11/05 16/11/05 31/12/08 Gelatin capsules, soft Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 5 mg 10 mg 10 mg + 25 mg Novartis Pharma AG Janssen – Cilag N.V. Janssen – Cilag N.V. Janssen – Cilag N.V. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Sunrider Manufacturing L.P., USA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Film-coated tablets 5 mg + 12,5 mg Merck KGaA 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Granules for oral solution Granules for oral solution 1.25 mg 10 mg 2.5 mg 3.75 mg 5 mg 7.5 mg 400 mg 200 mg/g 800 mg Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA IBSA Institut Biochemique S.A. 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Tablets 800 mg IBSA Institut Biochemique S.A. 31/12/08 Solution for external use Drops 5 mg/ml Modified release capsules 4mg + 50mg Yamanouchi Europe B.V. Lehning Laboratoires Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH SmithKline Beecham Consumer Healthcare 31/07/04 31/03/06 30/11/05 30/06/04 Dr Rentschler Arzneimittel Dr Rentschler Arzneimittel Merz & Co. Gmb H Doetsch Grether AG 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/08 Tablets Drops Gel Cetylpirydinum chloridum + Lidocainum AA2003/ACT/Anhang XII/de 3943 Lp. Handelsname 2872 Contril 2873 Contril 2874 Contril Junior 2875 Controloc 2876 2877 2878 2879 2880 2881 2882 2883 2887 2888 2889 2890 2884 2885 2886 2891 Controloc 20 Controloc 40 Convafort Convulex Convulex Convulex 150 Convulex 300 Coopertix Pour On Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Copaxone 2892 2893 2894 2895 2896 2898 2897 2899 2900 2901 2902 2903 2904 Copegus Cophin 250 Cor compositum N Corangin Corangin Cordafen Cordafen Cordaflos Cordarone Cordarone Cordipin Cordipin retard Corectin 10 Chemische Zusammensetzung Dextromethorphanum + Guaifenesinum Guaifenesinum + Dextromethrphanium Guaifenesinum + Dextromethrphani hydrobromidum Pantoprazolum Pantoprazolum Pantoprazolum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Cyhalotryna Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Glatirameri acetas Ribavirinum Ciprofloxacinum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Nifedipinum Nifedipinum Amiodaronum Amiodaronum Nifedipinum Nifedipinum Bisoprololum Darreichungsform Dosierung Syrup Zulassungsinhaber Datum US Pharmacia International Inc. 21/06/06 Capsules, soft 100 mg + 10 mg US Pharmacia 31/12/08 Syrup (50 mg + 5 mg )/5ml US Pharmacia 31/12/08 Powder for solution for intravascular injection Tablets Film-coated tablets Coated tablets Capsules Syrup Capsules Capsules Solution Effervescent tablets Oral suspension Oral suspension Oral suspension Tablets Tablets Tablets Powder and solvent for solution for subcutaneous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Amp. Prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Oral drops Instant herbal tea Solution for injection Tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets 40 mg Altana Pharma AG 29/06/05 20 mg 40 mg 15.7 mg 500 mg 50 mg/ml 150 mg 300 mg for veterinary use 10 mg 1 mg/1ml 1 mg/ml 1mg/ml 10 mg 20 mg 5 mg 20 mg Altana Pharma AG Altana Pharma AG Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Schering-Plough Central East Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Teva pharmaceuticals Ind. Ltd. 31/03/05 26/11/06 31/08/05 30/04/04 30/04/04 31/07/04 31/07/04 30/06/04 12/10/05 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/03/04 12/10/05 31/07/04 31/05/05 200 mg 250 mg F. Hoffmann – La Roche Ltd. Slovakofarma a.s. Heel GmbH Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/03/07 31/03/07 30/10/05 30/10/05 30/04/05 30/06/04 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 40 mg 60 mg 10 mg 20 mg/ml 50 mg/ml 200 mg 10 mg 20 mg 10 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3944 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 2905 2906 Corectin 5 Coreductal MR Bisoprololum Trimetazidinum Film-coated tablets Modified release tablets 5 mg 35 mg 2907 2908 Coretal Corifelin Tablets Suspension 2909 2910 2911 2912 2913 2914 2915 Corinfar Corinfar Retard Corn Corn (Washproof) Corn and Callous Corneregel Corona 2916 2917 2918 2919 2920 2921 2922 2923 2924 2925 2926 2927 2928 2929 2930 2931 2932 2933 Corotrope Corpril Corpril Corpril Cortineff Cortineff ophtam 0,1% Corvaton Corvaton Coryol Coryol Coryol Coryol Coryol Coryol Coryzalia Cosmofer Cosopt Cosumix Plus 12% Oxprenololum Szczepionka przeciw herpeswirusowym i kaliciwirusowym zakazeniom górnych dróg oddechowych kotów Nifedipinum Nifedipinum Acidum salicylicum Acidum salicylicum Acidum salicylicum Dexpanthenolum Szczepionka dla psów przeciw zakazeniom koronawirusowym Milrinonum Ramiprilum Ramiprilum Ramiprilum Fludrocortisonum Fludrocortisonum Molsidominum Molsidominum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum 2934 2935 2936 Coverex Coxalgan Coxeton Ferri hydroxidum et dextranum Dorzolamidum + Timololum Sulfachloropirydazyna sodowa , Trimetoprim Perindoprilum erbuminum Nabumetonum Nabumetonum Zulassungsinhaber Datum 20 mg for veterinary use P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Merial 30/10/05 21/05/04 Coated tablets Prolonged release coated tablets Pach Pach Coutanous liquid Eye gel Suspension 10 mg 20 mg 400 mg/g 400 mg/g 125 mg/g 50 mg/g for veterinary use AWD.pharma GmbH & Co. KG AWD.pharma GmbH & Co. KG SSL International plc SSL International plc SSL International plc Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Intervet International 31/07/04 31/12/04 30/01/05 30/01/05 30/01/05 21/02/06 28/05/06 Solution for intravenous injection Capsules Capsules Capsules Tablets Eye ointment Solution for injection Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Solution for injection or infusion Eye drops Powder 1 mg/ml 1,25 mg 2,5 mg 5 mg 100 mcg 1 mg/g 2 mg/1 ml 2 mg 12.5 mg 25 mg 6,5 mg 6,25 mg 12,5 mg 25 mg 50 mg Fe3+/ml 20mg + 5mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Pols ka Sp. z o.o. Laboratoires BOIRON Nebo A/S Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Novartis Animal Health Inc. 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 30/11/05 30/06/04 30/06/04 15/03/06 15/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/10/04 6/03/05 Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 4 mg 500 mg 500 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 27/ 04/05 26/06/07 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3945 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 2937 2939 2938 2941 2940 2942 2943 2944 2945 2946 2947 2948 2949 2950 2951 2952 2953 2954 2955 Coxidin 20 % Coxin 12,5 Coxin 12,5 Coxin 25 Coxin 25 Coxistac 12% Cozaar Cozaar Cozar Cralonin Cralonin Crataegus complexe nr 15 CRATAEGUS/COR comp. ampulki CRATAEGUS/COR comp. granulki Crataegus-Dagomed 4 uklad krazenia Crataegus-Heel S Cratecor Cratesol Cratifar 2956 Cratifar - plus 2957 2958 Cratinex Cratonic 2959 2960 2961 2962 2963 2964 2965 2966 2967 2968 2969 2971 2972 2970 Cravisol Cresophene Crestar Crixan (Clabax) Crixan (Clabax) Crixivan Crixivan 200 Crixivan 333 Crixivan 400 Cromogen EB Cromogen Inhaler Cromohexal Cromohexal Cromohexal Chemische Zusammensetzung Monenzyna Rofecoxibum Rofecoxibum Rofecoxibum Rofecoxibum Salinomycyna Losartanum Losartanum Losartanum Darreichungsform Premix Oral suspension Tablets Oral suspension Tablets Premix Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Amp. Drops Drops Drops Tablets Liquid Film-coated tablets Crataegi extractum fluidum Crataegi inflorescentiae extractum siccum Crataegi inflorescentiae extr.sicc Film-coated tablets + Ginkgo bilobae fol. extr. sicc. Drops Ctrataegi inflorescentiae Film-coated tablets extractum spissum Preparat ziolowy Oral solution Dexamethasonum + Thymolum Liquid Norgestomed Implant + solution for injection Clarithromycinum Film-coated tablets Clarithromycinum Film-coated tablets Indinavirum Capsuels, hard Indinavirum Capsules Indinavirum Capsuels, hard Indinavirum Capsules Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, suspension Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, suspension Acidum cromoglicicum Eye drops, solution Acidum cromoglicicum Inhalation solution Acidum cromoglicicum Nasal spray Dosierung for veterinary use 12,5 mg / 5 ml 12,5 mg 25 mg / 5 ml 25 mg for veterinary use 50 mg 100 mg 12,5 mg Zulassungsinhaber Datum 135 mg Biovet Join Company Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pfizer Animal Health Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Heel GmbH Heel GmbH Lehning Laboratoires WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel Gmb H Planta-Lek, Wroclaw Phytopharm Kleka S.A. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 8/07/06 8/07/06 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/03/06 19/03/05 19/03/05 31/01/06 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 95 mg + 20 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 124.8 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/12/08 14/03/07 Phytopharm Kleka S.A. Septodont Intervet Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Hexal AG Hexal AG Hexal AG 30/10/05 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 31/12/07 31/05/05 31/12/07 30/06/04 30/06/04 31/05/05 14/11/05 30/04/05 (1,11mg + 50mg)/g for veterinary use 500 mg 250 mg 100 mg 200 mg 333 mg 400 mg 5 mg/dawke 5 mg/dawke 20 mg/ml 10 mg/ml 2.8 mg/dawke donosowa AA2003/ACT/Anhang XII/de 3946 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 2973 2974 2978 2975 2976 2977 Cromohexal® Eko Cromolyn Cromosol Cromosol Cromosol Cromosol Natrii cromoglicas Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution Inhalation powder, capsules Eye drops Gargle spray Nasal spray Nasal spray, solution 2979 Cropoz Acidum cromoglicicum Inhalator areosol, suspension 2980 2981 2982 Cropoz G Cropoz N Cropoz Plus Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Powder for oral solution Nasal spray Inhalator areosol, suspension 2983 2984 2985 2986 2987 2988 Crotamiton Crotamiton 10% CRP Crupodex Cruroheel S Cryomarex Rispens Crotamitonum Crotamitonum Ointment Coutanous liquid Film-coated tablets Medicated powder Tablets Suspension + solvent 2989 Cryomarex Rispens + HVT 2990 Cryomarex-HVT 2991 2992 CTC Spray Cunipastivac E 2993 Cunivac 2994 2995 2996 2997 2998 3001 Cuprenil Cuprofen Cuprofen CUPRUM ACETICUM comp . amp. Cuprum-Dagomed 23 astma Curam 3002 Curam 2999 Curam 3000 Curam Dextranomerum Szczepionka przeciw chorobie Mareka Szczepionka przeciw chorobie Mareka Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla kurczat Chlortetracyclinum Szczepionka dla królików przeciw pasterelozie Szczepionka przeciw pomorowi królików Penicillaminum Ibuprofenum Ibuprofenum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Dosierung 20 mg/ml 20 mg 2 % (0,02 g/ml) 40 mg/ml 40 mg/ml 2.6 mg/dawke donosowa 5 mg/dawke inhalacyjna 100 mg 2.8 mg/dawke 5 mg/dawke inhalacyjna 100 mg/g 100 mg/g Zulassungsinhaber HEXAL AG Orion Corporation ICN Polfa Rzeszów ICN Polfa Rzeszów ICN Polfa Rzeszów ICN Polfa Rzeszów S.A. S.A. S.A. S.A. Datum 31/12/08 30/06/04 31/05/06 4/12/06 4/10/06 30/04/05 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/04/05 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 31/12/08 30/04/05 for veterinary use Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Puritan's Pride, Incorporated Biogal Pharmaceutical Works Ltd. Heel GmbH Merial SAS 31/01/06 31/01/06 31/12/08 30/11/04 31/12/07 31/12/08 Suspension + solvent for veterinary use Merial SAS 31/12/08 Suspension for veterinary use Merial SAS 24/08/04 Suspension, spray Oil emulsion for veterinary use for veterinary use Eurovet Animal Health Biowet Pulawy Sp. z o.o. 20/04/06 15/01/06 Suspension for veterinary use Panstwowy Instytut Weterynaryjny , Zaklad Pryszczycy 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 250 mg 200 mg 400 mg Film-coated tablets 625 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Seton Scholl Healtcare Seton Scholl Healtcare WALA -Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Biochemie GmbH Kundl 31/12/05 31/12/08 31/12/08 19/03/05 31/01/06 30/09/05 Film-coated tablets 125 mg + 250mg Biochemie GmbH - Kundl 30/09/05 Powder for oral suspension 156.25 mg/5ml Biochemie GmbH Kundl 30/11/04 Powder for oral suspension 312.5 mg/5ml Biochemie GmbH Kundl 30/11/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3947 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3003 Curam 3004 3005 3006 3007 Curantyl N 75 Curatoderm Curatoderm Curbicin 3008 Curosurf Amoxicillinum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Dipyridamolum Tacalcitolum Tacalcitolum Sabalis serrulatae fructus extr., Cucurbitae peponis extr. Surfactantum 3009 Curosurf Surfactantum 3010 3011 3012 3013 3014 3015 3016 3017 3018 3019 Cusicrom 4% Cusimolol 0,25% Cusimolol 0,5% Cusiviral Cutis compositum Cutivate Cutivate CYCLAMEN Pentarkan /Ptk nr 39/ Cyclo 3 Fort Cyclo-Menorette Acidum cromoglicicum Timololum Timololum Aciclovirum 3020 3021 3022 3023 3024 3025 3026 3027 Cyclonamine Cyclonamine 12,5% Cycloplatin 150 Cycloplatin 200 Cycloplatin 450 Cycloplatin 50 Cycloplatin 50 Cyclo-Premella 5 3028 3029 3030 Cyclo-Progynova Cycostat 66 Cydectin 1% Etamsylatum Etamsylatum Carboplatinum Carboplatinum Carboplatinum Carboplatinum Carboplatinum Estrogena coniugata + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Norgestrelum Robenidyna Moksydektyna Fluticasonum Fluticasonum Darreichungsform Zulassungsinhaber Datum Film-coated tablets 875 mg + 125 mg Biochemie GmbH 31/12/08 Film-coated tablets Cutaneous emulsion Ointment Tablets 75 mg 4,17 µg/g 4.17 mcg/g 80mg + 80 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Boots Healthcare International Boots Healthcare International Pharbio Medical Sverige AB, Sweden 30/06/04 31/12/08 31/12/07 31/12/08 Endotracheopulmonary and bronchi instilation, suspension Endotracheopulmonary and bronchi instilation, suspension Eye drops Eye drops Eye drops Eye ointment Amp. Cream Ointment 120 mg/1,5 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 240 mg/3 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 Tablets Solution for injection Solution for intravenous infusion Powder for solution for injection Solution for intravenous infusion Powder for solution for injection Solution for intravenous infusion Film-coated with sugar tablets Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Heel GmbH 0.5 mg/g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 0.05 mg/g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG 150 mg Pierre Fabre Medicament biale: 1 mg estradiolu i Wyeth Pharma GmbH 2 mg estriolu; rózowe: 1 mg estradiolu, 2 mg estriolu i 0,25 mg levonorgestrelu. 250 mg Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena 125 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 150 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 200 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 10 mg/ml PLIVA - LACHEMA a.s. 50 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 10 mg/ml PLIVA - LACHEMA a.s. Wyeth-Lederle Pharma GmbH Film-coated tablets Granules Solution for veterinary use for veterinary use Capsuels, hard Coated tablets Estradiolum + Estriolum + Levonorgestrelum Dosierung 40 mg/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml 30 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3948 Schering AG Alpharma AS Fort Dodge Animal Health 31/12/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/07 28/06/05 28/06/05 5/02/05 10/05/06 30/04/04 30/10/05 30/10/05 31/03/05 31/05/04 31/03/05 31/05/04 31/03/05 14/12/05 30/11/04 11/03/04 19/10/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3031 3032 3033 Cyflee Cygro 1% Cyklosporyna Cytioat Maduramycyna sodowa Ciclosporinum 3034 3035 Cymevene Cymevene Ganciclovirum Ganciclovirum 3036 3037 Cynachol Cynacholin 3038 3039 3040 3041 3042 3043 3044 3045 3046 3047 3048 3049 3050 Cynacur Cynamus Cynara 400 Cynarein Cynarex Cynku siarczan Cynku siarczan Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek 3051 Cyprofina 3052 3053 3054 Cyrkulavit Cystrin Cytarabin 3055 3056 3057 3058 3061 Cytarabine Cytarabine Cytarabine Therabel CytoGam Cytosar 3060 Cytosar 3059 Cytosar Darreichungsform Dosierung Tablet Granules Capsules for veterinary use for veterinary use 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg Capsules 250 mg Powder for solution for intravenous 500 mg injection Capsules, hard Oral solution Herbapol - Lublin S.A. Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08 30/10/05 Biocur Arzneimittel GmbH US Pharmacia P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice BUFA b.v. Pharmaceutical Products Chema Elektromet, Rzeszów Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Krakó w Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 24/08/06 24/08/06 14/01/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 3 mg 100 mg Bional Pharma BV Sanofi – Synthelabo Grindeks - Public Joint Stock Company 31/12/08 31/12/06 30/01/05 100 mg/ml 20 mg/ml 100 mg/5 ml 50 mg/ml 100 mg Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Therabel Pharma (Laboratories Thisen) Massachusetts Public Health Pharmacia N.V./S.A. 26/04/06 26/04/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 0.5 g Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 1g Pharmacia N.V./S.A. 30/01/05 300 mg 300 mg 400 mg Cyproterini acetas + Ethinyloestradiolum 2 mg +35 mikrogramów Oxybutyninum Cytarabinum Tablets Lyophilisate for solution for injection Cytarabinum Solution for injection Cytarabinum Solution for injection Cytharabinum Solution Cytomegalovirus immunoglobulin Intravenous injection Cytarabinum Lyophilisate and solvent for solution for injection Cytarabinum Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection Cytarabinum Lyophilisate for solution for subcutaneous and intravascular Datum 27/04/04 20/05/04 31/12/08 Cynarae herbae extractum fluidum Cynarae folium extractum sicc. Film-coated tablets Cynara scolymus extr. Siccum Film-coated tablet Cynarae folium extractum siccum Capsules, hard Coated tablets Tablets Film-coated tablets Zulassungsinhaber Fort Dodge-Animal Health Fort Dodge-Animal Health Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea AA2003/ACT/Anhang XII/de 3949 31/12/08 31/07/04 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3062 3063 3064 3065 Cytotec Cytotect Cytoxan Cytribin Misoprostolum Immunoglobulinum humanum Cyclophosphamidum Trikalium dicitratobismuthatum 3066 3067 3068 3069 3070 3071 3072 3073 Czerwona masc miedziana Czerwony siarczek rteciowy Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe 3074 3075 3076 3077 3078 3079 3080 3081 3082 3083 3084 Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe 3085 3086 3087 3088 3089 3090 3091 3092 3093 Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki Glicerynowe Glycerolum Czopki Glicerynowe Glycerolum Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom (BIOHEMORIL) Darreichungsform injection Tablets Solution for intravenous infusion Lyophilisate for injection Film-coated tablets Dosierung 200 mcg 50 j.m./ml 2,0 g 120 mg (w przeliczeniu na tlenek bizmutawy) Ointment Suppository Suppository Suppository Suppository 1g 2g 0.7 g 1.4 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3950 Zulassungsinhaber Datum Searle Division of Monsanto plc. Biotest Pharma GmbH Bristol - Myers Squibb Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/07/04 31/03/04 31/12/08 30/10/05 WALA -Heilmittel GmbH Pharma Cosmetic, Kraków Aflofarm Farmacja Pols ka, Pabianice Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Apipol-Farma, Myslenice Avena, Bydgoszcz Bartpol, Poznan Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., Lublin Cefarm Gdansk Cefarm Szczecin Elissa, Warszawa Farimex, Warszawa Farmina Sp. z o.o., Kraków Farmjug, Kartuzy Hasco-Lek, Wroclaw ICN Polfa Rzeszów Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Farmjug Sp. z o.o. Farmjug Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Bartpol, Poznan Cefarm Gdansk Hasco-Lek, Wroclaw Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., Lublin 24/05/07 31/12/08 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 31/01/06 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 24/01/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3094 3095 3096 Czopki przeciwskurczowe Czopki przeciwskurczowe SPAZMOGEN Czosnek 3097 Czpoki przeciwskurczowe (BIOSPASMIL) 3098 3099 Czteroboran sodowy Czynnik VIII (Metoda M) 1000 Coagulation factor VIII 3100 Czynnik VIII (Metoda M) 250 Coagulation factor VIII 3101 Czynnik VIII (Metoda M) 500 Coagulation factor VIII 3102 D.T.COQ Diphtheria-tetanus-pertussis 3103 D.T.COQ Diphtheria-tetanus-pertussis 3104 Dacarbazin 100 Dacarbazinum 3105 Dacarbazin 200 Dacarbazinum 3106 3107 3108 3111 3109 3110 3112 3115 3113 3114 3116 Dacarbazine Dacrolux Dafalgin codeine Dafnegin Dafnegin Dafnegin Daivobet® Daivonex Daivonex Daivonex Daktacort 3117 3118 3120 3119 3121 3122 3123 Daktarin Daktarin Daktarin Daktarin Daktarin Dalacin Dalacin Dacarbazinum Dextranum + Hypromellosum Codeinum + Paracetamolum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Calcipotriolum, Bethametasonum Calcipotriolum Calcipotriolum Calcipotriolum Hydrocortisonum + Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazolum Clindamycinum Clindamycinum Allii sativi bulbus pulv. Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum 30/09/05 31/12/08 31/12/08 1000 j.m. Farmina Sp. z o.o., Kraków PPF GEMI, Karczew ELANDA Zaklad Prod. Srodków Farmaceutycznych,B. Kazub, A. Orlowski, Spólka jawna,Rozprza Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., Lublin Hasco-Lek, Wroclaw ZLB Bioplasma AG 250 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/ 04 500 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04 0.5 ml (1 dawka) Aventis Pasteur S.A. 21/06/06 5 ml (10 dawek) Aventis Pasteur S.A. 21/06/06 100 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/01/05 200 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/01/05 Eye drops, solution Film-coated tablets Liquid for irrigation Pessary Vaginal cream Ointment Coutanous liquid Cream Ointment Cream 2 mg/ml 100 mg 10 mg/g (50 µg + 0,5 mg)/g 50 mcg/ml 50 mcg/g 50 mcg/g (10mg + 20mg)/g Laboratoires Thissen Alcon Cusi, S.A. UPSA Laboratoires Agen Poli Industria Chimica S.p.A Poli Industria Chimica S.p.A Poli Industria Chimica S.p.A Leo Pharmaceutical Products Ltd. Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08 30/06/04 6/09/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 6/12/06 6/12/06 31/03/07 31/07/04 Cream Cream Cutaneous powder spray Medicated powder Oro mucosal gel Pessary Vaginal cream 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 100 mg 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. Janssen-Cilag N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Pharmacia & Upjohn Co. Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/04 31/01/06 12/10/05 31/12/08 31/12/06 12/10/05 30/06/07 Film-coated tablets Lyophilisate for solution for intravenous injection Lyophilisate for solution for intravenous injection Lyophilisate for solution for intravenous injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Powder for solution for injection and intravenous infusion Powder for solution for injection and intravenous infusion 150 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3951 30/06/06 31/05/05 30/06/04 Lp. Handelsname C C C C C Chemische Zusammensetzung 3125 3126 3127 3124 3128 Dalacin Dalacin Dalacin Dalacin Dalacin Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum 3130 3129 3131 3132 3133 3134 Dalacin T Dalacin T Dalacin T Dalcipran 25 Dalcipran 50 Daleron 3135 3136 Daleron Cold 3 DALERON Junior 3137 3138 3139 3140 3141 Dalfaz Dalfaz SR5 Dalfaz Uno Dalmazin Dampiryna 3142 3143 3144 3145 3146 Danazol Danazol Danoval Danoval Dantrolen Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Milnacipranum Milnacipranum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Preparat zlozony Paracetamolum + Acidum ascorbicum Alfuzosinum Alfuzosinum Alfuzosinum Kloprostenol Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Danazolum Danazolum Danazolum Danazolum Dantrolenum 3147 3148 3149 3150 3151 Dapril 10 Dapril 20 Dapril 5 Daraprim Dardum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Pyrimethaminum Cefoperazonum 3153 3154 3152 3155 Darob Darob Darob Dartelin retard Sotalolum Sotalolum Sotalolum Pentoxifyllinum Darreichungsform Capsules Capsules Capsules Granules for syrup Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Coutanous liquid Emulsion for external use Gel Capsules Capsules Granules for oral solution Film-coated tablets Granules for oral solution Dosierung 150 mg 300 mg 75 mg 75 mg/5 ml 150 mg/ml 10 mg/ml 10 mg/ml 25 mg 50 mg 500 mg + 20 mg 120 mg + 10 mg Zulassungsinhaber Pharmacia Pharmacia Pharmacia Pharmacia Pharmacia N.V./S.A. N.V./S.A. N.V./S.A. N.V./S.A. N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia & Upjohn Ltd, Buckinghamshire 1% Pharmacia & Upjohn Co. Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group.-Tours KRKA d.d., Novo mesto Datum 30/04/04 31/12/04 30/04/04 30/04/05 30/04/04 30/06/04 30/09/04 31/12/08 31/07/05 31/07/05 31/12/08 KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 31/12/08 27/09/06 31/03/04 6/07/05 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated, slow release tablets Prolonged release tablets Solution Tablets 2.5 mg 5 mg 10 mg for veterinary use Tablets Tablets Capsules Capsules Powder and solvent for solution for injection Tablets Tablets Tablets Tablets Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Prolonged release tablets 200 mg 200 mg 100 mg 200 mg 20 mg Sanofi-Synthelabo France Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Fatro Wlochy Chance - Zaklad Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH 10 mg 20 mg 5 mg 25 mg 1g Medochemie Ltd. Medochemie Ltd. Medochemie Ltd. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Lab. It. Biochim. Farm. Co. LISAPHARMA S.p.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/06/05 160 mg 80 mg 40 mg/4 ml 400 mg Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Lek Pharmaceuticals d.d. 27/09/06 27/09/06 31/12/06 30/06/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3952 31/01/ 06 14/02/07 31/07/04 31/07/04 31/07/04 Lp. Handelsname 3156 3157 3158 3159 Dartelin retard Darvalidol Datscan Daunorubicinum 3161 3162 3163 3160 3164 Davercin Davercin Davercin Davercin Debecylina 3165 Debecylina 3166 3167 3169 3168 3170 3171 3172 3173 3174 3175 3176 Debelizyna Debretin Debridat Debridat Deca-Durabolin Decaldol DECAMEVIT - Multivitamin Decan Decapeptyl 0,1 mg Decapeptyl 0,5 mg Decapeptyl Depot 3177 Decarbazine Therabel 100 3178 Decarbazine Therabel 200 3179 Decarbazinum 3180 3181 3182 3183 3184 3185 3187 Decaris Decomoton Dectomax Decubitol Deep freeze Deep Freeze Deep Heat Chemische Zusammensetzung Pentoxifyllinum Menthyli valeras Preparat radiofarmaceutyczny Daunorubicinum Darreichungsform Prolonged release tablets Buccal tablet Solution for injection Lyophilisate for solution for injection and intravenous infusion Erythromycinum Coutanous liquid Erythromycinum Film-coated tablets Erythromycinum Gel Erythromycinum Granules for oral solution Benzathini benzylpenicillinum Powder for suspension for intramuscular injection Benzathini benzylpenicillinum Powder for suspension for intramuscular injection Dolichos biflori semen extractum Paste for oral suspension Trimebutini maleas Film-coated tablets Trimebutinum Film-coated tablets Trimebutinum Granules for solution Nandroloni decanoas Solution for injection Haloperidolum Solution for injection Preparat witaminowy Preparat zlozony Concentrate for solution for infusion Triptorelinum Solution for subcutanous injection Triptorelinum Solution for subcutanous injection Triptorelinum Microgranules and solvent for suspension for intramuscular injection Dacarbazinum Powder for solution for intravenous or intra-arterial infusion Dacarbazinum Powder for solution for intravenous or intra-arterial infusion Decarbazinum Powder for solution for injection and intravenous infusion Levamisolum Tablets Karbetocyna Solution Doramektyna Solution Allantoinum + Zinci oxydum Cutaneous spray Preparat zlozony Cutaneous spray, solution Mentholum Gel Cream Dosierung Zulassungsinhaber Datum 400 mg 60 mg 74 MBq/ML 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. Darnica S.A. Amersham PLC Amersham Place Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 29/09/06 31/12/08 31/12/08 25 mg/ml 250 mg 2.5 % 150 mg/5ml 1.2e+006 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 30/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 600000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 0.1 mg/ml 0.5 mg/ml 3.75 mg Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Medana Pharma Terpol Group S.A. Parke -Davis Parke -Davis Organon N.V. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA KYIV VITAMIN FACTORY Co Baxter Healthcare Corporation Ferring GmbH Ferring GmbH Ferring GmbH 31/08/05 14/02/07 7/06/05 11/07/06 30/04/04 30/10/05 31/12/08 31/12/08 6/06/07 6/06/07 25/07/05 100 mg Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 200 mg Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 100 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 150 mg for veterinary use for veterinary use (0,75mg + 25mg)/g Gedeon Richter Ltd. Laboratiorios Calier S.A. Pfizer GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. The Mentholatum Company Limited, U.K. The Mentholatum Company Ltd. The Mentholatum Company Ltd. 31/07/04 29/03/07 31/12/05 31/01/06 31/12/08 29/11/06 31/05/04 100 mg 100 mg 7.87 mg/g 50 mg/1 ml 50 mg/ml 20 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 3953 Lp. Handelsname 3186 3188 3189 Deep Heat Deep Relief Defensor 3 3191 3190 3192 3193 3194 Deflegmin Deflegmin Deflegmin Degrosan Degrotex-fix Ziola pobudzajace trawienie 3195 3196 3197 Degrovit Degrovit Dehalid 3198 3199 3200 3201 3202 3203 Deksametazon Dekstran 70 000 - 6% Dekstran 40 000 -10% Dekstromet Dekstromet Delacet 3204 3205 3206 3207 3208 3209 3210 3211 3212 3213 3215 Delatar Delfen Delinen Delinen A + D Delmuno 2,5 Delmuno 5 Delufen Delvosteron Dentacin Denticalm Dentinox N 3214 Dentinox N 3216 3217 3218 3221 Dentispray Dentosept Dentosept A Depakine Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Cutaneous spray Ibuprofenum + Mentholum Gel Szczepionka przeciw wsciekliznie Liquid dla psów, kotów, bydla i owiec Ambroxolum Oral drops Ambroxolum Prolonged release capsules Ambroxolum Tablets Mieszanka ziolowa Herbal tea Mieszanka ziolowa Instant herbal tea Dosierung for veterinary use 7.5 mg/ml 75 mg 30 mg Herbal tea Instant herbal tea Capsules, soft Dextranum Dextranum Dekstrometorphanum Dekstrometorphanum Delphinii consolidae tinctura Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Drops Tablets Coutanous liquid Pix litanthracis Nonoxinolum-9 Preparat zlozony Preparat zlozony Ramiprilum + Felodipinum Ramiprilum + Felodipinum Ointment Cream Cream Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Drops Suspension Oromucosal solution Film-coated tablets Gingival gel Proligeston Ibuprofenum Chamomillae tinctura + Lidocainum Chamomillae tinctura + Lidocainum Benzocainum Preparat ziolowy Preparat ziolowy Acidum valproicum 60 mg/ml 100 mg/ml 834 mg/ml 20 mg/g 50 mg/g 2,5 mg/2,5 mg 5 mg/5 mg for veterinary use 200 mg Gingival solution Spray Oromucosal solution Oromucosal solution Film-coated tablets 50 mg/g 300 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3954 Zulassungsinhaber Datum The Mentholatum Company Ltd. The Mentholatum Company Ltd. Pfizer 31/05/04 30/09/04 9/06/04 ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Pharma Cosmetic, Kraków Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Lek Pharmaceuticals d.d. Cilag AG Laboratorium Ga lenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Richard Bittner Intervet Montefarmaco S.p.A. Milano Stada Arzneimittel AG Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Laboratorios Vinas sa Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex 1/08/05 1/08/05 1/08/05 30/10/05 31/08/05 31/08/05 31/03/07 9/08/06 19/03/07 30/01/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/07/04 30/06/04 31/12/04 31/12/08 30/09/07 30/09/07 9/09/07 31/12/08 30/11/04 31/12/08 31/05/04 31/05/04 12/10/05 31/08/05 31/08/05 30/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3219 Depakine Acidum valproicum 3220 3222 3223 3224 Depakine Depakine 200 Depakine 500 Depakine Chrono 300 Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum 3225 3226 3227 3228 3229 3230 3231 Depakine Chrono 300 Depakine Chrono 500 Depakine Chrono 500 Depakote Depakote Depamide DE-PAR-VAC 3232 3233 3234 3235 3236 3237 Depedin Veyx Depherelin Depogeston Depo-Medrol Depo-Medrol Depo-Medrol z Lidokaina 3238 3239 3240 Depo–Medrone V 20mg Depo-Medrone V 40 mg Depomycin 3241 3242 3243 3244 Depo-Promone Depo-Provera Depo-Provera Depo-Provera Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Divalproexum Divalproexum Valpromidum Szczepionka przeciw chorobie Derzsyego dla gesi i kaczek pizmowych prednizolon, deksametazon D-Phe6 gonadorelina Medroxyprogesteronum Methylprednisolonum Methylprednisolonum Lidocainum + Methylprednisolonum Methylprednisolini acetas Methylprednisolonum Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum 3245 3246 3247 3248 3249 Depostat Deprenon Depresol Depresol 300 Deprestonic 3250 Deprexetin Gestonoroni caproas Fluoxetinum Hyperici herbae extr. sicc. Hyperici herbae extr. sicc. Extr. fluidum ex:, Passiflorae herba, Lupuli strob., Valerianae radix Fluoxetinum Darreichungsform Powder and solvent for solution for intravenous injection Syrup Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated, prologed release tablets Prolonged release tablets Film-coated, slow release tablets Prolonged release tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Film-coated tablets Lyophilisate + solvent Dosierung Zulassungsinhaber Datum (400mg) 400 mg/4ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/07 288.2 mg/5ml 200 mg 500 mg 300 mg Sanofi-Synthelabo France Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/04 30/04/04 30/04/04 31/03/07 300 mg 500 mg 500 mg 250 mg 500 mg 300 mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Sanofi - Winthrop Sanofi - Winthrop Sanofi Winthrop-Gentilly Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals 30/06/04 31/03/07 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 8/04/04 Suspension Solution Suspension Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection for veterinary use for veterinary use for veterinary use 40 mg/1 ml 40 mg/1 ml (10mg +40mg)/ml Veyx Pharma Veyx-Pharma Biowet Pulawy Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 12/11/06 8/05/05 30/10/05 30/06/04 30/06/04 Suspension Suspension Suspension for veterinary use for veterinary use for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Intervet International B.V. 31/12/08 31/12/08 27/02/07 Suspension Suspension for injection Suspension for injection Suspension for intramuscular injection Solution for injection Capsuels, hard Tablets Tablets Oral solution for veterinary use 150 mg/ml 50 mg/ml 150 mg/1 ml Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 100 mg/ml 20 mg 100 mg 300 mg Schering AG Slovakofarma a.s. P.R.P Tymofarm, Jakubów P.R.P Tymofarm, Jakubów Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/07/04 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 Capsules AA2003/ACT/Anhang XII/de 3955 Lp. Handelsname 3251 3252 3253 Deprexolet Deprexolet Deprim 3254 3255 3256 Deprim forte Deps Depulol 3257 3258 3259 Derhotill Dermabion Dermacorn 3260 3261 3262 3263 3264 3265 3266 3267 3268 Dermaknel Dermatol Dermatol Dermatol Dermatol Dermatol Dermatol Dermazin Der-Med 3269 3270 3271 Chemische Zusammensetzung Mianserinum Mianserinum Hyperici herbae extractum siccum Hypericiherbae extractum siccum Hyperici herba extractum siccum Oleum rosmarini + Oleum elcalypti + Balsamum peruvianum Darreichungsform Dosierung Datum 10 mg 30 mg 60 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 31/12/08 31/03/07 Capsules, hard Tablets Gel fof rub 425 mg 50 mg Lek Polska Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Krka d.d., Novo mesto Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 31/01/05 31/07/04 24/05/04 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Cefarm Gdansk Galenus, Warszawa Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Maga-Herba s.c., Legionowo PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Lek Pharmaceuticals d.d. Permamed Laboratories Ltd. 31/01/06 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 30/04/04 30/09/04 Rottapharm S.r.I Rottapharm S.r.I Rottapharm S.r.l. 31/12/08 31/12/08 26/09/07 Rottapharm S.r.l. 26/09/07 Rottapharm S.r.l. 26/09/07 Rottapharm S.r.I Polmex Sp. z o.o. Polmex Sp. z o.o. Polmex Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 29/06/05 29/06/05 29/06/05 31/12/08 31/12/08 Ointment Film-coated tablets Ointment for veterinary use Cream (40mg + 10mg)/g Cream Cutaneous emulsion 10 mg/g 30 mcg/g Dermestril 25 Dermestril 50 Dermestril - Septem 25 Sulfadiazinum Dinatrii undecylyloxyethylamidosulfosucci nas Estradiolum Estradiolum Estradiolum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch 3272 Dermestril - Septem 50 Estradiolum Transdermal patch 3273 Dermestril - Septem 75 Estradiolum Transdermal patch 3274 3275 3276 3277 3278 3279 Dermestril 100 Dermklobal Dermklobal Dermklobal Dermo G spray Dermobonisol Estradiolum Clobetasolum Clobetasolum Clobetasolum Gentamycyna, betametazon Transdermal patch Cream Ointment Solution for haired head skin Spray Coutanous liquid 25 mcg/24 h 50 mcg/24 h 2,5 mg estradiolu (25 mcg/dawke) 5,0 mg estradiolu (50 mcg/dawke) 7,5 mg estradiolu (75 mcg/dawke) 100 mcg/24 h 0.5 mg/g 0.5 mg/g 0.5 mg/g for veterinary use 3280 Dermocin - Mupirocinum Cutaneous spray Sulfanilamid, Tlenek cynku, Glukonian chlorheksydyny Zulassungsinhaber Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets AA2003/ACT/Anhang XII/de 3956 31/12/08 Lp. Handelsname 3281 3282 3283 3284 3285 Dermocin S Dermocin W Dermodrin Dermofix Dermogal 3286 3287 3288 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Gel Gel Medicated powder Pessary Capsule, soft 2% 2% 30 mg/g 300 mg 490 mg + 10 mg Dermopanten Dermophenazol Dermopur Mupirocinum Mupirocinum Diphenhydraminum Sertaconazolum Oenotherae oleum + Tocopherolum Dexpanthenolum Antazolinum + Naphazolinum Benzocainum Ointment Cutaneous spray, solution Liquid powder 50 mg/g (5mg + 0,25mg)/ml 15 mg/g 3289 Dermoretin Retinolum Ointment 800 j./g 3290 Dermosavit Retinolum Ointment 500 j.m./g 3293 3291 3292 3294 Dermovate Dermovate Dermovate Dermovit A Clobetasolum Clobetasolum Clobetasolum Retinolum Coutanous liquid Cream Ointment Ointment 0.5 mg/ml 0.5 mg/g 0.5 mg/g 500 j.m./g 3295 Dermovit E Tocopherolum Ointment 20 mg/g 3296 Dermovit F Vitaminum F Ointment 25 mg/g 3297 3298 Dernilan Dervac Ointment Lyophilisate for veterinary use 3299 3300 Desferal Desin Powder for solution for injection Solution 500 mg for veterinary use Novartis Pharma AG Przedsiebiorstwo Tropical 31/07/04 31/12/08 3301 3302 3303 3304 3305 Desin Forte Desmopryn Desparin Desson Detosol Szczepionka przeciw chorobie Derzsyego dla gesi i kaczek Barbarie oraz Mullard Deferoxaminum Jod, Jodek potasowy, Fluoroscenian sodu, Zólcien metanilowa Preparat zlozony Desmopressinum Drotraverini hydrochloridum Preparat zlozony Preparat zlozony Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pharmaceutische Fabrik Montavit GmbH Ferrer Internacional S.A. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Panstwowy Instytut Weterynaryjny Solution Nasal drops Tablets Liquid Coutanous liquid for veterinary use 0,1 mg/ml 40 mg 18/09/07 31/12/08 14/02/07 30/09/05 12/10/05 3306 3307 3308 Detralex Detreomycyna 1% Detreomycyna 2% Diosminum + Hesperydyna Chloramphenicolum Chloramphenicolum Film-coated tablets Ointment Ointment 450mg + 50mg 10 mg/g 20 mg/g Przedsiebiorstwo Tropical TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A Medana Pharma Terpol Group S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Profarm - Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Les Laboratoires Servier Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa AA2003/ACT/Anhang XII/de 3957 31/12/08 31/12/08 31/10/04 31/12/08 31/12/08 14/12/05 14/02/07 30/06/05 30/10/05 31/01/06 31/03/04 9/08/05 31/03/04 31/01/06 31/01/06 31/12/05 26/09/07 31/12/08 30/06/04 30/06/06 30/06/06 Lp. Handelsname 3309 3310 3311 3312 Detrusitol Detrusitol Devisol-25 Dexadent 3313 3314 3315 3316 3317 3318 3319 Dexafort Dexagel Dexamethason Dexamethason Dexamethason Dexamethason 0,1% Dexamethasone 0,2% pro inj. 3320 Dexamytrex 3321 Dexamytrex 3322 3323 Dexapolcort Dexapolcort N 3324 Dexasone 3325 3326 3327 3328 Dexatussin Dexatussin Dexaven Dexibuprofen 3329 Dexoryl 3330 3331 3332 3333 Dexprofen 150 Dexprofen 300 Dexprofen 450 Dezorol 3334 3335 3336 3337 3338 3339 DHC Continus DHC Continus DHC Continus DHEA DHEA DHEA Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Tolterodinum Tolterodinum Calcifediolum Dexamethasonum + Framycetinum + Polymyxinum B Deksametazon Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Film-coated tablets Film-coated tablets Oral drops, solution Ointment Dexamethasonum + Gentamicinum Dexamethasonum + Gentamicinum Dexamethasonum Dexamethasonum + Neomycinum Fosforanu deksametazonu sól sodowa Dextromethorphanum Dextromethorphanum Dexamethasonum Dexibuprofenum Gentamycyny siarczan, Tiabendazol, Deksametazon Dexibuprofenum Dexibuprofenum Dexibuprofenum Acidum salicylicum + Mentholum + Methenaminum Dihydrocodeini tartras Dihydrocodeini tartras Dihydrocodeini tartras Dehydroepiandrosterone Dehydroepiandrosterone Dehydroepiandrosterone Dosierung Zulassungsinhaber Datum Pharmacia AB Pharmacia A.B. Instytut Farmaceutyczny Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/08/04 31/08/04 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/05 31/12/05 30/11/05 23/01/05 Eye drops Intervet Dr Gerhard Mann Krka d.d., Novo mesto Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Vetimex Animal Health (od 01.01.2001r. Eurovet International) Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Eye ointment Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH 2/02/06 Suspension Eye gel Solution for injection Tablets Tablets Eye drops, suspension Solution Cutaneous spray Cutaneous spray 1 mg 2 mg 0.15 mg/1 ml (10mg + 25mg + 2,5mg)/g for veterinary use 0,985 mg/ml 4 mg/1 ml 1 mg 500 mcg 1 mg/ml for veterinary use 2/02/06 Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/06 30/09/05 Solution 0.15 mg/ml (150mcg + 750mcg)/ ml for veterinary use Norbrook Lab. 28/06/04 Syrup Syrup Solution for injection Capsules, soft 1 mg/ml 2 mg/ml 4 mg/ml 200 mg 31/01/06 31/01/06 30/11/05 31/12/08 Ear drops for veterinary use Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Virbac Tablets Tablets Tablets Coutanous liquid 150 mg 300 mg 450 mg 30/06/06 30/06/06 30/06/06 31/05/06 Modified release tablets Modified release tablets Modified release tablets Capsules Capsules Capsules 120 mg 60 mg 90 mg 20 mg 50 mg 100 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Profarm - Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. K&K Medicplast K&K Medicplast K&K Medicplast AA2003/ACT/Anhang XII/de 3958 17/08/05 25/10/06 25/10/06 25/10/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 3340 3341 3342 3343 3344 3345 3346 3347 Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea 10 Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum DHEA DHEA Dehydroepiandrosteronum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 3348 Dhea 25 Dehydroepiandrosteronum Tablets 3349 3350 DHEA 25 mg Dhea 50 Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Film-coated tablets Tablets 3351 Diaben Preparat dietetyczny Liquid 3352 3353 Diabene Diabetex-fix Species antidiabeticae Preparat ziolowy Drops Instant herbal tea 3354 3355 3356 3357 Diabetin fix Diabetina Diabetina Diabetobonisan Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Instant herbal tea 3358 Diabetobonisol Oral solution 3359 3360 3361 3362 3363 3364 3365 Diabetofort Diabetogran Diabetol Diabetomix Diabetosan Diabetosan fix Diabetosol 3366 3367 3368 3369 3370 Diabeto-Var Diabeto-var Diabetovit Diabetovit Diabetussic Preparat ziolowy Tolbutamidum Oral solution Granules Tablets Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Preparat ziolowy Herbal tea Instant herbal tea Oral solution Instant herbal tea Guaiacolsulfonatum Herbal tea Instant herbal tea Liquid Dosierung 10 mg 25 mg 10 mg 25 mg 50 mg 15 mg 25 mg 10 mg Zulassungsinhaber Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Labpharm Sp. z o.o. Labpharm Sp. z o.o. Labpharm Sp. z o.o. Omega Rex s.j. Omega Rex s.j. Produkcyjno-Handlowe Przedsiebiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. 25 mg Produkcyjno-Handlowe Przedsiebiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. 25 mg Hurtownia Farmaceutyczna "Eljot" 50 mg Produkcyjno-Handlowe Przedsiebiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. 500 ml, 1000 ml, 1500 Fresenius Kabi Deutschland GmbH ml Lehning Laboratoires Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Herbapol Lublin S.A. Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, Zywiec Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, Zywiec Dar Natury P.P.H. Herbapol Lódz S.A. 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Varia - Zaklady Zielarsko-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Varia, Katowice Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. 6 g/100 g Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek AA2003/ACT/Anhang XII/de 3959 Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 6/06/07 31/01/05 31/01/06 31/12/08 31/08/ 05 30/06/06 30/09/05 31/01/06 31/01/06 30/10/05 31/03/07 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 3371 3372 Diabezidum Diabinese Gliclazidum Chlorpropamidum Tablets Tablets 80 mg 250 mg 3373 3374 3375 3376 Diabrezide Diacordin Diacordin 90 Retard Diaklat Gliclazidum Diltiazemum Diltiazemum Gliclazidum Tablets Tablets Film-coated, slow release tablets Tablets 80 mg 60 mg 90 mg 80 mg 3377 Diane 35 Film-coated tablets 3378 3379 3380 3381 3382 3383 3384 3385 3386 Diaprel Diaprel MR Diarrheel S Diarroten - fix Diastabol 100 Diastabol 50 Diazepam RecTubes Diazepam RecTubes Diazepam-Lipuro Cyproteronum + Ethinylestradiolum Gliclazidum Gliclazidum 3387 Diazerekt 3388 Zulassungsinhaber 4/12/06 30/06/04 Les Laboratoires Servier Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Heel GmbH Herbapol - Gdansk Sp. z o.o. - Zastawna Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH B. Braun Melsungen AG 31/07/04 31/05/06 31/12/08 30/10/05 31/07/05 31/07/05 30/06/07 30/06/07 31/01/05 27/06/07 31/12/08 80 mg 30 mg Diazepamum Prolonged release tablets Modified release tablets Sublingual tablets Instant herbal tea Tablets Tablets Rectal solution Rectal solution Emulsion for intravenous or intramuscular injection Rectal infusion Diazerekt Diazepamum Rectal infusion 10 mg/2,5 ml 3389 3390 3391 3392 3393 3395 3394 3396 3397 3398 3399 3400 3401 Diazidan Diclac Diclac 100 Diclac 150 Duo Diclac 25 Diclac 50 Diclac 50 Diclac 75 Duo Diclac Lipogel Dicloberl 50 Dicloberl retard Diclobion DicloDuo Gliclazidum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum 80 mg 75 mg/3 ml 100 mg 150 mg 25 mg 50 mg 50 mg 75 mg (1%) 10 mg/g 50 mg 100 mg 1 mg/ml 75 mg 3402 Diclofenac – Ophtha Diclofenacum Tablets Solution for intramuscular injection Suppository Modified release tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Suppository Modified release tablets Gel Suppository Prolonged release capsules Eye drops Capsules with gastro-resistant , prolonged release pelets Eye drops Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy ICN Polfa Rzeszów S.A. Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Ecosol AG Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Bioton Sp. z o.o. Pharmavit Kft. 1 mg/ml Laboratoires CIBAVISION Foure Mieszanka ziolowa Miglitolum Miglitolum Diazepamum Diazepamum Diazepamum 100 mg 50 mg 2 mg/ml 4 mg/ml 5 mg/ml 5 mg/2,5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3960 Datum Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. Leciva a.s. Leciva a.s. Biofarm Sp.z.o.o Przdsiebiorstwo Produkcyjno Handlowo - Uslugowe Schering AG 9/06/05 30/08/04 30/09/07 13/09/06 31/07/04 27/06/07 25/10/06 31/12/08 31/07/04 4/07/07 30/06/07 31/07/04 31/07/04 4/07/07 31/12/08 30/06/04 31/05/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3403 3404 3405 3407 3408 3406 3409 3410 3411 3412 3413 3414 3415 3417 3416 3418 3419 3420 3421 3422 3425 3424 3423 3426 3427 Diclofenac 100 Diclofenac 100 Stada Retard Diclofenac 25 Diclofenac 50 Diclofenac 50 Diclofenac 50 Diclofenac Al 25 Diclofenac Al 50 DICLOFENAC Emulgel Diclofenac Sodium E/C Diclofenac Sr 100 Dicloratio Dicloratio Dicloratio 25 Dicloratio 25 Dicloratio 50 Dicloratio 100 Dicloratio 50 Dicloratio Retard 100 Dicloratio Uno Dicloreum Dicloreum Dicloreum Dicloreum retard DICLOTARD 100 mg Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum + Lidocainum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum 3428 Dicortineff 3429 Dicortineff 3430 Dicortineff – Vet 3431 3432 3433 3434 3435 3436 Dicural Dicural 100 Dicural 15 Dicural 50 Dietalek Diet-scour Fludrocortisonum + Gramicidinum + Neomycinum Fludrocortisonum + Gramicidinum + Neomycinum Neomycinum + Gramicidinum + Fluorokortisonum Difloksacyny chlorowodorek Difloksacyny chlorowodorek Difloksacyny chlorowodorek Difloksacyny chlorowodorek Odzywka Ampicillinum, vitamins , microelements Darreichungsform Suppository Modified release tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Suppository Tablets Tablets Gel Film-coated tablets Prolonged release tablets Gel Solution for intramuscular injection Gastro-resistant tablets Suppository Suppository Suppository Gastro-resistant tablets Prolonged release capsules Modified release tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Solution for injection Suppository Prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Ear and eye drops, suspension Dosierung Zulassungsinhaber Datum 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg 50 mg 50 mg 25 mg 50 mg 1% 50 mg 100 mg 1 % (0,01 g/1 ml) (75mg + 20mg)/2ml 25 mg 25 mg 50 mg 100 mg 50 mg 100 mg 150 mg 50 mg 25 mg/ml 100 mg 100 mg 100 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Stada Arzneimittel AG Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polfarmex Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ALIUD Pharma GmbH & Co. KG ALIUD Pharma GmbH & Co. KG Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Norton Healthcare Ltd. Polfarmex Sp. z o.o. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm Gmb H ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. S.C. Terapia S.A. 31/12/05 31/07/04 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/06/04 30/04/04 31/12/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/04/04 31/12/08 (1mg + 0,025mg + 2,5mg)/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 Eye ointment Suspension for veterinary use Warszawskie Zklady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 Solution Tablet Tablet Tablet Powder for suspension Powder for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Fort Dodge Veterianria S.A. Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health BTL Sp. z o.o. Zaklad Enzymów i Peptonów, Lódz Virbac 29/06/06 12/07/06 12/07/06 12/07/06 31/12/08 23/11/04 for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3961 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 3437 3438 3439 3440 3441 3442 3443 3444 3445 3446 3447 3448 Difadol Difadol 0,1% Difen – Ud Differin Differin Diflazon Diflazon Diflazon Diflazon Diflazon Difloxy 10% oral Diflucan Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Adapalenum Adapalenum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Difloksacyna Fluconazolum Solution for intramuscular injection Eye drops Eye drops Cream Gel Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for intravenous infusion Solution Capsules 75 mg/3 ml 1 mg / ml 1 mg/ml 1 mg/g 1 mg/g 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 2 mg/ml for veterinary use 100 mg 3449 Diflucan Fluconazolum Capsules 150 mg 3450 Diflucan Fluconazolum Capsules 200 mg 3451 Diflucan Fluconazolum Capsules 50 mg 3452 Diflucan Fluconazolum Solution for intravenous infusion 2 mg/ml 3453 Diflucan Fluconazolum Syrup 5 mg/ml 3454 3455 3456 Difosfen Difrarel 100 Diftosec CT 3457 3458 3459 Digesan Digesflos Digestiol Dinatrii etidronas Tablets Myrtilli fructus extractum siccum Coated tablets Zywa szczepionka dla kur Lyophilisate + solvent przeciw ospie ptaków Liquid Instant herbal tea Cynareae herbae extractum Capsules, hard siccum 3460 3461 Digestodoron N krople Diges-Tonic Preparat ziolowy Oral solution 3462 3463 3464 3465 3466 3467 Digestosan Diglical Digoxin Digoxin Digoxin Digoxin Mieszanka ziolowa Gliclazidum Digoxinum Digoxinum Digoxinum Digoxinum Herbal tea Tablets Solution for injection Tablets Tablets Tablets Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/05/04 29/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 200 mg 100 mg for veterinary use Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pharma Stulln GmbH Laboratoires Galderma S.A. Tour Europlaza Laboratoires Galderma S.A. Tour Europlaza KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Lavet Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Rubio Laboratorios S.A. Laboratoires LERQUIN MEDIOLANUM, Francja Merial SAS 170 mg Bittner Richard GmbH Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. 31/12/07 29/01/06 31/12/08 24/08/05 31/08/05 80 mg 0.25 mg/ml 100 mcg 250 mcg 250 mcg WELEDA Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Herbapol Lódz S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA AA2003/ACT/Anhang XII/de 3962 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/11/04 31/12/08 24/05/07 31/08/05 31/12/08 30/01/05 30/10/05 31/12/05 30/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 3468 Dih Diosminum + Hesperidinum Film-coated tablets 450 mg + 50 mg 3469 3470 Dihydralazinum Dihydroergotaminum methanosulfonicum Dihydralazinum Dihydroergotaminum Tablets Oral solution 25 mg 2 mg/g 3471 Dihydroergotaminum tartaricum Dihydroergotaminum Tablets 1 mg 3472 Dihydroergotoxinum aethanosulfonicum Dihydroergotoxinum Oral solution 1 mg/ml 3473 Dihydroergotoxinum aethanosulfonicum Dihydroergotoxinum Sublingual tablets 0.25 mg 3474 3475 3477 3476 Dihydrokodeiny wodorowi-nian Dikamfen Diklonat P Diklonat P Preparat zlozony Diclofenacum Diclofenacum 3478 3479 3480 3481 3482 3483 3484 3485 3486 3491 DIKLONAT P Forte Diklonat P Rapid Diklonat P Retard Diklozen Dilatrend Dilatrend Dilatrend Dilocard Dilocard Diltiazem Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum 3492 Diltiazem Diltiazemum 3487 3488 3489 3490 3493 3494 3495 3496 3497 Diltiazem Diltiazem Diltiazem Diltiazem Diltiazem Retard Dilzem Dilzem 120 retard Dilzem 180 retard Dilzem 25 Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum 3498 Dilzem retard Diltiazemum Liquid Gel Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gastro-resistant tablets Coated tablets Prolonged release tablets Gel Tablets Tablets Tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Film-coated, controled release tablets Film-coated, prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Film-coated tablets Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 10 mg/g 75 mg/ml Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Polfa Kutno Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 50 mg 50 mg 100 mg 1%, (10 mg/g) 12.5 mg 25 mg 6.25 mg 90 mg 120 mg 120 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ZIAJA Ltd. Zaklad Produkcyjny Gdansk Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Polfarmex S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 31/12/08 30/10/05 180 mg Polfarmex S.A. 30/10/05 30 mg 30 mg 60 mg 60 mg 90 mg 60 mg 120 mg 180 mg 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polfarmex S.A Norton Healthcare Ltd. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Gödecke AG Parke -Davis GmbH - Freiburg Parke -Davis GmbH - Freiburg Gödecke AG 30/10/05 31/01/05 30/06/04 30/10/05 31/12/08 31/07/04 30/04/05 30/04/05 31/07/04 90 mg Gödecke AG 31/07/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3963 31/12/05 31/01/06 31/01/06 31/12/07 31/12/07 16/01/06 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 3499 3500 Dimetinden Dindoral 3501 3502 3503 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Gel Lyophilisate 0,10% for veterinary use Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Merial 31/12/08 19/07/05 Dinolytic Diosmin I Hesperidin Diosminex Dimetindenum Szczepionka dla indyków i bazantów przeciw krwotocznemu zapaleniu jelit indyków i chorobie marmurkowatej sledziony bazantów. Dinoprost Diosminum + Hesperidinum Diosminum + Hesperydynum Solution Film-coated tablet Tablets for veterinary use 450 mg i 50 mg 450 mg + 50 mg 18/03/04 31/12/08 31/12/08 3504 3505 3506 3507 3508 3509 3510 Diosmynin Diovan Diovan Diovan 160 Diovan 80 Dipeptiven Diphereline 0,1 mg Diosminum Valsartanum Valsartanum Valsartanum Valsartanum Preparat odzywczy Triptorelinum 50 mg 160 mg 80 mg 160 mg 80 mg 20 g/100 ml 0.1 mg 3511 Diphereline S.R. 3,75 Triptorelinum 3.75 mg Pharma Biotech- Paris 31/05/05 3512 Diphereline SR 11.25mg Triptorelinum 11.25 mg Ipsen Biotech 3513 3514 3515 3516 3517 3518 3519 3520 3521 Diphergan Diphergan Diphergan Diphergan Diprivan Diprobase Diprobase Diprofilina Diprogenta Promethazinum Promethazinum Promethazinum Promethazinum Propofolum Chlorocresolum Podloze masciowe Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Solution for parenteral nutrition Powder and solvent for solution for subcutaneous injection Lyophilisate and solvent for prolonged release suspension for intramuscular injection Powder and solvent for prolonged release suspension for intramuscular injection Coated tablets Coated tablets Solution for injection Syrup Emulsion for injection Cream Ointment Pharmacia N.V./S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Kenay A.G.", Czestochowa Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Ipsen Biotech 10 mg 25 mg 25 mg/ml 5 mg/5ml 10 mg/ml Cream Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach AstraZeneca UK Ltd. Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Pliva Kraków Schering-Plough Labo N.V. 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 14/01/06 30/09/04 3522 Diprogenta Ointment Schering-Plough Labo N.V. 30/09/04 3523 3524 3525 3526 Diprolene Diprolene Dipromal Diprophos Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. Schering-Plough Labo N.V. 12/06/06 12/06/06 31/12/05 31/05/04 Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum Betamethasonum Acidum valproicum Betamethasonum Cream Ointment Film-coated tablets Suspension for injection 0.5 mg/g 0.5 mg/g 200 mg 7 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3964 31/12/08 14/02/07 14/02/07 31/12/08 31/12/08 31/12/07 21/06/06 9/08/06 Lp. Handelsname 3527 3528 3529 3530 3531 Diprophyllinum Diprophyllinum Diprophyllinum prolongatum Diprophyllinum prolongatum Diprosalic 3532 Diprosalic 3533 3534 3535 3536 3537 3538 3539 3540 3541 3542 3543 3544 3545 3546 3547 3548 3549 3550 3551 3552 3553 3554 3555 Diprosone Diprosone Dirigestran inj. Diroton Diroton Diroton Diroton Disalunil DISCI comp. cum Argento ampulki DISCI comp. cum Argento granulki DISCI comp. Cum Stanno Disci comp.cum Stanno Disci/Rhus toxicodendron comp. inj. DISCI/VISCUM comp. cum Stanno gran. DISCI/VISCUM comp. cum Stanno amp. DISCI/VISCUM comp. cum Stanno ung. Disci/Viscum comp.cum Argento Discus compositum Disflatyl Disflatyl Disgren Disocor Disophrol Retard 3556 3557 Dissenten Distemink 3558 3561 Distrept 25% Distreptaza 3562 Distreptaza Chemische Zusammensetzung Diprophyllinum Diprophyllinum Diprophyllinum Diprophyllinum Acidum salicylicum + Betamethasonum Acidum salicylicum + Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum Gonadorelinum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Hydrochlorothiazidum Darreichungsform Solution for intravenous injection Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Ointment Dosierung 25 mg/ml 200 mg 250 mg 450 mg Solution for external use Simeticonum Simeticonum Triflusalum Disopyramidum Dexbrompheniraminum + Pseudoephedrinum Loperamidum Atenuowana szczepionka dla norek przeciw nosówce Siarczan dihydrostreptomycyny Streptodornasum + Streptokinasum Streptodornasum + Streptokinasum Crem for external use Ointment for external use Solution Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 0.5 mg/g 0.5 mg/g for veterinary use 10 mg 2.5 mg 20 mg 5 mg 25 mg Amp. Granules 1 ml, 10 ml Suppository Amp. Oral drops Tablets Capsules Capsules Prolonged release tablets 2g Tablets Lyophilisate + solvent 40 mg /1 ml 40 mg 300 mg 100 mg 2 mg for veterinary use Solution for veterinary use Lyophilisate for solution for injection Oromucosal tablets (muco-adhesive buccal tablets, sublingual tablets) AA2003/ACT/Anhang XII/de 3965 Zulassungsinhaber Datum Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Schering-Plough Labo N.V. 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 28/06/05 Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Ferring-Leciva a.s. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Berlin-Chemie AG (Menarini Group) WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH ICN Switzerland AG ICN Switzerland AG URIACH (Medagro) Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 28/06/05 3/08/06 31/01/05 21/06/06 31/01/05 31/01/05 31/01/05 19/03/05 19/03/05 24/05/07 24/05/07 31/08/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 24/05/07 31/12/07 27/04/05 31/12/07 31/12/08 30/10/05 31/05/04 SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA United Vaccines Inc. 30/04/04 27/09/06 Biowet Gorzów Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 31/12/08 30/10/05 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 Lp. Handelsname 3559 Distreptaza 3560 Distreptaza 3563 3564 3565 3566 3567 3568 3569 3570 3571 3572 3573 3574 3575 3576 Disulfiram Dithranol Dithranol Ditrivet 120 Ditrivet 480 Ditropan Diuramid Diurecol Diurecol Diuresin Sr Diuresin Sr Diureticol-fix Diuroflos Diuronis 3577 3578 Diurosept fix Diurosol 3579 3580 3581 3582 3583 Divascan Diverin Divigel 0,1% Divigel 0,1% Divina 3584 Diviseq 3585 Dobuject 3586 Dobutamine 3587 Dobutamin-Hexal 3588 3589 3590 Dofatrim-Ject Dogral Doksy RW Chemische Zusammensetzung Streptodornasum + Streptokinasum Streptodornasum + Streptokinasum Disulfiramum Dithranolum Dithranolum Trimethoprium + Sulphadiazinum Trimethoprium + Sulphadiazinum Oxybutyninum Acetazolamidum Darreichungsform Suppository Dosierung 1250 j.m. + 15000 j..m. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków BUFA b.v. Pharmaceutical Products Biofaktor Sp. z o.o. Biofaktor Sp. z o.o. Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Eldex-Medical Eldex-Medical Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol - Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Lek Pharmaceuticals d.d. Orion Corporation Orion Corporation Orion Corporation 30/11/05 31/08/06 19/03/07 18/03/04 18/ 03/04 30/06/04 30/10/05 2/10/06 2/10/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/05 31/12/08 ORION Corporation 31/12/08 50 mg/ml Leiras Oy 31/07/04 250 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 250 mg Hexal AG 31/01/05 for veterinary use 75 mg for veterinary use Dopharma B.V. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Zaklady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. 23/10/06 31/12/08 2/01/06 Suppository 100 mg for veterinary use for veterinary use 5 mg 250 mg Preparat ziolowy Tablet Tablet Tablets Tablets Herbal tea Instant herbal tea Tablets Tablets Instant herbal tea Instant herbal tea Liquid Preparat ziolowy Instant herbal tea Liquid Iprazochromum Ibuprofenum Estradiolum Estradiolum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Dobutaminum Tablets Gel Gel Gel Tablets 1,5 mg 2,5 mg 2.5 mg 50 mg/g (5%) 0.5 mg/ 0,5 g 1 mg/g Tablets Concantrate for solution for intravenous infusion Dobutaminum Lyophilisate for solution for intravenous infusion Dobutaminum Lyophilisate for solution for intravenous infusion Trimethoprium + Sulphadoxinum Solution Clopidrogrelum Film-coated tablets Doxycyclinum Powder Datum 30/10/05 Implantatation tablets Indapamidum Indapamidum Zulassungsinhaber Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa AA2003/ACT/Anhang XII/de 3966 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/01/05 12/10/05 30/11/04 30/11/04 19/03/06 Lp. Handelsname 3591 3592 3593 3594 3595 Doksycyklina 20% Doksycykliny chlorowodorek Dolargan Dolargan Dolcontral 3596 3597 3598 3599 3600 3601 3602 3603 3604 3605 3606 3607 3608 Dolgit Dolgit Dolicoccil 1000 granulki Dolimix bóle pleców Dolimix choroba lokomocyjna Dolimix chrypka Dolimix stomatologiczny Dolimix stres Dolimix tradzik mlodzienczy Dolimix urazy w sporcie Dolimix zapalenie spojówek Dolivaxil Influenzinum 9CH mikrogranulki Dolobene 3609 Dologran 3610 Dolomit 3611 Dolomit 3612 Dolomit - Granulat 3613 Dolomit o smaku cytrynowym 3614 Dolomit o smaku cytrynowym 3615 Dolomit o smaku malinowym 3616 Dolomit o smaku pomaranczowym 3617 Dolomit o smaku pomaranczowym 3618 Dolores Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Doxycyclinum Powder for veterinary use Pethidinum Pethidinum Pethidinum Solution for injection Tablets Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Cream Gel 50 mg/ml 25 mg 50 mg/ml Ibuprofenum Ibuprofenum Datum 13/10/04 31/01/06 31/05/05 31/05/05 30/11/05 Gel Dolorgiet Pharmaceuticals Dolorgiet Pharmaceuticals DOLISOS SUISSE Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires ratiopharm GmbH 31/12/06 17/07/06 17/08/05 9/07/07 9/07/07 9/07/07 9/07/07 9/07/07 9/07/07 9/07/07 4/07/07 24/01/07 15/11/06 Granules Dolpes SA Przedsiebiorstwo Wielobranzowe 31/01/06 Tablets VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/12/05 Tablets VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/12/05 (304mg Ca++, 184mg Herbapol Lódz S.A. Mg++)/5g VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/01/06 VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/01/05 VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków 17/01/07 50 mg/g 50 mg/g Granules Granules Granules Granules Granules Granules Granules Granules Dimethylis sulfoxydum + Heparinum + Dexpanthenolum Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Coffeinum + Paracetamolum Zulassungsinhaber Vetos-Farma Scholz, Sowin Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Granules Granules Tablets Tablets Granules Tablets Tablets 50mg + 350mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3967 31/01/05 17/01/07 31/01/05 31/03/07 Lp. Handelsname 3619 Dolores Extra 3620 3621 3622 3623 3624 3625 3626 3627 3628 3629 3630 3631 3632 3633 3634 3635 3636 3637 3638 3639 3640 3641 3642 3643 3644 3645 3646 3652 3653 3654 3655 3647 3648 3649 3650 Dolovit Multimineral Dolovit Natürliche Torula Hefe Dolovit Vitamin A, E+ Spezieller B-Komplex Dolselwit Doltard Doltard Doltard Doltard Domitor Domosedan Donep Donosan Dopamin Dopamin Solvay 200 Dopaminum hydrochloricum 1% Dopaminum hydrochloricum 4% Dopanol Dopegyt Dopenizil Hydrochloride Dopenizil Hydrochloride Doppeldip – plyn Doppelherz Energovital-Tonik Doppelherz Selevit Doppelherz Vital Kapseln Dopram V Dorado obroza dla kotów Dorado obroza dla psów Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Tablets Preparat zlozony Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Medetomidyny chlorowodorek Detomidyny chlorowodorek Donepezilum Xylometazolinum Dopaminum Dopaminum Dopaminum Dopaminum Methyldopum Methyldopum Donepezilum Donepezilum Jodofor, alantoina Doxapram Diazinon Diazinon Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Zulassungsinhaber 500 mg paracetamol + Produkcyjno-Handlowe Przedsiebiorstwo 1 mg Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. dihydroergotamina winian Tablets Roche Consumer Health Ltd Tablets Roche Consumer Health Ltd Coated tablets Roche Consumer Health Ltd Tablets "HERBAPOL - LÓDZ" S.A. Prolonged release tablets 10 mg Nycomed Danmark A/S Prolonged release tablets 100 mg Nycomed Danmark A/S Prolonged release tablets 30 mg Nycomed Danmark A/S Prolonged release tablets 60 mg Nycomed Danmark A/S Solution for veterinary use Orion Corporation Solution for veterinary use Orion Corporation Film-coated tablets 5 mg , 10 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa Nasal spray, solution 0.5 mg/ml ratiopharm GmbH Concentrate for solution for infusion 10 mg/ml Solvay Pharmaceuticals GmbH Concentrate for infusions 200 mg/10 ml Solvay Pharmaceuticals Solution for intravenous infusion 10 mg/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Solution for intravenous infusion 40 mg/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Tablets 250 mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Tablets 250 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Film-coated tablets 5 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Film-coated tablets 10mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Liquid for veterinary use Avita Oral solution Queisser Pharma GmbH & Co Capsules Queisser Pharma GmbH & Co Capsules Queisser Pharma GmbH & Co Solution for veterinary use Fort Dodge Collar for veterinary use Virbac Collar for veterinary use Virbac Film-coated tablets 15 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Film-coated tablets 15 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Film-coated tablets 7.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Film-coated tablets 7.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Injection 15 mg/3 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. Injection 5 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. Solution for injection 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Solution for injection 5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea AA2003/ACT/Anhang XII/de 3968 Datum 31/12/08 31/05/05 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 16/02/05 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/07/04 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/08/04 30/04/04 31/12/08 25/04/04 25/04/04 31/12/06 31/05/04 31/12/06 31/05/04 31/12/06 31/12/06 31/05/04 31/05/04 Lp. Handelsname 3651 3656 3657 Dormicum Dorminal 20% pro. inj. Dormiplant 3658 3659 3660 3661 3662 3663 3664 3665 3666 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for injection Solution Film-coated tablets 5 mg/ml for veterinary use Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Alfasan International Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. 30/06/07 31/12/08 17/01/07 Dorzopt Dosalid 1200 Dosalid 300 Dosano Dosano Dosano Dostinex Dotur Doustna Szczepionka Przeciw Poliomyelitis Midazolamum Pentobarbital sodu Melissae folium extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Dorzolamidum Epsiprantel, Pyrantelu embonian Epsiprantel, Pyrantelu embonian Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Cabergolinum Doxycyclinum Vaccinum poliomyelitidis vivum Eye drops Tablet Tablet Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Oral suspension Merck Sharp & Dohme B.V. Pfizer Pfizer Biochemie GmbH Biochemie GmbH Biochemie GmbH Pharmacia & Upjohn S.p.A (Milano) Biochemie GmbH - Kundl Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 20/06/05 20/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/05 30/06/07 31/12/08 3667 Doustna Szczepionka Przeciw Poliomyelitis Vaccinum poliomyelitidis vivum Oral suspension Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 3668 3669 3670 3671 3672 3673 3674 3675 3676 3677 3678 3679 3680 3681 3682 3683 3684 Doxacard 1 Doxacard 2 Doxacard 4 Doxanorm Doxanorm Doxanorm Doxar Doxar Doxar Doxaratio 1 Doxaratio 2 Doxaratio 4 Doxaratio Xl Doxazosin Doxazosin Doxazosin Doxazosini Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Doxepin Doxepin Doxepin Doxepin Doxepinum Doxepinum Doxepinum Doxepinum Capsules Capsules Capsules Capsules Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Biovena Pharma Sp z o.o. Biovena Pharma Sp z o.o. Biovena Pharma Sp z o.o. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Aflofarm Aflofarm Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/05 23/11/05 23/11/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/06/05 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 3685 3686 3687 3688 20 mg/ml for veterinary use for veterinary use 1 mg 2 mg 4 mg 0.5 mg 100 mg szczepionka 10 – dawkowa szczepionka 20 – dawkowa 1 mg 2 mg 4 mg 1 mg 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg 1 mg 1 mg 2 mg 4 mg 4 mg 2 mg 1 mg 4 mg 1 mg ; 2 mg ; 4 mg ; 8 mg 10 mg 25 mg 10 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3969 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3689 3690 3691 3692 3694 Doxepin Doxepin 10 Doxepin 25 Doxium Doxolem Doxepinum Doxepinum Doxepinum Calcii dobesilas Doxorubicinum 3693 Doxolem Doxorubicinum 3695 Doxolem Doxorubicinum 3696 Doxolem Doxorubicinum 3697 Doxorubicin Doxorubicinum 3698 3699 3700 Doxorubicin - Teva Doxorubicin - Teva Doxorubicin-Ebewe, Doxorubicin -Knoll Doxorubicinum Doxorubicinum Doxorubicinum 3701 3702 3703 3704 3705 3707 3706 3708 3709 3710 3711 3712 3713 3714 3715 3716 3717 3718 3719 Doxy 150 Doxycyclin - Stada 100 Doxycyclin - Stada 200 Doxycycline 50% Doxycyclinuinum wet. Proszek 20% Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum 20% Doxyhyklan 40 Doxymina 20% Doxyratio M Doxyseptin 100 Doxyseptin 300 Doxyval 20% Doxyveto 50S Doxyvit 100 soluble powder Dr theiss coenzym Q10 mit vitamin E Dr theiss schwedenbitter Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Chlorowodorek doksycykliny Darreichungsform Solution for injection Capsules Capsules Tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Powder for solution for intravenous injection or for slow intraartey infusion or for intrabladder use Powder for solution for intravenous injection or for slow intraartey infusion or for intrabladder use Lyophilisate for solution for injection Injection Injection Solution for intravenous, intraarterial and intrabladder infusion Powder Tablets Tablets Powder Powder Capsuels, hard Capsules Solution for intravenous infusion Powder Powder Powder Tablets Tablet Tablet Powder Powder Powder Capsules Dosierung Zulassungsinhaber Datum 25 mg/ml 10 mg 25 mg 250 mg 10 mg Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. OM Pharma (dawniej Laboratories OM) Lemery SA de C.V. 30/10/05 28/02/06 28/02/06 31/07/04 12/10/05 50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 10 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04 50 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04 10 mg i 50 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 10mg/viol 50mg/viol 2 mg/ml ABIC For Teva Ltd. ABIC For Teva Ltd. EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/12/08 31/08/04 for veterinary use 100 mg 200 mg for veterinary use for veterinary use 100 mg 100 mg 20 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 15 mg + 13 mg Vetimex Animal Health B.V. STADApharm GmbH STADApharm Gmb H Dopharmna International B.V. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Farma Projekt Sp. z o.o. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Interbiowet Sp. z o.o. Lavet Pharmaceuticals Ltd. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego ratiopharm GmbH Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Sogeval Laboratories V.M.D. n.v./s.a. Ceva Sante Animale NATURWAREN OHG, Niemcy Natur Produkt Sp. z o.o. 15/10/04 31/12/08 31/12/08 9/02/06 31/12/08 29/08/07 30/10/05 30/10/05 14/06/05 23/10/06 25/03/07 21/06/06 2/01/06 2/01/06 12/03/06 2/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3970 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 3720 Dr Fischer's Bioplus Vitaltonicum Preparat ziolowy Oral solution 3721 Dr Fischer's Kinder Bioplus Aktivtonicum Preparat ziolowy Oral solution 3722 Dr Reckeweg Cineraria Maritima krople do oczu Dr Reckeweg Pulsatilla compositum krople do nosa Dr Reckeweg R1 Dr Reckeweg R10 Dr Reckeweg R11 Dr Reckeweg R12 Dr Reckeweg R13 Dr Reckeweg R14 Dr Reckeweg R16 Dr Reckeweg R17 Dr Reckeweg R18 Dr Reckeweg R19 Dr Reckeweg R2 Dr Reckeweg R20 Dr Reckeweg R21 Dr Reckeweg R22 Dr Reckeweg R23 Dr Reckeweg R24 Dr Reckeweg R25 Dr Reckeweg R26 Dr Reckeweg R27 Dr Reckeweg R28 Dr Reckeweg R29 Dr Reckeweg R3 Dr Reckeweg R31 Dr Reckeweg R32 Dr Reckeweg R33 Dr Reckeweg R34 Dr Reckeweg R35 Dr Reckeweg R36 Dr Reckeweg R37 Dr Reckeweg R38 Dr Reckeweg R39 3723 3724 3725 3726 3727 3728 3729 3730 3731 3732 3733 3734 3735 3736 3737 3738 3739 3740 3741 3742 3743 3744 3745 3746 3747 3748 3749 3750 3751 3752 3753 3754 Dosierung AA2003/ACT/Anhang XII/de 3971 Zulassungsinhaber Datum Pharmonta; Chem.