Interpelacja nr 2260 - Krystyna Wróblewska

Warszawa, 2016-04-13
Józefa Hrynkiewicz
Krystyna Wróblewska
Maria Zuba
minister zdrowia
Interpelacja nr 2260
Interpelacja w sprawie jak najszybszego podjęcia działań na
rzecz chorych na raka piersi z nadekspresją receptora HER2
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet i zajmuje drugie miejsce wśród
nowotworowych przyczyn zgonu. Szczególnie zagrożone jest życie chorych na raka piersi z
nadmierną ekspresją receptora HER2. Jest to szczególnie agresywna postać tej choroby.
Dotyka około 20 procent pacjentów.
W ciągu ostatnich 15 lat możliwości terapeutyczne dla chorych na raka piersi z nadmierną
ekspresją receptora HER2 poprawiły się do tego stopnia, że u kobiet leczonych innowacyjnymi
lekami zwykle obserwuje się lepsze wyniki, niż u kobiet cierpiących na mniej agresywne
podtypy nowotworu piersi bez nadekspresji receptora HER-2. Możliwość otrzymania
spersonalizowanego leczenia celowanego, ukierunkowanego na blokowanie aktywności
receptora HER2 określa się na podstawie testu diagnostycznego, dzięki czemu oszczędza się
czas, identyfikując jednoznacznie te kobiety, które mogą odnieść największe korzyści z
leczenia.
Perjeta (pertuzumab) to lek dla chorych na uogólnionego raka piersi, którzy mają nadekspresję
receptora HER-2. Wyniki badań klinicznych są rewelacyjne. Lek jest skuteczny – znacząco
przedłuża życie chorych, którzy dotąd skazani byli na szybką śmierć.
Tragiczne jest dla lekarzy zajmujących się leczeniem chorych na raka piersi w Polsce i ich
pacjentów przyjęcie decyzji resortu zdrowia o odmowie refundacji tego leku.
Rak piersi HER-2 dodatni nie może być dla chorych nieodwołalnym wyrokiem śmierci, skoro w
cywilizowanym świecie jest już lek ratujący, lub znacznie przedłużający ich życie.
Perjeta (pertuzumab) jest lekiem o udowodnionej skuteczności, zarówno w badaniach
klinicznych jak i codziennej klinicznej praktyce, zarejestrowanym w Polsce i refundowanym w
wielu krajach na świecie.
Zadaniem leku Perjeta (pertuzumab) jest hamowanie procesu dimeryzacji, czyli łączenia się
receptora HER2 w pary z innymi receptorami HER (EGFR/HER1, HER3 i HER4). Uważa się,
że dimeryzacja odgrywa dużą rolę w rozwoju i przeżyciu komórki nowotworowej. Wiązanie się
pertuzumabu z receptorem HER-2 może również ułatwiać układowi odpornościowemu
organizmu wydzielanie naturalnych przeciwciał wspomagających proces niszczenia komórek
nowotworowych. Łącząc się z inną częścią receptora HER2, Pertuzumab swoim działaniem
uzupełnia działanie leku Herceptin (trastuzumab) i wydłuża znacznie okres życia osób chorych
na ten typ nowotworu.
Dodatkową zaletą Perjety jest bardzo niska toksyczność. To także stanowi o wartości tego leku
i jego znaczeniu w procesie leczenia pacjentów.
Brak refundacji tego leku świadczy o naszym poważnym zapóźnieniu, ponieważ jest on
dostępny na przykład w Czechach i na Słowacji. Ogółem w Unii Europejskiej do końca 2014
roku lek ten zyskał refundację w 16 krajach. Opinia środowiska lekarskiego na temat refundacji
była pozytywna. LEKARZE APELUJĄ O REFUNDACJĘ TEGO LEKU!
Pozytywna była również rekomendacja AOTM, ale resort zdrowia nie zdecydował się na
wprowadzenie Perjety na listę leków refundowanych. Lek ma bardzo dobrą opinię po
stosowaniu go w badaniach klinicznych, ale niestety opinia ta okazała się nie mieć znaczenia
dla Ministra Zdrowia poprzedniego Gabinetu i ta decyzja jest w tym aspekcie całkowicie
niezrozumiała.
W imieniu polskich chorych na raka piersi z nadekspresją HER2 apeluję, aby lek ten jak
najszybciej trafił na listę leków refundowanych. Każdego dnia z powodu braku możliwości
zastosowania nowoczesnego leczenia osoby chore na ten typ nowotworu po prostu umierają.
Aktualnie Perjeta jest w Polsce praktycznie niedostępna a jest ona lekiem ratującym życie dla
kilkuset chorych rocznie. Są to pacjenci, którzy mają przerzuty do innych narządów lub ci, u
których nastąpiła wznowa po leczeniu uzupełniającym.
To, że dobry i skuteczny lek jest nierefundowany w naszym kraju (będąc refundowanym w
większości krajów UE) stawia w niezwykle trudnej sytuacji lekarza wobec pacjenta.
Dramatycznie trudno jest bowiem zakomunikować pacjentowi, że istnieje dla niego szansa i
możliwość leczenia, ale Państwo nie przewiduje możliwości skorzystania z niej.
Lekarze składają przysięgę Hipokratesa i mają moralny obowiązek zabiegania o optymalne
leczenie chorych oraz o ratowanie ich życia.
Działając w imieniu Pacjentów a także Polskich Lekarzy Onkologów, apeluję do Pana Ministra
o jak najszybsze podjęcie decyzji umożliwiającej refundację pertuzumabu. Brak tej decyzji jest
przyczyną zgonów, którym można i należy zapobiegać. Lek ten umożliwia również przedłużenie
okresu aktywności zawodowej i społecznej osób chorych a także poprawia jakość ich życia.
Mając powyższe na uwadze, kieruję do Pana Ministra pytanie kiedy lek Perjeta (pertuzumab)
zostanie wpisany na listę leków refundowanych w Polsce?