Ocena systemu zarządzania jakością dla projektowania i/lub

Ocena systemu zarządzania jakością dla projektowania i/lub

NORMY JAKOŚCIOWE
ISO 9001, 17025 i 14001
W TRANSPORCIE
KOLEJOWYM
mgr inż. Wojciech Rzepka
Ciągły dylemat
Normy jakościowe
w kolejnictwie
Dobrowolność czy przymus???
2
Normy
dawniej
Umowy
międzynarodowe
COTIF, AGC, AGTC
Regulacje europejskie
UIC, RIV, RIC, EN
Przepisy narodowe (z umowami
o wzajemnym uznawaniu lub bez tych
umów)
dziś
TSI
Normy Europejskie
Przepisy narodowe
(z umowami o wzajemnym uznawaniu
lub bez tych umów)
3
Obszar porządkowany i ujednolicane
postępowanie
•
•
•
•
•
Umieszczanie wyrobów na rynku
Certyfikacja
Zarządzanie
Ochrona środowiska
Badania
4
Umieszczanie wyrobów na rynku (do eksploatacji)
Certyfikacja
wyrobów
Zarządzanie
Ochrona
środowiska
Badania
5
Zarządzanie
• PN-EN ISO 9001:2009 „Systemy zarządzania
jakością. Wymagania”
6
Ochrona środowiska
• PN-EN ISO 14001:2005 „Systemy zarządzania
środowiskowego. Wymagania i wytyczne
stosowania”
7
Badania
• PN-EN ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne
wymagania dotyczące kompetencji
laboratoriów badawczych i wzorcujących”
8
Certyfikacja
• PN EN 45011:2000 „Wymagania ogólne
dotyczące jednostek prowadzących systemy
certyfikacji wyrobów”
9
Droga przez mękę???
Akceptacja IRIS
Standard IRIS
Certyfikacja
EN ISO 45011
EN ISO 9001
Zarządzanie produkcją
i produkcja
EN ISO 17025
EN ISO 14001
10
EN ISO 9001 a wymagania IRIS
General requirements
Improvement
Documentation requirements
100
Analysis of data
Knowledge management
90
Control of nonconforming processes
80
Control of nonconforming products
Management of multisites projects
Management commitment
70
60
Monitoring and measurement
Customer focus
50
40
General to measurement, analysis and improvement
Quality policy
30
20
Control of monitoring and measuring devices
Planning
10
0
RAMS / LCC
Responsibility, authority and communication
Commissioning / Customer service
Management review
Production and service provision
Provision of resources
Purchasing
Human resources
Configuration management
Infrastructure
Design and development
Project management
Tender management
Wymagania EN ISO 9001
Work environment
Planning of product realization
Customer related processes
Min. wymagania IRIS
Maks. wymagania IRIS
11
Umieszczanie wyrobów na rynku
• Badania
Interoperacyjność i bezpieczeństwo
• Certyfikacja
12
Certyfikacja
• Moduły oceny zgodności
13
Moduły oceny zgodności
nawiązujące do systemu zarządzania jakością
Ocena składników interoperacyjności:
• Moduł H1 – ocena pełnego systemu zarządzania jakością
(PN-EN ISO 9001:2009)
• Moduł H2 – ocena pełnego systemu zarządzania jakością wraz z oceną
projektu (PN-EN ISO 9001:2009)
• Moduł B – badanie typu (PN-EN ISO/IEC 17025:2005,
PN-EN ISO 14001:2005)
• Moduł D – ocena systemu zarządzania jakością produkcji
(PN-EN ISO 9001:2009)
14
Moduły oceny zgodności
nawiązujące do systemu zarządzania jakością
Ocena podsystemów:
•
•
•
Moduł SH2 – ocena pełnego systemu zarządzania jakością wraz z oceną
projektu (PN-EN ISO 9001:2009)
Moduł SB – badanie typu (PN-EN ISO/IEC 17025:2005,
PN-EN ISO 14001:2005)
Moduł SD – ocena systemu zarządzania jakością produkcji
(PN-EN ISO 9001:2009)
15
Obszary stosowania norm jakościowych
• Zarządzanie dowolnymi procesami (PN-EN ISO 9001:2009,
PN-EN ISO 14001:2005)
• Umieszczanie wyrobów na rynku (PN-EN ISO 45011:2000,
PN-EN ISO 9001:2009, PN-EN ISO 14001:2005,
PN-EN ISO/IEC 17025:2005) • Badania (PN-EN ISO/IEC 17025:2005) • Eksploatacja (PN-EN ISO 9001:2009, PN-EN ISO 14001:2005)
16
Przykładowe procesy zarządzania
•
•
•
•
Zarządzanie przedsiębiorstwem
Zarządzanie produkcją
Zarządzanie promocją i reklamą
Zarządzanie infrastrukturą kolejową, np. modernizacją,
budową, utrzymaniem, usługami (np. przewóz osób
i towarów, udostępnianie infrastruktury kolejowej) itp. 17
Identyfikacja działań, wyrobów i usług
Sytuacje, w których organizacja może wpływać na środowisko:
• Eksploatacja wyrobów
• Likwidacja wyrobów
• Serwis wyrobów
18
Oddziaływanie wyrobów na:
•
•
•
•
•
•
Powietrze
Wodę
Ziemię
Krajobraz
Obciążenie odpadami
Uwalnianie energii (pole elektromagnetyczne, drgania, hałas,
ciepło itp.)
19
Istotne elementy środowiskowe
•
•
•
•
•
•
Ochrona powietrza, wód i gleby
Ochrona przyrody
Odpady
Transport
Działalność inwestycyjna
Warunki pracy
20
Podstawowe wymaganie normy ISO 14001:2005 –
zgodność z wymaganiami prawnymi
Realizacja poprzez:
• Stosowne zobowiązanie w polityce środowiskowej,
identyfikację, ustanowienie dostępu oraz rozumienie wymagań
prawnych i innych
• Okresową ocenę zgodności z wymaganiami prawnymi
21
Zasady warte zapamiętania
Ocena systemu zarządzania jakością dla projektowania i/lub
produkcji składnika interoperacyjności
Formalnie certyfikat zgodności systemu zarządzania z normą
ISO 9001 jest dobrowolny, jednakże certyfikat taki wydany
przez jednostkę akredytowaną będzie brany pod uwagę przez
jednostkę notyfikowaną podczas oceny zgodności, a zakres
oceny będzie odpowiednio dostosowany lub nie będzie jej
wcale.
Jeżeli wymagania TSI i ISO pokrywają się, to ISO 9001 może
zostać użyta jako modelowa przy planowaniu oceny.
22
Zasady warte zapamiętania
Ocena systemu zarządzania jakością dla projektowania i/lub
produkcji podsystemu
W przypadku stosowania modułów SB i SH1 (które wymagają
posiadania systemu zarządzania jakością) jednostka
kontraktowa musi mieć taki system dla projektowania i/lub
produkcji, instalacji i badań finalnych podsystemu. Oznacza
to, że wszyscy zaangażowani w projektowanie, produkcję,
montaż/instalację i badania muszą mieć wdrożony system
zarządzania jakością (np. zarządca infrastruktury i producent
jeżeli są zaangażowani w ten sam podsystem).
23
Dziękuję za uwagę
24