-Pharm. Laboratories Mag. pharm. Dr. Gernot Fischer Pharmonta; Chem.-Pharm. Laboratories Mag. pharm. Dr. Gernot Fischer Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg 31/07/04 Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg 19/12/06 Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/07/04 19/12/06 Lp. 3755 3756 3757 3758 3759 3760 3761 3762 3763 3764 3765 3766 3767 3768 3769 3770 3771 3772 3773 3774 3775 3776 3777 3778 3779 3780 3781 3782 3783 3784 3785 3786 3787 3788 3789 3790 3791 3792 Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Dr Reckeweg R4 Dr Reckeweg R40 Dr Reckeweg R41 Dr Reckeweg R42 Dr Reckeweg R43 Dr Reckeweg R44 Dr Reckeweg R45 Dr Reckeweg R46 Dr Reckeweg R47 Dr Reckeweg R48 Dr Reckeweg R49 Dr Reckeweg R5 Dr Reckeweg R50 Dr Reckeweg R51 Dr Reckeweg R52 Dr Reckeweg R53 Dr Reckeweg R54 Dr Reckeweg R55 Dr Reckeweg R56 Dr Reckeweg R57 Dr Reckeweg R58 Dr Reckeweg R59 Dr Reckeweg R6 Dr Reckeweg R60 Dr Reckeweg R62 Dr Reckeweg R63 Dr Reckeweg R64 Dr Reckeweg R65 Dr Reckeweg R66 Dr Reckeweg R67 Dr Reckeweg R68 Dr Reckeweg R69 Dr Reckeweg R7 Dr Reckeweg R70 Dr Reckeweg R71 Dr Reckeweg R72 Dr Reckeweg R73 Dr Reckeweg R74 Zulassungsinhaber Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3972 Datum 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 Lp. 3793 3794 3795 3796 3797 3798 3799 3800 3801 3802 3803 3804 3805 3806 3807 3808 3809 3810 3811 Handelsname 3812 3813 3814 3815 3816 3817 3818 3819 3820 3821 3822 3823 3824 3825 Dr Reckeweg R75 Dr Reckeweg R76 Dr Reckeweg R77 Dr Reckeweg R78 Dr Reckeweg R81 Dr Reckeweg R82 Dr Reckeweg R83 Dr Reckeweg R84 Dr Reckeweg R85 Dr Reckeweg R86 Dr Reckeweg R87 Dr Reckeweg R88 Dr Reckeweg R89 Dr Reckeweg R9 Dr Theiss Echinacea Kräuter Tropfen Dr Vibs Lotion Dr. Reckeweg R30 Atomare Beckeron Masc Dr. Reckeweg R61 Lumbagin Masc Dr. Reckeweg R8 syrop przeciwkaszlowy Jutussin Dr. Reckeweg R91 krople Dr. Reckeweg R92 krople Dr. Reckeweg R93 krople Dr. Reckeweg R94 Plyn do uzytku zewn. Dr. Reckeweg R95 Plyn Dr. Reckeweg Vita-C15 Plyn Dr. Reckeweg Vita-C15 forte Plyn Driptane Dristan Droncit Inj. Droncit Tabl. Drontal Drontal junior Drontal Plus 3826 Drontal Plus XL 3827 3828 Droperidol Droperteel Chemische Zusammensetzung Preparat ziolowy Preparat ziolowy Darreichungsform Dosierung Oral solution Coutanous liquid Oxybutyninum Oxymetazolum Praziquantelum Praziquantelum PrazikwantelPyranteluembonian Febantel, Pyrantelu embonian Prazikwantel, Pyrantelu embonian, Febantel prazikwantel, febantel, embonian pyrantelu Droperidolum Zulassungsinhaber Datum Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Topchem - Przemyslowo-Handlowa Sp. z o.o. Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/05/04 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/04/04 7/05/06 25/01/04 30/01/05 Tablets Nasal spray Solution Tablet Tablet Suspension Tablet 5 mg 15 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Laboratoires Debat Wyeth - Lederle Pharma GmbH Bayer A G Bayer Bayer AG Bayer Bayer Tablets for veterinary use Bayer 31/12/08 Solution for injection Tablets 2.5 mg/ml Gedeon Richter Ltd. Heel GmbH 31/05/04 31/07/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3973 Lp. Handelsname 3829 3830 3831 3832 3833 3834 Drosera complexe nr 64 Drosera-Dagomed 2 kaszel Drosera-Homaccord Drosera-Homaccord Drosetux syrop Drosol 3835 3836 3837 3838 Droxa Droxef Drygen D-Szczepionka blonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu D-Szczepionka blonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu 3839 Chemische Zusammensetzung Droserae herbae extractum siccum Ibuprofenum + Droverinum Cefadroxilum Preparat radiodiagnostyczny D- szczepionka bloniza adsorbowana Diphtheria toxoid d-Szczepionka Przeciw Blonicy Adsorbowana Diphtheria toxoid 3841 DTaP Szczepionka SSI 3842 DTaP-IPV Szczepionka SSI 3844 3845 3846 Dosierung Diphtheria-tetanus-pertussis Diphtheria-tetanus-pertussis + Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus DTP + Hib - szczepionka Bloniczo-Tezcowo-Krztuscowa adsorbowana , do szczepienia przypominajacego DTP + Hib - szczepionka Bloniczo-TezcowoKrztuscowa i rekombinowana szczepionka przeciw Wizw B DTP + Hib - szczepionka Bloniczo-TezcowoKrztuscowa i szczepionka przeciwko Hib DTP-Szczepionka bloniczo-tezcowoDiphteria toxoid + tetanus toxoid krztuscowa adsorbowana + pertussis Zulassungsinhaber Datum Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Dolisos Laboratoires Farmapol 24/08/06 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Hexal AG Nycomed Amershan Sorin S.R.L. Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/12/08 24/05/06 25/01/06 31/08/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/08/05 Chiron Behring GmbH & Co. 12/10/05 Statens Serum Institut 29/02/04 Statens Serum Institut 31/01/05 Suspension Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED 31/12/08 Suspension Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED 31/12/08 Lyophilisate and suspension Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED 31/12/08 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/08/05 Wytwórnia Surowic i Szc zepionek Biomed - Kraków 30/04/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/08/05 Amp. Drops 3840 3843 Darreichungsform Drops Syrup Capsules Tablets for oral suspension Solution for intravenous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for subcutaneous injection 3847 DT-Szczepionka bloniczo-tezcowa adsorbowana Diphtheria toxoid + tetanus toxoid Suspension for subcutaneous injection 3848 DT-Szczepionka bloniczo-tezcowa adsorbowana Diphtheria toxoid + tetnus toxoid Suspension for subcutaneous injection 200 mg + 20 mg 1g nie mniej niz 30 j.m. toksoidu bloniczego nie mniej niz 5 j.m. toksoidu bloniczego (0,5ml - 1 dawka) 1 dawka nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tezcowego, nie mniej niz 30 j.m. toksoidu bloniczego i 4-12 j.m. zawiesiny Bordatella pertussis (0,5ml - 1 dawka) nie mniej niz 30j.m. toksoidu bloniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tezcowego (0,5ml - 1 dawka) nie mniej niz 30 j.m. toksoidu blonicego i AA2003/ACT/Anhang XII/de 3974 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tezcowego (10ml - 20 dawek) 3849 3850 3851 3852 3853 3854 Duellin 100/10 Duellin 100/25 Duellin 250/25 Dulcamara-Homaccord Dulcamara-Homaccord Dulcolax Carbidopum + Levodopum Carbidopum + Levodopum Carbidopum + Levodopum Tablets Tablets Tablets Amp. Drops Capsules, soft 3855 Dultavax 3856 Duo 3857 Duo 3858 3859 3860 3861 3862 3863 3864 Duoband Duzy Pies Duoband Kot Duoband Pies Duocycline 10 Duodenoheel Duodrop Duofilm Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum, Vaccinum poliomyelitidis inactivatum Famotidinum + Calcii carbonas + Magnesii hydroxydum Famotidinum + Calcii carbonas + Magnesii hydroxydum Dia zinon Diazinon Diazinon Oxytetracyclinum 3865 3866 3867 3868 3869 3870 3871 Duomox Duomox Duomox Duomox Duomox Duomox Duo-Septol 120 3872 Duo-Septol 480 3873 3874 3875 3876 Duovit Duowin Contact Duowin Spray Duphalac Docusatum Dorzolamidum + Timololum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Permetryna, Piryproksyfen Permetryna, Piryproksyfen Lactulosum Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Heel GmbH Heel GmbH 50 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 0,5 ml (szCZpionka 1 Aventis Pasteur S.A. – dawkowa) 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Buccal tablets preparat zlozony US Pharmacia 31/12/08 Film-coated tablets preparat zlozony US Pharmacia 31/12/08 Collar Collar Collar Solution Tablets Eye drops Liquid for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Francodex Francodex S.A. Francodex Univet Heel GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08 21/02/05 31/12/08 10/06/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 1g 125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 750 mg 120 mg Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/01/05 30/04/04 31/01/05 30/10/05 Tablets 480 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05 Film-coated tablets Solution Solution Syrup for veterinary use for veterinary use 667 mg/ml Krka d.d., Novo mesto Virbac S.A. Virbac S.A. Solvay Pharmaceuticals B.V. 2/11/05 2/01/06 2/01/06 30/09/04 Suspension for injection (20 mg + 5 mg)/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3975 31/12/08 Lp. Handelsname 3877 3878 Duphalac Dry Duphalyte 3880 3879 3881 Duphaston Duphaston Duplocillin 3882 3883 3884 3885 3887 3886 3888 Duracef Duracef Duracef Duracef Duracef Duracef Duramune CvK 3889 Duramune Max 10 3890 Duramune Max 5 3891 Duramune Max 6 Chemische Zusammensetzung Lactulosum Preparat zawierajacy elektrolity, witaminy, aminokwasy i dekstroze. Dydrogesteronum Dydrogesteronum Benzylpenicillinum procainicum + Benzathini benzatylpenicillinum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Szczepionka przeciw zakazeniom koronawirusowym psów Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, zakazeniu dróg oddechowych wywolanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakazeniom wywolanym przez koronawirus i parwowirus oraz leptospirozie wywolanej przez L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae, L. Grippotyphosa i L. Pomona Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, zakazeniu dróg oddechowych wywolanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakazeniom wywolanym przez parwowirus Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, zakazeniu dróg oddechowych wywolanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakazeniom wywolanym przez koronawirus i parwowirus Darreichungsform Powder Solution Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use Solvay Pharmaceuticals B.V. Fort Dodge 30/04/04 28/02/05 Film-coated tablets Tablets Suspension 10 mg 10 mg for veterinary use Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Intervet 8/02/06 30/04/04 21/05/04 Capsules Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for oral suspension Soluble tablets Tablets Liquid 500 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml 500 mg/5ml 1g 1g for veterinary use Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Fort Dodge 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 30/04/04 11/03/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3976 Lp. Handelsname 3892 Duramune Max 9 3893 Duramune Puppyshot 5 3894 Duramune Puppyshot 6 3895 Duramune Puppyshot 7 3896 Duramune Puppyshot 8 3897 3898 3899 3900 3901 3902 3903 3904 3905 3906 Duraphat Durogesic Durogesic Durogesic Durogesic Duspatalin Duspatalin Duspatalin retard Dygeston Dynabac Chemische Zusammensetzung Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaznemu zapaleniu watroby, zakazeniu dróg oddechowych wywolanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakazeniom wywolanym przez parwowirus oraz leptospirozie wywo lanej przez L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae, L. Grippotyphosa i L. Pomona Szczepionka przeciw nosówce, zakazeniom adenowirusowym, zakaznemu zapaleniu watroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce, zakazeniom adenowirusowym, koronawirusowym, zakaznemu zapaleniu watroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce, zakazeniom adenowirusowym, zakaznemu zapaleniu watroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów oraz leptospirozie Szczepionka przeciw nosówce, zakazeniom wywolanym przez adenowirus typ 2, zakazeniom koronawirusowym, zakaznemu zapaleniu watroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów oraz leptospirozie Natrii fluoridum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Mebeverinum Mebeverinum Mebeverinum Dydrogesteronum Dirithromycinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate + solvent for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 29/09/05 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 11/03/04 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 29/09/05 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 20/07/05 Suspension Transdermal pach Transdermal pach Transdermal pach Transdermal pach Film-coated tablets Suspension Prolonged release capsules Film-coated tablets Film-coated tablets 100 mcg/h 25 mcg/h 50 mcg/h 75 mcg/h 135 mg 10 mg/ml 200 mg 10 mg 250 mg Colgate Palmolive GmbH Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Lilly S.A. 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/07/05 31/05/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3977 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3907 3908 3911 Dynamutilin 20% Inj. Dynamutilin 45% Dynastat Tiamuliny wodorofumaran Tiamuliny wodorofumaran Parecoxibum 3912 Dynastat Parecoxibum 3909 3910 3913 3914 Dynastat Dynastat Dyspepsin(pancreosol- poprzednia nazwa) Dysport Parecoxibum Parecoxibum 3915 3916 3917 Dziegcie sosnowy Dziegiec sosnowy Dzien I Noc - na przeziebienie i kaszel 3918 Dzien I Noc - na przeziebienie, goraczke i katar 3919 3920 3921 E – Z – CAT E – Z – HD E 45 3922 3923 3924 3925 3926 EANOX 10 mg EANOX 5 mg Ebrantil 25 Echan Echimax 3927 Echimax 3928 3929 Echinacea comp. Plyn w atomizerze Echinacea Complexe Nr 40 Darreichungsform Solution Powder Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder for solution for injection Powder for solution for injection Oral solution Lyophilisate for solution for subcutaneous or intramuscular injection Botulinum toxin typ A dzien: Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum, noc: Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum + Chlorphetaminum dzien: Paracetamolum + Pseudoephedrinum, noc: Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphetaminum Barii sulfas Barii sulfas Lanolinum anhydricum + Paraffinum liquidum + Paraffinum solidum Zolpidemum Zolpidemum Urapidilum Dosierung Datum Novartis Produkte Inc. Novartis Animal Health Inc. Pharmacia Europe EEIG 15/10/04 31/01/05 31/12/08 40 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 20 mg 40 mg Pharmacia Europe EEIG Pharmacia Europe EEIG Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Ipsen Ltd. 31/12/08 31/12/ 08 31/12/08 30/09/07 Film-coated tablets dzien: 500 mg + 30 mg+ 15 mg, noc: 500 mg + 30 mg + 15 mg +2 mg A.C.E.F., Wlochy Pharma Cosmetic, Kraków Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 14/02/05 31/12/08 Film-coated tablets dzien: 500 mg + 30 Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. mg, noc: 500 mg + 30 mg + 2 mg 31/12/08 500 j.m. Oral suspension Powder Cream Echinaceae purpureae herba succus Echinaceae purpureae herba succus Zulassungsinhaber for veterinary use for veterinary use 20 mg 10 mg 5 mg 5 mg/ml E – Z – EM Inc. E – Z – EM Inc. Boots Healthcare International 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/01/05 Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Liquid Oral solution 747 mg/ml Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Altana Pharma AG Biocur Arzneimittel GmbH ratiopharm GmbH Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 24/08/05 WALA -Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires 31/08/ 05 31/12/08 Drops AA2003/ACT/Anhang XII/de 3978 Lp. Handelsname 3930 3931 3932 Echinacea Compositum Forte SN Echinacea Compositum SN Echinacea extra 3933 3934 Echinacea Quarz comp. Echinacea ratiopharm 3935 Echinacea ratiopharm 3936 3937 3938 3939 ECHINACEA/ARGENTUM ampulki ECHINACEA/ARGENTUM granulki Echinacea/Viscum comp. Echinacin 3940 Echinacin 3941 Echinacin 3942 Echinaforce ® 3944 Echinapur 3943 Echinapur 3945 3946 3947 Echinaratio Echinasal Echinatab 3948 Echinrba 3949 3950 3951 3952 3953 3954 Ecomectin 1 % Ecomer Econor 1% premix Econor 10% premix Econor 50% premix Eczekan 3955 3956 Edex 10 Edex 20 Chemische Zusammensetzung Echinaceae purpureae succus siccum Echinaceae angustifolia radix extractum siccum Echinaceae angustifolia radix extractum siccum Echinaceae purpureae herbae succus Echinaceae purpureae herbae succus Echinaceae purpureae herbae succus Echinaceae purpureae herbae et radix extractum spissum Echinaceae purpureae herba extractum Echinaceae purpureae herba extractum Echinaceae angustifoliae radix extractum siccum Echinaceae purpureae herba extractum siccum iwermektyna Omega-3-trójglicerydy Walnemuliny chlorowodorek Walnemuliny chlorowodorek Walnemuliny chlorowodorek Deksametazon, Nikotynamid, Pirydoksyny chlorowodorek, DLmetionina Alprostadilum Alprostadilum Darreichungsform Dosierung Amp. Amp. Oral drops, solution Zulassungsinhaber Datum Heel GmbH Heel GmbH Dr Theiss Naturwaren GmbH 31/12/07 31/12/07 31/12/08 Eye drops Oral drops, solution 0,5ml 100.5 mg/ml WALA -Heilmittel GmbH ratiopharm GmbH 24/05/07 29/02/04 Tablets 8 mg ratiopharm GmbH 29/02/04 Gel Syrup WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH MADAUS AG 19/03/05 10/03/05 24/05/07 31/12/08 Lozenge MADAUS AG 31/12/08 Oral solution MADAUS AG 31/12/08 Tablets 5,89 mg + 0,31 mg Bioforce AG 31/12/08 Film-coated tablets 100 mg Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/08/05 Ointment 50 mg/g Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/08/05 Syrup Film-coated tablets 150 mg ratiopharm GmbH Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. 31/12/08 4/12/05 31/12/08 Tablets 100 mg 31/12/08 Solution Capsules Premix Premix Premix Medicated candy for veterinary use 250 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Innowacyjno Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdanski Eco Animal Health Ltd. Exposan AB Novartis Animal Health Austra GmbH Novartis Animal Health Austra GmbH Novartis Animal Health Austra GmbH Ceva Sante Animale Powder for urethral injection Powder for urethral injection 10 mcg 20 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3979 31/12/08 30/04/04 27/06/05 30/06/05 27/06/05 30/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 3957 3958 Edex 5 Edicin Alprostadilum Vancomycinum 3959 Edicin Vancomycinum 3960 3961 3962 3963 3964 3965 3966 3967 3968 3969 3970 3971 3972 3973 3974 3975 3976 3977 3978 3979 3980 3981 3982 3983 3984 3985 3986 3987 3988 3995 3993 3989 3990 Ednyt Ednyt Ednyt Ednyt Edronax Efamast Efectin Efectin Efectin Efectin ER 150 Efectin Er 37,5 Efectin ER 75 Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Eferox 25 Eferox 50 Eferox 75 Eferox 100 Eferox 100 Eferox 125 Eferox 125 Eferox 150 Eferox 150 Eferox 25 Eferox 50 Eferox 75 Efferalgan Efferalgan Efferalgan Efferalgan Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Reboxetinum Darreichungsform Dosierung Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Powder for urethral injection Powder for solution for intravenous injection Powder for solution for intravenous injection Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Tablets Tablets Tablets Prolonged release capsules Capsules Prolonged release capsules 37.5 mg 50 mg 75 mg 150 mg 37,5 mg 75 mg Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Effervescent tablets Oral solution Suppository Suppository 25 mcg 50 mcg 75 mcg 100 mcg 100 mcg 125 mcg 125 mcg 150 mcg 150 mcg 25 mcg 50 mcg 75 mcg 500 mg 30 mg/ml 150 mg 300 mg Zulassungsinhaber Datum 5 mcg 500 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 31/03/07 1g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07 10 mg 2.5 mg 20 mg 5 mg 4 mg Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Scotia Pharmaceuticals Limited Wyeth-Lederle Pharma GmbH Divis ion Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle GmbH Wyeth - Lederle Pharma GmbH Wyeth-Lederle GmbH Caesar & Loretz GmbH Caelo Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG UPSA Laboratoires UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 12/10/05 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 30/06/05 31/12/08 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/04 24/06/04 30/06/04 30/06/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3980 Lp. Handelsname 3991 3992 3994 3996 3997 3998 3999 Efferalgan Efferalgan Efferalgan Efferalgan Codeine Efferalgan Forte Efferalgan Ssabletki Efferalgan Vitamin C 4000 Effervit calcium 4001 4002 4003 4004 4005 4006 4007 4008 4009 4010 4011 4012 4013 Effortil Effortil Effox 10 Effox 10 Effox 20 Effox 20 Effox 40 Effox 40 Effox long Effox long Effox long 50 Effox long 75 Effydral 4014 4015 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Suppository Suppository Tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Buccal tablets Effervescent tablets 600 mg 80 mg 500 mg Effervescent powder Efloran Efrinol 1% Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Codeinum + Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Etilefrinum Etilefrinum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Sodu chlorekPotasu chlorekSodu wodorotlenekBezwodny kwas cytrynowyJednowodna lakotzaGlicyna Metronidazolum Ephedrinum 4016 Efrinol 2% 4017 4018 4019 4020 4021 Zulassungsinhaber Datum UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen Laboratoires UPSA Laboratoires UPSA UPSA Laboratoires Agen 30/04/04 31/07/04 31/03/04 13/08/06 26/09/07 31/12/08 31/01/05 Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach 31/01/06 Oral drops Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release capsules Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Effervescent tablet (200mg Ca + 240mg Vit C)/4g 7.5 mg/g 5 mg 10 mg 10 mg 20 mg 20 mg 40 mg 40 mg 50 mg 50 mg 50 mg 75 mg for veterinary use Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Fort Dodge 31/05/04 31/05/04 29/06/05 28/08/05 30/04/04 28/08/05 30/04/04 28/08/05 30/04/04 29/06/05 28/ 08/05 30/06/06 19/12/06 Solution for intravenous infusion Nasal drops, solution 5 mg/ml 10 mg/g 30/04/04 30/06/05 Ephedrinum Nasal drops, solution 20 mg/g Efudix Egilok Egilok Egilok Egilok R Fluorouracilum Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololum 50 mg/g 100 mg 25 mg 50 mg 50 mg 4022 Egilok R Metoprololum 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08 4023 Egocin 20% proszek Oxytetracyclinum Ointment Tablets Tablets Tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Powder Krka d.d., Novo mesto Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek ICN Polfa Rzeszów S.A. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. for veterinary use KRKA 31/12/08 1000 mg 500 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3981 30/06/05 31/01/05 14/02/07 14/02/07 14/02/07 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 4024 4025 4026 Egocin LA Eisendragees -ratiopharm Ekogal Oxytetracyclinum Ferrosi sulfas Omega-3-trójglicerydy Solution Coated tablets Capsules, soft 4027 Ekovit Preparat zlozony Tablets 4028 4029 4030 4031 4032 Ektifo Elagan Elancoban 100 Premix Elatine Elektrolitowet Bromfenwinfos Solution Capsules Premix Injection Solution 4033 4034 4035 4036 Elenium Elenium Elenium Eleuterosol 4037 4038 4039 4040 4041 Eleuterosol Eleutonin Elevit Pronatal Elidel® Elisol 4042 4043 4044 4045 4046 Elleste 40 Elleste 80 Elmetacin Elmex Elobin 4049 4047 4048 4050 Elocom Elocom Elocom Elosalic 4051 4052 4053 4054 Elosone Eltroxin Eltroxin Eltroxin Monenzyna sodowa Cisplatinum Chlorek sodu, Chlorek potasu, Octan sodu, Siarczan magnezu, Glukoza Chlordiazepoxidum Chlordiazepoxidum Chlordiazepoxidum Eleuterococci radicis extractum fluidum Coated tablets Coated tablets Coated tablets Oral drops Capsules, hard Capsules, hard Film-coated tablets Pimecrolimusum Cream Sód, potas, wapn, magnez, zelazo, Liquid miedz, cynk, mangan, jod, kobalt Estradiolum Transdermal pach Estradiolum Transdermal pach Indometacinum Spray Gel Ginkgo bilobae extr. sicc., Tablets Eleutherococci radix extr. sicc. Mometasonum Coutanous liquid Mometasonum Cream Mometasonum Ointment Mometasoni furoas, Acidum Ointment salicylicum Mometasonum Cream Levothyroxinum natricum Tablets Levothyroxinum natricum Tablets Levothyroxinum natricum Tablets Eleutherococci radix pulv. Dosierung for veterinary use 50 mg Fe++ 300 mg for veterinary use for veterinary use 10 mg for veterinary use 10 mg 25 mg 5 mg 350 mg 10 mg/g for veterinary use 12.5 mg fluoru/g 48 mg + 59 mg Zulassungsinhaber Datum KRKA ratiopharm GmbH Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków Biowet Pulawy Sp. z o.o. Klinge Pharma GmbH Elanco Animal Health Eli Lilly Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 31/12/08 30/01/05 30/10/05 Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Herbapol Lublin S.A. 31/12/05 31/12/05 31/12/05 27/09/06 Herbapol - Lublin S.A. Phytopharm Kleka S.A. Roche Consumer Health Ltd. Novartis Pharma AG Biowet Pulawy 27/09/06 31/12/08 15/11/06 31/12/08 31/12/08 Ethical Ethical 1% Sankyo Pharma GmbH - München GABA International AG Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 30/10/05 7/04/07 31/12/08 15/03/04 31/12/08 7/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 1 mg/g 1 mg/g 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Schering – Plough Central East S.A. 30/01/05 31/05/04 31/05/04 31/12/08 1 mg/g 100 mcg 100 mcg 50 mcg Blau Farma Sp. z o.o. Spólka Komandytowa Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 6/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3982 Lp. 4055 4056 Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum 4057 Eltroxin Eluat nadtechnecjanu sodowego 99mTc otrzymany z generatora radionuklidowego 99 Mo/ 99mTc Elvenal Levothyroxinum natricum Preparat radiodiagnostyczny Tablets Solution for injection 50 mcg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów 31/12/08 31/12/05 4058 4059 4060 4061 4062 4064 4065 4063 Emadine 0,05% Emeset - 4 Emeset - 8 EMESET 2 ml EMESET 4 ml Emetron Emetron Emetron Valerianae radix extractum siccum Emedastinum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Capsuels, hard 300 mg Biokraft Pharma 30/06/04 4066 4067 4068 EMLA EMLA Emobina Lidocainum + Prilocainum Lidocainum + Prilocainum Terbinafinum Eye drops, solution Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection and intravenous infusion Cream Pach Gel 0.5 mg/ml 4 mg 8 mg 2 mg/ml 4 mg/ml 4 mg 8 mg 2 mg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 11/10/06 11/10/06 11/10/06 (25mg + 25mg)/g (25mg + 25mg)/g 10 mg / g 4069 Emochol Naproxenum Gel 100 mg/g 4070 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII 1000 j.m. 4071 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII 250 j.m. Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 30/04/05 4072 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII 500 j.m. Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 30/04/05 4073 Emodiaz 10 mg/g Emorect Gel (40mg + 15mg) /g 4075 Emorect Forte Gel preparat zlozony EMO Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych, Ksawerów k/Lodzi EMO Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michal Oginski Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" 31/12/08 4074 4076 Emoton® Film-coated tablets 20 mg Tentan AG 31/12/08 4077 Emoxipin Sulfadiazine silver w stezeniu 10 mg/g Hippocastani extractum spissum + Arnicae tinctura Hippocastanum extr, Arnica extr, Chamomilla extr, Trannin, Prilocainum Vitex agni casti fructus extractum siccum Naproxenum Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Gel AstraZeneca AB AstraZeneca AB Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" EMO Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michal Oginski Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 19/10/05 31/12/08 31/12/08 Gel 100 mg / g Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3983 7/03/07 30/04/05 23/03/05 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4078 4079 4080 Emser Emser Emzok Sól Emska Sól Emska Metoprololum 4081 Emzok Metoprololum 4082 Emzok Metoprololum 4083 4084 4085 4086 4087 4088 4089 4090 4091 4092 4093 4094 4095 4096 4097 4098 4099 Enacard 1 mg Enacard 10 mg Enacard 2,5 mg Enacard 20 mg Enacard 5 mg Enalapril Enalapril ENALAPRIL - Pane ENALAPRIL - Pane ENALAPRIL - Pane Enalapril - pane Enap Enap Enap Enap Enap Enap H 4100 Enap HL 4101 4102 4103 4104 4105 4106 4107 4108 4109 4110 4111 Enapress Enapress Enapress Enaratio 10 Enaratio 20 Enaratio 5 Enarenal Enarenal Enarenal Enarenal Enatec 10 Enalaprilu maleinian Enalaprilum Enalaprilum Enalaprilum Enalaprilum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalapilum Enalapilum Enalapilum Enalaprili maleas Enalapilum Enalaprilatum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalapilum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Darreichungsform Inhalation solution Nasal spray Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Injection Tablets Tablets Tablets Tablets Dosierung Datum 50 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 100 mg IVAX - CR a.s. 31/12/08 200 mg IVAX - CR a.s. 31/12/08 for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 20 mg 2,5 mg 2,5 mg 1.25 mg/ml 10 mg 20 mg 5 mg Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Meria l SAS Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/09/07 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/04 Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Zulassungsinhaber Simens & Co Simens & Co IVAX - CR a.s. Krka d.d., Novo mesto 10 mg 20 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 2,5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 10 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3984 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Mepha-Pharma AG 7/03/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 5/07/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 10/05/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4112 4113 4114 4115 4116 4117 Enatec 20 Enatec 5 Enazil 10 Enazil 20 Enazil 5 Enbrel Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalapilum Enalapilum Enalapilum Etanerceptum 4118 Encefal-Vac 4119 Encepur Adults 4120 Encepur K 4121 4122 4123 4124 4125 4126 4127 4128 4129 Encopirin Encopirin Cardio Encopirin Cardio 81 Encortolon Encorton Encorton Encorton Encorton Endivac 4130 Endobulin Zywa szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu mózgu i rdzenia kregowego ptaków Encephalitis, tick borne immunoglobulin Encephalitis, tick borne immunoglobulin Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Prednisolonum Prednisonum Prednisonum Prednisonum Prednisonum Szczepionka dla norek przeciw zakaznemu zapaleniu jelit Immunoglobulinum humanum 4131 4132 4133 4134 Endofer Endofer 20 Endopar PF Endopar Plus 4135 4136 4137 4138 4139 4140 4141 4142 Endopar PP Endopar PPO Endoparin Endopril 10 Endopril 20 Endopril 5 Endosal Endotelon Kompleks dekstranu i zelaza Kompleks dekstranu i zelaza Prazikwantel, Fenbendazol Prazikwantel, Pyrantelu embonian, Oksantelu embonian prazikwantel, embonian pyrantelu prazikwantel, pyrantel, oksantel Praziquantelum Enalapilum Enalapilum Enalapilum Dinatrii edetas Oligomery procyjanidowe Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate 20 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 25 mg Mepha-Pharma AG Mepha-Pharma AG PLIVA - Lachema a.s. PLIVA - Lachema a.s. PLIVA - Lachema a.s. Wyeth-Lederle GmbH 10/ 05/06 10/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 for veterinary use FATRO S.p.A. 19/02/06 Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Suspension 1.5 mcg FSME-virus Chiron Behring GmbH & Co. 31/12/08 0.75 mg/0,25 ml Chiron Behring GmbH & Co. 21/03/07 325 mg 81 mg 81 mg 5 mg 1 mg 10 mg 20 mg 5 mg for veterinary use Perrigo Company Kato Laboratories Inc. Omega Rex s.c. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA United Vaccines Inc. 31/03/07 31/12/08 9/08/06 31/12/05 31/12/05 30/10/05 30/10/05 31/12/05 15/05/06 Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Solution Solution Tablet Tablet 50 mg/ml immunoglobuliny G for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Baxter AG 31/03/04 Fatro Fatro HeinzHaupt Bomac Lab. 25/08/05 25/08/05 31/12/08 31/12/08 Paste Tablets Solution Tablets Tablets Tablets Liquid Film-coated, gastro-resistant tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use 10 mg 20 mg 5 mg 150 mg/g 150 mg Bomac Bomac aniMedica West Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Sanofi-Synthelabo France 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/03/07 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3985 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4143 4145 4144 Endoxan - Asta Endoxan - Asta Endoxan - Asta Cyclophosphamidum Cyclophosphamidum Cyclophosphamidum 4146 Enema 4147 4148 4149 4150 4151 4152 4153 4154 4155 Enerbol 100 Enerbol 200 Enflocyna Inj. Enflocyna sol. Engemycin 10% ENGERIX B ENGERIX B Engystol N Enhancin (Ramoclav) Natrii phosphas + Natrii phosphas (32P) Pyritinolum Pyritinolum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Oxytetracyclinum Hepatitis B, purified antigen Hepatitis B, purified antigen 4156 Enhancin (Ramoclav) 4157 4158 4159 4160 4161 4162 4163 4164 4165 4166 4167 4168 4169 4170 4171 4172 4173 4174 4175 4176 4177 Enkosaparyna Enkosaparyna Enkosaparyna Enoksaparyna Enrich (o smaku waniliowym) Enrich Plus ( o smaku malinowym) Enrich Plus ( o smaku waniliowym) Enrobioflox 10% Enrobioflox 5% Injectio Enrobioflox 50 mg tabletki Enrocin 10% oral Enrocin 5% inj. Enrofloksacyna 10% Enrofloksacyna 10% inj. Enrofloksacyna 10% Plyn Enrofloxacyna 10% iniekcja Enrofloxacyna 5% iniekcja Enrofloxan 10% Enroxil 10% Enroxil 10% Oral Enroxil 15 Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Enoxaparinum Enoxaparinum Enoxaparinum Enoxaparinum Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Coated tablets 50 mg Powder for solution for injection 200 mg Powder for solution for intravenous 1 g infusion Solution for rectal infusion Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG 31/07/04 31/07/04 31/07/04 R & C - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne s.c. 31/01/06 Coated tablets Film-coated tablets Solution Solution Solution Suspension for injection Suspension for injection Amp. Powder for oral suspension Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Biowet Pulawy Biowet Pulawy Intervet SmithKline Beecham Biologicals SmithKline Beecham Biologicals Heel GmbH Ranbaxy Laboratoires Ltd. 30/11/05 30/ 11/05 19/05/04 19/05/04 11/03/04 29/02/04 29/02/04 31/12/07 31/12/08 Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Zaklady Farmaceutyczne Biowet Zaklady Farmaceutyczne „Biowet” Sp. z o.o Zaklady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Vet-Agro Sp. z o.o. Vet-Agro Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Vetos-Farma Vetos-Farma Vetos-Farma Felix Pharma KRKA KRKA KRKA 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/03/06 10/05/06 10/05/06 16/01/05 14/08/05 14/06/05 31/12/08 31/12/08 8/09/05 8/09/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/12/06 31/12/08 14/06/05 Powder for oral suspension Amp -syringe Amp -syringe Amp -syringe Amp -syringe Liquid Liquid Liquid Solution Solution Tablet Solution Solution Solution Solution Liquid Solution Solution Solution Solution Solution Tablet 0.1 g 200 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 10 mcg/0,5 ml 20 mcg/1 ml (125 mg+31,25 mg)/ 5ml (250 mg+62,5 mg)/ 5 ml 40 mg 60 mg 80 mg 20 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3986 Lp. Handelsname 4178 4179 4180 4181 4182 4183 4184 4185 4186 4187 4188 4189 4190 4191 4192 Enroxil 150 Enroxil 2,5 % Enroxil 5% Ensure (o smaku waniliowym) Ensure (o smaku waniliowym) Ensure Plus Ensure Plus (o smaku waniliowym) Ensure Plus HN Ensure Plus HN ( o smaku waniliowym) Ensure Plus HN (o smaku bananowym) Ensure Plus HN (o smaku czekoladowym) Ensure Plus HN (o smaku czekoladowym) Ensure Plus HN (o smaku owoców lesnych) Ensure Plus HN (o smaku waniliowym) Enteramid 4193 Enteroferment 4194 Enterogast 4195 4196 4197 4198 4199 4200 4201 4202 4203 4204 4205 4206 4207 4208 Enterol 250 Enterol 250 Enterosol Entocort Entreik Entreik 81 Envit Q10 Envit Q10 Envit Q10 Plus Enzaprost F 5 Enzian Epanutin Parenteral Epasel Ephedrinum hydrochloricum 4209 4210 4211 4212 Epilam Epilam Epilam Epilam 100 Chemische Zusammensetzung Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Sulfaguanidyna, Sulfadymidyna, Formosulfatiazol Stabilizowane drobnoustroje Lactobacillus sp. Neomycyny siarczan, Sulfaguanidyna Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii Preparat ziolowy Budesonidum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Ubidecarenonum Ubidecarenonum Ubidecarenonum Dinoprostum Phenytoinum Ephedrinum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Darreichungsform Dosierung Tablet Liquid Solution Liquid Powder Liquid Liquid Liquid Liquid Oral solution Liquid Oral solution Oral solution Oral solution Tablet for veterinary use for veterinary use for veterinary use Zulassungsinhaber Datum for veterinary use KRKA KRKA KRKA Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Ross Products Division- Abbott Laboratories Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Biowet Pulawy 14/06/05 31/12/08 4/12/06 14/03/06 30/06/07 31/ 12/08 14/03/06 29/03/06 29/03/06 25/05/05 29/03/06 29/03/06 25/05/05 25/05/05 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Richter Pharma 31/12/08 Granules for veterinary use ZakladyFarmaceutyczne Biowet 30/06/04 Capsules Powder Oral solution Prolonged release capsules, hard Film-coated tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Granules Tablets Capsules Solution for injection Liquid Solution for injection Capsules Solution for subcutaneous or intramuscular injection Tablets Tablets Tablets Tablets 250 mg 250 mg 50 mg/ml 0.5 g 25 mg/ml Laboratoires Biocodex Laboratoires Biocodex Phytopharm Kleka S.A. AstraZeneca AB LNK International Inc. LNK International Inc. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. WALA -Heilmittel GmbH Parke Davis GmbH Pharmarex Development and Trade Ltd. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/04 31/12/08 31/03/07 31/07/05 31/07/05 31/12/08 30/06/04 24/05/07 31/07/04 30/04/04 22/02/06 25 mg 50 mg 100 mg 100 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa GENEXO Sp.z.o.o Warszawa GENEXO Sp.z.o.o Warszawa Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 3 mg 325 mg 81 mg 30 mg/g 30 mg 30 mg 5 mg/1 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3987 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 4213 4214 4215 4216 4217 Epilam 25 Epilam 50 EPIPHYSIS/PLUMBUM ampulki EPIPHYSIS/PLUMBUM granulki Epistabil Lamotriginum Lamotriginum Tablets Tablets 25 mg 50 mg Lamotriginum Tablets 25 mg 4218 Epistabil Lamotriginum Tablets 50 mg 4219 Epistabil Lamotriginum Tablets 100 mg 4220 4221 4222 4224 Epogam Epoglobin Epoglobin Epomax Epoetinum alfa Epoetinum alfa Epoetinum omega 4223 Epomax Epoetinum omega 4225 Epox Erythropoetinum 4226 Eprex Epoetinum alfa 4227 Eprex Erythropoietinum 4228 Eprex Erythropoietinum 4229 Eprex Erythropoietinum 4230 4231 4232 4233 4234 4235 4236 4237 4238 Epril 10 Epril 2,5 Epril 20 Epril 5 Eprinex Pour-On Equalan Equantel Equest 2% Oral Gel Equiffa Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Eprinomektyna Iwermektyna pyrantelu embonian Moksydektyna Inaktywowana szczepionka dla koni przeciw grypie i Capsules Solution for injection Solution for injection Solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for intravenous and subcutanous injection Solution for intravenous and subcutaneous injection Solution for intravenous or subcutaneous injection Solution for intravenous or subcutaneous injection Solution for intravenous or subcutaneous injection Tablets Tablets Tablets Tablets Solution Paste Paste Gel Emulsion Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/08 2000 j.m./ml 4000 j.m./ml 4000 j.m./1 ml Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Lódzkie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Lódzkie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Lódzkie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Scotia Pharmaceuticals Limited Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Fumedica Biopol Sp. z o.o. 2000 j.m./1 ml Fumedica Biopol Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 1000 j.m./0,5ml , 2000 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa j.m./0,5ml , 2000 j.m./ml , 3000 j.m./0,3ml , 4000 j.m./0,4ml , 4000 j.m./ml , 10 000 j.m./ml 20000 j.m./0,5 ml; Cilag AG 40000 j.m./ml 10000 j.m./ml Cilag AG 31/12/08 2000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 4000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 10 mg 2.5 mg 20 mg 5 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Merial Merial Bimeda Fort Dodge Veterinaria S.A. Merial SAS 11/10/06 17/01/07 11/10/06 11/10/06 27/03/05 31/12/08 31/12/08 30/01/06 2/04/06 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3988 30/01/05 30/01/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung wirusowemu ronieniu klaczy Szczepionka przeciw grypie koni Inaktywowana szczepionka dla koni przeciwko influenzie koni i tezcowi szczepionka do czynnego uodparniania koni i kuców przed klinicznymi objawami infekcji ukladu oddechowego Iwermektyna, Prazikwantel iwermektyna, prazikwantel Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum inaktywowana szczepionka dla swinprzeciwko rózycy Nifuroxazidum Nifuroxazidum bromoheksyna Sildenafilum Sildenafilum Sildenafilum Mildronatum Bromocriptinum Ergotaminum 4239 4240 Equigrip Equilis Equenza T 4241 Equilis Resequin NN Plus 4242 4243 4244 4245 4246 4247 4248 Equimax Equipar Equoral Equoral Equoral Equoral ER BAC PLUS 4249 4250 4251 4252 4253 4254 4255 4256 4257 Ercefuryl Ercefuryl Eres Erexan Erexan Erexan Ergo Ergolaktyna Ergotaminum tartaricum 4258 4259 Erigotheel Erka 4260 Ervevax Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Rubella, live attenuated 4261 Ervevax Rubella, live attenuated 4262 4263 4264 Erysidoron 1 krople Erysidoron 2 tabletki Erysorb Parvo 4265 4268 Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension Suspension for veterinary use for veterinary use Merial Intervet International B.V. 14/06/04 18/09/07 Suspension for veterinary use Intervet International 31/12/08 Paste Paste Gelatin capsules, soft Gelatin capsules, soft Gelatin capsules, soft Oral solution Suspension for veterinary use for veterinary use 100 mg 25 mg 50 mg 100 mg/ml for veterinary use Virbac do Brasil Bomac IVAX-CT a.s. IVAX-CT a.s. IVAX-CT a.s. IVAX-CT a.s. Pfizer 8/05/06 31/12/08 27/06/07 27/06/07 27/06/07 27/06/07 31/12/08 Capsules Oral suspension Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Tablets Coated tablets 200 mg 218 mg/5 ml for veterinary use 100 mg 50 mg 25 mg 250 mg 2.5 mg 1 mg Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Laboratiorios Calier SA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Public Joint Stock Company „Grindex” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Heel GmbH AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/01/06 SmithKline Beecham Biologicals 29/02/04 10 dawek SmithKline Beecham Biologicals 29/02/04 WELEDA WELEDA Hoechst Russel 24/08/05 24/08/05 31/12/08 Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 Amp. Tablets Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection 300mg + 50mg + 100mg 1 dawka Suspension for veterinary use Erythrin Zel Szczepionka dla swin przeciwko rózycy I parwowirozie swin Erythromycinum Gel 20 mg / g Erythromycinum Erythromycinum Film-coated tablets 200 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3989 31/12/08 21/03/07 30/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4266 4267 4269 Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Intravenosum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum 4270 4271 4272 4273 4274 4275 4276 4277 4278 4279 4280 4281 4282 Erythromycinum pro suspensione Erytromycyna Erytromycyna Erytromycyna Erytromycyna Erytromycyna Erytrowet Erytrowet granulat 20% Esafosfina Esafosfina 0,5 Esafosfina 5,0 ESB 3 Esbericum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erytromycyny rodanek Rodanek etyromycyny Fructosi – 1,6 – diphosphas Fructosi – 1,6 – diphosphas Fructosi – 1,6 – diphosphas Sulfaklozyny sól sodowa Hyperici herbae extractum siccum 4283 4284 4285 Esberitox N Esberitox N Escalar 4286 Esceven 4287 Esceven 4288 Esceven 4289 4290 4291 4292 4293 4294 4295 Esmeron Esmeron Espa – Dorm ESPA – LEPSIN 200 Retard ESPA – LEPSIN 400 Retard Esperal Espes 4296 Espumil Darreichungsform Dosierung Hippocastani semen extractum siccum Hippocastani semen extractum siccum + Heparinum Hippocastani semen extractum spissum Rocuronii bromidum Rocuronii bromidum Zopliconum Carbamazepinum Carbamazepinum Disulfiramum Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Dimeticonum Datum 125 mg 250 mg 300 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 30/10/05 30/10/05 125 mg/5ml Powder Granules Solution for infusion Lyophlisated powder Lyophlisated powder Powder Capsules, hard for veterinary use for veterinary use 100 ml 0,5 g 5,0 g for veterinary use 71,0-84,0 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Biomedica Foscama S.p.A. Biomedica Foscama S.p.A. Biomedica Foscama S.p.A. Novartis Produkte Inc. Scharper & Brümmer GmbH & Co.KG 31/12/08 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 10/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10/02/04 31/12/08 29/02/04 29/02/04 31/12/08 Film-coated tablets 167 mg Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. Gel for external use (83,5mg + 50 j.m.)/g Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/08/05 Film-coated tablets 2.5 mg Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/08/05 Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Film-coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Implantatation tablets Suspension 0.1 g/10 ml 50 mg/5 ml 7,5 µg 200 mg 400 mg 100 mg for veterinary use Organon N.V. Organon N.V. Esparma GmbH Esparma GmbH Esparma GmbH Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Laboratiorios Calier SA 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 Granules for oromucosal use 60 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 Oral solution Tablets Ointment Preparat ziolowy Zulassungsinhaber Granules for oral solution Granules for oral solution Lyophilisate for solution for intravenous infusion Granules for oral solution AA2003/ACT/Anhang XII/de 3990 31/08/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 4297 4298 4299 4301 Espumisan Espumisan Espumisan 40 Esputicon Dimeticonum Simeticonum Simeticonum Dimeticonum Capsules Oral drops Emulsion Capsules 40 mg 40 mg/ml 40 mg/5 ml 50 mg 4302 Esputicon Dimeticonum Drops 20 mg/1 krople 4300 Esputicon Dimeticonum Oral granules 150 mg/5g 4303 4304 4305 4306 4307 4308 4309 4310 4311 4312 4313 4314 4315 4316 Esseliv Essentiale Essentiale forte Essentiale forte Essiac Estalis Estalis Estalis Sequi Estazolam Estazolam Estazolam Estracomb TTS Estracyt Estracyt Phospholipidum essentiale Phospholipidum essentiale Phospholipidum essentiale Phospholipidum essentiale 300 mg 50 mg/ml 300 mg 300 mg Estradiolum + Norethisteronum Estradiolum + Norethisteronum Estradiolum + Norethisteronum Estazolamum Estazolamum Estazolamum Estradiolum + Norethisteronum Estramustinum Estramustinum 4317 4318 4319 4320 4321 4322 4323 4325 4324 4326 4327 4328 4329 4330 4331 Estraderm M X 25 Estraderm MX 50 Estraderm MX 100 Estraderm TTS 25 Estraderm TTS 50 Estraderm TTS 100 Estradiol Estradiol Estradiol Estradiol - Depot Estradot 100 Estradot 37,5 Estradot 50 Estradot 75 Estradot® 25 Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Capsuels, hard Solution for injection Capsules Capsules Herbal tea Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Tablets Tablets Tablets Transdermal patch Capsules Lyophilisate and solvent for solution for injection Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Cream Gel Tablets Solution for injection Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Zulassungsinhaber Datum 30/06/04 30/06/04 31/12/07 31/05/05 140 mg 300 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH Rhône-Poulenc Rorer Sp. z o.o. Essiac Products Inc. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Aflofarm Polfarmex S.A. Novartis Pharma AG Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 25 mcg/24 h 50 mcg/24 h 100 mcg/24 h 25 mcg/24h 50 mcg/24h 100 mcg/24h 0,01% 0,06% 2 mg 10 mg/1 ml 100 mcg/24 h 37.5 mcg/24 h 50 mcg/24 h 75 mcg/24 h 0,39 mg; 25 µg/dobe Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jenapharm GmbH & Co. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 31/03/07 31/03/07 31/03/07 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 21/03/07 21/03/07 21/03/07 21/03/07 31/12/08 2 mg 2 mg 2 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3991 22/11/06 31/05/05 25/04/07 31/07/04 31/07/04 31/01/06 31/12/08 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/01/05 31/05/04 31/05/04 Lp. Handelsname 4332 4333 4334 4335 4336 4337 4338 4339 4340 4341 4342 4343 4344 4345 4346 4347 4348 4349 4350 4351 4352 4353 Estreva Estrimax Estring Estrium 100 Estrium 25 Estrium 50 Estrofem Estrofem forte Estrofem mite Estromikron Estromikron Estromikron Estroplast 40 Estroplast 80 Estrumate Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan 4354 4355 4356 4357 4358 4359 4360 4361 4362 4363 4364 4365 4366 4367 4368 Etakrydyny mleczan (Ethacridini lactas) Etanol 760 g/l Etanol 760g/l Etanol 760g/l Eter etylowy Eter etylowy stabil. fenidonem ETER ETYLOWY stabilizowany fenidonem Ethambutol Ethisteron Ethylex Ethyol Etimonis Etimonis Etimonis Etofina 4369 Etogesic tbl .150 g Chemische Zusammensetzung Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Kloprostenol Darreichungsform Gel Film-coated tablets Vaginal disc Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Pach Pach Solution Dosierung 0.1 % 2 mg 8 mg (100 mcg/24h) 2 mg (25 mcg/24h) 4 mg (50 mcg/24h) 2 mg 4 mg 1 mg 0.5 mg 1 mg 2 mg 40 mcg/24 h 80 mcg/24 h for veterinary use Ethanolum 760 g/l Ethanolum 760 g/l Ethanolum 760 g/l Ethambutolum Ethisteronum Naltrexonum Amifostinum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Etodolak Capsules Sublingual tablets Film-coated tablets Powder for solution for infusion Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Tablets 250 mg 25 mg 50 mg 500 mg 20 mg 40 mg 60 mg Tablets for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 3992 Zulassungsinhaber Theramex Laboratory Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. PHA RMACIA AB Hexal AG Hexal AG Hexa l AG Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Schering-PloughCentral East Ag Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Margo Corporation, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew Prolab, Paterek k/Nakla Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Polmos Wroclaw Farm-Impex s.j., Gliwice Gruntpol, Kalisz Aliachem, Czechy Lachema, Czechy Slovgal s.r.o. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Aop Orphan Pharmaceuticals AG USB Farma, Holandia Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy S.C."VETOS-FARMA" Fort Dodge Datum 12/09/07 31/12/08 30/09/07 16/08/04 24/05/06 24/05/06 31/01/05 31/01/05 31/08/ 05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 13/04/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 4/03/07 24/02/05 29/09/07 29/09/07 9/04/05 31/12/05 31/08/07 30/11/05 30/11/05 31/12/08 21/07/07 30/09/04 30/09/04 30/09/04 10/05/06 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4370 4371 Etogesic tbl .300 g Etomar Etodolak Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum Etoposidum 4372 Etomedac 4373 4374 Etomidate-Lipuro ETOPIRYNA Plus Tabletki Od Bólu Glowy 4375 Etopiryna- tabletki od bólu glowy 4376 Etopophos 4377 4378 4379 Etoposide Etoposide Etoposide- Pierre Fabre Etoposidum 4380 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll Etoposidum 4381 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll Etoposidum 4382 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll Etoposidum 4383 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll Etoposidum 4384 4385 Etoposide-Teva Etoprexum 4386 Etoprexum Plus 4387 4388 4389 4390 4391 4392 Etoran Etoran Extra Etoran Max Etylefryna Etylomorfiny chlorowodorek Etylu aminobenzoesan Etoposidum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Paracetamolum Coffeinum + Paracetamolum Codeinum + Paracetamolum Ethylefrinum Etomidatum Acidum acetulsalicylicum + Coffeinum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Etoposidum Etoposidum Darreichungsform Tablets Tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum Fort Dodge Marcmed s.c. 31/12/08 31/03/06 Concantrate for solution for 20 mg/ml intravenous infusion Emulsion for intravenous injection 2 mg/ml Tablets 450 mg + 50 mg medac Gesellschaft medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH B. Braun Melsungen AG Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 31/01/06 100 mg Bristol Myers Squibb Company 25/04/07 20 mg/ml 100 mg / 5 ml 100 mg/5ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. VIPHARM S.A. Warszawa Pierre Fabre Medicament Idron 31/01/05 31/01/05 12/10/05 100 mg/5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 200 mg/10 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 400 mg/20 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 50 mg/2,5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 20 mg/ml 300 mg + 50 mg + 100 mg 500 mg + 50 mg + 100 mg 500 mg ABIC TEVA Group Labpharm Sp. z o.o. 31/01/05 31/12/08 Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08 Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Instytut Farmaceutyczny Polfa Kutno A.C.E.F., Wlochy 31/03/07 31/03/07 30/04/06 31/12/08 16/01/06 31/12/08 Lyophilisate for solution for intravenous infusion Solution for injection Concantrate for solution for infusion Concantrate for solution for intravenous infusion Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Concentrate for solution for infusion Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets for veterinary use 5 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3993 31/12/04 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 4393 4394 4395 4396 4397 4398 4399 4400 4401 4402 4403 Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu hydroksybenzoesan Eucalyptosan EUCALYPTUS comp. ampulki EUCALYPTUS comp. granulki Eucardin 4404 Eucerinum (Euceryna bezwodna) Ointment base 4405 Eucertan Ointment base 4406 4407 4408 Euceryna apteczna Euceryna Bezwodna Euceryna bezwodna 4409 4410 4411 4412 4413 4414 4415 4416 4417 4418 4419 4420 4421 4422 4423 4424 Euceryna bezwodna Euceryna bezwodna II Euceryna bezwodna S Euclamin Euforal Eugenol Eukaliptiss Eupatorium Pentarkan Euphorbium comp. SN Euphorbium Compositum S Euphorbium compositum SN Euphorium Compositum SN Euphrasia Euphrasia complexe nr 115 Euphrasia-Dagomed 22 stany zapalne oczu Euphyllin CR Retard 4425 Euphyllin long Eucalypti oleum Capsules, soft Aminophyllinum + Papaverinum + Phenobarbitalum + Nitroglycerinum Tablets Eucerinum anhydricum Podloze masciowe Ointment base Ointment base Ointment base Glibenclamidum Hyperici extractum sicc. Ointment base Ointment base Ointment base Tablets Gelatin capsules, hard Ointment Drops Amp. Nasal drops Oral drops Nasal drops Eye drops Drops Theophyllinum Theophyllinum Film-coated, prologed release tablets Modified release capsules Dosierung Zulassungsinhaber Datum Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Margo Corporation, Warszawa Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pharma Zentrale R.P. Scherer GmbH & Co. KG WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/01/05 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/01/06 250 mg Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ewa-Anna Wytwórnia Euceryny Farmaceutycznej Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Krotex Poland Sp. z o.o. Chema-Elektromet, Rzeszów Naturwaren OHG Dr Peter Theiss DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Heel Gmb H Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Byk Gulden Pharmaceutica 300 mg Altana Pharma AG 30/11/04 200 mg 5 mg 75 mg 0,5ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3994 31/01/06 31/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/06 15/03/06 31/01/06 31/12/08 31/12/07 31/05/04 19/03/06 30/06/07 30/06/07 30/06/07 30/06/07 24/05/07 4/01/07 31/01/06 23/04/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4426 4428 4427 4429 Euphyllin long Eurespal Eurespal Eurical L Theophyllinum Fenspiridum Fenspiridum Szczepionka przeciw leptospirozie , psów Szczepionka przeciw nosówce, zakazeniom adenowirusowym, parwowirusowym oraz zakazeniom wirusem parainfluenzy typ 2 4430 Eurican DHPPI 2 4431 4432 Euro - Collins Euterin 4433 4434 4435 4436 4437 4438 4439 4440 4441 4442 4443 4444 4445 4446 4447 4448 4449 Euthyrox 25 Euthyrox 50 Euthyrox 100 Euthyrox 125 Euthyrox 150 Euthyrox 175 Euthyrox 200 Euthyrox 75 Euthyrox N 100 Euthyrox N 125 Euthyrox N 150 Euthyrox N 175 Euthyrox N 200 Euthyrox N 25 Euthyrox N 50 Euthyrox N 75 Euvax B (dla doroslych) Eleuterococcus senticosus extractum siccum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Hepatitis B, purified antigen 4450 Euvax B (dla doroslych) Hepatitis B, purified antigen 4451 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purified antigen 4452 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purified antigen 4453 Evana 4454 Evening primrose oil Agni casti fructus extractum siccum Oenotherae paradoxa oleum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Modified release capsules, hard Film-coated tablets Syrup Liquid 200 mg 80 mg 2 mg/ml for veterinary use Altana Pharma AG Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Merial Lyophilisate for veterinary use Merial SAS Liquid for organ perfusion Film-coated tablets 98 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Ho mburg Wroclawskie Zaklady Zielarskie HERBAPOL S.A. 31/07/04 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Film-coated tablets 25 mcg 50 mcg 100 mcg 125 mcg 150 mcg 175 mcg 200 mcg 75 mcg 100 µg 125 µg 150 µg 175 µg 200 µg 25 µg 50 µg 75 µg 20 mcg/ 1 ml Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA LG Chemical Ltd 17/07/06 30/06/04 30/06/04 17/07/06 30/06/04 17/07/06 17/07/06 17/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 200 mcg/10 ml Lg Chemical Ltd Iksan Factory of Chemical Ltd 12/10/05 10 mcg/0,5 ml LG Chemical Ltd 12/10/05 100 mcg/5 ml Lg Chemical Ltd Iksan Factory of Chemical Ltd 12/10/05 3,2mg - 4,8mg Boehringer Ingelheim International GmbH 30/06/05 Capsules, soft 500 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 3995 30/11/04 31/12/08 31/12/08 24/05/04 4/02/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4455 4456 4457 4458 4462 4461 4459 4460 4463 4464 4465 4466 4467 4468 4469 4470 4471 4472 4473 Evening Primrose Oil Evetsel Evista Ewit Exacyl Exacyl Exacyl Exacyl Excenel Excenel RTU Exelon Exelon Exelon Exelon Exelon Exmykehl D3 Exoderil Exorex Exosurf 4474 4475 4476 4477 4478 4479 Expeflos Exspot Exter Extract aloe Extractum Thymi Fluidum Extrall-Solutio 4480 Extrall-Unguentum 4481 Fabrazyme Agalsidasum beta 4482 4483 4484 4485 4486 4487 4488 Fagastin 20 Fagastin 40 Faklocyn Faklocyn Falibaryt - Colon Falibaryt HD Falvit Famotidinum Famotidinum Cefaclorum Cefaclorum Tocopherolum + Natrii selenas Raloxifenum Tocopherolum Acidum tranexamicum Acidum tranexamicum Acidum tranexamicum Acidum tranexamicum Ceftiofur sodowy Ceftiofuru chlorowodorek Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Naftifinum Pix litanthracis Colfoscerili palmitas Permetryna Omeprazolum Aloe extractum fluidum Thymi extractum fluidum Darreichungsform Capsules Liquid Film-coated tablets Capsules Film-coated tablets Oral solution Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Powder Suspension Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for drink Dosierung for veterinary use 60 mg 400 mg 500 mg 1 g/10 ml 100 mg/ml 100 mg/ml for veterinary use for veterinary use 1.5 mg 3 mg 4.5 mg 6 mg 2 mg/ml Cream Cutaneous emulsion Powder and solvent for endotracheopulmonary instillation, suspension Herbal tea Liquid Capsules Subcutaneous injection Oral solution Liquid for external use 10 mg/g 10 mg 108 mg Ointment 150 mg/g Powder for concentrate for solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Powder for suspension Powder for suspension Coated tablets 35 mg for veterinary use 20 mg 137 mg/ml 20 mg 40 mg 250 mg 500 mg 95.854 g/100 g 96.805 g/100 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 3996 Zulassungsinhaber Datum Power Health Products Ltd. Pliva Kraków Eli Lilly and Company Ltd Sun-Farm Sp.z o.o. Kolbiel Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Sanofi Winthrop-Gentilly Pharmacia N.V./S.A. PharmaciaN.V./S.A. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Sanum-Kehlbeck Biochemie GmbH - Kundl Meyer Zall Laboratoires (Pty) Ltd Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 29/02/04 17/08/04 30/11/04 14/12/05 30/04/04 30/04/04 30/06/06 31/12/04 31/12/08 23/10/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/05 31/07/04 22/02/06 30/06/04 Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Schering-Plough Central East Ag Rubio Laboratorios S.A. Moscow Endocriny Plant Phytopharm Kleka S.A. Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Genzyme Europe B.V. 31/12/07 4/01/06 16/01/06 31/12/08 30/10/05 30/10/05 Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Goldham Arzneimittel GmbH Goldham Arzneimittel GmbH Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/09/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4489 4490 4491 4492 4493 4494 4495 4496 4497 4498 4499 4500 4501 4502 4503 4504 4505 4506 Falvit Falvit M Famidyna Famodin Famodin Famogast Famogast Famosan Famosan Famotidine Famulan Famvir Famvir FANHDI FANHDI FANHDI Fantomalt Farfaron 4507 Farfplant 4508 4509 4510 4511 4512 4513 4515 Faringosept Farlutal 250 Farlutal 500 Farmatan Farmorubicin PFS Farmorubicin PFS Farmorubicin RD Farfarae extractum spissum, Sirupus althaeae Farfarae folium succus + Plantaginis herba extractum fluidum Ambazonum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Tanina Epirubicinum Epirubicinum Epirubicinum 4514 Farmorubicin RD Epirubicinum 4516 4517 Farmox 15% FarrowSure PlusB 4518 4519 Fastjekt Fastum Amoxicillunum inaktywowana szczepionka dla swin do uodparniania zdrowych swin hodowlanych przeciwko zaburzeniom rozrodu Epinephrinum Ketoprofenum Preparat zlozony Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famciclovirum Famciclovirum Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Powder Syrup Dosierung Zulassungsinhaber Datum Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne PRO. MED. C.S., Praha a.s. PRO. MED. C.S., Praha a.s. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Richard Bittner Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. Nutricia Cuijk B.V Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 30/11/05 31/12/08 29/11/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/01/05 9/09/07 31/12/08 24/06/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 31/12/08 Syrup (296mg + 296mg)/5ml Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny 17/01/07 Tablets Tablets Tablets Powder Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Powder Suspension 10 mg 250 mg 500 mg for veterinary use 10 mg 50 mg 10 mg S.C. Terapia S.A. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Tanin Sevnica Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 31/12/08 30/06/04 30/06/04 22/11/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 30/06/04 for veterinary use for veterinary use Vetimex Animal Health B.V. Pfizer 15/11/04 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd. 30/06/07 31/12/07 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 40 mg 20 mg 40 mg 40 mg 125 mg 250 mg 1000 j.m. 250 j.m. 500 j.m. Solution for intramuscular injection 1 mg/ml Gel 2.5 % (25mg/g) AA2003/ACT/Anhang XII/de 3997 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4520 Fasturtec Rasburicasum 4521 4522 4523 4524 4525 4526 4527 Fatroximin D.C. Fatroximin Intrauterine Foam Fatroximin Topic Spray Fatrybanil Faxin Faxin Febrisan 4528 Febrivac 3-Plus 4529 Febrivac DIST 4531 4530 4532 Febrofen Febrofen Feiba Tim 4 Immuno 4533 Feiba Tim 4 Immuno 4534 4535 4536 4537 4538 4540 Feksat Feksat Feksat Feksat Plus Fel Tauri Complexe Lehning nr 113 Feldene Rifaksimina Rifaksimina Rifaksimina Diminazenu aceturan, Fenazon Venlafaxinum Venlafaxinum Paracetamolum + Phenylephrinum + Acidum ascorbicum Inaktywowana szczepionka dla norek przeciw zakaznemu zapaleniu jelit, botulizmowi i zakazeniom wywolywanym przez Pseudomonas aeruginosa Atenuowana szczepionka dla norek i fretek przeciwko nosówce Ketoprofenum Ketoprofenum Coagulation factor VIII (zespól czynnikow krzepniecia przeciw inhibitorowi cz. VIII - poddany dzilaniu pary) Coagulation factor VIII (zespól czynnikow krzepniecia przeciw inhibitorowi cz. VIII - poddany dzilaniu pary) Fexofenadinum Fexofenadinum Fexofenadinum Fexofenadinum 4541 Darreichungsform Powder and solvent for concentrate for solution for intravenous infusion Intramammary suspension Vaginal spray Spray Solution Tablets Tablets Effervescent powder Dosierung Zulassungsinhaber Datum 1.5 mg/ml (1,5mg) Sanofi-Synthelabo France 25/04/07 for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 75 mg 37,5 mg FATRO FATRO Fatro Fatro Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Byk Roland Polska 20/06/05 20/06/05 17/07/05 14/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Suspension for veterinary use Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 16/04/07 Lyophilisate + solvent for veterinary use Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 6/05/07 Gel Prolonged release capsules Powder and solvent for solution for intravenous injection 25 mg/g 200 mg 1000 j.m.= 1000 jednostek FEIBA Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Baxter AG 31/05/05 30/11/05 19/05/06 Powder and solvent for solution for 500 j.m. + 500 intravenous injection jednostek FEIBA Baxter AG 19/05/06 120 mg 60 mg 180 mg 60 mg + 120 mg Piroxicamum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Modified release tablets Tablets Capsules 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/06/07 30/06/04 Feldene Piroxicamum Capsules 20 mg 4543 Feldene Piroxicamum Gel 5 mg/g 4542 Feldene Piroxicamum Solution for injection 20 mg/1 ml Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Lehning Laboratoires Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region 10 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 3998 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 4539 Feldene Piroxicamum Suppository 20 mg 4544 Felis 425 Capsuels, hard 4545 Felisvac Mc 4546 Felixen 4547 Felixen forte 4548 Felocell CVR 4550 Felodif Hyperici herbae extractum siccum Inaktywowana szczepionka dla kotów przeciw grzybicy skórnej Piperis methystici rhizomae extractum siccum Piperis methystici extractum siccum Szczepionka dla kotów przeciwko panleukopeni, zakaznemu zapaleniu jamy nosowej i tchawicy oraz kaliciwirozie Felodipinum 4549 4554 4555 4553 4551 4552 4556 Felodif Feloran Feloran Feloran Feloran Feloran Feloten Felodipinum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Felodipinum 4557 Feloten Felodipinum 4558 Feloten Felodipinum 4559 Fel-O-Vax 3 4560 Fel-O-Vax 4 4561 Fel-O-Vax 5 Szczepionka przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywolanych przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz wirusy panleukopenii kotów Inaktywowana szczepionka dla kotów przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywolanym przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz Chalmydia psitaci, panleukopenii Inaktywowana szczepionka dla kotów przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywolanym przez herpeswirusy, Zulassungsinhaber Datum 30/06/04 425 mg Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Biocur Arzneimittel GmbH Suspension for veterinary use Biowet Pulawy Sp. z o.o. 24/07/07 Film-coated tablets 40 mg kawa -pironów P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 25/01/06 Film-coated tablets 120 mg kawapironów P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Pfizer 31/12/08 Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Gel Solution for intramuscular injection Suppository Suppository Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Suspension 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 5 mg 25 mg 10 mg/g 25 mg/ml 25 mg 50 mg 2,5 mg Instytut Farmaceutyczny Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. 31/12/08 30/06/04 31/07/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 5 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. 31/12/08 10 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. 31/12/08 for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Liquid for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Suspension for veterinary use Fort Dodge Animal Health AA2003/ACT/Anhang XII/de 3999 31/12/04 4/02/07 Lp. Handelsname 4562 4563 4564 Fem 7 Fem 7 Combi Fem Hrt 4565 4566 4567 4568 4569 4570 4571 4572 FEMACTIVE 1 mg FEMACTIVE 2 mg Femactive C FEMACTIVE PLUS 1 mg FEMACTIVE PLUS 2 mg Femara Femibion Femicur® n capsules 4573 Femigen 4574 4575 4576 4578 4579 4580 Feminatal Feminon N Feminon pms(poprzednia nazwa mastofeminon) Feminon-klim(poprzednia nazwa klimafeminon) Feminosan Feminosept fix Femoden 4581 4582 4583 4584 4585 4586 4587 4588 4589 Femoston 1/10 Femoston 2/10 Femoston 2/20 Femoston Conti Fenacetyna Fenactil Fenactil Fenactil Fenactil 4590 4591 Fenactil Fenactil 4577 Chemische Zusammensetzung kaliciwirusy oraz Chalmydia psitaci, bialaczce, panleukopenii Estradiolum Estradiolum + Levonorgestrelum Norethisteronum + Ethynylestradiolum Oestradiolum Oestradiolum Oestradiolum + Norethisteronum Oestradiolum + Norethisteronum Oestradiolum + Norethisteronum Letrozolum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Transdermal patch Transdermal patch Tablets 50 mcg/dobe 50 µg + 10 µg 1 mg/5 mcg Merck KGaA Merck KGaA Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules, hard 1 mg 2 mg 2 mg + 1 mg 1 mg + 1 mg/1 mg 2 mg + 2 mg/1 mg 2.5 mg 4 mg Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Novartis Pharma AG Merck KGaA Schaper & Brümmer GmbH & Co.KG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/12/05 31/12/08 Tablet 0,25 mg + 0,035 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Vitex agnus castus extractum Capsules, hard siccum Cimicifugae racemosae rhizomae Capsules, hard extractum siccum Herbal tea Herbal tea Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Gestodenum Estradiolum + Hydrogesteronum Tablets Dydrogesteronum + Estradiolum Film-coated tablets Dydrogesteronum + Estradiolum Film-coated tablets Estradiolum + Dydrogesteronum Tablets 4 mg Merck KGaA Cesra-ArzneimittelFabrik GmbH & Co, Niemcy Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG 30/09/05 14/04/07 31/12/08 6,5 mg Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG 31/12/08 Herbapol Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Schering AG 31/12/08 31/12/07 30/04/04 Chlorpromazinum Chlorpromazinum Chlorpromazinum Chlorpromazinum Coated tablets Coated tablets Coated tablets Oral drops, solution 100 mg 25 mg 25 mg 40 mg/g 31/12/08 31/05/04 31/05/04 29/09/07 31/12/08 31/12/05 30/11/05 30/06/06 31/01/06 Chlorpromazinum Chlorpromazinum Solution for injection Solution for intravenous injection 5 mg/ml 25 mg/ml Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharma B.V. A.C.E.F., Wlochy Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Agni casti fructus extractum siccum Norgestimatum + Ethinylestradiolum Film-coated tablets 1 mg 10mg + 2mg 20mg + 2mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4000 31/01/06 31/01/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4592 Fenalgin Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Fenbendazol Fenbendazol 4% Fenbendazol Fenbendazol Fenbendazol Fenbendazol Fenbufenum Prednisolonum 4593 4594 4595 4596 4597 4598 4599 4600 Fenbegran 20% Fenbenat proszek 4% Fenbenat tabletki 0,125 Fenbenat tabletki 0,250 Fenbendazol zel Fenbesan Fenbufen Fenicort 4601 4605 4603 4602 4604 4606 4607 4608 4609 4610 4611 4612 4613 Fenistil Fenistil Fenistil Fenistil Fenistil Fenkarol Fenobarbital Fenobarbital sodowy Fenol FENOLIP 250 Retard Fenoratio 100 Fenoratio Retard Fenoterol Dimetindenum Dimetindenum Dimetindenum Dimetindenum Dimetindenum Fenkarol 4614 4615 4616 4617 4618 4619 4620 4621 4622 4623 4624 Fenoterol Fenovax Fenspiride Fentanyl Fentanyl Jannsen Fentanyl Torrex Fentanyl Torrex Fenylort ciowy azotan Fenylort ciowy boran Fenylu salicylan Fenylu salicylan 4625 4626 Fepress 10 Fepress 2,5 Darreichungsform Dosierung Tablets Zulassungsinhaber Datum Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05 Granules Powder Tablets Tablets Gel Powder Tablets Lyophilisate for solution for injection Cutaneous emulsion Gel Oral drops, solution Prolonged release capsules Solution for intravenous injection Tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 300 mg 25 mg Biowet Pulawy Naturan Vet-Agro Vet-Agro aniMedica BASF Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 10/08/04 31/12/08 31/12/08 18/09/07 31/12/08 30/11/05 30/11/05 1 mg/g 1 mg/g 1 mg/ml 4 mg 1 mg/ml 25 mg 250 mg 100 mg 250 mg 50 mcg/ml 31/10/04 31/07/04 31/07/04 31/01/05 31/07/05 31/12/08 24/05/07 24/05/07 31/01/05 31/12/08 30/04/04 31/03/05 30/01/05 Fenoterolum Fenofibratum Fenspiridum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Prolonged release capsules Capsules Prolonged release capsules Solution for injection and intravenous infusion Tablets Capsules Syrup Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Chemiczno - Farmaceutyczne Zaklady "Olaines" Galenus, Warszawa Galenus, Warszawa Pharma Zentrale Betapharm Arzneimittel GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/05 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 30/09/05 30/09/05 31/01/05 31/01/05 Felodipinum Felodipinum Prolonged release tablets Prolonged release tablets 10 mg 2,5 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „GALENA” Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Janssen Pharmaceutica N.V. Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdanski HEXAL AG HEXAL AG Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Fenoterolum 5 mg 200 mg 2 mg / ml 50 mcg/ml 50 mcg/ml 50 µg/ml, op. 2 ml 50 µg/ml, op. 10 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4001 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 4627 4628 4629 Fepress 5 Ferplex Ferplex Felodipinum Ferri proteinatosuccinas Ferri proteinatosuccinas Prolonged release tablets Granules for oral suspension Solution for oromucosal use 4630 4631 4632 Ferran 100 Ferran 200 Ferrodex S Solution Solution Liquid 4633 4634 4635 4636 4637 4638 4639 4640 4641 4642 4643 4644 4645 Ferro-Duo Ferroglobin Ferrograd Folic Ferro-Gradumet Ferrovet Ferrum Complexe Nr 29 Ferrum Lek Ferrum Lek FERRUM Pentarkan /Ptk nr 45/ Ferrum phosphoricum comp. granulki Ferrum-Homaccord Ferrum-Homaccord Ferrum-Lek Kompleks zelaza z dekstarnem Kompleks zelaza z dekstarnem Kompleks dekstranu drobnoczasteczkowego z zelazem trójwartosciowym Ferrosi sulfas Preparat zlozony Acidum folicum + Ferrosi sulfas Ferrosi sulfas Dekstran zelazowy, Dekstran 4646 4647 Fertagyl Fervex 4649 4648 4650 FERVEX Chesty Cough FERVEX Chesty Cough Fervex D 4651 Fervex Junior 4652 4653 4654 4655 4656 4657 Feticonazole Fevarin Fevarin Fexofenadine Fexofenadine Fibisol Ferri hydroxydum polymaltosum Ferri hydroxydum polymaltosum Ferri hydroxydum polyisomaltosum Gonadorelinum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum Ambroxolum Ambroxolum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum Feticonazolum Fluvoxaminum Fluvoxaminum Fexofenadinum Fexofenadinum Preparat zlozony Dosierung Zulassungsinhaber Datum 5 mg 800mg (40 mg Fe+++) 800mg/15ml, (40 mg Fe+++/15 ml) for veterinary use for veterinary use for veterinary use HEXAL AG Italfarmaco S.p.A. Italfarmaco S.p.A. 31/12/08 31/01/05 31/01/05 Vet-Agro Vet-Agro Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 17/07/05 17/07/05 10/02/04 100 mg Fe++ Amp. Drops Solution for intramuscular injection 50 mg Fe+++/ml Schwarz Pharma AG Vitabiotics Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Zaklady Farm, Biowet Lehning Laboratoires Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG WELEDA Heel GmbH Heel GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. 20/06/07 31/12/08 31/12/08 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/ 08 31/12/08 5/02/05 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Liquid Granules for solution for veterinary use Intervet UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 30/06/05 Effervescent tablets Tablets Granules for oral solution 30 mg 30 mg Bristol - Myers Squibb Pharmavit Bristol - Myers Squibb Pharmavit UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 31/12/08 14/12/05 UPSA Laboratoires Agen 12/10/05 Medana Pharma TERPOL Group S.A. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Farmak 31/12/08 30/04/05 30/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Gastro-resistant capsules, hard Capsules Film-coated, slow release tablets Modified release tablets Liquid Tablets Buccal tablet Syrup 105 mg Fe++ for veterinary use 100 mg 50 mg/5 ml Granules for oral solution Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid for subcutaneous or intramuscular injection 2% 100 mg 50 mg 120 mg 180 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4002 Lp. Handelsname 4658 4659 4660 4661 4662 4663 4664 4665 Fibranat Fibranat Fibro Vein 0,2% Fibro Vein 1% Fibro Vein 3% Fibrolan Fibrolan FiBS 4666 4667 4668 figura 1 figura 2 Filmadine 4669 Filomag B6 4670 4671 4672 4673 4674 4675 4676 4677 4678 4679 4680 4681 4682 4683 4684 Filumar (poprzednia nazwa: ulmasol) Finadyne Solution Finalgel sport Finalgon Finalgon Finaride Finasterid Finasteride Finastid Fincar Finix Finlepsin FINLEPSIN 200 Retard FINLEPSIN 400 Retard Fiolet gencjanowy 0,5% roztwór spirytusowy 4685 4686 4687 4688 4689 4690 4691 4692 First Dose CV Fish oil Fitolizyna Fito-Mix I Fito-Mix I fix Fito-Mix II fix Fito-Mix II mieszanka wykrztusna Fito-Mix IV fix Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Fenofibratum Fenofibratum Natrii tetradecylum sulfas Natrii tetradecylum sulfas Natrii tetradecylum sulfas Dornasum alfa + Fibrinolysinum Dornasum alfa + Fibrinolysinum Dosierung Capsules, hard Capsules, hard Solution for injection Solution for injection Solution for injection Lyophilisate for cutaneous liquid Ointment Liquid for subcutaneous or intramuscular injection Instant herbal tea Instant herbal tea Acidum lacticum + Glycerolum + Liquid Sorbitolum Magnesii hydroaspartas + Tablets Pyridoxinum (vit B6) Ulmariae tinctura Liquid Fluniksyna Solution Piroxicamum Gel Nicoboxilum + Nonivamidum Cream Nicoboxilum + Nonivamidum Ointment Finasteridum Film-coated tablets Finasteridum Tablets Finasteridum Film-coated tablets Finasteridum Film-coated tablets Finasteridum Film-coated tablets Ibuprofenum + Coffeinum Film-coated tablets Carbamazepinum Tablets Carbamazepinum Prolonged release tablets Carbamazepinum Prolonged release tablets Methylrosanilinii chloridum Liquid 67 mg 200 mg 2 mg/ml 10 mg/ml 30 mg/ml Koronawirus psów NL – 18 Olej rybi for veterinary use 500 mg Melissae folium + Foeniculu fructus + Anisi fructus Vaccine for dogs Capsules Paste for oral suspension Herbal tea Instant herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea for veterinary use 40 mg Mg ++ for veterinary use 5 mg/g (10,8mg + 1,7mg)/g (25mg + 4mg)/g 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 200 mg + 50 mg 200 mg 200 mg 400 mg 5 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4003 Zulassungsinhaber Datum Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. STD Pharmaceutical Products Ltd. STD Pharmaceutical Products Ltd. STD Pharmaceutical Products Ltd. Parke Davis GmbH Parke -Davis GmbH - Freiburg OCFZP Biostymulator 31/12/08 31/12/08 25/05/05 25/05/05 25/05/05 31/07/04 31/07/04 31/12/08 Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Lublin S.A. Hypred 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Phytopharm Kleka S.A. Schering-Plough Central East Ag Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH HEXAL Polska Sp. z o.o. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Merck Sharp & Dohme B.V. Cipla Ltd. US Pharmacia AWDpharma GmbH & Co. KG AWDpharma GmbH & Co. KG AWDpharma GmbH & Co. KG Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Pfizer BIOGAL Pharmaceutical Works Ltd Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 30/06/06 31/12/08 17/05/05 16/05/07 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Lp. Handelsname 4693 Fito-Mix IV mieszanka mlekopedna 4694 4695 4696 4697 4698 4699 4700 4701 4702 4703 4704 4705 4706 4707 4708 4709 4710 4711 Fito-Mix IX fix Fito-Mix IX mieszanka p -biegunkowa Fito-Mix V mieszanka oslaniajaca Fito-Mix VII fix Fito-Mix VII mieszanka poprawiajaca trawienie Fito-Mix VIII fix Fito-Mix VIII mieszanka p-tradzikowa Fito-Mix X fix Fito-Mix X mieszanka przeczyszczajaca Fito-Mix XI fix Fito-Mix XI mieszanka p -reumatyczna Fito-Mix XII fix Fito-Mix XII mieszanka zólciopedna Fito-Mix XIII fix Fito-Mix XIII mieszanka moczopedna Fito-mix XV Fito-mix XV fix Fito-mix XVI 4712 4713 Fito-mix XVI fix Fito-mix XVII 4714 4715 4716 Fito-mix XVIII Fitoplast Fitoprost 4717 Fitoprost 4718 4719 4720 4721 4722 4723 4724 Fitoven Fizostygminy salicylan Fizostygminy salicylan Flamexin Flamexin Flammacerinum Flammazine Chemische Zusammensetzung Melissae folium + Foeniculu fructus + Anisi fructus Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Herbal tea Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 30/10/05 Instant herbal tea Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol", Pruszków Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol", Pruszków 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" 31/12/08 31/12/08 Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Hippocastani semen, Calendulae Instant herbal tea flos, Sennae folium Instant herbal tea Crataegi inflorescentia, Cynarae Herbal tea folium, Allii cepae bulbus Preparat zlozony Instant herbal tea Pach Serenoae repens fructus Capsules extractum Serenoae repens extr. Capsules Preparat ziolowy Paste for oral suspension Piroxicamum Piroxicamum Cerii nitras + Sulfadiazinum Sulfadiazinum Powder for oral solution Tablets Cream Cream 160 mg 320 mg 20 mg 20 mg (10mg + 22mg)/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4004 Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Huangshi Changzheng Pharmaceuticals Co. Ltd. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Zentrale Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Solvay Pharmaceuticals B.V. 1% Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 30/10/05 31/12/08 31/12/08 17/01/07 17/01/07 18/12/06 31/12/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Sulfadiazinum argentum Fluorometholonum Preparat ziolowy Darreichungsform 4725 4726 4727 4728 4729 4732 4733 4730 4731 4734 4735 4736 4737 4738 4739 4740 4741 4742 4743 Flammazine Flarex Flatuvit Flatuvit Flavacrin Flavamed Flavamed Flavamed Flavamed Flaven Flavobil Flebogamma iv Flebogamma iv Flebogamma iv Flebogamma iv Flector Ep Gel Flector Ep Tissugel Flectron Fleet Phospho Soda Cream Eye drops, suspension Instant herbal tea Herbal tea Powder Effervescent tablets Effervescent tablets Syrup Tablets Capsules Film-coated tablets Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Gel Transdermal patch Tag Oral solution 4744 Flegafit 4745 4746 4747 4748 4749 4750 Flegamina Flegamina Flegamina Flegamina Flegamina Mite Flexiderm 4751 4752 4756 4757 4753 Flixonase Flixonase Nasule Flixotide Flixotide Flixotide Ethacridini lactas Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Diosminum Ginkgo biloba Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Diclofenacum Diclofenacum cypermetryna Natrii phosphas + Natrii phosphas Plantaginis lanceolatae folium+Verbasci flos+Bromhexini hydrochloricum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Sylimarin phosphotidylcholine complex Fluticasonum Fluticasonum Fluticasonum Fluticasonum Fluticasonum 4754 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4755 Flixotide Fluticasonum Pressuris ed inhalation, suspension Dosierung 10 mg/g 1 % (0,01 g/1 ml) for veterinary use 30 mg 60 mg 15 mg/5 ml 30 mg 300 mg 40 mg 0.5 g/10 ml 10 g/200 ml 2.5 g/50 ml 5 g/100 ml zel for veterinary use (24,4g + 10,8g)/ 45ml Syrup Zulassungsinhaber Datum Solvay Pharmaceuticals B.V. Alcon Couvreur N.V. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Biowet. Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Medana Pharma Terpol Group S.A. Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. IBSA Institut Biochemique S.A. IBSA Institut Biochemique S.A. Cyanamid E.C. De Witt and Company Ltd 31/12/06 31/01/05 30/10/05 30/10/05 24/05/04 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 14/03/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 16/05/07 Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 Oral drops, solution Solution for injection Syrup Tablets Syrup Ointment 2 mg/ml 2 mg/ml 4 mg/5ml 8 mg 40 mg/100 ml 10 mg/g Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 30/11/05 30/11/05 31/01/06 30/11/05 31/12/08 17/02/05 Nasal spray, suspension Nasal drops, suspension Nebuliser suspension Nebuliser suspension Pressurised inhalation, suspension 50 mcg/dawke 400 mcg/dawke 0.5 mg/2 ml 2 mg/2 ml 125 mcg/dawke inhalacyjna 250 mcg/dawke inhalacyjna 50 mcg/dawke inhalacyjna Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/09/04 21/03/07 27/06/07 27/06/07 23/11/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/11/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/11/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4005 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 4758 Flixotide 25 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4759 Flixotide 50 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4760 Flixotide 125 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4761 Flixotide 250 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4762 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4763 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4764 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4765 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4766 Flixotide Rotadisk 50 Fluticasonum Inhalation powder 4767 Flixotide Rotadisk 100 Fluticasonum Inhalation powder 4768 Flixotide Rotadisk 250 Fluticasonum Inhalation powder 4769 Flixotide Rotadisk 500 Fluticasonum Inhalation powder 4770 4771 4772 Floam Flocrat tabletki Flolan Natrii fluoridum Fluorine foam for fluorese Epoprostenolum 4773 Flolan Epoprostenolum 4776 4777 4774 4775 4778 4779 4780 4781 4782 Flonidan Flonidan Flonidan Flonidan Florfenicol 2,5% plyn Florfenicol 30% iniekcja Floron Floron Oral solution Floron premix Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Florfenikol Florfenikol Florfenikol Florfenikol Florfenikol Powder for solution for intravenous infusion Powder for solution for intravenous infusion Oral suspension Oral suspension Tablets Tablets Liquid Solution Solution Solution Premix Dosierung 25 mcg/dawke inhalacyjna 50 mcg/dawke inhalacyjna 125 mcg/dawke inhalacyjna 250 mcg/dawke inhalacyjna 100 mcg/dawke inhalacyjna 250 mcg/dawke inhalacyjna 50 mcg/dawke inhalacyjna 500 mcg/dawke inhalacyjna 50 mcg/dawke inhalacyjna 100 mcg/dawke inhalacyjna 250 mcg/dawke inhalacyjna 500 mcg/dawke inhalacyjna 20 mg/g Zulassungsinhaber Datum Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 0,5 mg Germiphene Corporation Sanofi-Synthelabo Sp.z o.o. Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group 31/08/04 31/12/08 31/12/08 1,5 mg Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group 31/12/08 1 mg/ml 1 mg/ml 10 mg 10 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Vetos-Farma Vetos-Farma KRKA KRKA KRKA 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4006 Lp. Handelsname 4783 4784 4785 4786 4787 4788 4789 4790 4791 4792 4793 4794 4795 4796 4797 4798 4800 4799 4801 Flosept fix Flosteron Floxal Floxal Floxal Floxal Flualgin Fluanxol Fluanxol Fluanxol Depot Fluarix Flubactin 20% Flubenol 220 mg Flubenol 5% Flubenol 50 % Flubenol KH Flucinar Flucinar Flucinar N 4802 Flucinar N 4803 4804 4805 4806 4807 4808 4809 4810 4811 4812 4813 4814 4815 4816 4817 4818 Flucofungin Flucofungin Flucofungin Flucofungin Flucofungin Flucolvet Flucon Fluconazol Fluconazol 150 Fluconazol 150 Fluconazol 50 Fluconazol 50 Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Chemische Zusammensetzung Betamethasonum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ofloxacinum Ofloxacinum Fluniksyna Flupentixolum Flupentixolum Flupentixolum Influenza, purified antigen Flumechina Flubendazol Flubendazol flubendazol Flubendazol Fluocinoloni acetonidum Fluocinoloni acetonidum Fluocinoloni acetonidum + Neomycinum Fluocinoloni acetonidum + Neomycinum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum FlumechinaKolistyny siarczan Fluorometholonum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Darreichungsform Instant herbal tea Suspension for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Eye drops Eye ointment Solution Coated tablets Coated tablets Solution for injection Suspension for injection Solution Tablets Premix Powder Paste Gel Ointment Cream Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0.25 mg/g 0.25 mg/g (0,25mg + 0,5mg)/g Herbapol Lublin S.A. Krka d.d., Novo mesto BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Bimeda H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S GlaxoSmithKline Biologicals S.A. KRKA Janssen Janssen Pharmaceutica Janssen Janssen Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/04/06 31/07/04 30/11/05 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/ 04 27/06/05 23/06/07 7/03/05 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 Ointment (0,25mg + 0,5mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 Capsules, hard Capsules, hard Capsules, hard Capsules, hard Solution for intravenous infusion Powder Eye drops, suspension Solution for intravenous infusion Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Syrup 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 2 mg/ml for veterinary use 1 mg/ml 2 mg/ml 150 mg 150 mg 50 mg 50 mg 150 mg 150 mg 50 mg 50 mg /10 ml HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Interbiowet Sp. z o.o. Alcon Couvreur N.V. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Aflofarm 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 16/10/06 30/06/04 31/12/08 7/03/07 7/03/07 7/03/07 7/03/07 31/05/05 31/05/05 31/05/05 31/12/08 7 mg/1 ml 250 mg 500 mg 3 mg/g 3 mg/g for veterinary use 0.5 mg 3 mg 20 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4007 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4819 4820 4821 4822 4823 4824 4825 4826 4827 4828 4829 4830 4831 4832 4833 4835 4836 4834 4837 4838 Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole 150 Fluconazole 50 Flucoric Flucoric Flucoric Flucoric Flucozal Flucozal Fludara Fludara Oral Flugalin Flugalin Flugalin Flugalin SR 200 Fluidosan 4842 4839 4840 4841 Fluimucil Fluimucil Fluimucil Fluimucil Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fludarabinum Fludarabinum Flurbiprofenum Flurbiprofenum Flurbiprofenum Flurbiprofenum Olejek terpentynowy, Nalewka z pieprzu tureckiego, Woda amoniakalna, Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum 4843 4844 4845 Fluimucil antidote 20% Flukiver 5% inject. Flukonazol 4846 4847 4848 4849 4850 4851 4852 4853 Flumeqiuna 10% - roztwór Flumequina 10% - proszek Flumesol 10% Flumesol 5% Flumiquil 50% Flumisol Flumycon Flumycon Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Syrup Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Powder for solution for injection Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Transdermal patch Prolonged release capsules Liquid 50 mg/10ml 100 mg 50 mg 50 mg 50 mg 150 mg 50 mg 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 50 mg 150 mg 50 mg 10 mg 100mg 50 mg 40 mg 200 mg for veterinary use Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Aflofarm Aflofarm Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Aegis Ltd. Aegis Ltd. Schering AG Schering AG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Zaklady Farmaceutyczne Biowet 14/12/05 31/05/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 6/07/05 6/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/04 31/12/08 30/06/04 30/06/04 29/06/05 31/12/08 25/05/04 600 mg 100 mg 200 mg 300 mg/3 ml Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 Acetylcysteinum Klozantel Fluconazolum Effervescent tablets Granules Granules Solution for injection and nebuliser solution Solution for intravenous infusion Solution Syrup 200 mg/ml for veterinary use 5 mg / 1 ml 31/05/05 11/06/04 31/12/08 Flumechina Flumechina Flumechina Flumechina Flumechina Flumechina Fluconazolum Fluconazolum Solution Powder Powder Solution Powder Solution Capsules Capsules for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 150 mg 200 mg Zambon Group S.p.A. Janssen Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Vetos Farma PFO Vetos Farma Dopharma Dopharma B.V. Ceva Sante Animale Ceva Sante Animale PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. AA2003/ACT/Anhang XII/de 4008 16/05/06 16/05/06 14/03/05 10/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 4854 4855 4856 4857 4858 4859 4860 Flumycon Flumycon, Fluconazole Flumycon, Fluconazole Flumycon, Fluconazole Flunarizinum Flunimeg Flunitrazepam Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Flunarizinum Fluniksyna Flunitra zepamum Solution for infusion Capsules Capsules Syrup Tablets Solution Tablets 2 mg/ml 100 mg 50 mg 5 mg/ml 5 mg for veterinary use 1 mg 4861 Fluocaril Bi-Fluore 180 o smaku malinowym Toothpaste 4862 Fluocaril Bi-Fluore 180 o smaku mietowym 4863 Fluocaril Bi-Fluore 250 4864 4865 4866 4867 4868 4869 4870 4871 4872 4873 4875 4874 4876 Fluogum (o smaku mietowym) Fluogum (o smaku owocowym) Fluoksetyna Fluoksetyna Fluoksetyna Fluonor Fluoresceina Fluoresceine Fluorescite Fluoridin Fluormex Fluormex Fluoro-uracil Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum Natrii fluoridum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoresceinum Fluoresceinum 4877 Fluorouracil 1000 medac Fluorouracilum 4878 Fluorouracil 500 medac Fluorouracilum 4879 Fluorouracil 5000 medac Fluorouracilum 4880 FLUOROURACIL 750 Medac Fluorouracilum Fluorouracilum Zulassungsinhaber Datum 29/03/06 31/05/05 31/05/05 31/05/05 30/06/06 11/02/04 31/12/08 1.8 mg fluoru/g Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Norbrook Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Dental gel 1.8 mg fluoru/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Toothpaste 2.5 mg fluoru/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Chewing gum Chewing gum Syrup Tablets Tablets Capsules 0.25 mg 0.25 mg 20 mg/5 ml 10 mg 20 mg 20 mg Solution for injection Solution for injection Dental lacquer Gel Liquid Solution for injection and intravenous infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion 100 mg/ml 100 mg/ml 12.5 mg fluoru/g 10 mg fluoru/g 50 mg/ml Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Norton Healthcare Ltd. Caesar & Loretz GmbH Caelo Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Alcon Laboratoires Inc. VOCO GmbH Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/09/05 31/07/04 30/06/04 31/12/07 30/10/05 30/10/05 31/01/05 50 mg/ml medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/03/05 50 mg/ml medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/03/05 50 mg/ml medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/03/05 50 mg/1 ml medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4009 30/04/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 4881 Fluorouracil Therabel 250 Fluorouracilum Solution for intravenous and intraarterial injection Solution for intravenous and intraarterial injection Amp. Amp. Intravenous infusion Vial Vial Vial Oromucosal gel 4882 Fluorouracil Therabel 500 Fluorouracilum 4883 4884 4888 4885 4886 4887 4889 Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluoro-zel 4890 4891 4892 4893 4894 4895 4896 4897 4898 4899 4900 Fluossen Fluoxetin Fluoxetine Fluoxetine Fluran Flutacan Flutamerck Flutamid Flutaratio Flutetrin Fluvac EHV 4/1Plus 4901 Fluvac Plus 4902 Fluviral S/F Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Flutamidum Flutamidum Flutamidum Flutamidum Oksytetracyklina, fluniksyna Szczepionka dla koni przeciw zakazeniom górnych dróg oddechowych Szczepionka dla koni przeciw zakazeniom górnych dróg oddechowych Vaccinum influenzae 4903 Fluviral S/F Vaccinum influenzae Suspension for injection 4904 Fluvirin 4905 4906 4907 4908 Fluxum Fluxum Fluxum FMC Formacor Influenza, inactivated, whole virus Parnaparinum natricum Parnaparinum natricum Suspension for intramuscular oraz deep subcutaneous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Solution 4909 FMC Formacor Forte Dosierung Zulassungsinhaber Datum 250 mg/10ml Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 500 mg/10 ml Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 250 mg/5 ml 500 mg/10 ml 5 g/100 ml 250 mg/5 ml 500 mg/10 ml 1 g/20 ml (11mg + 114mg)/g Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 Coated tablets Capsules Capsules Tablets Capsules Tablets Tablets Tablets Tablets Solution Suspension 6.78 mg F 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg for veterinary use for veterinary use ICN Polfa Rzeszów S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Teva Pharmaceutical Industries Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Ranbaxy Laboratoires Ltd. Leiras Oy Generics (UK) Limited Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ratiopharm GmbH Bimeda Fort Dodge 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/05 12/09/07 31/12/08 3/09/04 Suspension for veterinary use Fort Dodge Suspension for injection 0,5 ml ( (szczepionka 1 Shire Biologics – dawkowa) 0,5 ml (szczepionka Shire Biologics 10 – dawkowa) 45 mcg HA/0,5 ml Medeva Pharma Ltd. Leatherhead 31/12/08 3200 j.m. AXa/0,3ml 6400 j.m. AXa/0,6ml 4250 j.m. AXa/0,4 ml for veterinary use Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Przedsiebiorstwo Tropical 26/04/06 26/04/06 26/04/06 31/12/08 for veterinary use Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07 Formaldehyd, Zielen malachitowa, Blekit metylenowy Zielen malachitowa, Blekit Solution metylenowy, Aldehyd mrówkowy AA2003/ACT/Anhang XII/de 4010 3/09/04 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 4910 Folacid Acidum folicum Tablets 15 mg 4911 Folacid Acidum folicum Tablets 5 mg 4912 Folacid 0,4 Acidum folicum Tablets 0,4 mg 4913 4914 4915 4916 4917 4918 4919 4920 Folifem Folifort 15 Folifort 5 Folik Folimin 0,4 mg Folimin 15mg Folimin 4mg Folligon Buccal tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Lyophilisate + solvent 0,4 mg 15 mg 5 mg 0.4 mg 0.4 mg 15mg 4mg for veterinary use 4921 4922 Foradil Foramed Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Gonadotropina z surowicy ciezarnych klaczy Formoterolum Formoterolum Inhalation powder, capsules Capsules 12 mcg 12 mikrogramów 4923 4924 4925 4926 4927 Forane Forcan Forcan Forcan Forcid Solutab® 125/31,25 Pressurised inhalation, solution Capsules Capsules Capsules Tablets 4928 Forcid Solutab® 250/62,5 4929 Forcid Solutab® 375/93,75 4930 FORCID SOLUTAB® 500/125 X 4931 4932 4933 4934 4935 4936 4937 Forlax Formadehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Isofluranum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Macrogol, combinations 4938 Formic rufa compose krople Zulassungsinhaber Datum Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Przedsiebiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Zaklady Farmaceutyczne Polfa- Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Polfa- Lódz S.A. Intervet 29/08/07 31/12/08 31/12/08 200 mg 50 mg 150 mg 125 mg + 31,25 mg Novartis Pharma AG Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Abbott Laboratories Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Yamanouchi Europe B.V. Tablets 250 mg + 62,5 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Tablets 375 mg + 93,75 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Tablets 125 mg + 31,25 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Beaufour Ipsen Pharma Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Przedsiebiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o., Lublin Dolisos Laboratoires 31/12/08 9/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Powder for oral suspension AA2003/ACT/Anhang XII/de 4011 29/08/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 4/07/07 30/09/07 30/09/07 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4939 4940 4941 4942 4943 Formol Fort- E -Vite Fortakehl D3 Fortakehl D5 Fortalgin C 4944 4945 4946 4947 4948 4949 4950 4955 Fortekor 20 Fortekor 5 Fortestomachicae(poprzednia nazwa:krople zoladkowe p) Fortovase Fortral Fortral Fortrans Fortum 4956 Fortum Ceftazidimum 4957 Fortum Ceftazidimum 4958 Fortum Ceftazidimum 4951 Fortum Ceftazidimum 4952 Fortum Ceftazidimum 4953 Fortum Ceftazidimum 4954 Fortum Ceftazidimum 4959 Fortzaar (Hyzaar Forte) 4960 4961 4962 4963 4964 Fosamax Fosamax 10 Fosamax 70 Foscarnet Foscarnet Losartanum + Hydrochlorothiazidum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Foscarnetum Foscarnetum Darreichungsform Formoterolum Tocopherolum Inhalation powder, capsule Capsules Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) Benazeprilum Benazeprilum Preparat zlozony Effervescent tablets Saquinavirum Pentazocinum Pentazocinum Ceftazidimum Dosierung Zulassungsinhaber Datum 10ug 100 j.m GENEXO Sp.z.o.o Warszawa G.R. Lane Health Products Ltd. Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 30/04/04 31/12/05 31/12/05 31/12/07 Tablet Tablet Oral drops for veterinary use for veterinary use Novartis Animal Health Inc. Novartis Animal Health Inc. Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Capsules, soft Solution for injection Tablets Powder for oral solution Dry substance for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Film-coated tablets 200 mg 30 mg/ml 50 mg 1g Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Beaufour Ipsen Pharma GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/07/04 31/05/05 31/05/05 30/06/07 31/12/07 2g GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/07 250 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/07 500 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/10/05 500 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 250 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 2g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 1g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 100 mg + 25 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Cream Solution for infusion 5 mg 10 mg 70 mg 2% 6 g /250 ml Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny 14/03/07 15/07/06 21/06/06 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4012 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 4965 4966 Foscarnet Fostimon Foscarnetum Urofollitropinum Solution for infusion Lyophilisate for solution for intramuscular injection Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops, solution Syrup Solution for subcutaneous injection 4967 4968 4969 4970 4971 4973 Fotil Fotil Fotil Forte Fotil Forte Foxverm Fragmin Pilocarpinum + Timololum Pilocarpinum + Timololum Pilocarpinum + Timololum Pilocarpinum + Timololum Pyrantelu winian Dalteparinum natricum 4974 Fragmin Dalteparinum natricum 4975 Fragmin Dalteparinum natricum 4972 Fragmin Dalteparinum natricum Solution for subcutaneous, intravascular injection or intravenous infusion Solution for subcutaneous, intravascular injection or intravenous infusion Solution for subcutanous injection 4976 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4977 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4978 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4979 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4980 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4987 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4988 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4981 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4982 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4983 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4984 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4985 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Dosierung Zulassungsinhaber Datum 12 g /500 ml 75 IU Instytut Farmaceutyczny IBSA Institut Biochemique S.A. 31/12/08 31/12/08 (20mg + 5mg)/ml (20mg + 5mg)/ml (40mg + 5mg)/ml (40mg + 5mg)/ml for veterinary use 2500 j.m./0,2 ml (anty Xa) 10000 j.m./1 ml (anty Xa) Santen Oy Santen Oy Santen Oy Santen Oy Zaklady Farmaceutyczne Biowet Pharmacia A.B. 30/06/07 30/06/07 12/10/05 12/10/05 29/04/04 31/12/08 Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 10000 j.m./4 ml (anty Xa) Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 5000 j.m./0,2 ml (anty Xa) 10000 j.m./0,4 ml (anty Xa) 12500 j.m./0,5 ml (antyXa) 15000 j.m./0,6 ml (anty Xa) 18000 j.m./0,72 ml (anty Xa) 7500 j.m./0,3 ml (anty Xa) 3800 j.m./0,4 ml Pharmacia A.B. 31/12/08 Pharmacia A.B. 27/06/07 Pharmacia A.B. 27/06/07 Pharmacia AB 27/06/07 Pharmacia A.B. 27/06/07 Pharmacia & Upjohn AB- Stockholm 27/06/07 Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 7600 j.m./0,8 ml Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 2850 j.m./0,3 ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 2850 j.m./0,3 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 5700 j.m./0,6 ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 5700 j.m./0,6 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 9500 j.m./1 ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4013 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 4986 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4989 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum 4990 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum 4991 4992 4993 4994 4995 4996 4997 4998 4999 5000 5001 5002 5003 5004 5005 5006 5007 5008 5009 5010 5012 5013 5014 5011 5015 Fraxodi Fraxodi Fraxodi Freederm Tar Shampoo Freederm Zinc Shampoo Fresubin Diabetes Fresubin HP energy Fresubin Original Fibre Fresubin original o smaku czekoladowym Fresubin original o smaku waniliowym Frisium 10 Fromilid Fromilid 250 Fromilid 500 Frontin Frontin Frontin Frontline Spot-On Frontline Spray FructiCal 200 FructiCal 200 FructiCal 200 FructiCal 200 FructiCal 200 FSME-Bulin Nadroparinum calcicum Nadroparinum calcicum Nadroparinum calcicum 5016 FSME-Immun Inject Clobasamum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Fipronil Fipronil Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Encephalitis, tick borne immunoglobulin (Immunoglobulina przeciw wczesnoletniemu kleszczowemu zapaleniu opon mózgowych i mózgu) Encephalitis, tick borne immunoglobulin (Vaccinum encephalitidis ixodibus) Darreichungsform Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Shampoo Shampoo Alimentation liquid Liquid Liquid Alimentation liquid Alimentation liquid Tablets Granules for oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Solution Spray Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Solution for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Dosierung 9500 j.m./1 ml Zulassungsinhaber Sanofi Winthrop-Gentilly Datum 30/04/04 142500 j.m. Axa/15ml Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex 31/05/05 47500 j.m. Axa/5ml 31/05/05 Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex 11400 j.m. AXa/0,6ml Sanofi Winthrop-Gentilly 15200 j.m. AXa/0,8 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 19000 j.m. AXa/1 ml Sanofi Winthrop-Gentilly Schering-Plough Farma Lda Schering-Plough Farma Lda 380 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 10 mg Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 125 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 250 mg Krka d.d., Novo mesto 500 mg Krka d.d., Novo mesto 0.25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 0.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. for veterinary use Merial SAS for veterinary use Merial 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 100 do 170 mg/ml Baxter AG bialka ludzkiego (m.in.. 90% gamma globuliny) 6/07/05 6/07/05 6/07/05 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/08/04 30/06/07 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/08/05 31/12/08 31/12/08 27/09/06 27/09/06 27/09/06 17/10/07 9/06/05 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/04 2-3,5mcg antygenu wirusa kzm 29/02/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4014 Baxter Vaccine AG Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Dosierung Zulassungsinhaber Capsules Suspension 400 mg for veterinary use Public Joint Stock Company „Grindex” Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 31/12/08 25/03/07 Suspension for veterinary use Biowet Pulawy Spólka z o.o. 22/11/06 Cream Ointment Oral suspension Powder and solvent for concentrate for solution for intravenous infusion Tablets Tablets 20 mg/g 20 mg/g 50 mg/ml 50 mg/ml Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07 30/06/07 30/06/07 30/06/07 250 mg 250 mg 1 mg/ml 30/06/07 11/11/06 31/01/06 31/05/04 14/12/05 5 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 14/12/05 Klotrymazol Klotrymazol Tablets Solution for intravenous and intramuscular injection Solution for intravenous and intramuscular injection Solution Ointment Leo Pharmaceuticals Products Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Schering-Plough Labo N.V. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi for veterinary use for veterinary use 21/05/04 30/06/05 Fungores Funlak Furaginum Furaginum Ketoconazolum Ciclopiroxum Furaginum Furaginum Tablets Nail lacquer Tablets Tablets 200 mg 80 mg / g 50 mg 50 mg 5036 Furamag Furaginum Capsules 50 mg 5037 Furanef Furaginum Tablets 50 mg 5038 5039 5040 5041 5042 Furazolidon Furorese 250 Furosemid Furosemidum Furosemidum Furazolidonum Furosemidum Furosemidum Furosemidum Furosemidum Oral suspension Solution for intravenous injection Tablets Solution for injection Tablets 17 mg/5ml 250 mg/250 ml 40 mg 10 mg/ml 40 mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Adamed Sp. z o.o. Olainskie Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne "OlainFarm" Olainskie Zaklady Chemiczno – Farmaceutyczne „OlainFarm” Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Medana Pharma Terpol Group S.A. HEXAL AG Labpharm Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 5017 5018 Ftorafur Fuchsoral Tegafurum Szczepionka przeciwko wsciekliznie dla lisów wolno zyjacych (blister zatopiony w przynecie) do podawania doustnego Szczepionka przeciwko wsciekliznie dla lisów wolno zyjacych (blister zatopiony w przynecie) do podawania doustnego Acidum fusidicum Acidum fusidicum Acidum fusidicum Acidum fusidicum 5019 Fuchsoral 5020 5021 5024 5022 Fucidin Fucidin Fucidin Fucidin 5023 5025 5026 5027 5028 Fucidin Fucus Complexe Lehning nr 111 Fucus-Dagomed 17 odchudzanie Fugerel Fulsed Acidum fusidicum 5029 Fulsed Midazolamum 5030 5031 Fungiderm Fungidermin 5032 5033 5034 5035 Flutamidum Midazolamum Darreichungsform AA2003/ACT/Anhang XII/de 4015 Datum 30/04/05 31/12/08 31/01/05 25/05/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5043 5044 5045 Furosemidum Furox 125 Furox 20 Furosemidum Furosemidum Furosemidum 5046 5047 5048 5049 5050 5051 5052 5053 5054 5055 5056 5057 5058 5059 5060 5061 5062 5063 5064 5065 Furox 40 Fybogel orange Gabapentin Gabapentin Gabapentin GABAPENTIN 100 mg GABAPENTIN 300 mg GABAPENTIN 400 mg GABAPENTIN 600 mg GABAPENTIN 800 mg Gabapentin Torrex Gabapentin Torrex Gabapentin Torrex Gabax Gabax Gabax Gabbrocol 100 Gabbrocol Injection Gabbrostim Gabbrovital B Forte 5066 5067 5068 5069 5070 5071 5072 5073 5074 Gabitril Gabitril Gabitril Gadovist 1,0 Galantamine Galantamine Galantamine Galastop Galenobaza Furosemidum Plantaginis ovatae testa Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentin Gabapentin Gabapentin Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Paromomycyny siarczan Paromomycyny siarczan Alfaprostol Tiaminy chlorowodorekPirydoksyny chlorowodorekNikotynamid Tiagabinum Tiagabinum Tiagabinum Gadobutrolum Galantaminum Galantaminum Galantaminum Kabergolina 5075 Galimune SE Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Tablets Solution for intravenous and intramuscular injection Tablets Effervescent granules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Powder Solution Solution Solution 40 mg 125 mg 10 mg/ml Polfarmex S.A. HEXAL AG HEXAL AG 30/10/05 31/12/08 31/12/08 40 mg 3.5 g 100 mg 300 mg 400 mg 100 mg 300 mg 400 mg 600 mg 800 mg 100 mg 300 mg 400 mg 100 mg 300 mg 400 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use HEXAL AG Reckitt&Colman Products Limited POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Vetem S.p.A. Vetem S.p.A. VETEM Vetem S.p.A. 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/06/07 27/06/07 27/06/07 21/02/06 26/02/06 4/03/04 21/02/06 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution Cutaneous emulsion 10 mg 15 mg 5 mg 604.72 mg/ml 4 mg 8 mg 12 mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Schering AG POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Vetem Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Merial 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 22/10/04 22/02/06 Szczepionka przeciwko Emulsion zakazeniom Salmonella enteritidis dla kur for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4016 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5076 5077 5078 5079 Galium-Heel N Galium-Heel N Gallemolan forte Gallimune 201 IBD+REO 5080 Gallimune 403 ND+IB+IBD+REO 5081 5082 Gallium (67ga) Citrate Injection Gallivac IB 88 5083 Gallivac IBD 5084 Galocard Inaktywowana szczepionki dla kur przeciwko zakaznemu zapalenia torby Fabrycjusza, reowirusowemu zapalenia stawów i pochewek sciegnowych. Inaktywowana szczepionki dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu, zakaznemu zapalenia oskrzeli, zakaznemu zapalenia torby Fabrycjusza, reowirusowemu zapalenia stawów i pochewek sciegnowych. Preparat radiofarmaceutyczny Szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Acidum acetylsalicylicum 5085 Galomega 5086 Galospa 5087 5088 Galstena Gal-Vit 5089 5090 5091 5092 5093 5094 5095 Gambrosol 10 H Gambrosol 10 L Gambrosol 10 M Gambrosol 40 H Gambrosol 40 L Gambrosol 40 M Gambrosol Tri 10 Roztwór glukozy i elektrolitów Roztwór glukozy i elektrolitów Roztwór glukozy i elektrolitów 5096 Gambrosol Tri 40 Preparat zlozony 5097 Gamimune N 5% Immunoglobulinum humanum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use Heel GmbH Heel GmbH Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Merial Italia SPA-SS 31/12/07 31/12/07 31/12/06 24/05/07 Emulsion for veterinary use Merial Italia SPA-SS 24/05/07 Lyophilisate for veterinary use Mallinckrodt Medical B.V. Merial SAS 31/12/08 22/05/06 Lyophilisate for veterinary use Merial Tablets 100 mg 30/04/05 Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 350 mg Drotraverini hydrochloridum Tablets 40 mg Drops Capsules 0.35 g Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy GALENUS Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Farmaceutyczno - Chemiczna Spóldzielnia Pracy Galenus Richard Bittner Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB 31/12/08 Bayer Corporation 31/12/07 Preparat zlozony Amp. Drops Capsules Emulsion Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Kit: 3 solution for solution for peritonuem dialysis Kit: 3 solution for solution for peritonuem dialysis Intravenous injection (solution for infusion) 50 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4017 7/05/04 30/04/05 10/10/05 9/09/07 31/12/08 10/04/06 10/04/06 10/04/06 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5098 Gamimune N 10% Immunoglobulinum humanum 5099 Gamma anty D 50 Anti-D (rh) immunoglobulinum Intravenous injection (solution for 0.1 g/ml infusion) Solution for intramuscular injection 50 mcg 5100 Gamma anty D 150 Anti-D (rh) immunoglobulinum Solution for intramuscular injection 15 mcg 5101 Gamma anty HBs 200 Immunoglobulinum humanum Solution for intramuscular injection 200 j.m. 5102 Gamma anty HBs 1000 Immunoglobulinum humanum Solution for intramuscular injection 1000 j.m. 5103 Gamma Globulina ludzka Immunoglobulinum humanum Solution for intramuscular injection 150 mg/ml 5104 5105 Gamma Globulina Ludzka Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum 5106 Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum 5107 Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum 5108 Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum 5109 Gamma -Venin P Immunoglobulinum humanum 5110 5111 5112 5113 5114 5116 Ganadexil Enrofloxacina 10 % Ganadexil Enrofloxacina 5 % Ganadol Ganaton Ganavit pharmaton Garamycin Enrofloxacinum Enrofloxacinum Acidum acetylsalicylicum Itopridum Coffeinum, Guaranae extr. sicc. Gentamicinum 5115 5117 Garamycin Garasone 5118 Garasone 5119 Gardan P 5120 Gardopyrin Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Metamizolum natricum + Propyphenazonum Acidum acetylsalicylicum, Acidum ascorbicum, Coffeinum Solution for intramuscular injection Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Solution Solution Powder Tablets Effervescent tablets Solution for intravenous and intramuscular injection or for infusion Sponge Eye drops Datum 31/12/07 30/09/05 150 mg/ml 0.5 g Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 10 g Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 2.5 g Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 5g Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 50 mg/ml Centeon Pharma GmbH 30/04/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 50 mg 42 mg + 150 mg 40 mg/ml INVESA INVESA Fatro Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Pharmaton S.A. Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 130 mg Schering-Plough NV/S.A. Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04 31/07/05 Schering-Plough Labo N.V. 24/01/06 Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Eye ointment Tablets Zulassungsinhaber Bayer Corporation 300mg + 200mg Effervescent tablet AA2003/ACT/Anhang XII/de 4018 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 31/12/08 Lp. Handelsname 5121 Gardovit 5122 Gargarin 5123 5124 5125 5126 5127 5128 5129 Gargarin Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum 5130 5131 5132 5134 5133 5135 5136 5137 5138 5139 Gargaroten fix Garlepa Garmastan Gas Gas Gasec – 10 Gastrocaps Gasec-20 Gastrocaps Gasprid Gasprid Gastal 5140 5142 5141 5144 5143 5145 Gastal Gastal Max Gastal Max Gastal Max Forte Gastal Max Forte Gastal O Smaku Mietowym 5146 Gastal O Smaku Pomaranczowym 5148 Gastal O Smaku Wisniowym 5147 Gastal O Smaku Wisniowym 5149 5150 5151 Gastranin Gastricumeel Gastrimine Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Preparat witaminowo - mineralny Effervescent tablets z dodatkiem korzenia zenszenia i kofeiny Powder for gargle solution Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Farmina Sp. z o.o., Kraków Maggie, Warszawa Prolab, Paterek k/Nakla PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbapol - Gdansk Sp. z o.o. - Zastawna Dr Dunner Protina GmbH US Pharmacia US Pharmacia Mepha PL Sp. z o.o. Mepha Ltd. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/01/06 Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 30/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 (900 mg + 600 mg )/10 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ml (900mg + 600mg)/10 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ml 450mg + 300mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 150 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Instant herbal tea Simeticonum Simeticonum Omeprazolum Omeprazolum Cisapridum Cisapridum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Ranitidinum hydrochloridum Ranitidinum hydrochloridum Ranitidinum hydrochloridum Ranitidinum hydrochloridum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Ranitidinum Ointment Buccal tablets Capsules Capsules Capsules Tablets Tablets Oral suspension Buccal tablets Effervescent tablets Tablets Effervescent tablets Tablets Suspension Suspension Suspension Tablets Effervescent tablets Tablets Herbal tea Datum 31/12/08 Powder for gargle solution Mieszanka ziolowa Zulassungsinhaber N.P. Pharma Sp. z o.o. 80 mg 80 mg 10 mg 20 mg 10 mg 5 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg (900 mg + 600 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4019 NP. Pharma Sp. z o.o. Heel GmbH Herbaflos, Plonsk 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/07 26/04/06 30/04/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5152 5153 5154 Gastrina Gastrina Gastrinal 5155 Gastro 5156 5157 Gastrobin Gastrobonisan 5158 5159 5160 5161 5162 Gastrobonisan Gastrobonisol Gastrochol Gastrocynesine Gastrofan 5163 Gastrogalen 5164 5165 5166 5167 5168 Gastrografin Gastrogran Gastrogran Gastrolit Gastromal 5169 5170 5171 5172 5173 5174 5175 5176 5177 5178 Gastronax 10 Gastronax 5 Gastronervit Gastronorm Gastronorm Gastro-Pasc krople Gastrosan fix Gastrosil Gastrosil Gastrosol 5179 Gastrotrombina 10000 Thrombinum 5180 Gastrotrombina 5000 Thrombinum 5181 5182 Gastrovit Gastrovit Preparat ziolowy Darreichungsform Herbal tea Instant herbal tea Buccal tablets Aluminii natrii dihydroxycarbonas Preparat zlozony 340 mg Tablets Magnesii silicas Buccal tablet Herbal tea Preparat zlozony Calcii carbonas + Magnesii carbonas Preparat ziolowy Herbal tea Oral solution Capsules, hard Tablets Buccal tablet 0.5 g 680mg + 80mg Oral drops Natrii amidotrizoas Oral and rectal solution Herbal granules Sole rehydratacyjne Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Cisapriclum Cisapriclum powder for solution Oral suspension Simeticonum Simeticonum Preparat ziolowy Dosierung Tablets Tablets Herbal tea Buccal tablets Suspension Instant herbal tea Capsules Oral drops, emulsion Oral drops Lyophilisate and solvent for oral solution Lyophilisate and solvent for oral solution Instant herbal tea 10 mg 5 mg 40 mg 66.67 mg/ml 10000 j.m. 5000 j.m. AA2003/ACT/Anhang XII/de 4020 Zulassungsinhaber Datum Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna 31/12/04 31/12/04 31/01/06 Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. Laboratoires BOIRON Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Schering A G Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polon - Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy 27/09/06 Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „GALENA” Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „GALENA” Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Lublin S.A. Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Herbapol Lublin S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Bional Pharma BV 26/09/07 26/09/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/10/05 31/12/08 15/11/06 17/01/07 31/12/07 5/07/05 5/07/05 5/03/06 31/12/08 31/12/07 26/06/07 27/09/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 8/02/06 30/10/05 30/10/05 30/06/07 30/06/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5183 Gealcid Acidum alginicum + Aluminii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas 5184 5185 5186 5187 5188 5189 Gelafundin Gelatum Aluminii phosphorici Gelatum Aluminii phosphorici Gelatum Aluminii Phosphorici – Forte Gelatum Aluminii phosphorici 4,5% Gelofusine 5190 5191 5192 5193 5194 5195 5196 5197 Gelsemium comp. Gelsemium comp. Gelsemium Complexe Nr 70 Gelsemium-Homaccord Gelsemium-Homaccord Gelules de papayer Gelules de reine des pres Gemcitabin Gemcitabinum 5198 5199 5200 5201 5202 5203 5204 Gemfibral Gemfibral Gemipar 125 Gemipar 50 Gemipar 500 Gemiprom Gemzar Gemfibrozilum Gemfibrozilum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Ibuprofenum Gemcitabinum 5205 Gemzar Gemcitabinum 5206 5207 5208 5209 5210 5211 5212 5213 5214 5215 Gencjana 2% roztwór wodny Gencydo 0.1% amp. Gencydo 1% amp. Gencydo 3% amp. Gencydo 5% amp. Gencydo 7% amp. Gencydo Masc Gencydo Plyn do u ytku zewn. Gengraf Gengraf Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets 350mg + 100mg + 120mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 Solution for intravenous infusion Oral suspension Oral suspension Oral suspension Oral suspension Solution for infusion 30 45 45 90 45 B. Braun Melsungen AG VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne "Ziololek" Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. B.Braun Medical AG 31/01/05 31/12/04 31/12/04 31/12/08 30/10/05 27/09/06 Amp. Granules Drops Amp. Drops Capsules 1 ml 200mg i 1000mg 24/05/07 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/ 12/08 31/12/08 300 mg 450 mg 125 mg 50 mg 500 mg 200 mg 1g Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Lilly France S.A. 4/07/06 4/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10/12/06 200 mg Lilly France S.A. 10/12/06 Methylrosanilinii chloridum Lyophilisate for solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Suppository Suppository Suppository Film-coated tablets Powder for solution for intravenous injections Powder for solution for intravenous injections Coutanous liquid WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH Laboratoires des Hautes Synerg. Laboratoires des Hautes Synerg. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 20 mg/g Ciclosporinum Ciclosporinum Capsuels, hard Capsuels, hard 100 mg 25 mg Augmed WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. 31/01/06 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 14/03/07 14/03/07 Aluminii phosphas Aluminii phosphas Aluminii phosphas Aluminii phosphas Frakcjonowana sukcynylozelatyna mg/ml mg/g mg/g mg/g mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4021 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5216 5217 5218 Gengraf Gengraf Genotropin 16 Ciclosporinum Ciclosporinum Somatropinum 5219 Genotropin 36 Somatropinum 5221 Genotropin 4 Somatropinum 5220 Genotropin 4 Somatropinum 5222 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5223 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5224 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5225 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5226 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5227 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5228 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5229 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5230 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5231 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5232 Gensulin M10 (10/90) 5233 Gensulin M10 (10/90) 5234 Gensulin M20 (20/80) 5235 Gensulin M20 (20/80) 5236 Gensulin M30 (30/70) 5237 Gensulin M30 (30/70) 5238 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Capsuels, hard Oral solution Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for subcutaneous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for subcutaneous injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Suspension for injection 50 mg 100 mg/ml 16 j.m. (5,3mg) Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Pharmacia A.B. 14/03/07 14/03/07 3/06/06 36 j.m. (12 mg) Pharmacia A.B. 31/12/08 4 j.m. (1,3mg) Pharmacia A.B. 30/06/04 4 j.m. (1,3mg) Pharmacia AB 31/12/08 0.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/ 03/07 1.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 1.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 2.4 j.m Pharmacia A.B. 21/03/07 3 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 3.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 4.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 4.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 5.4 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4022 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5239 Gensulin M40 (40/60) 5240 Gensulin M40 (40/60) 5241 Gensulin M50 (50/50) 5242 Gensulin M50 (50/50) 5243 5244 5245 5246 5247 5248 5249 5250 5251 5252 5253 5254 Gensulin N Gensulin N Gensulin N Gensulin R Gensulin R Gensulin R Genta 5% pro.inj. Gentamicin Gentamicin Gentamicin Gentamicin Gentamicin Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum 5255 Gentamicin Gentamicinum 5256 Gentamicin Gentamicinum 5257 Gentamicin Gentamicinum 5258 Gentamicin Gentamicinum 5259 5260 5261 5262 5262 5263 5263 Gentamicin Gentamicin Gentamicin 0,3% Gentamicin 0,3% Gentamicin 0,3% Gentamicin P Gentamicin P Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamycyna Gentamycyna Gentamicinum Gentamicinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution Eye ointment Solution for intramuscular injection Solution for intramuscular injection Solution for intramuscular injection Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular or intravenous injection Solution for intravenous and intramuscular injection and for infusion Soluble powder Solution Eye drops, solution Eye drops Eye drops Solution Solution 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml for veterinary use 0.3 % 10 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 10 mg/1ml Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Vetimex Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. 23/11/05 23/11/05 23/11/05 23/11/05 23/11/05 23/11/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/01/05 31/01/05 30/04/04 20 mg/1ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 40 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 40 mg/ml Biochemie GmbH - Kundl 30/ 04/04 40 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 for veterinary use for veterinary use 3 mg/ml Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d. Lek Pharmaceutical & Chemical Company Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zklady Farmaceutyczne „Polfa” Warszawskie Zklady Farmaceutyczne „Polfa” Lek Pharm. and Chemical Company Lek Pharm. and Chemical Company 27/06/05 10/05/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4023 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5264 5265 5267 5266 5268 Gentamox Gentamycin Gentamycin Gentamycin Gentamycin Amoxicillinum + Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum 5269 Gentamycin Gentamicinum 5270 5271 5272 5273 5274 5275 5276 5277 5278 5279 5280 5281 5282 5283 5284 5285 5286 5287 5288 5289 Gentamycyna 5% Inj. Gentamycyny siarczan Gentamycyny siarczan Gentamycyny siarczan Gentamytre x Gentaveto Genteal Gentiana comp. Gentodiar Zel Gentos krople Geomycin F Geomycin retard Geotilin P. Geracep Geralen Geratam Geratam Geriabolen fix. Species geriatricae Geriabolen. Species geriatricae Geriacaps Gentamicinum 5290 Geriasol (na soku wisniowym) 5291 Geriasol (na soku z aronii) 5292 5293 Geriatrix Geriavit Pharmaton 5294 5295 Geriax Geronpol 5296 Gerovital Gentamicinum Gentamicinum Hypromellosum Gentamicinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oksytetracyklina, tiamulina Allii cepae bulbus Methoxsalenum Piracetamum Piracetamum Allii sativi bulbus + Ginkgo bilobae xtractum siccum Magnesii gluconas + Magnesii lactoglubionas + Zinci gluconas Magnesii gluconas + Magnesii lactoglubionas + Zinci gluconas Prep. Witaminowy z mineralami, kofeina i wyciagiem z korzenia zen - szenia Preparat zlozony Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension Cream Eye ointment Ointment Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for veterinary use 1 mg/g 3 mg/g 1 mg/g 10 mg/ml Laboratorios Hipra S.A. Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD 16/04/07 30/04/04 31/07/04 30/04/04 30/04/05 40 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/04/05 for veterinary use Eye drops, solution Solution Eye drops Granules Gel 5 mg/ml for veterinary use 3 mg/ml Tablet Solution Premix Film-coated tablets Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Herbal tea Herbal tea Capsuels, hard for veterinary use for veterinary use for veterinary use 150 mg 20 mg 800 mg 1200 mg 19/09/06 30/11/05 30/11/05 30/11/05 8/05/06 25/03/07 31/12/08 24/05/07 31/12/08 31/01/06 11/02/04 12/09/05 31/12/08 23/11/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/06 14/03/07 Syrup Biowet Pulawy Sp. z o.o. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH VMD Novartis Ophthalmics AG WALA -Heilmittel GmbH Intervet International B.V. Richard Bittner Veterina Animal Health Ltd. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne Veterina Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Gerot Pharmazeutika GmbH Medial Polska Sp. z o.o. Medial Polska Sp. z o.o. Eldex-Medical Eldex-Medical Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Syrup Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach 31/01/05 Effervescent tablets Capsules N.P. Pharma Sp. z o.o. Pharmaton S.A. 31/12/08 30/04/04 Tablets Capsules, soft VITAMEX AB Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 for veterinary use Syrup AA2003/ACT/Anhang XII/de 4024 31/01/05 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5299 5297 5298 5300 5301 Gestar Gestar Gestar Gestavet Gesterol Megestrolum Megestrolum Megestrolum Gonadotropinum Megestrolum Suspension Tablets Tablets Lyophilisate + solvent Tablets 40 mg / ml 160 mg 40 mg for veterinary use 40 mg i 160 mg 5302 5303 5304 5305 5306 5307 5308 5309 Gestomikron Gestomikron Gevilon Gevilon Gilucor 160mg Gilucor 80mg Gilurytmal 10 Gincosan Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Gemfibrozilum Gemfibrozilum Sotalolum Sotalolum Ajmalinum Ginkgo bilobae folium extractum + Ginseng radix extractum Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Intravenous injection Capsules 10 mg 5 mg 450 mg 450 mg 160 mg 80 mg 5 mg/ml 5310 5311 5312 5313 5314 5315 Gingium Gingium Gingko biloba Gingkocard Ginjal Ginkgo biloba 5316 Ginkgobil 5317 5318 Ginkgocard Ginkgofol 5319 5320 5321 5322 5323 5324 Ginkgomax Ginkgo-mix Ginkgo-mix plus Ginkoba Ginkocaps Ginkocrategi 5325 5326 Ginkofar Ginkofar Ginkgo bilobae extractum siccum + Ginkgo bilobae folium Ginkgo bilobae folium extractum siccum Preparat ziolowy Ginkgo biloba extract Solution Film-coated tablets Capsules, hard 180 mg Film-coated tablets Capsules, hard 60 mg + 270 mg Liquid Liquid Tablets 40 mg Ginkgo bilobae extractum siccum Film-coated tablets 60 mg Ginkgo biloba Ginkgo bilobae extractum siccum Crataegi tinctura + Ginkgo bilobae tinctura Ginkgo biloba Ginkgo bilobae extr. sicc., Ginkgo bilobae tinct. Film-coated tablets Capsules, hard Oral solution 40 mg 40 mg Film-coated tablets Oral drops 40 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4025 Zulassungsinhaber Datum Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Laboratorios Hipra S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Parke Davis GmbH Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Solvay Pharmaceuticals GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH Pharmaton S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/05/07 31/12/08 HEXAL AG HEXAL AG Power Health Products Ltd., United Kingdom Phytopharm Kleka S.A. Ikong Pharmaceutical Industry Co. PRO NATURA s.j. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08 Phytopharm Kleka S.A. Innowacyjno Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdanski Dansk Droge A/S Sp. NOVA, Swarzedz Sp. NOVA, Swarzedz Boehringer Ingelheim International GmbH Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. K.Z.Z. "Herbapol" S.A. w Krakowie 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/08 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFA RM” Sp. z o.o. 1/08/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 30/10/05 9/11/05 9/11/05 31/03/04 31/07/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 5327 Ginkofar forte Ginkgo biloba Film-coated tablets 5328 5329 Ginkofar® vita-plus Ginkor Fort Film-coated tablets Capsules 5330 5331 Ginkovital Ginsamix Preparat zlozony Ginkgo biloba, Troxerutinum, Heptaminoli hydrochloridum Ginkgo biloba Preparat ziolowy 5333 5332 5334 5335 5336 5337 5338 5339 5340 5341 5342 5343 5344 5345 5346 5347 5348 5350 Ginsana G 115 Ginsana G 115 Ginsana G 115 Ginsanal Ginselin Ginsencaps Ginseng compositum N Ginseng tonic Ginsengcha Ginsengin 200 Ginsengin 400 Ginsengin 600 Ginsengin C 200 Ginsengpian Ginsenicum forte Ginsenovit Ginsepan Givalex 5349 Givalex 5351 Glamin 5352 5353 5354 5355 5356 5357 5358 5359 Glaprost Glaprost Glaprost Glaprost Glaveral Glazide Gleptosil Gletvax 6 Film-coated tablets Instant herbal tea Dosierung 80 mg 60 mg Ginseng radix extractum spissum Buccal tablet Ginseng radix extractum spissum Capsules Ginseng radix extractum spissum Tonik Liquid Ginseng radix extracum siccum Film-coated tablets Ginseng radix extractum siccum Capsule, hard Drops 50 mg 0.1 g 9.3 mg/ml Ginseng radix extracum siccum Ginseng radix extractum spissum Ginseng radix extractum spissum Ginseng radix extractum spissum 300 mg/3 g 20 mg/ml 40 mg/ml 60 mg/ml Granules for oral solution Oral solution Oral solution Oral solution Oral solution Herb Ginseng radix extractum fluidum Oral solution Zenszen Tablets Ginseng radix extractum siccum Film-coated tablets Hexetidinum + Chlorbutalum + Oromucosal solution Cholini salicylas Hexetidinum + Chlorbutalum + Oromucosal spray Cholini salicylas Roztwór aminokwasów i Solution for intravenous infusion dwupeptydów Terazosinum Tablets Terazosinum Tablets Terazosinum Tablets Terazosinum Tablets Omeprazolum Film-coated capsules Gliclazidum Tablets Zelazo Solution Szczepionka przeciw Suspension kolibakteriozie swin i zakaznemu martwicowemu zapaleniu jelit 107.14 mg 50 mg 2 g/6,67g for veterinary use 100 mg 1mg 2 mg 10 mg 5 mg 20 mg 80 mg for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4026 Zulassungsinhaber Datum Biofarm Sp.z.o.o Przdsiebiorstwo Produkcyjno Handlowo - Uslugowe P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Beaufour Ipsen International 27/09/06 Vitamex AB Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Pharmaton S.A. Pharmaton S.A. Pharmaton S.A. Phytopharm Kleka S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Heel GmbH Central Pharmaceutical Factory, Wietnam Yanbion Baidon Shan, Ginseng Company The Third Pharmaceutical Manufactory Meheco Meheco Implad. Cams. Experimental Medicine Factory Yanbion Baidon Shan, Ginseng Company NP. Pharma Sp. z o.o. Biowet Pulawy P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Norgine Pharma 30/06/04 27/09/06 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 14/02/07 31/12/08 31/12/07 31/12/08 30/06/05 25/05/05 25/05/05 25/05/05 25/05/05 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Norgine Pharma 31/12/08 Fresenius Kabi AB Uppsala 31/12/08 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Help S.A. Pharmaceuticals Attica Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „GALENA” Ceva Sante Animale Schering-Plough Central East Ag 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/09/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5360 5361 5362 Gliatilin Gliatilin 1000 Glibenese prosiat Cholini alphosceras Cholini alphosceras Glipizidum 5363 Glibenese GITS Glipizidum 5364 Glibenese GITS Glipizidum 5365 5366 5367 5368 5369 5370 5371 5372 5373 5374 5375 5376 5377 Glicerol 86% Glicerol 86% Glicerol 86% Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna 5378 5379 5380 5381 5382 5383 Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna 5384 5385 5386 5387 5388 Gliceryna Gliclazide Glicyna Glicyna 1,5% Gliklazyd Gliclazidum Glycinum Glycinum Gliclazidum Tablets Bladder irrigation Solution for irrigation Tablets 15 mg/ml 80 mg 5389 Glimepiride Glimepiridum Tablets 1 mg Capsules Solution for injection Tablets 400 mg 250 mg/ml 5 mg Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Zulassungsinhaber Datum 30/06/04 30/06/04 30/06/04 10 mg Italfarmaco S.p.A. Italfarmaco S.p.A. Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer S.A. - Amboise 5 mg Pfizer S.A. - Amboise 31/12/08 80 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4027 Cefarm Czestochowa Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Maga-Herba s.c., Legionowo Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdansk Elissa, Warszawa Farmina Sp. z o.o., Kraków Galenus, Rzeszów Hasco-Lek, Wroclaw Infarm, Gdynia Lefarm, Bydgoszcz Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków AUGMED, Dawidy Bankowe Generics (UK) Limited 2% Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Baxter Terpol Sp. z o.o. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 15/01/06 15/01/06 15/01/06 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 30/06/05 25/05/05 31/12/08 14/02/07 31/08/05 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5390 5391 5392 5393 5394 5395 5396 5397 5398 5399 5400 5401 5402 5403 5404 5405 5406 5407 5408 5409 5410 5411 5412 Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepirode Glimepiryd Glimepiryd Glimepiryd Glimepiryd Glimeryl Glime ryl Glimeryl Glimeryl Glimpiride Glinormax Glinowo-potasowy siarczan Glinu siarczan Gliper Gliper Gliper Gliper Glipid Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Gliclazidum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets 1 mg 4 mg 2 mg 3 mg 4 mg 3 mg 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 3 mg 4 mg 1 mg 2 mg 2 mg 80 mg Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 5413 5414 5415 5416 5417 5418 Glipir Glipizide Glipizide BP Glivec Glivec Glizipan Pioglitazonum Glipizidum Glipizidum Imatinib Imatinib Gliclazidum Graver tablets Tablets Tablets Capsuels, hard Capsuels, hard Modified release tablets 4 mg 3 mg 2 mg 1 mg 1 mg , 2 mg , 3 mg , 4 mg 15 mg ; 30 mg ; 45 mg 5 mg 5 mg 100 mg 50 mg 30 mg 5419 Glolfo Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum Solution for intravenous injection 60 mg/ml 5420 5421 5422 Glonoin-Homaccord Glonoin-Homaccord N Gloryfen Cefotaximum 5423 GlucaGen Glucagonum Amp. Drops Powder for solution for 1g intramuscular and intravenous injections Powder and solvent for solution for 1 mg injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 4028 Zulassungsinhaber Datum Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/12/06 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Adamed Sp. z o.o. Generics (UK) Limited Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Laboratorium Frakcjonowania Osocza, Mielec 31/12/08 23/03/05 31/12/08 25/10/06 25/10/06 31/12/08 Heel GmbH Heel GmbH Help S.A. Pharmaceuticals Attica 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Novo Nordisk A/S 18/10/06 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5424 GlucaGen 1 mg HypoKit Glucagonum 5425 Glucalene 5426 Glucalvet 5427 5428 5429 5430 5431 5432 5433 5434 5435 5436 5437 Glucardiamid Glucerna Glucobay 50 Glucobay 100 Glucodiab Glucofen Glucophage 1000 Glucophage 500 Glucophage 850 Glucosamin – Mip Glucosamina Wapnia glukonianMagnezu glukonianFosforylkolaminaCyjan okobalamina Wapniowy chlorek, Magnezowy chlorek, Glukoza, Wersenian dwusodowy, Zelazawy siarczan, Miedziowy siarczan, Manganawy siarczan, Kobaltawy chlorek, Glucosum + Nicethamidum Preparat odzywczy Acarbosum Acarbosum Glibornuridum Preparat zlozony Metforminum Metforminum Metformini hydrochloridum Glucosaminum Glucosaminum 5438 5439 5440 5441 5442 5443 Glucosaminum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum + Natrii chloridum Capsules Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion 5445 5448 5446 5447 5449 Glucosamine Sulfate Glucose 40 Braun Glucose 50 Braun Glucose 70 Braun Glucosum 5% Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Glucosum 5% inj. Glucosum 10% Glucosum 10% Glucosum 10% Glucosum 10% 1000 mg 500mg 850 mg 500 mg 1500 mg siarczanu glukozaminy 500 mg 40 mg/ml 50 mg/ml 70 mg/ml 50 mg/ml (25mg + 4,5mg)/ml Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum 5450 5451 Glucosum 10% Inj. Glucosum 20% Glucosum Glucosum 5444 Zulassungsinhaber Datum Powder and solvent for solution for 1 mg injection Solution for veterinary use Novo Nordisk A/S Liquid for veterinary use Zaklady Farmaceutyczne Biowet 31/12/08 Buccal tablets Liquid Tablets Tablets Tablets Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder 1500mg + 125mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ross Products Division- Abbott Laboratories Bayer AG Bayer AG PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Lipha S.A. Lipha Sante Lipha Sante MIP Pharma Polska Sp. z o.o. POLFA KUTNO S.A. 31/12/05 30/04/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/06/07 30/09/05 31/12/08 31/12/08 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/01/06 (33,3mg + 3mg)/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 31/01/06 Solution for intravenous infusion Solution for injection Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution 50 mg/ml 100 mg/ml 100 mg/ml 100 mg/ml for veterinary use 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 19/12/06 Solution Solution for intravenous infusion for veterinary use 200 mg/ml Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna Fresenius Kabi Polska Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 50 mg 100 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4029 Vetem S.p.A. 18/12/06 5/01/06 31/12/08 31/03/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5452 5453 5454 Glucosum 20% Glucosum 20% Glucosum 20% Glucosum Glucosum Glucosum Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Solution 200 mg/ml 200 mg/ml for veterinary use 5455 5456 5457 5458 Glucosum 20% INJ. Glucosum 40% Glucosum 40% Glucosum 5% Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Solution for veterinary use 400 mg/ml 400 mg/ml for veterinary use 5459 Solution 5469 5470 5471 5472 5473 5474 5475 5476 5477 5478 5479 5480 Glucosum 5% et Natrium Chloratum 0,9% 1:1 Glucosum + Natrii chloridum inj. Glucosum 5% et Natrium Chloratum 0,9% 2:1 Glucosum + Natrii chloridum inj. Glucosum 5% INJ. Glucosum Glucosum 50% Glucosum Glucosum 66% Glucosum Glucovance Metforminum + Glibenclamidum Glucovance Metforminum + Glibenclamidum Gluctam Gliclazidum Gluformin Metformini hydrochloridum Glukof Acidum ascorbicum (vit C) + Coffeinum + Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum Glukoza Glucosum 5481 5482 5483 5484 Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza 5460 5461 5462 5463 5464 5465 5466 5467 5468 Zulassungsinhaber Datum 31/01/06 31/01/06 19/12/06 for veterinary use Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna Fresenius Kabi Polska Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna Fresenius Kabi Polska Solution for veterinary use Fresenius Kabi Polska 31/12/08 Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Buccal tablet for veterinary use 500 mg/ml 660 mg/ml 500 mg + 2,5 mg 500 mg + 5 mg 80 mg 850 mg 100mg + 200mg + 880mg 1.9 g Fresenius Kabi Polska Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lipha S.A. Lipha S.A. Egis Pharmaceuticals Ltd. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 16/05/07 23/11/05 31/01/06 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Cefarm Gdansk Cefarm Wroclaw Felix Pharma, Lublin Galena, Wroclaw Galenus, Warszawa Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Maga-Herba s.c., Legionowo Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pliva Kraków PPF GEMI, Karczew PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Prolab, Paterek k/Nakla 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 Tablets Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum AA2003/ACT/Anhang XII/de 4030 31/12/08 31/01/06 31/01/06 19/12/06 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 5485 5486 Glukoza Glukoza Glucosum Glucosum 5487 5488 5489 5490 5491 Glukoza 10 Braun Glukoza 20 Braun Glukoza 5 Braun Glurenorm Glutarsin E 5492 5493 Glycine 1,5% Glycine max semen extractum siccum 5494 5495 5496 5497 5498 5499 Glucosum Glucosum Glucosum Gliquidonum Acidum glutamicum + Arginini hydrochloridum Glycinum Glycine max semen extractum siccum Natrii glycerophosphas Glycophos Glyoxal compositum Gnaphalium Pentarkan Goats Butter Ointment- Masc z koziego masla Preparat zlozony Gocillin Benzylpenicillinum procainicum Gonal F Follitropinum alfa 5500 Gonal F Follitropinum alfa 5501 Gonal F 75 IU Follitropininum alfa 5502 5503 5504 5505 5506 Gonasyl Gopten 0,5 Gopten 2,0 Gopten® 1,0 Gordox Gonadorelinum Trandolaprilum Trandolaprilum Trandolaprilum Aprotininum Concantrate for solution for infusion Amp. Drops Ointment Suspension Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Solution Capsules Capsules Capsules Solution for intravenous infusion 5507 Gothaplast capsicum Nonivamidum Dressing with active substance 5508 Gracial Tablets 5509 5510 5511 Gramurin Grandaxin Granocyte 34 Desogestrelum, Ethinyloestradiolum Acidum oxolinicum Tofisopamum Lenograstimum 5512 5513 5514 Granudoxy Graphites-Dagomed 7 zmiany skórne Graphites-Homaccord Doxycyclinum monohydratum Solution for infusion Solution for infusion Solution for infusion Tablets Solution for intravenous infusion Solution for irrigation Film-coated tablets Tablets Tablets Lyophilisate for subcutaneous injection and intravenous infusion Film-coated tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Boehringer Ingelheim International GmbH Berlin-Chemie AG (Menarini Group) 31/01/06 31/01/06 27/04/06 31/12/08 for veterinary use 30 µg/0,75 ml Baxter S.p.A. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. Fresenius Kabi AB Heel GmbH DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Alpine Herbs Produkte AG Biowet Gorzów Serono Europe Limited 70 µg/1,75 ml Serono Europe Limited 31/12/08 75 j.m. Industria Farmaceutica Serono Sp. A. 31/12/04 for veterinary use 0.5 mg 2 mg 1 mg 500 000 KIU/50 ml (10 000 KIU/ml) 13 mcg/cm2 kapsaicyny Laboratorios Syva Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co. KG Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH 31/12/08 Organon 31/12/08 250 mg 50 mg 33.6 mIU Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Chugai-Aventis 30/06/04 31/12/08 31/12/07 100 mg Pierre Fabre Dermatologie DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH 31/12/08 31/01/06 31/12/07 100 mg/ml 200 mg/ml 50 mg/ml 30 mg (31,61mg + 22,06mg)/ml 15 mg/ml 216 mg/ml Amp. AA2003/ACT/Anhang XII/de 4031 24/04/06 14/03/07 26/04/06 30/06/04 31/07/04 30/09/07 31/12/08 4/07/06 30/04/04 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 5515 5516 Graphites-Homaccord Gravibinon 5517 Gravistat 5518 Gravistat 125 5519 5520 5521 5522 5523 5524 Gricin Grinazole Grindella complexe nr 58 Grindemel N Grindesol Gripar C 5526 Gripex 5525 Gripex 5527 Gripex 5528 Gripex N 5529 Gripex Noc 5530 5531 Gripovac GRIPOZIN O Smaku Cytrynowym 5532 5533 5534 5535 Grippe comp. krople Gripp-Heel Gripp-Heel Grippokaps 5536 Grippokaps Chemische Zusammensetzung Estradiolum + Hydroxyprogesteroni caproas Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Griseofulvinum Metronidazolum Preparat ziolowy Grindeliae tinctura Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Acidum ascorbicum Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Dextromethorphanum +Doxylamini succinatum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Chlorpheniraminum + Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Szczepionka przeciw grypie koni Loratadinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Drops Solution for injection Heel GmbH Schering AG 31/12/07 27/09/06 Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04 Coated tablets Schering AG 30/06/05 AWD.pharma GmbH & Co. KG Septodont Lehning Laboratoires Nova s.c. Phytopharm Kleka S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/07/04 24/07/06 24/01/07 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 30/04/06 Syrup US Pharmacia International Inc. 12/10/05 Capsules, soft US Pharmacia 31/12/08 Syrup US Pharmacia International Inc. 11/10/06 Film-coated tablets US Pharmacia International Inc. 20/06/07 Suspension Effervescent tablets for veterinary use Biowet Pulawy 500 mg + 30 mg + 60 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. mg Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Heel GmbH Heel GmbH 250 mg + 30 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 250 mg paracetamolu ; Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCO30 mg chlorowodorku LEK" pseudoefedryny 17/08/04 31/12/08 Tablets Paste Drops Syrup Oral solution Effervescent tablets Amp. Sublingual tablets Capsules, soft Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum Paracetamolum + Capsules, soft Pseudoephedrinum 125 mg 100 mg/g 300 mg + 200 mg + 300 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4032 30/11/05 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 5537 5538 5539 Grippostad Grippostad C Gripsick Day Time 5540 5541 5542 5543 5544 5545 5546 5547 5548 5549 5550 5551 5552 5553 Gripsick Night Time Griseofulvin M Grisovet Granulat Grisovet Pasta Gro Spira 15 Gro Spira 5 Grobendazol Grodalat Grofibrat Grofibrat 200 Grofibrat 67 Grofilina Grofulwina Grolincos 5554 5555 5556 5557 5558 5559 5560 Gromeloksin Gromeloksin 1mg Gromeloksin 5mg Groprazol Groprinosin Groprofen Groseptol 5561 Groseptol 5562 Grotis 5563 5564 5565 5566 5567 Grovermina Grunamox Grunamox Tabs Grunamox Tabs Gryka fix Chemische Zusammensetzung Paracetamolum Preparat zlozony Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Preparat zlozony Griseofulvinum Griseofulvinum Griseofulvinum Metronidazolum + Spiramycinum Metronidazolum + Spiramycinum Fenbendazol Acebutololum + Nifedipinum Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Pentoxifyllinum Griseofulvinum Lincomycinum + Spectinomycinum Meloxicanum Meloxicanum Meloxicanum Omeprazolum Inosinum pranobexum Wedaprofen Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Miconazolum + Polimixinum B + Prednisolonum iwermektyna Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Rutosidum Darreichungsform Powder for oral solution Capsules Capsules, soft Dosierung 600 mg 250 mg + 10 mg + 30 mg Zulassungsinhaber Datum Stada Arzneimittel A G Stada Arzneimittel AG UNIPHARM INC. 30/04/05 31/12/06 31/12/08 Capsules, soft Tablets Granules Paste Tablets Tablets Granules Film-coated tablets Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Paste Premix 125 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100mg + 10mg 100 mg 200 mg 67 mg 100 mg for veterinary use for veterinary use UNIPHARM INC. Krka d.d., Novo mesto Norbrook Norbrook Lab. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 31/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 30/11/05 31/05/05 11/10/06 30/09/05 31/12/08 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Capsules Tablets Paste Tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use 20 mg 500mg for veterinary use 100mg + 20mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 30/09/05 31/12/08 30/11/05 Tablets 400mg + 80mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 30/11/05 Suspension for veterinary use Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 Paste Powder for suspension Tablets for suspension Tablets for suspension Instant herbal tea for veterinary use 250 mg/5ml 1g 750 mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grünenthal GmbH Grünenthal GmbH Grünenthal GmbH Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4033 Lp. 5568 Handelsname 5569 5570 5571 GRYPA - ROS (Inaktywowana szczepionka przeciw grypie) 1 ml Grypol Grypolek Grypostop 5572 5573 5574 Grypostop Mix o smaku cytrynowym Grypoxal Guajafit 5575 5576 5577 5578 Guajazyl Guajazyl Guajazyl Guajazyl Mint 5579 5580 5581 5582 5583 5584 Guaralgan Guma arabska Guma arabska Guma arabska Guma arabska Gumbokal IM 5585 Gumboral CT 5586 Gumboriffa 5587 Gumboro Vaccine MB. 5588 5589 5590 5591 5592 5593 Gutron Gutron Gutron Gutron Guttae cardiacae Guttae stomachicae 5594 5595 5596 Guttalax Guttalax Gutterin Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Wirus grypy podtyp;A1X - 113/680/91/H1N1A2 Resviv - 8 94/762/H3N3Wirus grypy B (Chabvin 7/94) Acidum acetylsalicylicum Tablets Film-coated tablets Dextromethorphanum + Film-coated tablets Paracetamolum + Pseudoephedrinum Preparat zlozony Powder for oral solution Preparat zlozony Tablets Plantaginis lanceolatae Syrup folium+Verbasci flos+Kalii guaiacolosulfonas Guaifenesinum Syrup Guaifenesinum Syrup Guaifenesinum Tablets Guaifenesinum + Syrup Dextromethrphanum Tablets 1 ml; szczepionka 2 dawkowa 350 mg Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kurczat Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka dla kur przeciw chorobie Gumboro Midodrinum Midodrinum Midodrinum Midodrinum Lyophilisate Natrii picosulfas Natrii picosulfas Zulassungsinhaber Datum Panstwowy Zaklad Produkcji Preparatów Bakteryjnych, Sanktpetersb CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Kato LABS Sp. z o.o. Perrigo Company 31/12/08 Perrigo Company P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Herbapol - Lublin S.A. 12/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 for veterinary use Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Chemiczno – Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy ESPEFA N.P. Pharma Sp. z o.o. Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Pliva Lyophilisate for veterinary use Merial 17/08/04 Emulsion for veterinary use Merial 14/06/04 Lyophilisate for veterinary use ABIC 27/09/05 Drops Solution for injection Tablets Tablets Liquid Drops 10 mg/ml 2.5 mg/ml 2.5 mg 5 mg 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Capsules Drops Drops 2,5 mg Nycomed A GmbH Nycomed Austria GmbH Nycomed Austria GmbH Nycomed A GmbH CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Sp. NOVA, Swarzedz 15mg + 325mg + 30mg 125 mg/5ml 20 mg/g 100 mg 125 mg / 5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4034 31/12/08 30/04/06 12/10/05 28/02/06 4/10/07 4/10/07 4/10/07 4/10/07 20/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Guaifenesinum Darreichungsform Syrup Dosierung 5597 5598 5599 5600 Gwajafen Gwajakolosulfonian potasowy Gynacoheel N Gynalgin 5601 5602 5603 5604 5605 5606 5607 5608 5609 Gynipral Gynipral Gynipral Gynobiotic Gyno-Daktarin Gyno-Daktarin Gynodian Depot Gyno-Femidazol Gynoflor 5610 5611 5612 Gyno-Pevaryl 50 Gyno-Pevaryl 150 Gyno-Pevaryl 150 Combipack Chlorquinaldolum + Metronidazolum Hexoprenalinum Hexoprenalinum Hexoprenalinum neomycyna, oksytetracyklina Miconazoli nitras Miconazoli nitras Estradiolum + Prasteronum Miconazoli nitras Lactobacillus acidophilus, Estriolum Econazolum Econazolum Econazolum 5613 5614 5615 5616 Gyno-Pevaryl 50 Gyno-Pevaryl Depot Gyno-Travogen Gyno-Trosyd Econazolum Econazolum Isoconazolum Tioconazolum Vaginal cream Pessary Vaginal tablets Pessary 5617 5618 5619 5620 Gynoxin Gynoxin Gynoxin Haemate P 1000 5621 Haemate P 250 5622 Haemate P 500 5623 Haematoven Gel Pessary 200 mg Pessary 600 mg Vaginal cream Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Gel for external use 5624 Haemocomplettan P Fenticonazoli nitras Fenticonazoli nitras Fenticonazoli nitras Coagulation factor VIII + Von Willebrand factor Coagulation factor VIII + Von Willebrand factor Coagulation factor VIII + Von Willebrand factor Aescinum + Heparinum + Lecithinum Fibrinogenum humanum 5625 Haemocomplettan P Fibrinogenum humanum 5626 Haemoctin SDH 250 Coagulation factor VIII Zulassungsinhaber Datum 125 mg/5 ml Aflopa Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Pharma Cosmetic, Kraków Heel GmbH ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/05 Concentrate for solution for infusion Solution for injection Tablets Tablets Pessary Vaginal cream Solution for intramuscular injection Vaginal tablets Vagnial tablets 25 µg/5 ml 10 µg/2 ml 0,5 mg for veterinary use 100 mg 20 mg/g Nycomed A GmbH Nycomed A GmbH Nycomed A GmbH Lek d.d. Janssen Pharmaceutica N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. Schering AG Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Medinova Ltd. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 11/08/05 31/01/06 31/12/08 Pessary Pessary Pessary and vagnial cream 50 mg 150 mg 150 mg + krem 10mg/g 10 mg/g 150 mg 0.3 g 300 mg Cilag AG Cilag AG Cilag AG 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Drops Vaginal tablets 100 mg Lyophilisate for solution for 1g intravenous infusion Lyophilisate for solution for 2g intravenous infusion Intravenous injection (lyophilisate) 250 j.m. AA2003/ACT/Anhang XII/de 4035 Cilag AG Cilag A G Schering AG Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Recordati Sp.A Recordati Sp.A 2% Recordati Sp.A Centeon Pharma GmbH 30/06/04 30/06/04 31/07/04 30/06/04 12/10/05 12/10/05 12/10/05 31/01/05 Centeon Pharma GmbH 31/01/05 Centeon Pharma GmbH 31/01/05 Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH 30/04/04 Centeon Pharma GmbH 30/04/04 Centeon Pharma GmbH 30/04/04 Biotest Pharma GmbH 31/12/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 5627 5628 5629 5630 5631 5632 5633 5634 5635 Haemoctin SDH 500 Haemoctin SDH 1.000 HAES - steril 6% HAES - steril 10% Hairkare Halicar Masc Halidor Halidor Haloperidol Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Hydroxyethylamylum Hydroxyethylamylum Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Tablets 500 j.m. 1000 j.m. 60 mg/ml 100 mg/ml Bencyclanum Bencyclanum Haloperidolum Solution for injection Tablets Oral drops, solution 25 mg/ml 100 mg 2 mg/ml 5636 5637 5638 5639 5640 5641 5642 5643 5644 5645 5646 5647 Haloperidol Haloperidol Haloperidol Haloperidol Haloperidol 0,2% Haloperidol Decanoat Halset Halset Strong Hamamelis -Heel S Hamamelis -Homaccord Hamamelis -Homaccord Hämatopan 100 Haloperidolum Haloperidolum Haloperidolum Haloperidolum Haloperidolum Haloperidolum Cetylpyridinium Cetylpyridini chloridum Solution for injection Tablets Tablets Tablets Oral drops, solution Solution for injection Buccal tablet Buccal tablets Ointment Amp. Drops Film-coated tablets 5 mg/1 ml 1 mg 10 mg 5 mg 2 mg/ml 70,52mg/ml 1.5 mg 2,5 mg 5648 5649 5650 5651 5652 Hämatopan 50 Hansaplast Corn Plaster Hapilux Hared Harmonet Ferrosi sulphas Acidum salicylicum Fluoxetinum Rilmenidinum Ethinylestradiolum + Gestodenum 5653 5654 Harntee 400 Harpacur 5655 5656 5657 Harpadol Harpagon Harpasil 5658 Harpoon(poprzednia nazwa:harpago) Ferrosi sulphas Film-coated tablets Pach Capsules Tablets Film-coated tablets 272 mg, (100 mg Fe2+) 136 mg, (50 mg Fe2+) 40% 20 mg 1 mg Harpagophyti radix extractum Capsules, hard siccum, Urticae folium extractum siccum 175 mg; 87,5 mg Harpagophyti radix Harpagophytum extractum + Salicis extractum siccum + Urticae succus Harpagophyti radix pulv. Film-coated tablets Drops 150 mg Capsules, hard 435 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4036 Zulassungsinhaber Datum Biotest Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Lifeplan Products Ltd. DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Gedeon Richter Ltd. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel 31/12/07 31/12/07 31/07/04 31/07/04 30/04/04 7/03/05 30/06/04 30/06/04 31/01/06 Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Beiersdorf AG Biochemie GmbH Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 TAD Pharmazeutical Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. 31/12/08 31/12/08 Lab. Arkopharma Medana Pharma Terpol Group S.A. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp. z o.o., Poznan 31/12/08 14/12/05 31/12/08 Agropharm S.A. 31/12/08 31/05/06 30/11/05 31/12/07 31/12/07 12/09/07 31/07/04 30/04/05 31/12/08 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Datum Hasceral Acidum salicylicum + Urea Ointment 5660 Hascobaza Podloze masciowe Ointment base 5661 Hascoderm Acidum azelaicum Cream 200 mg/g 5662 Hascofungin Ciclopiroxum Cream 1 g/100 g 5663 Hascofungin Ciclopiroxum Liquid for external use 10 mg / 1ml 5664 Hascopar Paracetamolum Capsules, soft 250 mg 5665 Hascosept Benzydamidum Buccal tablets 3 mg 5666 Hascosept Benzydamini hydrochloridum Oromucosal solution 1.5 mg/g 5667 Hascosept AD Benzydamidum Oromucosal gel 0,15 g / 100 g 5668 Hascovir Aciclovirum Cream 50 mg/g 5669 Hascovir Aciclovirum Tablets 200 mg ; 400 mg 5670 Hasco-Zel Benzydamidum Gel for external use 5 g / 100 g 5671 Havrix 720 Junior Suspension for injection 720 j.ELISA./0,5 ml 5672 Havrix Adult Suspension for injection 1440 j.ELISA./1 ml SmithKline Beecham Biologicals 5673 5674 Hay-Crom H-B-Vax II Hepatitis A, inactivated, whole virus Hepatitis A, inactivated, whole virus Acidum cromoglicicum Hepatitis B, purified antigen Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" SmithKline Beecham Biologicals 20 mg/ml 40 mcg/ 1 ml Norton Healthcare Ltd. MSD Idea Inc. 30/04/05 12/10/05 5675 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B 10 mcg/1 ml Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 29/04/04 5676 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B 5 mcg/0,5 ml Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 29/02/04 5677 5678 5679 5680 5681 5682 HBVax PRO HBVaxPRO HBVaxPRO Hc 45 Healing Shampoo Health Duet Eye drops, solution Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Cream Shampoo Capsules + tablets 5 mcg/0,5 ml 10 mcg/1 ml 40 mcg/1 ml 10 mg/g 10 mg/g MSD Idea Inc. MSD Idea Inc. MSD Idea Inc. Boots Healthcare International Przedsiebiorstwo Zagraniczne Catzy of Poland Lysi Ltd. 29/08/07 29/08/07 29/08/07 31/05/04 31/12/05 31/12/08 Hydrocortisonum Preparat zlozony (50mg + 100mg)/g Zulassungsinhaber 5659 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4037 31/05/05 31/12/08 31/08/05 5/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/06 31/12/08 22/02/06 31/12/08 31/12/08 30/06/07 6/02/06 Lp. Handelsname 5683 5684 Hedelicum Hedelix 5685 5686 Hedelix Hedelix s.a. 5687 5688 Hedera complexe nr 120 Hederasal 5689 5690 Hederasal d Hederoin 5691 5692 5693 5694 5695 5696 5697 5698 5699 5700 5701 5702 5704 5703 5705 5706 Heksalen Helarium Helason Helical Helicid 10 Helicid 20 Helicid 40 Inf Helisec 10 Helisec 20 Helisec 40 HELLEBORUS/ALUMEN comp., ampulki HELLEBORUS/ALUMEN comp., granulki Hemcort-HC Hemcort-HC Heminevrin Hemo LFO-B 5707 5708 5709 5710 5711 5712 Hemocal, czopki Hemodermin Masc Hemofer Hemofer F prolongatum Hemofer prolongatum Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M 5713 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Syrup Syrup Hederae helicis extractum fluidum Hederae helicis extractum siccum Oral drops Hederae helicis extractum Oral drops spissum (1:1) Drops Hederae helicis folium extractum Syrup siccum Syrup Hederae helicis folium extractum Tablets siccum Altretaminum Capsules Hyperici herbae extractum sicc. Coated tablets Heparinum + Hyaluronidasum Ointment Hederae helicis extractum siccum Syrup Omeprazolum Capsules Omeprazolum Capsules Omeprazolum Powder for solution for infusion Omeprazolum Capsules Omeprazolum Capsules Omeprazolum Capsules Hydrocortisonum + Zinci sulfas Hydrocortisonum + Zinci sulfas Clomethiazolum Czynnik krzepniecia IX ludzki Ferrosi chloridum Acidum folicum + Ferrosi sulfas Ferrosi sulfas Coagulation factor VIII Rectal ointment Suppository Capsules Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection and intravenous infusion Oral drops, solution Coated tablets Coated tablets Intravenous injection (lyophilisate) Coagulation factor VIII (Czynnik Lyophilisate for intravenous use VIII krzepniecia oczyszczony za pomoca przeciwcial monoklonalnych) Dosierung Zulassungsinhaber Datum 100 mg/5ml N.P. Pharma Sp. z o.o. Krewel Meuselbach GmbH Eitorf 30/04/05 21/06/05 940 mg/ml 100mg/ml Krewel Meuselbach GmbH Eitorf Krewel Meuselbach GmbH 21/06/05 31/12/08 26.6 mg/5 ml Lehning Laboratoires Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 24/01/07 24/08/05 15 mg Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. 31/12/08 9/08/06 300 mg 500 IU Teva Pharmaceutical Industries Bionorica Arzneimittel GmbH Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Medana Pharma TERPOL Group S.A. Leciva a.s. Leciva a.s. Leciva a.s. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Polmex Sp. z o.o. Polmex Sp. z o.o. AstraZeneca AB Laboratorium Frakcjonowania Osocza 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 26/04/06 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/05/05 31/05/05 30/06/04 31/12/08 44 mg Fe++/ml 0.105 g Fe++ 105 mg Fe++ 250 j.m. Farmina Sp. z o.o., Kraków Asa, Glubczyce Medana Pharma Terpol Group S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Taylor Pharmaceuticals 21/09/06 31/01/06 30/01/05 31/01/06 30/01/05 31/12/08 1000 j.m. Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 50 mg 255-285 mg (100 j.m. + 150 j.m.)/g 5mg/5ml 10 mg 20 mg 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4038 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Coagulation factor VIII (Czynnik VIII krzepniecia oczyszczony za pomoca przeciwcial monoklonalnych) Coagulation factor VIII (Czynnik VIII krzepniecia oczyszczony za pomoca przeciwcial monoklonalnych) Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum Graphtophilli folium extractum Preparat zlozony Erigeronis canadense intractum Darreichungsform Dosierung 5714 Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M 5715 Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M 5716 Hemohes 10% 5717 Hemohes 6% 5718 5719 5720 5721 5722 5723 5724 Hemore Hemorectal Hemorigen Hemorigen Hemorik Hemoroflos Hemoroidal 5725 5726 5727 Hemorol Hemostin Hepacholin Preparat zlozony 5728 5729 Hepacom Hepacynar Timonacicum Tablets Cynarae folium extractum siccum Capsules 100 mg 400 mg 5731 5730 5732 5733 5734 5735 5736 5737 Hepa-Merz Hepa-Merz Hepa-Merz Hepar compositum N Hepar Sulfuris comp. Hepar/Stannum I Heparegen Heparen Ornithinum Ornithinum 100 mg/ml 500 mg/ml 5738 Heparin Biochemie Heparinum 5739 Heparin Forte Heparinum 5740 Heparin Natrium-Braun 25.000 Heparinum Preparat zlozony Hamamelis cortex extractum spissum, Lidocainum Timonacicum Heparinum Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate for intravenous use 500 j.m. Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 Lyophilisate for intravenous use 250 j.m. Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 Solution for infusion (100mg + 9mg)/ml B. Braun Melsungen AG 15/03/06 Solution for infusion (60mg + 9mg)/ml B. Braun Melsungen AG 15/03/06 Capsules, hard Suppository Oral solution Tablets Capsules, hard Instant herbal tea Ointment 200 mg PT. Dexa Medica GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Phytopharm Kleka S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Bright Future Pharmaceuticals Factory, Hongkong Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. 31/12/08 31/01/06 30/10/05 30/10/05 31/12/08 30/04/05 31/12/08 Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie ELANDA Zaklad Prod. Srodków Farmaceutycznych,B. Kazub, A. Orlowski, Spólka jawna, Rozprza Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Europlant Phytopharm , Sp. z o.o., Nowe Miasto nad Warta Merz & Co. GmbH Merz & Co. GmbH Merz & Co. GmbH Heel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Biochemie GmbH - Kundl 30/10/05 30/10/05 31/12/08 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" B. Braun Melsungen AG 31/12/08 50 mg Suppository Cutaneous spray Film-coated tablets Solution for injection Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Amp. Amp. Amp. Tablets Gel 1 ml 1 ml 0.1 g 100.000 j.m. / 100 g Solution for subcutaneous and intravenous injection Gel 5000 j.m./ml Solution for subcutaneous and intravenous injection or for 5000 j.m./ml 100.000 j.m. / 100 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4039 31/12/05 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/07 24/05/07 24/05/07 30/10/05 31/12/08 30/11/04 30/04/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5741 Heparin-Hasco Heparinum 5742 5743 5744 5745 5746 5747 5748 5749 5750 Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparizen Heparyl Hepatect Hepatect Cp 5751 5752 5753 5754 5755 5756 5757 5759 Hepatil Hepatil Hepatil Hepatil - Vit Hepatina Hepatina HEPATITIS B IMUNOGLOBULINE 300 J.M. HEPATITIS B IMUNOGLOBULINE 500 J.M. Hepatobonisan Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Hepatitis B immunoglobulin Immunoglobulinum hepatitis B humanum Ornithinum Ornithinum Ornithinum 5760 5761 5762 5763 5764 Hepatodoron tabletki Hepato-Drainol krople Hepatofalk Planta Hepaurik Hepavax-Gene Preparat zlozony Vaccinum hepatitidis B (ADNr) 5765 Hepavax-Gene Vaccinum hepatitidis B (ADNr) 5766 5767 5768 5769 Hepeel Hepeel Hepochron 3 g Hepochron 5 g 5758 Immunoblobulinum humanum hepatitiois B Immunoblobulinum humanum hepatitiois B Ornithini aspartas Ornithini aspartas Darreichungsform Dosierung intravenous infusion Gel 250 j.m./g Cream Cream Solution for intravenous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Gel Ointment Solution for intravenous infusion Solution for infusion 30.000 j.m. /100g 300 j.m./g 5000 j.m./ml 25000 j.m./1 ml 5000 j.m./0,2 ml 1000 j.m./g 300 j.m./g 50 j.m./ml 50 j.m./ml Granules for oral solution Solution for intravenous infusion Tablets Tablets Herbal tea Instant herbal tea Solution for intramuscular injection 3g 100 mg/ml 150 mg Zulassungsinhaber Datum Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Aflofarm GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA ZIAJA Ltd. Zaklad Produkcyjny Gdansk ratiopharm GmbH Biotest Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH 15/11/06 Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Sanquin, CLB Products Division 30/11/05 18/01/06 31/05/04 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 Solution for intramuscular injection 500 j.m. Sanquin, CLB Products Division 31/12/08 Instant herbal tea 31/12/08 10 mcg/0,5 ml Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, Zywiec WELEDA Laboratoires BOIRON Dr Falk Pharma GmbH PT. IKONG Pharmaceutical Industry CO GreenCross Vaccine Corporation 20 mcg/ 1 ml GreenCross Vaccine Corporation 25/01/06 3g 5g Heel GmbH Heel GmbH MIP Pharma Sp. z o.o. MIP Pharma Sp. z o.o. 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Drops Capsuels, hard Capsules, hard Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Amp. Sublingual tablets Effervescent powder Effervescent powder 300 j.m. AA2003/ACT/Anhang XII/de 4040 31/12/08 31/12/05 31/05/06 31/05/06 31/12/05 31/12/08 11/10/06 30/04/04 31/12/08 24/08/05 31/12/07 24/08/05 31/12/08 25/01/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Ginkgo bilobae folium extractum siccum Bergeniae extratum liquidum + Menthae piperitae oleum Darreichungsform 5770 Herbabiloba 5771 Herbadont B 5772 5773 5774 Herbamal Herbamelvit Herbapect 5775 5776 5777 5778 5779 5780 5781 5782 Herbapect Dla Dzieci Herbarelax Herbaton Herbi chol Herbogastrin Herbolen Herbolen D Herceptin 5783 Herpesin Aciclovirum 5784 5785 5786 5787 5789 5790 5791 5788 5792 5793 Herpex Hesmin Hesperynin Heviran Heviran Heviran Heviran Heviran Hevizos Hexadog 5794 5795 5796 Hexamandin Hexaspral Hexavac 5797 5798 HEXAVIT - Multivitamin Hexiderm Aciclovirum Diosminum + Hesperidinum Hesperidinum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Epervudinum Szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakazeniom adenowirusowym i parwowirusowym, leptospirozie i wsciekliznie Methenaminum Tablets Biclotymolum Oromucosal spray Szczepionka Suspension for intramuscular injection Preparat witaminowy Heksetydyna, Prednizolon, Solution Benzokaina Thymi extractum fluidum + Primulae tinctura + sulfogaiacolum Preparat ziolowy Preparat zlozony Preparat ziolowy Preparat ziolowy Trastuzumabum Capsuels, hard Dosierung Zulassungsinhaber Datum Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. 29/06/05 Gingival paste Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 30/10/05 Herbal tea HO VAN HOR SDN. BHD, Malezja Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 1/04/06 150 mg Aflofarm Ameri Vita LLC USA Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/12/08 31/12/08 2/10/06 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/01/05 14/12/05 250 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/05/04 50 mg/g 450 mg + 50 mg 50 mg 5% (50 mg/g) 200 mg 400 mg 800 mg 200 mg 8 mg/g for veterinary use HEXAL AG Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Kenay A.G.", Czestochowa Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Biogal Pharmaceutical Works Ltd. Merial 30/09/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 12/10/05 12/10/05 31/01/06 30/11/04 7/05/04 250 mg 25 mg/1 g 1 dawka 0,5 ml Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Laboratoires Doms – Adrian Aventis Pasteur MSD SNC 31/12/05 31/12/08 29/08/07 for veterinary use KYIV VITAMIN FACTORY Co Fort Dodge Animal Health 31/12/08 31/12/08 Syrup Syrup Tablets Drops Capsules, hard Oral solution Ointment Ointment Powder for concentrate for solution for infusion Lyophilisate for solution for injection Cream Film-coated tablets Tablets Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Ointment Lyophilisate + solvent 40 mg ( 498 mg + 348mg + 87mg)/ 5ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4041 Lp. Handelsname 5800 5799 5801 Hialuronian Hialuronian Hiberix 5802 HibTiter 5803 5804 5805 5806 5807 5808 5809 5810 5811 5812 5813 5814 5815 Hiconcil Hiconcil Hiconcil Hiconcil Hiconcil Hioscyny bromowodorek Hioscyny bromowodorek Hioscyny bromowodorek Hipertoniczny roztwór 7,2 % NaCl Hipokrates Hipokrates fix Hiponervex Hiposem 5816 5817 5818 Hipotravex Hipradoxi-S Hipragumbora-CH/80 5819 Hipratifus – AV2 5820 Hipraviar BPL2 5821 Hipraviar-Clon 5822 Hipraviar-Clon/H-120 5823 5824 5825 Hipuran - 131 I do wstrzykiwan HIRUDO comp. amp. HIRUDO comp. gran. Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Acidum hyaluronicum Acidum hyaluronicum Solution for injection 20 mg/ 2ml Vial 20 mg Powder and solvent for suspension 10 mcg for injection Hemophilus influenzae B, purified Solution for intramuscular injection antigen conjugated Amoxicillinum Capsules 250 mg Amoxicillinum Capsules 500 mg Amoxicillinum Powder for oral suspension 0.1 g/ml Amoxicillinum Powder for oral suspension 125 mg/5ml Amoxicillinum Substance for oral suspension 250 mg/5ml Zulassungsinhaber Datum Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A SmithKline Beecham Biologicals 31/12/08 31/12/08 31/03/07 Wyeth-Lederle Pharma GmbH 22/03/06 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/05/05 31/05/05 31/05/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 Natrii chloridum Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Hippocastani semen pulv. Solution Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Tablets Mieszanka ziolowa Doxycyclinum zywa liofilizowana szczepionka dla kur, przeciwko chorbie gumboro szczepionka dla drobiu przeciwko salmonelozie szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Zywa szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Zywa szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu , pomorowi drobiu Preparat radiodiagnostyczny Herbal tea Solution Lyophilisate for veterinary use for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Biowet Pulawy Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Innowacyjno Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdanski Herbapol Lódz S.A. Hipra Hipra Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 Lyophilisate for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 30/01/05 19/03/05 19/03/05 for veterinary use 340 mg Solution for injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 4042 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 5827 5826 5829 5830 5828 5832 5833 5834 5831 Hirudoid Hirudoid Hismanal Hismanal Hismanal Histac Histac Histac Histac 5835 5836 Histadermin Histaglobin 5837 Histaglobin Triplex 5838 Histaglobina 5839 5840 5841 5842 5844 5843 5845 5846 5847 5848 5849 5850 5851 5852 5853 5854 5855 5856 5857 5858 5859 5860 Histar Histar Histimerck 16 Histimerck 8 Histimet Histimet Hivid Hivid Holetar Holetar Holoxan Holoxan Holoxan Homatropiny bromowodorek Homatropiny bromowodorek Homatropiny chlorowodorek Homatropiny chlorowodorek Homeodose 18 krople Homeodose 20 krople Homeodose 24 krople Homeodose 3 krople Homeodose 30 Chemische Zusammensetzung Heparynoidy, kombinacje Heparynoidy, kombinacje Astemizolum Astemizolum Astemizolum Ranitidinum Ranitidinum Ranitidinum Ranitidinum Histaminum + Immunoglobulinum humanum Histaminum + Immunoglobulinum humanum Histaminum + Immunoglobulinum humanum Fexofenadinum Fexofenadinum Betahistinum Betahistinum Levocabastinum Levocabastinum Zalcitabinum Zalcitabinum Lovastatinum Lovastatinum Ifosfamidum Ifosfamidum Ifosfamidum Darreichungsform Dosierung Gel Ointment Oral suspension 1 mg/ml Oral suspension 1 mg/ml Tablets 10 mg Film-coated tablets 150 mg Film-coated tablets 300 mg Film-coated tablets 75 mg Solution for intramuscular and 25 mg/ml intravenous injection Ointment Powder and solvent for solution for injection subcutaneous or intramuscular Powder and solvent for solution for injection subcutaneous or intramuscular Lyophilisate and solvent for 0,15mcg + 12mg solution for injection Film-coated tablets 120 mg Film-coated tablets 180 mg Tablets 16 mg Tablets 8 mg Eye drops, solution 0.5 mg/ml Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Film-coated tablets 0.375 mg Film-coated tablets 0.75 mg Tablets 20 mg Tablets 20 mg Lyophilisate for injection 3g Powder for solution for injection 1g Powder for solution for injection 2g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4043 Zulassungsinhaber Datum Sankyo Pharma GmbH - München Sankyo Pharma GmbH - München Janssen Pharmaceutica N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Ranbaxy Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 31/05/04 31/05/04 30/06/04 31/12/05 31/12/05 31/12/07 31/12/07 5/07/06 5/07/06 Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Biobasal AG 30/11/05 17/01/07 Biobasal AG 17/01/07 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea KRKA d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Zentrale Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Cosmetic, Kraków Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires 31/03/06 31/12/08 31/12/08 11/10/06 11/10/06 31/03/06 31/03/06 31/03/07 31/03/07 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 19/01/05 19/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 Lp. Handelsname 5861 5862 5863 5864 5865 5866 5867 5868 5869 5870 Homeodose 4 krople Homeodose 8 Homeogene 46 Homeogene 9 Homeomag Homeoplasmine Homeoptic Homeotuss Homeovox Hoof-Pro 5871 5872 Horacort Horacort forte 5873 5874 5875 5876 5878 5879 5877 5880 Horacort mite Hormeel SN Hormeel SN Hostamox LA Hotemin Hotemin Hotemin Hotigal 5881 Hova 5882 5883 H-Pantoten HumaJect M2 (20:80) 5884 HumaJect M3 (30:70) 5885 HumaJect N 5886 HumaJect R 5887 5888 5889 Humalog Humalog Humalog Mix 25 Chemische Zusammensetzung Siarczan miedzi pieciowodny, Siarka Budesonidum Budesonidum Budesonidum Darreichungsform Tablets Tablets Tablets Ointment Eye drops Syrup for children Tablets Liquid Nasal spray, suspension Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension Amp. Drops Suspension Capsules Capsules Injection Cream Amoxicillunum Piroxicamum Piroxicamum Piroxicamum Preparat zlozony Lupuli flos extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Preparat zlozony Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulinum isophanum Dosierung Datum 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/07 30/06/07 31/12/07 9/10/05 31/12/08 31/12/07 12/07/07 Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 30/11/05 Instytut Farmaceutyczny Heel GmbH Heel GmbH Intervet International Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego "CEFARM", Gdansk P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 100 j.m./ml Carls -Bergh Pharma ab Lilly France S.A. 30/08/04 31/12/08 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 100 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. 13/12/06 13/12/06 31/12/04 for veterinary use 50 mcg/dawke 160 mcg/dawke inhalacyjna 50 mcg/dawke for veterinary use 10 mg 20 mg 20 mg/1 ml Film-coated tablets Tablets Suspension for subcutaneous or intramuscular injection Suspension for subcutaneous or intramuscular injection Suspension for subcutaneous or intramuscular injection Insulini injectio neutralis Solution for subcutaneous or intramuscular injection Insulini injectio neutralis lisprum Solution for subcutanous injection Insulini injectio neutralis lisprum Solution for subcutanous injection Insulini injectio neutralis lisprum Suspension for injection + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Zulassungsinhaber Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Lehning Laboratoires Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON SSI Corporation Production Facility AA2003/ACT/Anhang XII/de 4044 31/01/05 Lp. Handelsname 5890 Humalog Mix 25 5891 Humalog Mix 25 HumaJect 5892 Humalog Mix 25 Pen 5893 Humalog Mix 50 5894 Humalog Mix 50 Pen 5895 5896 5897 5898 5899 5900 5901 Humalog Pen Human Albumin 5% Human Albumin 5% Human Albumin 20% Human Albumin 20% Human Albumin 20% Human Albumin 20% 5902 5903 HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE 25 mg/ml Humana SL 5904 5908 Humana z MCT Humatrope 5909 Humatrope 5905 5906 5907 5910 Humatrope Humatrope Humatrope Humegon 5911 5912 5913 5914 Humoxal Humulin L Humulin L Humulin M2 (20/80) Chemische Zusammensetzung Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum Albuminum Albuminum humanum Albuminum Albuminum Albuminum Albuminum humanum Hemina ludzka Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta z MCT Somatropinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for injection or intravenous infusion Concentrate for solution for infusion 100 j.m./ml 50 mg/ml 50 mg/ml 200 mg/1 ml 200 mg/ml 200 mg/ml 200 mg/ml Lilly France S.A. Biotest Pharma GmbH Baxter AG Centeon Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH Instituto Grifols S.A. Baxter AG 31/12/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/01/05 31/07/04 25 mg/ml Orphan Europe 31/12/08 Milchwerke Westfalen eG 30/01/05 4 j.m. (1.33 mg) Milchwerke Westfalen eG Lilly France S.A. 31/12/04 31/07/04 5.33 mg (16 j.m.) Lilly France S.A. 31/07/05 12 mg (36 j.m) 24 mg (72 j.m.) 6 mg (18 j.m.) 75 j.m. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Organon N.V. - Kloosterstraat 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m/ml Laboratoires URGO Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 Powder Powder Lyophilisate and solvent for solution for injection Somatropinum Lyophilisate and solvent for solution for injection Somatropinum Lyophilisate for injection Somatropinum Lyophilisate for injection Somatropinum Lyophilisate for injection Human menopausal gonadotropin Lyophilisate and solvent for solution for injection Preparat zlozony Nasal drops Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum AA2003/ACT/Anhang XII/de 4045 Lp. Handelsname 5915 Humulin M2 (20/80) 5916 Humulin M3 (30/70) 5917 Humulin M3 (30/70) 5918 Humulin M3 (30/70) 5919 Humulin M3 Pen 5920 5921 5922 5923 5924 5925 5926 5927 5928 5929 5930 5931 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension for injection 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for injection 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for subcutaneous injection Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 30/06/05 100 j,m. Lilly France S.A. 31/12/04 Humulin N Humulin N Humulin N Humulin N Pen Humulin R Humulin R Humulin R Humulin R Pen Humulin U Humulin U Husk Hustagil Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Plantaginis ovatae testa Preparat zlozony Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suspension for injection Suspension for injection Oral powder Ointment 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m. 100 j.m./ml 40 j.m./ml 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/04 31/07/04 31/07/04 26/04/06 30/04/04 5932 Hustagil -krople tymiankowe Thymi extractum fluidum Oral drops, solution 900 mg/ml 5933 Hustagil -syrop przeciwkaszlowy Thymi extractum fluidum Syrup 480 mg/5ml 5934 5935 5936 Husteel Hyalgan Hycamtin Acidum hyaluronicum Topotecanum Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Werner Ratje Froskaller Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Heel GmbH Fidia S.p.A. Common Pharmaceutical SmithKline Beecham Pharmaceuticals -Brentford 5937 Hydacorn Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz 31/12/06 5938 5939 5940 5941 5942 Hydiphen Hydiphen Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum AWD.pharma GmbH & Co. KG AWDpharma GmbH & Co. KG Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Labpharm Sp. z o.o. 31/07/04 30/ 09/07 6/11/05 6/11/05 31/12/08 Coffeinum + Dihydroergotaminum + Phenytoinum Clomipraminum Clomipraminum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Drops Solution for articular injection 10 mg/ml Powder for solution for intravenous 4 mg injection Coated tablets Coated tablets Coated tablets Tablets Tablets Tablets 25 mg 10 mg 12.5 mg 25 mg 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4046 30/04/04 30/04/04 31/12/07 30/06/04 30/05/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 5943 5944 5945 5946 5947 5948 5949 5950 5951 5952 5953 5954 Hydrochlorothiazidum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum 0,5% Hydrocortisonum 1% Hydrocortisonum 1% Hydrocortisonum 1% Hydrocortisonum hemisuccinatum Hydrocortisonum hemisuccinatum Hydrocortisonum hemisuccinatum Hydrochlorothiazidum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum + Lidocainum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum 5956 5957 5958 5955 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum 5959 5960 5961 5962 5963 5964 5965 5966 5967 5968 5969 5970 5971 5972 5977 5978 5975 5976 5973 5974 Hydrodiar Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroksyzyna Hydroxoxyurea medac Hydroxycarbamid Hydroxyzidum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Glucosum + Natrii chloridum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydroxyethylamylum Hydroxyethylamylum Hydroxyzinum Hydroxycarbamidum Hydroxycarbamidum Hydroxizidum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Darreichungsform Tablets Cream Cream Tablets Suspension for injection Cream Cream Cream Cream Solution for injection Solution for injection Solution for injection or for intravenous infusion Powder and solvent Powder and solvent Powder and solvent Powder and solvent for solution for injection or intravenous infusion Powder Liquid for intravenous infusion Liquid for intravenous infusion Syrup Capsuels, hard Capsules Syrup Coated tablets Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Syrup Dosierung 12,5 mg 0,50% 20 mg (25mg + 5mg)/ml 5 mg/g 1% 10 mg/g 10 mg/g 20 mg/ml 25 mg/ml 100 mg/ml 500 mg 100 mg 25 mg 250 mg for veterinary use 10 mg/5 ml 500 mg 500 mg 10 mg /5ml 10 mg 25 mg 10 mg 25 mg 50 mg/ml 1.6 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4047 Zulassungsinhaber Labpharm Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 1% Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Biofaktor Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Lefarm, Bydgoszcz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polfa Pabianice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 6% Baxter Terpol Sp. z o.o. 10% Baxter Terpol Sp. z o.o. Pliva Krakó w Zaklady Farmaceutyczne S.A. medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Aflofarm Aflofarm Aflofarm ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Lódzkie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 30/11/05 27/06/07 31/12/08 30/11/05 27/06/07 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/01/06 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 30/04/05 6/06/07 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 30/11/05 31/01/06 Lp. Handelsname 5979 5980 5981 5982 Hygroton Hyo – 50 Hyonate Hyoresp 5983 5984 Hypaque Meglumine 60 % Hypaque Meglumine 76 % 5985 5986 5987 5988 5989 Hypercaps Hypercin Hypercin 270 Hypercin 90 Hyperherba 5990 Hyperiforce 5991 Hyperosedat 5992 5993 5994 5995 5996 5997 5998 5999 6000 6001 Hypertosan Hypnogen Hypnomidate HYPOPHYSIS/STANNUM ampulki HYPOPHYSIS/STANNUM granulki Hytrin Hytrin Hytrin Hytrin Hyzaar 6002 IBA-VAC 6003 6004 6005 6010 6009 6006 6007 Iberogast Ibiprofenum Zel Ibu – Hepa Ibufen Ibufen Ibufen Ibufen Chemische Zusammensetzung Chlortalidonum sól sodowa dwasu hialuronowego Hialuronian sodu Szczepionka dla swin przeciw zakazeniom wywolywanym przez Mycoplasma hyopneumoniae Meglumini amidotrizoas Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas Hyperici extractum siccum Hyperici herbae extractum sicc. Hyperici extractum Hyperici extractum Hyperici herba Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Solution Solution Suspension 50 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Novartis Pharma AG Bexo Pharma Inc. Bayer AG Merial 31/05/04 31/12/08 11/03/07 25/08/05 Solution for injection Solution for injection 600 mg/ml 760 mg/ml Amersham Health AS Amersham Health AS 31/12/08 31/12/08 Capsules, hard Tablets Tablets Tablets Tablets 180 mg 270 mg 90 mg 330 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 Hyperici herbae extractum siccum Hyperici herbae extractum siccum Tablets 0.33 mg Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Pharbio Medical Sverige AB Pharbio Medical Sverige AB Pharbio Medical Sverige AB Labofarm - Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Bioforce AG Capsules, soft 80 mg 27/06/07 Zolpidemi tartas Etomidatum Film-coated tablets Solution for injection 10 mg 2 mg/ml Terazosinum Terazosinum Terazosinum Terazosinum Hydrochlorothiazidum + Losartanum Szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu torby Fabrycjusza Preparat zlozony Ibuprofenum Ibuprofenum + Heparinoidum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 10 mg 2 mg 5 mg 12,5mg + 50mg Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Herba Oskar, Wierzbówiec Leciva a.s. Janssen Pharmaceutica N.V. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 14/02/07 30/06/04 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/04 Lyophilisate for veterinary use FATRO 21/02/05 Oral solution Gel Cream Gel Oral suspension Suppository Suppository 5% (50 mg + 2 mg)/g 100mg/g 0.1 g/5 ml 50 mg 100 mg Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Leciva Inc. Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/09/07 30/10/05 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4048 25/10/06 Lp. Handelsname 6008 6011 Ibufen Ibufen C 6012 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Suppository Film-coated tablets 250 mg 200 mg + 125 mg Ibum Ibuprofenum Ibuprofenum + Acidum ascorbicum Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg 6014 Ibum Ibuprofenum Gel for external use 6013 Ibum Ibuprofenum 6015 Ibum Extra 6016 Ibum Forte Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Oral suspension for children and infant Film-coated tablets 6017 6018 6019 Ibumac Ibumetin retard Ibuprofen Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Coated tablets Prolonged release tablets Capsules, soft 6020 6021 6022 6023 6024 6025 6026 6027 6028 6029 6030 Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen 200 Ibuprofen 400 Ibuprom Ibuprom Max Ibuprom Max IBUPROM® Przeziebienie i Grypa 6031 6032 6033 6034 6035 Ibusan 200 Ibusan 400 Ibusan 600 Ibustrin Ichtio 6036 Ichtio Forte 6037 Ichtioseptin Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Indobufenum Zielen malachitowa, blekit metylenowy, zielen brylantowa, EDTA, sól dwusodowa Zielen malachitowa, blekit metylenowy, zielen brylantowa, EDTA, sól dwusodowa Akryflawiny chlorek, zielen malachitowa, blekit metylenowy, EDTA, sól dwusodowa Zulassungsinhaber TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A Medana Pharma TERPOL Group S.A. Datum 31/12/08 31/12/08 27/06/07 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gel Gel Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 5 mg ibuprofen ; 3 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOmentol / 100 g LEK" 100 mg/5 ml Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 200 mg + 30 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 400 mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 200 mg US Pharmacia 600 mg Nycomed Danmark A/S 200 mg Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. 200 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 200 mg Polfarmex S.A 200 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. 10% TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A 50 mg/g Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 200 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 400 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 200 mg US Pharmacia International Inc. 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 200 mg + 30 mg US Pharmacia International, Inc. Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Solution 200 mg 400 mg 600 mg 200 mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Przedsiebiorstwo Tropical 30/06/05 30/06/05 30/03/05 30/04/04 31/12/08 Solution for veterinary use Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07 Solution for veterinary use Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08 Capsules, soft AA2003/ACT/Anhang XII/de 4049 31/12/08 27/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 29/06/05 31/12/08 31/12/08 10/05/06 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/09/07 26/09/07 31/12/08 Lp. Handelsname 6038 Ichtioseptin Forte 6039 6040 6041 6042 Ichtioxan Iclopid Icy Rub Gel Ideos 6043 6044 Ifapidin Ifosfamid 6045 6046 6047 6048 6049 6050 Ignatia-Dagomed 14 stres Ignatia-Homaccord Ignatia-Homaccord Ikapril Ikapril Ikapril Plus 6051 Ilomedin 6052 Ilomedin 20 6053 6054 6055 6059 6060 6061 6056 6058 6057 6062 6063 6064 6065 6066 6067 Imaverol Imectin Imequyl 10% Imigran Imigran Imigran Imigran Imigran Imigran Imipramin Imipramin Imipramin Imivet Imizol Immucox C1 Chemische Zusammensetzung Akryflawiny chlorek, zielen malachitowa, blekit metylenowy, EDTA, sól dwusodowa Oxytetracyclinum Ticlopidinum Calcii carbonas + Colecalciferolum Ticlopidinum Ifosfamidum Moexiprilum Moexiprilum Moeksprilum+ Hydrochlorothiazidum Iloprostum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for veterinary use Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07 Powder Film-coated tablets Gel Buccal tablet for veterinary use 250 mg 500 mg Ca++ Interbiowet Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Kato LABS Sp. z o.o. Laboratoire Innotech International 31/12/07 31/12/08 28/02/06 30/09/05 250 mg 500mg i 1000 mg Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 7,5 mg 15 mg 7,5 mg + 12,5 mg DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 50 mcg/0,5 ml Schering AG 31/12/08 20 mcg/ml Schering AG 13/05/07 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100 mg 25 mg 50 mg 20 mg/0,1 ml 12 mg/ml 25 mg 10 mg 25 mg 12.5 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use Janssen Pharmaceutica Bimeda Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Vet-Agro Schering-Plough Central East Ag Vetech Laboratories 12/06/05 31/12/08 10/06/04 30/06/04 31/12/07 31/05/05 31/05/05 30/06/04 30/09/07 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 17/05/05 31/12/08 Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection Amp. Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Concantrate for solution for intravenous infusion Iloprostum Concantrate for solution for intravenous infusion Enilkonazolum Solution iwermektyna Solution Flumechina Powder Sumatriptanum Film-coated tablets Sumatriptanum Film-coated tablets Sumatriptanum Film-coated tablets Sumatriptanum Nasal spray, solution Sumatriptanum Solution for injection Sumatriptanum Suppository Imipraminum Coated tablets Imipraminum Coated tablets Imipraminum Solution for injection Imidachlopryd Liquid Imidokarbu dipropionian Solution Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension kurczat brojlerów AA2003/ACT/Anhang XII/de 4050 Lp. 6068 6069 6070 6071 6072 6073 6074 6075 6076 6077 6078 6079 6080 6081 6082 6083 6084 6085 6086 6087 6088 6089 6090 6091 6092 6093 Handelsname Immucox C2 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension kurczat hodowlanych Immucox T1 Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension brojlerów indyczych Immucyst (Immunoterapeutyk BCG) Vaccinum BCG Powder and solvent for suspension for intrabladder use Immunal Oral drops, solution Immunal® Echinaceae purpureae herbae Tablets succus siccum Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate for intravenous use Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate for intravenous use Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate for intravenous use Immunine Coagulation factor IX Lyophilisate for intravenous use Immunine Coagulation factor IX Lyophilisate for intravenous use Immunofort Oral solution Immunoglobulina przeciwtezcowa Grifols 250 Immunoglobulinum humanum Solution for injection j.m. tetanicum Immunoglobulina przeciwtezcowa Grifols 500 Immunoglobulinum humanum Solution for injection j.m. tetanicum Immunoglobuline I.V. Immunoglobulinum humanum Powder for solution for infusion normace ad usum intravenosum Immunosol Jezówka, wyciag z rózy Liquid Immunostymulant BCG ImmuCyst Tuberculinum Lyophilisate for injection Immunovac Inaktywowana szczepionka dla Suspension kur przeciw zakazeniom wywolanym przez paleczki Salmonella Immunovit Koncentrat z jezówki purpurowej, Tablets koncentrat z korzenia zenszenia, metionina, witamina e, c, b6 Imocolibov Inaktywowana szczepionka dla Suspension krów i owiec przeciw kolibakteriozie cielat i jagniat Imodium Loperamidum Capsules Imodium Instant Loperamidum Tablets (oral lyophilisate) Imodium Plus Loperamidum + Simeticonum Chewable tablets Imovane Zopiclonum Film-coated tablets Imovax Polio Poliomyelitis, trivalent, Suspension for intramuscular or inactivated, whole virus subcutaneous injection Impact Dieta plynna Implanon Etonogestrelum Implant Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use Vetech Laboratories 31/12/08 for veterinary use Vetech Laboratories 31/12/08 81 mg pratków BCG Aventis Pasteur Limited 31/12/08 800 mg/ml 80 mg Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. 30/04/04 31/12/08 1000 j.m. 250 j.m. 500 j.m. 1200 j.m. 600 j.m. 250 j.m./ml Baxter A G Baxter AG Baxter AG Baxter AG Baxter AG Dar Natury P.P.H. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/08 500 j.m./ml Instituto Grifols S.A. 31/12/08 5g Sanquin, CLB Products Division 31/12/08 for veterinary use Biowet Pulawy Aventis Pasteur Limited Zaklad Badawczo-Wdrozeniowy Osrodka Salmonella Immunolab Sp.z o.o. 31/12/08 31/12/07 15/05/04 for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 for veterinary use Merial 28/02/05 2 mg 2 mg 2mg + 125mg 7.5 mg 0.5 ml Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag N.V. Rhône-Poulenc Rorer Specia Aventis Pasteur S.A. 31/07/04 15/11/06 25/10/06 30/06/04 29/02/04 Novartis Organon 31/12/08 31/12/08 for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4051 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 6094 6096 6097 6095 Imukin Imuran Imuran Imuran Interferonum gamma Azathioprinum Azathioprinum Azathioprinum 6098 6099 6100 6101 Indap Indapamid Sr Indapamid Sr Indapamid SR Anpharm Indapamidum Indapamidum 6102 6103 6104 6105 6106 6107 6108 6109 Indapamide Indapen Indapres Indapres Indapsan Indium (111 In) Chloride Indium (111 In) Oxinate Indivina 6110 Indivina 6111 Indivina 6114 6112 Indobufen Indobufen Indapamidum Indapamidum Indapamidum Indapamidum Indapamidum Preparat radiofarmaceutyczny Preparat radiofarmaceutyczny Estradiolum + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Indobufenum Indobufenum 6113 Indobufen 6115 6116 6117 6118 6119 Indobufen Indobufen Indocollyre 0,1 % Infacol Infanrix DTPa 6120 Infanrix Hep B 6121 Infanrix hexa 6122 Infanrix IPV + Hib Indapamidum Darreichungsform Solution for subcutanous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection Capsules Prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated, prologed release tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 200 mcg/ml 25 mg 50 mg 50 mg Boehringer Ingelheim International GmbH Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 28/10/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 2,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. MARCPHARM S.p. z.o.o. Anpharm S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/07/07 1,5g 2.5 mg 2.5 mg 1,25 mg 2.5 mg 31/12/08 8/02/06 27/09/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets 1 mg/5 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Mallinckrodt Medical B.V. Mallinckrodt Medical B.V. Orion Pharma A/S Tablets 1 mg/2,5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 Tablets 2 mg/5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 200 mg 100 mg Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 25/04/07 200 mg Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 200 mg 200 mg 40 mg/ml 0.5 ml (1 dawka) Instytut Farmaceutyczny Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Laboratoire Chauvin Pharmax Ltd. SmithKline Beecham Biologicals 31/12/08 25/04/07 31/12/08 31/05/05 31/12/08 0.5 ml SmithKline Beecham Biologicals 30/06/05 1 dawka SmithKline Beecham Biologicals 17/01/07 0.5 ml SmithKline Beecham Biologicals 21/ 06/06 Powder and solvent Powder for solution for intravenous injections Indobufenum Powder for solution for intravenous injections Indobufenum Tablets Indobufenum Tablets Indometacinum Eye drops Simeticonum Oral suspension Diphtheria-tetanus-pertussis Suspension for intramuscular injection Diphtheria-tetanus-pertussis + Suspension for intramuscular Hepatitis B, purified antigen injection Suspension and powder for suspension for injection Diphtheria-hemophilus influenzae Suspension and powder for B-pertussis-poliomyelitis-tetanus suspension for intramuscular injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 4052 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 6123 6124 Infanrix penta Infectoflam 6125 Infectoflam 6126 Infectus 6127 6128 6129 6130 Infektoten fix Infergen Infludo krople Influtet 6131 Influvac 2002/2003 6132 Infukoll-HES 10% Szczepionka przeciw grypie i tezcowi koni Influenza, inactivated, whole virus Hydroxyethylamylum 6133 Infukoll-HES 6% Hydroxyethylamylum 6134 Ingelvac Aujeszky MLV 6135 Ingelvac M.hyo 6136 Ingelvac PRRS KV 6137 Ingelvac PRRS MLV Szczepionka dla swin przeciw chorobie Aujeszkyego Inaktywowana szczepionka dla swin przeciw mykoplazmowemu zapaleniu pluc Szczepionka przeciwko zakazeniom wirusem Zaspolu Rozrodczo-Oddechowego swin Zywa, atenuowana szczepionka dla swin przeciw oddechowej i rozrodczej formie zespolu rozrodczo-oddechowego swin 6138 6139 6140 Inhalator donosowy "arfix" Inhal-Mix Inhalol 6141 Inhalsept 6142 6143 6144 Inhibace Inhibace Inhibace Fluorometholonum + Gentamicinum Fluorometholonum + Gentamicinum Triptolidinum + Pseudoephedrinum + Dekstrometorphanum Mieszanka ziolowa Interferonum alfacon-1 Preparat zlozony Darreichungsform Dosierung Datum SmithKline Beecham Biologicals Novartis Ophthalmics AG Hettlingen 7/03/07 31/10/04 Eye ointment Novartis Ophthalmics AG Hettlingen 31/10/04 Syrup (1,25 mg + 30 mg + 10 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOmg)/5 ml LEK" Instant herbal tea Solution for injection 9 mcg Suspension 31/12/08 for veterinary use Herbapol - Gdansk Sp. z o.o. - Zastawna Yamanouchi Europe B.V. WELEDA Biowet Pulawy 30/10/05 25/05/05 24/08/05 24/05/04 Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Intravenous injection (solution for infusion) Intravenous injection (solution for infusion) Lyophilisate + solvent 45 mcg HA/0,5 ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 23/11/05 10% Serum Werk Bernburg AG 31/12/08 6% Serum Werk Bernburg AG 31/12/08 for veterinary use Boehringer Ingelheim 30/06/04 Emulsion for veterinary use Boehringer Ingelheim Animal Health GmbH 24/07/07 Emulsion for veterinary use Boehringer Ingelheim 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Boehringer Ingelheim 17/05/05 31/12/08 31/12/07 30/10/05 0.5 mg 1 mg 2.5 mg Przeds. Prod.-Handl. Arf-Med S.C., Koszalin Herbapol Lublin S.A. Profarm - Przedsiebiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Nasal spray Inhalation drops Inhalation vapour, solution Inhalation vapour, solution Cilazaprilum Cilazaprilum Cilazaprilum Zulassungsinhaber Suspension for injection Eye drops Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets AA2003/ACT/Anhang XII/de 4053 30/10/05 31/05/04 31/05/04 31/05/04 Lp. Handelsname 6145 6146 Inhibace Inhibace Plus 6147 6148 6149 6150 6151 6152 6153 6154 6155 6156 6157 Inj. Adrenalini 0,1% Inj. Adrenalini 0,1% Inj. Oxytocini Inj. Polocaini hydrochlorici 1% Inj. Polocaini hydrochlorici 2% Inj.Glucosi 20% Inj.Glucosi 40% Inj.Glucosi Isotonica Injectio Coffeini Natrii Benzoici 20% Injectio Glucosi 5% Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9% 1:1 Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9% 2:1 Injectio Glucosi 10% Injectio Glucosi 20% Injectio Glucosi 20% Injectio Glucosi 40% Injectio Glucosi 5% Injectio Glucosi 5% Injectio Glucosi 50 % Injectio Glucosi isotonica et Natrii chlorati isotonica 1:1 Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 1:1 Injectio Glucosi isotonica et Natrii chlorati isotonica 2:1 Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 2:1 Injectio Magnesii sulfurici 20% Injectio Magnesii sulfurici 25% Injectio Natrii chlorati 10% Injectio Natrii chlorati isotonica Injectio Pyralgini Injectio Solutionis Ringeri 6158 6159 6160 6161 6162 6163 6164 6165 6166 6167 6168 6169 6170 6171 6172 6173 6174 6175 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Cilazaprilum Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum Adrenalinium Epinephrinum Oxytocinum Procainum Procainum Glucosum Glucosum Glucosum Coffeinum Glucosum Glucosum + Natrii chloridum Film-coated tablets Film-coated tablets 5 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/05/04 31/08/05 Solution for injection Solution for injection Solution Solution for injection Solution for injection Solution Solution Solution Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 1 mg / 1 ml 1 mg/ml for veterinary use 10 mg/ml 20 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 50 mg/ml (25mg + 4,5mg)/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Biowet Pulawy Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Zaklady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne Biowet Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 3/09/04 31/01/06 31/01/06 Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion (33,3mg + 3mg)/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution Solution Solution for infusion Solution Solution for infusion Solution for intravenous infusion 100 mg/ml 200 mg/ml for veterinary use for veterinary use 50 mg/ml for veterinary use 500 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. Biowet Pulawy Biowet Pulawy Baxter Healthcare Ltd. Biowet Pulawy Baxter Terpol Sp. z o.o. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 31/01/06 20/05/04 20/05/04 31/12/08 20/05/04 31/12/08 31/01/06 Glucosum + Natrii chloridum Solution for veterinary use 19/12/06 Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Glucosum + Natrii chloridum Solution for veterinary use Magnesii sulfas Magnesii sulfas Natrii chloridum Natrii chloridum Metanizolum Calcii chloridum + Kalii chloridum + Natrii chloridum Solution for injection Solution for injection Solution for intravenous infusion Solution for injection Solution Solution for intravenous infusion 200 mg/ml 250 mg/ml 100 mg/ml 9 mg/ml for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4054 Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Biowet Pulawy Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 19/12/06 30/10/05 30/10/05 30/01/05 31/01/06 31/12/08 31/01/06 Lp. Handelsname 6176 Injectio Solutionis Ringeri 6177 Injectio Solutionis Ringeri 6178 6179 6180 6181 Injectio Solutions Ringeri Lactate Injeel-Chol Inmodulen Inmunair 17,5 6182 6183 6184 6185 6186 Inrektin fix Insectin plyn Insectin proszek Insektobójcza Zasypka PESS Insol Dermathopython 6187 6188 6189 6190 6191 6192 Instillagel Insulatard HM Insulatard HM Insulatard HM Penfill Insulatard Innolet INSULATARD MC 100 J.M./Ml 6193 6194 6195 6196 6197 6198 6199 6200 6201 6202 6203 Chemische Zusammensetzung Calcii chloridum + Kalii chloridum + Natrii chloridum Chlorek sodu, Chlorek potasu, Chlorek wapnia , Preparat zlozony immunomodulator propionibacterium acnes liposacharydy z scian e.coli Permetryna Permetryna Bioresmetryna szczepionka przeciwko klinicznej formie grzybicy skóry wywolanej przez grzyby z rodzaju Trichophyton spp. i Microsporum spp. Chlorhexidinum + Lidocainum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Darreichungsform Solution for intravenous infusion Solution Dosierung (0,48mg +0,3mg + 8,6mg)/ml for veterinary use Zulassungsinhaber Datum Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 26/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution for infusion Amp. Suspension Suspension for veterinary use for veterinary use Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna Baxter Terpol Sp. z o.o. Heel GmbH Laboratiorios Calier SA Laboratiorios Calier SA Herbal tea Liquid Powder Powder Suspension 6.6 mg antranoidów for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Herbapol Lublin S.A. Biowet Pulawy Biowet Pulawy Wytwórnia Chemiczna PESS Boehringer Ingelheim 31/12/07 21/06/04 26/04/04 9/11/04 31/12/08 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml Farco Pharma GmbH Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 9/05/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 5/07/06 31/12/08 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 100 j.m./ml 100 j.m/ml Novo Nordisk A/S Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 8/01/06 26/04/06 100 j.m/ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 26/04/06 100 j.m./ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 31/03/07 28/02/06 31/12/05 24/03/07 28/02/06 Gel Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for subcutaneous injection INSULATARD MC 40 J.M./Ml Insulinum isophanum Suspension for subcutaneous injection Insulatard NovoLet Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Iso-Mix 3 WO-S Insulinum isophanum biphasicum Suspension for subcutaneous injection Insulinum Iso-Mix 4 WO-S Insulinum isophanum biphasicum Suspension for subcutaneous injection Insulinum ISO-MIX 5 WO-S Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulinum Isophanicum ChO-S Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Isophanicum WO-S alto depuratum Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Isophanicum WO-S alto depuratum Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Lente ChO-S Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Lente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Lente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for subcutaneous injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 4055 Lp. 6204 6205 6206 6207 6208 6209 6210 6211 Handelsname 6213 6214 6215 6216 6217 6218 6219 6220 Insulinum Maxirapid ChO-S Insulinum Maxirapid WO-S alto depuratum Insulinum Maxirapid WO-S alto depuratum Insulinum Semilente ChO-S Insulinum Semilente WO-S alto depuratum Insulinum Semilente WO-S alto depuratum Insulinum Solutio Neutralis ChO-S Insulinum Solutio Neutralis WO-S alto depuratum Insulinum Solutio Neutralis WO-S alto depuratum Insulinum Ultralente ChO-S Insulinum Ultralente WO-S alto depuratum Insulinum Ultralente WO-S alto depuratum Insuman Basal Insuman Basal Insuman Basal Insuman Basal OptiSet Insuman Comb 15 6221 Insuman Comb 15 6222 Insuman Comb 15 OptiSet 6223 Insuman Comb 15/85 6224 Insuman Comb 15/85 6225 Insuman Comb 25 6226 Insuman Comb 25 6227 Insuman Comb 25 6228 Insuman Comb 25 OptiSet 6229 Insuman Comb 50 6230 Insuman Comb 50 6231 Insuman Comb 50 OptiSet 6212 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Solution for injection Solution for injection Solution for subcutanous injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Solution for injection Solution for injection 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 80 j.m./ml 40 j.m./ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 31/03/07 28/02/06 31/12/05 31/03/07 28/02/06 28/02/06 31/03/07 Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 28/02/06 Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH 31/12/05 31/03/07 30/04/05 29/11/06 29/11/06 29/11/06 21/03/06 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m Aventis Pharma Deutschland GmbH 21/03/06 Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Suspension for injection 100 j.m Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 40 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m Aventis Pharma Deutschland GmbH 21/03/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m. Aventis Pharma Deutschland GmbH 21/03/06 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4056 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 6232 Insuman Comb 50/50 Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulinum isophanum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum 6233 Insuman Comb 50/50 6234 6235 6236 6237 6240 6239 6238 6241 6242 6243 6244 6245 Insuman Rapid Insuman Rapid Insuman Rapid Insuman Rapid OptiSet Intal Intal Intal Inteflos Integral Integrilin Integrilin Intelektan,ginkofar® e/p 6246 6247 Intertocine-S Intractum Crataegi 6248 6249 6250 6251 6252 6253 6254 6255 Intractum Hippocastani Intractum Hyperici Intractum Melissae Intractum Valerianae Intractum Visci Intraglobin F Intralgis Intralipid 10% 6256 Intralipid 20% 6257 Intralipid 30% 6258 6259 Intravit B12 Intron A Ginseng radix extractum siccum, Ginko bilobae folium extractum siccum Oxytocinum Crataegi inflorescentiae intractum Hippocastani semen intractum Hyperici herba intractum Melissae herba intractum Valerianae radix intractum Visci herba intractum Immunoglobulinum humanum Ibuprofenum Emulsja tluszczowa do odzywiania pozajelitowego Emulsja tluszczowa do odzywiania pozajelitowego Emulsja tluszczowa do odzywiania pozajelitowego Cyanocobalaminum Interferonum alfa-2b 6260 Intron A Interferonum alfa-2b Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Inhalation powder, hard capsule Nebuliser solution Pressurised inhalation, suspension Herbal tea Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Film-coated tablets 100 j.m Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml 100 j.m/ml 40 j.m./ml 100 j.m/ml 20 mg 10 mg/ml 5 mg/dawke Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Herbaflos, Plonsk Merck KGaA Schering-Plough Europe Bruksela Schering-Plough Europe Bruksela P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 29/11/06 29/11/06 29/11/06 21/03/06 30/06/04 30/01/05 30/01/05 31/12/08 30/06/05 25/01/06 25/01/06 31/12/08 Solution Oral solution for veterinary use Intervet Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08 30/11/05 Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Biotest Pharma GmbH Laboratoires "URGO"S.A Fresenius Kabi AB Uppsala 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/04/04 31/12/08 31/03/07 Emulsion for intravenous infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 Emulsion for intravenous infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/03/07 for veterinary use 10 mln. j.m. Norbrook Schering-Plough Irland 4/05/04 31/07/04 3 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 Oral solution Oral solution Oral solution Oral solution Oral solution Solution for intravenous infusion Gel Emulsion for intravenous infusion Solution Liophylisate for solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion Liophylisate for solution for subcutaneous, intramuscular 0.75 mg/ml 2 mg/ml 100 mg + 60 mg 50 mg/ml 5% AA2003/ACT/Anhang XII/de 4057 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 6261 Intron A Interferonum alfa-2b 6264 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b 6265 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b 6266 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b 6262 6263 6267 Intron A bez albumin Intron A bez albumin Invanz Interferonum alfa-2b Interferonum alfa-2b Ertapenemum 6268 6269 Invirase Invivac 2000/2001 Saquinavirum Vaccinum influenzae 6270 6271 6272 Iodium TX Iodum complexe Nr 118 Iogen jod Iohexolum injection,for use on sick changes and for intravenous infusion Liophylisate for solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion Solution for subcutaneous and intramuscular injection Solution for subcutaneous and intramuscular injection Solution for subcutaneous and intramuscular injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Powder fo r concentrate for solution for intravenous infusion Capsules Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Liquid Drops Intravenous injection 6273 6274 6275 6276 6277 6278 6279 6280 6281 6282 6283 6284 6285 Iohexol Iohexol Iohexol Iohexol Iohexol Iohexol Iomeron 150 Iomeron 200 Iomeron 250 Iomeron 300 Iomeron 350 Iomeron 400 Iopamiro 200 Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iopamidolum Injection Injection Injection Injection Injection Injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Dosierung Zulassungsinhaber Datum 5 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 10 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 25 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 6 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 15 mln j.m./ml 50 mln j.m./ml 1 g (100 mg/ml) Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 23/03/05 23/03/05 31/12/08 200 mg 0,5 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/07 31/12/08 for veterinary use Hypred Lehning Laboratoires GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 24/03/07 31/12/08 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco Industria Chimica-Byk Gulden 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 240 mg I/ml , 300 mgI/ml , 350 mgI/ml 240 mg /ml(50 ml) 350 mg /ml(50 ml) 300 mg /ml(50 ml) 300 mg/ml (20 ml) 240mg/ml (100 ml) 350mg/ml(20 ml) 150 mg jodu/ml 200 mg jodu/ml 250 mg jodu/ml 300 mg jodu/ml 350 mg jodu/ml 400 mg jodu/ml 408 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4058 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 6286 6287 6288 6289 6290 6291 6292 6293 6294 6295 6296 6297 6298 6299 6300 Iopamiro 300 Iopamiro 370 Iopidine Ipeca Complexe Lehning nr 65 Ipeca compose krople Ipertrofan Ipertrofan 40 Iporel Ipowet – aerozol Ipro IPV SzCZpionka Inaktywowana Irenat Irgamid Irigem Irinocetani Hydrochloridum Iopamidolum Iopamidolum Apraclonidinum Solution for injection Solution for injection Eye drops Drops 612 mg/ml 755 mg/ml 0.5 % Mepartricinum Mepartricinum Clonidinum Bromfenwinfos Ibuprofenum 13 mg (50000 j.m.) 40 mg (150000 j.m.) 0.075 mg for veterinary use 200 mg 6301 Irinocetani Hydrochloridum Irinocetanum 6302 Irinotecam Irinotecanum Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Spray Film-coated tablets Solution for injection Oral drops, solution Eye ointment Ointment Concantrate for solution for intravenous infusion Concantrate for solution for intravenous infusion Solution for injection 6303 6304 6305 6306 6307 6308 6309 6310 6311 6312 6313 6314 6315 6316 6317 6318 6319 6320 6321 Irrodan IRRODAN Retard IRS-19 Irtan 150 Irtan 300 Irtan 75 Irubin Irubin Irubin Irubin Irubin Iruxol Mono Irwan Iscador M amp. Iscador P amp. Iscador Qu amp. Isicom 100 Isicom 200 Isiflu Zonale S.U. Buflomedilum Buflomedilum Antiinfectives, combinations Irbesortanum Irbesortanum Irbesortanum Idarubicinum Idarubicinum Idarubicinum Idarubicinum Idarubicinum Collagenasum Tablets Tablets Nasal spray, solution Tablets Tablets Tablets Capsules, hard Capsules, hard Capsules, hard Powder for solution for injection Powder for solution for injection Ointment Liquid Levodopum + Carbidopum Levodopum + Carbidopum Influenza, purified antigen Tablets Tablets Suspension for intramuscular injection Natrii perchloratum Sulfadicramidum Methylis salicylas + Mentholum Irinocetanum Zulassungsinhaber Datum 20 mg / ml Bracco S.p.A. Bracco S.p.A. Alcon Laboratories Inc. Lehning Laboratoires Dolisos Laboratoires Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Zaklady Chemiczne Organika-Azot S.A. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Bayer AG Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/07/04 31/07/04 31/12/08 11/11/06 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/01/06 10/02/04 31/12/08 31/12/08 30/04/05 28/08/05 31/12/08 31/12/08 40 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 20 mg/ml, 40 mg/ml, 100 mg/ml 300 mg 600 mg 60 dawek 150 mg 300 mg 75 mg 10 mg 25 mg 5 mg 10 mg 5 mg 1.2 j./g PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/ 08 Biomedica Foscama S.p.A. Biomedica Foscama S.p.A. Solvay Pharma - Suresnes Cedex Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Abbott GmbH & Co KG Irvan P.P.U. Sp. z o.o. WELEDA WELEDA WELEDA Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 31/12/08 31/12/08 10/03/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 24/08/05 24/08/05 24/08/05 31/12/08 31/12/08 30/11/04 300 mg/ml 150 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4059 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 6322 6323 6324 Isla-Mint Isla-Moos Iso Mack Retard 20 Lichenis islandici extractum Lichenis islandici extractum Isosorbidi dinitras Lozenge Lozenge Prolonged release capsules 100 mg 80 mg 20 mg 6325 Iso Mack Retard 40 Isosorbidi dinitras Prolonged release capsules 40 mg 6326 Iso Mack Retard 60 Isosorbidi dinitras Prolonged release capsules 60 mg 6328 6327 6329 6330 6331 6332 6333 6334 6335 6336 Isodinit Isodinit Isoket Isoket Isoket 5 Isoket Retard 20 Isoket Retard 40 Isoket Retard 120 Isoket Salbe Isomil Prolonged release tablets Tablets Oromucosal spray Solution for intravenous infusion Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release capsules Ointment Powder 20 mg 10 mg 1.25 mg/dawke 1 mg/ml 5 mg 20 mg 40 mg 120 mg 100 mg/g 6337 Isomil 2 Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej 6338 6339 Isomil Df Isomil RTF 6340 6341 6342 6343 6344 6345 6346 6347 6348 6349 6350 6351 6352 6353 Isomonit 20 Isomonit 40 ISOMONIT 60 Retard Isoniazidum Isoniazidum Isonit 40 Isoprinosine Isoprivet Isoptimil Isoptimil Isoptimil Isoptin Isoptin 40 Isoptin 80 Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isoniazidum Isoniazidum Isosorbidi mononitras Inosine pranobexum methisoprinol Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Zulassungsinhaber Datum Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer 31/07/04 31/07/04 31/05/04 31/07/04 31/05/04 31/07/04 31/05/04 31/05/04 30/04/05 14/03/06 Powder Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer 24/08/05 Liquid Liquid Ross Products Division, Abbott Laboratories, USA Ross Products Division- Abbott Laboratories 31/12/08 11/10/06 Hexal AG Hexal AG HEXAL AG Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Ewopharma AG Vet-Agro Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG 30/06/05 30/06/05 31/12/08 15/11/06 30/10/05 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Solution Tablets Tablets Tablets Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets 20 mg 40 mg 60 mg 300 mg 50 mg 40 mg 0.5 g for veterinary use 40 mg 80 mg 120 mg 2.5 mg/ml 40 mg 80 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4060 9/08/06 9/08/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Lp. Handelsname 6354 6355 6356 6357 6358 6359 6360 6361 6362 6363 6364 6365 6366 6367 6368 Isoptin SR Isoptin SR-E 240 Isopto-Carbachol 1,5% Isopto-Carbachol 3% Isopto-Carpine 1% Isopto-Carpine 2% Isopto-Tears Isoratio 20 Isoratio 40 Isoratio retard Isotrex Isotrexin Isovist - 240 Isovist 300 Ispagul 6369 6370 6371 6372 6373 Itraconazole Itrax Itrazol Itroconazole Ivelip 6374 Ivelip 6375 6376 6377 6378 6379 6380 6381 6382 6383 6384 6385 6386 6387 6388 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Prolonged release tablets Prolonged release tablets Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops Eye drops Eye drops Tablets Tablets Modified release capsules Gel Gel Solution for injection Solution for injection Herb 120 mg 240 mg 15 mg/ml 30 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 5 mg/g 20 mg 40 mg 50 mg 0.05 % Capsules Capsule Capsules Capsules Fatty emulsion for intravenous infusion Fatty emulsion for intravenous infusion Solution Solution Premix Solution 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg Ivermectinum 1% inj. Ivermectinum 1% inj. Ivermina 0,6 % premix Ivermina 1% inj. Verapamilum Verapamilum Carbacholum Carbacholum Pilocarpinum Pilocarpinum Hypromellosum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isotretinoinum Erythromycinum + Isotretinoinum Iotrolanum Iotrolanum Plantaginis ovatae semins tegumentum Itraconazolum Itraconazolum Itraconazolum Itroconazolum Emulsja tluszczowa do wlewów dozylnych Emulsja tluszczowa do wlewów dozylnych iwermektyna Iwermektyna iwermektyna Iwermektyna Ivomec inj. Ivomec Pour-On Ivomec Premix Iwermektyna 0,6% premiks Iwermektyna 1% iniekcja Iwermektyna pasta dla koni Iwostin HC Ixel 25 Ixel 50 Izonit 10 iwermektyna Iwermektyna Iwermektyna Iwermektyna Iwermektyna iwermektyna Hydrocortisonum Milnacipranum Milnacipranum Isosorbidi mononitras Solution Solution Premix Premix Solution Paste Cream Capsules Capsules Tablets 512.59 mg/ml 640.75 mg/ml Zulassungsinhaber Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Stiefel Laboratories Ltd. Stiefel Laboratories Ltd. Schering AG Schering AG Herba Studio Mscisz i Wspólnicy Spólka Jawna POL-NIL Sp. z.o.o. GENEXO Sp.z.o.o Warszawa BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 10% Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral Division 20% Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral Division for veterinary use Biowet Pulawy for veterinary use Biowet Pulawy for veterinary use Biowet Drwalew for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A. for veterinary use Merial for veterinary use Merial for veterinary use Merial for veterinary use Vetos-Farma for veterinary use Vetos-Farma for veterinary use Vetos-Farma 5 mg/g Nepentes Sp. Z o.o. 25 mg Pierre Fabre Medicament 50 mg Pierre Fabre Medicament 10 mg ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna AA2003/ACT/Anhang XII/de 4061 Datum 30/04/04 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/06/04 30/06/04 30/ 06/04 12/09/07 12/09/07 12/09/07 31/12/08 29/03/06 30/04/04 30/04/04 9/08/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 15/01/06 31/12/08 7/07/05 7/07/05 10/02/04 10/02/04 31/12/08 5/07/06 31/07/05 31/07/05 6/06/07 Lp. Handelsname 6389 6390 6391 6392 6393 6394 6395 6396 6397 6398 6399 6400 6401 6402 Izonit 20 Izonit Prolongatrum 60 Izonit prolongatum 40 Izotek Izotek Izotertin Izotertin Izotren Jacutin Jacutin Japanisches Heilpflanzenöl Knufinke Japonisches heipflanzen-ol ihp-rodler Jatrosom N Jeanine 6403 Jenetten 6404 6405 6406 6407 6408 6409 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isotretinoinum Isotretinoinum Isotretinoinum Isotretinoinum Isotretinoinum Lindanum Lindanum Tablets Tablets Prolonged release tablets Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Gel Cutaneous emulsion Gel Inhalation vapour, solution 20 mg 60 mg 40 mg 10 mg 20 mg 10 mg 20 mg 0,5 mg/g 3 mg/g 3 mg/g Film-coated tablets Film-coated tablets 10 mg 0,03 mg + 2 mg Jevity Jod Jod Jod Jod Jod Tranylcyprominum Ethinylestradiolum + Dienogestum Desogestrelum + Ethinylestradiolum Preparat odzywczy Iodum Iodum Iodum Iodum Iodum 6410 6411 6412 6413 6414 Jodek potasu Jodek sodu Na 131I do wstrzykiwan Jodek sodu, Na 131I plyn doustny Jodek sodu, Na 131I w kapsulkach Joderm Preparat radiodiagnostyczny Preparat radiodiagnostyczny Preparat radiodiagnostyczny PVP – Jodine Solution for injection Oral solution Capsules Spray 500 mg/g 6415 6416 6417 6418 6419 6420 6421 6422 6423 Jodi Gel Jodid 100 Jodid 200 Jodofoam Jodoform Jodoform Jodoform Jodoform Jodoform Polividonum iodinum Kalii iodidum Kalii iodidum Kalii iodum + Iodum Iodoformium Iodoformium Iodoformium Iodoformium Iodoformium Gel Tablets Tablets Spray 1 g/0,1 g 100 mcg J 200 mcg J for veterinary use Zulassungsinhaber Datum ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Blau - Farma Sp. z o.o. Blau - Farma Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. ZIAJA Ltd. Zaklad Produkcyjny Gdansk Boots Healthcare International Boots Healthcare International Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Woelm Pharma Esparma GmbH Schering AG 6/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/07/05 12/07/05 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/11/04 Liquid Ross Products Division- Abbott Laboratories A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Przedsiebiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o., Lublin PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Merck KGaA Merck KGaA Duna-Coop Sp. z o.o. A.C.E.F., Wlochy Chema Elektromet, Rzeszów El Virus, Siemianowice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4062 19/10/05 30/01/05 31/01/06 30/01/05 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 8/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 6424 6425 6426 6427 6428 Jodoform Jodostin Jodox Jodox 100 Jodthyrox 6429 6430 6431 6432 6433 6434 6435 6436 6437 6438 6439 6440 6441 6442 6443 6444 6445 6446 6447 6448 Jodyna Jodyna Jodyna 3% JONOSTERIL BASIC Z Glukoza JuBronchan C Jucardon Jucolon JuCor JuCystan S JuGrippan S JuHepan JuMenstran Jumex Juniperus Complexe Nr 6 Juniperus/Berberis comp. Jusedan Jusedan Jutussan Juventin fix Juvit 6449 Chemische Zusammensetzung Iodoformium Kalii iodidum Kalii iodidum Kalii iodidum Kalii iodidum + Levothyroxinum natricum Darreichungsform Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Dosierung 100 mcg 200 mcg J 100 µg Kalii iodum + Iodum Preparat zlozony Solution Solution for infusion Mesalazinum Liquid Film-coated, gastro-resistant tablets 250 mg Selegilinum for veterinary use 5 mg Acidum ascorbicum Tablets Drops Capsules Capsules Liquid Syrup Herbal tea Drops Juvit D3 Colecalciferolum Oral drops 20 000 j.m./ml 6450 Juvit Multi Preparat zlozony Oral drops, solution 6451 6452 Juvitan Kabikinase Streptokinasum 6453 Kabiven Preparat odzywczy 6454 Kabiven Peripheral Preparat odzywczy 6455 KADE FUNGIN 3 COMBINATION Pack Clotrimazolum Liquid Lyophilisate for solution for intravenous infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Vagnial tablets, ointment 100 mg/ml 1500000 j.m. 200 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4063 Zulassungsinhaber Datum PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Berlin-Chemie AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Merck KGaA 4/03/07 21/08/05 31/12/07 31/12/08 15/12/05 Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Hasco-Lek, Wroclaw Galvet Fresenius Kabi Deutschland GmbH Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Lehning Laboratoires WALA -Heilmittel GmbH Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Herbapol Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Jukunda Naturarzneimittel Pharmacia A.B. 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 24/05/07 31/ 12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/03/06 Fresenius Kabi AB Uppsala 11/10/06 Fresenius Kabi AB Uppsala 17/01/07 Dr Kade Pharmaceutical Fabrik 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 Lp. Handelsname 6456 6457 KADE FUNGIN 3 COMBINATION Pack Kafaspirin 6458 6459 6460 6461 6462 6463 6464 6465 6466 6467 6468 6469 6470 6471 Kalcyfediol Kalcyfediol Kalcytriol Kalcytriol Kaldyum Kalenduliss Kaletra Kaletra Kalimat prolongatum Kalipoz prolongatum Kalium Kalium Kalium chloratum 15% Kalium Chloratum Prolongatum 6472 Kalium effervescens 6473 Kalium effervescens (bezcukrowy) 6474 6475 6476 6477 6478 6479 6480 6481 6482 Kalium gluconicum Kalium gluconicum Kalium gluconicum Kalium guajacolosulfonicum Kalium hypermanganicum Kalium iodatum Complexe Nr 84 Kalmia compositum Kalmia compositum Kalms 6483 6484 6485 6486 6487 Kamagel Kamfenol Kamfora Kamfora Kamfora Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Clotrimazolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Calcifediolum Calcifediolum Calcitriolum Calcitriolum Kalii chloridum Preparat ziolowy Lopinavirum + Ritonavirum Lopinavirum + Ritonavirum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum Vagnial tablets, ointment Tablets 100 mg 500mg + 50mg Dr Kade Pharmaceutical Fabrik Bayer AG 31/12/08 29/10/06 Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Prolonged release capsules Ointment Capsules, soft Oral solution Prolonged release tablets Prolonged release tablets Syrup Syrup Concentrate for solution for infusion Tablets 20 mcg 50 mcg 0.25 mcg 0.5 mcg 315 mg K+ 4 mg/g 393 mg K+ 391 mg K+ 391 mg K +/5ml 782 mg K+/10ml 150 mg/ml 750 mg 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 31/08/05 31/05/04 16/05/07 16/05/07 27/06/06 31/01/06 31/12/05 31/12/05 31/01/06 31/12/08 Kalii chloridum + Kalii hydrogencarbonas Kalii citras + Kalii hydrogencarbonas Kalii gluconas Kalii gluconas Kalii gluconas Guaiacolsulfonatum Kali permanganas Effervescent granules 782 mg K+/5g Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Egis Pharmaceuticals Ltd. Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Polfarmex S.A Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Effervescent granules 782 mg K+/3g 31/01/06 Powder Syrup Syrup Tablets Tablets Drops Amp. Drops Tablets 390 mg K+/5g 260 mg K +/5ml 312 mg/ml 500 mg 0.1 g Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Polfarmex S.A Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Polfarmex S.A Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH G.R. Lane Health Products Ltd. Krka d.d., Novo mesto Chema-Elektromet, Rzeszów A.C.E.F, Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lupuli strobulus pulv. + Gentianae radix extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum 45mg + 22,5mg + 33,75mg Gel AA2003/ACT/Anhang XII/de 4064 31/12/05 30/06/06 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 30/04/04 Lp. Handelsname 6488 6489 6490 6491 6492 6493 6494 6495 6496 6497 6498 6500 6499 6501 6502 6503 Kamfora Kamfora Kamfora Kamillen-Heel S Kamiren Kamiren Kamiren Kamiren Kamiren Kamiren Kamistad Gel Kan jang Kan jang Kanamycyna 25% inj. Kanavet 25% Kandesartan 6504 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Siarczan kanamycyny Kanamycyny siarczan Candesartanum Ointment Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Gel Film-coated tablets Syrup Liquid Solution Tablets Kandesartan Candesartanum Tablets 6505 Kandesartan Candesartanum Tablets 6506 Kandesartan Candesartanum Tablets 6507 Kaomycin Suspension 6508 6509 6510 6511 6512 6513 6514 Kaopectate Kapanol Kapanol Kapanol Kaprogest Kapsiplast Kapsiven Neomycyny siarczan, Kaolin, Pektyna Attalpulgitum Morphinum Morphinum Morphinum Hydroxyprogesteroni caproas 6515 6516 Kapsulki celulozowe HPMC Kapsulki nasenne 6517 6518 6519 Kapsulki skrobiowe Kapsulki skrobiowe Kapsulki zelatynowe Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Lidocainum Preparat zlozony Valerianae extractum siccum + Humuli extractum siccum Dosierung 1 mg 2 mg 4 mg 1 mg 2 mg 4 mg for veterinary use for veterinary use 2 mg kandesartanu cileksetylu 4 mg kandesartanu cileksetylu 8 mg kandesartanu cileksetylu 16 mg kandesartanu cileksetylu for veterinary use Tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Solution for injection Pach Ointment 0.75 g 100 mg 20 mg 50 mg 125 mg/ml Capsules, soft 200 mg + 35 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4065 Zulassungsinhaber Datum Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Heel GmbH Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. Stada Arzneimittel AG Svenska Örtmedicinska Institutet AB, Szwecja Svenska Örtmedicinska Institutet AB, Szwecja Biowet Drwalew Alfasan International B.V. POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/05/05 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/01/07 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 Pharmacia N.V./S.A. 4/05/04 Pharmacia & Upjohn Co. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Viscoplast S.A. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp. z o.o., Poznan Capsugel NV GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spólka Akcyjna 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/01/06 31/12/08 Pelikan, Zyrardów Spóldzielnia Pracy Uslug Wielobranzowych, Zyrardów Associated Capsules Limited 30/09/05 30/09/05 24/01/06 19/12/06 31/12/08 Lp. Handelsname 6520 6521 6522 6523 6524 6525 6526 6527 6528 6530 6529 6531 6532 6533 6534 Kapsulki zelatynowe Kapsulki zelatynowe Kapsulki zelatynowe Kaptopril Denk Kaptopril Denk Kaptopril Denk Karex – Wolff 325 Karex – Wolff 650 Karsivan Karvol Karvol Katadolon Katadolon Dual Katar Homeoporady Katareksal 6535 Katareksal 6536 6537 Katen Kavakaps 6538 Kavasedon 6539 6541 6542 6540 6543 6544 Kedrovit Keflex Keflex Keflex Kefloxin Kefzol 6545 6546 6547 6548 6549 6550 6551 Kelicardina Kelp Kenalog 40 Kephalodoron 0.1% tabl. Kephalodoron 5% tabl. Kephalodoron D12 Keppra Chemische Zusammensetzung Captoprilum Captoprilum Nifedipinum Erythromycinum Erythromycinum Propentofilina Preparat zlozony Preparat zlozony Flupirbinum Flupirtinum Loratadinum + Pseudoephedrinum Loratidinum + Pseudoephedrinum Mexiletinum Piperis methystici rhizomae extractum siccum Piperis methystici rhizomae extractum siccum Darreichungsform Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablet Capsules for inhalation Inhalation drops Capsules Prolonged release capsules Granules Prolonged release tablets 12,5 mg 25 mg 50 mg 325 mg 650 mg for veterinary use 100 mg 400mg Zulassungsinhaber Datum Capsugel NV Gelcap, Rumunia Scherer E. Denk OHG E. Denk OHG E. Denk OHG Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Intervet GesmbH Boots Healthcare International Boots Healthcare International AWDpharma GmbH & Co. KG PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Laboratoires BOIRON Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy GALENUS 24/01/06 24/01/06 24/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/ 12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/09/07 31/12/08 31/12/08 Prolonged release tablets 5 mg loratydyny , 120 mg siarczanu pseudoefedryny 5mg + 120 mg Capsules Capsules, hard 100 mg 160 mg Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy GALENUS Slovakofarma a.s. Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Capsuels, hard 50 mg kawa -pironów Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH 26/04/06 0.25 g 0.5 g 250 mg/5ml 1g 1g Interregional Center "Adaptogen" Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Eli Lilly Italia S.p.A. 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 30/04/04 Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Power Health Prod. Krka d.d., Novo mesto WELEDA WELEDA WELEDA UCB S.A. 30/10/05 31/12/08 31/07/04 24/08/05 24/08/05 24/ 08/05 9/08/06 Triamcinolonum Oral solution Capsules Capsules Granules for oral suspension Tablets for oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Oral solution Tablets Suspension for injection Levetiracetamum Film-coated tablets Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefadroxilum Cefazolinum Dosierung 500 mg 40 mg/ml 1000 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4066 30/06/04 31/12/08 Lp. Handelsname 6552 6553 6554 6555 Keppra Keppra Keratolit Keratolysin 6556 6557 6558 6559 6560 6561 6562 6563 6564 6565 6566 6567 6568 6569 6570 6571 6572 6573 Kernosan Kervrans silica Kestine Ketamidor 10% Ketamina 10% Ketanest 10 Ketanest 50 KetaRiem 100 Ketek Ketof Ketof Ketofen 10 mg Ketofen 10% Ketofen 20 mg Ketofen 5 mg Ketokonazol Ketokonazol Ketokonazole 6575 6576 6577 6574 6578 6580 6581 6582 6583 Chemische Zusammensetzung Levetiracetamum Levetiracetamum Acidum salicylicum + Urea Acidum lacticum + Acidum salicylicum Preparat ziolowy Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Ointment Ointment Dosierung 250 mg 500 mg Ebastinum Ketaminum Ketaminum Ketaminum Ketaminum chlorowodorek ketaminy Telithromycinum Ketotifenum Ketotifenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Oromucosal drops Tablets Film-coated tablets Solution Solution Solution for injection Solution for injection Liquid Film-coated tablets Capsules Syrup Tablet Solution Tablet Tablet Tablets Tablets Tablets 10 mg for veterinary use for veterinary use 10 mg/ml 50 mg/ml for veterinary use 400 mg 1 mg 1 mg/5 ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 200 mg 200 mg 200 mg Ketonal Ketonal Ketonal Ketonal Ketonal forte Ketoprofen Ketoprofen Ketoprofen Ketoprofen Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Capsuels, hard Cream Solution for injection Suppository Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gel Gel 50 mg 50 mg/g 50 mg/ml 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg 25 mg / g 25 mg/g 6579 Ketoprofen Ketoprofenum Suppository 100 mg 6584 6585 6588 Ketoprofen 1% inj. Ketoprofen 2% - Masc Ketores Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Solution Ointment Gel for veterinary use for veterinary use 2.5 % AA2003/ACT/Anhang XII/de 4067 Zulassungsinhaber Datum UCB S.A. UCB S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. R & C - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne s.c. 9/08/06 9/08/06 30/04/05 31/01/06 Kern AG/POLMED Christian Kotyrba Ferrosan A/S Laboratioria Almirall Prodesfarma B.V. Richter Pharma AG Biowet Pulawy Parke Davis GmbH Parke Davis GmbH Riemser Aventis Pharma S.A. Hexal AG Hexal AG Merial Merial SAS Merial Merial Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Biowet Drwalew Biowet Drwalew ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/05 31/12/08 31/12/08 27/03/07 24/01/07 31/07/04 31/07/04 31/12/08 7/03/07 30/01/05 31/05/05 24/07/07 25/03/07 24/07/07 24/07/07 31/12/05 31/12/08 31/12/08 11/10/06 13/03/06 13/03/06 31/12/08 13/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/06/05 29/06/05 31/12/08 31/12/08 14/12/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 6586 6587 6589 6590 6591 6592 Ketores Ketores Ketosteril Ketotifen Ketotifen Ketotifen Ketoprofenum Ketoprofenum 6593 6594 6595 Ketotifen Kiddi Fizz Kidrolase Ketotifenum Prep. Witaminowy z mineralami Asparaginasum 6596 6597 6598 6599 6600 Kiltix dla duzych psów Kiltix dla malych psów Kinder Biovital Kinder Biovital Toffy Kinetex Propoksur, Flumetryna propoksur, flumetryna Dimenhydrinatum 6601 6602 6605 6606 6610 6611 6607 6608 6609 Kinidin Durules KKV - ROS - szczepionka przeciw porazeniu dzieciecemu, doustna, typ 1, 2, 3 KKV - ROS - szczepionka przeciw porazeniu dzieciecemu, doustna, typ 1, 2, 3 KKV - ROS - szczepionka przeciw pora zeniu dzieciecemu, doustna, typ 1, 2, 3 Klabion Klabion Klacid Klacid Klacid Klacid Klacid Chinidinum Zawiesina atenuowanych szczepów wirusa polio typ 1,2,3 Zawiesina atenuowanych szczepów wirusa polio typ 1,2,3 Zawiesina atenuowanych szczepów wirusa polio typ 1,2,3 Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum 6612 6613 6614 6615 6616 6617 6622 Klacid Uno Klaratio 250 Klaratio 500 Klarmin Klarmin Klato-Lan Klavocin 6623 Klavocin Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum tylozyna Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum 6603 6604 Ketotifenum Ketotifenum Ketotifenum Darreichungsform Dosierung Prolonged release capsules Prolonged release capsules Film-coated tablets Syrup Syrup Syrup 100 mg 200 mg Tablets Effervescent tablets Lyophilisate for solution for injection Collar Collar Oral solution Tablets Buccal tablets 1 mg 0,2 mg /ml 1 mg/5ml 1 mg/5ml 10000 j.m. Datum 31/05/05 31/05/05 31/01/05 31/12/08 30/11/05 30/06/06 12/06/05 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 30/11/05 31/10/05 30/01/05 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral suspension Granules for oral suspension Powder for solution for intravenous infusion Modified release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder Film-coated tablets 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg 250 mg/5 ml 125 mg/5ml 500 mg Bayer Bayer Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego „CEFARM” AstraZeneca AB Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Abbott S.p.A Abbott Laboratories Ltd. Abbott S.p.A Abbott S.p.A Abbott France S.A. 500 mg 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg for veterinary use 250 mg + 125 mg Abbott Laboratories Ltd. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Klat-Chemie PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/ 12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets 500 mg + 125 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Film-coated tablets Oral suspension for veterinary use for veterinary use Zulassungsinhaber ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Aflofarm Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pharmaton S.A. Rhône-Poulenc Rorer Bellon 10 mg 200 mg Oral suspension Oral suspension AA2003/ACT/Anhang XII/de 4068 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 31/01/05 30/06/07 31/12/08 31/01/05 22/11/05 Lp. Handelsname 6624 Klavocin 6620 Klavocin 6621 Klavocin 6618 Klavocin 6619 Klavocin 6625 KLAVOCIN Forte 6626 6627 6628 Klimacin Klimadynon Klimafemin 6629 6630 6631 6632 6633 6634 6635 6636 6637 6638 6639 6640 6641 Klimafemin Klimakt-Heel Klimaktin Klimaktobonisol Klimaktoplant Klimaren Klimaren Klimasol Klimasol Klimax Klimicin Klimicin Klimicin 6642 Klimicin 6643 6644 6645 6646 Klimodien Klimonorm Klindacin T Klindamycin Chemische Zusammensetzung clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Film-coated tablets 875 mg + 125 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Powder for oral suspension (125 mg + 31,25 mg)/5 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ml (400 mg + 57 mg)/5 ml PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Powder for oral suspension Powder for solution for 500 mg + 100 mg intravascular injection and infusion Powder for solution for 1000 mg + 200 mg intravascular injection and infusion Powder for oral suspension (250 mg + 62,5 mg)/5 ml Capsule, hard Film-coated tablets Cimicifugae racemosae rhizomae Drops tinctura (1:10) Preparat zlozony Capsules, hard Sublingual tablets Oral solution Tablets Estradiolum + Levonorgestelum Coated tablets Film-coated tablet Cimicifugae extractum siccum Capsule, hard Cimicifugae radix extractum Oral drops Preparat zlozony Oral solution Clindamycinum Capsules Clindamycinum Capsules Clindamycinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Clindamycinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Estradiolum + Dienogestum Film-coated tablets Estradiolum + Levonorgestrelum Coated tablets Clindamycinum Gel Clindamycinum Gel 31/12/08 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 PLIVA Krakó w Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Bionorica AG Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 27/06/07 31/12/08 150 mg 300 mg 150 mg/ml Herbapol - Lublin S.A. Heel GmbH Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. Laboratorium Medycyny Naturalnej "Bonimed" DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/12/05 30/09/07 30/04/04 31/12/07 30/04/04 150 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 2 mg + 2 mg Schering AG Jenapharm GmbH & Co. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" 31/12/08 30/04/04 6/06/07 31/12/08 Preparat zlozony preparat zlozony preparat zlozony 10 mg/g 10 mg / g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4069 Lp. Handelsname 6647 6648 6649 6650 6651 6652 6653 6654 6655 6656 6657 Kliogest Klitix dla srednich psów Klofenil Klopidogrel Kloracef Klosterfrau Activ Kapseln Klosterfrau beruhigungs-kapseln forte Klotrigem Klozapol Klozapol Klacze imbiru 6658 6659 6660 6661 6662 6663 6664 6665 6666 6667 6668 6669 6670 6671 6672 6673 6674 6675 6676 6677 6678 6679 6680 6681 6682 Klacze imbiru Klacze imbiru (Zingerek) Klacze imbiru kaps. 250 mg Avioplant Junior Klacze imbiru kaps.300 mg Klacze imbiru LOKOMOTIV Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu Klacze perzu 1 Klacze perzu 1 Klacze pieciornika Klacze pieciornika Klacze pieciornika Klacze pieciornika Klacze pieciornika 1 Klacze Pieciornika -Rhizoma Tormentillae Klacze tataraku Klacze tataraku Klacze tataraku Klacze tataraku Chemische Zusammensetzung Estradiolum + Norethisteronum Propoksur, Flumetryna Diclofenacum Clopidogrelum Cefaclorum Clotrimazolum Clozapinum Clozapinum Darreichungsform Film-coated tablets Collar Gel Film-coated tablets Prolonged release tablets Capsules Capsules Cream Tablets Tablets Herb in bags Dosierung for veterinary use 5% 75 mg 750 mg 1% 100 mg 25 mg Capsules 220 mg Capsules 300 mg Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4070 Zulassungsinhaber Novo Nordisk A/S Bayer Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Instytut Farmaceutyczny Bioton Sp. z o.o. M.C.M. Klosterfrau Vetriebsgesellschaft m.b.H M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Poznan Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbapol Lublin Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Datum 31/01/05 12/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 24/09/07 24/09/07 9/01/07 24/08/05 31/01/06 14/06/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/08/05 31/08/05 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/12/05 31/12/04 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 Lp. Handelsname 6683 6684 6685 6686 6687 6688 6689 6690 6691 6692 6693 6694 6695 6696 6697 6698 6699 6700 6701 6702 6703 6704 6705 Klacze wezownika Klacze wezownika Klacze wezownika Klacze wezownika Klopoty z zasypianiem HomeoPorady Koate DVI Koate DVI Koate DVI Koate HP Koci pazur Kodeiny fosforan Kodeiny fosforan Koenzym Q 10 Koenzym Q10 Kofeina Kofeina Kofeina Kofeina Kofeino-sodowy benzoesan Kofeino-sodowy benzoesan Kofeino-sodowy benzoesan Kofeino-sodowy salicylan Koferina tabletki od bólu glowy 6706 6708 6707 6709 Kofevit Kofex Kofex Koforan 6710 Kogenate Bayer 6711 Kogenate Bayer 6712 Kogenate Bayer 6713 6714 6715 Kokainy chlorowodorek Kokainy chlorowodorek Kokcisan 12 % granulat Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 40 mg 40 mg for veterinary use 250 j.m. Bayer AG 31/12/08 500 j.m. Bayer AG 31/12/08 1000 j.m. Bayer AG 31/12/08 for veterinary use Merck KGaA Pharma Cosmetic, Kraków KRKA 30/06/ 06 30/06/06 31/12/08 Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Capsules, hard 1000 j.m. 250 j.m. 500 j.m. 1500 j.m. 540 mg Ubidecarenonum Ubidecarenonum Capsules, soft Tablets 30 mg 30 mg Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Preparat zlozony Coffeinum Coffeinum Sulfadimetoksyny sól sodowa, Dimetylopirymidyna, Witamina A, Witamina K3 Czynnik krzepniecia VIII rekombinowany Czynnik krzepniecia VIII rekombinowany Czynnik krzepniecia VIII rekombinowany Tablets salinomycyna Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection Granules Datum 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 30/06/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 28/02/06 28/02/06 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/10/07 4/10/07 4/10/07 14/01/05 12/06/07 Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Uncariae tomentosae cortex pulv. Effervescent powder Buccal tablets Lozenge Powder Zulassungsinhaber Herbalux, Warszawa Herbapol Bialystok Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Laboratoires BOIRON Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation MMS International Nature's Way Products Inc., USA Pharma Cosmetic, Kraków Polfa Kutno Puritan's Pride Inc., USA Vitamex AB A.C.E.F, Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pharma Zentrale Laboratorium Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Zaklady Farmaceutyczne Biowet AA2003/ACT/Anhang XII/de 4071 31/12/08 30/01/05 11/10/06 25/05/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 6716 6717 6718 6719 6720 6721 Kokcisan 12% granulat Kolistyny siarczan Kolodium Kolodium Kolodium Kolpotex-230 Salinomycyna Premix for veterinary use Collodium Collodium Collodium Nonoxinolum Pessary 230 mg 6722 Kolpotex-Oval Nonoxinolum Pessary 75 mg 6723 Kompensan Tablets 0.34 g 6725 Kompensan S Suspension 3.4 mg/ml 6724 Kompensan S Dihydroxyaluminii natrii carbonas Dihydroxyaluminii natrii carbonas Dihydroxyaluminii natrii carbonas Tablets 0.34 g 6726 6727 6728 Koncentrat Czynnika IX Koncentrat Czynnika IX Koncentrat Czynnika IX 6729 Koncentrat czynnika IX 6730 6734 Koncentrat octanowy do dializy pozaustrojowej Koncentrat weglanowy do dializy pozaustrojowej. Typ BL (A+B) Koncentrat weglanowy do dializy pozaustrojowej. Typ F (A+B) Koncentrat weglanowy do dializy pozaustrojowej. Typ G (A+B) Konsulfatrim Injection Injection Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Concentrate for extracorporeal dialysis solution Concentrate for extracorporeal dialysis solution Concentrate for extracorporeal dialysis solution Concentrate for extracorporeal dialysis solution Powder 6735 6736 Konyne 80 Kopiryna 6737 6738 6739 6740 6741 Kora debowa Kora debowa 1 i 2 Kora debowa 1 i 2 Kora debu Kora debu 6731 6732 6733 Sulphadiazinum + Trimethoprimum Coagulation factor IX Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Datum 31/12/08 19/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 500 j.m. 600 j.m. 250 j.m. 400 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 for veterinary use Intravenous injection (lyophilisate) 500 j.m. Tablets Celluloid capsules Gelatin capsules Zulassungsinhaber KRKA Scholz, Sowin A.C.E.F., Wlochy Caesar & Loretz GmbH Caelo Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Adamed Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz Adamed Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 375 g 375 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4072 31/12/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Karima 1/08/05 Karima 1/08/05 Karima 1/08/05 Karima 1/08/05 Zaklady Farmaceutyczne Biowet 31/12/07 Bayer Corporation Laboratorium Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska Herbapol Lublin Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. 31/12/08 25/01/06 30/11/05 10/04/06 10/04/06 19/03/07 19/03/07 Lp. Handelsname 6742 6743 6744 6745 6746 6747 6748 6749 6750 6751 6752 6753 Kora debu Kora debu Kora debu Kora debu Kora debu 1 Kora debu 1 Kora debu Kapsulki ENTEROPLANT Kora kaliny Kora kaliny Kora kaliny Kora kaliny koralowej 1 Kora Kasztanowca 6754 6755 6756 6757 6758 6759 6760 6761 6762 6763 6764 6765 6766 6767 6768 6769 6770 Kora kasztanowca Kora Kasztanowca -Cortex Hippocastani Kora kruszyny Kora kruszyny Kora kruszyny Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 i 2 Kora kruszyny 1 i 2 (Frangulae fix, Kruszyna fix) Kora kruszyny Linea Kora wierzby Kora wierzby Kora wierzby Kora wierzby Kora Wierzby 6771 6772 6773 6774 6775 6776 6777 Kora Wierzby Kora Wierzby Kornam Kornam Kornam Kornam Kortikol Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Capsules Hippocastani cortex Herb Hippocastani cortex Herb Herb Capsules Dosierung 350 mg 200 mg Salicis cortex Salicis cortex Salicis cortex Herb Herb Terazosinum Terazosinum Terazosinum Terazosinum Mometasoni furoas Herb Herb Tablets Tablets Tablets Tablets Cream 2 mg 2 mg 5 mg 5 mg 1 mg / g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4073 Zulassungsinhaber Datum Herbapol Pruszków Herbapol Wroclaw Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Phytopharm Kleka S.A. Herbapol Bialystok Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbapol Pruszków Herbapol Wroclaw Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Elanda, Rozprza Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 19/03/07 19/03/07 19/03/07 29/10/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 13/05/06 13/05/06 13/05/06 16/06/06 27/09/06 Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Bogucki, Kraków Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" 24/11/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/12/08 31/12/04 15/03/05 15/03/05 15/03/05 10/04/06 10/04/06 10/04/06 10/04/06 31/12/08 31/12/07 19/07/07 19/07/07 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 31/12/08 Lp. Handelsname 6778 6779 6780 6781 6782 6783 6784 6785 6786 6787 6788 6789 6790 6791 6792 6793 6794 6795 6796 6797 6798 6799 6800 6801 6802 6803 6804 6805 6806 6807 6808 6809 6810 Kortygem Korzen arcydziegla Korzen arcydziegla Korzen arcydziegla Korzen arcydziegla Korzen arcydziegla 1 Korzen arcydziegla 1 Korzen Cykorii Podróznika Korzen goryczki Korzen goryczki Korzen goryczki Korzen goryczki 1 Korzen goryczki 1 Korzen goryczki 1 Korzen kozlka Korzen kozlka Korzen kozlka Korzen kozlka Korzen kozlka Korzen kozlka 1 Korzen kozlka 1 Korzen lubczyka Korzen lubczyka Korzen lubczyka Korzen lubczyka Korzen lubczyka Korzen lukrecji Korzen lukrecji Korzen lukrecji Korzen lukrecji 1 Korzen lukrecji 1 Korzen lukrecji 1 i 2 Korzen Lopianu 6811 6812 6813 Korzen Lopianu Korzen Lopianu Korzen Lopianu Chemische Zusammensetzung Hydrocortisonum Darreichungsform Ointment Dosierung 1% Herb Levistici radix Levistici radix Levistici radix Levistici radix Levistici radix Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4074 Zulassungsinhaber Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbapol Bialystok Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt No wak Sp. J. Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Ziola Lecznicze - Boguccy s.c. Datum 31/12/08 24/01/06 24/01/06 24/01/06 24/01/06 31/03/05 31/03/05 30/10/05 13/05/06 13/05/06 13/05/06 24/06/06 24/06/06 24/06/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 31/08/05 31/08/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 14/09/07 14/09/07 14/09/07 31/03/05 31/03/05 26/03/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Lp. Handelsname 6814 6815 6816 6817 6818 6819 6820 6821 6822 6823 6824 6825 6826 6827 6828 6829 6830 6831 6832 6833 6834 6835 6836 6837 6838 6839 6840 6841 6842 6843 6844 6845 6846 6847 6848 6849 6850 6851 Korzen mnis zka Korzen mniszka Korzen mniszka Korzen mniszka Korzen mniszka Korzen mniszka 1 Korzen mniszka 1 Korzen mydlnicy Korzen mydlnicy Korzen mydlnicy Korzen mydlnicy Korzen mydlnicy Korzen omanu Korzen omanu Korzen omanu Korzen omanu 1 Korzen pierwiosnki Korzen podróznika Korzen pokrzywy Korzen pokrzywy zweyczajnej Korzen prawoslazu Korzen prawoslazu Korzen prawoslazu Korzen prawoslazu Korzen prawoslazu Korzen prawoslazu Korzen prawoslazu 1 Korzen rzewienia Korzen rzewienia Korzen rzewienia Korzen rzewienia Korzen rzewienia 1 Korzen rzewienia 1 i 2 Korzen wilzyny Korzen wilzyny Korzen wilzyny Korzen wilzyny 1 i 2 Korzen zen-szenia 6852 Korzen zen-szenia Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4075 Zulassungsinhaber Herbapol Lublin Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Elanda, Rozprza Herbalux, Warszawa Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko HERBAPOL BIALYSTOK S.A. HERBAPOL BIALYSTOK S.A. Flos, Mokrsko Herbalux, Warsza wa Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze-Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Bialystok Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Datum 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 31/08/05 31/07/06 31/07/06 31/07/06 31/07/06 31/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/08/06 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/12/06 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 19/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 14/08/07 31/01/05 29/06/05 Lp. Handelsname 6853 6854 Korzen ZywokostU Kosulvit 6855 6856 6857 6858 6859 6860 6861 6862 6863 6864 6865 6866 6867 6868 6869 6870 6871 Koszyczek arniki Koszyczek arniki Koszyczek arniki Koszyczek arniki Koszyczek arniki 1 i 2 Koszyczek nagietka Koszyczek nagietka Koszyczek nagietka Koszyczek Nagietka Koszyczek Nagietka Koszyczek nagietka 1 i 2 Koszyczek Nagietka fix Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku 6872 6873 6874 6875 6876 6877 6878 6879 6880 Koszyczek rumianku (1 i 2) Koszyczek rumianku (1 i 2) Koszyczek rumianku (2) Koszyczek rumianku 1 i 2 Koszyczek rumianku 1 i 2 Koszyczek rumianku 1 i 2 Koszyczek rumianku 1 i 2 Koszyczek rumianku 1 i 2 Koszyczek rumianku 1 i 2 (Chamo fix, Rumianek fix) Koszyczek rumianku 2 Koszyczek rumianku 2 Koszyczek rumianku 2 Koszyczek Rumianku -Anthodium Chamomillae Koszyczek Rumianku fix -Anthodium Chamomillae 6881 6882 6883 6884 6885 Chemische Zusammensetzung Sulfadimidyna, Trimetovit, Witamina A Calendulae anthodium Calendulae anthodium Calendulae anthodium Darreichungsform Herb Powder Dosierung for veterinary use Datum 30/10/05 21/05/04 Herbapol Bialystok Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Phytopharm Dobrzyca Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herba Lux s.c. Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol Kraków Herba Lux s.c. Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego PPH Biofluid Jukunda Naturarzneimittel Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Elanda, Rozprza Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Wroclaw Varia, Katowice Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 13/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 31/12/08 9/11/06 31/12/08 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 Herb Phytopharm Dobrzyca Zaklad Konfekcjonowania Ziól MALWA, Lubiszyn Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 31/12/06 31/12/06 31/12/06 31/12/08 Herb Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie 31/12/08 Bags 1.0 g Herb Herb Calendulae anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chemomille anthodium Zulassungsinhaber Golab Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Drwalewskie Zaklady Bioweterynaryjnego „Polfa” Herb Bags 2g Bags 1.2 g Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium AA2003/ACT/Anhang XII/de 4076 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/11/07 Lp. Handelsname 6886 6887 6888 6889 6890 6891 6892 6893 6894 KoszyCZk nagietka fix koszyczki nagietka Kredex Kredex Kredex Krem ochronny >Chiet 6< Krem Ochronny z Witamina A Krem propolisowy 1% Kreon 10 000 6895 Kreon 25 000 6896 6897 6898 6899 6900 6901 6902 6903 6904 6905 6906 6907 6908 6909 6910 6911 Kreosotum complexe nr 62 Kromoglikan Kromoglikan 2 % Krople mietowe Krople mietowe Krople mietowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe 6912 6913 6914 6915 6916 Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Cardiacol Krople nasercowe z Wyciagiem z zarodków kola Cardiacol C Krople nasercowe z Wyciagiem z zarodków Kola SERCOFIT Krople uspakajajace Krople uspakajajace Krople uspakajajace 6917 6918 6919 6920 Chemische Zusammensetzung Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Darreichungsform Herb Herb Tablets Tablets Tablets Paste Dosierung Acidum cromoglicicum Cromoglycate disodium Datum Cream Capsules with pelets 150 mg Capsules with microsphere 300 mg Solvay Pharmaceuticals GmbH 31/05/05 Drops Tablets for oral suspension Solution for drink 100 mg Lehning Laboratoires Medana Pharma Terpol Group S.A. TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Hasco-Lek, Wroclaw Herbapol Lublin Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Bonimed, Zywiec Cefarm Gdansk Cefarm Szczecin Elanda, Rozprza Farmina Sp. z o.o., Kraków Hasco-Lek, Wroclaw Herbapol Kraków Lefarm, Bydgoszcz Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Phytopharm Kleka S.A. PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków PPF GEMI, Karczew PPF GEMI, Karczew 24/08/06 31/05/05 31/12/08 30/06/05 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Phytopharm Kleka S.A. 30/11/06 Hasco-Lek, Wroclaw Herbapol Pruszków Phytopharm Kleka S.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/07 12.5 mg 25 mg 6.25 mg Preparat zlozony Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Zulassungsinhaber Herbapol, Gdansk Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. SmithKline Beecham Pharma GmbH SmithKline Beecham Pharma GmbH SmithKline Beecham Pharma GmbH Farmina Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Barc - Pasieka im. ks. dr Henryka Ostacha Solvay Pharmaceuticals GmbH AA2003/ACT/Anhang XII/de 4077 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/09/07 31/12/08 Lp. Handelsname 6921 6922 6923 6924 Krople uspakajajace Nervosol-K Krople uspokajajace Krople uspokajajace Krople uspokajajace 6925 6926 6927 Krople walerianowe Krople walerianowe Krople zoladkowe 6928 6929 6930 6931 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Liquid Preparat ziolowy Oral drops Krople zoladkowe Krople zoladkowe Krople zoladkowe forte Krople zoladkowe T Preparat ziolowy Drops Oral drops Oral drops Oral drops 6932 Krople zoladkowe T Preparat ziolowy Oral drops, solution 6933 6934 6935 6936 6937 6938 6939 6940 6941 6942 6943 6944 Krople zoladkowe t Kryptoscan (81mkr) Generator Kuterid Kuterid Kw iat wrzosu Kwai Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Preparat zlozony Preparat radiofarmaceutyczny Betamethasonum Betamethasonum Oral drops 6945 6946 6947 6948 Kwas askorbowy Kwas askorbowy Kwas askorbowy Kwas askorbowy 6949 Kwas benzoesowy Acidum ascorbicum Cream Ointment Herb Film-coated tablets Powder 0.64 mg/g 0.64 mg/g 0.1 g for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4078 Zulassungsinhaber Herbapol Kraków PPF GEMI, Karczew Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Hasco-Lek, Wroclaw Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Herbapol Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Phytopharm Kleka S.A. Mallinckrodt Medical B.V. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Lichtwer Pharma AG A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdanski A.C.E.F., Wlochy Pharma Cosmetic, Kraków Pliva Kraków Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Margo Corporation, Warszawa Datum 31/12/07 4/09/07 4/09/07 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 22/05/06 31/12/08 23/05/06 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 6950 6951 6952 6953 6954 6955 6956 6957 6958 6959 6960 6961 6962 6963 6964 6965 6966 6967 6968 6969 6970 Kwas benzoesowy Kwas benzoesowy Kwas benzoesowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy 6971 6972 6973 6974 6975 6976 6977 6978 6979 6980 6981 Kwas cytrynowy Kwas cytrynowy Kwas cytrynowy Kwas cytrynowy Kwas foliowy Kwas foliowy (Folvita) Kwas mlekowy Kwas mlekowy Kwas mlekowy Kwas mlekowy Kwas mlekowy 6982 6983 6984 6985 Kwas mlekowy 50% Kwas octowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Chemische Zusammensetzung Acidum folicum Acidum folicum Acidum lacticum Acidum lacticum Acidum lacticum Acidum lacticum Acidum lacticum Darreichungsform Tablets Oral capsules Dosierung 400 mcg 400 mcg Acidum lacticum AA2003/ACT/Anhang XII/de 4079 Zulassungsinhaber Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice BUFA b.v. Pharmaceutical Products Cefarm Gdansk Farm-Impex s.j., Gliwice Hasco-Lek, Wroclaw Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Maga-Herba s.c., Legionowo Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Prolab, Paterek k/Nakla PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Puritan's Pride, Incorporated Healthilife Limited BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Chema Elektromet, Rzeszów A.C.E.F. , Wlochy A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 9/10/06 9/10/06 9/10/06 9/10/06 30/09/04 31/12/08 30/11/05 30/ 11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 30/09/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 6986 6987 6988 6989 6990 6991 Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy 6992 6993 6994 6995 6996 6997 6998 6999 7000 7001 7002 7003 7004 7005 7006 7007 7008 7009 7010 7011 7012 7013 7014 7015 7016 7017 7018 7019 Kwas solny 10% Kwas solny 35% Kwas winowy Kwas winowy Kwetiapina Kwetiapina Kwetiapina Kwiat slazu Kwiat Akacji Kwiat akacji bialej Kwiat blawatka Kwiat Blawatka Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego (1 i 2) Kwiat bzu czarnego 1 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 (Sambucus fix, Bez czarny fix) Kwiat bzu czarnego 2 Kwiat dziewanny Kwiat dziewanny Kwiat dziewanny Kwiat dziewanny Kwiat Jasnoty Kwiat Jasnoty Bialej 7020 7021 Kwiat jasnoty bialej Kwiat jasnoty bialej Chemische Zusammensetzung Quetiapinum Quetiapinum Quetiapinum Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Dosierung 25 mg 100 mg 200 mg Herb Herb Herb Herb Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4080 Zulassungsinhaber Datum Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdanski Pampa, Piaseczno A.C.E.F., Wlochy Margo Corporation, Warszawa Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin S.A. Kawon, Gostyn Kawon, Gostyn Herbapol Lublin S.A. Herbalux, Warszawa Phytopharm Dobrzyca Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Kraków Elanda, Rozprza Herbapol Wroclaw Herbapol Lublin 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Lublin S.A. Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol, Bydgoszcz 30/06/06 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 30/10/05 30/10/05 31/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/01/05 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/12/05 31/12/05 24/05/06 24/05/06 2/11/07 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 7022 7023 7024 7025 7026 7027 7028 Kwiat jasnoty bialej Kwiat jasnoty bialej Kwiat Jasnoty Bialej Kwiat jasnoty bialej fix Kwiat Kasztanowca Kwiat Kasztanowca Kwiat kasztanowca 7029 7030 7031 7032 7033 7034 7035 7036 7037 7038 7039 7040 7041 7042 7043 7044 7045 7046 7047 7048 7049 7050 Kwiat kasztanowca Kwiat kasztanowca Kwiat krwawnika Kwiat Krwawnika Kwiat Krwawnika Kwiat lawendy Kwiat lawendy Kwiat lawendy Kwiat lawendy 1 Kwiat lawendy 1 Kwiat lawendy 1 i 2 Kwiat lipy Kwiat Lipy fix -Inflorescentia Tiliae Kwiat Lipy -Inflorescentia Tiliae Kwiat malwy Kwiat Malwy czarnej Kwiat malwy czarnej Kwiat malwy czarnej Kwiat nagietka Kwiat nagietka Kwiat Nagietka Kwiat Nagietka 7051 7052 7053 7054 7055 7056 7057 Kwiat Nagietka Kwiat Nagietka Kwiat podbialu Kwiat przelotu Kwiat rumianku Kwiat rumianku Kwiat rumianku Chemische Zusammensetzung Hippocastani flos Hippocastani flos Hippocastani flos Darreichungsform Dosierung Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4081 Zulassungsinhaber Herbapol, Gdansk Kawon, Gostyn Herba Lux s.c. Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol, Gdansk Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol, Gdansk Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Lódz Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin S.A. Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Bydgoskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Herbapol, Gdansk Ziola Lecznicze - Boguccy s.c. Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. HERBAPOL BIALYSTOK S.A. Herbapol Kraków Herbapol Lódz Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/ 08/05 31/08/05 24/05/07 31/12/07 31/12/04 31/12/04 18/12/05 19/05/06 19/05/06 19/05/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 5/02/05 5/02/05 31/12/08 Lp. Handelsname 7058 7059 7060 7061 7062 7063 7064 7065 7066 7067 7068 7069 7070 7071 7072 Kwiat Rumianku rzymskiego Kwiat slazu Kwiat wiazówki Kwiat wiazówki Kwiat wiazówki Kwiat wiazówki Kwiat wiazówki Kwiat wiazówki 1 i 2 Kwiat Wiazówki -Flos Ulmariae Kwiat wrzosu Kwiat wrzosu Kwiat Wrzosu Kwiat wrzosu fix Kwiat Wrzosu -Flos Ericae Kwiatostan glogu 7073 7074 7075 7076 7077 7078 Kwiatostan glogu Kwiatostan glogu Kwiatostan glogu Kwiatostan glogu Kwiatostan glogu (1 i 2) Kwiatostan glogu (Crataegus fix, Kwiat glogu fix) Kwiatostan glogu 1 i 2 Kwiatostan glogu 1 i 2 Kwiatostan glogu 2 Kwiatostan glogu 2 Kwiatostan glogu kaps.270 mg Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek 1 Kwiatostan kocanek 1 Kwiatostan kocanek 1 Kwiatostan Lawendy -Flos Lavandulae Kwiatostan lipy Kwiatostan lipy 7079 7080 7081 7082 7083 7084 7085 7086 7087 7088 7089 7090 7091 7092 7093 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Herb Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Crataegi inflorescentia Crataegi Crataegi Crataegi Crataegi Crataegi Crataegi inflorescentia inflorescentia inflorescentia inflorescentia inflorescentia inflorescentia Crataegi Crataegi Crataegi Crataegi Crataegi inflorescentia inflorescentia inflorescentia inflorescentia inflorescentia Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb in bags Herb in bags Capsules 243 mg Herb Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Capsules 400 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4082 Zulassungsinhaber Datum Herbapol Lublin S.A. Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Bogucki, Kraków Herbapol, Gdansk Herbapol Lublin S.A. Herbapol, Gdansk Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze, Boguccy, Kraków Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Lublin 31/01/05 31/03/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 24/05/07 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/04 30/08/07 Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Wroclaw Phytopharm Dobrzyca Phytopharm Kleka S.A. Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Herbapol Pruszków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów 26/03/06 26/ 03/06 24/03/07 24/03/07 31/01/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/04 31/12/08 28/02/06 30/08/07 30/08/07 30/08/07 28/02/06 31/12/08 14/09/07 Lp. Handelsname 7094 7095 7096 7097 7098 7099 7100 7101 7102 7103 7104 7106 7105 7107 7108 7109 7110 7111 7112 7113 7114 7115 7116 7117 7118 Kwiatostan lipy (1 i 2) Kwiatostan lipy (1 i 2) Kwiatostan lipy 1 Kwiatostan lipy 1 i 2 Kwiatostan lipy 1 i 2 Kwiatostan lipy 1 i 2 Kwiatostan lipy 1 i 2 (Tilia fix, Lipa fix) Kwiatostan lipy 2 Kwiatostan lipy 2 Kybernin P Kybernin P Kytril Kytril L 25 L 28 L8 L.52 L.72 L-114 Labufen Labufen Forte LACHESIS comp. amp. LACHESIS comp. amp. Lachesis Complexe Nr 70 Lacidofil 7119 7120 7121 7122 7123 Lacipil Lacipil Lacrimal Lactaclox Lactiovit 7124 Lactitol 7125 7126 7127 7128 Lactobac Plus Lactobif Lactocin Lactoderm Chemische Zusammensetzung Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Antithrombinum III Antithrombinum III Granisetronum Granisetronum Darreichungsform Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Dosierung 1000 j.m. 500 j.m. 1 mg 1 mg/ml Drops Ibuprofenum Ibuprofenum Lactobacillus acidophilus + Lactobacillus rhamnosus Lacidipinum Lacidipinum Alcohol polivinylicus Ampicillinum + Cloxacillinum Witaminy + Lactobacillus acidophilus Lactitolum bakterie Oxytocinum SBU 40%, kwas mlekowy, glicerol, pioktanina Drops Drops Drops Film-coated tablets Film-coated tablets 200 mg 400 mg Drops Capsules 2 mld CFU Film-coated tablets Film-coated tablets Eye drops, solution Intramammary suspension Buccal tablets 2 mg 4 mg 14 mg/ml for veterinary use preparat zlozony Powder 10 g Capsules Oral lyophilisate Solution Liquid for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4083 Zulassungsinhaber Datum Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Wroclaw Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin Phytopharm Dobrzyca Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Centeon Pharma GmbH Centeon Pharma GmbH Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Labpharm Sp. z.o.o. Labpharm Sp. z.o.o. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires Institut Rosell Inc. 31/12/08 31/12/08 31/07/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 2/11/07 19/11/06 19/11/06 31/12/08 31/12/08 30/06/07 1/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/10/05 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/07/04 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Norbrook Lab. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Handlowe, Przedsiebiorstwo Farmaceutyków Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków Zaklady Farmaceutyczne „Biowet” Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne Biowet 4/01/06 4/01/06 30/11/05 1/08/04 31/12/08 29/06/05 31/12/08 30/09/05 22/05/07 11/03/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 7129 Lactolyte Serwatka odwodniona, Sodu Powder octan bezwodny, Sodu propionian bezwodny, Sodu chlorek bezwodny, Potasu chlorek bezwodny, Jednopotasowy fosforan bezwodny Tilactasum Capsules Lactobacillus rhamnosus Vaginal capsules 7130 7131 Lactosanol Lactovaginal 7132 Lactovaginal 7133 Lactulol 7134 7135 7136 7137 7138 7139 7140 Lactulose – Mip Lactulosum Lactulosum Lactulosum Lagosa Laif 600 Lakcid 7141 Lakcid L 7142 Lakcid forte Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral suspension 7143 Lakcid forte 20 Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral suspension 7144 7145 Laksen Laktomag Sennae fructus extractum siccum Magnesii hydroaspartas Tablets Tablets 7146 Laktomag B6 Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) Tablets 7147 7148 Laktoza Laktoza Dosierung 18/08/05 Schwarz Pharma Sp. z o.o. Wytwórnia Surowic i Szczepionek „BIOMED” S.A., Kraków 31/01/06 30/09/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/09/07 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" CHEPHASAAR GmbH Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Lyszkowicach Polfarmex S.A Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. Waerwag Pharma GmbH & Co Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 31/12/08 Organizmy produkujace kwas mlekowy Lactulosum Pessary Syrup 2,5 g/5 ml Lactulasum Lactulosum Lactulosum Lactulosum Syrup Syrup Syrup Syrup Coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for oral suspension 3,25 g/5 ml 2.5 g/5 ml 7.5 g/15 ml 7.5 g/15 ml 150 mg 612 mg co najmniej 100 mln. CFU paleczek Lactobacillus rhamnosus - 1 dawka 1,2 mld bakterii Powder for suspension Datum Virbac 250 mg ok. 10 000 mln (w tym nie mniej niz 100 mln CFU) paleczek L. Rhamnosus 10 mld komórek Hyperici extractum siccum Lactobacillus rhamnosus Zulassungsinhaber for veterinary use co najmniej 400 mln CFU paleczek Lactobacillus rhamnosus - 1 dawka co najmniej 8 mld CFU paleczek Lactobacillus rhamnosus - 20 dawek 75 mg 70 mg Mg ++ AA2003/ACT/Anhang XII/de 4084 BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spólka z o.o. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 31/12/08 31/12/05 30/06/06 6/06/07 31/08/05 31/12/08 31/01/05 31/12/08 30/10/05 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 30/10/05 Zaklady Farmaceutyczne COLFARM S.A., Mielec Chance - Zaklad Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Chance - Zaklad Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. BUFA b.v. Pharmaceutical Products El Virus, Siemianowice 31/12/08 31/01/06 30/06/05 30/11/05 30/11/05 Lp. Handelsname 7149 7150 7151 7152 7153 7154 7155 7156 7157 7158 7159 7160 7164 7161 7162 7163 7165 7166 7167 7169 7168 7170 7171 7172 7173 7174 7175 7176 7177 7178 7179 7180 7181 Laktoza Laktoza Laktoza Laktoza Laktoza Lametta Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal S Lamictal S Lamictal S Lamictal S Lamioflur Lamisil Lamisil Lamisilatt Lamisilatt Lamisilatt Lamisilatt Dermgel Lamotirgine Lamotragine Lamotrigin Lamotrigin Lamotrigin Lamotrigine Lamotrix Lamotrix Lamotrix Lancetan 7182 Lanceticum 7183 7184 Landicor Lanolina Chemische Zusammensetzung Letrozolum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Darreichungsform Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets for oral solution Tablets for oral suspension Tablets for oral suspension Tablets for oral suspension Drops Terbinafinum Tablets Terbinafinum Tablets Terbinafinum Coutanous liquid Terbinafinum Cream Terbinafinum Cutaneous spray, solution Terbinafinum Gel Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Lamotriginum Tablets Plantaginis lanceolatae extractum Syrup fluidum Plantaginis lanceolatae extractum Syrup fluidum + Preparat ziolowy Metildigoxinum Tablets Dosierung 2,5 mg 100 mg 100 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg 2 mg 100 mg 25 mg 5 mg 125 mg 250 mg 10 mg/g 10 mg/g 100 mg 50 mg 25 mg 50 mg 100 mg 25 mg 25 mg 50 mg 100 mg 648 mg/5 ml 318 mg/5ml 0.1 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4085 Zulassungsinhaber Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Scholz, Sowin VIPHARM S.A. Warszawa Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Heel GmbH Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 1% Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. 1% Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Nobilus Ent A.C.E.F., Wlochy Datum 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 30/04/05 30/04/05 31/05/05 31/05/05 30/04/05 30/04/ 05 6/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 31/05/04 30/06/05 31/12/08 Lp. Handelsname 7185 7186 Lanolina Lanolina 7187 7188 7189 7190 7191 7192 7193 7194 7195 7196 7197 Lanolina Lanolina Lanolina Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna 7198 7199 7200 7201 7202 7203 7204 7205 7206 7207 7208 Lansone Lansoprazole Lansoprazole Lantus Lantus Lantus Optiset Lanvis Lanzul Lanzul S Largal Ultra Larvac 7209 7210 7211 LARYNX/APIS comp. ampulki LARYNX/APIS comp. granulki Laspal 7212 7213 7214 7215 7216 7217 7218 Lastet Lastet Lastet Lastet Latensin D4 iniekcje Latensin D4 kaps. Latensin D6 iniekcje Chemische Zusammensetzung Lansoprazolum Lansoprazole Lansoprazolum Insulinum glargine Insulinum glargine Insulinum glargine Tioguaninum Lansoprazolum Lansoprazolum Cetrimidum+ Natrii edetas Atenuowana szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu krtani i tchawicy Acidum acetylsalicylicum Etoposidum Etoposidum Etoposidum Etoposidum Darreichungsform Capsules Capsules Capsules Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Capsules Capsules Liquid Lyophilisate + solvent Powder and solvent for solution for injection Capsules Capsules Capsules Solution for injection Dosierung Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 31/12/08 30 mg 30 mg 15 mg 100 j.m./ml 100 j.m/ml 100 j.m./ml 40 mg 30 mg 15 mg (7,5mg + 150mg)/ml for veterinary use AUGMED, Dawidy Bankowe Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Cefarm Gdansk Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Gedeon Richter Ltd. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Septodont FATRO 900 mg WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 19/03/05 19/03/05 30/11/04 Nippon Kayaku Co. Ltd. Nippon Kayaku Co. Ltd. Nippon Kayaku Co. Ltd. Nippon Kayaku Co. Ltd. Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/05 31/12/05 31/12/05 100 mg 25 mg 50 mg 20 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4086 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 29/11/06 31/12/08 31/12/08 7/03/07 21/06/06 7/03/07 30/06/04 31/12/07 15/03/06 30/04/04 29/08/06 Lp. Handelsname 7219 7222 7220 7221 7223 Latensin D6 Kapsulki Laticort 0,1% Laticort 0,1% Laticort 0,1% Laticort -CH 7224 Laticort -CH 7225 Laudin 7226 Laurina 7227 7228 Lautecin Lautecin granulat 6,6%/3,4% 7229 Lawenol -spirytus lawendowy 7230 7231 7232 7233 Laxacur Laxaflos Laxalpin Laxamix 7234 Laxamix 1 7235 Laxantia Tea 7236 Laxantol 7237 7238 7239 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Chlorquinaldolum + Hydrocortisoni butyras Chlorquinaldolum + Hydrocortisoni butyras Tetracykliny chlorowodorek, Erytromycyny propionianu laurylosiarczan Desogestrelum + Ethinylestradiolum Erythromycinum + Tetracicllinum Estolan erytromycyny, chlorowodorek tetracykliny Lavandulae oleum Coutanous liquid Cream Ointment Cream 1 mg/ml 1 mg/g 1 mg/g (30mg + 1mg)/g Sanum-Kehlbeck Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Ointment (30mg + 1mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 Powder for veterinary use Zaklady Farmaceutyczne Biowet 30/06/04 Organon 31/12/08 Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 10/05/04 31/12/08 31/12/08 Plantaginis ovatae testa Granules for oral solution Instant herbal tea Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Biocur Arzneimittel GmbH Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego F.Joh. Kwizda GmbH Agropharm S.A. Agropharm S.A. 25/10/06 Elanda s.c. - Zaklad Produkcji Srodków Farmaceutycznych Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 29/05/05 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Power Health Products Ltd. Santen Oy 31/12/08 31/01/06 31/01/06 Tablets Powder Granules for veterinary use for veterinary use Liquid Sennae folium pulv., Plantaginis Capsules, hard ovatae testa pulv. Plantaginis ovatae testa + Sennae Capsuels, hard folium Herbal tea 3250 mg/5 g 488mg + 122mg Laxitab Laxol Laxopol Frangulae cortex extr., Rhei radix Oral solution extr. Film-coated tablets Docusatum natricum Suppository Docusatum natricum Oral solution 0.2 g 100 mg 5 mg/ml 7240 Laxopol Docusatum natricum 4 mg/ml 7241 Lecigal Capsules, soft 7242 7243 7244 Lecitan Lecithin 1200 Lecrolyn 2% Oral emulsion Capsules Eye drops Acidum cromoglicicum Syrup 500 mg/5ml 1200 mg 20 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4087 31/12/05 30/11/05 30/11/05 31/01/06 30/11/05 30/11/04 29/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 23/11/05 30/11/05 31/07/04 31/07/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7245 7246 7247 7248 Lecrolyn 2% Lecrolyn 4% Lecrolyn 4% Lecur Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Phospholipidum ex soja, Vitaminum E Witamina a, d3, e, lecytyna sojowa, olej wiesiolkowy, olej lniany 7249 Lecyfort 7250 7251 7252 7253 7254 7255 7256 7257 7258 7259 7260 7261 7262 7263 7264 7265 7266 7267 7268 7269 7270 7271 7272 7273 7275 Lecytyna E Lecytyna Plus Lefax Legalon 140 Legalon 70 Lekadol Lekobaza Lekoklar Lekoklar Lekomycin – P Lekomycin P - roztwór Lekoprost Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Retard Lekoptin Retard Lekosen Lekovit Lekovit Lendacin 7276 Lendacin Ceftriaxonum 7274 Lendacin Ceftriaxonum 7277 Lenograstinum Lenograstinum Simeticonum Paracetamolum Clarithromycinum Clarithromycinum Lincomycinum + Gentamicinum Lincomycinum + Gentamicinum Finasteridum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Ceftriaxonum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Eye drops Eye drops, solution Eye drops, solution Capsules 5 mg/0,25 ml 40 mg/ml 40 mg/ml 100 mg + 200 mg Santen Oy Santen Oy Santen Oy PT. Dexa Medica 31/07/04 14/02/07 14/02/07 31/12/08 Liquid for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 1g Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Asche AG Madaus AG Madaus AG Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuti-cal Lek Pharmaceutical and Chemical Company Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 31/07/04 31/08/05 31/01/05 31/01/05 31/12/06 31/07/04 29/11/06 29/11/06 31/12/08 10/02/04 31/12/08 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/04 30/10/05 30/04/04 31/12/07 31/12/07 31/05/05 250 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 2g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 33,6 MIU Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 Film-coated tablets Oral solution Chewable tablets Capsules Coated tablets Tablets Ointment base Film-coated tablets Film-coated tablets Powder Solution Film-coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Buccal tablet Effervescent tablets Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intravenous infusion Lyophilisate for solution for 42 mg 140 mg 70 mg 0.5 g 250 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use 5 mg 120 mg 120 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 2.5 mg/ml 240 mg 240 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4088 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7278 7279 Lente MC LENTE MC 100 J.M./Ml Insulini cum Zinco suspensio Insulini cum Zinco suspensio 7280 7281 7282 7283 7284 7285 Leocard Leponex Leponex Leptandra compositum Leptandra compositum Leptoferm 5 7286 Leptorabisin 7287 7288 7289 7290 7291 7292 7293 7295 7294 7296 7297 7298 7299 7300 Lerivon Lerivon Lerivon Lescol Lescol Lescol XL Letin - Tran Letizen Letizen Letrox 25 Letrox 50 Letrox 100 Letrox 150 Leucat 7301 7302 Leucen Leucogen–Vet 7303 Leucomax Szczepionka przeciw leptospirozie dla swin i bydla Szczepionka przeciw wsciekliznie i leptospirozie psów Mianserinum Mianserinum Mianserinum Fluvastatinum Fluvastatinum Fluvastatinum Jecoris aseli oleum Cetirizinum Cetirizinum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Szczepionka przeciw bialaczce kotów Preparat zlozony Szczepionka przeciw bialaczce kotów Molgramostimum 7304 Leucomax Molgramostimum Clozapinum Clozapinum Darreichungsform subcutaneous injection and intravenous infusion Suspension for injection Suspension for subcutaneous injection Liquid Tablets Tablets Amp. Drops Suspension Dosierung 40 j.m./ml 100 j.m./ml Zulassungsinhaber Datum Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 31/07/04 31/12/08 for veterinary use Phytopharm Kleka S.A. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Heel GmbH Heel GmbH Pfizer 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 20/03/04 Liquid for veterinary use Merial SAS 24/05/04 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Prolonged release tablets Capsules, soft Film-coated tablets Oral solution Tablets Tablets Tablets Tablets Liquid 10 mg 30 mg 60 mg 20 mg 40 mg 80 mg 260 mg 10 mg 1 mg/ml 25 mcg 50 mcg 100 mcg 150 mcg for veterinary use Organon N.V. - Kloosterstraat Organon N.V. - Kloosterstraat Organon N.V. - Kloosterstraat Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Krka d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Merial 30/06/04 30/06/04 30/06/04 29/05/05 29/05/05 21/06/06 30/04/05 15/03/06 31/12/08 30/06/04 4/10/05 30/06/04 31/08/05 2/03/04 Ointment Suspension for veterinary use Tentan AG Virbac S.A. 23/11/05 25/04/04 Novartis Pharma AG 30/04/04 Novartis Pharma AG 30/04/04 100 mg 25 mg Powder and solvent for solution for 150 mcg intravenous infusion or for subcutaneous injection Powder and solvent for solution for 300 mcg intravenous infusion or for subcutaneous injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 4089 Lp. Handelsname 7305 Leucomax 7306 Leucorifelin 7307 7308 7309 Leucostim Leucovarin Ca Leucovorin - Teva 7310 Leucovorin - Teva 7311 Leucovorin - Teva 7312 Leucovorin - Teva 7313 Leucovorin - Teva 7314 7315 7316 7317 Leucovorin Ca Leucovorin Ca LEUCOVORIN CA 10 Mg/Ml Leucovorin Ca Lachema 7318 7319 7320 Leukeran Leukeran Leukocell 2 7321 7322 7323 7324 7325 7326 7327 7328 7329 7330 7331 Leuprorelin Levacide Levamisol 1,5% Levamisol 10% Levamisol 5% Levamisole Injectio 7,5% Levamizol 10% Levamizol 5% Levamizol 75 mg Levico comp. Levico comp. Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Molgramostimum Powder and solvent for solution for 400 mcg intravenous infusion or for subcutaneous injection Szczepionka przeciw zakazeniom Lyophilisate + liquid for veterinary use kotów wywolanym przez wirus panleukopenii, herpeswirus i kaliciwirus dla kotów Filgrastimum Solution for injection 0,3 mg / 1,2 ml Calcii folinas Tablets 15 mg i 25 mg Leucovorinum calcium + Calcii Amp. 100 mg/10 ml folinas 200 mg/20 ml Leucovorinum calcium + Calcii Amp. folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. 300 mg/30 ml folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. 350 mg/35 ml folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. 500 mg/50 ml folinas Calcii folinas Powder for solution for injection 10 mg Calcii folinas Powder for solution for injection 25 mg Calcii folinas Solution for injection 10 mg/ml Acidum folinicum Solution for intramuscular and 10 mg/ml intravenous injection or for intravenous infusion Chlorambucilum Film-coated tablets 2 mg Chlorambucilum Film-coated tablets 5 mg Inaktywowana szczepionka dla Suspension for veterinary use kotów przeciwko bialaczce Leuprorelinum Subcutaneous injection 14 mg/2,8 ml Lewamizolum Solution for veterinary use Lewamizolum Liquid for veterinary use Lewamizolum Liquid for veterinary use Lewamizolum Granules for veterinary use Lewamizolum Liquid for veterinary use Lewamizolum Powder for veterinary use Lewamizolum Powder for veterinary use Lewamizolum Tablet for veterinary use Amp. 1 ml Granules AA2003/ACT/Anhang XII/de 4090 Zulassungsinhaber Datum Novartis Pharma AG 30/04/04 Merial 21/05/04 BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Leciva a.s. 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Pfizer Inc 30/04/05 30/04/05 22/05/07 Instytut Farmaceutyczny Norbrook Lab. Ltd. Zaklady Farmaceutyczne Biowet Zaklady Farmaceutyczne Biowet Zaklady Farmaceutyczne Biowet Zaklady Farmaceutyczne Biowet Grodziaskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziaskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziaskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 31/12/08 8/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 21/05/04 21/05/04 21/05/04 24/05/07 24/05/07 Lp. Handelsname 7332 7333 7334 7335 Levisticum Levonor Levopraid Levopront 7336 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Norepinephrinum Levosulpiridum Levodropropizinum 1 mg/ml 25 mg 60 mg/ml Levopront Levodropropizinum Syrup 60 mg/10 ml 7337 7338 7339 Levoroxin Levoroxin Levovist Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Galactosum 1/08/05 26/04/06 31/12/07 7340 7341 7342 7343 7344 7345 7346 7347 7348 7349 7350 7351 7352 7353 7354 7355 7356 7357 7358 7359 Lewamisan Lewamisan dla golebi Lewamizol 4% Lewamizol 8% Lexotan Lexotan Lexotan Lidocain Lidodent Lidogel o smaku mietowym Lidogel o smaku wisniowym Lidokaina Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidoposterin Lidoprim Lewamizolum Lewamizolum Lewamizolum Lewamizolum Bromazepamum Bromazepamum Bromazepamum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum 7360 7361 7362 7363 Lien comp. granulki Lien comp. inj. Lifestream Lifetonic Tablets 100 mcg Tablets 50 mcg Granules and solvent for suspension for intravenous injection Powder for veterinary use Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tablet for veterinary use Grodziaskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Powder for veterinary use Zaklady Farmaceutyczne Biowet Powder for veterinary use Zaklady Farmaceutyczne Biowet Tablets 1.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Tablets 3 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Tablets 6 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Spray, solution 10% Egis Pharmaceuticals Ltd. Gingival gel 5 mg/g Marmir S.C. Zaklad Produkcji Leków Oromucosal gel 50 mg/g Septodont Oromucosal gel 50 mg/g Septodont Gel 4% Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Ointment 50 mg/g Dr Kade Pharmaceutical Fabrik Buccal tablets 1,5 mg + 0,6 mg + 3,0 Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. mg WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P., USA Oral solution 32.4 mg/ml Phytopharm Kleka S.A. 7364 Lignadren Solution for injection 31/12/08 Lidocainum Cetylpirydinum chloridum + Lidocainum + Mentholum Preparat zlozony Ginseng radix extractum spir. spissum 20 mg lidokainy HCL + 0,01 mg wodorowinianu adrenaliny / 1 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4091 WALA -Heilmittel GmbH Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Ravizza Farmaceutici S.p.A. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Schering AG Datum Eye drops Solution for intravenous infusion Tablets Oral drops, solution Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 24/05/07 31/01/05 31/12/08 15/11/06 15/11/06 31/12/08 21/05/04 31/ 12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 21/03/07 30/10/05 30/11/04 30/11/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/ 08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/08 29/11/06 Lp. 7365 7366 7367 7368 7369 7373 7370 7371 7372 7374 Handelsname 7375 Lignocain 2% Lignocainum Lignocainum 5% Grave Lignocainum hydrochloricum 1% Lignocainum hydrochloricum 1% Lignocainum hydrochloricum 2% Lignocainum Hydrochloricum 2% Lignocainum hydrochloricum 2% Lignocainum hydrochloricum 2% Lignocainum hydrochloricum 2% c. noradrenalino 0,00125% Limagin 7376 Limagin 7377 Linal 7378 7379 7380 Linamon Lincocin Lincocin 7381 7382 Lincocin 40% Lincocin forte 7383 7384 7385 7386 Lincocin Forte S Lincomix 110 Lincomycin Lincomycin – Spectinomycin – VMD pulvis 7387 Lincomycine - Spectinomycine 7388 Lincomycin-Spectinomycin-VMD injectablis 7389 7390 Lincomycin-VMD injectabilis Linco-Spectin 7391 Linco-Spectin 100 Chemische Zusammensetzung Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum + Norepinephrinum Lini seminis maceratio basicum + Aluminii carbonas Acidum ascorbicum (vit C) Lincomycinum Lincomycinum Lincomycinum Lincomicinum + Neomycinum + Methylprednisolonum Lincomycinum + Neomycinum Lincomycinum Lincomycinum Lincomycinum + Spektynomycinum Lincomycinum + Spektynomycinum Lincomycinum + Spektynomycinum Lincomycinum Lincomycinum + Spektynomycinum Lincomycinum + Spektynomycinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for injection Spray Solution for injection Solution for injection Solution for injection Gel Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection 20 mg/ml 100 mg/g 50 mg/ml 10 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/g 20 mg / ml 20 mg/1ml 20 mg/ml B. Braun Melsungen AG GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 21/09/05 31/12/05 30/11/05 30/10/05 26/08/06 30/11/05 30/10/05 26/08/06 30/11/05 30/11/05 Cutaneous emulsion 25 mg/g 31/01/06 Medicated powder 20 mg/g Septoma - Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy Septoma - Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Oral suspension 31/ 01/06 30/01/05 Film-coated tablets Capsules Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Powder Intramammary suspension 0.1 g 500 mg 300 mg/ml Krka d.d., Novo mesto Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/07/04 30/06/04 30/06/04 for veterinary use for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 12/03/06 31/12/08 Suspension Premix Capsules Powder for veterinary use for veterinary use 0.25 g for veterinary use Pharmacia Pharmacia N.V./S.A. ZAO BRINSALOV A VMD 31/12/08 28/03/06 31/12/06 30/09/07 Solution for veterinary use Alfasan 21/05/04 Solution for veterinary use V.M.D. n.v./s.a. Solution Solution for veterinary use for veterinary use V.M.D. n.v./s.a. Pharmacia N.V./S.A. 30/01/06 11/03/04 Powder for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. 30/12/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4092 2/01/06 Lp. Handelsname 7392 Linco-Spectin Premix 7393 7394 7395 7396 7397 7398 7399 Lindron Lindynette 20 Lindynette 30 Linia Linia Maxi Linimentum Zinci Linimer 7400 7401 7402 Linkomicin 110 N Linkomicin 44 N Linkomicin F 7403 Linoeparol 7404 Linoeparol 7405 7406 7407 7408 7409 7410 7411 7412 7413 7414 7415 7418 7416 7417 7419 7420 Linoeparol Linola Linola Linola Linola D Linola P Linola P Linola P/N Linola® Gamma Linola® Urea Linoladiol Linomag Linomag Linomag Lioton 1000 Lipancrea 16 000 7421 Lipancrea 8000 7422 7423 Lipanor Lipanor Chemische Zusammensetzung Lincomycinum + Spektynomycinum Acidum alendronicum Ethinyloestradiol, Gestodenum Ethinyloestradiol, Gestodenum Preparat zlozony Preparat zlozony Zinci oxydum Sluz z nasion lnu Lincomycinum Lincomycinum Lincomycinum + Nemicinum + Dexamethasonum Allantoinum + Oenotherae oleum + Tocopherolum Allantoinum + Oenotherae oleum + Tocopherolum Preparat zlozony Preparat zlozony Preparat zlozony Lithanthracis Prednisolonum Prednisolonum Neomycinum + Prednisolonum Evening primose oil Urea Estradiolum Vitaminum F Vitaminum F Vitaminum F Heparinum Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Ciprofibratum Ciprofibratum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Premix for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. 17/03/04 Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Instant herbal tea Instant herbal tea Suspension Capsules, soft 10 mg 20 mg + 0,075 mg 30 mg + 0,075 mg 17/01/07 31/12/08 31/12/08 6/06/07 6/06/07 31/12/04 31/12/08 Premix Premix Intramammary suspension for veterinary use for veterinary use for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Agropharm S.A. Agropharm S.A. Laboratorium Galenowe Katowice Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. Lek Pharmaceutical and Chemical Company Lek Pharmaceutical and Chemical Company Lek Pharmaceutical Cream Agropharm S.A. 31/12/07 Ointment Agropharm S.A. 31/12/07 Liquid Cream Ointment Bath additive Cream Cream Ointment Cream Cream Cream Cream Coutanous liquid Cream Ointment Gel Gastr-resistant capsules 200 mg/g 200mg/g 1000 j.m./g 16000 j.Ph.Eur. Agropharm S.A. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziololek - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/07 23/11/05 23/11/05 31/07/04 31/07/04 30/04/05 30/04/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/12/08 30/09/07 Capsules 8000 j.Ph.Eur. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Capsules Capsules 100 mg 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 136 mg 4 mg/g 4 mg/g 200 mg/g 120 mg/g 0,01033 g/100 g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4093 17/08/04 15/10/04 31/12/08 8/02/06 19/12/05 30/06/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7424 7425 7426 7427 7428 7429 7430 7431 7432 7433 7434 7435 7436 7437 Lipanthyl Lipanthyl 140M Lipanthyl 200 M Lipanthyl 267M Lipanthyl 67M Lipanthyl Supra 160 Lipart Lipart Lipart Lipart Lipigem Lipobase Lipofibrat Lipofundin 10% N Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Simvastatinum Simvastatinum Simvastatinum Simvastatinum Gemfibrozilum 7438 Lipofundin 20% N Preparat zlozony 7439 Lipofundin MCT/LCT 10% Preparat zlozony 7440 Lipofundin MCT/LCT 20% Preparat zlozony 7441 7442 7443 7444 7445 Lipohep Lipohep Lipohep Lipohep Forte Lipolest® 7446 Lipomal 7447 7448 7449 7450 7451 Liposic Lipostat Lipostat Lipostat Lipostatin Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Plantaginis ovatae testa + Guar gummi Tiliae inflorescentiae extractum siccum Carbomerum Pravastatinum Pravastatinum Pravastatinum Atrovastatinum 7452 7453 Lipovenös 10% PLR Lipovenös 20% 7454 Lipozil Fenofibratum Preparat zlozony Phospolipidum essentiale + Soyae oleum + Glycerolum Gemfibrozilum Darreichungsform Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Cream Prolonged release capsules Fatty emulsion for intravenous infusion Fatty emulsion for intravenous infusion Fatty emulsion for intravenous infusion Fatty emulsion for intravenous infusion Lyposome gel Lyposome gel Lyposome gel for cutaneous spray Lyposome gel for cutaneous spray Granules for oral solution Dosierung 100 mg 140 mg 200 mg 267 mg 67 mg 160 mg 10 mg 20 mg 40 mg 5 mg 450 mg 250 mg 300 j.m./g 600 j.m./g 1.200 j.m./g 2.400 j.m./g Syrup Eye gel Tablets Tablets Tablets Film-coated tablet 2 mg/g 10 mg 20 mg 40 mg 10 mg, 20 mg i 40 mg Emulsion for intravenous infusion Emulsion for intravenous infusion Film-coated tablets 450 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4094 Zulassungsinhaber Datum Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pols ka Sp. z o.o. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Yamanouchi Europe B.V. Pharmavit Kft. B. Braun Melsungen AG 31/07/04 31/05/05 31/07/04 31/05/05 31/05/05 11/10/06 14/02/07 14/02/07 14/02/07 14/02/07 29/06/05 31/12/06 31/05/05 31/07/04 B. Braun Melsungen AG 31/07/04 B. Braun Melsungen AG 31/07/04 B. Braun Melsungen AG 31/07/04 Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. Sana Care Aps 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Dr Gerhard Mann Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 31/12/08 30/11/04 2/07/06 21/03/07 31/12/08 Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/05/05 31/07/04 31/07/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 7455 Liprox Lovastatinum Tablets 20 mg 7456 7457 7458 7459 7460 Lipryl 10 Lipryl 2,5 Lipryl 20 Lipryl 5 Lipryzyd Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 7461 7462 7463 7464 7465 7466 7467 7468 7469 7470 7471 Lirebin Lisdene Lisdene Lisdene Lisinoratio 20 Lisinoratio 10 Lisinoratio 5 Lisiprol Lisiprol Lisiprol Lisiprol Hct 7472 Lisiprol Hct 7473 Lisonid 7474 7475 7476 7477 7478 7479 Listek senesu Lisc babki lancetowatej Lisc Babki lancetowatej Lisc Babki lancetowatej Lisc Babki lancetowatej Lisc babki lancetowatej Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lizinoprilum + Hydrochlorothiazidum Cisapridum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilumj + Hydrochlorothiazidum Lisinoprilumj + Hydrochlorothiazidum Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum Sennae folium 7480 7481 7482 7483 7484 7485 7486 7487 Lisc babki lancetowatej fix Lisc Babki zwyczajnej Lisc bobrka Lisc bobrka Lisc bobrka Lisc bobrka Lisc bobrka 1 Lisc borówki brusznicy Datum 12/10/05 10 mg 2,5 mg 20 mg 5 mg 10 mg + 12, 5 mg Oral suspension Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 5 mg/5 ml 5 mg 10 mg 20 mg 20 mg 10 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 20 mg + 25 mg Help S.A. Pharmaceuticals Attica Biochemie GmbH Biochemie GmbH Biochemie GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/04/07 25/04/07 25/04/07 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 Film-coated tablets 20 mg + 12,50 mg Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 Tablets 10 mg + 12,5 mg BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 31/12/08 Bags Herb Herb Herb Herb Herb 2.0 g PPH Biofluid Herbapol, Gdansk Herba Lux s.c. Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol, Gdansk Herbapol Lublin S.A. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko 19/04/07 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/06/06 Herb Herb Folium Folium Folium Folium Folium Zulassungsinhaber Biofarm Sp.z.o.o Przdsiebiorstwo Produkcyjno Handlowo - Uslugowe HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” menyanthidis menyanthidis menyanthidis menyanthidis menyanthidis AA2003/ACT/Anhang XII/de 4095 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 25/08/06 31/12/05 Lp. 7488 7489 7490 Handelsname Chemische Zusammensetzung 7491 7492 7493 7494 7495 7496 7497 7498 7499 7500 7501 7502 7503 7504 7505 Lisc borówki brusznicy Lisc borówki brusznicy 1 Lisc borówki brusznicy 1 i 2 (Vitis fix, Brusznica fix) Lisc Borówki czernicy -Folium Myrtilli Lisc brusznicy 1 Lisc brusznicy 2 Lisc brzozy Lisc brzozy Lisc brzozy Lisc brzozy Lisc brzozy Lisc brzozy Lisc brzozy 1 Lisc brzozy 1 i 2 Lisc brzozy 1 i 2 Lisc Jezyny Lisc Jezyny Lisc jezyny 7506 7507 7508 7509 7510 7511 7512 7513 7514 7515 7516 7517 7518 Lisc jezyny faldowanej Lisc maliny Lisc Maliny Lisc Maliny -Folium Rubi idaei Lisc macznicy Lisc macznicy Lisc macznicy Lisc macznicy Lisc macznicy Lisc macznicy Lisc melisy Lisc melisy Lisc melisy Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium 7519 7520 7521 7522 Lisc melisy Lisc melisy Lisc melisy Lisc melisy (1 i 2) Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Darreichungsform Dosierung Herb Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Herb Herb Herb Herb Herb Herb Bags Herb Herb in bags 2g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4096 Zulassungsinhaber Datum Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Lublin 31/ 12/05 31/12/05 31/12/07 Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Ziela rski Herbalux, Warszawa Phytopharm Dobrzyca A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Varia, Katowice Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbalux, Warszawa Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków PPH Biofluid A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Zaklad Konfekcjonowania Ziól MALWA, Lubiszyn Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/04 25/08/06 14/06/06 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/08/05 26/03/06 26/03/06 30/10/05 30/10/05 30/06/06 14/03/06 31/12/08 31/01/05 31/12/04 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7523 7524 7525 7526 7527 7528 7529 7530 7531 7532 7533 7534 7535 7536 7537 7538 Lisc melisy (1 i 2) Lisc melisy (1 i 2) Lisc melisy (1 i 2) Lisc melisy 1 i 2 Lisc melisy 1 i 2 Lisc melisy 1 i 2 Lisc melisy 1 i 2 Lisc melisy 1 i 2 Lisc melisy 1 i 2 (Melissa fix, Melisa fix) Lisc melisy 2 Lisc Melisy fix -Folium Melissae Lisc Melisy -Folium Melissae Lisc melisy Melissa Tea Lisc miety Lisc miety pieprzowej Lisc miety pieprzowej Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium 7539 7540 7541 7542 7543 7544 7545 7546 7547 7548 7549 7550 7551 7552 Lisc miety pieprzowej Lisc miety pieprzowej Lisc miety pieprzowej Lisc miety pieprzowej Lisc miety pieprzowej (1 i 2) Lisc miety pieprzowej (1 i 2) Lisc miety pieprzowej (2) Lisc miety pieprzowej 1 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 Lisc miety pieprzowej 1 i 2 (Mentha fix, Mieta fix) Lisc miety pieprzowej 2 Lisc miety pieprzowej 2 Lisc Miety pieprzowej fix Lisc Miety pieprzowej -Folium Menthae Lisc miety pierzowej (1 i 2) Lisc ortosyfonu Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium 7553 7554 7555 7556 7557 7558 Darreichungsform Dosierung Herb Herb Melissae folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Bags 2g Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Herb Herb Menthae Piperitae Folium Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4097 Zulassungsinhaber Datum Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Herbapol Kraków Herbapol Wroclaw Varia, Katowice Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Lublin Phytopharm Dobrzyca Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Elanda, Rozprza Herbapol Lódz PPH Biofluid Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Jukunda Naturarzneimittel Zaklad Konfekcjonowania Ziól MALWA, Lubiszyn Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Elanda, Rozprza Elanda, Rozprza Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Kraków Herbapol Wroclaw Varia, Katowice Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 2/11/07 19/11/06 31/12/04 31/ 12/04 31/10/05 31/12/07 14/03/07 14/03/07 Phytopharm Dobrzyca Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab 31/12/06 31/12/06 31/12/04 31/12/04 31/07/05 31/01/05 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/11/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 7559 7560 Lisc Ortosyfonu groniastego Lisc Orzecha Wloskiego 7561 7562 7563 Lisc orzecha wloskiego Lisc orzecha wloskiego Lisc Orzecha Wloskiego Herb Herb Herb 7564 7565 7566 7567 7568 7569 7570 7571 7572 Lisc Orzecha Wloskiego Lisc Orzecha Wloskiego Lisc podbialu Lisc podbialu Lisc podbialu Lisc podbialu Lisc podbialu Lisc pokrzywy Lisc pokrzywy Herb Herb 7573 7574 Lisc pokrzywy Lisc Pokrzywy Herb Herb 7575 7576 7577 7578 7579 7580 7581 Lisc Pokrzywy Lisc Pokrzywy Lisc Pokrzywy Lisc Pokrzywy Lisc Pokrzywy Lisc Pokrzywy Lisc Pokrzywy Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb 7582 7583 7584 7585 7586 7587 7588 7589 Lisc pokrzywy Lisc pokrzywy 1 i 2 Lisc pokrzywy fix Lisc pokrzywy fix Lisc Pokrzywy fix Lisc Pokrzywy fix Lisc Porzeczki Czarnej Lisc porzeczki czarnej Juglandis folium Urticae folium Urticae folium Dosierung Herb Herb Herb Herb in bags Herb Urticae folium Ribei nigri folium Ribis nigri folium Herb Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4098 Zulassungsinhaber Herba Studio Mscisz i Wspólnicy Spólka Jawna Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Bogucki, Kraków Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Herbapol Wroclaw Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Herbaflos, Plonsk Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Ziola Lecznicze - Boguccy s.c. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Herbapol Kraków Herbapol, Bydgoszcz Herbapol, Bydgoszcz Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Datum 30/10/05 11/03/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/07/07 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 19/07/07 30/10/05 30/10/05 19/12/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 27/09/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7590 7591 7592 7593 7594 7595 7596 7597 7598 7599 7600 7601 7602 7603 7604 7605 7606 7607 7608 7609 7610 7611 7612 7613 7614 Lisc porzeczki czarnej Lisc poziomki a Lisc prawoslazu Lisc prawoslazu Lisc prawoslazu 1 Lisc Pra woslazu -Folium Althaeae Lisc rozmarynu Lisc rozmarynu Lisc rozmarynu Lisc rozmarynu 1 Lisc rozmarynu 1 Lisc senesu Lisc senesu Lisc senesu (1 i 2) Lisc senesu 1 Lisc senesu 1 i 2 Lisc senesu 1 i 2 Lisc senesu 1 i 2 Lisc senesu 1 i 2 (Senes fix; Sennae fix) Lisc senesu 2 Lisc senesu 2 Lisc Senesu -Folium Sennae Lisc senesu kaps. 300 mg Lisc senesu -liscie rozdrobnione Lisc szalwii Ribis nigri folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Folium salviae 7615 7616 7617 7618 7619 7620 7621 7622 7623 7624 7625 Lisc szalwii Lisc szalwii (1 i 2) Lisc szalwii (1 i 2) Lisc szalwii (1 i 2) Lisc szalwii (1 i 2) Lisc szalwii (2) Lisc szalwii 1 Lisc szalwii 1 i 2 Lisc szalwii 1 i 2 Lisc szalwii 1 i 2 Lisc szalwii 1 i 2 Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Darreichungsform Dosierung Herb Herb Herb Herb Herb in bags AA2003/ACT/Anhang XII/de 4099 Zulassungsinhaber HERBAPOL BIALYSTOK S.A. HERBAPOL BIALYSTOK S.A. Herbapol Lublin Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herba Oskar, Wierzbówiec Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warsza wa Herbapol Kraków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin Phytopharm Dobrzyca Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Phytopharm Kleka S.A. Elanda, Rozprza Innowacyjno-Wdrozeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawelek Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herba Oskar, Wierzbówiec Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Elanda, Rozprza Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Wroclaw Varia, Katowice Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 25/08/06 31/12/04 31/12/07 31/12/07 31/12/07 25/08/06 25/08/06 14/06/05 14/06/05 31/12/08 30/11/05 16/06/06 16/06/06 16/06/06 17/01/06 19/11/06 19/11/06 31/12/04 31/12/05 24/01/06 30/08/07 30/08/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/06 15/02/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 Lp. Handelsname 7626 7627 7628 7629 7630 7631 7632 7633 7634 Lisc szalwii 1 i 2 (Salvia fix, Szalwia fix) Lisc szalwii 2 Lisc szalwii 2 Lisc Szalwii fix -Folium Salviae Lisc Szalwii -Folium Salviae Lithium Carbonicum Lithiumeel Litocid Litter Guard LT-C 7635 7636 Liv 52 Livacox Q 7637 Livacox T 7638 7639 7640 7641 7642 7643 7644 7645 7646 7647 7648 7649 7650 Livial Locacid Locatop Loceryl Locoid Locoid Locoid Crelo Locoid Lipocream Lodronat Loette Lofenalac Lofenalac Logest 7651 7652 7653 7654 7655 7656 7657 7658 7660 7659 Logimax Logimax Lokomitiv Dla Dzieci Lokren 20 Lomac 20 Lomaherpan cream Lomexin Lomexin Lomexin Lomexin Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Lithium Kalii citras inaktywowana szczepionka dla wysokoprosnych swin Atenuowana szczepionka dla kur przeciw kokcydiozie Szczepionka dla kur przeciw kokcydiozie Tibolonum Tretinoinum Desonidum Amorolfinum Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Acidum clodronicum Dieta w fenyloketonurii Dieta w fenyloketonurii Ethinylestradiolum + Gestodenum Felodipinum + Metoprololum Felodipinum + Metoprololum Wyciag z klacza imbiru Betaxololum Omeprazolum Fenticonazelum Fenticonazelum Fenticonazoli nitras Fenticonazoli nitras Zulassungsinhaber Datum 680 mg for veterinary use Herbapol Lublin Vitax, Dobrzyca Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Heel GmbH Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy Pfizer 2/11/07 24/04/ 07 24/04/07 31/12/04 31/12/04 31/12/05 31/12/08 17/01/07 31/12/08 Tablets Suspension for veterinary use The Himalaya Drug Co. Biopharm 31/12/04 20/07/06 Suspension for veterinary use Biopharm 18/09/05 Tablets Cream Cream Medicated nail lacquer Cream Cuatneous solution Emulsion Cream Solution for intravenous infusion 2.5 mg 0,05% 1 mg/g 50 mg/ml 1 mg/g 1 mg/ml 1 mg/g 1 mg/g 30 mg/1ml Organon N.V. - Kloosterstraat Pierre Fabre Dermatologie Pierre Fabre Dermatologie Lab. Galderma S.A. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Wyeth - Lederle Pharma GmbH Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Mead Johnson Nutritional Group Schering AG 30/06/04 26/09/07 5/07/06 31/03/05 31/07/04 31/07/04 12/12/06 31/07/04 31/05/04 31/12/08 31/12/05 30/06/04 31/07/04 5mg + 47,5mg 10mg + 95mg AstraZeneca AB AstraZeneca AB Aflofarm Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Cipla Ltd. Lomapharm, Rudolf Lohmann GmbH Kb, Niemcy Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A 17/01/07 17/01/07 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 12/10/05 Folium salviae Folium salviae Folium salviae Herb Herb Tablets Tablets Modified release tablets Suspension 250 mg Powder Powder for solution Film-coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Syrup Film-coated tablets Capsules Cream Foam Shampoo Coutanous liquid Cream 20 mg 20 mg 2% 2% 20 mg/g 20 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4100 Lp. Handelsname 7661 7662 7663 7664 7665 7666 7667 7668 7669 Lomexin Lomir SRO Lomir SRO Lomusol Lomusol Forte Lomustine Medac Lomustinum Longamox Longicillin 7670 7671 7672 7673 7674 7675 7676 7677 7678 7679 7680 7681 7682 7683 7684 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Medicated powder Capsules Capsules Nasal spray, solution Nasal spray Capsules, hard Tablets Suspension Suspension 20 mg/g 2.5 mg 5 mg 2.6 mg/dawke 4 % (40 mg/ml) 40 mg 40 mg for veterinary use for veterinary use Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Instytut Farmaceutyczny Biowet Gorzów Chassot AG 12/10/05 30/01/05 31/12/04 30/06/04 31/05/04 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Loniten Loniten Lopatol 100 Lopatol 500 Loperamid Lorafen Lorafen Loraratio Loratadin – 10 – Sl Loratadyna Loratadyna Loratadyna Loratadyna Loratadyna 1 mg/1 ml Loratan Fenticonazoli nitras Isradipinum Isradipinum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Lomustinum Lomustinum Amoxiciclinum Benzynopenicylina benzatynowa, benzylopenicylina prokainowa Minoxidilum Minoxidilum Nitroskanat mikronizowany , Nitroskanat mikronizowany Loperamidum Lorazepamum Lorazepamum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratidinum Loratadinum Tablets Tablets Tablet Tablet Tablets Coated tablets Coated tablets Tablets Tablets Syrup Tablets Tablets Tablets Syrup Capsules, soft 10 mg 5 mg for veterinary use for veterinary use 2 mg 1 mg 2.5 mg 10 mg 10 mg 10 mg /10 ml 10 mg 10 mg 10 mg 1 mg / 1 ml 10 mg 30/06/04 30/06/04 19/01/04 19/01/04 30/10/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/10/06 7685 Loratan Loratadinum Syrup 5 mg/5 ml 7686 7687 7688 7689 7690 Loratine Loratine Loratio Loravin Lorinden A Syrup Tablets Syrup Film-coated tablets Ointment 5 mg/5 ml 10 mg 1 mg/ml 10 mg (30mg + 0,2mg)/g 7691 7692 7693 7694 7695 Lorinden C Lorinden C Lorinden lotio Lorinden N Lorinden T Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Acidum salicylicum + Flumetasonum Clioquinolum + Flumetasonum Clioquinolum + Flumetasonum Flumetasonum Flumetasonum + Neomycinum Acidum salicylicum + Flumetasonum + Pix litanthracis Pharmacia & Upjohn Ltd. Pharmacia & Upjohn Ltd. Novartis Produkte Inc. Novartis Produkte Inc. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. ratiopharm GmbH Slovakofarma a.s. Aflofarm Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Aflofarm Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „GALENA” Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. ratiopharm GmbH IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Cream Ointment Cutaneous emulsion Cream Ointment (30mg + 0,2mg)/g (30mg + 0,2mg)/g 200mcg/ml (0,2mg + 5mg)/g (10mg + 0,2mg + 15mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4101 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7696 7697 7698 7699 7700 7702 Lorista Loropoz Losacor Losartan + Hct Losec Losec Losartanum Loratadinum Losartanum 7701 Losec Omeprazolum 7703 7704 7705 7706 7707 7708 7709 7710 7711 Losec 10 Losec MUPS Losec MUPS Losec MUPS LOSEPRAZOL 20 mg Lotensin Lotensin Lotensin Lotensin HCT 7712 Lotensin HCT 7713 Lotensin HCT 7714 Lotriderm 7715 7716 7717 7718 7719 7720 7721 7722 7723 Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum 10 Lovastatinum 40 Lovasterol Lovasterol Lovasterol Lovastin Loveston 7724 7725 7726 Lowastatyna Lowastatyna Loxon Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Benazeprilum Benazeprilum Benazeprilum Benazeprilum + Hydrochlorothiazidum Benazeprilum + Hydrochlorothiazidum Benazeprilum + Hydrochlorothiazidum Betamethasonum + Clotrimazolum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Ethinylestradiolum + Norethisteronum Lovastatinum Lovastatinum Minoxidilum Omeprazolum Omeprazolum Darreichungsform Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Capsules Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for intravenous infusion Capsules Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Dosierung 50 mg 10 mg 50 mg Zulassungsinhaber Datum 20 mg 40 mg Krka d.d., Novo mesto GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/07/04 40 mg AstraZeneca AB 30/09/04 10 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 10 mg 20 mg 5 mg 5mg + 6,25mg AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB Liconsa S.A. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 31/12/07 23/11/05 23/11/05 23/11/05 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/04 Film-coated tablets 10mg + 12,5mg Novartis Pharma AG 31/12/04 Film-coated tablets 20mg + 25mg Novartis Pharma AG 31/12/04 Schering-Plough Labo N.V. 31/03/04 Cream Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 20 mg 20 mg 10 mg 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 0,05mg + 0,5mg ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Aflofarm Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/06/05 29/06/05 29/06/05 31/12/08 30/11/05 Tablets Tablets Coutanous liquid 10 mg 20 mg 20 mg/ml P.P.W. „EURO – LEK”, Sosnowiec P.P.W. „EURO – LEK”, Sosnowiec Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/07 30/09/07 31/12/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4102 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7727 7728 7729 7730 Loxon 5% Lozap 50 L-Spartakon Lubex 7731 7732 7733 7734 7735 7736 Lubexyl Lucetam Lucetam Lucetam LUCETAM Injection Lucrin Depot Minoxidilum Losartanum kalicum Lewamizolum Dinatrii undecylyloxyethylamidosulfosucci nas Benzoylis peroxydum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Leuprorelinum 7737 Lucrin Depot Leuprorelinum 7739 7740 7738 7741 7742 7743 Ludiomil Ludiomil Ludiomil Luffa Compositum-Heel Luffa-Comp. – Heel Luivac Maprotilinum Maprotilinum Maprotilinum 7744 7745 7746 7748 7747 7749 Lumbolin Lumewal (poprzednia nazwa: ziolowe krople uspokajajace) Lumigan Luminalum Luminalum Luminalum 7750 Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Coutanous liquid Film-coated tablets Tablet Cutaneous emulsion 50 mg/ml 50 mg for veterinary use 30 mcg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Leciva a.s. Janssen Permamed Laboratories Ltd. 31/08/05 31/12/08 10/02/04 30/09/04 Cutaneous suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Microgranules and solvent for suspension for intramuscular or subcutaneous injection Microgranules and solvent for suspension for intramuscular or subcutaneous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Tablets Drops Tablets 40 mg/g 1200 mg 400 mg 800 mg 200 mg/ml 3.75 mg Permamed Laboratories Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Abbott Laboratories S.A. 30/09/04 24/05/06 15/03/06 15/03/06 31/12/08 23/10/06 11.25 mg Abbott Laboratories S.A. 30/06/04 25 mg 75 mg 5 mg/ml Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Heel GmbH Heel GmbH Sankyo Pharma GmbH - München 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/07/05 31/12/08 23/04/04 Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Naklo Allergan Pharmaceuticals Ltd. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Farmaceutyczno - Chemiczna Spóldzielnia Pracy Galenus Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy PHARMACIA & UPJOHN 31/01/06 31/12/08 Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. 24/09/07 3 mg lizatu bakteryjnego Valerianae radix tinctura Ointment Oral solution Bimatoprostum Phenobarbitalum Phenobarbitalum Phenobarbitalum Eye drops, solution Solution for injection Suppository Tablets 0,3 mg/ml 200 mg/ml 15 mg 0.015 g Luminalum Phenobarbitalum Tablets 100 mg 7751 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 100 mg 7752 Lunella Suspension for injection 7753 Lupulina Medroxyprogesteronum + Estradiolum Lupulinum Capsules 250 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4103 31/12/08 30/11/05 31/12/05 30/11/05 31/01/06 30/09/05 31/12/08 Lp. Handelsname 7754 7755 7756 7757 7758 7759 7760 7761 7762 7763 Lupulina Lusopress Luteina Luteina 50 Lutenyl Luteosyl Lutrol Lutrol Lutrol Luveris 75 7764 7765 7766 7767 7768 Lycopodium similiaplex krople Lydium – KLP 2 mg Lydium – KLP 5 mg Lymphdiaral Masc Lymphoglobuline 7769 7770 7771 7772 Lymphomyosot Lymphomyosot N Lymphomyosot N Lymphozil 7773 7774 7775 Lymphozil Lymphozil forte Lyomarex 7776 Lysvulpen 7777 M+Pac 7779 Maalox 7778 Maalox 7780 Maasol - Zestaw do sporzadzania makroagregatów ludzkiej albuminy znaczonych technetem 99m Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Lupulinum Nitrendipinum Progesteronum Progesteronum Nomegestrolum d-kloprostenol Meloxicamum Meloxicamum Meloxicamum Lutropinum - alfa Capsules Tablets Vaginal tablets Sublingual tablets Tablets Solution Suppository Tablets Tablets Powder and solvent for solution for injection 250 mg 20 mg 50 mg 50 mg 5 mg for veterinary use 15 mg 15 mg 7.5 mg 75 IU Dimer lizozymu Dimer lizozymu Solution Solution for veterinary use for veterinary use Antilymphocyte immunoglobulin (horse) Solution for intravenous infusion Echinaceae pallidae radix extr. sicc. Preparat zlozony Preparat zlozony Szczepionka przeciw chorobie Mareka szczepionka przeciw wsciekliznie dla lisów wolno zyjacych szczepionka dla swin do czynnego uodparniania klinicznie zdrowych swin w celu obnizenia upadków oraz zmniejszenia nasilenia objawów zwiazanych z mykoplazmowym zapaleniem pluc Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Zulassungsinhaber Datum Herbapol Kraków Instituto Lusofarmaco D'Italia SpA Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Theramex Laboratory Laboratorios Syva Abbott S.p.A Abbott S.p.A Abbott S.p.A Serono Europe Limited 24/02/05 31/12/08 4/07/07 31/01/06 24/05/06 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 4250 j.m. Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Nika Health Products Nika Health Products Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH IMTIX SANGSTAT, Lyon 30/11/05 15/12/04 15/12/04 30/11/05 30/04/04 30 mg Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/ 12/08 for veterinary use Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Merial SAS 30/04/04 30/04/04 31/12/08 Blister form of vaccine in bait substance Emulsion for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 for veterinary use Schering Plough 31/12/08 Oral suspension (35mg + 40mg)/ml Rhône-Poulenc Rorer Teraplix 31/07/04 Tablets 400mg + 400mg Rhône-Poulenc Rorer Teraplix 31/07/04 Powder for suspensio for intravenous injection 17.5 mg Nycomed Amershan Sorin S.R.L. Tablets Amp. Drops Buccal tablets Tablets Tablets Lyophilisate + solvent AA2003/ACT/Anhang XII/de 4104 9/08/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 7781 7782 MabCampath Mabthera Alemtuzumab Rituximabum Concantrate for solution for infusion Concantrate for solution for intravenous infusion Tablets Tablets Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Film-coated tablets Vaginal ointment 7783 7784 7785 Mabuson Mabuson Macdafen 0,5 Buspironum Buspironum Ifosfamidum 7786 Macdafen 1 Ifosfamidum 7787 Macdafen 2 Ifosfamidum 7788 7789 Macmiror Macmiror complex Nifuratelum Nifuratelum + Nystatinum 7790 7791 7792 Macmiror complex 500 Macro – Albumon Kit MACRODEX 6% z Chlorkiem Sodu 7793 7794 7795 7796 7797 7798 7799 7800 7801 7802 7803 7804 7805 7806 7807 7808 Macromax – Inc Madopar 62,5 Madopar 62,5 Madopar 125 Madopar 125 Madopar 250 Madopar 250 Madopar HBS Magalphil 800 Magareductol Magarisma Magasedat Magespan Magium 10 Magium 5 Maglek B6 Nifuratelum + Nystatinum Pessary Seroalbuminum, Humanum, Macroaggregatum Dextranum 6% + Natrii Solution for intravenous infusion chloridum Azithromycinum Capsules Benserazidum + Levodopum Capsules Benserazidum + Levodopum Soluble tablets Benserazidum + Levodopum Capsules Benserazidum + Levodopum Soluble tablets Benserazidum + Levodopum Capsules Benserazidum + Levodopum Tablets Benserazidum + Levodopum Capsules Magaldratum Chewable tablets 7809 Magmill 7811 Magne B6 7812 Magne B6 Magnesii hydroaspartas Magnesii oxidum Magnesii oxidum Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 10 mg/ml 10 mg/ml Ilex Pharmaceuticals Ltd. The Surrey Research Park Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 7/03/07 31/07/04 10 mg 5 mg 0.5 g Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Instytut Farmaceutyczny 31/03/07 31/03/07 31/03/06 1g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 2g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 200 mg (100mg + 40 000 j.m.)/g 500mg + 200000 j.m. Poli Industria Chimica S.p.A Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04 30/04/04 Poli Industria Chimica S.p.A Fodor Józef National Center of Public Health Lithuanian, Ice-Landic & Swedish Joint Stock Company Closed Corporation "ILSANTA" ICN Polfa Rzeszów S.A. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Philopharm GmbH Quedlinburg Maga-Herba, Legionowo Maga-Herba, Legionowo Maga-Herba, Legionowo Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy HEXAL AG HEXAL AG Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 28/02/06 60 mg/ml 250 mg 12,5mg + 50mg 12,5mg + 50mg 25mg + 100mg 25mg + 100mg 25mg + 100mg 50mg + 200mg 25mg + 100mg 800 mg 40 mg Mg ++ 10 mmoli Mg2+ 5 mmoli Mg2+ Suspension Film-coated tablets 470mg + 5mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Sanofi Winthrop-Gentilly Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. AA2003/ACT/Anhang XII/de 4105 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/05/04 11/12/05 31/12/ 08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 5/07/06 30/04/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Magne B6 7813 7814 Magnefar Magnefar B6 7815 Magnefar B6 – Junior 7816 7817 7818 MAGNESIT/MAMMA comp. ampulki MAGNESIT/MAMMA comp. granulki Magnesium Asparticum 0,6 Magnesii hydroaspartas Tablets 7819 Magnesium effervescens Magnesii carbonas Effervescent granules 7820 7821 7822 7823 7824 Magnesii stearas Magnesii stearas Amp. Granules Soluble powder Solution 7826 7827 7828 Magnesium phosphoricum comp. Magnesium phosphoricum comp. Magnesium sulfuricum Magnesium Sulfuricum 20% MAGNESIUM SULFURI-CUM/OVARIA comp. amp. MAGNESIUM SULFURI-CUM/OVARIA comp. gran. Magnesol 150 Magnevist Magnevist Enteral 7829 7830 7831 7832 7833 7834 7835 7836 7837 7838 7839 7840 Magnevit Magnez 120 Magnezin Magnezin Magnezu chlorek Magnezu chlorek Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan 7825 Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii hydroaspartas Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum Darreichungsform 7810 Magnesii citras Magnesii carbonas Magnesii carbonas Magnesii carbonas Dosierung Zulassungsinhaber Oral solution (186mg +10mg)/10ml Sanofi Winthrop GmbH Tablets Tablets 34 mg Mg ++ P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofa rm Sp. z o.o. Tablets 30 mg Mg2+ + 0,3 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. wit. B6 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 40 mg Mg ++ Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz 40 mg Mg++/5g Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne 1 ml WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH for veterinary use Biofactor Sp. z o.o. for veterinary use Zaklady Farmaceutyczne „Biowet” WALA -Heilmittel GmbH Effervescent tablets Solution for intravenous injection Concentrate for oral and rectal solution Granules Effervescent tablets Tablets Tablets 150 mg Mg ++ 469 mg/ml 9.38 mg/ml 120 mg Mg ++ 130 mg Mg ++ 52 mg Mg ++ AA2003/ACT/Anhang XII/de 4106 Datum 3/10/06 31/05/05 31/05/05 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/01/06 31/01/06 24/05/07 24/05/07 7/02/07 29/09/05 19/03/05 WALA -Heilmittel GmbH 19/03/05 Krka d.d., Novo mesto Schering AG Schering AG 31/07/04 30/04/04 31/12/04 VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Pharmavit Kft. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Biochem, Warszawa Pharma Zentrale Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Galenus, Warszawa Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pampa, Piaseczno Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice 31/12/05 30/06/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 Lp. Handelsname 7841 7842 7843 7844 7845 7846 7847 7848 7849 7850 7851 7852 7853 7854 7855 7856 7857 7858 Magnezu siarczan Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu stearynian Magnezu tlenek Magnezu tlenek Magnezu tlenek Magnezu weglan Magnezu weglan Magnezu weglan Magnezu weglan Magnezu weglan Magnezu weglan Magnezytki Magnokal 7859 Magnokal 7860 7861 Magnosil Magsolvit B6 7862 Magvit B6 7864 7865 7863 7866 Majamil Majamil Majamil Majamil prolongatum 7867 7868 7869 7870 7871 7872 7873 7874 Majorana Makatussin saft zuckerfrei Makatussin tropfen Malgacid Malgacid Malia kaszel, syrop Maltimal (poprzednia nazwa althamal) Malugastrin Chemische Zusammensetzung Magnesii lactas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Magnesii silicas Magnesii gluconas + Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Darreichungsform Film-coated tablets Powder for oral solution Tablets Tablets Syrup Dosierung (17mg Mg ++; 54mg K+)/4g (17mg Mg ++; 54mg K+)/4g 0.5 g Zulassungsinhaber Datum PPF GEMI, Karczew BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Pharma Zentrale BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków A.C.E.F., Wlochy Farm-Impex s.j., Gliwice Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 14/02/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/03/05 Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/05 31/01/06 15/11/06 Gastro-resistant tablets 48 mg Mg ++ ICN Polfa Rzeszów S.A. Farmaceutyczno - Chemiczna Spóldzielnia Pracy Galenus GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection Film-coated, prologed release tablets Vaginal gel Liquid 25 mg 50 mg 25 mg/ml 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Hydrotalcitum Hydrotalcitum Buccal tablet Buccal tablets 500 mg 500 mg Magaldratum Syrup Buccal tablet 400 mg WALA -Heilmittel GmbH Roland Arzneimittel GmbH Byk Roland Polska Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne "Ziololek" Sp. z o.o. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne 24/05/07 31/12/08 31/12/08 30/06/05 31/12/08 14/11/05 31/12/08 28/02/06 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4107 31/01/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 7875 7876 Malugastrin Mandol Magaldratum Cefamandolum 7877 7878 7879 7880 7881 7882 7883 7884 7885 7886 7887 7888 7889 Mangamag Maninil 1,75 Maninil 3,5 Mannitol Mannitol Mannitol Mannitol Mannitol 0,54% + Sorbitol 2,7% MANNITOL 0,54% i SORBITOL 2,7% Mannitol 10% Mannitol 20% Mannitol 20% Manti Preparat zlozony Glibenclamidum Glibenclamidum 7890 Manti 7891 Manti 7892 Manti Forte 7893 Manti Forte 7894 Manti Forte 7895 7896 7897 7898 7899 7900 7901 7902 7903 7904 7905 Mapryl Mapryl Mapryl Marbocyl 10 Marbocyl 20 mg Marbocyl 5 mg Marbocyl 80 mg Marcaine - Adrenaline 0,25% Marcaine - Adrenaline 0,5% Marcaine 0,25% Marcaine 0,5% Mannitolum + Sorbitolum Mannitolum + Sorbitolum Mannitolum Mannitolum Mannitolum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Marbofloksacyna Marbofloksacyna Marbofloksacyna Marbofloksacyna Bupivacainum + Epinephrinum Bupivacainum + Epinephrinum Bupivacainum Bupivacainum Darreichungsform Dosierung Oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Buccal tablets Tablets Tablets 400 mg/5ml 1g Solution for irrigation Solution for irrigation Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Buccal tablets (5,4mg + 27mg)/ml (5,4 + 27)mg/ml 100 mg/ml 200 mg/ml 200 mg/ml Zulassungsinhaber Datum Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Eli Lilly Italia S.p.A. 28/02/06 30/04/04 Lowicke Zaklady Farmaceutyczne POLFA Lyszkowice Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Baxter S.p.A. Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. US Pharmacia International Inc. 31/12/08 31/12/04 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 21/06/06 31/12/08 27/01/05 31/01/06 27/01/05 30/09/04 Buccal tablets US Pharmacia International Inc. 30/09/04 Oral suspension US Pharmacia International Inc. 31/03/07 Buccal tablets US Pharmacia International Inc. 30/11/04 Buccal tablets US Pharmacia International Inc. 30/11/04 Oral suspension US Pharmacia International Inc. 31/03/07 Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB 30/04/06 25/10/05 25/10/05 12/03/06 8/05/06 20/04/06 8/05/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/ 04 Tablets Tablets Tablets Solution Tablet Tablet Tablet Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection 1.75 mg 3.5 mg 10 mg 20 mg 5 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use (2,5mg + 0,005mg)/ml (5mg + 0,005mg)/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4108 Lp. Handelsname 7906 7907 Marcaine Spinal 0,5% Heavy Marek – Vac 7908 7909 7910 7911 7912 7913 7914 Mareol Marigold Gel. Zel z nagietka Marigold Ointment. Masc nagietkowa Marinyl Q10 Mariomigran Marmot Ointment. Masc z sadla swistaka Marvelon 7915 7916 7917 7918 Masticef Masticlox L Masticlox Z Mastiject Fort 7919 Mastipen L 7920 Mastipen Z 7921 Mastiprewent 7922 Mastisan PN DC 7923 Mastisan PN MC 7924 Mastizym 7925 7926 7927 7928 7929 Mastlek Mastodynon Mastodynon N Mastycyd D Masc arnikowa 7930 7931 Masc arnikowa Masc borna Chemische Zusammensetzung Bupivacainum Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla kurczat Olej z tkanki ryb morskich Preparat zlozony Preparat zlozony Chrysanthemi parthenii succus Preparat zlozony Desogestrelum + Ethinylestradiolum Cefacetril sodowy Ampicillinum + Cloxacillnum Ampicillinum + Cloxacillnum Tetracyklina, neomycyna, bacytracyna, prednizolon Sól sodowa benzylopenicyliny, siarczan dihydrostreptomycyny, sól sodowa nafciliny Sól prokainowa benzylopenicyliny, siarczan dihydrostreptomycyny, sól sodowa nafciliny Olejek eukaliptusowy, kamfora, mentol, wazelina zólta, euceryna Benzylopenicylina prokainowaNeomycyny siarczan Benzylopenicylina prokainowa, neomycyna Trypsyna, Chymotrypsyna, Papaina, Witamina A, Octan a tokoferolu Amoxicillinum + Neomycinum Bradophen, Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for injection Suspension 5 mg/ml for veterinary use AstraZeneca AB FATRO 30/06/04 31/12/08 Capsules, soft Gel for external use Ointment Capsules Liquid Ointment Tablets 500 mg 50mg 0,15mg + 0,03mg Agropharm S.A. Alpine Herbs Produkte AG Alpine Herbs Produkte AG HEALTH Purificato Molnlycke, Szwecja Phytopharm Kleka S.A. Alpine Herbs Produkte AG Organon N.V. - Kloosterstraat 16/05/07 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 30/06/04 Intramammary suspension Ointment Suspension Ointment for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Drwalewskie Zaklady PrzemysluBioweterynaryjnego Biowet Drwalew Biowet Drwalew Intervet International 24/09/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Ointment for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Ointment for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Ointment for veterinary use Biowet Pulawy 31/12/08 Intramammary suspension for veterinary use PW Vet-Agro 4/08/04 Intramammary suspension for veterinary use Vet-Agro 31/12/08 Intramammary suspension for veterinary use Veyx-Pharma 10/02/04 Suspension Tablets for veterinary use Liquid Ointment for veterinary use 200 mg/g Biowet Pulawy Bionorica AG Bionorica, Niemcy Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Elissa Wytwórnia Artykulów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszynska Pampa, Piaseczno Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice 31/12/08 19/07/07 31/12/08 30/06/04 30/10/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4109 19/09/06 24/10/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 7932 7933 7934 Masc borna Masc borna Masc borna 7935 7936 7937 7938 7939 Masc borna Masc borna. Ung. acidi borici Masc borowinowa Masc bursztynowa Masc bursztynowa Acidum boricum Acidum boricum Ointment Ointment Ointment 7940 Masc cholesterolowa Cholesteroli unguentum Ointment 7941 7942 7943 7944 7945 Masc cholesterolowa Masc cholesterolowa Masc cholesterolowa Masc cholesterolowa Masc cholesterolowa Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum 7946 7947 7948 7949 7950 7951 Masc cynkowa Masc cynkowa Masc cynkowa Masc cynkowa Masc cynkowa Masc cynkowa 7952 7953 7954 7955 7956 Masc cynkowa z kwasem salicylowym Masc cynkowa z kwasem salicylowym Masc cynkowa z kwasem salicylowym Masc cynkowa z kwasem salicylowym Masc cynkowa z kwasem salicylowym 7957 7958 7959 Masc cynkowa z kwasem salicylowym Masc cynkowa z kwasem salicylowym Masc cynkowa z kwasem salicylowym 7960 7961 7962 7963 Masc do nosa Masc do nosa dla dzieci Masc Gemiderma Masc glicerolowa Acidum boricum Ointment Ointment Ointment Dosierung Zulassungsinhaber Avena, Bydgoszcz Unia, Warszawa Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków for veterinary use Herbafarm Sp. z o.o. 10% Avena Sulphur Zdrój Exim - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Farmina Sp. z o.o., Kraków Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Uslugowo-Handlowe AUGMED Lefarm, Bydgoszcz Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Apipol-Farma, Myslenice AUGMED, Dawidy Bankowe Cefarm Gdansk Elissa, Warszawa Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Elissa, Warszawa Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 5 mg/g Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Pharma Zentrale AA2003/ACT/Anhang XII/de 4110 Datum 24/10/05 24/10/05 24/10/05 22/11/06 31/12/04 31/08/05 24/11/05 24/11/05 19/04/07 19/04/07 19/04/07 19/04/07 19/04/07 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 24/05/07 24/05/07 31/01/06 14/02/05 Lp. Handelsname 7964 7965 7966 7967 7968 7969 7970 7971 7972 7973 Masc gojaca z rózy Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa Masc ichtiolowa 7974 7975 7976 7977 7978 7979 7980 7981 7982 7983 Masc ichtiolowo-kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa Masc kamforowa 7984 7985 7986 7987 7988 7989 7990 7991 7992 7993 Masc kamforowa Masc kasztanowa Masc kasztanowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa 7994 7995 7996 7997 7998 Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Masc majerankowa Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Ointment Camphorum Ointment Ointment Ointment for veterinary use 50 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4111 Zulassungsinhaber WALA -Heilmittel GmbH Apipol-Farma, Myslenice Avena, Bydgoszcz Cefarm Szczecin Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Maggie, Warszawa PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Labor, W roclaw Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdansk Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbafarm Sp. z o.o. Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna Alpine Herbs Produkte AG Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdansk Cefarm Szczecin Elissa, Warszawa Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Datum 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/09/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 22/11/06 31/05/06 30/11/04 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 Lp. Handelsname 7999 Masc majerankowa -ung. Majoranae 8000 Masc na odciski 8001 Masc na odciski 8002 Masc na odciski 8003 Masc na odciski Maggie 8004 8005 8006 Masc na odle yny Masc Nagietkowa Masc Nagietkowa 8007 8008 8009 8010 Masc Nagietkowa Masc nagietkowa Masc nagietkowa Masc ochronna z witamina A 8011 8012 8013 Masc pielegnacyjna dla dzieci Pupilek Masc pieprzowcowa Masc pieciornikowa zlozona 8014 Masc pieciornikowa zlozona 8015 Masc pieciornikowa zlozona 8016 Masc pieciornikowa zlozona 8017 Masc pieciornikowa zlozona 8018 Masc pieciornikowa zlozona 8019 Masc pieciornikowa zlozona 8020 Masc pieciornikowa zlozona 8021 Masc pieciornikowa zlozona 8022 Masc pieciornikowa zlozona Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Ointment Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum salicylicum + meliloti emplastrum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Ointment Ointment (400mg + 100mg)/g Ointment (500mg + 500mg)/g Ointment Ointment Ointment 100 mg/g 200 mg/g Ointment 700 mg/g Retinolum Ointment 800 j.m./g Allantoinum + Zinci oxydum Capsici extractum spissum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Ointment Ointment (20mg + 70mg)/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4112 Zulassungsinhaber Datum Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 31/12/04 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi 10/05/06 Maggie - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne 31/01/06 Pampa, Piaseczno Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna Elissa Wytwórnia Artykulów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszynska Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków Farmina Sp. z o.o., Kraków Pampa, Piaseczno Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice 19/09/06 9/02/05 9/02/05 Cefarm Gdansk 14/05/07 Labor, Wroclaw 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz 14/05/07 PPF GEMI, Karczew 14/05/07 Prolab, Paterek k/Nakla 14/05/07 Unia, Warszawa 14/05/07 Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Ziaja, Gdansk 14/05/07 30/10/05 31/01/06 9/02/05 9/02/05 9/02/05 10/05/06 31/01/06 31/12/08 14/05/07 14/ 05/07 14/05/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Ointment Ointment Dosierung 8023 8024 Masc Pieciornikowa zlozona Masc Propolisowa 3% 8025 8026 Masc Propolisowa 7% Masc przeciw odciskom 8027 Masc przeciw odciskom 8028 8029 Masc przeciw odciskom i zgrubieniom skóry >Rekord Luszczy< Masc Retynowa 8030 Masc Rumiankowa 8031 8032 Masc rumiankowa Masc siarkowo -salicylowo-mydlana 8033 Masc szalwiowa Ointment 200 mg/g 8034 8035 8036 8037 8038 8039 8040 8041 8042 8043 Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Masc tranowa Ointment 400 mg/g 8044 8045 Masc tranowa Masc witaminowa gojaca Olej watluszowy Retinolum Ointment Ointment for veterinary use 800 j.m./g 8046 Masc witaminowa ochronna Retinolum Ointment 800 j.m./g 8047 8048 8049 8050 8051 Masc witaminowa ochronna Masc z salicylanem metylu Masc z salicylanem metylu Masc z sulfobitumianianem amonowym Masc z sulfobituminianem amonowym Retinolum Ointment 800 j.m./g 30 mg/g Ointment Ointment Zulassungsinhaber Farmina Sp. z o.o. Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Barc - Pasieka im. ks. dr Henryka Ostacha Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Farmina Sp. z o.o. Datum 14/05/07 30/10/05 31/12/04 31/01/06 Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum salicylicum Ointment Ointment 200 mg/g Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna 31/12/05 Tretinoinum Ointment 0.5 mg/g 31/01/06 Ointment 200 mg/g Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Elissa Wytwórnia Artykulów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszynska Pampa, Piaseczno Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Elissa Wytwórnia Artykulów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszynska Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Bartpol, Poznan Cefarm Gdansk Hasco-Lek, Wroclaw Maggie, Warszawa PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbafarm Sp. z o.o. Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne Chema-Elektromet, Rzeszów Lefarm, Bydgoszcz Labor, Wroclaw Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Acidum salicylicum + Sulfur + Sapo kalinus Ointment AA2003/ACT/Anhang XII/de 4113 31/01/06 31/05/06 19/09/06 30/10/05 31/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/ 12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 22/11/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 14/06/ 06 31/12/05 Lp. Handelsname 8052 8053 8054 8055 8056 8057 8058 8059 Masc z sulfobituminianem amonowym Masc z sulfobituminianem amonowym Masc z sulfobituminianem amonowym Masc z sulfobituminianem amonowym Masc z tlenkiem cynku Masc z tlenkiem cynku Masc z tlenkiem cynku Masc z tlenkiem cynku 8060 8061 8062 8063 8064 8065 8066 Masc z tlenkiem cynku Masc z witamina A Masc z witamina A Masc z witamina A Masc zmiekczajaca Matefit fix Materna 8067 8068 Materna z selenem Matrax 8069 Matrax 8070 8071 8072 8074 8075 8076 8077 8078 8079 Matrax Plus Matrax Plus Max obroza przeciw pchlom i kleszczom dla kota Max obroza przeciw pchlom i kleszczom dla psa Maxalt 10 Maxalt 5 Maxalt RPD 10 Maxalt RPD 5 Maxaquin Maxflu Syrop 8080 8081 Maxiban 160 premix Maxigra 8073 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Zinci oxydum Retinolum Retinolum Retinolum Ointment Ointment Ointment Ointment Preparat ziolowy Prep. Witaminowy z mikroelementami Instant herbal tea Film-coated tablets Dosierung for veterinary use 400 j.m./g 400 j.m./g Zulassungsinhaber Datum AUGMED, Dawidy Bankowe Cefarm Gdansk Farmina Sp. z o.o., Kraków Lefarm, Bydgoszcz Avena, Bydgoszcz Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbafarm Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o. Laboratorium Galenowe Katowice Pharma Zentrale Herbapol Bialystok S.A. Lederle Laboratories Division 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 5/09/05 5/09/05 5/09/05 5/09/05 22/11/06 31/12/04 31/12/04 31/12/04 14/02/05 31/12/08 30/04/04 Film-coated tablets Capsules, soft preparat zlozony Wyeth-Ayerst Canada US Pharmacia 25/04/07 31/12/08 Film-coated tablets preparat zloózny US Pharmacia 31/12/08 Permetryna Capsules, soft Film-coated tablets Collar for veterinary use US Pharmacia US Pharmacia NBO Laboratoires 31/12/08 31/12/08 31/12/08 permetryna Collar for veterinary use NBO Laboratoires 31/12/08 Rizatriptanum Rizatriptanum Rizatriptanum Rizatriptanum Lomefloxacinum Paracetamolum + Chlorpheniraminum + Pseudoephedrinum Narazyna, nikarbazyna Sildenafili citras Tablets Tablets Tablets (lyophilisate) Tablets (lyophilisate) Tablets Syrup 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 400 mg preparat zlozony Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Searle PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/ 04 31/12/08 31/12/08 Premix Film-coated tablets for veterinary use 25 mg Elanco Animal Health Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 31/12/08 Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum AA2003/ACT/Anhang XII/de 4114 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8082 8083 8084 Maxigra Maxigra Maxipime Sildenafili citras Sildenafili citras Cefepimum 8085 Maxipime Cefepimum 8086 Maxipime Cefepimum 8087 Maxipiryn C 8088 Maxitrol 8089 Maxitrol 8090 MBE 8091 8092 8093 8094 8095 8096 8097 8098 8099 8100 8101 8103 8102 Mecortolon Mecortolon N Medazepam Medigox Meditonsin Plyn Medrol Medrol Medrol Medrol MEDULLA comp. amp. MEDULLA comp. gran. Mefacit Mefacit Acidum acetylsalicylicum, Acidum ascorbicum Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B Magnesii oxidum + Pyridoxinum (vit B6) + Tocopherolum Prednisolonum Neomycinum + Prednisolonum Medazepamum Metildigoxinum 8104 8106 8105 8107 8108 8109 8110 8111 8112 Mefacit Megace Megace Megace 160 Megalac Megalia Megavit Megesin Megesin Darreichungsform Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravenous and intramuscular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection Effervescent tablets Zulassungsinhaber Datum Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/07 1g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 2g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Eye drops, suspension Alcon Couvreur N.V. 30/06/04 Eye ointment Alcon Couvreur N.V. 31/12/08 Capsules, soft Cream Cream Capsules Tablets Methylprednisolonum Methylprednisolonum Methylprednisolonum Methylprednisolonum Tablets Tablets Tablets Tablets Acidum mefenamicum Acidum mefenamicum Capsules Suppository Acidum mefenamicum Megestrolum Megestrolum Megestrolum Hydrotalcitum Megestrolum Tablets Oral suspension Tablets Tablets Chewable tablets Oral suspension Film-coated tablets Tablets Tablets Megestrolum Megestrolum Dosierung 50 mg 100 mg 0.5 g 150mg Mg ++, 7,29mg Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco+ 200mg Lek 5 mg/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne (5mg + 5mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 10 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 0.1 mg Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Medice Chem. -Pharm. Fabrik Putter 100 mg Pharmacia N.V./S.A. 16 mg Pharmacia N.V./S.A. 32 mg Pharmacia N.V./S.A. 4 mg Pharmacia N.V./S.A. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH 250mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 0.5 g SecFarm - Towarzystwo Przemyslowo-Handlowe Sp. z o.o. 250 mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 40 mg/ml Bristol-Myers Squibb Co. 40 mg Bristol Myers Squibb GmbH 160 mg Bristol Myers Squibb GmbH 500 mg Krewel Meuselbach GmbH 40 mg / ml VIPHARM S.A. Warszawa Sun-Farm Sp.z o.o. Kolbiel 160 mg S.C. Sindan S.R.L 40 mg S.C. Sindan S.R.L AA2003/ACT/Anhang XII/de 4115 24/05/06 30/11/05 31/03/05 31/12/05 31/08/05 31/01/06 2/10/06 2/10/06 2/10/06 2/10/06 19/03/05 19/03/05 26/09/07 31/01/06 31/12/05 31/10/04 30/06/04 9/07/06 31/12/08 31/12/08 14/12/05 4/07/07 4/07/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8113 8114 8115 8116 8117 Megestrol Megestrol Megestrol Megestrolum Megion Megestrolum Megestrolum Megestrolum Megestrolum Ceftriaxonum 8118 8119 8120 8121 Meglumin 1000 Meglumin 500 Meladerm Melalthaeae Metforminum Metforminum 8122 Melalthaeae D 8123 8124 8125 8126 8127 8128 8129 8130 8131 8132 8133 8134 8135 Melatonin Melatonin Melatonin Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina + B 6 8136 8137 8138 Melatonina o smaku pomaranczowym Melatoninum Melfarfarae 8139 Melfoeniculi 8140 Meliacid 8141 8142 8143 Meliherp Melilotus-Homaccord Melilotus-Homaccord N Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum Melatoninum Melatoninum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Tablets Tablets Oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Gel Syrup 40 mg 160 mg 400 mg 40 mg/ml 1g POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Labpharm Sp. z o.o. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 11/10/06 1000 mg 500 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Syrup 1950 mg/5ml Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 3 mg 5 mg 1 mg 1 mg 3 mg 5 mg 3 mg 1 mg 3 mg 5 mg 3 mg 5 mg (3 mg + 10 mg) HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL AG Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol", Pruszków Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Puritan's Pride Inc., USA Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. K & K Medicplast K & K Medicplast Phoenix Laboratories Inc., USA Tablets Tablets Syrup 3 mg 3 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Syrup 1890 mg/5ml Ointment (100mg + 400mg)/g Ointment Amp. Drops 14 mg/g Zakl. Chem. -Farm. "VIS" sp. z o.o., Katowice CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Cefarm Gdansk Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Heel GmbH Heel GmbH 1870 mg/5ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4116 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/04/06 23/04/06 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/01/06 31/05/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 8144 8145 8146 8147 8148 8149 Melipass Melipass G Melisal Melisana Benediktinen Melissengeist Melisana Klosterfrau Melissed Preparat ziolowy Preparat ziolowy Preparat ziolowy Syrup Oral drops, solution Syrup Tincture Oral solution Syrup 8150 Melis -Tonic Preparat ziolowy Oral solution 8151 Melitab Tablets for veterinary use 8152 8153 8154 8155 8156 8157 8158 8159 8160 8162 8161 8163 Mellinorm Meloksam Meloksam Meloksykam 0,15% per os Meloksykam 0,5% inj. Meloxicam Meloxicam Meloxicam Memoaktyvit Memoplant Memoplant Memorin Dziurawiec, pasiflora, melisa, jezówka Pentoksyfillinum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicanum Meloxicanum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicanum Prolonged release tablets Tablets Tablets Suspension Solution Tablets Tablets Tablets 400 mg 7.5 mg 15 mg for veterinary use for veterinary use 7,5mg i 15mg 7,5 mg 15 mg Film-coated tablets Oral drops, solution Film-coated tablets 40 mg 40 mg/ml 50 mg 8164 8165 8166 8167 8168 8169 Memotropil Memotropil Memotropil Memotropil 20% Menbutone„Werfft” Meningitec Menocaston Menocim Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Solution Suspension for intramuscular injection Oral drops Film-coated tablets 400 mg 1200 mg 800 mg 12 g/60 ml for veterinary use 8170 8171 Ginkgo biloba Ginkgo biloba Ginkgo bilobae folium extractum siccum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Menbuton Meningococcus, tetravalent purified polysaccharides antigen Agni casti fructus tinctura Cimicifuga racemosa rhizoma extractum siccum 8172 8173 Menodoron N krople Menofem 8174 Menogon 2,5 mg Cimicifugae racemosae extractum Film-coated tablets siccum Menotropinum humanum Lyophilisate and solvent for 75 j.m. FSH + 75 j.m. solution for intramuscular injection LH AA2003/ACT/Anhang XII/de 4117 Zulassungsinhaber Datum Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Farmapol Sp. z o.o. Zaklad Chemiczno-Farmaceutyczny Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Pharma-Zentrale GmbH M.C.M. Klosterfrau Vetriebsgesellschaft m.b.H Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Biowet Pulawy 6/06/07 14/03/07 30/10/05 31/12/07 30/04/04 30/10/05 HEMOFARM D.D. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Biowet Drwalew Biowet Drwalew PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Bional Pharma BV Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/12/08 25/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 31/12/08 Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Werfft Chemie Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/01/06 15/03/06 15/03/06 5/07/06 30/06/04 11/10/06 Herbapol Lublin S.A. Poznanskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" S.A. 27/09/06 31/12/08 WELEDA Boehringer Ingelheim International GmbH 24/08/05 31/12/08 Ferring GmbH 31/08/04 30/10/05 31/12/08 Lp. Handelsname 8175 8176 Menopace Menopur 8177 8178 8179 Mentho - Paraffinol MenthoBalm Mentho-Paraffinol 8180 8181 Mentho-Paraffinol Mentho-Paraffinol 8182 8183 8184 8187 8185 8186 8188 8189 8190 8191 8192 8193 8194 8195 8196 8197 8198 8199 8200 8201 8202 8203 8204 8205 8206 Mentho-Paraffinol Menthosept Mentisana Mentoklar Mentoklar Mentoklar Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol-zel Mentowal Mepaprost Mepatar Mepatar granulat 20% Mepatar granulat 40% Mepidont 2% z adrenalina 1:100.000 Mepidont 3% Mepivastesin Mepron Mercaptopurinum Mercilon 8207 8208 8209 Mercurialis Mercurialis krople do oczu Mercurius cyanatus complexe nr 43 Chemische Zusammensetzung Preparat zlozony Menotrophinum Darreichungsform Dosierung Capsules Powder and solvent for solution for itramuscular and subcutaneous injection Liquid Ointment Oral solution 998.75 mg/g Paraffinum liquidum Liquid Liquid Oral solution Buccal tablet Instant herbal tea Gel for external use Inhalation vapour, solution Nasal stick Cetylpyridinium Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Menthyli valeras R-kloprostenol Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Epinephrinum + Mepivacainum Mepivacainum Mepivacainum Atovaquonum Mercaptopurinum Desogestrelum + Ethinylestradiolum Gel Oral drops Solution Powder Granules Granules Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suspension Tablets Tablets 100g + 125mg 1.5 mg 25 mg/g 650 mg/g for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use (0,01mg + 20mg)/ml 30 mg/ml 30 mg/ml 50 mg 0,15mg + 0,02mg Ointment Drops AA2003/ACT/Anhang XII/de 4118 Zulassungsinhaber Datum Vitabiotics Ltd. Ferring GmbH 31/12/08 31/12/08 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi The Mentholatum Company Ltd. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Cefarm Lublin S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Farmina Sp. z o.o. Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Kato LABS Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne AniMedica West Chemische Produkte GmbH Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. ESPE Dental AG Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Organon Irlandia Ltd 30/10/05 31/07/04 27/09/06 WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires 24/05/07 31/08/05 31/03/06 31/12/05 31/01/06 31/07/05 15/03/06 9/08/06 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/01/06 30/10/05 20/07/06 10/05/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 30/06/04 31/12/08 31/12/05 30/04/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8210 8211 8212 8213 8214 Mercurius solubilis Complexe Lehning nr 39 Mercurius-Heel S Meridia 10 Meridia 15 Merilym 8215 Merional Hp 8216 8217 8218 8219 8220 8221 8222 8223 8224 8225 8226 8227 8228 Meronem Meronem Meronem Merz Spezial Dragees Mesalazyna MESALAZYNA 250 mg Mesalin MESENCHYM/CALCIUM CARB. comp. ampulki M-Eslon M-Eslon M-Eslon M-Eslon Mesporin 2000 8229 Mesporin 250 Ceftriaxonum 8230 Mesporin 500 Ceftriaxonum 8231 MESPORIN® 1000 I.M. Ceftriaxonum 8232 MESPORIN® 1000 I.V. Ceftriaxonum 8233 8234 8235 8236 8237 8238 8239 8240 Mestinon Mestinon Mesulid Mesulid Metabol. Species metabolicae Metabol-fix Metacam Metacam 20 mg Bydlo Pyridostigminum Pyridostigminum Nimesulidum Nimesulidum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum 10 mg 15 mg for veterinary use Lehning Laboratoires Heel GmbH Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Rhone Merieux Laboratoire 11/11/06 31/12/07 31/03/04 31/03/04 31/12/08 Lyophilisate for solution for infusion Meropenemum Intramuscular injection Meropenemum Powder for solution for injection Meropenemum Powder for solution for injection Multivitamins and trace elements Coated tablets Mesalazinum Suppository Mesalazinum Suppository Estradiolu benzoesan Solution 75 IU IBSA Institut Biochemique S.A. 31/12/08 0.5 g 1g 500 mg Zeneca Pharmaceuticals Ltd. AstraZeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. Merz & Co. GmbH Farmjug Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Intervet WALA -Heilmittel GmbH 31/12/06 8/01/06 8/01/06 31/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Ceftriaxonum 10 mg 100 mg 30 mg 60 mg 2g Ethypharm Industres Ethypharm Industres Ethypharm Industres Ethypharm Industres Mepha L.D.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 250 mg Mepha L.D.A. 31/12/08 500 mg Mepha L.D.A. 31/ 12/08 1g Mepha L.D.A. 31/12/08 1g Mepha L.D.A. 31/12/08 60 mg 60 mg 100 mg 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. CSC Pharmaceuticals Handels GmbH CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Eldex-Medical P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boeringer Ingelheim 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/08 8/11/05 31/12/08 Sibutraminum Sibutraminum Szczepionka dla psów przeciw boreliozie Gonadotropinum Meloxicanum Meloxicanum Tablets Sublingual tablets Capsules Capsules Suspension Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Powder and solvent for solution for intravenous infusion powder and solvent for solution for intramuscular injection powder and solvent for solution for intramuscular injection powder and solvent for solution for intramuscular injection Powder and solvent for solution for intravascular injection Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral suspension Tablets Herbal tea Instant herbal tea Suspension Solution 250 mg 250 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4119 Lp. Handelsname 8241 8242 8243 8244 8245 8246 8247 Metacam Bydlo Metacam Pies Metafen Metaflos Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) Metajodobenzyloguanidyna- 131 I (MIBG-131 I) Metalyse Meloxicanum Meloxicanum Paracetamolum + Ibuprofenum Chemische Zusammensetzung 8248 Metalyse Tenecteplasum 8249 Metalyse Tenecteplasum 8250 8251 8252 8253 8254 8255 8256 8257 8258 8259 8260 8261 8262 8263 8264 8265 8266 8267 8268 8269 8270 8271 8272 8273 8274 8275 8276 Metamizol sodowy Metamizol sodowy Metamizol sodowy Metamizol sodowy Metamucil Citrus Metamucil Orange Metanabol Metanabol Metanabol Metastron Metawetrim Metazydyna Metazydyna Mr Metenamina Metenamina Metenamina Metenamina Metenamina Meteoreisen/Phosphor/Quarz granulki Meteoreisen/Phosphor/Quarz inj. Meteospasmyl Metfogamm 500 Metfogamma 850 Metforatio 500 Metforatio 850 Metformax 500 Metformax 500 Mr Iobenguanum Iobenquanum Tenecteplasum Plantaginis ovatae testa Plantaginis ovatae testa Metandienonum Metandienonum Metandienonum Darreichungsform Solution Solution Tablets Instant herbal tea Solution for injection Solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Sulfadymidyna, Trimetoprim Trimetazidinum Trimetazidinum Powder for oral suspension Powder for oral suspension Cream Tablets Tablets Solution for intravenous injection Powder Film-coated tablets Modified release tablets Alverinum + Dimeticonum Metforminum Metforminum Metformini hydrochloridum Metformini hydrochloridum Metformini hydrochloridum Metforminum Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Dosierung for veterinary use for veterinary use 400 mg + 200 mg Zulassungsinhaber Datum 6000 j (30 mg) Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Boehringer Ingelheim International GmbH 14/11/05 8/11/05 31/12/08 30/04/05 25/01/06 25/01/06 31/12/08 8000 j (40 mg) Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 10000 j (50 mg) Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 A.C.E.F., Wlochy Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Searle Pharmaceuticals Searle Pharmaceuticals Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Nycomed Amersham plc Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Mayoly Spindler Laboratoires Wörwag Pharma GmbH Co. KG Wörwag Pharma GmbH Co. KG ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 15/03/06 30/06/04 14/12/05 31/12/08 19/01/05 19/01/ 05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 31/08/05 31/08/05 26/04/06 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/05 31/12/08 92.5 MBq/ 5 ml 3.29 g 3.29 g 5 mg/g 1 mg 5 mg for veterinary use 20 mg 35 mg 500 mg 850 mg 500 mg 850 mg 500 mg 500 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4120 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 8277 8278 8279 Metformax 850 Metformin Metformin Metformini hydrochloridum Metformini hydrochloridum Metforminum Tablets Tablets Tablets 850 mg 500 mg 500 mg ; 850 mg 8280 Metformin Metforminum Tablets 500 mg 8281 8282 8283 8284 8285 8286 8287 8288 8289 8290 8291 8292 8293 8294 Metformin 850 Metformina Anpharm Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE Pulvis Methimazol Methiovit Methocarbamol Methocel Methotrexaet-Teva Methotrexat Metformini hydrochloridum Metforminum Methadonum Methadonum Methadonum Methadonum Methadonum Methadonum Thiamazolum Tablets Film-coated tablets Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup 850 mg 850 mg 0.1 g/100 ml 1 mg/ml 10 mg/10 ml 20 mg/20 ml 60 mg/60 ml 5 mg 8295 Methotrexat Methotrexatum 8296 8297 8298 8299 8300 8301 8302 8303 8304 8305 8306 8307 8308 8309 8310 8311 Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Therabel Methotrexat-Ebewe Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Tablets Film-coated tablets Tablets Eye drops Vial Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Tablets Amp. Solution Solution Solution Solution Solution for injection Injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Methocarbamolum Hypromellosum Methotrexatum Methotrexatum Zulassungsinhaber Datum 31/05/06 31/01/05 31/12/08 500 mg 20 mg/ml 50 mg/2 ml 1000 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Chemiczno – Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy ESPEFA Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. Bufa B.V. M. Philopharm Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Teva Pharmaceutical Industries PLIVA - LACHEMA a.s. 50 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/05/04 500 mg 10 mg/ml 2.5 mg/ml 50 mg/ml 10 mg 2.5 mg 50 mg/2 ml 5 mg 25 mg 50 mg 500 mg 25 mg/ml 50 mg/ml 100 mg/ml 10 mg/ml 5 mg/ml PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. Teva Pharmaceutical Industries THISSEN Laboratoires THISSEN Laboratoires THISSEN Laboratoires THISSEN Laboratoires Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Laboratoires Thissen EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 23/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/05 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4121 31/12/08 17/01/07 31/12/08 31/12/08 30/06/07 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/07/04 31/12/08 31/05/04 Lp. Handelsname 8312 8313 8314 8318 8315 8316 8317 8320 8321 8319 8322 8323 Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 10 Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 2,5 Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 5 Methotrexate-Teva Methotrexate-Teva Methotrexate-Teva Methotrexate-Teva Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methoxasol 8324 8325 8326 8327 8328 8331 8329 8330 8332 8333 Methyldopa Methylergometrin Methylthiouracilum Metifor Metifor Metindol Metindol Metindol Metindol Retard Metindonium 8334 8335 8336 8337 8338 8339 8340 8341 8342 8343 8344 8345 8346 8347 Metizol Metocard Metocard Metocard prolongatum Metoclopramid 10 Metoclopramid 20 Metoclopramidum Metoclopramidum Metohexal 50 Metohexal 100 Metohexal 200 retard Metoprolol Metoprolol Metoprolol Chemische Zusammensetzung Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Trimethoprinum + Sulphametoxasolum Methyldopum Methylergometrinum Methylthiouracilum Metformini hydrochloridum Metforminum Indometacinum Indometacinum Indometacinum Indometacinum Cetrimonii bromidum + Indometacinum Thiamazolum Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoclopramidum Metoclopramidum Metoclopramidum Metoclopramidum Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Tablets Tablets Tablets Intravenous infusion Vial Vial Vial Liquid for injection Lyophilisated substance Lyophylisate Tablets Solution 10 mg 2.5 mg 5 mg 16 mg/40 ml 200 mg/8 ml 500 mg/20 ml 100 mg/4 ml 20 mg 500 mg 50 mg 2,5 mg for veterinary use EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Eurovet 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets Solution for injection Coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Ointment Solution for injection Prolonged release tablets Oromucosal solution 250 mg 0.2 mg/1 ml 100 mg 500 mg 850 mg 25 mg 50 mg/g 30 mg/ml 75 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Spofa a.s. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Polfarmex S.A Polfarmex S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 30/06/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/01/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Suppository Suppository Solution for injection Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets 5 mg 100 mg 50 mg 200 mg 10 mg 20 mg 5 mg/ml 10 mg 50 mg 100 mg 200 mg 100 mg 50 mg 50 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Hexal AG Hexal AG Hexal AG ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Aflofarm 31/12/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 25/04/07 31/10/05 31/10/05 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4122 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Nasal spray Tablets Tablets Suspension Intrauterine stick Suspension Amp. Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for intramuscular or subcutaneous injection Cream Gel Gel Oromucosal paste Suppository Suppository Tablets Vaginal tablets 0,05% 500 mg 850 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 5 mg/ml 5 mg/ml Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection and intravenous infusion Powder Powder Cream Gel Methylprednisolonum Methylprednisolonum Lovastatinum Mexiletinum Mexiletinum Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules 16 mg 4 mg 20 mg 200 mg 200 mg 8348 8349 8350 8351 8352 8353 8354 8355 Metoxan Metral Metral Metricure Metrihex Metrisan AN Metro-Adnex-Injeel Metrodin Oxymetazolum Metforminum Metforminum Cefapiryna Chlorhexidinum Ampicillinum + Neomycinum 8356 Metrodin HP Urofollitropinum 8359 8363 8364 8360 8357 8358 8361 8362 8365 8366 8367 8368 8369 8370 Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol 0,5% Metronidazol 0,5% Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum 8371 8372 8373 8374 8375 8376 Metronidazol 20% Metronidazolum 20% Metronigem Metrosept Metylu hydroksybenzoesan Metylu salicylan 8377 8378 8379 8380 8381 Metypred Metypred Mevacor Mexicord Mexitil Urofollitropinum Metronidazolum Metronidazolum Zulassungsinhaber Datum 75 j.m. (FSH) US Pharmacia BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Intervet Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego Vet-Agro Heel GmbH Ares-Serono International S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 17/08/04 31/12/08 31/12/08 30/08/04 75 j.m./ml Industria Farmaceutica Serono 31/08/04 10 mg/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 30/10/05 9/01/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/04/04 31/12/05 31/ 12/05 9/01/05 9/01/05 9/01/05 9/01/05 31/12/05 31/12/05 Vetos-Farma Interbiowet Sp z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" ICN Polfa Rzeszów S.A. Caesar & Loretz GmbH Caelo Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdanski Orion Corporation Orion Corporation Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 22/11/06 31/12/08 25/10/06 31/08/05 19/11/07 10 mg/g 100 mg/g 1g 500 mg 250 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use 10 mg/g 7.5 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4123 30/01/05 30/01/05 30/06/04 30/11/05 31/05/04 Lp. Handelsname 8382 8383 8384 8385 8386 8387 8388 8389 8390 8391 8392 8394 8393 8395 Mexitil Mexitil Mexitil Depot 360 mg Mezereum Mezereum-Homaccord Mezereum-Homaccord Miacalcic Miacalcic Miacalcic Nasal 200 Miansemerck 10 Miansemerck 30 Mianserin Mianserin Mibalin 8396 8397 8398 8399 8400 Mibd (131 I) Injection Micardis Micardis Micardis Micardis Plus 8401 Micardis Plus 8402 8403 8404 8405 8406 8407 Micetal Micetal Micetal Miconal Miconal Micotil 300 8408 Microgynon 21 8409 8410 8411 8412 8413 Chemische Zusammensetzung Mexiletinum Mexiletinum Mexiletinum Calcitoninum salmonis Calcitoninum salmonis Calcitoninum salmonis Mianserinum Mianserinum Mianserinum Mianserinum Methylthioninii chloridum + Naphazolinum Preparat radiofarmaceutyczny Telmisartanum Telmisartanum Telmisartanum Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum Flutrimazolum Flutrimazolum Flutrimazolum Miconazolum Miconazolum Tylmikozyna Darreichungsform Dosierung Capsules Solution for injection Prolonged release capsules Ointment Amp. Drops Solution for injection Solution for injection Nasal spray Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablet Film-coated tablets Eye drops, solution 50 mg 25 g/ml 360 mg Zulassungsinhaber Datum 100 j.m./ml 50 j.m./ml 200 j.m./dawke 10 mg 30 mg 30 mg 10 mg (0,5mg +0,2mg)/ml Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Laboratoires BOIRON Heel GmbH Heel GmbH Novartis Pharma A G Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/05/04 31/05/04 31/05/04 9/12/06 31/12/07 31/12/07 31/05/04 31/05/04 31/12/08 24/05/06 24/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Tablets Tablets Tablets Tablets 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg + 12,5 mg Mallinckrodt Medical B.V. Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 6/12/06 31/10/04 31/10/04 31/12/08 Tablets 80 mg + 12,5 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 Cream Cutaneous spray, solution Gel Gel Gel Solution 10 mg/g 10 mg/ml 10 mg/g 2% 20 mg/g for veterinary use J.Uriach&cia S.A. J.Uriach&cia S.A. J.Uriach&cia S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Eli Lilly Regional Operations Ges.m.b.H c/o Elanco Animal Health Schering AG 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 14/02/07 21/02/06 Prodotti Formenti S.r.l Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Torrex Pharma GmbH 31/05/05 28/02/06 28/02/06 31/12/08 Torrex Pharma GmbH 31/12/08 Film-coated tablets Microser Midanium Midanium Midazolam 1 mg/ml Torrex Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Betahistinum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection 8 mg 1 mg/ml 5 mg/ml 1 mg/ml; opakowanie 2 ml 1 mg/ml; opakowanie 5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4124 30/04/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 8414 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 8415 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 8416 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 8417 Midazola m 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 8418 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 8419 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 8420 8421 8422 8423 8424 8425 Miedzi siarczan Miedziowy siarczan Miflonide Miflonide Migea Migpriv 8426 Migralgan 8427 Migranolina 8428 8429 8430 8431 8432 8433 8434 Migrenol Migril Migril Mikonazol Mikonazol Mikonazol Mikrosol B-compositum 8435 8436 8437 Mikrosol E Miksaj Milgamma 100 8438 Milgamma N 8439 Milmag Budesonidum Budesonidum Acidum tolfenamicum Acidum acetylsalicylicum + Metoclopramidum Carbasalatum calcium + Metoclopramidum Paracetamolum + Codeinum + Buclizini hydrochloridum Sumatriptanum Sumatriptanum Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazolum Witaminy z grupy B, witamina K3, witamina C, amid kwasu nikotynowego, pantotenian wapnia Witamina E Atorvastatinum Benfothiaminum + Pyridoxinum Thiaminum + Pyridoxinum + Cyanocobalaminum Magnesii hydroxidum Inhalation powder, capsules Inhalation powder, capsules Tablets Powder for oral solution Dosierung Zulassungsinhaber 1 mg/ml; opakowanie 10 ml 5 mg/ml; opakowanie 1 ml 5 mg/ml; opakowanie 3 ml 5 mg/ml; opakowanie 5 ml 5 mg/ml; opakowanie 10 ml 5 mg/ml; opakowanie 18 ml 200 mcg 400 mcg 200 mg 1620mg +10mg Effervescent powder for oral solution Film-coated tablets Coutanous liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Cream Cream Cream Powder Powder Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Suspension 50 mg 100 mg 20 mg/g 2% for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4125 31/12/08 Torrex Pharma GmbH 31/12/08 Torrex Pharma GmbH 31/12/08 Torrex Pharma GmbH 31/12/08 Torrex Pharma GmbH 31/12/08 Torrex Pharma GmbH 31/12/08 Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Novartis Pharmaceuticals UK Ltd A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 31/12/08 14/02/05 14/02/07 14/02/07 27/06/07 25/01/06 UPSA Laboratoires Agen 17/01/07 Medana Pharma TERPOL Group S.A. 31/12/08 Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 2% Instytut Farmaceutyczny ICN Polfa Rzeszów S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA for veterinary use 0,4 mg 100 mg B1 + 100 mg B6 (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml 8% Datum Torrex Pharma GmbH 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/07 25/10/06 31/12/08 14/06/04 Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Instytut Farmaceutyczny Wörwag Pharma GmbH Co. KG 14/06/04 31/12/08 31/12/08 Wörwag Pharma GmbH Co. KG 31/12/ 08 Polon - Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy 31/12/06 Lp. Handelsname 8440 8441 Milocardin Miloxan 8442 8443 8444 8445 8446 8447 8448 8449 Miltex Milupa PKU 1 MILUPA PKU 1 – Mix Milupa PKU 2 Milupa PKU 3 Milurit Milurit Milvane 8450 8451 8452 8453 8454 8455 Minadex Minaflex MINAFLEX O Smaku Waniliowo – Ananasowym Minallvit Minerasol Minesse 8456 8457 8458 8459 8460 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Preparat zlozony Szczepionka dla bydla I owiec przeciwko zakazeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi z rodzaju clostridium Miltefosinum Dieta w fenyloketonurii Dieta Dieta w fenyloketonurii Dieta w fenyloketonurii Allopurinolum Allopurinolum Ethinylestradiolum + Gestodenum Preparat zlozony Dieta Dieta Oral drops Suspension Buccal tablet Solution Film-coated tablets for veterinary use 0,15mg + 0,06mg Minesulin Minesulin Miniderm Minidiab Minipress Preparat zlozony Micro and macro elements Ethinylestradiolum + Gestodenum Nimesulidum Nimesulidum Acidum salicylicum Glipizidum Prazosinum Powder for oral suspension Tablets Pach Tablets Tablets 100 mg 100 mg 400 mg/g 5 mg 1 mg 8461 Minipress Prazosinum Tablets 2 mg 8462 Minipress Prazosinum Tablets 5 mg 8464 8463 Minirin Minirin Desmopressinum Desmopressinum Nasal drops, solution Nasal spray 8465 8466 8467 8468 Minirin Minirin 0,1 Minirin 0,2 Minisiston Desmopressinum Desmopressinum Desmopressinum Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Solution for injection Tablets Tablets Coated tablets 0.1 mg/ml 10 mcg/dawke donosowa 4 mcg/ml 0.1 mg 0.2 mg Solution Granules Granules Granules Granules Tablets Tablets Film-coated tablets for veterinary use 60 mg/ml 100 mg 300 mg Oral emulsion Powder for oral solution Powder for oral solution AA2003/ACT/Anhang XII/de 4126 Zulassungsinhaber Datum Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Merial 30/10/05 31/12/08 Asta Medica AG Milupa GmbH and Co. KG Milupa GmbH & Co. KG Milupa GmbH and Co. KG Milupa GmbH and Co. KG Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Schering AG 31/12/08 11/10/06 31/12/08 15/03/06 15/03/06 30/06/04 30/06/04 30/09/04 Seven Seas Ltd. SHS International Ltd. SHS International Ltd. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Carls -Bergh Pharma ab Richter Pharma Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/06/04 11/03/04 9/08/06 Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” 3M VISCOPLAST S.A. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Ferring AB Ferring AB 31/12/08 31/12/08 31/08/05 30/06/04 30/06/04 Ferring AB Ferring AB Ferring AB Jenapharm GmbH & Co. 31/08/05 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/06/04 30/06/04 31/08/05 6/07/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8469 8470 8471 8472 8473 MINITRAN 10 mg MINITRAN 5 mg Minivita Minolest Minulet 8475 8474 8476 8477 8478 8479 8480 8481 8482 8483 Miocamen Miocamen Miostat miód cebulowy Miód prawoslazowy Mirapexin Mirapexin Mirapexin Miraspryn Mirelle 8484 8485 8486 8487 8488 8489 8490 8491 8492 8493 8496 Mirenil Mirenil Mirenil Prolongatum Miro Szampon przeciw pchlom i kleszczom dla psa Mirtal Mirtal Mirtazapin Mirtazapin Mirtazapina Mirtazapina Mistabron 8495 8494 8497 Mistabron Mistabron Mitomycin C Mesnum Mesnum Mitomycinum 8498 Mitomycin C Mitomycinum 8499 Mitomycin C Mitomycinum 8500 8501 Mitoxantrone Mivacron Mitoxantronum Mivacurii chloridum Darreichungsform Dosierung Glyceroli trinitras Transdermal pach Glyceroli trinitras Transdermal pach Multivitamins and trace elements Buccal tablet Ethinylestradiolum + Gestodenum Miocamycinum Miocamycinum Carbacholum Zulassungsinhaber Datum 3 M MEDICA 3 M MEDICA Puritan's Pride, Incorporated Sanacare Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/08 30/04/04 A. Menarini Industrie Farmaceutische Riunite S.R.L. A. Menarini Industrie Farmaceutische Riunite S.R.L. Alcon Laboratoires Inc Texas Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg Time -Cap Laboratories Ltd. Schering AG 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/04/05 30/04/05 30/04/05 31/12/07 9/08/06 Coated tablets 0,3mg + 0,75mg Film-coated tablets Granules for oral solution Solution for intraocular use 600 mg 6g 0.1 mg/ml Pramipexolum Pramipexolum Pramipexolum Acidum acetylsalicylicum Ethinylestradiolum + Gestodenum Fluphenazinum Fluphenazinum Fluphenazinum Tetrametryna Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 0.088 mg 0.18 mg 0.7 mg 0.325 g Coated tablets Coated tablets Solution for injection Liquid 0.25 mg 1 mg 25 mg/1 ml for veterinary use Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Laboratoires ICC 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mesnum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Inhalation liquid and for endotracheopulmonary and bronchical instillation Inhalation solution Nasal spray, solution Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Solution for injection Solution for intravenous injection 30 mg 45 mg 45 mg 30 mg 30 mg 45 mg 200 mg/ml BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 200 mg/ml 50 mg/ml 10 mg UCB S.A. Pharma Sector GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Kyowa Hakko 30/06/04 31/12/05 31/05/04 2 mg Kyowa Hakko 31/05/04 20 mg Kyowa Hakko 31/05/ 04 2 mg/ml 2 mg/ml Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/11/05 25/10/05 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4127 Lp. Handelsname 8502 8503 Miwana Natrii chloridi 0.9% aerozol do nosa Mixtard 10 HM Penfill 8504 Mixtard 10 NovoLet 8505 Mixtard 20 HM Penfill 8506 Mixtard 20 NovoLet 8507 Mixtard 30 NovoLet 8508 Mixtard 30 HM 8509 Mixtard 30 HM 8510 Mixtard 30 HM Penfill 8511 Mixtard 30 Innolet 8512 MIXTARD 30 MC 100 J.M./Ml 8513 MIXTARD 30 MC 40 J.M./Ml 8514 Mixtard 40 HM Penfill 8515 Mixtard 40 NovoLet 8516 Mixtard 50 HM Penfill 8517 Mixtard 50 NovoLet 8518 Mixtura Pepsini 8519 Mizodin 8520 8521 8522 Mizolastatyna Mizollen Mlode Pedy Sosny Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension for injection 100 j.m/ml MIWANA Novo Nordisk A/S Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 Suspension for injection 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 Suspension for injection 100 j.m/ml Novo Nordisk A/S 5/07/06 Suspension for subcutaneous injection Isophanum insulinum biphasicum Suspension for subcutaneous injection Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Acidum hydrochloricum + Oral solution Pepsinum Primidonum Tablets 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 Atorvastatinum Mizolastinum 10 mg 10 mg Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Isophanum insulinum biphasicum Film-coated tablets Film-coated tablets Herb 250 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4128 30/09/05 30/06/05 Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne 30/06/07 Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Instytut Farmaceutyczny Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski 31/01/06 31/12/08 31/10/04 30/10/05 Lp. Handelsname 8523 M-M-R II 8524 8526 8525 8527 8528 8529 8530 8531 8532 8533 8534 8535 8536 Mobemid Mobilat Mobilat Moclobemid Torrex Moclobemid Torrex Mocloxil Mocznik Mocznik Mocznik Mocznik Mocznik Mocznik Modafen 8537 8538 8539 8540 8541 8542 8543 8544 8545 8546 8547 8548 8549 8551 8550 8552 8553 8554 Moderan Modifilan Modustatine Moflox Moklar Molipsor R Molsidomina Molsidomina Molsidomina prolongatum Molsidomine Molsidomine Molybdan Compositum Mometazon Mometazon Mometazon Momordica Complexe Nr 109 Momordica compositum Monarc-M 8555 Monarc-M Chemische Zusammensetzung Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum Moclobemidum Moclobemide Moclobemide Moclobemidum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Somatostatinum Moxifloxacinum Moclobemidum Molsidominum Molsidominum Molsidominum Molsidominum Molsidominum Molsidominum Mometasoni furoas Mometasoni furoas Mometasoni furoas Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Darreichungsform Dosierung Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Film-coated tablets 150 mg Gel Ointment Film-coated tablets 150 mg Film-coated tablets 300 mg Tablets 150 mg Datum 31/12/04 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Sankyo Pharma GmbH - München Sankyo Pharma GmbH - München Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Leciva a.s. 27/06/07 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/06/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 29/08/07 1000 j.m. US Pharmacia Innowacyjny Fundusz Sachalina Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Bioton Sp. z o.o. Biovena Pharma Sp z o.o. IPSOR Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Aflofarm Aflofarm Heel GmbH Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Lehning Laboratoires Heel GmbH American National Red Cross 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/06/07 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/04 250 j.m. American National Red Cross 30/09/04 Film-coated tablets Capsules, hard Tablets Lyophilisate for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Cream Liquid Ointment Drops Amp. Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Zulassungsinhaber Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 300 mg 0.25 mg 400 mg 150 mg 8 mg 2 mg 4 mg 8 mg 4 mg 2 mg 0,10% 1mg 1 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4129 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8556 Monarc-M Coagulation factor VIII 8557 8558 8559 8560 Monazole 7 Mondolar 100 Premiks Mondolar 200 Premiks Mono Mack Depot 8561 8562 Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum 500 j.m. American National Red Cross 30/09/04 Miconazolum Monenzyna sodowa Monenzyna sodowa Isosorbidi mononitras Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Vaginal cream Premix Premix Prolonged release tablets 2% for veterinary use for veterinary use 100 mg 31/12/08 24/05/07 24/05/07 20/05/06 Monobenzone Monocard 10 Monobenzonum Isosorbidi mononitras Ointment Capsules 200 mg/g 10 mg 8563 Monocard 20 Isosorbidi mononitras Capsules 20 mg 8564 8565 Mononit 10 MONONIT 100 Retard Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras 10 mg 100 mg 8566 8567 8569 Mononit 20 Mononit 40 MONONIT 60 Retard Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras 20 mg 40 mg 60 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05 30/09/05 31/12/08 8568 8571 Mononit 60 retard MONONIT 80 Retard Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras 60 mg 80 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. 23/07/06 31/12/08 8570 8572 8573 8574 8575 8576 8577 8578 Mononit 80 Retard Mononit100 Retard Monopril Monopril Monotard HM Monotard HM Monotard MC MONOTARD MC 100 J.M./Ml Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Fosinoprilum Fosinoprilum Insulini cum Zinco suspensio Insulini cum Zinco suspensio Insulini cum Zinco suspensio Insulinum cum Zinco suspensio 80 mg 100 mg 10 mg 20 mg 100 j.m./ml 40 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Bristol-Myers Squibb S.p.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 24/05/06 24/05/06 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 8579 8580 8581 8582 8583 8584 8585 Monovitan C 500 Prolongatum Monovitan C Monovitan C Monovitan C Monovitan C Monovitan C Monovitan C Cynk Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Calcii lactas gluconas + Acidum ascorbicum + Zincum Film-coated tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for subcutaneous injection Prolonged release tablets Tablets Coated tablets Coated tablets Oral drops, solution Tablets Effervescent tablets Technilab Inc. KRKA d.d. KRKA d.d. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group VIS - Zaklady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiebiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. 500 mg 500 mg 100 mg 200 mg 100 mg/ml 50 mg preparat zlozony PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Krakowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 23/11/05 15/03/06 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4130 31/12/05 10/05/06 10/05/06 30/09/05 31/12/08 Lp. 8586 8587 Handelsname 8589 MONOVITAN C Forte MONOVITAN C Forte O Smaku Cytrynowym Bez Dodatku Cukru MONOVITAN C Forte O Smaku Pomaranczowym Bez Dodatku Cukru Monovitan C Plus 8590 8591 MONOVITANC O Smaku Pomaranczowy Monozide 8592 Monozide 8593 8594 8595 8596 8597 8598 8599 8600 8601 8602 8603 8604 8605 8606 8607 8608 8609 8610 8611 8612 8613 8614 8615 8616 8617 Monteban 100 Premix Monural Monural Morbital Morfiny chlorowodorek Morfiny chlorowodorek Morphina Hydrochlorid Morphini sulfas Morphini sulfas Morphini Sulfas 0,1 % Spinal Moss 100 Moss 35 Moss 50 Moss 75 Motilium Motilium Lingual Mova Nitrat Pipette Movalis Movalis Movalis Movalis Movalis Movicol Moxenil MST Continus 8618 MST Continus 8588 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum Effervescent tablets Effervescent tablets 1000 mg 1000 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Calcii lactas gluconas + Acidum ascorbicum + Calcii carbonas Acidum ascorbicum Fosinoprilum + Hydrochlorothiazidum Fosinoprilum + Hydrochlorothiazidum Narazyna Fosfomycinum + Trometamolum Fosfomycinum + Trometamolum Pentobarbital Effervescent tablets 260mg + 500 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Effervescent tablets Tablets 500 mg 10 mg + 12,5 mg Krakowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Bristol - Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 31/12/08 Tablets 20 mg + 12,5 mg Bristol - Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 Premix Granules for oral solution Granules for oral solution Solution for veterinary use Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suppository Suppository Suppository Suppository Film-coated tablets Oromucosal soluble tablets Eye drops, solution Solution for injection Suppository Suppository Tablets Tablets Powder Tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets 10 mg/ml 10 mg/1 ml 20 mg/1 ml 1 mg/ml 100 mg 35 mg 50 mg 75 mg 10 mg 10 mg 10 mg/ml 15 mg/1,5 ml 15 mg 7.5 mg 15 mg 7.5 mg 100 mg 10 mg Elanco Animal Health Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Biowet Pulawy Pharma Cosmetic, Kraków Polfa Kutno Zdrowie Narodu Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Cenes Cenes Cenes Cenes Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Norgine Pharma Adamed Sp. z o.o. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 18/03/04 31/03/07 31/03/07 10/02/04 31/12/05 31/12/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 25/05/05 31/12/08 31/01/ 05 31/01/05 31/01/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/01/05 100 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Domperidonum Domperidonum Argenti nitras Meldesikamum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicamum Propyleno glycolum Nimesulidum Morphinum Morphinum for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4131 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8619 MST Continus Morphinum 8620 MST Continus Morphinum 8621 MST Continus Morphinum 8622 8623 8624 8625 8626 8627 8628 Mucedokehl D5 iniekcje Mucedokehl D5 krople Mucilagosan Mucispol Mucivital Mucoangin® Mucobovin 8629 8630 8631 8632 8633 8634 8635 8636 Mucofalk A Mucofalk O Mucofluid Mucokehl D3 Mucokehl D5 Mucokehl D5 Mucokehl D5 Mucopront 8637 Mucopront 8638 8639 Mucosa compositum Mucosiffa 8641 8640 8643 Mucosit Mucosit Mucosolvan Szczepionka dla bydla przeciwko wirusowej biegunce bydla I zapaleniu blon sluzowych Preparat ziolowy Preparat ziolowy Ambroxolum 8642 8644 8645 Mucosolvan Mucosolvan Mucosolvan Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Darreichungsform Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 200 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 30 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 60 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 Buccal tablets Suspension 20 mg for veterinary use Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Herba Oskar Inter Aspol, Warszawa Lab. Arkopharma Boehringer Ingelheim International GmbH Merial SAS 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/09/07 Granules for oral solution Granules for oral solution Nasal spray, solution 3.25 g/5 g 3.25 g/5 g 50 mg/ml Carbocisteinum Amp. Capsules 375 mg 24/08/05 24/08/05 30/06/04 31/12/05 4/08/07 4/08/07 31/12/05 31/07/04 Carbocisteinum Syrup 250 mg/5 g Amp. Lyophilisate for veterinary use Dr Falk Pharma GmbH Dr Falk Pharma GmbH UCB S.A. Pharma Sector Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heel GmbH Merial 1 g/50 ml Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Boehringer Ingelheim International GmbH 30/10/05 10/05/06 31/05/04 15 mg/3g 7.5 mg/ml 7.5 mg/ml Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH 22/02/06 31/05/04 31/05/04 Ambroxolum Inaktywowana szczepionka dla bydla przeciwko wirusowej biegunce i chorobie blon sluzowych wywolanej przez pestiwirusy Plantaginis ovatae testa Plantaginis ovatae testa Mesnum Gingival gel Mouth wash solution Concantrate for solution for intravenous infusion Granules Nebuliser solution Solution for injection AA2003/ACT/Anhang XII/de 4132 31/12/04 31/12/07 31/12/08 Lp. Handelsname 8646 8647 8648 8649 8650 8651 8652 8653 8654 8655 8656 8657 8658 8659 8660 8661 8662 8663 8664 Mucosolvan Mucosolvan Mucosolvan Mucotussin® Mucotussin® Mukobron Mukobron Mukobron Mukolina Mukolina Multavit Junior Multavit Junior Multavit Junior Multavit Junior Multavit Junior Multavit o smaku pomaranczowym MULTI - B Strong Multibionta Plus Mineral Multibiotic 8665 8666 8667 8668 8669 8670 8671 8672 8673 8674 Multiektifo MultiHance Multiminka Beta Multiminka M Multisal Multi-Sanostol Multi-tabs Multi-tabs Multi-tabs Multi-tabs 8675 8676 8677 8678 8679 8680 8681 Multi-tabs Multi-tabs Classic Multi-tabs z beta-karotenem Multivitamin Injection Multivitaminum Multivitaminum Multivitaminum forte Chemische Zusammensetzung Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Dextometorphanum Dextometorphanum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Carbocisteinum Carbocisteinum Darreichungsform Syrup Syrup Tablets Syrup Syrup Syrup Syrup Tablets Syrup Syrup Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Multivitamins and trace elements Effervescent powder Preparat zlozony Tablets Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Bacitracinum + Neomycinum + Ointment Polymyxinum B Amitrazum, bromfenwinfos Liquid Dimeglumini gadobenas Solution for intravenous injection Preparat zlozony Capsules Capsules Film-coated tablets Preparat zlozony Syrup Acidum ascorbicum Buccal tablet Multivitamins Drops Multivitamins and trace elements Buccal tablet Multivitamins and trace elements Buccal tablets for chldren (1-6 years old) Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Roztwór wielowitaminowy Solution Preparat witaminowy Coated tablets Film-coated tablets Preparat witaminowy Coated tablets Dosierung 15 mg/15 ml 30 mg/5 ml 30 mg 5 mg/5 ml 10 mg/5 ml 15 mg/5ml 30 mg/5 ml 30 mg 20 mg/ml 50 mg/ml (10mg + 5mg + 0,833mg)/g for veterinary use 529 mg/ml for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4133 Zulassungsinhaber Datum Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Vitabalans Oy Merck KGaA Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 22/11/05 30/06/07 22/11/05 30/10/05 30/10/05 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 30/09/07 31/12/08 31/07/04 27/09/06 Biowet Pulawy Bracco S.p.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Altana Consumer Health GmbH Ferrosan A/S Ferrosan A/S Ferrosan A/S Ferrosan A/S 31/12/08 25/10/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Ferrosan A/S Ferrosan A/S Ferrosan A/S Norbrook Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/07/04 14/03/07 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/05 30/11/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Syrup Vaccinum parotitidis vivum Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Muporicinum Ointment Muporicinum + Betamethasonum Ointment Mupirocinum Ointment Alcohol polyvinylicus + Eye drops, solution Povidonum Alcohol polyvinylicus + Eye drops, solution Tetryzolinum + Povidonum Methylis salicylas + Mentholum Ointment Thiocolchicosidum Capsules Thiocolchicosidum Solution for intramuscular injection Preparat ziolowy Capsules, soft Alprostadilum Alprostadilum Alprostadilum Alprostadilum Preparat zlozony Effervescent tablets Dosierung 8682 8683 Multivitamol Mumpsvax 8684 8685 8686 8687 Mupirocin Mupirocin-B Mupirox Murine Tears 8688 Murine Tears Plus 8689 8690 8691 8692 8693 8694 8695 8696 8697 8698 Muscolan Muscoril Muscoril Musculavit MUSE 1000 Ug MUSE 125 Ug MUSE 250 Ug MUSE 500 Ug MUSSOVIT B + C + E O Smaku Pomaranczowym Mustophoran 8700 Myclopir Ciclopiroxum Powder and solvent for solution for 208 mg intravenous infusion Coutanous liquid 1 %, (10 mg/g) 8699 Myclopir Ciclopiroxum Lacquer 8 %, (80 mg/g) 8701 8702 8703 8704 8705 8706 8707 8708 Mycobifen Mycomax Mycomax 100 Mycomax 150 Mycomax 200 Mycomax 50 Mycophyt Mycosalmovir Cream Solution for intravenous infusion Capsules Capsules Capsules Capsules Powder Emulsion 8709 Mycosolon 8710 8711 Mycospor Mycospor Bifanazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Natamycyna Szczepionka dla golebi przeciw salmonelozie, paramyksowirozie, mykoplazmozie Mazipredonum + Miconazoli nitras Bifonazolum Bifonazolum Fotemustinum 0.5 ml 20 mg 20 mg , 0,5 mg 20 mg/g preparat zlozony 4 mg 4 mg/2ml Zulassungsinhaber Datum N.P. Pharma Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 31/12/04 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Blau Farma Sp. z o.o. Spólka Komandytowa Ross Products Division- Abbott Laboratories 31/12/08 31/12/08 9/08/06 4/07/07 Ross Products Division- Abbott Laboratories 4/07/07 Wroclawskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. Bional International BV Vivus Vivus Vivus Vivus Krakowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Les Laboratoires Servier 30/04/05 31/12/08 1% 2 mg/ml 100 mg 150 mg 200 mg 50 mg for veterinary use for veterinary use Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Leciva Inc. Leciva Inc. Leciva Inc. Leciva Inc. Leciva Inc. Intervet Biowet Pulawy Ointment (2,5mg + 20mg)/g Gedeon Richter Ltd. 30/06/04 Cream Shampoo 10 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4134 Bayer AG 1% Bayer Quimica Farmaceutica S.A. 31/12/08 31/12/08 30/09/07 30/09/07 30/09/07 30/09/07 30/09/07 4/05/04 7/02/05 11/10/05 31/12/08 Lp. Handelsname 8712 8713 8714 8715 8716 8717 8718 Mycospor Onychoset Mycosyst Mycosyst Mycosyst Mycosyst Mycosyst Myc-Vac 8719 8720 8721 8722 Mydlo lecznicze Mydlo potasowe Mydlo potasowe Mydlo potasowe 8723 8724 8725 8726 8727 8728 Mydocalm Mydocalm Mydocalm forte Mydriacyl Mydriacyl 0,5% Myelovax 8730 8731 8729 8732 8733 8734 8735 8736 8737 8738 8739 8740 8741 8742 8743 8744 8745 Mykodermina Mykodermina Mykodermina Mykofar Forte Mykofar Mite Myleran Myolastan Myolaxin 15% Myomax Myopam 100 Myopam 25 Myopam 50 Myovan Myristica sebifera comp. Myristica sebifera comp. Mytelase Myxovac Chemische Zusammensetzung Bifonazolum + Carbamidum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakazeniom Mycoplasma gallisepticum Lidocainum + Tolperisonum Tolperisonum Tolperisonum Tropicamidum Tropicamidum Szczepionka przeciwko zakaznemu zapaleniu mózgu i rdzenia kregowego dla kur Busulfanum Tetrazepamum Griseofulvinum Tetrazepamum Tetrazepamum Tetrazepamum Tetrazepamum Tetrazepamum Ambenonii chloridum Szczepionka przeciw myksomatozie królików Darreichungsform Ointment Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for intravenous infusion Emulsion Dosierung Zulassungsinhaber Datum 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 2 mg/ml for veterinary use Bayer AG Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. FATRO S.p.A. 11/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/02/06 9/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Eye drops Eye drops Lyophilisate (2,5mg + 100mg)/ml 50 mg 150 mg 10 mg/ml 5 mg/ml for veterinary use Pharma Zentrale Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Merial Coutanous liquid Medicated powder Ointment Medicated powder Medicated powder Film-coated tablets Film-coated tablets Solution Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Amp. Granules Tablets Lyophilisate + solvent 60 mg/g Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Zaklad Produkcyjno-Uslugowy FARKO Zaklad Produkcyjno-Uslugowy FARKO Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Sanofi-Winthrop Vetoquinol S.A. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH Dr Kade Pharmaceutical Fabrik WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Sanofi-Synthelabo France Biowet Pulawy 31/01/06 31/01/06 31/01/06 27/09/05 27/09/05 30/06/04 26/10/05 15/01/06 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 30/04/04 31/12/08 60 mg/g 2 mg 50 mg for veterinary use 50 mg 100 mg 25 mg 50 mg 50 mg 10 mg for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4135 31/05/04 31/05/04 31/05/04 30/06/04 30/06/04 14/06/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 8746 Nabumeton Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg 8747 8748 8749 8750 8751 8752 8753 Nabumetone Nabuton Naclof Nadmanganian potasu Nadmanganian potasu Nadmanganian potasu Nafpenzal DC Nabumetonum Nabumetonum Diclofenacum Film-coated tablets Tablets Eye drops 500 mg 500mg 1 mg/ml Intramammary ointment 8754 Nafpenzal DC 8755 Nafpenzal MC 8756 Nafpenzal MC Benzylopenicylina prokainowa, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Benzylopenicylina prokainowa, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Sól sodowa benzylopenicyliny, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Sól sodowa benzylopenicyliny, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny 8757 8760 8761 8763 8762 8759 8758 8765 8764 8766 8767 8768 8769 8770 8771 8772 Naienie kozieradki Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Duo Naklofen Duo Nakom Nakom Mite Nalcrom Nalergine Nalewka Benedyktynska Nalewka bursztynowa Nalewka gorzka 8773 8774 Nalewka gorzka Nalewka gorzka Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 for veterinary use Zaklady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spóldzielnia Pracy Aflofarm ICN Polfa Rzeszów S.A. Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Cefarm Gdansk Galena, Wroclaw PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Intervet International Intramammary ointment for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 28/04/04 Intramammary ointment for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego 17/ 08/04 Intramammary ointment for veterinary use Intervet Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Carbidopum + Levodopum Carbidopum + Levodopum Acidum cromoglicicum Loratadinum Preparat ziolowy Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gel Prolonged release tablets Solution for injection Suppository Capsules Modified release capsules Tablets Tablets Capsules Tablets Oral solution 50 mg 50 mg 10 mg/ml 100 mg 25 mg/ml 50 mg 75 mg 75 mg 25mg + 250mg 25 mg + 100mg 100 mg 10 mg Amara tinctura Tincture Amara tinctura Amara tinctura AA2003/ACT/Anhang XII/de 4136 Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Krka d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. Krka d.d., Novo mesto Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Bristol-Myers Squibb Products S.A. Herbapol Lódz S.A. Dobrynin, Lódz Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Herbapol Kraków Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków 31/12/08 26/09/07 30/06/04 12/10/05 12/10/05 12/10/05 4/05/04 4/05/04 18/12/05 31/07/04 31/01/06 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/05/05 30/ 06/04 30/06/04 9/05/05 29/03/06 31/01/06 31/01/06 21/05/07 21/05/07 21/05/07 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 8775 8776 8777 8778 8779 8780 Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae 8781 8782 8783 8784 8785 8786 8787 8788 8789 8790 8791 8792 Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa Nalewka kozlkowa na eterze Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae 8793 8794 8795 8796 8797 8798 8799 8800 8801 8802 8803 8804 8805 8806 8807 8808 8809 8810 Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka mietowa Nalewka z debianek Nalewka z debianek Nalewka z debianek Nalewka z debianek Nalewka z klaczy pieciornika Nalewka z klaczy pieciornika Nalewka z klaczy pieciornika Nalewka z klaczy pieciornika Nalewka z klaczy pieciornika Nalewka z kory chinowej Nalewka z kory chinowej Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Cefarm Gdansk Herbapol Kraków Herbapol Lublin Herbapol Wroclaw Lefarm, Bydgoszcz Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Phytopharm Kleka S.A. PPF GEMI, Karczew Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Rolnicza Sp-nia Prod.-Uslugowa, Kraków Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Zentrale Cefarm Gdansk Herbapol Kraków Lefarm, Bydgoszcz Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Phytopharm Kleka S.A. PPF GEMI, Karczew Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Rolnicza Sp-nia Prod.-Uslugowa, Kraków Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Herbapol Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae AA2003/ACT/Anhang XII/de 4137 Datum 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 19/02/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 8811 8812 8813 8814 8815 8816 8817 8818 8819 8820 8821 8822 8823 8824 8825 8826 8827 8828 8829 Nalewka z korzenia goryczki Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z koszyczka arniki Nalewka z kwiatostanu glogu Nalewka z kwiatostanu glogu Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z lisci pokrzyku Nalewka z lisci pokrzyku Nalewka z lisci pokrzyku Nalewka z owocni pomaranczy gorzkiej Nalewka z owocni pomaranczy gorzkiej Nalewka z owocni pomaranczy gorzkiej 8830 8831 8832 8833 8834 8835 8836 8837 8838 8839 8840 8841 8842 8843 Nalewka z owocni pomaranczy gorzkiej Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana PHYTOCARD Nalewka z ziela mi ka wiosennego Nalewka z ziela mi ka wiosennego Nalewka z ziela mi ka wiosennego 8844 8845 8846 Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Ipecacuanhae tinctura Ipecacuanhae tinctura Ipecacuanhae tinctura Ipecacuanhae tinctura Crataegi tinctura Crataegi tinctura Tincture Tincture Belladonae tinctura Belladonae tinctura Belladonae tinctura Aurantii amara tinctura Aurantii amara tinctura Aurantii amara tinctura Aurantii amara tinctura Chelidonii tinctura Chelidonii tinctura Chelidonii tinctura Chelidonii tinctura Tinctura adonidis vernalis titrata Tinctura adonidis vernalis titrata Tinctura adonidis vernalis titrata AA2003/ACT/Anhang XII/de 4138 Zulassungsinhaber Pharma Zentrale Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Phytopharm Kleka S.A. Pharma Cosmetic, Kraków Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Herbapol Kraków Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Caesar & Loretz GmbH Caelo Herbapol Kraków Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Herbapol Wroclaw Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Phytopharm Kleka S.A. Herbapol Wroclaw Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Datum 14/02/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 9/03/06 24/09/07 24/09/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/08/07 19/08/07 19/08/07 19/08/07 31/12/07 6/01/06 6/01/06 6/01/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 8847 8848 8849 8850 8851 8852 Nalewka z ziela milka wiosennego Nalewka z ziela piolunu Nalgesin Nalgesin forte Naloxonum hydrochloricum Naniprus Tinctura adonidis vernalis titrata 8853 8854 Nanocoll Naowocnia Fasoli Preparat radiofarmaceutyczny 8855 8856 8857 8866 8867 8870 8871 8873 8874 Naowocnia Fasoli Naprosyn Naprosyn Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Herb Tablets Tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gel Gel 8875 8876 Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Gel Gel 100 mg/g 100 mg/g 8877 Naproxen Naproxenum Gel 12 mg/g 8878 Naproxen Naproxenum Gel 12 mg/g 8879 8872 8858 Naproxen Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Naproxenum Gel Oral suspension Suppository 30 mg/g (3%) 125 mg/5ml 250 mg 8859 Naproxen Naproxenum Suppository 500 mg 8860 8861 8862 8863 8864 8865 Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 100 mg 200 mg 250 mg 250 mg 500 mg 500 mg Naproxenum Naproxenum Naloxonum Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Radiopharmaceutical kit Herb 275 mg 550 mg 400 mcg/1 ml 30 mg 250 mg 250 mg 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg 100 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4139 Zulassungsinhaber Datum Zaklad Farmaceutyczny Amara, Kraków Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pharmachim-Holding AD 19/07/07 5/11/04 29/03/06 29/03/06 30/11/05 31/07/04 Nycomed Amersham Sorin S.R.L Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Krka d.d., Novo mesto Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. 10% Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA EMO Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michal Oginski Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek EMO Wytwórnia Artykulów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michal Oginski Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/05/04 31/05/04 30/06/06 30/06/06 27/09/06 27/09/06 31/12/08 27/09/06 27/09/06 27/09/06 27/09/06 27/09/06 27/09/06 31/12/05 27/09/06 27/09/06 31/12/05 27/09/06 31/12/05 27/09/06 31/12/05 27/09/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 8868 8869 Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum 8880 8881 8882 8883 8884 Naproxen 250 Naproxen 500 Naproxen E.C. 250 Naproxen E.C. 500 Naproxen Sodium Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum 200 mg 125 mg ; 250 mg ; 500 mg Suppository 250 mg Suppository 500 mg Film-coated, gastro-resistant tablets 250 mg Film-coated, gastro-resistant tablets 500 mg Film-coated tablet 220 mg ; 550 mg 8885 8886 8887 8888 8889 8890 8891 8892 8893 8894 8895 8896 8897 8898 8899 8900 8901 8902 8903 8904 8905 8906 8907 8908 8909 8910 8911 8912 8913 Naramig Naranotox plus Narcotan Narkamon 5% Naropin Naropin Naropin Nasacort Nasal spray Nasengel-ratiopharm Nasienie gorczycy bialej Nasienie gorczycy bialej Nasienie gorczycy czarnej Nasienie kozieradki Nasienie kozieradki Nasienie kozieradki Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Naratriptanum Film-coated tablets 2,5 mg Halothanum Ketaminum Ropivacainum Ropivacainum Ropivacainum Triamcinolonum Inhalation solution Solution Solution for injection Solution for injection Solution for injection or infusion Nasal spray Nasal spray, solution Gel Herb Herb 100 mg for veterinary use 10 mg/ml 7.5 mg/ml 2 mg/ml 55 mcg/dawke Xylometazolinum Sinapis albae semen Sinapis albae semen Tablets Tablets 0.1 % Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen AA2003/ACT/Anhang XII/de 4140 Zulassungsinhaber Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group Homoopatisches Laboratorium A.Pfluger Leciva a.s. SPOFA AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB Rhône-Poulenc Rorer Ltd. Kato LABS Sp. z o.o. ratiopharm GmbH Bogucki, Kraków Zaklad Zielarski "KAWON-HURT" S.C., Gostyn Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbalux, Warszawa Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola lecznicze-Boguccy, Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Elanda, Rozprza Herba Oskar, Wierzbówiec Herbalux, Warszawa Herbapol Wroclaw Instytut Wlókien Naturalnych, Poznan Laboratorium Farmaceutyczne Jaroslaw Szczepanczyk Laboratorium Farmaceutyczne Jaroslaw Szczepanczyk Lefarm, Bydgoszcz Phytopharm Dobrzyca Zaklad DARY NATURY, Grodzisk Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Datum 31/12/08 27/09/06 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 7/05/04 23/11/05 23/11/05 23/11/05 31/12/08 31/01/06 31/12/04 31/12/08 31/12/08 18/12/05 19/03/07 19/03/07 19/03/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Lini semen Semen psyli Darreichungsform 8914 8915 8916 8917 8918 8919 8920 8921 8922 8923 8924 8925 8926 8927 8928 8929 8930 8932 8931 8933 8934 8935 8936 Nasienie lnu Nasienie plesznika Nasiona Babki plesznika -Semen Psyllii Nasiona Babki plesznika -Semen Psyllii Nasiona gorczycy czarnej Nasiona gorczycy czarnej Nasiona kozieradki Nasiona kozieradki Nasiona kozieradki Nasiona kozieradki 1 -nasiona sproszkowane Nasiona lnu Nasiona lnu Nasiona lnu Nasiona lnu 1 Nasiona Plantago ovata Nasivin 0,01% Nasivin 0,025% Nasivin 0,05% Nasivin 0,05% Nasivin sanft 0,025% Nasivin sanft 0,05% Nasivin soft 0,01% Nasobec Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Beclometasonum Herb Nasal drops, solution Nasal drops, solution Nasal drops, solution Nasal spray, solution Nasal spray, solution Nasal spray, solution Nasal drops, solution Nasal spray, water suspension 8937 8938 8939 8940 8941 Naso-Heel SN Nasonex Natack Natacyn Natamycyna Mometasonum Nimesulidum Natamycinum Natamycinum Drops Nasal spray, water solution Tablets Eye drops, suspension Vaginal tablets 8942 8943 8944 8945 8946 Nateglinid Nateglinid Nateglinid Natrium bicarbonicum 8,4% Natrium Chloratum 0,9 Inj. Nateglinidum Nateglinidum Nateglinidum Natrii hydrocarbonas Natrii chloridum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous injection Solution for irrigation 8948 8947 8949 Natrium chloratum 0,9% Natrium chloratum 0,9% Natrium Chloratum 0,9% Natrii chloridum Natrii chloridum Natrii chloridum Solution for intravenous infusion Solution for irrigation Solution Dosierung Herb Herb Herb Lini semen 0.1 mg/g 0.25 mg/g 0.5 mg/g 0.5 mg/g 0.25 mg/ml 0.5 mg/ml 0.1 mg/ml 50 mcg/dawke donosowa Zulassungsinhaber Ziola Lecznicze-Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Lublin S.A. Agropharm S.A. Herbapol Bialystok Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Bialystok Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Herbapol Kraków Herbapol Lublin AGROPHARM, Tuszyn k/ Lodzi Herbapol Pruszków Herbapol Kraków Herba Studio Mscisz i Wspólnicy Spólka Jawna Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Norton Healthcare Ltd. Heel GmbH Schering-Plough Labo N.V. US Pharmacia Sp. z o.o. Alcon Laboratoires Inc Texas Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy 60 mg POLFA KUTNO S.A. 120 mg POLFA KUTNO S.A. 180 mg POLFA KUTNO S.A. 84 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne 9 mg/ml; poj.: 5000 ml Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Spólka Akcyjna 9 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. for veterinary use Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Spólka Akcyjna 0.05 % 100 mg 50 mg/ml 25 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4141 Datum 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 13/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 31/08/05 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 30/10/05 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 27/09/06 6/12/06 27/09/06 30/09/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/09/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/01/06 17/01/07 19/12/06 Lp. 8950 8951 8952 8953 8954 Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Chlorek sodu Natrii chloridum Natrii chloridum Natrii chloridum Solution Solution for infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 8955 8956 8957 Natrium Chloratum 0,9% Natrium Chloratum 0,9% INJ. Natrium chloratum 0,9% inj. Natrium chloratum 0,9% inj. Natrium chloratum 0,9% OFTARINOL do przemywania oczu Natrium chloratum 5.85% Natrium citricum 3.8% Natrium Fluoratum for veterinary use 9 mg/ml 9 mg/ml 9 mg/ml Natrii chloridum Concentrate for solution for infusion 58.5 mg/ml Natrii fluoratum Buccal tablets 0,25 mg ; 1mg fluoru 8959 8958 8960 8961 8962 8963 8964 8965 8966 Natrium fluoratum Natrium fluoratum Natrium nitrosum Natrium Sulfuricum Natrium-Homaccord Natrium-Homaccord Natrum carbonicum complexe nr 10 Naturalny Beta Karoten -Prowitamina A Naturapia Natrii fluoridum Natrii fluoridum Natrii nitris Natrii sulfuricum 452 mcg F 226 mcg F 20 mg/1 ml for veterinary use 8967 8968 8969 Naturapia - menopauza Naturapia - prostata Naturapia Przeziebienie I Grypa 8970 Naturapia Wzrok 8971 8972 Naturapia-Osteoporoza Naturkaps czosnek Betacarotenum Valerianae officinalis + Melissa officinalis Cimicifugae rhizomae extr. sicc. Serenoae fructus extr. sicc. Rad. Echinaceae + Witamina C + Cynk Vaccini myrtillus + Zinc + Witamina A Zwiazki wapnia Allii sativi maceratio oleosa Buccal tablet Tablets Solution for intravenous injection Powder Amp. Drops Drops Tablets Film-coated tablets 8973 Naturkaps Koenzym Q10 8974 Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 23/11/05 31/01/06 31/01/06 31/12/06 20 mg praparat zlozony Fresenius Kabi Polska Baxter S.p.A. Lubelskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Baxter Terpol Sp. z o.o. Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdanski Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Pliva Kraków Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Biofaktor Heel GmbH Heel GmbH Lehning Laboratoires Vitamex AB US Pharmacia Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablets 40 mg 160 mg praparat zlozony US Pharmacia Sp. z o.o., Wroclaw US Pharmacia Sp. z o.o., Wroclaw US Pharmacia 30/09/07 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets praparat zlozony US Pharmacia 31/12/08 Film-coated tablets Capsules 270 mg 21/03/07 31/ 12/08 Ubidecarenonum Capsules, soft 30 mg Naturkaps Tran 500 mg Oleum Jecoris Aselli Capsules, soft 500 mg 8975 Naturkaps wiesiolek Oenotherae biennis oleum Capsules, soft 500 mg 8976 8977 8978 8979 Naudicelle Navelbine Navelbine Navelbine Vinorelbinum Vinorelbinum Vinorelbinum Capsules, soft Capsules Capsules Capsules 20 mg 30 mg 40 mg US Pharmacia Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Bio Oil International Ltd. Pierre Fabre Medicament Pierre Fabre Medicament Pierre Fabre Medicament AA2003/ACT/Anhang XII/de 4142 31/01/06 29/10/06 31/12/08 30/01/05 30/01/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/01/07 31/07/04 31/12/08 9/08/06 16/05/07 31/12/08 5/07/06 27/06/07 27/06/07 27/06/07 Lp. Handelsname 8980 8981 8982 8983 8984 Navelbine Navoban Navoban Nebilet Nectiv 8985 8986 8987 8988 8989 8990 Nefopam Nefopam 1% Nefopam 2% Nefrecil Nefrobonisan Nefrobonisan 8991 8992 Nefrobonisol Nefrofit fix 8993 Nefrol 8994 8995 Nefrosept NeisVac-C 8996 Neloren 8997 8998 Nemast DC Nemovac 8999 9000 9001 9002 9003 9004 9005 9006 9007 Nemutin Neo – Bronchol Neo Vet-Cillin L.A. Neo-Aesculan Neo-Angin Neo-Angin Neo-Angin N Neoazarina Neobiotyl 100 Chemische Zusammensetzung Vinorelbinum Tropisetronum Tropisetronum Nebivololum Inaktywowana szczepionka dla kur i indyków przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Nefopamum hydrochloridum Nefopamum hydrochloridum Nefopamum hydrochloridum Phenazopyridinum Betulae folium + Orthosiphonis folium + Solidaginis herba Preparat ziolowy Meningococcus, tetravalent purified polysaccharides antigen (Vaccinum Meningococcale polysaccharidicum) Lincomycinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for injection Capsules Solution for injection Tablets Water - oil emulsion 10 mg/ml 5 mg 1 mg/ml 5 mg for veterinary use Pierre Fabre Medicament Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Berlin-Chemie AG (Menarini Group) ABIC Ltd. 30/06/04 31/07/04 31/07/04 30/04/04 22/11/06 Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Tablets Herbal tea Instant herbal tea 30 mg 10 mg/ml 20 mg/ml 100 mg Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spóldzielnia Pracy Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Zywiec Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Herbapol - Bialostok S.A. 17/01/07 17/01/07 17/01/07 31/01/06 5/07/05 5/07/05 Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Baxter Vaccine AG 30/10/05 31/12/05 29/08/07 Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 Vet-Agro Merial 31/12/08 12/03/06 S.P.Veterina S.A. Divapharma – Knufike Vetem Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A. 16/04/07 31/12/08 5/07/04 30/10/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/01/06 20/06/05 Oral solution Herbal tea Oral solution Oral solution Suspension for intramuscular injection 1 dawka 0,5 ml Solution for intramuscular injection 300 mg/ml and intravenous infusion Erythromycinum + Neomycinum Suspension for veterinary use Atenuowana szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary use przeciw syndromowi wielkiej glowy Tiamuliny wodorofumaran Solution for veterinary use Ambroxolum Lozenge Amoxicillunum Suspension for veterinary use Aesculinum + Acidum tannicum Rectal gel (40mg + 45mg)/g Buccal tablet Buccal tablet Nebuliser solution Tablets Tylozyny zasada, Tylozyny Solution for veterinary use winian AA2003/ACT/Anhang XII/de 4143 5/03/06 31/12/ 08 Lp. Handelsname 9008 Neobiotyl 200 9009 9010 9011 Neo-Capsiderm Neocardina Neocolipor 9012 9013 9014 Neocones Neogilurytmal Neoglandyna 9015 9016 9017 9018 9019 9020 9021 9022 9023 9024 9025 9026 9027 9028 9029 9030 9031 9032 9033 9034 9035 Neolakcid Neomast Neomigran Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum 70% Neomycinum wet. Aerozol Neomycyna Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomyzen Neonormacol Neonormosan Neonormovit Neo-Pancreatinum 9036 9037 9038 Neopektosan Neopektosan fix Neopen 9039 9040 Neopoldanen Neopropiowet Chemische Zusammensetzung Tylozyny winian, Tylozyny zasada Preparat zlozony Darreichungsform Solution Szczepionka dla swin przeciw kolibakteriozie prosiat Benzocainum + Neomycinum Prajmalinum Boraginis officinalis oleum + Tocopherolum Neomycinum Dihydroergotaminum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Mieszanka ziolowa Amylasum + Lipasum + Proteasum Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Benzylopenicylina prokainowa, neomycyny siarczan Pygeum africanum + Zea maydis Sodu propionian, Sodu salicylan, Magnezu siarczan, Zelazawy siarczan, Manganu siarczan, Kobaltu siarczan, Aerosil, Dosierung for veterinary use Zulassungsinhaber Datum Ointment Oral drops, solution Suspension for veterinary use Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A. Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Merial Dental tablets Film-coated tablets Gelatin capsules 5mg + 15400 j.m. 20 mg 370 mg Septodont Solvay Pharmaceuticals GmbH Tymofarm - Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze 31/08/04 31/07/04 30/09/05 Capsules Suspension Nasal spray Cutaneous spray Eye ointment Tablets Powder Suspension Powder 1 mld bakterii / kps for veterinary use 4 mg/ml 6.8 mg/ml 0.5 % 250mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Ointment Herbal granules Herbal tea Herbal tea Film-coated tablets 5 mg / 1 g K & K Medicplast Biowet Drwalew Novartis Pharma AG Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Interbiowet Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Vetos-Farma BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polfa, Tarchomin PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Scholz, Sowin ZIAJA Ltd. Zaklad Produkcyjny Gdansk Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Lódz S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 31/05/04 30/10/05 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/08 29/05/04 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/11/05 30/10/05 30/06/06 31/12/08 29/06/05 31/12/08 150 mg (Lipasum 4000j.m.) Herbal tea Instant herbal tea Suspension for veterinary use Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Intervet International Capsuels, hard Powder 20mg + 40mg for veterinary use Herbapol - Poznanskie Zaklady Zielarskie S.A. Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego AA2003/ACT/Anhang XII/de 4144 20/06/05 30/10/05 30/10/05 7/05/04 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9041 9042 Neopyrin Neopyrin ASA 9043 NeoRecormon 1000 Siarczan miedzi Coffeinum + Paracetamolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Erythropoietinum 9044 NeoRecormon 10000 Erythropoietinum 9045 Erythropoietinum 9046 Neo-Recormon 10000 do wstrzykiwacza Reco-Pen Neo-Recormon 100000 wielodawkowy Erythropoietinum 9047 NeoRecormon 2000 Erythropoietinum 9048 NeoRecormon 20000 Erythropoietinum 9049 Erythropoietinum 9050 Neo-Recormon 20000 do wstrzykiwacza Reco-Pen NeoRecormon 3000 9051 9052 NeoRecormon 4000 NeoRecormon 500 Epoetinum Erythropoietinum 9053 NeoRecormon 5000 Erythropoietinum 9054 Neo-Recormon 50000 wielodawkowy Erythropoietinum 9055 9056 NeoRecormon 6000 NeoRecormon 60000 Epoetinum Epoetinum 9057 9058 9059 9060 Neosol Neospasmina Neospasmol NeoSpect - Zestaw do sporzadzania radiofarmaceutyku Neostygminy metylosiarczan Neo-synephrine Neomycinum 9061 9062 Erythropoietinum Phenylephrinum Darreichungsform Dosierung Tablets Tablets Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for injection Powder and solvent for solution for injection Solution Syrup Drops Powder for solution for intravascular injection Eye drops Zulassungsinhaber Datum P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 29/06/05 30/04/06 1000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 10000 j.m./0,6 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 2000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 20000 j.m./0,6 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 20000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 3000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 4000 j,m. 500 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 25/01/06 31/10/04 5000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 50000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 6000 j,m. 60000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 25/01/06 25/01/06 for veterinary use 47 mcg Zaklady Farmaceutyczne Biowet Herbapol Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Nycomed Imaging AS 25/05/04 30/10/05 30/09/07 11/10/06 100 mg/ml Pliva Kraków Sanofi Winthrop Pharmaceutical Group 24/05/06 30/06/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4145 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9063 9064 9065 Neotarchocin Neotarchocin granulat 36%/25% Neotarchomiocin 9066 9067 9069 Neotigason Neotigason Neoton Oxytetracyclinum + Neomycinum Neomycinum + Oxytetracicllinum Benzathini benzaylpenicillinum + Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Acitretinum Acitretinum Phosphocreatinum 9068 Neoton Phosphocreatinum 9070 Neotopic Bacitracinum + Neomycinum + Polymyxinum B 9071 9072 9073 9074 9075 9076 9077 9078 9079 9080 Neo-Tormentil Neourosan Neourosan fix Nephrotect Nepro Nepro o smaku orzechowym Nepro o smaku wisniowym Neprox Nervendragees- ratiopharm Nervinex-fix 9081 Nervinkaps 9082 9083 9084 9085 Nervinol Nervinol Nervinol-fix Nervinolum 9086 9087 9088 9089 9090 9091 9092 Nervinum Nervinum - fix Nervobonisan Nervobonisol Nervogem Nervogran Nervoheel N Valerianae radix extractum siccum Zulassungsinhaber Datum Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 18/08/04 31/12/08 31/12/08 Capsules Capsules Lyophilisate and solvent for solution for intramuscular injection Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Ointment 10 mg 25 mg 500 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Alfa Wassermann S.p.A. 31/03/07 31/03/07 31/03/05 1g Alfa Wassermann S.p.A. 31/07/04 Polmex Sp. z o.o. 31/08/05 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Polfarmex S.A. ratiopharm GmbH Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/08/04 31/07/04 30/04/05 30/04/05 31/12/08 30/04/04 30/10/05 Herbal tea Instant herbal tea Instant herbal tea Oral solution Eldex-Medical Eldex-Medical P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry Krakowskie Zaklady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 2/10/06 2/10/06 31/12/08 31/12/08 Capsules, hard Instant herbal tea Herbal tea Oral solution Tablets Herbal granules Sublingual tablets Herbapol - Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Heel GmbH 31/12/08 30/10/05 5/07/05 5/03/06 31/12/08 30/10/05 30/06/07 Gelatin capsules, hard Lenouri cardieceae herba extractum, Lupuli strobulus extr, Melissae folium extractum, Lavandulae flos extractum Dosierung for veterinary use for veterinary use for veterinary use Ointment Herbal tea Herbal tea Solution for intravenous infusion Liquid Liquid Liquid Gastro-resistant tablets Coated tablets Instant herbal tea Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Roztwór aminokwasów Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Naproxenum Preparat ziolowy Mieszanka ziolowa preparat zlozony Darreichungsform Powder Granules Suspension 0.1 g/ml 200 mg 110 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4146 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9093 9094 9095 9096 9098 9097 9099 9100 9101 9102 9103 9104 Nervomix Nervosan Nervosan Nervosan fix Nervosol Nervosol Nervostop Nerwonal Nerwovit Nerwovit NESTLE MODULEN Ibm Netromycine Preparat zlozony Mieszanka ziolowa Mieszank a ziolowa Mieszanka ziolowa preparat zlozony 9105 Netromycine Netilmicinum 9106 9107 9108 9109 9110 9111 9112 9113 9114 9115 9116 9117 9118 9119 Neupogen Neupogen Neupogen Neuralgo-Rheum-Injeel Neurex Neurex 200 Neurex 600 Neuroflos Neuro-Injeel Neurol 0,25 Neurol 1,0 Neurolipon – Mip 300 Neurolipon – Mip 600 NEUROMAX Forte Filgrastimum Filgrastimum Filgrastimum 9120 9121 9122 9123 9124 9126 Neurontin 100 Neurontin 300 Neurontin 400 Neurontin 600 Neurontin 800 Neurorubine Valerianae radix Preparat zlozony Netilmicinum alfa - acidum lipoicum alfa - acidum lipoicum alfa - acidum lipoicum Alprazolamum Alprazolamum Acidum lipoicum Acidum lipoicum Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum Darreichungsform Capsules Granules Herbal tea Instant herbal tea Coated tablets Liquid Film-coated tablets Oral drops Herbal tea Herbal tea Powder Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for injection Solution for injection Solution for injection Amp. Solution for injection Tablets Film-coated tablets Instant herbal tea Amp. Tablets Tablets Capsules Capsules Tablets Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 100 mg/ml Agropharm S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Wroclawskie Zaklady Zielarskie HERBAPOL S.A. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Nestle Nederland B.V. Schering-Plough Labo N.V. 31/12/07 31/12/07 30/10/05 30/04/06 31/12/08 31/03/07 14/12/05 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 25 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04 30 mln j.m./ml 60 mln j.m./ml 96 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Heel GmbH HEXAL AG HEXAL AG HEXAL AG Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Heel GmbH Leciva a.s. Leciva a.s. CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH Vitabalans Oy 31/12/04 23/03/05 23/03/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/12/07 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Parke Davis GmbH Parke Davis GmbH Parke Davis GmbH Pfizer Polska Sp. z o.o. Pfizer Polska Sp. z o.o. Mepha Pharma AG 31/12/08 31/12/08 31/12/ 08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 150 mg 200 mg 600 mg 0.25 mg 1 mg 300 mg 600 mg (100 mg + 200 mg + 0.2 mg) 100 mg 300 mg 400 mg 600 mg 800 mg 200 + 50 mg + 1 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4147 Lp. Handelsname 9125 Neurorubine 9127 9128 9129 9130 9131 Neurosina Neurosina Neurotop retard 300 Neurotop retard 600 Neutra-PMSG 9132 9133 Nevigramon Newcastle Vaccine Lasota 9134 Newvaxidrop 9135 9136 9137 9138 9139 Chemische Zusammensetzung Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Solution for intramuscular injection 10 mg + 100 + 1 mg Mepha Pharma AG 31/12/08 Herbal tea Instant herbal tea Tablets Tablets Solution 300 mg 600 mg for veterinary use Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Intervet 30/10/05 30/10/05 31/07/04 31/07/04 31/12/08 Capsules Lyophilisate 500mg for veterinary use Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Lohmann Animal Health International 30/06/04 31/12/08 Liquid for veterinary use Merial 14/06/04 Nexium Nexium Niacyn Niar Nicergolin Carbamazepinum Carbamazepinum Przeciwciala monoklonalne przeciw PMSG Acidum nalidixicum szczepionka dla kur przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku niesnosci dla kur Esomeprazolum Esomeprazolum Acidum nicotinicum Selegilinum Nicergolinum Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Tablets Tablets Tablets 20 mg 40 mg 250mg 5 mg 10 mg 27/09/06 27/09/06 31/01/06 31/05/04 31/12/08 9140 9141 9142 9143 Nicergolinum Nicergolinum Nicerin Nicerin Nicergolinum Nicergolinum Nicergolinum Nicergolinum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets 10 mg 30 mg 10 mg 10 mg ; 30 mg 9144 9145 9146 9147 9148 9149 9150 9151 9152 9153 9154 9155 9156 Nicofree Capsules Nicorette Nicorette Nicorette Nicorette Nicorette Nicorette Inhalator Nicorette Inhalator Nicorette Microtab Nicorette Microtab Nicorette Mint Nicorette Mint Nicotiana comp. Guaranae extractum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Capsules Chewing gum Chewing gum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Inhalation insert Inhalation insert Sublingual tablets Sublingual tablets Chewing gum Chewing gum Amp. 10 mg 2 mg 4 mg 16.6 mg, 10mg/16h 24.9 mg, 15mg/16h 8.3 mg, 5mg/16h 10 mg 15 mg 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg 1ml AstraZeneca AB AstraZeneca AB ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Abbott GmbH & Co KG Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" G.R. Lane Health Products Ltd. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia AB Pharmacia AB Pharmacia AB Pharmacia AB Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. WALA -Heilmittel GmbH AA2003/ACT/Anhang XII/de 4148 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/08 30/04/04 31/01/05 31/01/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 14/02/07 14/02/07 6/06/07 6/06/07 30/04/04 30/04/04 24/05/07 Lp. Handelsname 9157 9158 9159 9160 9161 9162 9163 9164 9165 9166 9167 9168 9169 Nicotiana comp. Nicotinell Nicotinell Nicotinell Nicotinell Nicotinell TTS 10 Nicotinell TTS 20 Nicotinell TTS 30 Nicotol Niestrawnosc HomeoPorady Nifecard SR Nifecard SR Nifedicor retard 9170 9171 9172 9173 9174 9175 9176 9177 9179 Nifedipine Nifedipine Nifedypina Denk Nifedypina Denk Nifedypina Denk Nifegis, Cordaflex Nifuratio Retard Nifuroksazyd Nifuroksazyd 9180 9178 Chemische Zusammensetzung Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Alcohol nicotynylicus Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Darreichungsform Granules Chewing gum Chewing gum Chewing gum Chewing gum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Tablets Dosierung 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg 17.5 mg, 7mg/24h 35 mg, 14mg/24h 52.5 mg, 21mg/24h 25 mg 30 mg 60 mg 20 mg Zulassungsinhaber Datum WALA -Heilmittel GmbH Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Laboratoires BOIRON Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Alfa Wassermann S.p.A. 24/05/07 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/05 30/06/07 24/08/05 24/08/05 30/06/05 30/06/04 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/05/05 30/04/04 30/11/05 30/11/05 Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nitrofurantoinum Nifuroxazidum Nifuroxazidum Prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated, prologed release tablets Capsules Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Capsules Film-coated tablets Oral suspension 10 mg 10 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 100 mg 100 mg 220 mg/ 5 ml Nifuroksazyd Nifuroksazyd Nifuroxazidum Nifuroxazidum Oral suspension Tablets 220 mg/5ml 100 mg 9181 9182 9183 9184 9185 9186 9187 Nifuroxazide Nifursol 50% Nigersan D5 iniekcje Nigersan D5 krople Nilogrin Nilogrin Nimbex Nifuraxozidum Nifursol Syrup Premix 220 mg /5ml for veterinary use Nicergolinum Nicergolinum Cisatracurium 10 mg 30 mg 2 mg/1ml 9188 Nimbex Forte Cisatracurium 5 mg/1ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/05/04 9189 9191 Nimesil Nimotop S Nimesulidum Nimodipinum Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection and for intravenous infusion Solution for injection and for intravenous infusion Granules for oral solution Film-coated tablets Norton Healthcare Ltd. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA E. Denk OHG E. Denk OHG E. Denk OHG Egis Pharmaceuticals Ltd. ratiopharm GmbH Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Aflofarm Vet-Agro Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 100 mg 30 mg Laboratori Guidotti SpA (Menarini Group) Bayer AG 31/12/08 31/07/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4149 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/05/04 Lp. Handelsname 9190 9192 9193 9194 9195 9197 Nimotop S Ninghong Nipas Nipoxime 100 soluble Nipoxime 40 premix Niquitin 9196 Chemische Zusammensetzung Nimodipinum Darreichungsform Dosierung Acidum acetylsalicylicum Collistinum Collistinum Nicotinum Solution for intravenous injection Instant herbal tea Dental tablets Powder Premix Buccal lozenge 0.2 mg/ml 32 mg for veterinary use for veterinary use 2 mg Niquitin Nicotinum Buccal lozenge 4 mg 9198 9199 9200 9201 9202 9203 9204 9205 9206 9207 9208 9209 9210 Niquitin Niquitin Niquitin Niquitin o smaku mietowym Niquitin o smaku mietowym Niquitin Przezroczysty Niquitin Przezroczysty Niquitin Przezroczysty Niratil 20% pour-on Nitracor Nitracor Nitrazepam Nitrendipine Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Lewamizolum Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Nitrazepamum Nitrendipinum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Chewing gum Chewing gum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Solution Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Tablets Tablets 14 mg/24 h 21 mg/24 h 7 mg/24 h 2 mg 4 mg 36 mg, 7 mg/24 h 78 mg, 14 mg/24 h 114 mg, 21 mg/24 h for veterinary use 10 mg/5 ml 5 mg/2,5 ml 5 mg 10 mg 9211 Nitrendipine Nitrendipinum Tablets 20 mg 9212 9213 9214 9215 9216 9217 9218 9219 9220 9221 9223 Nitrendypina Nitrendypina Nitrendypina Nitrendypina Nitrocard Nitroderm TTS 5 Nitroderm TTS 10 Nitro -Dur Nitro -Dur Nitro -Dur Nitrofurazon Nitrendipinum Nitrendipinum Nitrendypinum Nitrendypinum Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Nitrofuralum Tablets Tablets Tablets Tablets Ointment Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Medicated powder 10 mg 20 mg 20 mg 10 mg 20 mg/g 25 mg, 5mg/24h 50 mg, 10mg/24h 120 mg (0,6mg/h) 40 mg (0,2mg/h) 80 mg (0,4mg/h) 2 mg/g 9222 Nitrofurazon Nitrofuralum Ointment 2 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4150 Zulassungsinhaber Bayer AG Jiangxi Provincial Ninghong Group Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Andersen Andersen SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Virbac Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Aflofarm Aflofarm Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Schering-Plough S.A. Schering-Plough S.A. Schering-Plough S.A. Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Datum 31/07/04 31/12/08 30/10/05 31/12/08 31/12/08 4/07/07 4/07/07 31/10/04 31/10/04 31/10/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/04 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 30/06/06 31/05/04 31/05/04 31/07/05 31/07/05 31/07/05 30/09/05 30/09/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 9224 9225 9226 9227 9228 Nitroglycerinum 0,5 Nitroglycerinum prolongatum Nitroglycerinum prolongatum Nitroglycerinum prolongatum Nitro -Mack Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Sublingual tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Solution for intravenous infusion 0.5 mg 2.6 mg 6,4mg 6,4mg 1 mg/ml 9229 9230 9231 9232 9233 9234 9235 9236 9237 9240 Nitromint Nivalin Nivalin Nizopol Nizoral Nizoral Nizoral Nizoral Nizoral Nobaxin Glyceroli trinitras Galantaminum Galantaminum Ketokonazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Azithromycinum Sublingual spray Solution for injection Solution for injection Shampoo Cream Shampoo Shampoo Shampoo and conditioner Tablets Film-coated tablets 9238 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oral suspension 0.4 mg/dawke 2.5 mg/1 ml 5 mg/1 ml 20 mg / ml 20 mg/g 10 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 200 mg 125mg, 250 mg i 500 mg 100 mg 9239 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oral suspension 200 mg 9241 Nobilis AE 1143 Lyophilisate 9242 Nobilis AE+POX 9243 Nobilis CAV P4 9244 Nobilis E.coli inac 9245 Nobilis EDS 9246 Nobilis FC inac 9247 Nobilis Gumboro 228 E 9248 Nobilis Gumboro D78 9249 Nobilis IB 4-91 Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu mózgu i rdzenia kregowego kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu mózgu i rdzenia kurczat oraz ospie kur i indyków Szczepionka przeciw zakaznej anemii kurczat Szczepionka przeciw kolibakteriozie kur Szczepionka przeciw syndromowi spadku niesnosci dla kur Szczepionka przeciw pasterelozie dla kur, indyków, gesi i kaczek Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli dla kur Zulassungsinhaber Datum 30/06/05 25/04/07 31/01/06 25/04/07 30/06/04 for veterinary use ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna ARGON Zaklad Farmaceutyczny Spólka Akcyjna Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Egis Pharmaceuticals Ltd. Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Zaklady Farmaceutyczne POLFA – LÓDZ S.A. Janssen-Cilag N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Intervet Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 29/09/05 Emulsion for veterinary use Intervet 29/08/05 Emulsion for veterinary use Intervet 31/12/08 Emulsion for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 18/08/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4151 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 24/05/06 31/12/08 31/07/04 30/11/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 21/05/04 Lp. Handelsname 9250 Nobilis IB D 1466 9251 Nobilis IB D 274 9252 Nobilis IB Ma5 9253 Nobilis IB multi + G + ND 9254 Nobilis IB+G+ND 9255 Nobilis IB+ND+EDS 9256 Nobilis IB3+G+ND 9257 Nobilis ILT 9258 Nobilis Ma 5 + Hitchner B1 9259 Nobilis Ma5+Clone 30 9260 Nobilis Marek THV lyo 9261 Nobilis Marexine – 89/03 9262 Nobilis Marexine CA 126 9263 Nobilis MG 6/85 9264 Nobilis MG inac Chemische Zusammensetzung Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro, rzekomemu pomorowi drobiu dla kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro, rzekomemu pomorowi drobiu dla kur Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku niesnosci dla kur Szczepionka dla swin przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro i rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu krtani i tchawicy dla kur Szc zepionka przeciw zakaznemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu pomorowi drobiu dla kurczat Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i zakaznemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka przeciw chorobie Mareka Szczepionka dla kurczat przeciw chorobie Mareka i chorobie Gumboro Szczepionka przeciwko chorobie Mareka dla kurczat Szczepionka dla kur przeciw zakazeniom wywolanym przez Mycoplasma gallisepticum Szczepionka przeciw zakazeniom wywolanym przez Mycoplasma gallisepticum dla kur Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate for veterinary use Intervet 30/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 21/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Emuls ion for veterinary use Intervet International B.V. 14/08/05 Emulsion for veterinary use Intervet 24/05/04 Emulsion for veterinary use Intervet 22/03/05 Emulsion for veterinary use Intervet 30/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet Inc. 27/03/05 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension + solvent for veterinary use Intervet International B.V. 31/12/08 Liquid for veterinary use Intervet 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Intervet International B.V. Emulsion for veterinary use Intervet AA2003/ACT/Anhang XII/de 4152 8/11/05 24/05/04 Lp. Handelsname 9265 Nobilis ND Clone 30 9266 Nobilis New Hatch C2 9267 9268 Nobilis Pigeon POX Nobilis Reo + IB + G + ND 9269 Nobilis Reo 1133 9270 Nobilis Reo inac 9271 Nobilis Rismavac 9272 Nobilis Rismavac + CA 126 9273 Nobilis RT+IB multi +ND+EDS 9274 Nobilis RT+IB multi+G+ND 9275 Nobilis RTV 8544 9276 Nobilis SG 9R 9277 Nobilis TRT 9278 Nobilis TRT + ND 9279 Nobilis TRT inac Chemische Zusammensetzung Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu dla kur szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw ospie golebi Szczepionka dla kur przeciw zakazeniom reowirusowym, zakaznemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw zakazeniom reowirusowym dla kur Szczepionka przeciw zakazeniom reowirusowym dla kur Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla kurczat Szczepionka przeciw chorobie Mareka Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków, zakaznemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku niesnosci Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakaznemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków, zakaznemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro i rzekomemu pomorowi drobiu Atenuowana szczepionka dla kur przeciw syndromowi wielkiej glowy Szczepionka dla kur przekiwko zakazeniom Salmonella enteritidis Szczepionka przeciw zakaznemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków Szczepionka przeciwko zakaznemu zapaleniu nosa i tchawicy oraz rzekomemu pomorowi drobiu dla indyków Szczepionka dla kur i indyków przeciw zakazeniom wywolanym przez wirus zakaznego zapalenia Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate for veterinary use Intervet 14/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet International 31/12/08 Lyophilisate + solvent Emulsion for veterinary use for veterinary use Intervet Intervet 24/05/04 22/03/05 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Emulsion for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension for veterinary use Intervet 31/12/08 Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. 9/02/06 Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. 9/02/06 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet International 14/11/06 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet International 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. Emulsion for veterinary use Intervet AA2003/ACT/Anhang XII/de 4153 7/09/04 24/02/05 7/09/04 Lp. Handelsname 9280 Nobivac DHP 9281 Nobivac DHPPI 9282 Nobivac LC 9283 Nobivac Lepto 9284 Nobivac Parvo C 9285 Nobivac Puppy DP 9286 9287 9288 Nobivac Rabies Nobivac Rabies Nobivac Tricat 9289 9290 9291 9292 9293 9294 9295 Noctofer Noctofer Noell Noksid Noksid Nolicin Noliprel 9296 Noliprel Forte 9297 9298 9301 9302 9307 9308 9309 Nolvadex Nolvadex D Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Chemische Zusammensetzung nosa i tchawicy indyków TRT Szczepionka przeciw chorobie Rubartha i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, parainfluenzie i chorobie Rubartha Szczepionka dla psów przeciw zakazeniom koronawirusowym i leptospirozie Szczepionka przeciw leptospirozie psów Szczepionka dla psów przeciw parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw wsciekliznie Szczepionka przeciw wsciekliznie Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, kociemu kaliciwirusowi i panleukopenii Lormetazepamum Lormetazepamum Ketoconazolum Nimesulidum Nimesulidum Norfloxacinum Indapamidum + Perindoprilum erbuminum Indapamidum + Perindoprilum erbuminum Tamoxifenum Tamoxifenum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension for veterinary use Intervet International 28/05/06 Suspension for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet International 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension Suspension Lyophilisate + solvent for veterinary use for veterinary use for veterinary use Biowet Pulawy Intervet Intervet 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets Tablets Shampoo Tablets Gel Tablets Tablets 0.5 mg 1 mg 20 mg/g 100 mg 1% 400 mg 0,625mg + 2mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polfarmex S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Krka d.d., Novo mesto Les Laboratoires Servier 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/05/04 Tablets 1,25mg + 4mg Les Laboratoires Servier 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 10 mg 20 mg 400 mg 400 mg 1200 mg 400 mg 800 mg AstraZeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04 30/06/04 30/11/05 30/06/04 30/06/04 30/11/05 30/06/04 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4154 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9299 9300 9303 9305 9306 9304 9310 9311 9313 9312 9314 9315 Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil 20% Nootropil 33% Norbactin Norbactin Norcholesterol (131 I) Injection Norcuron Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Norfloxacinum Norfloxacinum Preparat radiofarmaceutyczny Vecuronium 9316 Norcuron Vecuronium 9317 Norditropin Pen Set 12 Somatropinum 9318 Norditropin Pen Set 24 Somatropinum 9319 9320 9321 9322 9323 9324 9325 9326 Norditropin Simplex Xx 10 mg/1,5 ml Norditropin Simplex Xx 15 mg/1,5 ml Norditropin Simplex Xx 5 mg/1,5 ml Norethisteron Norfloksacyna Norfloxacyna 10% Norit Normacol Enema dla doroslych Somatropinum Somatropinum Somatropinum Norethisteronum 9327 Normacol Enema dla dzieci 9328 9329 9330 9331 Normalac Normanol Normase Normatens 9332 9334 9333 Normin fix Normix Normix Norfloksacyna Carbo medicinalis Natrii dihydrophosphas + Natrii hydrophosphas Natrii dihydrophosphas + Natrii hydrophosphas Lactulosum Lactulosum Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum Rifaximinum Rifaximinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Granules for oral solution Granules for oral solution Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for intravenous infusion Oral solution Oral solution Film-coated tablets Tablets 1.2 g/2,5 g 2.4 g/5 g 3 g/15 ml 200 mg/ml 200 mg/ml 12 g/60 ml 200 mg/ml 333 mg/ml 400 mg 800 mg Powder and solvent for solution for intravenous injection Substance for solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Solution Tablets Rectal infusion for veterinary use 125 mg (23,66 g + 10,4 g)130 ml (10,92 g + 4,8 g)/60 ml Norgine Pharma Rectal infusion Syrup Herbal granules Syrup Coated tablets Herbal tea Film-coated tablets Granules for oral solution Datum 4 mg UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Mallinckrodt Medical B.V. Organon N.V. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/05/04 10 mg Organon N.V. 31/05/04 12 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04 24 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04 10 mg/1,5 ml 15 mg/1,5 ml 5 mg/1,5 ml 5 mg Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Scholz, Sowin PFO Vetos Farma Norit Nederland B.V. Norgine Pharma 25/05/05 25/05/05 25/05/05 30/11/05 24/09/05 8/03/06 31/12/08 31/12/08 667 mg/ml 667 mg/ml 200 mg 100 mg/5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4155 31/12/08 Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/07 30/10/05 31/07/04 30/06/06 Herbapol Lublin S.A. Medial Polska Sp. z o.o. Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname 9335 9336 9337 9338 9339 9340 9341 9342 Normocard Normocard Normocard Normodipine Normodipine Normoglaucon Normogran Normolax 9343 9344 9345 9346 9347 9348 9349 9350 9351 9352 9353 9354 9355 9356 9357 9358 9359 9361 9360 9362 9363 Normomix Normosan Normosan fix Normovit Normovit Norprolac Norprolac Norprolac Norsept Norserin Norserin Norserin Norsulin Norsulin Mr Nortril 10% Norvasc Norvasc Norvir Norvir Norvir NO-SPA 9364 9365 9366 9367 9368 NO-SPA NO-SPA No-Spa forte No-Spa forte Nospicin 9369 Nospicin Forte Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Atenololum Atenololum Atenololum Amlodipinum Amlodipinum Metipranololum + Pilocarpinum Preparat ziolowy Frangulae cortex + Sennae folium Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Eye drops, solution Herbal granules Tablets for infuse Mieszanka ziolowa Mieszanka ziolowa Drotraverini hydrochloridum Drotraverini hydrochloridum Drotraverini hydrochloridum Drotraverini hydrochloridum Drotaverinum Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Modified release tablets Solution Tablets Tablets Capsules Capsules, soft Oral solution Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Tablets Tablets Solution for injection Tablets Tablets Drotaverinum Tablets Quinagolidum Quinagolidum Quinagolidum Norfloxacinum Mianserinum Mianserinum Mianserinum Gliclazidum Gliclazidum Norfloksacyna Amlodipinum Amlodipinum Ritonavirum Ritonavirum Ritonavirum Drotraverini hydrochloridum Dosierung 100 mg 25 mg 50 mg 10 mg 5 mg 150 mcg 75 mcg 25mcg + 50mcg 400 mg 10 mg 20 mg 30 mg 80 mg 30 mg for veterinary use 10 mg 5 mg 100 mg 100 mg 80 mg/ml 20 mg/1 ml 40 mg 40 mg 20 mg/ml 80 mg 40 mg 80 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4156 Zulassungsinhaber Datum Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Herbapol Lódz S.A. 31/05/05 6/12/06 31/05/05 29/11/06 29/11/06 30/01/05 30/10/05 30/09/07 Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Lódz S.A. Herbapol Lódz S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Bremer Pharma Pfizer Limited Of Ramsgate Road Pfizer Limited Of Ramsgate Road Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. 31/12/08 30/10/05 31/03/07 30/10/05 30/10/05 25/09/06 25/09/06 25/09/06 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/12/08 12/10/05 31/12/08 18/09/05 30/04/04 30/04/04 31/12/08 27/04/05 31/12/08 30/04/04 Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 30/04/04 30/10/05 14/12/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9370 9371 9372 9373 9374 9375 9377 Notakehl D5 iniekcje Notakehl D5 krople Notis 20 Notta Nova – Dip Noval Novalox 9376 Novalox 9378 9379 9380 9381 9382 9383 9384 9385 9386 9387 9388 9389 9390 Novamox Novamox 1000 Novamox 500 Novamox 750 Novasen Novasen Novaspryn Novate Novate Novatec Novatec Novatec Noverban 9391 9392 9393 9394 9395 9396 9397 9398 Noveril Novesin Novo - Famotidine Novo - Famotidine Novofem Novo-Gesic Novo-Gesic Forte Novo-Helisen Depot 9399 Novo-Helisen Depot Dibenzepinum Oxybuprocainum Famotidinum Famotidinum Estradiolum + Norethisteronum Paracetamolum Paracetamolum Alergeny grzybów plesniowych, dermatofitów i drozdzy Alergeny pokarmowe 9400 Novo-Helisen Depot Alergeny pylków roslin 9401 Novo-Helisen Depot Alergeny roztoczy kurzu domowego Omeprazolum Jodyna Preparat ziolowy Aluminii glicynas + Magnesii oxydum Aluminii glicynas + Magnesii oxydum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Clobetasolum Clobetasolum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Verbasci floris extractum fluidum Darreichungsform Dosierung 20 mg Zulassungsinhaber Datum Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck CEPA Schwarz Pharma S.L. Richard Bittner Novadan A/S Nova s.c. SANTA N Balanos S.A. 31/12/05 31/12/05 24/08/05 9/09/07 31/12/08 30/10/05 31/12/08 Gastro-resistant capsules, hard Drops Liquid Inhalation vapour, solution Oral suspension for veterinary use Tablets 300 mg + 100 mg SANTA N Balanos S.A. 31/12/08 Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Cream Ointment Tablets Tablets Tablets Syrup 250 mg/5ml 1g 500 mg 750 mg 325 mg 650 mg 0.325 g 0.5 mg/g 0.5 mg/g 5 mg 10 mg 20 mg 958 mg/5 ml 15/03/06 15/03/06 15/03/06 15/03/06 30/04/04 30/04/04 31/12/07 6/12/06 6/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 Modified release tablets Eye drops Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection 240 mg 4 mg/ml 20 mg 40 mg Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Time -Cap Laboratories Ltd. Blau Farma Sp. z o.o. Spólka Komandytowa Blau Farma Sp. z o.o. Spólka Komandytowa Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Novartis Pharma AG Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Novo Nordisk A/S Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 325 mg 500 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4157 31/05/04 22/05/05 30/04/04 30/04/04 4/07/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9402 Novo-Helisen Depot Alergeny rózne - mieszanina 9403 Novo-Helisen Depot Alergeny siersci zwierzat 9404 Novo-Helisen Oral 9405 9406 9407 Novo-Helisen Oral Novo-Helisen Oral Novo-Helisen Oral 9408 9409 9410 9411 9412 9413 9414 9415 9416 9417 9418 9419 9420 9421 9422 Novo-Helisen Oral Novo-Helisen Oral Novomit (poprzednia nazwa royal travel aid) NovoMix 30 FlexPen NovoMix 30 Penfill NovoNorm 0,5 NovoNorm 1 NovoNorm 2 Novo-Ranidine Novo-Ranidine NovoRapid NovoRapid FlexPen NovoRapid NovoLet NovoRapid Penfill Novoscabin Alergeny grzybów plesniowych, dermatofitów i drozdzy Alergeny pokarmowe Alergeny pylków roslin Alergeny roztoczy kurzu domowego Alergeny rózne - mieszanina Alergeny siersci zwierzat 9423 NovoSeven 60 KIU (1,2 mg) 9424 NovoSeven 120 KIU (2,4 mg) 9425 NovoSeven 240 KIU (4,8 mg) 9426 Novothyral 9427 Novothyral 75 9428 Novo-Veramil Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Solution for oromucosal use Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/06/07 26/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/06/07 31/12/08 31/12/08 31/01/06 Insulinum aspartum Insulinum aspartum Repaglinidum Repaglinidum Repaglinidum Ranitidinum Ranitidinum Insulinum aspartum Insulinum aspartum Insulinum aspartum Insulinum aspartum Benzyli benzoas Suspension for injection Suspension for injection Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Coutanous liquid 100 j.m./ml 100 j.m./ml 0.5 mg 1 mg 2 mg 150 mg 300 mg 100 j.m. 100 j.m/ml 100 j.m. 100 j.m. 300 mg/g Ludzki rekombinowany czynnik krzepniecia VIIa, aktywowany, (Coagulation factor VII) Ludzki rekombinowany czynnik krzepniecia VIIa, aktywowany, (Coagulation factor VII) Ludzki rekombinowany czynnik krzepniecia VIIa, aktywowany, (Coagulation factor VII) Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum Verapamilum Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection 60 Kjm (1,2 mg) Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG VITAMEX AB Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Lódzkie Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Novo Nordisk A/S Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection 120 Kjm (2,4 mg) Novo Nordisk A/S 31/12/08 Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection 240 Kjm (4,8 mg) Novo Nordisk A/S 31/12/08 Tablets Merck KGaA 30/06/04 Tablets Merck KGaA 30/06/04 Novopharm Ltd. 31/12/08 Film-coated tablets 120 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4158 31/12/08 Lp. Handelsname 9429 9430 Novo-Veramil Novoyesky 9431 Novynette 9432 9433 9434 9435 9437 9436 9439 9438 9440 9442 Noxo ratio Nuflor Nuflor Drinking Water Concentrate Nurofen Nurofen Nurofen Nurofen Nurofen Nurofen Advance Nurofen Antigrip 9441 Nurofen Antigrip 9443 9444 9445 9446 9447 9449 9448 9450 Nurofen Forte Nurofen Forte Nurofen Gel-caps Nurofen Menstrual Nurofen Plus Nurofen Topss Nurofen Topss Nutramigen 9451 Nutramigen 9452 9453 9454 9455 9456 9457 Nutridrink Nutridrink Nutridrink (o smaku owoców tropikalnych) Nutridrink (o smaku truskawkowym) Nutridrink o smaku waniliowym Nutriflex Basal 9458 NuTRIflex Lipid peri 9459 NuTRIflex Lipid plus Chemische Zusammensetzung Verapamilum Zywa szczepionka dla swin przeciw chorobie Aujeszky’ego Desogestrelum + Ethinylestradiolum Norfloxacinum Florfenikol Florfenikol Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Codeinum + Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Film-coated tablets Lyophilisate + solvent 80 mg for veterinary use Novopharm Ltd. Laboratorios SYVA S.A. 31/12/08 14/11/06 Film-coated tablets 0,15mg + 0,02mg Gedeon Richter Ltd. 30/09/04 Film-coated tablets Solution Solution Effervescent granules Effervescent tablets Film-coated tablets Gel Suspension for children Film-coated tablets Film-coated tablets 400 mg for veterinary use for veterinary use 200 mg 200 mg 200 mg 50 mg/g 100 mg/5 ml 342 mg ratiopharm GmbH Schering-Plough Central East Ag Schering Plough Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International 12/10/05 17/05/05 31/12/08 30/06/07 31/12/08 30/06/07 31/12/08 31/12/04 31/12/08 31/12/08 Boots Healthcare International 15/11/06 Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/05 31/05/05 27/06/07 29/06/05 26/09/07 6/06/07 31/12/08 31/12/05 Powder for solution Mead Johnson b.v. a Bristol Myers Squibb Company 30/06/04 Liquid Liquid Liquid Liquid Liquid Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia B.Braun Medical AG 31/03/04 31/03/04 20/03/06 20/03/ 06 20/03/06 31/01/05 B. Braun Melsungen AG 14/02/07 B. Braun Melsungen AG 14/02/07 Granules for oral solution Effervescent granules Film-coated tablets Capsules, soft Prolonged release capsules Film-coated tablets Oromucosal soluble tablets Tablets for childeren Powder 400 mg 400 mg 200 mg 300 mg 12,8mg + 200mg 200 mg 100 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4159 Lp. Handelsname 9460 Nutriflex Peri 9461 Nutriflex Plus 9462 Nutriflex Special 9463 9464 9465 9466 9467 9468 9469 9470 9471 9472 9473 9474 9475 9476 9477 9478 9479 9480 9481 9482 9483 Nutrilan Energy Mct Nutrilan Fibre Nutrilan Peptid Nutrilan Standard Nutrini Nutrison Energy Nutrison Multi Fibre Nutrison Standard Nutrison w proszku Nutrodrip Energy Vanilla Nutrodrip Fiber Multifruit Nutrodrip Fiber Toffee Nutrodrip Protein Multifruit Nutrodrip Protein Vanilla Nuvelle Continuous Nux Vomica Complexe Lehning nr 49 Nux vomica compose krople Nux vomica similiaplex krople Nux Vomica-Homaccord Nux-vomica-Homaccord Nymfalon 9484 9485 9486 9487 Nyolol 0,1% Gel Nystatin Nystatyna Nystatyna 9489 9488 9490 9491 9492 9493 Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Chemische Zusammensetzung Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Dieta Dieta Dieta Dieta Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Preparat odzywczy Dieta plynna Dieta plynna Dieta plynna Dieta plynna Dieta plynna Estradiolum + Norethisteronum Gonadotropinum + Progesteronum Timololum Nystatinum Nystatinum Nystatinum Nystatinum Nystatinum Nystatinum Darreichungsform Dosierung Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion B.Braun Medical AG 31/01/05 B.Braun Medical AG 31/01/05 for veterinary use Nutrichem + Pharma GmbH Nutrichem + Pharma GmbH Nutrichem + Pharma GmbH Nutrichem + Pharma GmbH N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia Nutricia Cuijk B.V Novartis Novartis Novartis Novartis Novartis Schering AG Lehning Laboratoires Dolisos Laboratoires Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Heel GmbH Heel GmbH Intervet 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 27/02/06 27/02/06 27/02/06 20/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 11/11/06 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 4/05/04 1 mg/g 500000 j.m. 500000 j.m. 2.4e+006 j.m./5 g Novartis Ophthalmics AG Hettlingen RAO Biopreparat Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 16/05/07 31/12/04 30/11/05 31/12/05 100000 j.m./g 2e+006 j.m./g 100000 j.m. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale 31/12/05 31/01/06 30/11/05 31/05/04 30/11/05 30/11/05 Film-coated tablets Drops Eye gel Film-coated tablets Coated tablets Granules for oral suspension and for oromucosal use Medicated powder Powder for magis tral formula Vaginal tablets Datum 31/01/05 Liquid Liquid Liquid Liquid Powder Drops Amp. Lyophilisate + solvent Zulassungsinhaber B.Braun Medical AG AA2003/ACT/Anhang XII/de 4160 Lp. Handelsname 9494 9495 9496 9497 9498 9499 9500 9501 9502 Nystatyna Obroza owadobójcza PESS PER Obroza owadobójcza przeciw pchlom dla kota Obroza owadobójcza przeciw pchlom i kleszczom dla psa Obstilax Octagam Octagam Octagam Octanate 1000 Chemische Zusammensetzung 9503 Octanate 250 Coagulation factor VIII 9504 Octanate 500 Coagulation factor VIII 9505 Octanine F 1000 Coagulation factor IX 9506 Octanine F 500 Coagulation factor IX 9507 9508 9509 9510 9511 9512 9513 9514 9515 9516 9517 9518 9519 9520 9521 OCTAPLAS SD Blood Group A OCTAPLAS SD Blood Group AB OCTAPLAS SD Blood Group B OCTAPLAS SD Blood Group O Octreoscan Ocuflur Oculoheel Oculoheel Lux Oculosan Oculotect Fluid Oculotect Fluid Sine Oculotect Gel Odchudzanie Homeoporady Oeanthe Crocata Complexe Nr 78 Oedemosan Proteini plasmatis humani Proteini plasmatis humani Proteini plasmatis humani Proteini plasmatis humani Preparat radiofarmaceutyczny Flurbiprofenum 9522 9524 9523 9525 Oedemosan MC NF Oeko lp Oekolp Oekolp forte permetryna Diazinon Diazinon Darreichungsform Collar Collar Collar Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Coagulation factor VIII Naphazolinum + Zinci sulfas Polyvidonum Polyvidonum Retinolum Acidum acetylsalicylicum + Fenylbutazonum salicylan metylu, kamfora Estriolum Estriolum Estriolum Tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Dosierung Zulassungsinhaber Datum for veterinary use for veterinary use for veterinary use PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Wytwórnia Chemiczna PESS Beaphar Beaphar 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10 g/200 ml 2.5 g/50 ml 5 g/100 ml 1000 j.m. N.P. Pharma Sp. z o.o. Octapharma AG Octapharma AG Octapharma AG Octapharma AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/01/06 250 j.m. Octapharma AG 25/01/06 500 j.m. Octapharma AG 25/01/06 1000 j.m. Octapharma AG 29/03/06 500 j.m. Octapharma AG 29/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/06 30/06/07 30/06/07 30/06/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 19/09/07 31/12/08 4/12/05 31/12/08 31/12/08 30/11/04 29/06/05 Eye drops Tablets Eye drops Eye drops Eye drops Eye drops Eye gel Granules Drops Ointment 0.03 % for veterinary use Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Mallinckrodt Medical B.V. Pharm Allergan GmbH Heel GmbH Heel GmbH Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Laboratoires BOIRON Lehning Laboratoires PW Vet-Agro Ointment Tablets Vaginal cream Pessary for veterinary use 2 mg 1 mg/g 0.5 mg Vet-Agro Dr Kade Pharmaceutical Fabrik Dr Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Dr Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (0,05mg + 0,2mg)/ml 50 mg/g 50 mg/g 10 mg/g AA2003/ACT/Anhang XII/de 4161 Dosierung Zulassungsinhaber 9526 9527 9528 9529 9530 9531 9532 9533 9534 9535 9536 Lp. Oeparol Oesclim Oesclim Oesclim 25 Oesclim 50 Oesclim 100 Oesclim 37,5 Oesclim 75 Oestradiolum benzoicum Oestrodose Oestrofeminal Handelsname Oenotherae semen oleum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estrogena coniugata Chemische Zusammensetzung Capsules Pach Pach Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Solution for injection Gel Capsules Darreichungsform 510 mg 37,5 mcg 75,0 mcg 25 mcg/24 h 50 mcg/24 h 100 mcg/24 h 7.5 mg (37,5 mcg/24h) 15 mg (75 mcg/24h) 2.5 mg/ml 60 mg/100 g 0.3 mg 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/05 23/11/05 31/01/05 31/12/08 30/11/04 9537 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 0.6 mg 9538 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 1.25 mg 9539 9540 9541 9542 9543 9544 Oestrogel Oestrophan Oflodinex Oflodinex Ofloxin 200 Oframax Estradiolum Kloprostenol Ofloxacinum Ofloxacinum Ofloxacinum Ceftriaxonum 60 mg/100 g zelu for veterinary use 100 mg 200 mg 200 mg 1g 9545 Oframax Ceftriaxonum 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 31/08/05 9546 9547 9548 9549 9550 9551 9552 9553 9554 9555 9556 9557 Oftagel Oftalmolosa Cusi Chloramphenicol 1% Oftalmolosa Cusi Erythromycin 0,5% Oftanex Oftanex Oftan-Timolol Oftan-Timolol Oftaquix Oftensin Oftensin Oftipan Oilatum Carbomerum 974 P Chloramphenicolum Erythromycinum Dipivefrinum Dipivefrinum Timololum Timololum Levofloxacinum Timololum Timololum Gel Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Eye gel Eye ointment Eye ointment Eye drops Eye drops Eye drops Eye drops Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops, solution Eye gel Emulsion for medicinal bath Agropharm S.A. Laboratoires Fournier Laboratoires Fournier Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Laboratoires Besins IscoVesco Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Laboratoires Besins IscoVesco Leciva A.S. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Leciva a.s. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 2,5 mg/g 10 mg/g 5 mg/g 1 mg/ml 1 mg/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml 5 mg/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml Santen OY Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Santen Oy Santen Oy Santen Oy Santen Oy Santen Oy Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4162 Datum 30/11/04 30/06/04 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/08 17/01/07 31/08/05 Lp. Handelsname 9558 9559 9560 9561 Oilatum Oilatum Plus Okacin Okavax 9562 9563 9564 9565 9566 9567 9568 9569 9571 9572 9570 9573 9574 9575 9576 9577 9578 9579 9580 9581 9582 9583 9584 9585 9586 9587 9588 9589 9590 9591 9592 Okovit Oksam Oksazepam Oksytetracyklina 5% Oksytetracyklina 50% Oksytetracyklina 50% Oksytetracykliny chlorowodorek Oksytetrin LA/KS Olanzapine Olanzapine Olanzapine Olatrix Olatrix Olbas Inhaler Olbas Oil Olbas Pastilles Olbetam Olbrot Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Chemische Zusammensetzung Lomefloxacinum Vaccinum varicellae vivum Darreichungsform Dosierung Gel for medicinal bath Emulsion for medicinal bath Eye drops 0,3% (3 mg/ml) powder and solvent for solution for nie mniej niz 1000 subcutaneous injection PFU zywego atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczepionka)/dawke Oxazepamum Oxazepamum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Tablet Film-coated tablets Powder Powder Powder 10 mg 10 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Oxytetracyclinum Olanzapinum Olanzapinum Olanzapinum Olanzapinum Olanzapinum Preparat zlozony Preparat zlozony Preparat zlozony Acipimoxum Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Nasal stick Inhalation vapour, solution Buccal tablet Capsules for veterinary use 7,5 mg 10mg 5 mg 5 mg 10 mg 250 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4163 Zulassungsinhaber Datum Stiefel Laboratories Ltd. Stiefel Laboratories Ltd. Novartis Ophthalmics AG The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University (BIKEN) 31/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Bional Pharma BV GENEXO Sp.z.o.o Warszawa Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Vetos-Farma Vetos-Farma Vetos-Farma Scholz, Sowin Bimeda Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. G.R. Lane Health Products Ltd. G.R. Lane Health Products Ltd. G.R. Lane Health Products Ltd. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharma Zentrale A.C.E.F., Wlochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Cefarm Czestochowa Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Ziaja, Gdansk Cefa rm Wroclaw Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdansk 31/12/08 31/12/08 30/06/07 31/12/08 25/08/05 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/06/07 30/04/04 30/04/04 30/06/04 9/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9593 9594 9595 9596 9597 9598 9599 9600 9601 9602 9603 Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Ole j kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy 9604 Olej kmforowy 9605 9606 9607 9608 9609 9610 9611 9612 9613 9614 9615 9616 9617 9618 Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej Parafinowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Lini oleum Lini oleum Lini oleum Lini oleum Lini oleum Lini oleum Parafina ciekla Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini 9619 9620 9621 9622 9623 9624 9625 9626 9627 9628 Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rzepakowy Olej rzepakowy Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Rapae oleum Rapae oleum Darreichungsform Liquid Dosierung for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4164 Zulassungsinhaber Farmina Sp. z o.o., Kraków Felix-Pharma, Lublin GAL, Poznan Galenus, Rzeszów Hasco-Lek, Wroclaw Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Semifarm, Gdansk Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. AGROPHARM, Tuszyn k/ Lodzi GAL, Poznan Instytut Wlókien Naturalnych, Poznan Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków PFO Vetos-Farma Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Elissa, Warszawa Farmina Sp. z o.o., Kraków Felix Pharma, Lublin GA L, Poznan Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Medana Pharma Terpol Group, Sieradz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Phytopharm Kleka S.A. PPF GEMI, Karczew PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Prolab, Paterek k/Nakla Semifarm, Gdansk GAL, Poznan Pharma Cosmetic, Kraków Datum 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 24/01/06 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 16/04/07 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 22/06/05 22/06/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9629 9630 9631 9632 9633 Olej rzepakowy Olej rzepakowy Olej z malwy Olej z melisy Olej z nasion wiesiolka Rapae oleum Rapae oleum 9634 Olej z Nasion Wiesiolka Dwuletniego Oenotherae semen oleum+ Tocopherolum 9635 9636 9637 9638 9639 9640 9641 9642 9643 9644 9645 9646 9647 9648 9649 9650 9651 9652 9653 9654 9655 9656 9657 9658 9659 9660 9661 9662 9663 9664 Olejek anyzowy Olejek anyzowy Olejek anyzowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek kopru wloskiego Olejek kopru wloskiego Olejek lawendowy Olejek lawendowy Olejek lawendowy Olejek miety pieprzowej Olejek miety pieprzowej Olejek miety pieprzowej Olejek miety pieprzowej Olejek miety pieprzowej Olejek miety pieprzowej Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Darreichungsform Dosierung Oil Oil for rub (Rub oil) Capsules Capsules 500mg + 5mg Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum AA2003/ACT/Anhang XII/de 4165 Zulassungsinhaber Datum Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiebiorstwo Rolno Przetwórcze Vitamex AB 22/06/05 22/06/05 24/05/07 24/05/07 30/10/05 AVICENNA OIL, Wroclaw Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Zentrale Apotheca Pacis, Rybnik AVICENNA OIL, Wroclaw Caesar & Loretz GmbH Caelo Dullberg Konzentra Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPHU KEJ s.c., Wieliczka Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Zentrale AVICENNA OIL, Wroclaw Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Apotheca Pacis, Rybnik Caesar & Loretz GmbH Caelo Dullberg Konzentra Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPHU KEJ s.c., Wieliczka Apotheca Pacis, Rybnik AVICENNA OIL, Wroclaw Dullberg Konzentra Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPHU KEJ s.c., Wieliczka Elissa, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 19/06/06 19/06/06 19/06/06 30/04/04 Lp. Handelsname 9665 9666 9667 9668 9669 9670 9672 9671 9673 9674 9675 9676 Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Olejek tymiankowy Olejek tymiankowy Olfen Olfen 25 Olfen 50 Olfen 50 Olfen 75 Olfen 100 Olfen 100 SR Olfen 75 Sr 9677 9678 9679 9680 9681 9682 Olicard 40 retard Olicard 60 retard Olicard retard 40 Olicard retard 60 Olopeg Olvac A+B 9683 Olvac A+B+G 9684 Olzapin 9685 9686 9687 9688 Om 24 Omar Omega - 3 Omega – 3 Alfa Glucasamine + Chondroitin 9689 9690 9691 OMEGA + D And Calcium Omega-3 Omegast Chemische Zusammensetzung Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum + Lidocainum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Macrogolum Inaktywowana szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku niesnosci i zakaznemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu zakaznemu zapaleniu oskrzeli, syndromowi spadku niosnosci i zapaleniu torby Fabrycjusza Olanzapinum Omeprazolum Omeprazolum Olej rybi Olej rybi (kapsulki) Glukosominum sulfas + Chondroitini sulfas + Vit. C (tabletki) Preparat zlozony Omega-3-trójglicerydy Omeprazolum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Gel Film-coated tablets Film-coated tablets Rectal capsules Solution for injection Rectal capsules Prolonged release capsules Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Concentrate for oral solution Oil emulsion 10 mg/g 25 mg 50 mg 50 mg 37.5 mg /ml 100 mg 100 mg 75 mg PPF GEMI, Karczew Prolab, Paterek k/Nakla AVICENNA OIL, Wroclaw Pharma Zentrale Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Pharma AG 40 mg 60 mg 40 mg 60 mg 13,125 g/25 ml for veterinary use Solvay Pharmaceuticals GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH Glaxo Wellcome S.A. Glaxo Wellcome S.A. MIP Pharma Polska Sp. z o.o. FATRO 31/07/04 31/07/ 04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 28/ 12/04 Emulsion for veterinary use Fatro Wlochy 31/12/08 Film-coated tablet 5mg i 10 mg 31/12/08 Capsules, hard Gastro-resistant capsules, hard Capsule, soft Capsules, tablets 10 mg 20 mg 1000 mg 1000 mg ; (500 mg + 200 mg + 63,2 mg) Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. US Pharmacia Hexal AG PRO NATURA s.j. Lysi Ltd. Lysi Ltd. Lysi HF Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 23/11/05 31/12/08 Capsules + tablets Capsules, soft Capsules 1000 mg 20 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4166 19/06/06 19/06/06 31/12/05 31/12/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/04/04 30/06/04 30/04/04 30/06/04 30/09/07 31/12/08 5/07/06 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 9692 9693 9694 9695 9696 9697 9698 9699 9700 9701 9702 9703 9704 9705 9706 Omegaven Omeprazole Omeprazol-Egis Omeral Omeral Omnadren 250 Omnic 0,4 Omnipaque Omnipaque Omnipaque Omnipaque Omnipaque Omniscan Omnygram Oncaspar Emulsion for infusion Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for injection Prolonged release capsules Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for intravenous injection Suspension Solution for intramuscular, intravenous injection and intravenous infusion Powder for suspension for intravesical use Solution for intramuscular, intravascular injection and for intravenous infusion Intrabladder suspension Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Testosteronum Tamsulosinum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Gadodiamidum Ampicillinum + Cloxacillnum Pegasparagasum 9707 OncoTICE Tuberculinum 9708 Ondansetron Ondansetronum 9709 Onko BCG Tuberculinum 9710 Onko BCG 100 Tuberculinum 9711 Onko BCG 50 Tuberculinum 9712 9713 9714 9715 9716 9717 Opacorden Oparzenia sloneczne HomeoPorady Ophticor H Opryszczka HomeoPorady Optibetol 0,5% Opticortenol S Amiodaronum powder and solvent for suspension for intrabladder use powder and solvent for suspension for intrabladder use Film-coated tablets Hydrocortisonum Eye drops, suspension Eye drops, solution Suspension 9718 9719 9720 9721 9722 Opticrom Optiderm Optiderm F Optimark Optimmune Betaxololum Trójmetylooctan deksametazonu, Prednizolon Acidum cromoglicicum Carbamidum + Polidocanolum Carbamidum + Polidocanolum Gadoversetamidum Ciclosporinum Eye drops, solution Cream Cream Solution for injection Eye ointment Dosierung Zulassungsinhaber 0.4 mg 302 mg/ml 388 mg/ml 518 mg/ml 647 mg/ml 755 mg/ml 0.5 mmol J/ml for veterinary use 750 j.m./ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Stirolpharm Company of S.C. Concern Stirol Egis Pharmaceuticals Ltd. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Yamanouchi Europe B.V. Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed AS Virbac S.A. medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 500 mln CFU Organon N.V. 2 mg/ml PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 20 mg 20 mg 10 mg 20 mg 100 mg/ml pratków Datum 23/11/05 31/12/08 17/01/07 31/12/08 31/12/08 31/01/06 30/06/07 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 20/10/05 4/12/05 27/06/07 3/06/06 31/12/08 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 100 mg pratków BCG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 50 mg pratków BCG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Laboratoires BOIRON 10 mg/ml Continental Pharma Inc Laboratoires BOIRON 5 mg/ml Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA for veterinary use Novartis Animal Health Inc. 31/05/06 20 mg/ml 16/06/05 31/12/08 16/05/07 31/12/08 7/02/05 0,5 mmol/ml for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4167 Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Boots Healthcare International Boots Healthcare International MALLINCKRODT MEDICAL GmbH Schering-Plough Central East Ag 28/02/06 28/02/06 30/10/05 4/07/07 30/11/04 30/06/07 14/02/07 11/03/04 Lp. Handelsname 9723 9724 9725 9726 9727 Optiray 240 Optiray 300 Optiray 320 Optiray 350 Optison 9728 9729 9730 9731 9732 9733 9734 9735 9736 9737 9738 9739 9740 9742 9741 9743 9744 9745 Optivermin Oracef Orajel Maximum Strength Orajel Mouth Aid Gel Orajel Regular Strength Gel Orange-vit Oratest Orbax 25 mg Orbax 6,25 mg Orbax 75 mg Orbenin D.C. Orbenin EDC Orelox Orfiril Orfiril Orfiril 150 Orfiril 300 Orfiril 300 retard 9746 9747 9748 9749 9750 9751 9752 9753 9754 9755 Orfiril 600 Orfiril Long Orfiril Long Orfiril Long 1000 Orfiril Long 500 Orgalutran Orgametril ORGANUM QUADRU-PLEX amp. ORGANUM QUADRU-PLEX gran. Oridermyl 9756 9757 Ornicure Oroclean Chemische Zusammensetzung Ioversolum Ioversolum Ioversolum Ioversolum Mikrosfery albuminy ludzkiej zawierajace oktafluoropropan Prazikwantel, fenbendazol Cefalexinum Benzocainum Benzocainum Benzocainum Orbifloksacyna Orbifloksacyna orbifloksacyna Cloxacillinum Cloxacillinum Cefpodoximum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Natrii valproas Natrii valproas Natrii valproas Natrii valproas Octan ganirelixu Lynestrenolum Neomycyny siarczan, Nystatyna, Triamcinolonu acetonid, Lindan, Lidokaina Doxycyclinum Darreichungsform Dosierung Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suspension for injection 240 300 320 350 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml Tablets Capsules Oromucosal gel Oromucosal gel Oromucosal gel Syrup Solution Tablets Tablets Tablets Intramammary suspension Suspension Film-coated tablets Oral solution Solution for intravenous injection Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant, prolonged release tablets Gastro-resistant tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release minitablets Prolonged release minitablets Solution for injection Tablets for veterinary use 500 mg 200 mg/g 200 mg/g 100 mg/g Ointment for veterinary use Powder Ear wash, emulsion for veterinary use 1% for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0.1 g 300 mg/ 5 ml 100 mg/ml 150 mg 300 mg 300 mg 600 mg 150 mg 300 mg 500 mg 500 mg 0.25 mg/ 0,5ml 5 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4168 Zulassungsinhaber Datum MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Biowet Gorzów Krka d.d., Novo mesto Del Pharmaceuticals INC Del Pharmaceuticals INC Del Pharmaceuticals INC Nycomed AS DDD/Fleet Laboratories Schering Plough Schering Plough Schering Plough Pfizer Italia S.r.I. Pfizer Italia S.r.I Laboratories Diamant Roussel Uclaf Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08 30/04/04 16/05/07 30/04/04 30/04/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/08/04 8/12/07 30/04/04 30/06/04 30/09/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Organon N.V. Organon N.V. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Vetoquinol S.A. 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10/05/06 30/04/05 19/03/05 19/03/05 19/12/06 Laboratoria Smeets BVBA Inter Proma AG 6/06/05 5/07/06 Lp. 9760 9759 9758 9761 9762 9763 9764 9765 9766 9767 9768 9769 9770 9771 9772 9773 9774 9775 9776 9777 9778 9779 9780 9784 9785 9786 9781 9782 9783 9787 9788 9789 9790 9791 Handelsname Orofar Chemische Zusammensetzung Benzoxonii chloridum + Lignocainum chloratum Orofar Benzoxonii chloridum + Lignocainum chloratum Orofar Benzoxonii chloridum + Lignocainum chloratum Oropivalone Bacitracine Tixocortoloni pivalas + Neomycinum Oros Pe-240 Pseudoephedrinum Ortanol Omeprazolum Ortanol Omeprazolum Ortanol Omeprazolum Ortanol Omeprazolum Orthoclone OKT3 Muromonabum-CD3 Orthocor Plus Preparat zlozony Ortho-Gynest Estriolum Ortho-Gynest D Estriolum Orthoimmun Preparat zlozony Orthoimmun Preparat zlozony Ortofosforan sodu Na 2H32 PO 4 do wstrzykiwan Preparat radiodiagnostyczny Orungal Itraconazolum Orungal Itraconazolum Orungal Itraconazolum Orvac Doustna szczepionka przeciw rózycy swin Osalen Acidum alendronicum Oscillococcinum Osmolite Preparat odzywczy Ospamox Amoxicillinum Ospamox Amoxicillinum Ospamox Amoxicillinum Ospamox Amoxicillinum Ospamox Amoxicillinum Ospamox Amoxicillinum Ospamox 250 Amoxicillinum Ospen Phenoxymethylpenicillinum Ospen Phenoxymethylpenicillinum Ospen Phenoxymethylpenicillinum Ospen 400 Benzathini phenoxymethylpenicillinum Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Buccal tablet 1mg + 1mg Novartis Consumer Health S.A. 21/03/07 Oromucosal solution (0,5mg + 0,5mg)/ml Novartis Consumer Health S.A. 21/03/07 Oromucosal spray (2mg + 1,5mg)/ml Novartis Consumer Health S.A. 21/03/07 Jouveinal Laboratories 31/12/08 Pfizer European Service Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Ortho BIOTECH Inc. Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd. Cilag AG Cilag AG Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd. Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd. Polatom Osrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica Janssen Pharmaceutica N.V. Biowet Pulawy 31/12/08 30/06/04 31/12/05 31/12/07 31/12/07 31/07/04 31/12/08 30/01/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/03/04 31/03/04 31/03/04 31/12/08 Anpharm S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Laboratoires BOIRON Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl 31/05/05 31/12/07 14/03/06 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/10/04 Buccal tablets Tablets Capsuels, hard Capsuels, hard Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Granules + capsules - set Vaginal cream Pessary Granules Tablets and capsuls Solution for injection Capsules Concantrate for solution for infusion Oral solution Lyophilisate + solvent 240 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 1 mg/ml Tablets Granules Liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral suspension 10 mg 0.1 mg/g 3.5 mg 100 mg 10 mg/ml 10 mg/ml for veterinary use 1g 500 mg 750 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml 375 mg/5ml 250 mg 1500000 j.m. 1000000 j.m. 500000 j.m. 400000 j.m./5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4169 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Benzathini phenoxymethylpenicillinum Natrium fluoratum, Acidum ascorbicum Darreichungsform Suspension Dosierung 9792 Ospen 750 750000 j.m./5 ml 9793 OSSIPLEX Retard 9794 9795 9796 9797 9798 9799 9800 9801 9802 9803 9804 9805 9806 9807 9808 9809 9810 Ossopan Ost 70 Ostedron Ostedron Pag Ostelavit Ostemax Ostemax Ostemax Ostenil Osteo - Calperos D3 Osteo - Calperos D3 Osteocynesine Osteogel (Preparat wapniowo-magnezowy) Osteogenon Osteoheel S Osteotropin Ostical 9811 9812 Ostical® Complex Ostical®D 9813 Ostifem 9814 Ostinor Film-coated, prolonged release tablets Film-coated tablets Acidum alendronicum Tablets Dinatrii etidronas Tablets Dinatrii etidronas Tablets Colecalciferolum Tablets Acidum alendronicum Tablets Acidum alendronicum Tablets Acidum alendronicum Tablets Acidum alendronicum Tablets Calcii carbonas + Vitaminum D3 Lozenge Calcii carbonas + Vitaminum D3 Tablets Tablets Oral suspension Film-coated tablets Tablets Calcitoninum salmonis Nasal spray Calcii carbonas + Calcii lactas Powder for oral solution gluconas Preparat zlozony Buccal tablets Calcii carbonas, Effervescent tablets Colecalciferolum Ipriflavonum + Calcium + Vit. Film-coated tablets D3 Risedronatum Film-coated tablets 9815 Ostinor Risedronatum Film-coated tablets 35 mg 9816 9817 Ostolek Ostolek Acidum alendronicum Acidum alendronicum Film-coated tablets Tablets 10 mg 70 mg 9818 9819 Ostostabil 100 Ostowap D3 Solution for injection Film-coated tablets 100 j.m./ml 250 mg, + 200 j.m. 9820 Ostowap D3 Calcitoninum salmonis Calcii carbonas, Colecalciferolum Calcii carbonas, Colecalciferolum Film-coated tablets 500 mg, + 400 j.m. 70 mg 400 mg 200 mg 25 mcg 5 mg 10 mg 70 mg 10 mg 500 mg + 400 iu 500 mg + 400 iu 200 j.m. 500 mg Ca++ 400 mg Ca2+ + 200 j.m. 150 mg + 125 mg + 150 j.m. 5 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4170 Zulassungsinhaber Datum Biochemie GmbH - Kundl 30/06/05 P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 Robapharm AG Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zaklady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Laboratoires BOIRON Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Robapharm AG Heel GmbH Bioton Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/05/05 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/05/05 31/12/08 31/12/08 28/02/06 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 31/12/08 P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Jenapharm GmbH & Co. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 27/06/07 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 9821 Ostowap D3 Plus Preparat zlozony Buccal tablets 9822 9823 9824 Ostram Ostram Oterna Powder for suspension Powder for suspension Ear drops 9825 9826 Otinum Otisan 9827 Otomax 9828 9829 9830 9832 9831 9834 9833 9835 9836 9837 9838 9839 9840 9842 9841 9843 Ototalgin Otrex 600 Otrebuski Otrivin 0,05% Otrivin 0,05% Otrivin 0,1% Otrivin 0,1% Ovagen Ovaren OVARIA comp . amp. OVARIA comp. gran. Ovarium compositum Ovestin Ovestin Ovestin Ovidrel Calcii phosphas Calcii phosphas Betametazon, Neomycyny siarczan, Monosulfiram Cholini salicylas Gentamicinum + Miconazolum + Prednioslonum Gentamycyny siarczan, Betametazonu walerianian, Klotrimazol Cholini salicylas Diosminum Otreby pszenne preparowane Xylometazolinum Xylometazolinum Xylometazolinum Xylometazolinum FSH hormon Kloprostenol 9844 OVO – 4 9846 9847 9848 9849 9850 9851 Owoc anyzu Owoc anyzu Owoc anyzu Owoc anyzu Owoc anyzu 1 i 2 Owoc anyzu 1 i 2 (Anyz fix, Anisi fix) Estriolum Estriolum Estriolum Choriogonadotropinum alfa Szczepionka przeciw zakznemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku niesnosci, syndromowi wielkiej glowy dla kur Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Dosierung Zulassungsinhaber Datum 31/12/08 1200 mg Ca++ 600 mg Ca++ for veterinary use Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Lipha Sante Lipha Sante Schering-Plough Central East Ear drops Solution 0.2 g/g for veterinary use ICN Polfa Rzeszów S.A. Vet-Agro 31/12/05 31/12/08 Suspension for veterinary use Schering-Plough Central East Ag Ear drops Tablets Film-coated tablets Nasal drops, solution Nasal spray, solution Nasal drops, solution Nasal spray, solution Lyophilisate Solution Amp. Pessary Tablets Vaginal cream Powder and solvent for solution for subcutaneous injection Emulsion Bags 31/07/04 31/07/04 11/08/04 5/01/06 0.5 mg 2 mg 1 mg/g 250 mcg Farmina Sp. z o.o. Stragen Pharma SA Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Immuno-Chemical Products CP-Pharma WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Heel GmbH Organon N.V. Organon N.V. Organon Irlandia Ltd Serono Europe Limited 31/12/08 13/05/07 22/09/05 6/06/07 6/06/07 6/06/07 6/06/07 18/08/04 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/07 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 for veterinary use Merial 10/05/04 2g Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/08 2/11/07 600 mg 0.5 mg/ml 0.5 mg/ml 1 mg/ml 1 mg/ml for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4171 Lp. Handelsname 9852 9853 9854 9855 9856 9857 9858 9859 9860 9861 9862 9863 9864 9865 9866 9867 9869 9868 9870 9871 9872 9873 9874 Owoc anyzu 2 Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy 1 Owoc borówki czernicy 1 Owoc borówki czernicy 2 Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego (1 i 2) Owoc bzu czarnego 1 i 2 Owoc dzikiej rózy (1 i 2) Owoc glogu Owoc glogu Owoc glogu Owoc glogu Owoc glogu Owoc glogu Owoc Glogu 9875 9876 9877 9878 9879 9880 9881 9882 9883 9884 9885 9886 9887 9888 Owoc Glogu Owoc Glogu Owoc jalowca Owoc jalowca Owoc jalowca Owoc jalowca 1 Owoc Jalowca -Fructus Juniperi Owoc keli Owoc kminku Owoc kminku Owoc kminku Owoc kminku (1 i 2) Owoc kminku 1 Owoc kolendry Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Anisi fructus Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Crataegi fructus Crataegi fructus Crataegi fructus Crataegi fructus Herb Herb in bags Herb Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Anhang XII/de 4172 Zulassungsinhaber Phytopharm Dobrzyca Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Elanda S.C. Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Bogucki, Kraków Warszawskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbapol Lublin Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Kawon - Hurt s.c. - Zaklad Zielarski Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Datum 19/11/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/10/05 31/10/05 30/06/06 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 31/12/ 04 31/12/08 18/12/05 18/12/05 18/12/05 31/12/08 31/08/05 28/02/06 Lp. 9889 9890 9891 9892 9893 9894 9895 9896 9897 9898 9899 9900 9901 9902 9903 9904 9905 9906 9907 9908 9909 9910 9911 9912 9913 9914 9915 9916 9917 9918 9919 9920 9921 9922 9923 9924 Handelsname Owoc kolendry Owoc kolendry Owoc kolendry Owoc kopru 2 Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego Owoc kopru wloskiego (1 i 2) Owoc kopru wloskiego 1 Owoc kopru wloskiego 1 Owoc kopru wloskiego 1 i 2 Owoc kopru wloskiego 1 i 2 (Foeniculi fix, Koper wloski fix) Owoc kopru wloskiego 2 Owoc maliny 1 i 2 Owoc maliny 1 i 2 Owoc rózy Owoc rózy Owoc rózy Owoc rózy 1 Owoc rózy 1 i 2 Owoc Tarniny Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owulavit Oxalin 0,025% Oxalin 0,025% Oxalin 0,05% Oxalin 0,05% Oxaliplatin Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Capsules Dosierung 400 mg Herb Phaseoli pericarpium Phaseoli pericarpium Phaseoli pericarpium Herb Herb Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxiliplatinum Nasal drops Nasal gel Nasal drops Nasal gel Lyophilisate for solution for intravenous infusion 0.25 mg/ml 0.25 mg/g 0.5 mg/ml 0.5 mg/g 100 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4173 Zulassungsinhaber Datum Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze-Boguccy, Kraków Phytopharm Dobrzyca Elanda, Rozprza Herbapol Pruszków Herbapol Wroclaw Jukunda Naturarzneimittel Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 28/02/06 28/02/06 28/02/06 19/11/06 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 14/12/05 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/08 4/06/07 Zaklad Konfekcjonowania Ziól MALWA, Lubiszyn Herbalux, Warszawa Zaklad Konfekcjonowania Ziól Flos, Mokrsko Herbapol Bialystok Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Ziola Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin S.A. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Zaklad Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Bogucki, Kraków Bydgoskie Zaklady Zielarskie "Herbapol" Bional Pharma BV Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 11/06/05 30/11/05 30/11/05 13/05/06 13/05/06 13/05/06 31/03/05 30/04/05 30/10/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/12/08 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 9925 Oxaliplatin 50 Oxaliplatinum 9926 9927 9928 9929 9930 9931 9932 9933 9934 9935 9936 9937 Oxazepam Oxfenil Oximag Oxis Turbuhaler Oxis Turbuhaler Oxsoralen Oxsoralen OXY - 10 Lotion Oxy 10 Cover Up Oxycardil 60 Oxycardil 120 Oxycardil 180 Oxazepamum Oksfendazol Magnesii oxidum Formoterolum Formoterolum Methoxsalenum Methoxsalenum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum 9938 Oxycardil 240 Diltiazemum 9939 Oxycontin Oxycodonum 9940 Oxycontin Oxycodonum 9941 Oxycontin Oxycodonum 9942 Oxycontin Oxycodonum 9943 Oxycort 9944 Oxycort 9945 Oxycort A 9946 9947 9948 9949 9951 9950 9953 9952 9954 Oxyflex XLA Oxyject 10% Oxyject 20% L.A. Oxymed 50% Oxytac Oxytac Oxytac Junior Oxytac Junior Oxytac Max Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum oksytetracyklina, fluniksyna Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxymetazolum Darreichungsform Lyophilisate for solution for intravenous infusion Tablets Suspension Film-coated tablets Powder nebuliser Powder nebuliser Capsules Coutanous liquid Cutaneous suspension Cream Film-coated tablets Prolonged release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Cutaneous spray Dosierung Zulassungsinhaber Datum 50 mg PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 10 mg for veterinary use 66 mg Mg ++ 4.5 mcg/dawke 9 mcg/dawke 10 mg 10 mg/ml 100 mg/g 100 mg/g 60 mg 120 mg 180 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Virbac Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham Consumer Healthcare Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05 31/12/08 31/01/06 30/11/04 30/11/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 23/11/ 05 30/11/05 30/11/05 31/12/05 240 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05 10 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 20 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 40 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 80 mg Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 (1,67mg + 5mg)/ ml Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/06 Ointment (10mg + 30mg)/g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 Eye ointment (30mg + 30mg)/3g Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 Solution Solution Solution Powder Nasal drops Nasal spray Nasal drops Nasal spray Nasal drops for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0,03% 0,03% 0,01% 0,01% 0,05 Norbrook Dopharma International B.V. Dopharma Dopharma US Pharmacia US Pharmacia US Pharmacia US Pharmacia US Pharmacia 31/12/08 3/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4174 Lp. Handelsname 9955 9956 9957 9958 9959 9960 9961 9963 9962 9964 9965 9966 9967 9968 9969 Oxyterracyna 3% Oxytet 10% Oxytet LA Oxytet XLA Oxytetracycline 50% Oxytetracyclinum wet. Aerozo Oxytetracyklina 20% L.A. Oxytocin Oxytocin Oxytocin pro.inj. Oxytocin-ject Oxytocinum 10 j.m. Oxyvet Oxywet 200 Oystercal Dtm 500 9970 P047 (Kloracef) 9971 PA – Olvac + PM + E 9972 Pabialgin 9973 Pabialgin P 9974 9975 Pabitan Paclitaksel WZF 30 9976 9977 9978 9979 9980 9981 9983 9984 9982 9985 Paclitaxel Padma 28 Paeonia Complexe Lehning nr 104 Paeonia-Heel Paeonia-Heel Pagosid Palin Palin Palin Palladone- Sr Chemische Zusammensetzung Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Calcii carbonas, Ergocalciferolum Cefaclorum szczepionka dla indyków przeciwko pomorowi rzekomemu, cholerze drobiu, krwotocznemu zapaleniu jelit i infekcjom Rimerella anatipestifer Allobarbitalum + Propyphenazonum Allobarbitalum + Propyphenazonum Coffeinum + Paracetamolum Paclitaxelum Paclitaxelum Preparat ziolowy Acidum pipemidicum Acidum pipemidicum Acidum pipemidicum Hydromorphonum Darreichungsform Ointment Solution Solution Solution Powder Suspension Solution Solution for injection Solution for intravenous infusion Solution Solution Solution Solution Liquid Film-coated tablets Dosierung Zulassungsinhaber Datum 30 mg/g for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 5 j.m./ml 5 j.m./1 ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 500 mg Ca2+ + 125 j.m. wit. D2 500 mg Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Norbrook Norbrook Norbrook Dopharma B.V. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” Biowet Drwalew Grindeks - Public Joint Stock Company Gedeon Richter Ltd. Eurovet Animal Health B.V. Dopharma Vet-Agro Sp. z.o.o Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Biowet Pulawy Puritan's Pride Inc. 31/01/06 9/11/04 9/11/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/05 30/06/04 15/02/07 31/12/08 28/05/06 21/05/04 31/12/08 31/12/08 Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for veterinary use Fatro 31/12/08 Powder for magistral formula (120mg + 880mg)/g Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 29/06/05 Tablets 30mg + 220mg Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 31/12/07 Tablets Powder and solvent for solution for intravenous infusion Solution for injection Tablets Drops Ointment Tablets Tablets Capsules Capsules Vaginal suppository Modified release capsules 65mg + 500mg 30 mg paklitakselu (fiolka) 6mg/ml Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA 16/09/06 31/12/08 PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Tymofarm - Przedsiebiorstwo Rolno-Przetwórcze Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH Dr Dunner Kirchberg Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 31/01/05 11/11/06 31/07/05 31/07/05 31/12/07 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/08 Film-coated, prolonged release tablets Emulsion 0.41 g 200 mg 200 mg 200 mg 1, 78 mg hydromorfonu AA2003/ACT/Anhang XII/de 4175 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 9986 9987 9988 Palladone- Sr Palladone- Sr Palladone- Sr Hydromorphonum Hydromorphonum Hydromorphonum Modified release capsules Modified release capsules Modified release capsules 9989 Palmivax Lyophilisate + solvent 9990 9991 9992 9993 P-AM Maternal P-AM Universal PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml Pamifos-15 Szczepionka przeciw chorobie Derzsyego Dieta w fenyloketonurii Dieta w fenyloketonurii Natrii pamidronas Acidum pamidronicum 9994 Pamifos-30 Acidum pamidronicum 9995 Pamifos-60 Acidum pamidronicum 9996 Pamifos-90 Acidum pamidronicum 9997 9998 Pana – Zink Pana Veyxal 9999 10000 10001 10002 10003 10004 10005 10006 Pana Veyxal Spray bezbarwny Pana Veyxal Spray zólty Panacur Granulat Panacur Pasta Panacur tabletki Panadol Baby & Infant Panadol Extra Panadol Rapid Enzyme + Vitamins + Zinc Pankreatyna, Trypsyna, Chymotrypsyna, Papaina, Witamina A, Octan tokoferolu Enzyme + Vitamins + Zinc Enzyme + Vitamins + Zinc Fenbendazol Fenbendazol Fenbendazol Paracetamolum Coffeinum + Paracetamolum Paracetamolum 10007 10008 10009 10010 10011 10012 10013 Panadol Soluble Tablets Panadol Tablets Panaxan Panaxan Panclor Panclor PANCREAS/ ELAZO ME-TEORYTOWE amp. 10014 Pancreatin 10000 Dosierung Zulassungsinhaber Datum POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Merial SAS 31/12/08 15 mg/ml 15 mg SHS International Ltd. SHS International Ltd. Torrex Pharma GmbH VIPHARM S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 21/03/07 30 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 60 mg VIPHARM S.A. 21/08/07 90 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 for veterinary use for veterinary use Veyx Pharma Veyx-Pharma 31/12/08 10/02/04 Suspension Suspension Granules Paste Tablet Oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 120 mg/5ml 65mg + 500mg 500 mg 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 14/06/04 30/06/04 30/06/04 27/06/07 Paracetamolum Paracetamolum Ginseng radix Ginseng tinctura Cefaclorum Cefaclorum Effervescent tablets Film-coated tablets Capsuels, hard Oral solution Capsules Capsules 500 mg 500 mg 9 mg ginsenozydów Veyx Pharma Veyx Pharma Intervet International B.V. Intervet Intervet SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare Phytopharm Kleka S.A. Phytopharm Kleka S.A. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA WALA -Heilmittel GmbH Pancreatinum Capsules Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Powder for oral solution Powder for oral solution Concantrate for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Suspension Ointment 3,56 mg hydromorfonu 7,12 mg hydromorfonu 14,24 mg hydromorfonu for veterinary use 250 mg 500 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4176 30/06/04 31/03/04 31/08/05 30/11/05 17/10/06 17/10/06 19/03/05 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform 10015 Pancrosan Mieszanka ziolowa Herbal tea 10016 10017 10018 10019 10020 10021 Pancuronii bromidum Iwermektyna Pancreatinum Pancreatinum Liquid for injection Solution Capsules Capsules Instant herbal tea Suspension Pancuronium Pandex 1% Pangrol 10000 Pangrol 25000 Pankreaflos Panolog 10022 Panpiryna Tabletki od bólu glowy 10023 Pantazol 10024 10025 10026 10027 10028 10029 10030 10031 10032 10033 10034 Panthenol Panthenol Pantoprazole Pantoprazole Panvitan - Zestaw witaminowy dla kobiet Panvitan - Zestaw witaminowy dla mezczyzn Panvitan - Zestaw witaminowy dla osób starszych Panvitan Baby Panvitan dla aktywnych Panvitan Junior Panzytrat 10.000 10035 Panzytrat 20.000 10036 Panzytrat 25.000 10037 10038 10039 10040 10041 10042 Papaverinum hydrochloricum Papaweryny chlorowodorek Papaweryny chlorowodorek Papaweryny chlorowodorek Papaweryny chlorowodorek Para III 10043 Paracecofin Nystatyna, Neomycyny siarczan, Tiostrepton, Triamcinolonu acetonid Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Pantoprazole Dexpanthenolum Dexpenthenolum Pantoprazolum Pantoprazolum Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Papaverinum Zywa szczepionka dla bydla przeciw zakazeniom wirusem parainfluenzy typ 3 Paracetamolum + Coffeinum Dosierung 4 mg/2 ml for veterinary use 10000 j.Ph.Eur. 25000 j.Ph.Eur. for veterinary use Tablets Modified release tablets 20 mg i 40 mg Cutaneous spray Cream Solution for injection Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 46.3 mg/g 5% Zulassungsinhaber Datum Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zaklady Zielarskie Jelfa S.A. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Biovet Joint Stodk Company Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Novartis Animal Health Inc. 30/10/05 31/12/07 29/08/06 16/05/07 16/05/07 31/03/05 25/06/04 Cyntfarm Sp. z o.o. 31/03/06 Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Chauvin ankerpharm GmbH Aflofarm PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLI VA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation 31/12/08 31/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Buccal tablet Film-coated tablets Buccal tablet Capsules 10000 j. lipazy Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation Abbott GmbH & Co KG Capsules 20000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 31/07/04 Capsules 25000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 30/06/04 Solution for injection 20 mg/ml Lyophilisate + solvent for veterinary use Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Merial 31/01/06 19/11/07 19/11/07 19/11/07 19/11/07 22/11/06 Film-coated tablets 500 mg + 65 mg US Pharmacia 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4177 Lp. 10044 10045 10046 10047 10073 Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung Paracemol Paracenol Paracenol Paracenol Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Syrup Granules for syrup Syrup Tablets Oral suspension 0.12 g/5 ml 0.125 g/5 ml 120 mg/5 ml 0.5 g 120 mg/5ml 10059 Paracetamol 10048 Paracetamol 10049 Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Powder for oral solution Suppository Suppository 0.5 g 125 mg 125 mg 10050 Paracetamol 10051 Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Suppository Suppository 250 mg 250 mg 10052 Paracetamol 10053 Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Suppository Suppository 500 mg 500 mg 10054 Paracetamol Paracetamolum Suppository 80 mg 10055 10056 10057 10058 10072 10060 10061 10062 10063 10064 10065 10066 10067 10068 10069 Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Suppository Suppository Suppository Suppository Suspension Syrup Syrup Syrup Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 125 mg 250 mg 50 mg 500 mg 120 mg/5 ml 120 mg /5ml 0.12 g/5 ml 120 mg/5ml 0.5 g 0.5 g 0.5 g 250 mg 500 mg 500 mg 500 mg 10070 10071 10074 10075 10076 Paracetamol Paracetamol Paracetamol 0,5 Paracetamol 0,5 Paracetamol 500 Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg AA2003/ACT/Anhang XII/de 4178 Zulassungsinhaber Pliva Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Sanofi Biocom Sp. z o.o. Sanofi Biocom Sp. z o.o. Sanofi Biocom Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Farmjug Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Farmjug Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Farmjug Sp. z o.o. Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Farmina Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Polfarmex Sp. z o.o. Aflofarm Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy Galena P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Marcmed s.c. Polpharma S.A. Starogardzkie Zaklady Farmaceutyczne Krka d.d., Novo mesto Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Chance - Zaklad Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Polfarmex S.A Herbapol - Wroclawskie Zaklady Zielarskie S.A. Polfa Lódz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Filofarm Farmaceutyczna Spóldzienia Pracy Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Datum 30/10/05 31/12/07 31/12/05 31/12/06 31/01/05 31/12/07 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/07 31/01/05 31/03/07 31/01/05 30/09/05 31/01/05 31/01/05 15/03/06 31/03/07 31/03/07 31/12/08 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung Darreichungsform Dosierung 10077 PARACETAMOL 500 mg Cyntfarm 10078 Paracetamol o smaku malinowym Paracetamolum Paracetamolum Tablets Tablets 500 mg 150 mg 10079 Paracetamol o smaku truskawkowym Paracetamolum Tablets 150 mg 10080 Paracevit Paracetamolum + Acidum ascorbicum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Amoxicillunum Azitheomycinum Paracetamolum + Coffeinum + Pseudoephedrinum Paracetamolum +Coffeinum + Phenylephrinum Zywa, atenuowana szczepionka dla kurczat przeciwko kokcydiozie Szczepionka dla kurczat przeciw kokcydiozie Film-coated tablets 10081 Paracevit 10082 Paracillin 10083 Paracofen 10084 Paracofen Plus 10085 Paracold 10086 Paracox 10087 Paracox-5 10088 Paradentosol 10089 Paradex Plus 10090 10091 10092 10093 10094 10095 10096 10097 10098 10099 10100 10101 10102 10103 Datum 31/12/08 11/10/06 250 mg +100 mg Film-coated tablets 500mg +200 mg Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 Powder Tablets Film-coated tablets Intervet Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 14/03/04 31/12/08 31/ 12/08 Film-coated tablets for veterinary use 500 mg + 65 mg 500 mg + 50 mg + 30 mg preparat zlozony US Pharmacia 31/12/08 Suspension for veterinary use Schering-Plough Ltd. Suspension for veterinary use Schering-Plough Central East Ag 25/08/05 Elanda s.c. - Zaklad Produkcji Srodków Farmaceutycznych Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Cefarm Czestochowa Cefarm Gdansk Elissa, Warszawa Galenus, Rzeszów Hasco-Lek, Wroclaw Infarm, Gdynia Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Maga-Herba s.c., Legionowo Maggie, Warszawa Malgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 Oromucosal solution Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum Zulassungsinhaber CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Unia Zaklady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spóldzielnia Pracy Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Film-coated tablets 500 mg + 30 mg + 15 mg Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla AA2003/ACT/Anhang XII/de 4179 11/10/06 31/12/08 7/02/05 31/12/08 Lp. Handelsname 10104 10105 10106 10107 10108 Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla Parafina ciekla 10109 10110 10111 10112 10113 10114 10115 Parafina ciekla Marcol 352 Parafina stala Parafina stala Parafina stala Parafina stala Parafina stala Parafina stala 10116 10117 10118 10119 Paragrippe Paramectin Premix Paramol Paranalgin 10120 Parapasta 10121 Paraplatin 10122 Paraproxy 10123 10124 10125 10126 10127 10128 Paraquistel Plus Parasitex Quick Paratex Paravir Paravir Paravitan 10129 Paravitan Plus 10130 Paravitan Pp 10131 Pareira-Dagomed 10 lagodny przerost prostaty 10132 Parentamin 10% 10133 Parentamin 10% E Chemische Zusammensetzung iwermektyna Paracetamolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Cinchocainum + Paraldehydum Carboplatinum Paracetamolum + Dextropropoxypheni hydrochloridum prazikwantel, pyrantel, febantel Bendiokarbum prazikwantel, pyrantelu embonian Zidovudinum Zidovudinum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Paracetamolum + Acidum ascorbicum+ Phenylephrini hydrochloridum Paracetamolum + Acidum ascorbicum+ Phenylephrinum Darreichungsform Tablets Premix Syrup Tablets Dosierung for veterinary use 120 mg/10 ml Zulassungsinhaber Datum Pampa, Piaseczno PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Semifarm, Gdansk Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Esso S.A.F. Infarm, Gdynia Lefarm, Bydgoszcz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Laboratoires BOIRON Norbrook Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 9/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/09/05 Paste Solution for injection Tablets (350mg + 420mg)/g 10 mg/ml Chema Elektromet Spóldzielnia Pracy- Przemyslowa Bristol-Myers Squibb S.p.A. Zaklad Farmaceutyczny "ARGON" S.A. 30/10/05 6/12/05 31/12/08 Tablets Collar Tablets Capsules Capsules powder for solution for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100 mg 250 mg 500 mg + 60 mg Laboratiorios Calier SA Virbac Lavet Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. US Pharmacia 31/12/08 25/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 powder for solution praparat zlozony US Pharmacia 31/12/08 powder for solution praparat zlozony (inne US Pharmacia proporcje skladników ) DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Amino acid solution for intravenous Serag-Wiessner KG infusion Amino acid solution for intravenous Serag-Wiessner KG infusion AA2003/ACT/Anhang XII/de 4180 31/12/08 31/01/06 30/06/04 30/06/04 Lp. 10134 10135 10136 10137 10138 10139 10140 10141 10142 10143 10144 10145 Handelsname Pariet Pariet Parkinil 10 Parkinil 5 Parkopan 2 Parkopan 5 Parlazin Parlazin Parlodel Parnaparyna Parnaparyna Parogencyl Bi - Actif o smaku cytrynowym 10146 Parogencyl Bi - Actif o smaku mietowym 10147 Parogencyl Bi-Actif 10148 Paroplak 10149 PAROXETINE PLIVA 20 mg 10150 PAROXETINE PLIVA 30 mg 10151 Partobulin - Inject 10152 Parvigen 10153 Parvodog 10154 Parvoject 10155 Parvoruvax 10156 Parvosorb 10157 Parvosuin MR Chemische Zusammensetzung Rabeprazolum Rabeprazolum Selegilinum Selegilinum Trihexyphenidylum Trihexyphenidylum Cetirizinum Cetirizinum Bromocriptinum Parnaparinum natricum Parnaparinum natricum Dexpanthenolum + Metesculetolum Dexpanthenolum + Metesculetolum Dexpanthenolum + Metesculetolum Chlorhexidinum + Natrii fluoridum Paroxetinum Paroxetinum Anti-D (rh) immunoglobulinum (globulina ludzka anty Rh (D) Atenuowana szczepionka dla psów przeciw parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw parwowirozie psów Szczepionka dla swin przeciw zakazeniom parwowirusowym Inaktywowana szczepionka dla swin przeciw parwowirozie i rózycy Szczepionka dla swin przeciwko parwowirozie swin inaktywowana szczepionka dla swin przeciwko parwowirozie i rózycy Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Oral drops, solution Tablets Tablets Solution for injection Solution for injection Toothpaste 10 mg 20 mg 10 mg 5 mg 2 mg 5 mg 10 mg/ml 10 mg 2.5 mg 3200 j.m. / 0,3 ml 6400 j.m. / 0,6 ml (10mg + 2,5mg)/g Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Hexal AG Hexal AG Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Novartis Pharma AG Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/06/05 30/06/05 26/04/06 26/04/06 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/12/08 30/04/04 Toothpaste (10mg + 2,5mg)/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Mouth wash solution (5mg + 1mg)/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/10/05 Mouth wash solution (3mg + 0,5mg)/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Film-coated tablets 20 mg Film-coated tablets 30 mg Solution for intramuscular injection 250 mcg/ml immunoglobuliny przeciwtezcowej ludzkiej Lyophilisate + solvent for veterinary use PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. Baxter AG 31/12/08 31/12/08 30/06/07 Virbac S.A. 24/06/07 Lyophilisate + solvent for veterinary use Merial 30/06/04 Liquid for veterinary use Merial 9/06/05 Suspension for veterinary use Merial SAS 24/06/07 Suspension for veterinary use Hoechst Russel 31/12/08 Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4181 Lp. Handelsname 10158 Parwoglobulina 10159 10160 10161 10162 Pascodolor krople Pascofemin krople Pascosabal N krople Passibil 10163 Passibil 10164 10165 10166 10167 10168 10169 10170 10171 10172 10173 10174 10175 10176 10177 10178 10179 10180 10181 10182 10183 Passiflor Passiflora Passiflora Passiflora Passiflora compose krople Passiflora G.H.L. Passispasmin Passispasmol Pasta borowinowa lecznicza Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Chemische Zusammensetzung Gamma -globulina przeciw parwowirusowej chorobie psów Darreichungsform Lyophilisate + solvent Dosierung 25/04/06 80 mg + 40 mg + 20 mg Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Phytopharm Kleka S.A. WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH WALA -Heilmittel GmbH Dolisos Laboratoires Lehning Laboratoires Herbapol Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Michalik Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Apipol-Farma, Myslenice Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdansk Farmina Sp. z o.o., Kraków Hasco-Lek, Wroclaw Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków PPF GEM I, Karczew Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków 31/12/08 Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne "Coel" Kraków Ziaja Ltd. - Zaklad Produkcji Leków Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 31/ 12/08 Capsules Passiflorae extractum fluidum Liquid Suppository 1g Suppository 2g Liquid Syrup Drops Cutaneous paste Ointment 10184 Pasta cynkowa z kwasem salicylowym 10185 Pasta Lassara - masc cynkowa z kwasem salicylowym 10186 Pasta Z Balsamem Peruwianskim Acidum salicylicum + Zinci oxydum Preparat zlozony Paste 10187 Pasta Zinci 10188 Pasta Zinci - Pasta Cynkowa Zinci oxydum Zinci oxydum Paste Paste Datum Biowet Pulawy Crataegi inflorescentiae extr. sicc., Ginkgo bilobae extr. sicc., Passiflorae extr. sicc. Preparat ziolowy Preparat zlozony Zinci oxydum Zulassungsinhaber for veterinary use AA2003/ACT/Anhang XII/de 4182 31/12/08 24/05/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 31/10/05 30/10/05 31/12/07 30/10/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 3/09/06 31/12/04 31/12/04 31/12/06 Lp. Handelsname 10189 Pasteryzowana ludzka immunoglobulina przeciwtezcowa 250 10190 Pasteryzowana ludzka immunoglobulina przeciwtezcowa 500 10191 Pastivac E 10192 Pastobov 10193 Pastylki Wykrztusne 10194 10195 10196 10197 10198 10199 10200 Patentex Oval N Pathozone Pausogest Pauzin M Pavulon Paxeladine® 0,2 % Paxenor 10201 Paxeratio 10202 Paczki sosny 10203 10204 10205 10207 10206 10208 10209 10210 10211 10212 10213 10214 10215 Paczki sosny Paczki topoli Pectobonisol PectoDrill PectoDrill Pectosol Pectus-Heel Pediacel Chemische Zusammensetzung Tetanus immunoglobulin Tetanus immunoglobulin Szczepionka dla gesi przeciw pasterelozie Szczepionka dla bydla przeciwko zakazeniom ukladu oddechowego wywolywanym przez pasteurella multocide Guaiacolsulfonatum + Glycyrrhizae extr. Nonoxinolum Cefoperazon jako sól sodowa Estradiolum + Norethisteronum Mesterolonum Pancuronii bromidum Oxeladinum Paclitaxelum Paroxetinum Darreichungsform Lyophilisate for intramuscular injection Lyophilisate for intramuscular injection Oil emulsion Dosierung Zulassungsinhaber Datum 250 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 for veterinary use Biowet Pulawy Sp. z o.o. 15/01/06 Suspension for veterinary use Merial 30/09/07 Buccal tablet 200mg + 10mg Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe "EWA" S.A. 31/12/05 Pessary Intramammary suspension Film-coated tablets Tablets Solution for intravenous injection Syrup Concantrate for solution for intravenous infusion Film-coated tablets Herb 75 mg for veterinary use Merz & Co. GmbH Pfizer Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne „POLFA” Organon N.V. Beaufour Ipsen Pharma Ivax Pharma Poland Sp. z o.o. 31/07/04 4/03/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/01/05 ratiopharm GmbH Flos Zaklad Konfekcjonowania Ziól - Elzbieta i Jan Golab HERBAPOL BIALYSTOK S.A. HERBAPOL BIALYSTOK S.A. Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Pierre Fabre Sante Pierre Fabre Sante Herbapol Pruszków - Warszawskie Zaklady Zielarskie Heel GmbH Aventis Pasteur Limited 31/12/08 30/06/06 31/12/08 31/12/08 5/03/06 30/06/05 30/06/05 30/10/05 31/07/05 31/12/08 Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer 26/04/06 14/03/06 4/07/07 31/12/08 31/12/08 Herb Herb Oral solution Carbocisteinum Buccal tablet Carbocisteinum Syrup Preparat ziolowy Oral solution Tablets Suspension for intramuscular Vaccinum diphtheriae tetani, pertussis sine cellulis ex elementis injection praeparatum poliomyelitidis inactivatum et haemophlili stripe b conjugatum adsorbatum Pediasure Preparat odzywczy Powder Pediasure (o smaku waniliowym) Preparat odzywczy Liquid Pediasure o smaku bananowym Preparat odzywczy Liquid PEDIASURE PLUS O Smaku Truskawkowym Odzywka Liquid PEDIASURE PLUS O Smaku Waniliowym Odzywka Liquid 25 mg 2 mg/ml 2% 6 mg/ml 20 mg 750 mg 5 g/100 ml 0,5 ml AA2003/ACT/Anhang XII/de 4183 Lp. Handelsname 10216 Pediflos 10217 Pedipur 10218 Peditrace 10219 Pedvax HIB 10221 10220 10222 10223 10224 10225 10226 Peflacine Peflacine Pefloksacyna Pefrakehl D5 krople Pefrakehl D6 iniekcje Pegasys Pegasys Chemische Zusammensetzung Methenaminum Vaccinum haemophili stripe b conjugatum Pefloxacinum Pefloxacinum Pefloxacinum Solution for infusion Suspension for intramuscular injection Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Peginterferonum alfa – 2 a Peginterferonum alfa – 2 a Solution for injection Solution for injection 10227 Pegasys 10228 Pegasys Peginterferonum alfa – 2 a Peginterferonum alfa – 2 a 10229 PegIntron Interferonum alfa-2b 10230 PegIntron Interferonum alfa-2b 10231 PegIntron Interferonum alfa-2b 10232 PegIntron Interferonum alfa-2b 10233 PegIntron Interferonum alfa-2b 10234 10235 10236 10237 10238 10239 10240 Mieszanka ziolowa Pektosan Pektovit Pektovit Pektynki Pelethrocin Pelogel Pendyst 10241 Penester 10242 Penicillin Dihydrostreptomycin 45% (Streptopen 45%) 10243 Penicillin G Sodium >Biochemie< Darreichungsform Herbal tea Liquid powder Diosminum + Hesperydyna Benzylopenicylina prokainowa, siarczan dihydrostreptomycyny Finasteridum Penicylina prokainowa, siarczan streptomycyny, prokaina Benzylpenicillinum Dosierung 200 mg/g 0.5 ml 400 mg 80 mg/ml 400 mg 135 µg; 135 µg/ml 135 µg; 270 µg/ml (135 µg/0,5 ml) Solution for injection 180 µg; 180 µg/ml Solution for injection 180 µg; 360 µg/ml (180 µg/ml) Powder and solvent for solution for 100 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 120 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 150 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 50 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 80 mcg/0,5 ml injection Herbal tea Herbal tea Herbal tea Tablets Film-coated tablets Gel Suspension for veterinary use Zulassungsinhaber Datum Herbaflos Zaklad Przetwórstwa Zielarskiego Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Fresenius Kabi AB Uppsala Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 30/04/05 30/06/05 Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck F. Hoffmann – La Roche Ltd. F. Hoffmann – La Roche Ltd. 31/07/04 27/06/05 30/10/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 F. Hoffmann – La Roche Ltd. F. Hoffmann – La Roche Ltd. 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/05/05 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Herbapol Lódz S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. HELP S.A. Pharmaceuticals Sulphur Zdrój Exim - Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 30/10/05 31/12/07 31/12/07 31/12/07 14/03/07 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Suspension 5 mg for veterinary use Leciva a.s. Bela-Pharm 9/08/06 31/12/08 Intramuscular / intravenous injection (lyophilisate) 1000000 j.m. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4184 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 10244 Penicillin G Sodium >Biochemie< Benzylpenicillinum 10245 Penicillin G Sodium >Biochemie< Benzylpenicillinum 10246 Penicillin L.A. 10248 Penicillinum Crystallisatum Penicylina prokainowa lecytynowa, Penicylina benzatynowa Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Benzylpenicillinum 10249 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum 10250 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum 10251 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum 10252 Penicillinum Crystallisatum - natrium Benzylpenicillinum 10253 Penicillinum Crystallisatum - natrium Benzylpenicillinum 10254 Penicillinum Crystallisatum - natrium Benzylpenicillinum 10255 Penicillinum Crystallisatum - natrium Benzylpenicillinum 10256 Penicillinum Crystallis atum - natrium Benzylpenicillinum 10257 Penicillinum Crystallisatum - natrium Benzylpenicillinum 10258 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum 10259 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum 10260 Penicillinum procainicum Benzylpenicylina prokainowa 10247 Penicillin -S 20/20 Darreichungsform Dosierung Zulassungsinhaber Datum Intramuscular / intravenous injection (lyophilisate) Intramuscular / intravenous injection (lyophilisate) Suspension 5000000 j.m. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 10000000 j.m. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 for veterinary use Norbrook 15/10/04 Suspension for veterinary use V.M.D. 31/12/08 Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Powder for suspension for intramuscular injection Powder for suspension for intramuscular injection Powder 5000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/07/05 1000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 3000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 600000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 100000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 1000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 200000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/ 12/07 3000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 5000000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 600000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 1200000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 2400000 j.m. Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 for veterinary use Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 AA2003/ACT/Anhang XII/de 4185 Lp. Handelsname Chemische Zusammensetzung 10261 Penicillinum procainicum 10262 Penicillinum Procainicum L Benzylpenicillinum procainicum Benzylpenicillinum procainum 10263 Penicillinum Procainicum L Benzylpenicillinum procainum 10264 Penigra Preparat zlozony 10265 Penillin 30% 10266 Penject 30 10267 Pen-Strep 10280 Pentazocinum 10281 Pentilin 10282 Pentilin Penicylina prokainowa Benzylpenicillinum procainicum Dihydrostreptomycyny siarczan, Penicylina prokainowa Szczepionka przeciwko H.influenzae, Blonnicy, Tezcowi, Krztuscowi, Poliomyelitis typ 1, 2, 3 Pentaeritrityli tetranitras Glyceroli trinitras + Pentaeritrityli tetranitras Pentaerithrityli tetranitrs + Glyceroli trinitras Pentaerithrityli tetranitrs + Glyceroli trinitras Immunoglobulinum humanum Mesalazinum Mesalazinum Mesalazinum Mesalazinum Szczepionka profilaktyczna dla prosiat Vaccinum diphtheriae tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum poliomyelitidis inactivatum et haemophlili stripe b conjugatum adsorbatum Pentazocinum Pentoxifyllinum Pentoxifyllinum 10283 Pentilin Retard Pentoxifyllinum 10284 Pentohexal 300 10285 Pentohexal 600 retard Pentoxifyllinum Pentoxifyllinum 10268 Pentact - HIB 10269 Pentaerythritol 100 10270 Pentaerythritol compositum 10272 Pentaerythritol
Podobne dokumenty
AA2003/ACT/XII priedas/lt 3845 A priedėlis
0,9% Sodium Chloride-BRAUN 10 % Dekstran 40 000 26 RANUNCULUS-Dago-med. opryszczka wargowa 27 ABROTANUM-Dagomed trądzik różowaty 28 SULFUR-Dagomed trądzik pospolity 29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany łu...
Bardziej szczegółowoTillegg A kapittel 1 nr. 4 og 5 i vedlegg XII Polen
0,9% Sodium Chloride-BRAUN 10 % Dekstran 40 000 26 RANUNCULUS-Dago-med. opryszczka wargowa 27 ABROTANUM-Dagomed trądzik różowaty 28 SULFUR-Dagomed trądzik pospolity 29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany łu...
Bardziej szczegółowoA liide, millele on osutatud XII lisa 1. peatüki
Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Solution for injection Solution...
Bardziej szczegółowoDodatak A iz poglavlja 1., točaka 4. i 5., Priloga XII.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Bardziej szczegółowoDOKUMENTI EIROPAS SAVIENÈBAS DOKUMENTI
AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉS 2003 IT-TRATTAT TA’ L-ADEŻJONI MA’ L-UNJONI EWROPEA 2003 VERDRAG BETREFFENDE DE TOETREDING TOT DE EUROPESE UNIE 2003 TRAKTAT O PRZYSTĄPIENI...
Bardziej szczegółowoDOKUMENTI EIROPAS SAVIENÈBAS DOKUMENTI
IT-TRATTAT TA’ L-ADEŻJONI MA’ L-UNJONI EWROPEA 2003 VERDRAG BETREFFENDE DE TOETREDING TOT DE EUROPESE UNIE 2003 TRAKTAT O PRZYSTĄPIENIU DO UNII EUROPEJSKIEJ 2003 TRATADO DE ADESÃO À UNIÃO EUROPEIA ...
Bardziej szczegółowoES 14. burtnīca
IT-TRATTAT TA’ L-ADEŻJONI MA’ L-UNJONI EWROPEA 2003 VERDRAG BETREFFENDE DE TOETREDING TOT DE EUROPESE UNIE 2003 TRAKTAT O PRZYSTĄPIENIU DO UNII EUROPEJSKIEJ 2003 TRATADO DE ADESÃO À UNIÃO EUROPEIA ...
Bardziej szczegółowo